Clexane - kasutusjuhised, ülevaated, analoogid ja vabanemise vormid (süstid ampullides süstimiseks 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ja 1 ml) ravimid tromboosi ja embolia raviks ja ennetamiseks. täiskasvanutele, lastele ja raseduse ajal

Selles artiklis saate lugeda ravimi Clexane kasutamise juhiseid. Esitletud saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad, samuti spetsialistide arstide arvamused Clexane'i kasutamise kohta nende praktikas. Suur soov lisada oma tagasisidet ravimi kohta aktiivsemalt: ravim aitas või ei aidanud haigusest vabaneda, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, võib-olla ei ole tootja märkustes märkinud. Klexaani analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutatakse tromboosi ja embolia raviks ja ennetamiseks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja imetamise ajal.

Clexane on madala molekulmassiga hepariini ravim (molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - umbes 20%, 2000 kuni 8000 daltonit - umbes 68%, rohkem kui 8000 daltonit - umbes 18%). Enoksapariinnaatrium (ravimi toimeaine Clexane) saadakse sigade limaskestast eraldatud hepariinbensüülestri aluselise hüdrolüüsi teel. Selle struktuuri iseloomustab 2-O-sulfo-4-enepürasinosuroonhappe mitte-redutseeriv fragment ja 2-N, 6-O-disulfo-D-glükopüranosiidi taastav fragment. Enoksapariini struktuur sisaldab umbes 20% (vahemikus 15% kuni 25%) 1,6-anhüdro-derivaati polüsahhariidahela regenereeruvas fragmendis.

Puhastatud süsteemis on Clexane'il kõrge anti-10a aktiivsus (ligikaudu 100 IU / ml) ja madal anti-2a või antitrombiini aktiivsus (ligikaudu 28 RÜ / ml). See antikoagulantne toime toimib antitrombiini 3 (AT-3) kaudu, tagades inimestel antikoagulantse toime. Lisaks anti-10a / 2a aktiivsusele tuvastati tervetel inimestel ja patsientidel ning loomamudelitel ka enoksapariini naatriumi täiendavad antikoagulandid ja põletikuvastased omadused. See hõlmab teiste koagulatsioonifaktorite AT-3-sõltuvat inhibeerimist faktorina 7a, koefaktori inhibiitori raja (PTF) vabanemise aktiveerimist, samuti von Willebrandi faktori vabanemise vähenemist veresoonte endoteelist vereringesse. Need tegurid annavad enoksapariinnaatriumi üldiselt antikoagulantse toime.

Kui ravimit kasutatakse profülaktilistes annustes, muudab see veidi APTT-d, praktiliselt ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni ja fibrinogeeni seondumist trombotsüütide retseptoritega.

Anti-2a aktiivsus plasmas on umbes 10 korda madalam kui anti-10a aktiivsus. Keskmine maksimaalne anti-2a aktiivsus on täheldatud umbes 3-4 tundi pärast subkutaanset manustamist ja saavutab 0,13 RÜ / ml ja 0,19 RÜ / ml pärast korduvat 1 mg / kg kehakaalu manustamist ja 1,5 mg / kg kehakaalu kohta ühekordse süstena..

Keskmine maksimaalne anti-10a plasmakontsentratsioon täheldatakse 3-5 tundi pärast ravimi s / c manustamist ja see on umbes 0,2, 0,4, 1,0 ja 1,3 anti-10a IU / ml pärast s / c manustamist 20, 40 mg ja 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg.

Koostis

Enoksapariini naatriumi + abiained.

Farmakokineetika

Enoksapariini farmakokineetika nendes annustamisskeemides on lineaarne. Enoksapariini naatriumi biosaadavus pärast subkutaanset manustamist, mis on hinnatud anti-10a aktiivsuse põhjal, on peaaegu 100%. Enoksapariinnaatrium biotransformeeritakse maksas maksas peamiselt desulfaatimise ja / või depolümerisatsiooni teel, moodustades väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga aineid. Ravimi eemaldamine on olemuselt monofaasiline. 40% süstitud annusest eritub neerude kaudu, 10% muutumatul kujul.

Neerufunktsiooni vähenemise tõttu on eakatel patsientidel võimalik aeglustada naatriumi enoksapariini eliminatsiooni.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel väheneb naatriumi enoksapariini kliirens.

Patsientidel, kellel on ülekaaluline subkutaanne manustamine, on ravimi kliirens veidi väiksem.

Näidustused

• venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste protseduuride, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal;
• ägeda terapeutilise haiguse (akuutne südamepuudulikkus, krooniline südamepuudulikkus dekompensatsioonietapis 3 või 4 funktsionaalse klassi järgi vastavalt NYHA klassifikatsioonile, äge hingamispuudulikkus, raske äge infektsioon, äge reumaatiline haigus koosmõjus) patsientidel venoosse puhkuse ajal ennetamine. üks venoosse tromboosi riskiteguritest);
• süvaveenide tromboosi ravi kopsuemboolia trombembooliaga või ilma;
• tromboosi ärahoidmine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal (tavaliselt mitte kauem kui 4 tundi);
• ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;
• ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kes saavad ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Vabastamise vormid

Süstelahus 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml ja 1 ml (ampullide süstalde pritsid).

Tablettide kujul ei ole ravimvormi olemas.

Kasutusjuhised, annus ja kasutusviis (kuidas ravimit tõmmata)

Välja arvatud erijuhtudel (südamelihase infarkti ravi ST-segmendi tõusuga, ravimid või perkutaanse koronaarse sekkumise ja tromboosi ärahoidmine hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringesüsteemis), süstitakse enoksapariinnaatriumit sügavale p / c. Süstid viiakse eelistatavalt läbi patsiendi asendis. Kui kasutate 20 mg ja 40 mg eeltäidetud süstlaid, et vältida ravimi kadumist enne süstimist, ei ole vaja õhumulle eemaldada süstlast. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakus või paremas anterolateraalses või posterolateraalses pinnases. Nõel tuleb asetada vertikaalselt (mitte külgsuunas) kogu pikkuse nahavoldisse, koguda ja hoida, kuni süstimine lõpeb pöidla ja sõrmega. Naha klapp vabastatakse alles pärast süstimise lõppu. Ärge massaaži süstige pärast süstimist.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal kasutamiseks.

Ravimit ei saa manustada / m!

