Trental on populaarne ravim vereringehäiretega seotud haiguste raviks. Ravimi eelised - lai rakendusala ja väike arv vastunäidustusi. Vaadakem lähemalt, millised omadused Trentalil on, kui seda on ette nähtud ja kuidas seda õigesti kasutada mitmesugustes haigustes.
Üldine teave
Trental on algne ravim, mille analooge toodetakse erinevate kaubanimede all. Neil on sarnane mõju, kuid mitte alati nii tugev kui originaal. Seetõttu püüavad eksperdid Trental'i välja kirjutada, kuna see on läbinud põhjalikumad kliinilised uuringud ja põhineb parematel toorainetel.
Uimastirühm ja ulatus
Trental kuulub vasodilataatorite rühma, täpsemalt angioprotektorite hulka, mis parandavad perifeerset vereringet. Ravimi INN on sarnane toimeainele pentoksifülliin.
Ravimirühm
Trentalit kasutatakse erinevates meditsiinivaldkondades, kuid kõige sagedamini kasutatakse seda neuroloogiliste haiguste raviks. Sageli kirjutab ta oma patsientidele ka kardioloogid, silmaarstid, uroloogid, ortopeedid, reumatoloogid ja teised kitsad spetsialistid.
Vabastamise vormid ja kulud
Kõige populaarsem Trental vabastamise vorm on tabletid, mille annus on 100 ja 400 mg - neid kirjutatakse sageli patsientidele koduseks raviks. Haiglates kasutatakse peamiselt lahuse valmistamiseks ettenähtud kontsentraati, mis on saadaval ainult 100 mg annuses - seda kasutatakse intravenoosseks või intramuskulaarseks manustamiseks.
Trentali toodab ainult üks tootja - Sanofri ettevõte. Hinnanguline maksumus on esitatud tabelis (tabel 1).
Tabel 1
Sõltuvalt näidustustest ja patsiendi seisundist määravad arstid ravimi kõige sobivama vormi ja märgivad, et pikendava toimega tabletid ja lahus näitavad suurimat efektiivsust.
Koostis
Lahuse ja tablettide toimeaine Trental - pentoksifülliin. Kuid iga ravimi vormi abikomponendid on erinevad:
- Kontsentraadis on lisaks toimeainele ka süstevesi ja naatriumkloriid.
- 100 mg tabletid sisaldavad tärklist, talki, laktoosi, ränidioksiidi, magneesiumstearaati. Iga tablett on kaetud kilekattega, mis koosneb titaandioksiidist, naatriumhüdroksiidist, makrogoolist 8000, metakrüülhappe kopolümeerist ja talkist.
- Laiendatud tabletid hõlmavad: povidooni, talkit, hüdroksüetüültselluloosi, magneesiumstearaati. Koor koosneb talkist, bensüülalkoholist, titaandioksiidist, makrogoolist 6000 ja lisandist E-464.
Pentoksifülliin on ksantiini derivaat. Kõige populaarsem on pikendatud pentoksifülliin, mis suukaudselt vabastatakse väga aeglaselt - umbes 12 tundi - mis võimaldab säilitada kogu selle aja jooksul ühtse terapeutilise annuse.
Farmakoloogilised omadused
Trental on võimas angioprotektor, mis aitab parandada vere mikrotsirkulatsiooni ja küllastab kuded hapnikuga. Ravim takistab vereliistakute adhesiooni, leukotsüütide settimist veresoonte seintele, vähendab fibrinogeeni taset ja suurendab erütrotsüütide elastsust.
- Normaliseerib kahjustatud kudedes vereringet.
- Veidi vähendab üldist vaskulaarset resistentsust.
- Lõdvestab silelihaseid.
- Lõdvestab ja laiendab kopsu- ja koronaarlaevu.
- Parandab südame kontraktiilsust.
- Parandab hingamisteede lihaste seisundit.
- Normaliseerib kesknärvisüsteemi seisundit.
On näidatud, et Trental on efektiivne alumiste jäsemete vaskulaarsete haiguste korral. Pärast ravikuuri on täheldatud märkimisväärset paranemist - kõndimise kestust pikendatakse, ebameeldivad sümptomid kõrvaldatakse ja krambid mööduvad.
Tablettide võtmisel imendub toimeaine väga kiiresti ja moodustab maksa kaudu aktiivse metaboliidi. Lahuse kasutamisel toimub kudede kaudu suur maht ja kiirus. Poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi, mis on maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel pikenenud. Ravim eritub uriiniga vees lahustuvate metaboliitide kujul.
Näidustused ja vastunäidustused
Trental on ette nähtud mitmesuguste vereringehäirete ja koe toitumise jaoks. Sellel on mitmesuguseid rakendusi ja seda kasutatakse erinevates meditsiinivaldkondades.
Näidustused:
- Alajäsemete vaskulaarsed haigused, millega kaasneb oklusioon: tromboos, arterioskleroos obliterans, vahelduv klaudatsioon ja teised.
- Trofilised häired: troofilised haavandid, ekseem, gangreen.
- Düscirculatory entsefalopaatia.
- Isheemia, insult, aju ateroskleroos põhjustatud ajukoe vereringehäired.
- Taastusravi pärast insulti ja müokardiinfarkti.
- Sisekõrvade haigused, mis viitavad degeneratsiooni tunnustele.
- Diabeedi põhjustatud veresoonte kahjustused: diabeetiline angiopaatia.
- Vereringe häired silma kandvatel laevadel.
- Vaskulaarse geneesi impotentsus.
Trentalit kasutatakse pulmonaarse vereringe normaliseerimiseks ja bronhide spasmi kõrvaldamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja bronhiaalastma korral.
Reumatoloogid määravad seda sageli osana keerulisest ravist vereringe normaliseerimiseks ja reumatoidartriidi, Raynaudi sündroomi, süsteemse sklerodermia sümptomite kõrvaldamiseks.
Trentali süstimist kasutatakse kudede toitumise parandamiseks pärast põletust, külmumist ja mõningaid dermatoloogilisi haigusi. Sageli määravad ortopeedid osteokondroosi sümptomite kõrvaldamiseks, selgroolülituste degeneratiivsete kahjustuste ja muude lihas-skeleti süsteemi haiguste kõrvaldamiseks.
