Raseduse ajal on olukordi, kus arst määrab pärast teise vereanalüüsi naistele täiendava antikoagulantravimi. Kalduvus moodustada verehüübed on ohtlik ema ja lapse elule, mistõttu on lubatud kasutada sellel perioodil vastunäidustatud ravimeid. Hüperkoagulatsiooni vältimiseks on raseduse ajal ette nähtud faksixariin, hoolimata ametlike juhiste keelust. Enamik hemostaasiolooge nõustub, et ravim, kui seda kasutatakse korralikult, ei kahjusta lootele.
Fraxipariini toimemehhanism
Fraxipariin on madala molekulmassiga hepariin, millel on antikoagulantne toime. Teiste sõnadega, see takistab vere hüübimist põhjustavate reaktsiooniahelate aktiveerimist. Selle ravimi regulaarse kasutuselevõtuga välditakse verehüüvete teket.
Fraxipariini toimeaine on nadropariin kaltsium. See aine on võimeline kiiresti ja usaldusväärselt siduma plasmavalkudega. Just see mehhanism takistab verehüüvete ilmumist. Fraxipariini või nadropariini kaltsiumi kasutuselevõtt avaldab vere omadustele märkimisväärset mõju ja samal ajal praktiliselt ei põhjusta kõrvaltoimeid. Nagu kõik hepariinid, ei suurenda see verejooksu võimalust.
Trombofiilia on verejooksuhäire koos verehüüvete tekkimise riskiga. See seisund võib viia loote surmani emakas. Fraxipariin raseduse ajal säilitab sündimata lapsele normaalse verevarustuse, ei kahjusta ema tervist. Teine selle ravimi pluss on see, et see ei läbi platsentaarbarjääri ega mõjuta lootele.
Kasutamine raseduse ajal
Raseduse ajal määratakse faksixariin suurenenud vere hüübimisega seotud seisundite raviks ja nende ennetamiseks. Ravi kestus valitakse individuaalselt: mõnel juhul on see kõik 9 kuud. Pikaajalist ravi võib nõuda, kui naisel on verehüüve tekkimise tõttu tekkinud abort. Sellistel juhtudel võib isegi ühepäevane katkestus ravimi lahuse manustamisel põhjustada loote surma.
Kui ohutu on raseduse ajal faksipariin, ei saa seda kindlasti öelda. Juhend sisaldab teavet, et selle nimetamine on võimalik 2 ja 3 trimestril. Hemostasioloogid on kindlad, et ravim on ohutu naistele ja lootele, kuid selle kategooria isikute kliinilisi uuringuid ei ole läbi viidud. See tähendab, et faksipariini teratogeensuse küsimus jääb lahtiseks. Siiski on ravimit kasutatud pikka aega rasedatel naistel suurenenud vere hüübimise raviks ja ennetamiseks ning ravimi kokkuvõtet ei ole mitu aastakümmet korrigeeritud.
Rasedad Fraxiparin on ette nähtud harva. Pärast laboratoorsete diagnostiliste andmete saamist määrab arst enneaegse sünnituse ja loote loote surma riski ning otsustab seejärel, kas ravimit kasutada. Selle regulaarne tutvustamine aitab taastada normaalset vere hüübimist ja vältida selliseid tüsistusi.
1 trimester on kõige ohtlikum ravimite võtmiseks, kaasa arvatud antikoagulandid. Nad üritavad nende kasutamist edasi lükata kuni 16 nädalani, kui platsenta moodustub. 2 ja 3 trimestril on lubatud seda kasutada, kui rasedatel naistel ei ole muid vastunäidustusi.
Mida pikem on periood, seda suurem on tüsistuste risk suurenenud vere hüübimise tõttu. Platsenta kasvab kõigi 9 kuu jooksul, suurte ja väikeste laevade arv kasvab pidevalt. Kapillaarides moodustuvad kõige kiiremini verehüübed, mis põhjustab loote kroonilist hüpoksia ja edasist intrauteriinse kasvu aeglustumist.
Kolmel trimestril saavutavad emaka ja loote maksimaalsed suurused. Mida rohkem nad kasvavad, seda pigem pigistavad nad madalamat vena cava, mille kaudu veri voolab jäsemetest südamesse. Selle tulemusena see seisab, mis viib verehüüvete tekkeni. Kõige ohtlikum variant on kopsuarteri ummistus, see tingimus võib viia raseduse surmani.
Selgub, et faksixariini määramiseks on olemas olulised näidustused. Kõigil ülaltoodud juhtudel on selle kasutamisest tulenevad riskid väiksemad kui vere hüübimishäirete tagajärjed.
Raseduse planeerimisel määratakse ka kõrgenenud vere hüübimise raviks. Trombi moodustumine on üks põhjusi, mis takistavad viljastatud muna seostumist emaka seina külge. See tähendab, et selle ravimi kasutuselevõtt aitab kaasa kontseptsioonile.