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal

Mõõduka tromboosi- ja embolismiriskiga (üldkirurgia) soovitatud patsiendid Clexan'i soovitatav annus on 20 mg 1 kord päevas subkutaanselt. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.

Patsientidel, kellel on suur tromboosi ja emboolia risk (üldkirurgia ja ortopeediline operatsioon), soovitatakse ravimit annuses 40 mg 1 kord päevas p / c, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg 2 korda päevas. sissetoomise algus pärast 12-24 tundi pärast operatsiooni.

Clexane-ravi kestus on keskmiselt 7–10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia risk püsib (näiteks ortopeedias, Clexane'i manustatakse annuses 40 mg 1 kord päevas 5 nädala jooksul).

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad magamaminekut akuutsete terapeutiliste haiguste tõttu

Clexani soovitatav annus on 40 mg 1 kord päevas, s / c 6-14 päeva.

Pulmonaalse trombembooliaga või ilma kopsuembooliata sügava veenitromboosi ravi

Ravimit manustatakse subkutaanselt kiirusega 1,5 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas või annuses 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Keskmine ravi kestus on 10 päeva. Soovitatav on alustada kohe ravi kaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime, s.t. MHO peaks olema 2-3.

Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal

Clexane'i annus on keskmiselt 1 mg kehakaalu kg kohta. Suure verejooksuohu korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg kehakaalu kohta, kasutades topelt-veresoonte lähenemist või 0,75 mg ühe vaskulaarse lähenemise korral.

Hemodialüüsi korral tuleb ravim hemodialüüsi alguses süstida šundi arteriaalsesse kohta. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, aga kui fibriinitsükleid avastatakse pikema hemodialüüsi ajal, võib ravimit manustada täiendavalt kiirusega 0,5-1 mg / kg kehakaalu kohta.

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine

Klexaani manustatakse kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel s / c, kusjuures samaaegselt määratakse atsetüülsalitsüülhape annuses 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).

Müokardiinfarkti ravi ST segmendi tõusuga, ravimitega või perkutaanse koronaarse sekkumisega

Ravi algab naatrium enoksapariini intravenoosse booluse manustamisega annuses 30 mg ja kohe pärast seda (15 minuti jooksul) manustatakse subkutaanselt Clexane'i annuses 1 mg / kg (lisaks, kui teete kaks esimest s / c süstimist, võite sisestada 100 mg. naatrium). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta (st kui kehakaal ületab 100 kg, võib annus ületada 100 mg).

75-aastastel ja vanematel isikutel ei kasutata algset intravenoosset boolust. Clexane süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (lisaks esimese kahe s / c süstimise ajal võib 75 mg enoksapariini naatriumi manustada nii palju kui võimalik). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg kehakaalu kohta (s.t. kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 75 mg).

Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriini-spetsiifiline ja fibriin-mittespetsiifiline) tuleb naatrium enoksapariini manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Võimalikult kiiresti pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist ST-segmendi tõusuga tuleb samaaegselt võtta atsetüülsalitsüülhapet ja vastunäidustuste puudumisel tuleb seda jätkata vähemalt 30 päeva annustes 75... 325 mg päevas.

Ravimiravi soovitatav kestus on 8 päeva või seni, kuni patsient on haiglast välja lastud, kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva.

Naatrium enoksapariini boolus tuleb manustada venoosse kateetri kaudu ja naatrium enoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja nende koostoimet naatrium-enoksapariiniga, tuleb veenikatet loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi või dekstroosilahusega enne ja pärast naatrium-enoksapariini süstimist. Enoksapariini naatriumi võib manustada ohutult 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% dekstroosilahusega.

Enoksapariinnaatriumi boolusena manustamiseks annuses 30 mg ägeda müokardiinfarkti raviks, kui ST segmendi kõrgus on 60 mg, 80 mg ja 100 mg klaasist süstlast, eemaldage ravimi liigne kogus, nii et neis jääb ainult 30 mg (0,3 ml). Annust 30 mg saab otse manustada IV.

Enoksapariini naatriumi intravenoosseks manustamiseks veeni kateetri kaudu võib kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi 60 mg, 80 mg ja 100 mg subkutaanseks manustamiseks. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid See vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, sest need ei ole piisavad ravimid 30 mg enoksapariinnaatriumi booluseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest neil puudub jagunemine ja seetõttu on võimatu täpselt mõõta 30 mg kogust.

Perkutaanse koronaarse sekkumise läbinud patsientidel, kui viimane enoksapariini naatriumi süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kohale sisseviidud balloonkateetrit, ei ole enoksapariinnaatriumi täiendav manustamine vajalik. Kui enoksapariinnaatriumi viimane s / c süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri balloonimist, tuleb täiendavalt manustada Enoxaparin-naatriumi intravenoosset manustamist annuses 0,3 mg / kg.

Täiendava väikese koguse booluse täpsuse suurendamiseks veenide kateetrisse perkutaanse koronaarse sekkumise ajal soovitatakse ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahuse lahjendamist soovitatakse vahetult enne kasutamist.

Et saada enoksapariinnaatriumi lahus, mille kontsentratsioon on 3 mg / ml, kasutades 60 mg eeltäidetud süstalt, on soovitatav kasutada 50 ml infusioonilahust (st 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosilahusega). Konteinerist koos tavalise süstlaga infusioonilahusega eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Enoksapariinnaatrium (süstla sisu s / c süstimiseks 60 mg) süstitakse ülejäänud 20 ml infusioonilahusesse anumas. Mahuti sisu lahjendatud enoksapariinilahusega segatakse õrnalt.

Kõrvaltoimed

• verejooks;
• retroperitoneaalne verejooks;
• intrakraniaalne verejooks;
• neuroaxiaalsed hematoomid;
• trombotsütopeenia (kaasa arvatud autoimmuunne trombotsütopeenia);
• trombotsütoos;
• maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• allergilised reaktsioonid;
• urtikaaria;
• sügelus;
• naha punetus;
• hematoom ja valu süstekohas;
• naha (bulloosne) lööve;
• põletikuline reaktsioon süstekohal;
• naha nekroos süstekohal;
• anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid;
• hüperkaleemia.