- Individuaalne ülitundlikkus ksantiini derivaatide suhtes.
- Müokardi infarkt ägeda perioodi jooksul.
- Suur verekaotus.
- Verejooks ajus ja võrkkestas.
- Porfüüria.
- Rasedus ja imetamine.
- Laste vanus.
Äge müokardiinfarkt
Trental on ette nähtud ettevaatusega, kui patsiendil diagnoositakse pärgarteri ja aju veresoonte ateroskleroos raskes vormis, südame rütmihäired, CHF või ebastabiilne hüpertensioon. Tablettide võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kui patsiendil on seedetrakti haavandilised haigused või rasked maksakahjustused ja neerud.
Kasutusjuhend
Igal Trentali vormil on spetsiaalsed kasutusjuhised, mida tuleb järgida.
100 mg tabletid
Tabletid annuses 100 mg määratakse tavaliselt pärast ägedate seisundite eemaldamist süstide ja dropperite abil. Soovitatav annus on 300 kuni 600 mg päevas, kuid vajadusel suurendatakse annust maksimaalselt - 1200 mg-ni. Maksa- ja neerukahjustusega patsientidele määratakse ravimi vähendatud annused ja nad ei too annust maksimaalselt.
Ravi alguses määratakse üks tablett kolm korda päevas söögi ajal või pärast seda. Hea talutavusega suurendatakse annust korraga 200-400 mg-ni (2-4 tabletti). Annuse suurendamine peaks olema järkjärguline, kui patsiendil on veresoonte stenoosi, hüpotensiooni ja pärgarteritõve raskete vormide haigused.
Kui patsiendil tekib seedetrakti kõrvaltoime või surve järsk langus, on vaja annust vähendada või ravi täielikult lõpetada.
400 mg tabletid
Pikaajalised tabletid sisaldavad maksimaalset ühekordset annust 400 mg, nii et nad on ette nähtud võtma 1 tk 2-3 korda päevas. Vastuvõtu mitmekesisus määratakse individuaalselt sõltuvalt tõendusmaterjalist.
Tavaliselt määratakse esmakordselt 1 tablett 2 päevas, seejärel võib annust suurendada, kuid ei tohi ületada maksimaalset päevaannust - 1200 mg. Maksapuudulikkuse ja neerufunktsiooni halvenemise korral on ette nähtud mitte rohkem kui 800 mg päevas.
Kui patsiendil on ebastabiilne hüpertensioon, kalduvus ortostaatilistele langustele või rasketele südamehaigustele, on soovitatav alustada ravi tavapäraste tablettidega (100 mg). Ja ainult hea kaasaskantavusega ettenähtud tabletid pikenevad (400 mg).
Narkootikumide süstimine
Trentalit kasutatakse intramuskulaarseks ja intravenoosseks manustamiseks. Nad pannakse 1-3 korda päevas. Lahuse valmistamiseks lahjendage 1 ampull kontsentraadiga 50 ml-s. soolalahus. Intravenoosne manustamine peaks olema väga aeglane ja kestma vähemalt 5 minutit. Patsienti soovitatakse ravimi manustamist paremini taluda horisontaalasendis.
Intramuskulaarne kasutamine on äärmiselt haruldane, kui puudub võimalus kasutada pillide kasutamist või dropperside seadmist. Ainult arst peaks süstima süstimise, nii et ma kasutan neid ainult statsionaarses ravis või patsiendile pakutakse päevas süstimiseks haiglasse.
Tilguti sissejuhatus
Ravimi kasutamine dropperite kaudu on kõige tõhusam viis kontsentraadi kasutamiseks. Infusioonide abil on võimalik säilitada ravimi pikem esinemine veres ja vältida kõrvaltoimete teket, mis ilmnevad sageli pärast süstimist.
Kontsentraat lahjendatakse soolalahuses, 5% dekstroosilahuses või Ringeri lahuses. Ühel ravimi ampullil tuleb võtta 200-250 ml lahustit. Infusioonid peaksid olema pikad, vähemalt 1-1,5 tundi.
Raskete juhtumite korral, kus esineb gangreeni või raske valu, pannakse pikendatud droppers - 1200 mg päevas. Mõnikord jagatakse ööpäevane annus kaheks dropperiks - manustatakse 600 mg 2 korda päevas 6 tunni jooksul.
Kui droppers kasutab vähem kui 1200 mg ravimit, võib ravi täiendada tablettidega. Arst kohandab individuaalset ravirežiimi niipea, kui patsiendi heaolu muutub.
Kasutamine lastel
Kuna Trental on väga võimas ravim, on selle kasutamine lapsepõlves vastunäidustatud. Tema ametisse nimetamine on võimalik ainult äärmuslikel juhtudel ja rangete näidustuste kohaselt.
Arstid eelistavad määrata elektroforeesi Trental'iga - see meetod võimaldab ravimit otse kahjustusele toimetada. Kõige sagedamini kasutatakse seda meetodit puusaliigese düsplaasias ja emakakaela lülisamba verevoolu halvenemisel. Kui kasutatakse tserebraalset paralüüsi, on krae galvaniseerimise meetod üks elektroforeesi tüüpe.
Trental'i määratakse ka juhul, kui lapsel on väljendunud sümptomid autonoomse düsfunktsiooni sündroomi korral. Annuse ja manustamisviisi määrab raviarst - retsept on rangelt keelatud. Kui laps neelas pilli kogemata alla, on vaja mao viivitamatult loputada ja pöörduda arsti poole.
Trental raseduse ajal
Vajalikke kliinilisi uuringuid Trental'i toime kohta inimese lootele ei ole läbi viidud, kuid loomkatsed on näidanud, et ravimi kasutamisel raseduse alguses on ravimi toime kerge. Seetõttu näitasid ravimi juhised, et see on raseduse ajal vastunäidustatud.
Kuid mõnel juhul võib Trental'i määrata rasedatele naistele, eelkõige vereringe normaliseerimiseks ja tüsistuste tekkeks. Kõige sagedasemad näidustused on platsenta vananemine, platsenta puudulikkus ja hiline gestoos.
Platsenta enneaegne vananemine
Ravim parandab vere omadusi, parandab selle voolavust ja jaotumist kõigis kudedes. Selle tulemusena normaliseerub üldine seisund, preeklampsia sümptomid kaovad, tursed kaovad.