Kasutamismeetod
Fraxipariini määramisel raseduse ajal on oluline teada, kuidas teda torkata. Tootja muretses kasutusmugavuse pärast: ravim toodetakse lahuse kujul, valatakse ühekordselt kasutatavatesse süstaldesse, mille nõel on naha alla süstimiseks. Ühe annuse maht võib olla erinev, apteekides on võimalused: 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1 ml.
Raseduse ajal on kõige sagedamini määratud minimaalne annus 0,3 ml, 1 kord päevas. Süstimiste kestus valitakse individuaalselt, kuid see ei tohi olla lühem kui 10 päeva. Annust suurendatakse, kui naisel on suur kehakaal.
Ideaalne, kui Fraxiparin'i manustatakse arsti poolt. Kuid kuna paljudele inimestele määratakse pikaajaline ravim ja mõnikord kõigi 9 kuu jooksul, on vaja protseduuri ise hallata. Ja veel, enne kui koju pöörduda, on vajalik, et spetsialist teostaks mitu süstimist. Seega on võimalik näha õiget tehnikat ja mõista, millised tunded võivad olla lahenduse kasutuselevõtuga.
Lahuse kasutuselevõtt on järgmine:
1. Eemaldage süstlast õhk, pöörates seda tagurpidi.
2. Valmistage alkoholisse kastetud vatt.
3. Laske selili ja hoidke väikest naha pinda alkoholiga, mitu sentimeetrit nabast.
4. Kahe sõrmega töödeldud alal nahavoldi haaramiseks.
5. Sisestage nõel ülaosas 90 ° nurga all naha kogu pinna suhtes.
6. Vajutage aeglaselt kolbi, kuni kogu lahus on süstitud.
7. Eemaldage nõel ja vajutage puuvill torkekohta.
Pärast protseduuri ei tohi süstekoha hõõruda. Iga päev peate seda vahetama, vahelduvaid külgi (vasak, parem). Vahetult pärast nõela eemaldamist võib torkekohtadesse ilmuda veidi verd ja mõne aja pärast - veidi turse. See on normaalne ja ei tohiks olla murettekitav.
Fraxipariini võib raseduse ajal saada tasuta. Ravimi ekstrakt viiakse läbi naiskonsultatsioonis elukohas. Selle kättesaamine toimub sünnitunnistuse abil riikliku projekti "Tervis" raames (Venemaa Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 16. jaanuari 2008. aasta määrus N 11N).
Vastunäidustused
Fraksiparin on tugev ravim, mistõttu selle kasutamine on teatud tingimustes ja haigustes vastunäidustatud. Enne selle ravimi väljakirjutamist uurib arst hoolikalt ajalugu ja määrab laboratoorse diagnoosi. Kogutud andmed aitavad hinnata naise tervislikku seisundit ja tuvastada võimalikke riske.
Fraxipariini määramine ei ole võimalik järgmistel juhtudel:
- individuaalse talumatusega nadropariini suhtes;
- verehüübimise puudumine verejooksuga;
- kui eelmise trombotsüütide trombotsüütide raviga ei saavutata positiivset tulemust.
Ettevaatusega nähakse ette, et maksa- või neerufunktsiooniga patsiendid, gastrointestinaalse trakti haigused ja vererõhu tõus on ette nähtud.
Kõrvaltoimed ja tagajärjed
Frakipariini manustamise kõrvaltoimed on mõnikord nahareaktsioonid: süstekoha sügelemine ja lööve. Allergia võib kuulutada urtikaaria, angioödeem. Anafülaktiline šokk on äärmiselt haruldane. Üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Fraxipariin on raseduse ajal alati ette nähtud tõsiste näidustuste alusel, selle tagajärgi lootele ei ole uuritud. Kuid enamik arste on nõus, et kui te annust järgite, on nende esinemise risk minimaalne.
Fraxipariin raseduse ajal määratakse ettevaatusega, selle kasutamise kohta selle aja jooksul kliinilisi andmeid ei ole, kuid oodatavate emade tagasiside on positiivne. Ravim taastab normaalse vere hüübimise ja takistab verehüüvete teket, mis võimaldab teil vältida raseduse katkemist, hapniku nälga ja loote surma. Arsti poolt määratud annuse järgimisel on kõrvaltoimete oht väike.
Autor: Olga Khanova, arst,
spetsiaalselt Mama66.ru jaoks
Fraxipariin
Kirjeldus seisuga 29. detsember 2014
- Ladinakeelne nimi: Fraxiparine
- ATC-kood: B01AB06
- Toimeaine: naatropariin kaltsium
- Tootja: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prantsusmaa)
Koostis
1 ravimit sisaldav süstal Fraxiparin võib sisaldada 9500, 7600, 5700, 3800 või 2850 RÜ anti-Xa nadropariini kaltsiumi.
Täiendavad komponendid: vesinikkloriidhape või kaltsiumhüdroksiidi lahus, vesi.
Vormivorm
Süstaldes on nõrk paleescent, värvitu, läbipaistev lahus nahaaluseks süstimiseks.
Kaks sellist ühekordselt kasutatavat süstalt blisterpakendis, viis või üks blisterpakendis paberpakendis.