Vastunäidustused

• haigusseisundid ja haigused, kus on suur verejooksurisk (ähvardav abort, aju aneurüsm või aordi aneurüsm (välja arvatud kirurgiline sekkumine), hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariini või hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia);
• vanus alla 18 aasta (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks määratud);
• Ülitundlikkus enoksapariini, hepariini ja selle derivaatide, sealhulgas teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Clexane't ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui soovitatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puudub teave, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.

Ravimi kasutamist rasedatel, kellel on kunstlikud südameklapid, ei soovitata.

Clexane'i kasutamisel imetamise ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kasutamine eakatel patsientidel

75-aastastel ja vanematel isikutel ei kasutata algset intravenoosset boolust. Enoksapariini naatriumi süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (lisaks, kui kaks esimest s / c süsti tehakse, võib 75 mg enoksapariini naatriumi manustada maksimaalselt). Seejärel manustatakse kõik järgnevad sc annused iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg kehakaalu kohta (st kehakaaluga üle 100 kg, annus võib ületada 75 mg).

Kasutamine lastel

Vastunäidustatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

Erijuhised

Ravimi määramisel ennetamise eesmärgil ei leitud mingit tendentsi veritsuse suurenemisele. Ravimi väljakirjutamisel terapeutilistel eesmärkidel on vanemate patsientide (eriti üle 80-aastaste inimeste) verejooksu oht. Soovitatav on hoolikalt jälgida patsiendi seisundit.

Soovitatav on kasutada hemostaasi häirivaid ravimeid (salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, mittesteriilsed lapsed jne), sealhulgas Ketorolaki, dekstraani molekulmassiga 40 kDa; 2b / 3a retseptorid) katkestati enne ravi enoksapariinnaatriumiga, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi anti-10a aktiivsuse suurenemise tõttu verejooksu oht. Raske neerufunktsiooniga patsientidel (CC)

Clexane - juhendamine, rakendamine, näidustused, vastunäidustused, toime, kõrvaltoimed, analoogid, annus, koostis

Clexane on ravim, mis pärineb otseselt toimivate antikoagulantide rühmast, nn väikese molekulmassiga hepariinist.

• Millist ravimit Clexane omab?

Ravimitööstus toodab süstelahuse, see on läbipaistev, see võib olla värvitu või kahvatukollane. Ravim pannakse süstlasse, kus on olemas toimeaine Enoxaparin-naatrium 2000 anti-Xa IU, toimeaine annus võib olla erinev: 4000, 6000, 8000, samuti 10 000 anti-Ha IU.

Ravimiga Clexane kasutatav süstal on olnud kasutusel kolm aastat alates ravimpreparaadi valmistamise kuupäevast. Ravim tuleb lastest eemal hoida. Antikoagulandi saab osta pärast retsepti esitamist.

• Milline on klexaani toime?

Toimeaine Clexane, mida esindab naatriumoksükariin, saadakse hepariinbensüülestri hüdrolüüsil, mis eraldatakse spetsiaalse meetodiga sigade peensoole limaskestast.

Enoksapariinnaatriumil on kõrge anti-Xa aktiivsus ja madal antitrombiini aktiivsus, mis toimib antitrombiini III kaudu, andes antikoagulandi. Biosaadavus on ligi 100%. Klexan biotransformeerub maksas maksas desulfatatsiooni või depolümerisatsiooni biokeemilise protsessi kaudu. Eraldatakse peamiselt neerude kaudu.

• Millised on Clexani ravimite näidustused?

Ravim Clexane on näidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel:

• määrata kirurgilise sekkumise ajal tromboosi ja emboli vältimiseks antikoagulant;
• Kasutage dekompenseeritud staadiumis südamepuudulikkuse tõttu hingamispuudulikkuse tõttu südamepuudulikkuse tõttu ravimi kasutamist tromboosi ja trombemboolia ennetamiseks patsientidel, kes pärast magamaminekut puhkevad;
• kirjutada ravimid süvaveenide tromboosi raviks.

Lisaks on ravimi kasutamine ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-infarkti raviks koos aspiriiniga.

• Millised on Clexane'i vastunäidustused?

Ma loetlen, millistel juhtudel ei ole Clexane'i määratud:

• Kuni kaheksateist;
• tingimustes, kus on suur verejooksu oht (hemorraagiline insult, abordi ähvardamine, samuti aju aneurüsm jne);
• ülitundlikkuse korral toimeaine enoksapariini ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Hoolikalt hoolitseb Clexane'i eest: hemostaasi rikkumisele, raskele vaskuliitile, suurele avatud haavale, peptilise haavandiga, isheemilise insultiga, retinopaatiaga, hiljuti sündinud ja nii edasi.

• Milline on Clexane'i kasutamine ja annus?

Välja arvatud mõnedel juhtudel, süstitakse ravimit Clexane tavaliselt subkutaanselt piisavalt sügavale. Süstimise ajal tuleb patsiendil pikali heita, süstid tehakse vaheldumisi kõhus tema vasakus või paremas pinnas. Sa ei saa masseerida seda kohta, kus ravimit kasutusele võeti. Intramuskulaarset ravimit ei kasutata.

Mõõduka riskiga tromboosi või emboolia korral manustatakse ravimit Clexane tavaliselt 20 mg üks kord päevas subkutaanselt. Esimene süst tehakse kaks tundi enne operatsiooni. Keskmine ravi kestus on nädal või kümme päeva, vajadusel võib arst ravi pikendada.

• Clexane'i üleannustamine

Antikoagulantravimi üleannustamine põhjustab hemorraagilisi komplikatsioone. See näitab neutraliseeriva aine - protamiinsulfaadi sissetoomist, seda manustatakse intravenoosselt.

• Millised on Clexane'i kõrvaltoimed?

Clexan'i kasutusjuhiste kõrvaltoimetest ilmnevad järgmised ilmingud: retroperitoneaalsed hemorraagiad, intrakraniaalsed verejooksud ei ole välistatud, seljaaju hematoom liitub, sageli täheldatakse trombotsütoosi, harvemini esinev trombotsütopeenia, iseloomulikud allergilised reaktsioonid, ei ole välistatud maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja alproetsia, urtikaaria, sügelus

Võib esineda ka teisi kõrvaltoimeid, mida väljendavad sellised sümptomid: hüperkaleemia, võimalik erüteem, iseloomulik peavalu, hepatotsellulaarne või kolestaatiline maksakahjustus, hemorraagiline aneemia, samuti eosinofiilia, lisaks osteoporoosi tekkimine pikaajalise raviga.