Ta on ka määratud, kui emal on kroonilisi haigusi, nagu bronhiaalastma, KOK, südamepuudulikkus või urolitiaas. Siiski on see ette nähtud ainult siis, kui ohutumaid ravimeid ei ole võimalik kasutada, näiteks Curantila.
Trental'i kasutamine on vajalik, kui ema-platsenta-lootele süsteemis on vereringet kahjustatud. Selles seisundis hakkab loote hapniku nälga kogema, mis viib aju närvirakkude lüüasaamiseni ja surmamiseni.
Selle tulemusena tekib arenguhäire ja kõige raskemates juhtudel loote surm. FPI hilinenud ravi korral on lapsel tüsistused: füüsiline areng, neuroloogilised haigused ja siseorganite talitlushäired.
Tavaliselt on see ette nähtud mitte rohkem kui 600 mg päevas, st 1-2 tabletti 3 korda päevas. Vahel tõstavad arstid annust 800-ni ja sel juhul määravad 1 pikendatud pilli kaks korda päevas.
Kuid kõige sagedamini määravad eksperdid Trental'iga tilguti - neil on kiirem toime ja toimeaine eritub kehast kiiremini. Soovitatav on võtta kasutusele 100-200 mg 2-3 korda päevas.
Ravi ajal jälgitakse raseda naise seisundit. Kui ilmnevad kõrvaltoimed, vähendage annust 2 korda või määrake teine ravim.
Rakenduse mõned funktsioonid
Pentoksifülliin on mitmekülgne ravim, mida kasutatakse erinevates valdkondades. Mõningaid selle kasutusomadusi tuleks põhjalikumalt kaaluda.
Eesnäärmega
Trental on ette nähtud kompleksse prostatiidi raviks veresoonte normaliseerimiseks veresoontes ja väikestes kapillaarides. Ravimi kasutamine võimaldab teil kiirendada vedeliku väljavoolu, et vältida turse ja põletiku teket. Trental on kõige efektiivsem juhul, kui esineb vaskulaarsete häirete tõttu prostatiiti.
Ravi kestus ja annus valitakse individuaalselt. Soovitatav annus on 200-400 mg 2–3 korda päevas tablettide või dropperite kujul. Raske haiguse korral määratakse maksimaalne päevane annus 1200 mg.
Valu puhul munandites
Valu munandites meestel võib rääkida erinevate tõsiste haiguste arengust, kuid kõige levinumad põhjused on varicocele, oriit, epididümiit. Nendel juhtudel on Trental ette nähtud kudede toitumise parandamiseks, veresoonte tooni parandamiseks ja turse tekke vältimiseks.
Tavaliselt on ravi kestus vähemalt 2 nädalat. Standarddoos on 800-1200 mg päevas, jagatuna 3 annuseks. Eksperdid püüavad määrata pikendatud pillid, et saavutada kiiresti terapeutiline toime.
Osteokondroosiga
Trentsi kasutatakse sageli osteokondroosi ravis. Selle kasutamine võimaldab teil normaliseerida verevarustust intervertebraalsetele ketastele ja parandada lümfisüsteemi drenaaži ning see viib ebameeldivate sümptomite kõrvaldamiseni ja kõrvaldamisse: valu, pea müra, pearinglus, nõrkus ja teised.
Ägenemise ajal on patsiendil vaja statsionaarset ravi ja trentoreid. Ja remissiooniperioodil määratakse pillid 1–3 kuu jooksul mitmetel kursustel. Annus valitakse sõltuvalt osteokondroosi sümptomite raskusest.
Kopsude ja suitsetajate sarkoidoos
Paljudes haigustes kasutatakse Trentali veresoonte ravimina, kuid kopsude sarkoidoosi korral määratakse see makrofaagidele avalduva toime tõttu põletikuvastase toimeainena. Ka selle kasutamine võimaldab teil tegeleda fibroosi tekkega vereringe normaliseerumise ja hävitavate protsesside pärssimise tõttu. Seda manustatakse samaaegselt E-vitamiini ja glükokortikosteroididega.
Ravimi annus on määratud sõltuvalt sarkroidoosi tasemest, kuid standardannus on 200 mg hommikul ja õhtul. Tuleb märkida, et Trental'i toimet vähendatakse mitu korda, kui patsient ei suuda suitsetamisest loobuda.
Võimalikud kõrvaltoimed
Trental võib põhjustada mitte ainult kasulikku terapeutilist toimet, vaid tekitada ka kõrvaltoimete teket.
Keha üldised negatiivsed reaktsioonid
Tablettide kõrvaltoimed väljenduvad kõige sagedamini seedetrakti vastaselt. düspeptilised häired, söögiisu vähenemine, suukuivus, iiveldus, oksendamine, suurenenud gaasi teke, soole motoorika vähenemine.
Kesknärvisüsteemi küljest on täheldatud:
- Vähendatud rõhk, ortostaatilised häired.
- Pearinglus.
- Peavalud.
- Nõrkus
- Konvulsiivsed seisundid.
- Probleemid magavad
Muud kõrvaltoimed:
- Koletsüstiidi ägenemine, kolestaatiline hepatiit.
- Suurenenud maksaensüümide aktiivsus.
- Naha punetus, soojustunne.
- Nahalööve, urtikaaria.
- Anafülaktiline šokk.
- Rütmihäired, stenokardia, tahhükardia.
- Visuaalne düsfunktsioon.
- Suurenenud rabed küüned.
Üleannustamise sümptomeid väljendavad südame funktsioonihäired, raske oksendamine, teadvuse kadu ja sisemine verejooks. Nende sümptomite ilmnemine nõuab kiiret arstiabi.
Sobivus alkoholiga
Trental'i kombineerimine alkoholiga on kategooriliselt vastuvõetamatu, sest see võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni. Kõige sagedasemad neist - südame aktiivsuse rikkumine - südame löögisageduse vähenemine või suurenemine, ortostaatiline hüpotensioon, äge südamepuudulikkus.
Tablettide kasutamine pärast viimase alkoholi manustamist peaks toimuma 14 tunni pärast meestel ja 20 tunni pärast naistel. Samuti ei tohiks mees alkoholi juua varem kui 24 tundi pärast ravimi võtmist ja naistel on see intervall pikem - 32 tundi. Pärast pikaajalist ravi on vaja oodata, kuni keha toetub ravimile ja ainult 14 päeva pärast alkohoolsete jookide võtmist.