Farmakoloogiline toime
Antikoagulant ja antitrombootiline.
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Farmakodünaamika
Madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse standardsest hepariinist depolümerisatsioonil; Keemiliselt on need glükosaminoglükaanid keskmise molekulmassiga 4300 daltonit.
Sellel on kõrge afiinsus vere valgu antitrombiini 3 suhtes, mis põhjustab Xa faktori supressiooni - see on peamiselt tingitud nadropariini väljendunud antitrombootilisest toimest.
See aktiveerib: koeteguri transformatsiooni blokaatori, kudede plasminogeeni stimulaatori otsese vabanemise fibrinolüüsi endoteeli kudedest, muutusi verevoolu parameetrites (vere viskoossuse vähenemine ja rakkude ja granulotsüütide rakumembraanide läbilaskvuse suurenemine).
Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on see nõrgem toime trombotsüütide aktiivsusele, agregatsioonile ja primaarsele hemostaasile.
Raviperioodi jooksul võib maksimaalse aktiivsusega ravi APTT 1,4 korda pikendada. Profülaktilistes annustes ei põhjusta see APTT tugevat langust.
Farmakokineetika
Pärast subkutaanset süstimist saavutatakse kõrgeim anti-Xa aktiivsus, st maksimaalne kontsentratsioon veres 4-5 tunni jooksul, peaaegu täielikult imendub (kuni 88%). Intravenoosse süstimise korral toimub suurim anti-Xa aktiivsus 10 minuti pärast. Poolväärtusaeg on peaaegu 2 tundi. Kuid anti-Xa omadused ilmnevad vähemalt 18 tundi.
Metaboliseerub maksas desulfaatimise ja depolümerisatsiooni teel.
Näidustused
- Trombemboolsete tüsistuste ennetamine (pärast ortopeedilisi ja kirurgilisi operatsioone; suure tromboosiriskiga inimestel, kes põevad südame- või hingamishäireid).
Vastunäidustused
- Verejooks või hemostaasi halvenemisega seotud suurenenud risk.
- Trombotsütopeenia minevikus supropariini kasutamisel.
- Orgaanilised kahjustused koos verejooksu riskiga.
- Vanus kuni 18 aastat.
- Raske neerupuudulikkus.
- Intrakraniaalne verejooks.
- Vigastused või operatsioonid seljaaju ja aju juures või silmamuna.
- Äge nakkuslik endokardiit.
- Ülitundlikkus ravimi suhtes.
Kasutage ettevaatusega, kui: maksa- või neerupuudulikkus, tõsine hüpertensioon, mineviku peptilised haavandid või muud haigused, millel on suurenenud verejooksu risk, muutused vereringes silma veresoonte membraanis ja võrkkest pärast operatsiooni, kuni 40 kg kaaluvatel patsientidel, kui kestus ravi ületab 10 päeva, soovituslike ravirežiimide mittevastavus teiste antikoagulantidega kombineeritult.
Kõrvaltoimed
- Koagulatsioonisüsteemi reaktsioonid: erinevate lokaliseerimiste veritsus.
- Hematopoeetilise süsteemi reaktsioonid: trombotsütopeenia, eosinofiilia.
- Maksa ja sapiteede süsteemi reaktsioonid: maksaensüümide sisalduse suurenemine.
- Immuunsüsteemi reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid.
- Kohalikud reaktsioonid: väikese nahaaluse hematoomi teke süstekohas, tahkete vormide ilmumine, mis kaovad paari päeva pärast, nahakroos süstekohas. Sellistel juhtudel tuleb ravi faksipariiniga katkestada.
- Muud reaktsioonid: hüperkaleemia, priapism.
Fraxipariini kasutamise juhised (meetod ja annus)
Kasutusjuhised näitavad, et ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhupiirkonna lamavas asendis, vahetades kõhu paremal ja vasakul küljel. Ravimi saab siseneda reide.
Ravimi kadumise vältimiseks ei tohiks enne süstimist süstlast eemaldada õhumulle.
Sageli on patsientidel küsimus „kuidas pihustada frakipariini?” On oluline, et nõel asetataks risti sõrmede poolt moodustatud naha voltile. Klapp peab toimuma kogu ravimi süstimise ajal. Süstimiskohta ei tohi hõõruda.
Video, kuidas Fraksiparini klammerdada
Trombemboolia ennetamiseks operatsioonis on soovitatav manustada subkutaanset annust 0,3 ml faksipariini (2850 anti-Xa ME). Tööriista manustatakse 4 tundi enne operatsiooni, seejärel üks kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt ühe nädala või kogu suurenenud tromboosiriski aja jooksul, kuni patsient läheb ambulatoorseks.
Trombemboolia vältimiseks ortopeediliste sekkumistega süstitakse faksipariini subkutaanselt 38-liigilise anti-IU-ga kilogrammi kehakaalu kohta, seda annust võib suurendada üheteistkümne korra neljandal päeval pärast operatsiooni. Esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni, järgnev - pärast sama operatsioonijärgset aega. Järgmisena kasutatakse faksixariini üks kord päevas kogu suurenenud trombi tekkeohu perioodi vältel, kuni patsient läheb ambulatoorse järelevalve alla. Ravi kestus on vähemalt 10 päeva.