Süstekohas ei ole välistatud hematoom, turse, valulikkus, verejooks, ärritus, vaskuliit, naha nekroos, millele eelnevad erüteemilised papulid, ning ravimi edasine manustamine tuleb kiiresti tühistada, andes patsiendile vajaliku abi.

Kui ilmnevad ülaltoodud ilmingud, tuleb patsienti koheselt arstile teatada.

Nagu ka teiste antikoagulantide rühma tööriistade kasutamisel, võib Clexane kasutamine põhjustada erinevate lokaliseerimiste verejooksu. Kui need ilmuvad, on soovitatav kiirelt kindlaks määrata allikas ja anda patsiendile sobiv ravim.

Kui kasutate ravimit eakatel patsientidel terapeutilistes annustes, eriti vanuses üle kaheksakümne aasta, on suurenenud verejooksu oht. Seetõttu soovitatakse selliseid patsiente hoolikalt jälgida.

• Kuidas asendada Clexane'i, milliseid analooge kasutatakse?

Ravim Enixum, Enoksapariinnaatrium, samuti ravim Hemapaxan, samuti Anfibre on analoogid.

Ravimit on soovitatav kasutada nii, nagu on määranud raviarst.

Patsient peab sõltumatult uurima ettenähtud ravimi kasutamise juhiseid. Õnnista teid!

Clexane: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

Klexaan on otsetoimeline antikoagulant, viitab hepariinile ja selle derivaatidele ning seda kasutatakse tromboosi raviks ja ennetamiseks.

Ravimil on antitrombootilised omadused ja seda kasutatakse subkutaanseteks süstimisteks ägeda koronaarse sündroomi, süvaveenide tromboosi ja nende ennetamise ravis.

Enoksapariinnaatrium - toimeaine - saadakse sigade peensoole limaskestast toodetud hepariini (bensüüleetri kujul) aluselise hüdrolüüsi teel. See aine kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi, millel on kõrge anti-Xa aktiivsus, kuid sellel ainel on kerge negatiivne mõju trombiinile.

Clexane on efektiivne antitrombootiline toimeaine, millel on kiire ja pikaajaline toime, mis ei mõjuta halvasti trombotsüütide agregatsiooni.

Näidustused

Mida aitab Clexane? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• ebastabiilne stenokardia, ägeda müokardi infarkt ST segmendi kõrgusega;
• müokardiinfarkt ilma Q laine (atsetüülsalitsüülhappega);
• verehüübed sügavates veenides kopsuarteri blokeerimisega või ilma;
• ravimit või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Profülaktiliselt:

• tromboos ja embolia (vaskulaarne oklusioon) kirurgiliste operatsioonide ajal, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal, patsientidele, kellele on määratud voodipesu;
• trombide moodustumine ekstrakorporaalse (kunstliku) vereringe süsteemis.

Kasutusjuhend Clexan, annus

Ravim on mõeldud intravenoosseks või sügavaks subkutaanseks manustamiseks. Intramuskulaarne süstimine on rangelt keelatud. Tehke süstimine lamavas asendis. Subkutaanne süstimine viiakse läbi vasakusse / paremale anterolateraalsele või tagumisele külgseinale.

Venoosseemboolia ja tromboosi profülaktikaks operatsiooni ajal manustatakse annust 20 mg subkutaanselt üks kord päevas. Esimene süst tehakse kaks tundi enne operatsiooni.

Patsientidel, kellel on suur embolia- ja tromboosirisk, manustatakse ravimit annuses 40 mg subkutaanselt 12 tundi enne operatsiooni. Kasutusjuhendi kohaselt on võimalik ka teine ​​annus: 30 mg klexaani 12 ja 24 tundi pärast operatsiooni.

Keskmine ravikuur on 7-10 päeva. Vajadusel võib kestust pikendada, kui tromboosi ja emboolia oht jääb.

Ortopeedilise operatsiooni läbiviimisel manustatakse 40 mg üks kord päevas kolme nädala jooksul.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmiseks akuutsetest teraapilistest haigustest tingitud voodikohta saanud patsientidel süstitakse 6 päeva päevas subkutaanselt 40 mg. Ravi jätkub kuni patsiendi tühjenemiseni, kuid mitte rohkem kui 14 päeva.

Süvaveenide tromboosi ravi kombineeritult kopsuemboolia või pulmonaalse arteriga: 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired - 1 mg / kg 2 korda päevas. Ravi kestus on 10 päeva. Soovitav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime (rahvusvaheline normaliseerimistegur 2-3).

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: 1 mg / kg iga 12 tunni järel, võttes ASA-d annuses 100-325 mg üks kord päevas. Juhendis soovitatakse ravi keskmist kestust 2 kuni 8 päeva (kuni patsiendi kliinilise seisundi stabiliseerumiseni).

Trombooside ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: 1 mg / kg kehakaalu kohta. Suure verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, kasutades topelt-vaskulaarset lähenemist või 0,75 mg-ni ühe vaskulaarse lähenemisega. Hemodialüüsi korral tuleb hemodialüüsi seansi alguses süstida šundaani šundi arteriaalsesse piirkonda. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, kuid kui pikema hemodialüüsi ajal avastatakse fibriinitsükleid, võib lisada 0,5–1 mg / kg.

Erijuhised

Raske neerupuudulikkuse korral kohandatakse annust sõltuvalt CC suurusest: kui CC on alla 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kord päevas terapeutilistel eesmärkidel ja 20 mg 1 kord päevas profülaktilistel eesmärkidel. Annustamisrežiim ei kehti hemodialüüsi korral.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvaltoimed

Juhend hoiatab Clexane'i määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

• verejooks;
• trombotsütopeenia;
• nahalööbed;
• allergilised reaktsioonid, sealhulgas süsteemse iseloomuga reaktsioonid.

Võib esineda ka lokaalseid reaktsioone - valu süstekohal, hematoomid, harvadel juhtudel - naha nekroos. Pikaajalise ravi korral on osteoporoosi risk üsna suur.

Vastunäidustused

Clexane'i määramine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Verejooksu oht - ähvardav abort, aneurüsm - punduv arteri sein (aju laevad, aordi dissekteerimine, hemorraagiline insult jne).
• Ärge nimetage lapsi ja noorukeid, kasutage ainult 18 aastat.
• Ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.
• Ei soovitata rasedatele, kellel on kunstlikud südameklapid.
• Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta tuberkuloosiga patsientidel aktiivses vormis ja pärast hiljutist kiiritusravi.