Alkoholi ja trentali kombinatsiooni ülevaated
Mida iseloomustavad patsiendid, kes on võtnud Trental'i koos alkohoolsete jookidega:
Nagu ülevaatest nähtub, on Trental ja alkohol täielikult kokkusobimatud, seetõttu on ravi perioodil vaja loobuda alkoholi kasutamisest.
Analoogid
Trental on algne ravim, mida saab asendada odavamatega. Vajadusel nimetatakse sageli ka teiste sarnase toimega rühmade ravimeid.
Olulised geneerilised ravimid
Kõige populaarsem ja odavam Trentali analoog on pentoksifülliin. Seda toodetakse samas vormis, kuid seda teeb teine tootja. Ravimite toime ei ole erinev, kuid usutakse, et Trentali tootmiseks kasutatakse kõrgema kvaliteediga tooraineid, mis selgitab selle kõrgeid kulusid. Pentoksifülliini keskmine hind on 30 kuni 400 rubla. Teised Trentali analoogid on toodud tabelis (tabel 2).
TRENTAL
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks, peaaegu läbipaistev, värvitu.
Abiained: naatriumkloriid - 7 mg, vesi d / ja - kuni 1 ml.
5 ml - värvitu klaasi (I tüüpi) ampullid murdepunktiga (5) - pakendamata blisterpakendid (1) rakupakendid - papppakendid.
Trental vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi, parandades punaste vereliblede deformeeritavust, vähendades vereliistakute ja punaste vereliblede agregatsiooni, vähendades fibrinogeeni kontsentratsiooni, vähendades leukotsüütide aktiivsust ja vähendades leukotsüütide adhesiooni veresoonte endoteelile.
Ravimi Trental - pentoksifülliini toimeaine on ksantiini derivaat. Selle toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte silelihasrakkudes ja vererakkudes.
Tagades nõrga müotroopse vasodilatatsiooni, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra ümmarguseid fookuskaid ja kergendab pärgarterit.
Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.
Parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.
Ravi Trentaliga põhjustab aju vereringehäirete sümptomite paranemist.
Perifeersete arterite oklusioonhaiguste korral viib ravimi Trental kasutamine jalutuskäigu pikenemisele, öiste krampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisele.
Pentoksifülliinil on suur Vd (168 l pärast 30-minutilist infusiooni 200 mg) ja kõrge kliirens ligikaudu 4500-5100 ml / min. Pentoksifülliin ja selle metaboliidid ei seondu plasmavalkudega.
Pentoksifülliin metaboliseerub ulatuslikult punalibledes ja maksas. Peamise aktiivse metaboliidi 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) kontsentratsioon plasmas on 2 korda kõrgem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon. Metaboliit I on pöörduva biokeemilise redoks-tasakaaluga pentoksifülliiniga. Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliiti I koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.
Pentoksifülliin metaboliseerub organismis täielikult.
T1/2 pentoksifülliin pärast i / v manustamist on 1,6 tundi. Üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena.
Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Neerufunktsiooni häirega patsientidel aeglustub metaboliitide eritumine.
Maksakahjustusega patsientidel T1/2 Pentoksifülliin pikeneb ja selle absoluutne biosaadavus suureneb.
- aterosklerootilise või diabeetilise geneetilise perifeerse perifeerse arteriaalse haiguse (näiteks vahelduva klaudikatsiooni, diabeetilise angiopaatia);
- troofilised häired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);
- aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, nagu näiteks kontsentratsiooni halvenemine, peapööritus, mäluhäired), isheemilised ja rabandusejärgsed seisundid;
- vereringehäired võrkkestas ja koroidis;
- otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.
- massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);
- ulatuslik võrkkesta hemorraagia (suurenenud verejooksu oht);
- aju verejooks;
- äge müokardiinfarkt;
- rasedus (andmed puuduvad);
- rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);
- vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada raske südame rütmihäiretega patsientidel (arütmia kulgemise halvenemise oht); arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise languse risk); kõrge vererõhu alandamise oht (kaasa arvatud raske koronaararterite haigus või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid); krooniline südamepuudulikkus; neerufunktsiooni häire (CC vähem kui 30 ml / min) (kumulatsiooni ja suurenenud kõrvaltoimete oht); raske maksakahjustus (akumuleerumise oht ja kõrvaltoimete suurenenud risk); pärast viimast operatsiooni; suurenenud verejooksu risk (näiteks vere hüübimissüsteemi rikkumine (raskema verejooksu oht)); samaaegsel kasutamisel antikoagulantidega (sh kaudsete antikoagulantide / K-vitamiini antagonistidega); samaaegne kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d / va selektiivsed COX-2 inhibiitorid / atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin, dipüridamool); samaaegne kasutamine suukaudse manustamise ja insuliini hüpoglükeemiliste ainetega; samaaegne kasutamine tsiprofloksatsiiniga; samaaegne kasutamine teofülliiniga.
Annuse ja manustamisviisi määravad vereringehäirete raskusaste, samuti ravimi Trental individuaalse tolerantsuse alusel.
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.
Tavaline annus on 100 mg kuni 600 mg Trental'i, lahjendatud 250 ml või 500 ml naatriumkloriidi 0,9% lahusega või Ringeri lahusega, 1-2 korda päevas.
Ühilduvus teiste infusioonilahustega tuleb testida eraldi; kasutada ainult läbipaistvaid lahendusi.
100 mg Trental'i tuleb manustada vähemalt 60 minutit.
Lisaks infusiooniravile võite määrata ravimi Trental suukaudseks manustamiseks. Sellisel juhul ei tohiks Trental'i ööpäevane koguannus (infusiooni / infusiooni + allaneelamise korral) ületada 1200 mg.
Sõltuvalt kaasnevatest haigustest (näiteks krooniline südamepuudulikkus) võib osutuda vajalikuks vähendada süstitud koguseid. Sellistel juhtudel on soovitatav kontrollitud infusiooniks kasutada spetsiaalset infusioonisüsteemi.