Tugeva tromboosiriskiga patsiendid (näiteks intensiivravi või intensiivravi osakonnad, hingamis- või südamepuudulikkus) Fraxipariini manustatakse subkutaanselt üks kord päevas koguses, mis arvutatakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust: kaaluga alla 70 kg, manustatakse 3800 anti-Ha IU. päevas ja massiga üle 70 kg manustatakse päevas 5700 anti-Ha RÜ. Tööriistaga kasutati kogu verehüübimise riski riski.
Infarkti ravis ilma Q laine või ebastabiilse stenokardia esinemiseta manustatakse ravimit subkutaanselt iga 12 tunni järel. Ravi kestus on 6 päeva. Esimene annus manustatakse intravenoosselt pärast boolusmeetodit, järgmised annused manustatakse subkutaanselt. Need määratakse patsiendi kehakaalu alusel - 86 anti-Ha IU kehakaalu kilogrammi kohta.
Trombemboolia ravimisel tuleb antikoagulantide tablette manustada võimalikult kiiresti. Fraxipariinravi ei lõpetata enne, kui saavutatakse protrombiini aja sihtväärtused. Ravimit määratakse subkutaanselt iga 12 tunni järel, kursuse standardkestus on 10 päeva. Annust manustatakse kiirusega 86 anti-Xa IU kehakaalu kilogrammi kohta.
Üleannustamine
Ravi: nõrk verejooks ei vaja ravi (piisab annuse vähendamisest või järgneva süstimise edasilükkamisest). Protamiinsulfaat neutraliseerib hepariini antikoagulantset toimet. Selle kasutamine on vajalik ainult rasketel juhtudel. Te peate teadma, et 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Xa ME nadropariini.
Koostoime
Hüperkaleemia oht suureneb kaaliumisoolade, AKE inhibiitorite, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiini retseptori blokaatorite, hepariinide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, takroliimuse, tsüklosporiini, trimetoprimiga kombineerimisel.
Kombineeritud kasutamine atsetüülsalitsüülhappega, kaudsed antikoagulandid, MSPVA-d, fibrinolitikami või dekstraan tugevdavad vastastikku ravimite toimet.
Fraxiparine ®
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogiline rühm
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
3D-pildid
Koostis ja vabastamisvorm
blister 2 ühekordselt kasutatavas süstlas 0,3 ml; 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.
blisterpakendis, 2 ühekordselt kasutatavat süstalt 0,4 ml; 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.
blisterpakendis, 2 ühekordselt kasutatavat süstalt 0,6 ml; 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.
blisterpakendis, 2 ühekordselt kasutatavat süstalt 0,6 ml; 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.
blisteris 2 ühekordselt kasutatavat 1 ml süstalt; 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.
Annustamisvormi kirjeldus
Läbipaistev, kergelt opalestseeruv, värvitu või helekollane lahus.
Iseloomulik
Madala molekulmassiga hepariin (LMWH).
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Kaltsium-nadropariini iseloomustab kõrgem anti-Xa faktor võrreldes anti-IIa faktori või antitrombootilise toimega. Nende kahe tegevuse seos nadropariini puhul on 2,5–4.
Profülaktilistes annustes ei põhjusta nadropariin aktiivse osalise trombiini aja (APTT) märkimisväärset langust.
Ravi ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil saab APTT-d laiendada standardile 1,4 korda kõrgemale väärtusele. Selline pikenemine peegeldab nadropariini kaltsiumi antitrombootilist toimet.
Farmakokineetika
Farmakokineetilised omadused määratakse vastavalt anti-Xa faktori plasmakontsentratsiooni muutustele. Pärast s / c süstimist imendub peaaegu 100% ravimist kiiresti. Cmax plasmas saavutatakse 3 kuni 4 tundi, kui nadropariini kaltsiumi kasutatakse 2 süstena päevas. Nadropariini kaltsiumi kasutamisel 1. režiimi süstimisel päevas Cmax 4 kuni 6 tundi pärast manustamist. Metabolism toimub peamiselt maksas (desulfatatsioon, depolümerisatsioon). Pärast s / c süstimist T1/2 Madala molekulmassiga hepariinide anti-Xa faktori aktiivsus on kõrgem kui fraktsioneerimata hepariinide puhul ja see on 3-4 tundi.
Anti-IIa faktori aktiivsuse puhul kaob see madala molekulmassiga hepariinide kasutamisel plasmast kiiremini kui anti-Xa faktori aktiivsus.
Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu, algselt või vähem muudetud kujul.
Eakatel patsientidel, kuna neerufunktsioon on füsioloogiliselt vähenenud, aeglustub eliminatsioon. See ei mõjuta profülaktiliselt ravimi annust ja manustamisviisi, kui nende patsientide neerufunktsioon jääb vastuvõetavatesse piiridesse, s.t. veidi häiritud.