Kasutage ettevaatusega, kui:

• neeru- ja / või maksapuudulikkus;
• maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand või muud seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused;
• raske diabeet;
• hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
• raske vaskuliit;
• hemostaasi häired;
• bakteriaalne endokardiit;
• kontrollimatu raske hüpertensioon;
• epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine;
• perikardiit või perikardi efusioon;
• rasked vigastused (eriti kesknärvisüsteem);
• emakasisene rasestumisvastane vahend;
• avatud haavad suure haava pinnaga;
• hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine.

Olge ettevaatlik pärast sünnitust sünnituseelsel perioodil, samuti pärast hiljutist neuroloogilist või oftalmoloogilist kirurgiat, isheemilist insulti ja seljaaju torkimist.

Üleannustamine

IV, SC või ekstrakorporaalse kasutamise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Isegi suurte annuste allaneelamisel on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Protamiinsulfaadi (hüdrokloriidi) aeglane intravenoosne manustamine kiirusega 1 mg protamiini 1 mg klanaani kohta on näidustatud spetsiifilise antidootina (kui naatrium enoksapariini manustati viimase 8 tunni jooksul).

Ent isegi kui protamiinsulfaati manustatakse suure doosiga, ei neutraliseeru enoksapariinnaatriumi toime täielikult (maksimaalselt 60% -ni).

Kuna neutraliseerimine võib olla ajutine (väikese molekulmassiga hepariinide imendumise omaduste tõttu), tuleb protamiini annus jagada 24 tunni jooksul mitmeks süstiks (2 kuni 4).

Ravimi koostoime

Verejooksu tõenäosus.

Enoksapariini naatriumilahuse kasutamist ei saa vaheldumisi kasutada teiste madala molekulmassiga hepariinidega.

Analoogid Clexane, hind apteekides

Vajadusel võib Clexan'i asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

1. Anfibra
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novopariin,
5. Enixum,
6. Fraxipariin.

Analoogide valimine on oluline mõista, et Clexane'i kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind vene apteekides: Clexani süstelahus 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - 460 kuni 482 rubla, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml nr 10 süstal - 489 apteegist vastavalt 1689 kuni 1732 rubla.

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Ravim Clexane - vaadake

Pärilik trombofiilia. IVF rasedus. Clexane. Clexane'i analoogid. Verevalumid klanaani järel.

IVF-i ettevalmistamiseks sain teada, et mul on verega probleeme. Pärast hemostaasi geenide lagunemiskatsete läbimist leidsin juba 7 heterosügooti trombofiilse ja folaadi tsüklis. Üks neist, Leideni mutatsioon, kujutab endast tõsist ohtu mulle (tromboosi oht hormonaalse stimulatsiooni ajal) ja lapsele (suur katkemise oht paksu vere tõttu).

Sellepärast hematoloogi otsus oli järgmine - kogu rasedus Clexane'is.

Nõus - midagi rõõmustada. Süstimine maos ei ole iseenesest meeldiv asi. Ja arvestades Clexani kulusid, on see ka väga kallis.

Üks Clexane süstimine annuses 0,2 maksis mulle 150-160 rubla. Ja kui annus arvutati 0,4-ni, siis vähemalt 300-ni. Ja seda lisaks teistele ravimitele

Ma tegin esimese klexaani süstimise päeva pärast torkimist ja lõin selle kõik raseduse ajal, mis kahjuks lõppes 9. nädalal.

Torkima on üsna lihtne - iga tahe hakkab toime tulema. Noh, peaaegu kõik. Ma ei suutnud kunagi nõela kinni hoida. Süstal on varustatud nõelakaitsesüsteemiga, mis on väga mugav.

Süstimine ise ei ole väga valus, kuid alguses küpsetab süstekoha süstimine üsna tugevalt.

Kui pritsite õigesti, ei ole peaaegu mingeid muljutisi. Kuigi mõnikord on väikesed verevalumid, on need:

Kui õde süstis mind haiglasse nii, et 3 nädala pärast oli suur must verevalum - ilmselt ta kukkus laevale.

Paigutamiskohad mõnda aega haiget, mõnikord paisuvad.

Ma ei suuda ette kujutada, mis juhtub maoga 9 kuu jooksul. Aga kusagil minna.

Samal ajal, kui ta oli haiglas, kus sündroom oli liigne stimuleerimine (kui planeerite ka IVF-i, lugege kindlasti seda ülevaadet), mis tõi esile analoogi clexane-enixumist - vähemalt tasuta. Löödi teda õlale, nii et 3 nädalat puhkas mu kõht.

Siis nad läksid mulle teise haiglasse, kus mulle pandi uuesti clexane 0,4 doosi suurusega ja täiesti tasuta - mul oli hematoloogi järeldus selle ravimi kasutamise vajaduse kohta.

Clexane'i ei tühistatud isegi siis, kui mul oli platsenta katkestamine ja verejooks. Nad lihtsalt lisasid clexane kroon-ejecting süsti - etamzilat - nad ei ole konflikt üldse.

Klaanaanil olev ddimeer jäi normist veidi kõrgemale. Teised vereproovid toimisid erinevalt. Ühel ajal lisati ka Cimesani abistamiseks helinad. Aga mul oli raske olukord - raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom ja keha viskasid välja sellised ootamatud inimesed, et isegi arstid olid hämmastavad.

Rasedust ei saanud seetõttu salvestada.

Arstid ei suuda seda põhjust kahjuks nimetada. Võib-olla oli lootel geneetilisi haigusi, võib-olla ei olnud Clexane'i annused piisavad, võib-olla kuradi OHSS ja tonni narkootikume põhjustasid surmaga lõppevad tagajärjed ja võib-olla mõni muu põhjus. Nüüd ei tea.

Kuid järgmisel rasedusel kipun uuesti Clexane'ile, sest ma usun selle tõhususse ja ilma selleta ei saa ma toime tulla.

Klesanil on analooge. See on eniksum, millest ma kirjutasin. Ja populaarsem fraxipariin. Enixum'i torkab õla nõelaga nõelaga subkutaanselt. Fraksiparinil, nagu ka klanaanil, on nõelakaitsesüsteem, kuid öeldakse, et nõelad on lollid ja on valusam kipsaniga klappida.