Raskematel juhtudel, eriti tugeva valu korral, gangreeni või trofiliste haavanditega patsientidel (III-IV etapp vastavalt Fontaine klassifikatsioonile), on näidatud ravimi Trental pikaajaline IV infusioon annuses 1200 mg 24 tunni jooksul. kaks 600 mg iga infusiooni, millest igaüks peaks jätkuma vähemalt 6 tundi.Sellisel juhul võib individuaalset annust arvutada valemiga: 0,6 mg pentoksifülliini kehakaalu kilogrammi kohta tunnis. Sel viisil arvutatud päevaannus on 1000 mg pentoksifülliini kehakaaluga 70 kg ja 1150 mg pentoksifülliini puhul kehakaaluga 80 kg.
Säilitusravi korral võtavad nad Trental'i suu kaudu.
Neerupuudulikkusega patsientidel (CC alla 30 ml / min) on vaja annust vähendada 30-50%, mis sõltub ravimi Trental patsiendi individuaalsest tolerantsist.
Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine individuaalse taluvuse alusel.
Ravi võib alustada väikeste annustega madalal vererõhuga patsientidel, samuti patsientidel, kellel on võimalik risk vererõhu languse tõttu (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.
Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).
Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.
Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.
Südame-veresoonkonna süsteemi osast: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia, verevool nahale, verejooks (sealhulgas nahavoolude, limaskestade, mao, soolte verejooks).
Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao tunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüperalivatsioon.
Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Hemopoeetilise süsteemi küljest: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, hüpofibrinogeemia.
Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.
Naha ja nahaaluste kudede osa: sügelus, lööve, erüteem, urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.
Immuunsüsteemi osa: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.
Üleannustamise sümptomid: nõrkus, higistamine, iiveldus, tsüanoos, pearinglus, vererõhu langus, tahhükardia, minestus, uimasus või agitatsioon, arütmia, hüpertermia, areflexia, teadvuse kaotus, toonilis-kloonilised krambid, seedetrakti verejooksu tunnused (oksendamine nagu kohv.
Sümptomaatiline ravi: erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Krambivastased rünnakud lõpetavad diasepaami sissetoomise.
Kui ilmnevad esimesed üleannustamise tunnused, lõpetatakse ravim kohe. Esitage pea ja ülakeha alumine asend.
Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).
Pentoksifülliin võib tugevdada vereloome süsteemi mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikud, antibiootikumid, näiteks tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel esinenud suurenenud antikoagulantide toime (verejooksu oht). Seetõttu on pentoksifülliini alguses või annuse muutmisel soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet nende ravimite kombinatsiooni kasutavatel patsientidel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.
Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).
Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada ülemäärast närvilist põnevust.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda samaaegsel pentoksifülliini kasutamisel (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.
Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja teofülliini, täheldatakse teofülliini kontsentratsiooni suurenemist veres. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.
Mõnedel patsientidel, kes samaaegselt kasutavad pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, on täheldatud pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.
Samaaegne pentoksifülliini kasutamine koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprosti, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d (välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridamool, mitte-kilpnäärmepõletik ja dipüridamool;. Seetõttu tuleb seda kasutada ettevaatusega pentoksifülliini samaaegselt eespool nimetatud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega.
Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.
Diabeediga patsientidel, kes võtavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll).
Ravimi Trental nimetamisel samaaegselt antikoagulantidega on vaja jälgida vere hüübimisparameetreid.
Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vajalik regulaarselt jälgida hemoglobiini ja hematokriti.
Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsiendid peavad vähendama ravimi Trental annust.
Vanemad patsiendid võivad vajada pentoksifülliini annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).
Iga konkreetse juhtumi puhul tuleb kontrollida pentoksifülliini lahuse ja infusioonilahuse kokkusobivust.
IV infusiooni läbiviimisel peab patsient olema lamavas asendis.
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.
Kasutamine lastel
Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb hoolitseda autojuhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest.
Ravimit ei soovitata kasutada raseduse ajal, sest ei ole piisavalt andmeid.
Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal lõpetama rinnaga toitmise (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).
Ravim on saadaval retsepti alusel.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kaitstuna valguse eest temperatuuril 8 ° C kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 4 aastat. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.
TRENTAL
TRENTAL - ravimi TRENTAL ladina nimi
Registreerimistunnistuse omanik:
AVENTIS PHARMA Ltd.
TRENTALi ATX-kood
Ravimi analoogid vastavalt ATH koodidele:
Enne TRENTALi kasutamist pidage nõu oma arstiga. See kasutusjuhend on mõeldud ainult teavitamiseks. Lisateavet leiate tootja märkustest.
Kliinilis-farmakoloogiline rühm
01.068 (ravim, mis parandab mikrotsirkulatsiooni. Angioprotektor)
Vabastage vorm, koostis ja pakend
Tabletid on kaetud enterokilega kaetud valge värviga, ümmargune, kaksikkumer.
Abiained: laktoos, tärklis, talk, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Kesta koostis: metakrüülhappe kopolümeer, naatriumhüdroksiid, makrogool (polüetüleenglükool) 8000, talk, titaandioksiid (E171).
10 tk. - villid (6) - pakendid papist.
Farmakoloogiline toime
Vasodilaadiv ravim, mis parandab mikrotsirkulatsiooni, angioprotektorit, ksantiini derivaati. Trental® parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus) tänu patoloogiliselt muutunud punaste vereliblede deformeeritavusele, inhibeerides trombotsüütide agregatsiooni ja vähendades vere suuremat viskoossust. Parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.
Pentoksifülliini toimemehhanism on seotud fosfodiesteraasi inhibeerimisega ja cAMP akumulatsiooniga veresoonte ja vererakkude silelihasrakkudes.
Tagades nõrga müotroopse vasodilatatsiooni, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra ümmarguseid fookuskaid ja kergendab pärgarterit.
Ravi Trentaliga parandab aju vereringehäirete sümptomeid.
Perifeersete arterite oklussiivsete kahjustuste ravis (näiteks katkendlik purunemine) ilmneb eduka ravi pikkus jalutuskäigu pikenemine, öiste krampide kõrvaldamine vasika lihastes ja valu kadumine.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin peaaegu täielikult seedetraktist. Absoluutne biosaadavus on keskmiselt 19 ± 13%.
Pärast peaaegu täielikku imendumist metaboliseerub pentoksifülliin. 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüülksantiini (metaboliit I) peamine farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit määratakse plasmas muutumatul kujul (pentoksifülliin) kaks korda suuremas kontsentratsioonis.