Enne LMWH ravi alustamist tuleb üle 75-aastase vanema patsiendi neerufunktsiooni süstemaatiliselt hinnata, kasutades Cockroft'i valemit.
Kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus (Cl> 30 ml / min): mõnel juhul võib osutuda kasulikuks jälgida anti-Xa faktori aktiivsuse taset veres, et välistada üleannustamise võimalus ravimi kasutamise käigus.
Hemodialüüs: väikese molekulmassiga hepariini süstitakse dialüüsisilma arteriaalsesse joont piisavalt suurtes annustes, et vältida vere hüübimist silmus. Põhimõtteliselt ei muutu farmakokineetilised parameetrid, välja arvatud üleannustamise korral, kui ravimi läbimine süsteemsesse vereringesse võib viia anti-Xa faktori aktiivsuse suurenemiseni, mis on seotud neerupuudulikkuse lõppfaasiga.
Näidustused ravimfraxipariin
Tromboosi ennetamine kirurgiliste protseduuride ajal, vere hüübimine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal, trombemboolilised tüsistused patsientidel, kellel on suur tromboosirisk (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkusega intensiivraviüksuses).
Trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus (sealhulgas trombotsütopeenia) faksixariini või muu LMWH ja / või hepariini suhtes; verejooksunähud või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud hemostaasi halvenemisega, välja arvatud DIC sündroom, mis ei ole põhjustatud hepariinist; orgaaniliste organite kahjustused, mille kalduvus on verejooks (näiteks äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand); kesknärvisüsteemi vigastus või operatsioon; septiline endokardiit.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Loomkatsed ei näidanud nadropariini kaltsiumi teratogeenset toimet, kuid raseduse esimesel trimestril on soovitatav vältida faksixariini määramist nii profülaktilise annusena kui ravikuuri vormis.
Raseduse II ja III trimestril võib faksipariini kasutada ainult vastavalt arsti soovitustele venoosse tromboosi ärahoidmiseks (kui võrrelda ema kasu lootele). Kursuse ravi selle perioodi jooksul ei ole kasutatav.
Kui tekib küsimus epiduraalse anesteesia kasutamise kohta, soovitatakse võimaluse korral vähemalt 12 tundi enne anesteesiat peatada profülaktiline ravi hepariiniga.
Kuna ravimi imendumine vastsündinute seedetraktis on põhimõtteliselt ebatõenäoline, ei ole ravi rinnaga toitvate emade rasedusravi korral vastunäidustatud.
Kõrvaltoimed
Kõige sagedasem kõrvaltoime on subkutaanse hematoomi teke süstekohas. Mõnel juhul ilmneb tihe sõlmed, mis ei tähenda hepariini kapseldamist, mis kaovad mõne päeva pärast.
Fraxipariini suured annused võivad esile kutsuda erinevate kohtade verejooksu ja kerge trombotsütopeenia (tüüp I), mis kaovad tavaliselt edasise ravi ajal. Võib-olla maksaensüümide ajutine mõõdukas tõus (ALT, AST).
Naha nekroos ja allergilised reaktsioonid on haruldased. On teatatud mitmetest anafülaktiliste reaktsioonide ja immuuntrombotsütopeenia juhtudest (II tüüp) koos arteriaalse ja / või veenitromboosiga või trombembooliaga.
Koostoime
Hüperkaleemia areng võib sõltuda mitme riskifaktori samaaegsest esinemisest. Hüperkaleemiat põhjustavad ravimid: kaaliumsoolad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori blokaatorid, MSPVA-d, hepariinid (madala molekulmassiga või fraktsioneerimata), tsüklosporiin ja takroliimus, trimetoprim. Hüperkaleemia risk suureneb koos ülalnimetatud fondide kombinatsiooniga fraxipariiniga.
Kombineeritud kasutamine Fraksiparina nende ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi näiteks atsetüülsalitsüülhape, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, K-vitamiini antagonistid, fibrinolüütikume dekstraanist ja viib vastastikune mõju.
Lisaks peaks olema mõistetav, et vereliistakute agregatsiooni inhibiitorid (va atsetüülsalitsüülhapet valuvaigistava ja palavikku alandavat narkootikumid, st annuses, mis ületas 500 mg): mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, abkiksimaab atsetülsalitsülhape antitrombotsütaarne annustes (50-300 mg) koos kardioloogiliseks ja neuroloogiliste näidustuste beraprost klopidogreel eptifibatiid iloprostiga, tiklopidiin, tirofibaaniga suurendada verejooksu riski.
Annustamine ja manustamine
P / C (välja arvatud kasutamiseks hemodialüüsi protsessis).
See vorm on mõeldud täiskasvanutele.
Te ei saa sisestada / m!
1 ml frakipariini vastab umbes 9 500 IU-le nadropariini anti-Xa faktori aktiivsusele.