Clexan on hästi talutav. Igal juhul ei mäleta ma klanaaniga seotud ebameeldivaid mõjusid. Noh, välja arvatud see, mis põleb pärast süstimist. Aga see on jama.

Ravimi Clexane analoogid

Analoogide loetelu: sorteerimine hinna, reitingu järgi

Clexane (lahus) Hinnang: 37

Võimalikud Clexane'i asendajad

Hemapaksan (lahendus) → asendaja Reiting: 49 Üles

Analoog odavam 661 rubla eest.

Itaalia toodangu odavam toode. Seda müüakse nahaaluse lahusena ja naatriumi enoksapariini kasutatakse toimeainena doosides 2000 kuni 6000 RÜ. Vastavalt peamistele näidustustele on see sarnane Clexane'iga ja on ette nähtud ka tromboosi (ravi ja profülaktika) jaoks.

Fraxipariin (lahus) → asendada Reiting: 44 Üles

Analoog odavam 527 rubla eest.

Fraxipariin on samuti lahus subkutaanseks manustamiseks ja on oluliselt odavam, kuid pakendis on ainult üks süstal, samas kui Clexanil on kaks süstalt, mis erineb toimeainest ja selle annusest (kaltsium-nadropariini kasutatakse siin). See on ette nähtud trombembooliliste tüsistuste, trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks ilma Q-laineta.

Enixum (lahus) → asendaja Reiting: 45 Üles

Analoog rohkem 891 rubla.

Kallim asendus omamaine toodang. Pakendi kõrge hind on tingitud asjaolust, et see sisaldab kohe 10 süstalt subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahusega ja ühe Enixumi süstla maksumus on oluliselt väiksem. Toimeainena kasutatakse sama enoksapariinnaatriumi annuses 10 000 anti-Xa IU (100 mg).

Anfibra (Mortar) → asendaja Reiting: 14 Up

Analoog rohkem 901 rubla.

Anfibra maksab ka rohkem kui Clexan, kuid seda iseloomustab suur pakend, mis sisaldab korraga 10 süstalt. Fibre koostises sisalduv toimeaine on naatriumoksürariin. Saadaval süstelahuse kujul. Farmgrupp langeb kokku teiste selles lehel esitatud asendajatega.

Kas mul on vaja enne süstimise alustamist vabastada õhumull anfibreeritud süstlasse? Kas on ohtlik, et nahaalusesse koesse õhumullit tabatakse?

Clexane analoogid

Tüdrukud, võtke see, see on kahju, kui see kaob. Rohkem kui 20 süstalt!

Saadaval on kaks kasti Enixum 0,4 koos 10 süstlaga. Kehtivusaeg kuni 2017. aasta oktoobrini ja detsembrini.

Viivitusega, kuid siiski andis, see on meie emakeelena analoog, seda nimetatakse Anfibra, kuid see toimib. Ta andis hemostaasi üle Di Dimers'ile, arst oli rahul, annust ei suurendatud, seega kui te pakute, ärge keelduge.

Hea päev! Kui kirjutad üksikasjad, saad palju. Kui on lühike tütar, siis 1 g 8 kuud. Rasedus oli kõik Clexan. Alates sünnist lapse trombotsütoosist, millel on tundmatu etioloogia. Kõrgeim määr oli 770 tuhat, nüüd on näitajad 400 tuhat. Minu küsimustele ei leia lastearstid ja hematoloogid selget vastust. Kõrvaltoimeid kirjeldatakse väga sageli trombotsütoosina. Nüüd sain teada uue raseduse kohta, arstid vabastavad Clexani. Tüdrukutel, kellel oli rasedus Kleksanil ja analoogidel, kas teie lastel on trombotsütoos?

Arst määras Kleksani, nad kirjutavad, et Hemapaxani analoog on täiesti sama ja ainult tootja on erinev. Gemapaksan on palju odavam, nüüd on raha küllaltki keeruline. (Kas keegi on lülitanud klexanist gemapaksani? Ma konsulteerin arstiga alles 22. jaanuaril. Mul on nüüd clexane, ma arvan, et saan proovida hemapaxani. (

Kõik küsimused isiklikus, ma elan Istra linna äärelinnas.

Kleksan Moskvas

Juhend

Madala molekulmassiga hepariini valmistamine (molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit - ® on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia risk püsib (nt. ortopeedia Clexane'i manustatakse annuses 40 mg 1 kord päevas 5 nädala jooksul).

Clexane manustamise spetsiifilisi omadusi spinaalses / epiduraalses anesteesias, samuti koronaarsete revaskularisatsiooniprotseduuride ajal kirjeldatakse erijuhiste osas.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad magamaminekut akuutsete terapeutiliste haiguste tõttu

Clexane'i soovitatav annus on 40 mg 1 kord päevas, s / c 6-14 päeva.

Pulmonaalse trombembooliaga või ilma kopsuembooliata sügava veenitromboosi ravi

Ravimit süstitakse s / c kiirusega 1,5 mg kehakaalu kg kohta 1 kord päevas või annuses 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Keskmine ravi kestus on 10 päeva. Soovitatav on alustada kohe ravi kaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime, s.t. MHO peaks olema 2-3.

Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal

Clexane'i annus on keskmiselt 1 mg kehakaalu kg kohta. Suure verejooksuohu korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg kehakaalu kohta, kasutades topelt-veresoonte lähenemist või 0,75 mg ühe vaskulaarse lähenemise korral.

Hemodialüüsi korral tuleb ravim hemodialüüsi alguses süstida šundi arteriaalsesse kohta. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, aga kui fibriinitsükleid avastatakse pikema hemodialüüsi ajal, võib ravimit manustada täiendavalt kiirusega 0,5-1 mg / kg kehakaalu kohta.

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine

Clexane® manustatakse kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel s / c, kusjuures samaaegne manustamine atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).

Müokardiinfarkti ravi ST segmendi tõusuga, ravimitega või perkutaanse koronaarse sekkumisega

Ravi algab naatrium enoksapariini intravenoosse booluse manustamisega annuses 30 mg ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) tehakse naatriumanoksapariini subkutaanne süstimine annusega 1 mg / kg (lisaks kahe esimese süstimise ajal). manustatud 100 mg enoksapariinnaatriumi). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta (st kui kehakaal ületab 100 kg, võib annus ületada 100 mg).