Pärast suukaudset manustamist on pentoksifülliini T1 / 2 1,6 tundi.
Enam kui 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvateks metaboliitideks.
Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel on metaboliitide eritumine hilinenud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel täheldati pentoksifülliini T1 / 2 pikenemist ja absoluutse biosaadavuse suurenemist.
TRENTAL: ANNUSTAMINE
Annus määratakse individuaalselt vastavalt patsiendi omadustele.
Ravimit manustatakse suukaudselt 100 mg (1 kaart) 3 korda päevas, millele järgneb annuse järkjärguline suurendamine kuni 200 mg 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg. Maksimaalne päevane annus on 1200 mg. Tabletid tuleb alla neelata tervelt kogu söögi ajal või vahetult pärast sööki, joomine rohke veega.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) tuleb annust vähendada 1-2 tabletini päevas.
Raske maksakahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada, võttes arvesse ravimi individuaalset taluvust.
Madala vererõhuga patsientidel ja ohustatud inimestel, kellel on võimalik vererõhu langus (patsiendid, kellel on raske CHD või hemodünaamiliselt oluline ajuveresoonte stenoos), võib ravi alustada väikestes annustes, nendel juhtudel tuleb annust järk-järgult suurendada.
Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, oksendamise soov, vererõhu langus, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kaotus, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid.
Ravi: kui esineb üleannustamise esimesi sümptomeid (higistamine, iiveldus, tsüanoos), siis ravim peatatakse kohe, on vaja tagada pea ja ülakeha madalam asend, et kontrollida vaba hingamisteede avatust. Sümptomaatiline ravi toimub, erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisfunktsiooni säilitamisele. Diasepaami manustatakse konvulsiivsete krampide leevendamiseks.
Üleannustamise sümptomite korral peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga.
Ravimi koostoime
Pentoksifülliin suudab suurendada vererõhku vähendavate ravimite (AKE inhibiitorid, nitraadid) toimet.
Pentoksifülliin võib suurendada veresuhkrut mõjutavate ravimite (kaudsed ja otsesed antikoagulandid, trombolüütikumid), antibiootikumide (sh tsefalosporiinid) toimet.
Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini kontsentratsiooni plasmas (kõrvaltoimete oht).
Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada ülemäärast närvilist põnevust.
Pentoksifülliini (hüpoglükeemia suurenenud risk) kasutamisel võib olla insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete suurenenud hüpoglükeemiline toime. Vajadusel nõuab kombinatsioonravi patsientide ranget jälgimist.
Mõnel patsiendil võib pentoksifülliini ja teofülliini samaaegne manustamine põhjustada teofülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. See võib põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.
Rasedus ja imetamine
Ravim on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).
TRENTAL: KÕRVALTOIMED
Kesknärvisüsteemi küljest: peavalu, pearinglus, ärevus, unehäired, krambid; väga harva - aseptiline meningiit.
Dermatoloogilised reaktsioonid: näo naha punetus, näo ja ülemise rindkere punetus, turse, küünte ebakindlus.
Seedetrakti osa: kserostoomia, anoreksia, soole atoonia, rõhu tunne ja ülevool maos, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus; mõnel juhul intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, aluseline fosfataas.
Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, arütmia, kardialgia, stenokardia progresseerumine, vererõhu langus.
Hematopoeetilises süsteemis: leukopeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, nahavoolude verejooks, limaskestad, mao, sooled, hüpofibrinogeemia.
Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.
Allergilised reaktsioonid: sügelus, naha punetus, urtikaaria, angioödeem, anafülaktiline šokk.
Kõrvaltoimed on võimalikud Trental'i suurte annuste kasutamisel.
Ladustamistingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas kuivas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 4 aastat.
Näidustused
- aterosklerootilise geneesi perifeerse ringluse halvenemine (näiteks
- katkendlik);
- diabeetiline angiopaatia,
- troofilised häired (näiteks
- jalgade haavandid,
- gangreen);
- aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, t
- nagu
- näiteks
- kontsentratsioonihäire,
- pearinglus
- mälu kahjustus)
- isheemilised ja insuldijärgsed seisundid;
- vereringehäired võrkkestas ja koroidis;
- otosclerosis
- degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskao patoloogiate taustal.
Vastunäidustused
- massiline verejooks;
- ulatuslikud võrkkesta hemorraagiad;
- aju verejooks;
- äge müokardiinfarkt;
- vanus kuni 18 aastat;
- rasedus;
- imetamise periood (rinnaga toitmine);
- ülitundlikkus ravimi suhtes;
- ülitundlikkus teiste metüülksantiinide suhtes.
Ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel on raske südame rütmihäired (arütmia süvenemise oht), arteriaalse hüpotensiooni (vererõhu edasise languse risk), kroonilise südamepuudulikkuse, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandiga, neerufunktsiooni kahjustusega.
Erijuhised
Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.
Diabeediga patsientidel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib ravimi määramine suurtes annustes põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (annuse kohandamine on vajalik).
Kui manustatakse samaaegselt antikoagulantidega, on vaja hoolikalt jälgida vere hüübimisparameetreid.
Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vajalik hemoglobiini ja hematokriti süstemaatiline jälgimine ning madala ja ebastabiilse vererõhuga patsientidel tuleb manustatud annust vähendada.
Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.
Kasutamine lastel
Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.
Kasutage neerufunktsiooni rikkudes
Raske neerufunktsiooni häire korral aeglustub metaboliitide eritumine. Neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb olla ettevaatlik - QA on alla 30 ml / min (kumulatsiooni risk ja kõrvaltoimete suurenenud risk).
Kasutage maksa rikkumisi
Raske maksakahjustusega patsientidel suureneb pentoksifülliini T1 / 2 tase. Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (kumulatsiooni risk ja kõrvaltoimete suurenenud risk) tuleb olla ettevaatlik.
Apteekide müügitingimused
Ravim on saadaval retsepti alusel.
Registreerimisnumbrid
sakk., pokr. enterokile, 100 mg: 60 tk. P N014229 / 01 (2021-05-08 - 2021-05-13)
Trental ® (Trental ®)
Toimeaine:
Sisu
Farmakoloogilised rühmad
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
Koostis
Annustamisvormi kirjeldus
100 mg tabletid: ümmargused kaksikkumerad kilega kaetud enterokattega valged.