Tehnika n / a sissejuhatus
Eelistatav on patsiendile manustada alatises asendis, anterolateraalse või posterolateraalse kõhu rihma nahaaluses koes vaheldumisi paremal ja vasakul küljel.
Nõel tuleb asetada risti (ja mitte nurga all) nihutatud nahavoltile, mida hoitakse pöidla ja sõrmega kuni lahuse süstimise lõpuni. Gradueeritud süstlad on mõeldud annuse kohandamiseks sõltuvalt patsiendi kehakaalust.
Trombemboolia ennetamine kirurgias
Need soovitused kehtivad kirurgiliste protseduuride suhtes, mis viiakse läbi üldanesteesias.
Kasutamise sagedus. 1 süstimine päevas.
Kasutatav annus. Annus on tingitud individuaalsest riskitasemest, sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja operatsiooni liigist.
Mõõduka trombogeensusega riskid. In kirurgiliste operatsioonide esindavad mõõdukad trombogeensetele riski ning patsientidel, kel ei suurenenud risk trombemboolia, efektiivseks vältimiseks tromboemboolia saavutatakse doosi manustamist 2850 RÜ anti-Xa aktiivsuse päevas (0,3 ml).
Esmane süst tuleb manustada 2 tundi enne operatsiooni.
Trombogeensete riskide olukord. Operatsioonid puusal ja põlvel: nadropariini annus sõltub patsiendi kehakaalust. Sisestage üks kord päevas: 38 RÜ anti-Xa faktori aktiivsust / kg enne operatsiooni, s.t. 12 tundi enne protseduuri pärast operatsiooni, s.t. alates 12 tundi pärast menetluse lõppu, seejärel iga päev kuni kolmandale päevale pärast operatsiooni, kaasa arvatud; 57 RÜ anti-Xa faktori aktiivsus / kg, alates neljandast päevast pärast operatsiooni.
Patsientidel kasutatavad annused sõltuvalt kehakaalust on järgmised:
Üleannustamine
Juhuslik üleannustamine väikeste molekulmassiga hepariinide suurte annuste kasutamisel võib põhjustada verejooksu.
Allaneelamisel - isegi suure annusega - madala molekulmassiga hepariiniga (siiani ei ole täheldatud) ei tohiks oodata tõsiseid tagajärgi, arvestades ravimi väga väikest imendumist.
Ravi: vähese verejooksuga - lükake järgmine annus edasi.
Mõnel juhul võib näidata protamiinsulfaadi kasutamist, arvestades järgmist: selle efektiivsus on palju madalam kui see, mida on kirjeldatud seoses fraktsioneerimata hepariini üleannustamisega; protamiinsulfaadi kasulikkuse ja riski suhet tuleb selle kõrvaltoimete (eriti anafülaktilise šoki) tõttu hoolikalt hinnata.
Kui otsustatakse rakendada sellist ravi, viiakse neutraliseerimine läbi protamiinsulfaadi aeglase iv-manustamisega.
Efektiivne annus protamiinsulfaadis sõltub alates manustatud hepariini (100 ühikut antigeparinovyh protamiinsulfaadis saab kasutada neutraliseerida 100 RÜ anti-Xa faktori aktiivsust LMWH); hepariini manustamisest möödunud aeg koos võimaliku antidoodi annuse vähendamisega.
Siiski on võimatu täielikult neutraliseerida anti-Xa faktori aktiivsust.
Veelgi enam, kineetika imendumist madalmolekulaarse hepariini neutraliseerimine võib levitada see ajutine ning nõuavad killustumine kokku arvutatud annus protamiinsulfaadis mitmel süstid (2-4), mis on jaotatud päevas.
Erijuhised
Hoolimata asjaolust, et väikese molekulmassiga hepariinide erinevate ravimite kontsentratsiooni väljendatakse anti-Xa faktori aktiivsuse rahvusvahelistes ühikutes, ei ole nende efektiivsus piiratud anti-Xa faktori aktiivsusega. Üks LMWH annustamisskeemi asendamine teise vastu on alates sellest ajast ohtlik ja vastuvõetamatu Iga raviskeemi testiti eriliste kliiniliste uuringutega. Seetõttu on vaja erilist hoolt ja vastavust iga ravimi kasutamisjuhendile.
Verejooksu oht. Järgige soovitatavaid ravirežiime (annus ja ravi kestus). Vastupidisel juhul võib tekkida verejooks, eriti ohustatud patsientidel (eakad, neerupuudulikkusega patsiendid jne).
Täheldati tõsist verejooksu: eakatel patsientidel, eriti seoses neerufunktsiooni nõrgenemisega vanusega; neerupuudulikkusega; patsientidel, kelle kehakaal on alla 40 kg; kui ravi kestus ületab soovitatud (10 päeva); soovitatavate ravitingimuste mittetäitmise korral (eelkõige kestus ja annuse määramine kehakaalu alusel); koos ravimitega, mis suurendavad verejooksu riski.