75-aastastel ja vanematel patsientidel ei kasutata algset IV boolust. Naatrium-enoksapariini süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (lisaks kahe esimese s / c süstimise ajal võib 75 mg enoksapariini naatriumi manustada nii palju kui võimalik). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg kehakaalu kohta (s.t. kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 75 mg).

Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriini-spetsiifiline ja fibriin-mittespetsiifiline) tuleb naatrium enoksapariini manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Võimalikult kiiresti pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist ST-segmendi tõusuga tuleb samaaegselt võtta atsetüülsalitsüülhapet ja vastunäidustuste puudumisel tuleb seda jätkata vähemalt 30 päeva annustes 75... 325 mg päevas.

Ravimiravi soovitatav kestus on 8 päeva või seni, kuni patsient on haiglast välja lastud, kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva.

Naatrium enoksapariini boolus tuleb manustada venoosse kateetri kaudu ja naatrium enoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja nende koostoimet naatrium-enoksapariiniga, tuleb veenikatet loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi või dekstroosilahusega enne ja pärast naatrium-enoksapariini süstimist. Enoksapariini naatriumi võib manustada ohutult 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% dekstroosilahusega.

Enoksapariinnaatriumi boolusena manustamiseks annuses 30 mg ägeda müokardiinfarkti raviks, kui ST segmendi kõrgus on 60 mg, 80 mg ja 100 mg klaasist süstlast, eemaldage ravimi liigne kogus, nii et neis jääb ainult 30 mg (0,3 ml). Annust 30 mg saab otse manustada IV.

Enoksapariinnaatriumi intravenoosseks manustamiseks venoosse kateetri kaudu saate kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi 60 mg, 80 mg ja 100 mg manustamiseks. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid See vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, sest need ei ole piisavad ravimid 30 mg enoksapariinnaatriumi booluseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest neil puudub jagunemine ja seetõttu on võimatu täpselt mõõta 30 mg kogust.

Perkutaanse koronaarse sekkumise läbinud patsientidel, kui viimane enoksapariini naatriumi süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kohale sisseviidud balloonkateetrit, ei ole enoksapariinnaatriumi täiendav manustamine vajalik. Kui enoksapariinnaatriumi viimane s / c süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri balloonimist, tuleb täiendavalt manustada Enoxaparin-naatriumi intravenoosset manustamist annuses 0,3 mg / kg.

Täiendava väikese koguse booluse täpsuse suurendamiseks veenide kateetrisse perkutaanse koronaarse sekkumise ajal soovitatakse ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahuse lahjendamist soovitatakse vahetult enne kasutamist.

Et saada enoksapariinnaatriumi lahus, mille kontsentratsioon on 3 mg / ml, kasutades 60 mg eeltäidetud süstalt, on soovitatav kasutada 50 ml infusioonilahust (st 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosilahusega). Konteinerist koos tavalise süstlaga infusioonilahusega eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Enoksapariinnaatrium (süstla sisu s / c süstimiseks 60 mg) süstitakse ülejäänud 20 ml infusioonilahusesse anumas. Enoksapariinnaatriumi lahjendatud konteineri sisu segatakse õrnalt. Süstlaga ekstraheerimisel lisatakse nõutav kogus lahjendatud naatriumoksiidilahust, mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal (kg) × 0,1 või alloleva tabeli abil.

Eakad patsiendid. Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt eespool), ei ole nõutav, et kõikidel muudel indikaatoritel oleks naatriumenoksapariini annuste vähendamine eakatel patsientidel nõrgenenud.

Raske neerufunktsiooni häirega patsiendid (CC vähem kui 30 ml / min) vähendavad naatriumoksiidi annust vastavalt alltoodud tabelitele, sest need patsiendid kogunevad ravimit.

Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav järgmine korrigeerimisrežiim:

Sageli - ST-segmendi kõrgusega ägeda müokardiinfarktiga patsientide trombotsütoos; trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravi trombembooliaga või ilma selleta, samuti ST-tõusuga müokardiinfarkt.

Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodipesu ajal ja ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti raviks ilma Q laine.

Väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide immuun-allergiline trombotsütopeenia.

Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, sõltumata tõendusmaterjalist

Allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi, arvestades nende esinemissagedust eespool näidatud ja nende raskusastme vähendamise järjekorras.

Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.

Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda kõrgem kui VGN.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.

Üldised häired ja häired süstekohal: sageli - hematoom, valu, süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, indutseerumine süstekohal; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.

Andmed, mis on saadud pärast ravimi turuleviimist

Järgnevad kõrvaltoimed olid täheldatud Clexane® turustamisjärgsel kasutamisel. Nendest kõrvaltoimetest ilmnesid spontaansed teated ja nende esinemissagedus määratleti kui „sagedus teadmata” (ei ole võimalik saada kättesaadavate andmete põhjal).

Immuunsüsteemi häired: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk.

Närvisüsteemist: peavalu.

Vere hüübimissüsteemi osast: naatrium enoksapariini kasutamisel seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni taustal on esinenud seljaaju hematoomi (või neuroaxiaalse hematoomi). Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu paralüüsi tekkeni.

Hemopoeetilisest süsteemist: hemorraagiline aneemia; tromboosiga immuun-allergilise trombotsütopeenia tekkimise juhtumid; mõnel juhul on tromboosi raskendanud elundi infarkti või jäsemete isheemia areng; eosinofiilia.

Subkutaansete kudede nahalt: süstekohal võib tekkida naha vaskuliit, naha nekroos, mida eelneb tavaliselt purpura või erüteemiliste papulite (infiltreerunud ja valus) ilmumine; sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane'ga lõpetada; võimalike tahkete põletikuliste sõlmede infiltraatide tekkimine ravimi süstekohale, mis kaovad mõne päeva pärast ja ei ole alust ravimi katkestamiseks; alopeetsia.

Maksa- ja sapiteede osa: maksarakkude kahjustus; kolestaatiline maksakahjustus.

Lihas-skeleti süsteem: osteoporoos koos pikaajalise raviga (rohkem kui 3 kuud).

- haigusseisundid ja haigused, kus on suur verejooksu oht (abordi, aju aneurüsmi või aordi aneurüsmi hajutamise oht / välja arvatud kirurgiline sekkumine, hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariini või hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia);

- vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- ülitundlikkus enoksapariini, hepariini ja selle derivaatide, sealhulgas teiste madalmolekulaarsete hepariinide suhtes.