Farmakoloogiline toime
Farmakodünaamika
Ravim Trental ® vähendab vere viskoossust ja parandab vere reoloogilisi omadusi (voolavus), parandades punaste vereliblede häiret; vähendada trombotsüütide agregatsiooni ja punaseid vereliblesid; fibrinogeeni kontsentratsiooni vähendamine; leukotsüütide aktiivsuse vähendamine ja leukotsüütide adhesiooni vähendamine veresoonte endoteelile.
Toimeainena sisaldab Trental® ravim ksantiini derivaati - pentoksifülliini. Selle toimemehhanism on seotud PDE inhibeerimisega ja cAMP akumuleerumisega veresoonte silelihasrakkudes ja vereproovides.
Tagades nõrga müotroopse vasodilatatsiooni, vähendab pentoksifülliin mõnevõrra ümmarguseid fookuskaid ja kergendab pärgarterit.
Pentoksifülliinil on nõrk positiivne inotroopne toime südamele.
Parandab vereringet kahjustavate piirkondade mikrotsirkulatsiooni.
Ravi Trental ® -ga põhjustab aju vereringehäirete paranenud sümptomeid. Okklusiivsete perifeersete arterite haiguste korral viib Trental® kasutamine jalgsi pikkuse pikenemisele, öökrampide kõrvaldamisele vasika lihastes ja valu kadumisel.
Farmakokineetika
Pärast suukaudset manustamist imendub pentoksifülliin kiiresti ja peaaegu täielikult.
Pentoksifülliin mõjutab esmase läbipääsu mõju maksale. Algse aine absoluutne biosaadavus on (19 ± 13)%.
Peamise aktiivse metaboliidi - 1- (5-hüdroksüheksüül) -3,7-dimetüül ksantiini (metaboliit 1) kontsentratsioon plasmas on 2 korda suurem kui algse pentoksifülliini kontsentratsioon.
Metaboliit 1 on pöörduva biokeemilise redoksiga tasakaalus pentoksifülliiniga.
Seetõttu peetakse pentoksifülliini ja metaboliidi 1 koos aktiivse ühikuna. Selle tulemusena on toimeaine kättesaadavus palju suurem.
T1/2 pentoksifülliin pärast suukaudset manustamist on 1,6 tundi
Pentoksifülliin metaboliseerub täielikult ja üle 90% eritub neerude kaudu konjugeerimata vees lahustuvate metaboliitidena.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid. Selles patsientide grupis aeglustub metaboliitide eritumine
Maksakahjustusega patsiendid. Maksakahjustusega patsientidel T1/2 pentoksifülliin pikeneb ja absoluutne biosaadavus suureneb.
Trental ® ravimi näidustused
aterosklerootilise või diabeetilise geneetilise oklusiooni perifeerset arteriaalset haigust (näiteks katkendlik klaudatsioon, diabeetiline angiopaatia);
trofilised vereringehäired (näiteks jalgade trofilised haavandid, gangreen);
aju vereringe häired (aju ateroskleroosi tagajärjed, sealhulgas vähenenud kontsentratsioon, pearinglus, mäluhäired), isheemilised ja insult-järgsed seisundid;
vereringehäired retikulaarses ja koroidis;
otoskleroos, degeneratiivsed muutused sisekõrva ja kuulmiskahjustuse veresoonte patoloogia taustal.
Vastunäidustused
ülitundlikkus pentoksifülliini, teiste metüülksantiinide või ravimi mis tahes koostisosade suhtes;
massiline verejooks (suurenenud verejooksu oht);
ulatuslik verejooks võrkkestasse (suurenenud verejooksu oht);
aju verejooks;
äge müokardiinfarkt;
galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom (laktoosi esinemise tõttu preparaadis);
rasedus (ebapiisavad andmed);
rinnaga toitmise periood (ebapiisavad andmed);
laste vanus kuni 18 aastat.
rasked südame rütmihäired (arütmiate süvenemise oht);
arteriaalne hüpotensioon (vererõhu edasise vähenemise oht, vt "Annustamine ja manustamine");
krooniline südamepuudulikkus;
maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand;
neerufunktsiooni kahjustus (Cl kreatiniin on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ajal (kuna andmed ei ole piisavalt).
Pentoksifülliin tungib rinnapiima väikestes kogustes. Vajadusel kasutage ravimit rinnaga toitmise lõpetamiseks (arvestades rakenduse kogemuse puudumist).
Kõrvaltoimed
Allpool on toodud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja ravimi turustamisjärgses kasutamises (sagedus teadmata).
Närvisüsteemi häired: peavalu, pearinglus, aseptiline meningiit, krambid.
Vaimsed häired: agitatsioon, unehäired, ärevus.
Süda küljest: tahhükardia, arütmia, vererõhu langus, stenokardia.
Laevade küljest: naha punetus nahale, verejooks (sealhulgas veritsus naha, limaskestade, mao, soolte) veres.
Seedetrakti osa: xerostomia (suukuivus), anoreksia, soole atoonia, mao survetunne ja täiuslikkus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, hüpersalivatsioon (suurenenud süljevool).
Maksa ja sapiteede osa: intrahepaatiline kolestaas, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, leeliselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Vere ja lümfisüsteemi puhul: leukopeenia / neutropeenia, trombotsütopeenia, pancytopenia, hüpofibrinogeemia.
Nägemisorgani osa: nägemishäired, skotoom.
Naha ja nahaaluste kudede puhul: sügelev nahk, nahalööve, erüteem (naha punetus), urtikaaria, küünte ebakindluse suurenemine, turse.
Immuunsüsteemi osa: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, angioödeem, anafülaktiline šokk, bronhospasm.
Koostoime
Antihüpertensiivsete ravimitega. Pentoksifülliin suurendab arteriaalse hüpotensiooni riski, kasutades seda antihüpertensiivsete ravimitega (näiteks AKE inhibiitoritega) või teiste ravimitega, millel on potentsiaalne antihüpertensiivne toime (näiteks nitraadid).
Vere hüübimissüsteemi mõjutavate ravimitega. Pentoksifülliin võib suurendada veresuhkrut mõjutavate ravimite toimet (otsesed ja kaudsed antikoagulandid, trombolüütikud, antibiootikumid, näiteks tsefalosporiinid). Turustamisjärgsetes uuringutes on pentoksifülliini ja kaudse antikoagulandi (K-vitamiini antagonistide) kombineeritud kasutamisel esinenud suurenenud antikoagulantide toime (verejooksu oht). Seetõttu on pentoksifülliini võtmise või annuse muutmise alguses soovitatav kontrollida antikoagulantide toimet nende ravimite kombinatsiooni kasutavatel patsientidel, näiteks MHO regulaarseks jälgimiseks.
Tsimetidiiniga. Tsimetidiin suurendab pentoksifülliini ja aktiivse metaboliidi I kontsentratsiooni vereplasmas (kõrvaltoimete oht).
Teiste ksantiinidega. Ühine kohtumine teiste ksantiinidega võib põhjustada ülemäärast närvilist põnevust.
Hüpoglükeemiliste ainetega (insuliin ja hüpoglükeemilised ained suukaudseks manustamiseks). Suukaudseks manustamiseks mõeldud insuliini või hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemiline toime võib suureneda samaaegsel pentoksifülliini kasutamisel (hüpoglükeemia suurenenud risk). Nende patsientide seisundi range jälgimine, sealhulgas regulaarne glükeemiline kontroll.
Teofülliiniga. Mõnedel patsientidel, kes kasutavad samaaegselt pentoksifülliini ja teofülliini, täheldatakse teofülliini kontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see põhjustada teofülliiniga seotud kõrvaltoimete suurenemist või suurenemist.
Tsiprofloksatsiiniga. Mõnedel patsientidel, kes samaaegselt kasutavad pentoksifülliini ja tsiprofloksatsiini, on täheldatud pentoksifülliini plasmakontsentratsiooni suurenemist. Tulevikus võib see kaasa tuua selle kombinatsiooni kasutamisega seotud kõrvaltoimete suurenemise või suurenemise.
Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega. Pentoksifülliini samaaegsel kasutamisel koos trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (klopidogreel, eptifibatiid, tirofibaan, epoprostenool, iloprost, abtsiksimab, anagreliid, MSPVA-d (välja arvatud selektiivsed COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape, tiklopidiin ja dipüridam, on 3 ja dipüridamool ja dipüridamool;. Seetõttu tuleb pentoksifülliini verejooksu ohu tõttu kasutada ettevaatlikult samaaegselt ülalmainitud trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega (vt „Ettevaatusega”).
Annustamine ja manustamine
Sisse, tervelt alla neelamine, söögi ajal või vahetult pärast söömist, rohke veega joomine.
Annuse määrab arst vastavalt patsiendi individuaalsetele omadustele.
Tavaline annus - 1 sakk. Trental ® 100 mg 3 korda päevas, millele järgneb aeglane annuse suurendamine kuni 200 mg 2-3 korda päevas. Maksimaalne ühekordne annus - 400 mg; maksimaalne päevane annus on 1200 mg.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin alla 30 ml / min) võib annust vähendada 1-2 tabletini päevas.
Raske maksakahjustusega patsientidel on vajalik annuse vähendamine individuaalse taluvuse suhtes.
Ravi võib alustada väikestes annustes nii madala vererõhuga patsientidel kui ka ohustatud inimestel vererõhu võimaliku vähenemise tõttu (raske IHD-ga patsiendid või aju veresoonte hemodünaamiliselt olulised stenoosid). Sellistel juhtudel võib annust suurendada ainult järk-järgult.
Üleannustamine
Sümptomid: pearinglus, iiveldus, oksendamine, nagu kohvipõhjad, langev vererõhk, tahhükardia, arütmia, naha punetus, teadvuse kadu, külmavärinad, areflexia, toonilis-kloonilised krambid.
Ravi: sümptomaatiline. Eespool kirjeldatud rikkumiste korral tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda. Üleannustamise esimeste ilmingute (higistamine, iiveldus, tsüanoos) ilmnemisel lõpetatakse ravim kohe. Kui ravimit võetakse hiljuti, tuleb võtta meetmeid, et vältida ravimi edasist imendumist, eemaldades selle (maoloputus) või aeglustades imendumist (näiteks aktiivsöe võtmine). Erilist tähelepanu tuleb pöörata vererõhu ja hingamisteede funktsiooni säilitamisele. Kui manustatakse krambihooge diatsepaam. Spetsiifiline antidoot ei ole teada.
Erijuhised
Ravi peab olema vererõhu kontrolli all.
Diabeetikutel, kes kasutavad hüpoglükeemilisi aineid, võib suurte annuste manustamine põhjustada tõsist hüpoglükeemiat (võib olla vajalik hüpoglükeemiliste ainete annuste korrigeerimine ja glükeemiline kontroll).
Trental®'i määramisel samaaegselt antikoagulantidega on vajalik vere hüübimisparameetrite jälgimine.
Hiljuti operatsiooni läbinud patsientidel on vaja regulaarselt jälgida Hb ja hematokriti.
Madala ja ebastabiilse vererõhuga patsiendid peavad pentoksifülliini annust vähendama.
Vanemad inimesed võivad vajada annuse vähendamist (suurenenud biosaadavus ja eritumise kiirus).
Pentoksifülliini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole hästi teada.
Suitsetamine võib vähendada ravimi terapeutilist efektiivsust.
Mõju sõidukite juhtimisele ja potentsiaalselt ohtlikele tegevustele. Võimalikke kõrvaltoimeid (nt pearinglust) arvestades tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamisel.
Vormivorm
Enterokattega kaetud tabletid, 100 mg. Vahekaart 10 või 15. PVC / alumiiniumfooliumi blisterpakendis. 6 bl. vahekaardil 10. või 4 bl. 15 sakk. karbisse asetatud.
Tootja
Sanofi India Limited, India. Sanofi India Limited, India. Krundi nr. 3501, 3503-3515, 6310B-14, GIDC, kinnisvara, Ankleshwar - 393002, Dist. Bharuch, India.
Kvaliteedikontrolli väljastamine. Sanofi India Limited, India.
Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Sanofi India Limited, India.
Aadressile Venemaale saadetud tarbijakaebused: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.
Apteekide müügitingimused
Ravimi Trental® säilitustingimused
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Ravimi Trental ® säilivusaeg
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.