Igal juhul on vajalik spetsiaalne kontroll eakatel patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel, samuti ravimi kasutamise kestusega 10 päeva jooksul. Mõnel juhul võib osutuda kasulikuks mõõta anti-Xa faktori aktiivsust ravimi akumulatsiooni tuvastamiseks.
Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia (HIT) oht. Kui patsient, keda ravitakse LMWH (Valuutakursimuutustest või ennetava annustes) ei täheldatud: negatiivne dünaamika tromboos, mille ümber patsienti ravitakse, flebiit, emboolia kopsuveresoontele, äge jäsemeisheemiaks, müokardiinfarkti või ajuinfarkti, tuleks vaadelda hepariini indutseeritud trombotsütopeenia (HIT) ilming ja viivad kohe läbi trombotsüütide arvu analüüsi.
Kasutamine lastel. Andmete puudumise tõttu ei ole LMWH kasutamine lastel soovitatav.
Neerufunktsioon. Enne ravi alustamist LMWH-ga on vajalik jälgida neerufunktsiooni, eriti eakatel üle 75-aastastel patsientidel. Kreatiniinikliirens arvutamiseks Cockcroft ning tuginedes patsiendi tegeliku massi: meessoost Cl kreatiniini = (140-vanus) x kehakaal / (0814 x seerumi kreatiniin), väljendades vanus aastates, kehakaal kilogrammides ja seerumi kreatiniinisisalduse mikromooli / l (kui kreatiniini väljendatakse mg / ml, korrutatuna 8,8-ga).
Naistele täiendatakse seda valemit, korrutades tulemuse 0,85-ga.
Raske neerupuudulikkuse tuvastamine (Cl kreatiniin umbes 30 ml / min) on vastunäidustus LMWH kasutamisele kursuse vormis (vt "Vastunäidustused").
Trombotsüütide arv
HIT-i tekkimise ohu tõttu on vaja kontrollida trombotsüütide arvu, olenemata kasutamisest ja ettenähtud annusest. Trombotsüütide arvu loendamine toimub enne ravi algust või mitte hiljem kui esimestel päevadel pärast ravi alustamist ja seejärel 2 korda nädalas kogu ravikuuri vältel.
HIT diagnoosi tuleb eeldada, kui trombotsüütide arv on 3 ja / või trombotsüütide arv väheneb 30–50% võrreldes eelmise analüüsiga. See areneb peamiselt 5... 21 päeva pärast ravi alustamist hepariiniga (maksimaalne sagedus umbes 10 päeva).
Kuid see võib ilmneda palju varem patsiendi juuresolekul, kellel on esinenud trombotsütopeeniat, mis on seotud hepariinravi, väga harvadel juhtudel ja pärast 21 päeva. Sellise anamneesi kogumine tuleb enne ravi alustamist patsiendiga vestluse ajal süstemaatiliselt läbi viia. Lisaks võib HITi korduval manustamisel esinev risk esineda mitu aastat või isegi lõputult (vt "Vastunäidustused").
Igal juhul on GIT-i esinemine hädaolukord ja nõuab konsultatsiooni spetsialistiga. Iga trombotsüütide arvu olulist langust (30–50% algväärtusest) tuleks pidada häiresignaaliks isegi enne kriitiliste väärtuste saavutamist. Trombotsüütide arvu vähenemise korral peate: kontrollima viivitamatult trombotsüütide arvu.
Hepariini manustamine suspendeeritakse, kui see kontroll kinnitab või tuvastab, kui muid ilmseid põhjuseid ei ole.
In vitro trombotsüütide agregatsiooni uuringu ja immunoloogilise analüüsi jaoks kogutakse vereproov tsitraattorusse. Kuid sellistes olukordades ei sõltu kiireloomulised meetmed nende analüüside tulemustest, sest neid analüüse viivad läbi vaid mõned spetsialiseerunud laborid ja parimal juhul saab tulemusi saada vaid mõne tunni pärast. Sellele vaatamata tuleks komplikatsioonide täpseks diagnoosimiseks teha teste, sest Hepariiniga jätkuva ravi korral on tromboosi oht väga suur.
HITi trombootiliste tüsistuste ennetamine ja ravi.
Kui komplikatsioon manifeste peab jätkuma antikoagulantravis hepariini tuleb asendada mõne teise klassi tromboosivastast ravimid: danaparoidnaatrium või hirudiini, mida tähistatakse kui profülaktiliste või terapeutiliste annuste sõltuvalt olukorrast.
K-vitamiini antagonistide asendamine võib toimuda alles pärast trombotsüütide arvu normaliseerumist suurenenud trombootilise toime riski tõttu.
Hepariini asendamine K-vitamiini antagonistiga Sel juhul tuleb K-vitamiini antagonisti toime jälgimiseks tugevdada kliinilist ja laboratoorset jälgimist.
Kuna kogu K-vitamiini antagonist mõju ei ole kohene, hepariin tuleb jätkata manustatakse ekvivalentse doosiga, kui see on vajalik, et saavutada soovitud tasemele antud näidustuse INR kahe järjestikuse analüüsi.
Kontrolli anti-Xa faktorit. Kuna suurem osa kliinilistest uuringutest, mis näitasid LMWH efektiivsust, viidi läbi patsientide kehakaalu arvesse võttes kindlaksmääratud doosides ja ilma erilise laborikontrollita, ei ole seda tüüpi kontrolli väärtus LMWH efektiivsuse hindamisel kindlaks tehtud. Siiski võib anti-Xa-faktori aktiivsuse määramise laboratoorset jälgimist kasutada teatud kliinilistes olukordades, mis sageli on seotud üleannustamise riskiga, verejooksude riski.
Need olukorrad võivad viidata LMWH kasutamise juhistele seoses kasutatavate annustega, nõrga ja mõõduka neerupuudulikkuse korral (Cl arvutatakse Cockroft'i valemiga, 30–60 ml / min): tõepoolest, erinevalt fraktsioneerimata standardhepariinist tuletatakse LMWH peamiselt neerud ja neerufunktsiooni halvenemine võib põhjustada suhtelist üleannustamist. Seoses raske neerupuudulikkusega on see vastunäidustus LMWH kasutamisele vahetuskursirežiimis (vt "Vastunäidustused"); äärmise kehakaaluga (vähenenud kehakaal või isegi kahanemine, rasvumine); seletamatu veritsusega.
Laboratoorset kontrolli ei soovitata siiski profülaktiliste annuste kasutamisel, kui LMWH ravi vastab soovitustele (eriti seoses kestusega) ja hemodialüüsi ajal.
Võimaliku kumulatsiooni tuvastamiseks pärast uuesti süstimist on soovitatav võtta patsiendilt vere, kui võimalik, koos ravimi maksimaalse aktiivsusega (vastavalt olemasolevatele andmetele), st:
umbes 4 tundi pärast kolmandat süstimist, kui ravimit kasutatakse kahe s / c süstena päevas või umbes 4 tundi pärast teist süstimist, kui ravimit kasutatakse ühe s / c süstena päevas.
Anti-Xa faktori aktiivsuse määramine seerumi hepariini taseme mõõtmiseks - iga 2 või 3 päeva järel - tuleb kaaluda iga juhtumi puhul eraldi, sõltuvalt eelmise analüüsi tulemustest, muutes vajadusel LMWH annust.
Iga LMWH ja iga terapeutilise režiimi korral on tekitatud anti-Xa faktori aktiivsus erinev.
Vastavalt näidustustele ja kättesaadavatele andmetele täheldati keskmist anti-Xa faktori aktiivsust (± standardhälve) neljandal tunnil pärast nadropariini manustamist annuses:
83 RÜ / kg kahe süstena päevas oli 1,01 ± 0,18 RÜ
168 IU / kg ühe süstena päevas oli 1,34 ± 0,15 RÜ
Kliinilistes uuringutes täheldati keskmist väärtust anti-Xa faktori aktiivsuse määramiseks, mis teostati kromogeense (amidolüütilise) meetodi abil.
Aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (APTT). Mõned LMWH pikendavad APTT-d mõõdukalt. (Kliiniline tähtsus puudub).
Spinaalne / epiduraalne anesteesia LMWH profülaktilise kasutamise korral. LMWH ja teiste antikoagulantide kasutamisel spinaalse või epiduraalse anesteesia ajal on harva esinenud intraspinaalset hematoomi, mis viis pikaajalise või püsiva halvatuseni.
Intraspinaalse hematoomi risk tundub olevat suurem epiduraalse kateetri puhul kui spinaalse anesteesia korral.
Selle harva esineva komplikatsiooni risk võib suureneda, kui epiduraalset kateetrit kasutatakse pärast operatsiooni.
Kui LMWH preoperatiivne ravi on vajalik (pikaajaline immobiliseerimine, trauma) ja spinali anesteesia eeliseid hinnatakse hoolikalt, võib seda meetodit rakendada patsiendile, kes sai enne operatsiooni LMHH süsti, kui hepariini süstimise ja seljaaju anesteetilise süstimise vahel on vähemalt 12 tundi. Intraspinaalse hematoomi ohu tõttu on vajalik hoolikas neuroloogiline jälgimine.
Peaaegu kõigil juhtudel võib LMWH profülaktilist ravi alustada 6–8 tunni jooksul pärast anesteesia või kateetri ekstraheerimist, neuroloogilise jälgimisega.
Eriline ettevaatus on vajalik teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega (nimelt MSPVA-d, atsetüülsalitsüülhapet) kombineerimisel.
Ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Nõelakaitsesüsteemi kasutamine: pärast süstimist kasutage faksixariini süstla ohutussüsteemi. Hoidke kasutatud süstalt ühel käel kaitsekesta kohal, teiselt poolt tõmmake hoidikut, et vabastada riiv ja lükata kate nõela kaitsmiseks, kuni see klõpsab. Kasutatud nõel on täielikult kaitstud.
Tootja
Sanofi Winthrop Industry, Prantsusmaa.
Ravimi säilitamistingimused Fraxiparin
Hoida lastele kättesaamatus kohas.