Ravimi kasutamist rasedatel, kellel on kunstlikud südameklapid, ei soovitata.

Kasutada ettevaatusega järgmistel tingimustel: hemostaasihäirete (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hypocoagulation, von Willebrandi tõbi), raske vaskuliit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, või muu erosive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis, hiljutise isheemilise insuldi, ravimata raske arteriaalse hüpertensioon, diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia, raske suhkurtõbi, hiljutised või kahtlustatavad neuroloogilised või oftalmoloogilised kirurgiad, seljaaju operatsioon või epiduraalne anesteesia (potentsiaalne hematoomi oht), seljaaju punktsioon (hiljuti ülekantud), hiljutine töö, bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne), perikardiit või perikardi efusioon, neeru- ja / või maksapuudulikkus, emakasisene rasestumisvastane vahend, raske trauma (eriti CNS) avatud haavad, millel on suur haava pind, hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine.

Ettevõttel puuduvad andmed Clexane ® kliinilise kasutamise kohta järgmistes seisundites: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti läbi viidud).

Puudub teave, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad asjakohased andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.

Alates sellest ajast puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel naistel ning loomkatsetes ei ole alati prognoositud reaktsiooni naatriumenoksapariini manustamisele inimestel raseduse ajal, siis tuleb Clexane'i kasutada raseduse ajal ainult siis, kui arst on seda kiirelt kasutanud.

Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub rinnapiima. Imetamine tuleb lõpetada ema ravi ajal Clexane ® -ga.

Rasedad mehaaniliste kunstlike südameklappidega naised

Clexane'i kasutamist tromboosi ärahoidmiseks mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Tromboosi ja embolia riski vähendamiseks 2 korda päevas manustatud enoksapariinnaatriumi kasutavate mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus kahel naisel oli verehüüve, mis viis südameklappide ja ema surma blokeerumiseni. ja lootele.

Tromboosi vältimiseks on rasedatel naistel teatavad turustamisjärgsed teatised südame klappide tromboosi kohta mehhaaniliste südameklappidega.

Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.

Sümptomid: IV, ekstrakorporaalse või SC süstimise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Allaneelamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Ravi: neutraliseeriva toimeainena on näidatud protamiinsulfaadi aeglane iv manustamine, mille annus sõltub manustatud Clexani annusest. On vaja arvestada, et 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg enoksapariini antikoagulantide toimet, kui Clexane® manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane antikoagulantide toimet, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või manustatakse teine ​​protamiiniannus. Kui pärast Clexane manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste kasutamisel ei neutraliseerita täielikult Clexane anti-Xa aktiivsust (maksimaalselt 60%).

Clexane'i ei saa segada teiste ravimitega!

Sellest ajast alates ei tohi kasutada enoksapariinnaatriumi ja teiste madala molekulmassiga hepariinide kasutamist need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja annuse poolest. Selle tulemusena on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (anti-IIa aktiivsus, interaktsioon trombotsüütidega).

Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ketorolak), 40% -lisete fraaside, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemse GCS-i, trombolüütiliste ravimite või antikoagulantide, teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II-antagonistide, antikoagulantide või teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II) antagonistid) suhtes.

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.

Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega võib ravimi Clexane® kasutamine põhjustada igasuguse lokaliseerumise verejooksu. Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja teha asjakohane ravi.

Verejooks eakatel patsientidel

Kui ravimit Clexane ® kasutatakse profülaktilistes annustes eakatel patsientidel, ei esinenud kalduvust veritsuse suurenemisele.

Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti ≥80-aastastel) on suurenenud verejooksu oht. Nende patsientide seisundit on soovitatav põhjalikult jälgida.

Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine

Soovitav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki; dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, kortikosteroidide, trombolüütikutega, antikoagulante, trombotsüüte pärssivaid agente antagonistid glükoproteiinretseptoreid sealhulgas IIb / IIIa) katkestati enne naatriumoksiidiga töötlemist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi süsteemse ekspositsiooni suurenemise tõttu verejooksu oht.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks määratud ja puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja embolia sümptomite ja nähtude suhtes.

Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekib tavaliselt alates 5. ja 21. päevast pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne Clexane®-ga töötlemist ja selle kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arvu vähenemine on kinnitatud märkimisväärselt (30-50% võrreldes algtasemega), on vaja kohe naatriumoksükariini tühistada ja viia patsient teise ravile.

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, kirjeldatakse neuroaxiaalsete hematoomide esinemist ravimi Clexane® kasutamisel, kui nad teevad seljaaju / epiduraalse anesteesia koos püsiva või pöördumatu halvatusega. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos Clexan®-i kasutamisega suuremates annustes, samuti püsivate kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de, kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon.

Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksu riski vähendamiseks ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia läbiviimiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Kateetri paigaldamine või eemaldamine on kõige parem teha naatriumi enoksapariini madala antikoagulantse toimega.

Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada 10-12 tundi pärast Clexane® manustamist profülaktilistes annustes süvaveenitromboosi ennetamiseks. Juhul kui patsiendid saavad enoksapariinnaatriumi suuremates annustes (1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 kord päevas), tuleb need protseduurid pikemaks ajaks (24 tundi) edasi lükata. Järgmine ravimi manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.

Kui antikoagulantravi kasutatakse vastavalt arsti ettekirjutustele epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal, on patsiendi väga hoolikas jälgimine, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (tuimus või nõrkus alumistes jäsemetes), häired soole ja / või põie funktsioon. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui tuvastatakse seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.

Eriti ettevaatlikult tuleb Clexan'i kasutada patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.

Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et anamneesi põhjal eeldatakse hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat, siis on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud. Sellisel juhul võib otsuse Clexane ® määramise kohta teha alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarne angioplastika

Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse vaskulaarse instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ägeda müokardiaga koos ST-segmendi tõusuga, on vajalik rangelt järgida Clexane® ja nende protseduuride manustamise vahel soovitatavaid intervalle. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid

Clexane'i kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavatel annustel ei mõjuta Clexane ® oluliselt veritsusaja ja vere hüübimissagedust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seostumist fibrinogeeniga.

Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu

Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja emboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.

Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele

Kleksan® preparaat ei mõjuta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet.