Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,2 ml.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,4 ml.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - villid (5) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõela süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,6 ml.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,8 ml.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Lahusti: vesi d / ja - kuni 1 ml.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
* kaal arvutatakse naatriumi enoksapariini sisalduse alusel (teoreetiline aktiivsus on 100 anti-Xa IU / mg).
Madala molekulmassiga hepariini valmistamine (keskmine molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit - 9 / l) venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma.
Sageli - ST-segmendi kõrgusega ägeda müokardiinfarktiga patsientide trombotsütoos; trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravi trombembooliaga või ilma selleta, samuti ST-tõusuga müokardiinfarkt.
Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodipesu ajal ja ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti raviks ilma Q laine.
Väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide immuun-allergiline trombotsütopeenia.
Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, sõltumata tõendusmaterjalist
Allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi, arvestades nende esinemissagedust eespool näidatud ja nende raskusastme vähendamise järjekorras.
Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda kõrgem kui VGN.
Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.
Üldised häired ja häired süstekohal: sageli - hematoom, valu, süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, indutseerumine süstekohal; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.
Andmed, mis on saadud pärast ravimi turuleviimist
Järgnevad kõrvaltoimed täheldati Clexani turustamisjärgsel kasutamisel. Nendest kõrvaltoimetest ilmnesid spontaansed teated ja nende esinemissagedus määratleti kui „sagedus teadmata” (ei ole võimalik saada kättesaadavate andmete põhjal).
Immuunsüsteemi häired: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk.
Närvisüsteemist: peavalu.
Vere hüübimissüsteemi osast: naatrium enoksapariini kasutamisel seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni taustal on esinenud seljaaju hematoomi (või neuroaxiaalse hematoomi). Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu paralüüsi tekkeni.
Hemopoeetilisest süsteemist: hemorraagiline aneemia; tromboosiga immuun-allergilise trombotsütopeenia tekkimise juhtumid; mõnel juhul on tromboosi raskendanud elundi infarkti või jäsemete isheemia areng; eosinofiilia.
Subkutaansete kudede nahalt: süstekohal võib tekkida naha vaskuliit, naha nekroos, mida eelneb tavaliselt purpura või erüteemiliste papulite (infiltreerunud ja valus) ilmumine; sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane'iga lõpetada; võimalike tahkete põletikuliste sõlmede infiltraatide tekkimine ravimi süstekohale, mis kaovad mõne päeva pärast ja ei ole alust ravimi katkestamiseks; alopeetsia.
Maksa- ja sapiteede osa: maksarakkude kahjustus; kolestaatiline maksakahjustus.
Lihas-skeleti süsteem: osteoporoos koos pikaajalise raviga (rohkem kui 3 kuud).
Sümptomid: IV, ekstrakorporaalse või SC süstimise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Allaneelamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.
Ravi: neutraliseeriva toimeainena on näidatud protamiinsulfaadi aeglane iv manustamine, mille annus sõltub manustatud Clexani annusest. On vaja arvestada, et 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg enoksapariini antikoagulantide toimet, kui klexaani manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane antikoagulantide toimet, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või manustatakse teine protamiiniannus. Kui pärast Clexane manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste kasutamisel ei neutraliseerita täielikult Clexane anti-Xa aktiivsust (maksimaalselt 60%).
Clexane'i ei tohi segada teiste ravimitega!
Kasutades samaaegselt hemostaasi mõjutavaid ravimeid (süsteemsed salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, NPVS (kaasa arvatud Ketorolak), dekstraani molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin ja klopidogreel, I, kasutades atoprostomaatilist ravi atoprostomatikumidega). IIIa) suurendab verejooksu riski.
Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.
Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib ravimi kasutamisel tekkida Clexane'i igasuguse lokaliseerumise verejooks. Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja teha asjakohane ravi.
Verejooks eakatel patsientidel
Kui kasutate ravimit Clexan eakatel patsientidel profülaktilistes annustes, ei ole verejooksu oht.
Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti ≥80-aastastel) on suurenenud verejooksu oht. Nende patsientide seisundit on soovitatav põhjalikult jälgida.
Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine
Soovitav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki; dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, kortikosteroidide, trombolüütikutega, antikoagulante, trombotsüüte pärssivaid agente antagonistid glükoproteiinretseptoreid sealhulgas IIb / IIIa) ravi katkestati enne naatriumoksiidiga töötlemist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on vajalik. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi süsteemse ekspositsiooni suurenemise tõttu verejooksu oht.
Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks määratud ja puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja embolia sümptomite ja nähtude suhtes.
Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres
Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekib tavaliselt alates 5. ja 21. päevast pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres enne ravi Clexane'iga ja selle kasutamise ajal. Kui trombotsüütide arvu vähenemine on kinnitatud märkimisväärselt (30-50% võrreldes algtasemega), on vaja kohe naatriumoksükariini tühistada ja viia patsient teise ravile.
Kirjeldatakse neuroaxiaalsete hematoomide esinemist ravimi Clexane kasutamisega, samal ajal kui tehakse seljaaju / epiduraalse anesteesia koos püsiva või pöördumatu halvatusega. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos Clexani kasutamisega suuremates annustes, aga ka püsivate kateetrite kasutamisel pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon.
Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksu riski vähendamiseks ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia läbiviimiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Enoksapariinnaatriumi madala antikoagulantse toimega kateeter on parem paigaldada või eemaldada, kuid täpne aeg antikoagulantide toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada.
Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada pärast 10-12 tundi pärast Clexan'i manustamist väiksematel annustel (20 mg 1 kord päevas, 30 mg 1-2 korda päevas, 40 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 24 t h pärast Clexani manustamist suuremates annustes (0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1,5 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas). Nendel ajahetkedel tuvastatakse ravimi anti-Xa aktiivsust ja ajaline hilinemine ei garanteeri neuroaxiaalse hematoomi arengut.
Patsientidele, kes saavad naatriumoksiidi, annuses 0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas või 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, ei tohi seda annust suurendada (kaks korda ööpäevas). enne kateetri paigaldamist või asendamist. Samamoodi tuleks kaaluda järgmise annuse edasilükkamise võimalust vähemalt 4 tunniks, lähtudes kasulikkuse ja riski suhtest (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskifaktorite esinemist). Kuid pärast kateetri eemaldamist ei ole võimalik anda selgeid soovitusi naatriumi järgmise annuse manustamise aja kohta. Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kelle QA on alla 30 ml / min, aeglustub enoksapariini naatriumi eritumine. Seetõttu tuleb selles patsiendikategoorias kaaluda kahekordistamist kateetri eemaldamise hetkest: vähemalt 24 tundi enoksapariinnaatriumi väiksemate annuste puhul (30 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 48 tundi suuremate annuste puhul (1 mg / kg kehamassi kohta). päevas).
Kui kasutatakse antikoagulantravi vastavalt arsti ettekirjutustele epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal, tuleb patsienti pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (alumiste jäsemete tuimus või nõrkus) ja soole funktsioonihäired. ja / või põie. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui kahtlustate, et seljaaju hematoomile omased sümptomid on hädavajalikud, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.
Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Clexane't kasutada patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.
Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et anamneesi põhjal eeldatakse hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat, siis on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud. Otsus ravimi Clexan nimetamise kohta võib sel juhul võtta alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.
Perkutaanne koronaarne angioplastika
Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse vaskulaarse instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ST-segmendi kõrgendusega ägeda müokardiinfarkti korral, tuleb need protseduurid läbi viia vahemikus Clexane manustamise vahel. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.
Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid
Clexani kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.
Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavatel annustel ei mõjuta Clexane oluliselt veritsusaega ja vere hüübimiskiirust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või fibrinogeeniga seondumist.
Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.
Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu
Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja emboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.
Kasutamine lastel
Enoksapariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.
Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele
Ravim Clexane ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.
Puudub teave, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad asjakohased andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.
Alates sellest ajast puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel naistel ning loomkatsetes ei ole alati ette nähtud vastuseid naatriumenoksapariini manustamisele raseduse ajal inimestel, seetõttu tuleb Clexane'i kasutada raseduse ajal ainult siis, kui arst on seda kiirelt kasutanud.
Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub rinnapiima. Enoksapariinnaatriumi imendumine vastsündinu seedetraktist on ebatõenäoline. Ettevaatusabinõuna peaksid Clexane'iga ravivad imetavad naised siiski rinnaga toitmise lõpetama.
Rasedad mehaaniliste kunstlike südameklappidega naised
Ravimi Clexane kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Tromboosi ja embolia riski vähendamiseks 2 korda päevas manustatud enoksapariinnaatriumi kasutavate mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus kahel naisel oli verehüüve, mis viis südameklappide ja ema surma blokeerumiseni. ja lootele.
Tromboosi vältimiseks on rasedatel naistel teatavad turustamisjärgsed teatised südame klappide tromboosi kohta mehhaaniliste südameklappidega.
Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.
Kasutusjuhend:
Hinnad online-apteekides:
Clexane - väikese molekulmassiga hepariin, otsetoimeline antikoagulant.
Klexaani valmistatakse süstelahuse kujul: selge vedelik kahvatukollast kuni värvitu (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml klaasist süstaldes (tüüp I) või klaasist süstlad (tüüp I), millel on kaitsva nõelaga süsteem, blisterpakendis 2 süstalt, 1 või 5 blisterpakendis.
Toimeaine on naatriumoksiid, selle sisu anti-Xa IU (International Units) on:
Rasedad naised, kellel on kunstlik ventiil südamega ravimi kasutamiseks, ei ole soovitatav.
Olema ettevaatlikud nimetati Clexane patsientidel järgmised patoloogiad: Raske vaskuliit, hemostaasi mõjutavate (sh hemofiilia, hypocoagulation, trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi) erosiive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis (GIT), sealhulgas kaksteistsõrmiksoolehaavandi ja mao isheemilise insuldi (hiljuti ülekantud), kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, raske diabeet, hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia, bakteriaalne endokardiit (subakuutne või äge), maksakahjustus. / Või neerupuudulikkus, perikardiit või perikardiefusiooniga, raske trauma (eriti kesknärvisüsteemi kahjustusi), suur avatud haavad.
Lisaks on erilist tähelepanu vaja kasutada sellistes olukordades nagu: ettenähtud või hiljuti ülekantud oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia, epiduraalne või spinaalne anesteesia, hiljuti ülekantud seljaaju punktsioon, emakasisene rasestumisvastane vahend, hiljutine tööjõud, rasedusperiood, hemostaasi süsteemi mõjutavate ainete samaaegne manustamine.
Kliinilised andmed Clexane kasutamise kohta pärast viimast kiiritusravi ja aktiivse tuberkuloosiga patsientidel puuduvad.
Lahuse pealekandmine toimub sügavate subkutaansete (sc), intravenoossete (iv) boolus süstide teel või ravimi manustamise teel arteriaalsesse šuntkohta ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.
Intramuskulaarne ravim on vastunäidustatud.
Ühekordselt kasutatavad süstlad on valmis koheseks kasutamiseks.
Annust, manustamisviisi ja kasutusperioodi määrab raviarst kliiniliste näidustuste ja patsiendi seisundi alusel.
Soovitatav annus sc süstimiseks:
Tromboosi vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal süstitakse lahus arteriaalsesse šundi piirkonda enne, kui protseduur algab annusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta. Patsientidel, kellel on suur verejooksu tõenäosus, on doos 0,5 mg 1 kg kehakaalu kohta topeltvaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg 1 kg kohta ühekordse juurdepääsu korral. Üks annus arvutatakse 4-tunnise seansi jaoks, pikema hemodialüüsi korral, täiendav lahus on lubatud kiirusega 0,5-1 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.
ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti ravi tuleb alustada intravenoosselt 30 mg lahuse manustamisega, seejärel manustatakse järgmise 15 minuti jooksul Clexan'i annusena 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, iga kahe esimese süsti maksimaalne annus. võib olla 100 mg. Kõigi järgnevate s / c annuste vaheline intervall peaks olema 12 tundi.
75-aastaste ja vanemate patsientide ravi ei tähenda ühekordset IV boolussüstet, patsiendile määratakse 0,75 mg 1 kg kehakaalu kohta, manustades sc iga 12 tunni järel. Esimesed kaks annust 75 mg enoksapariini naatriumi on lubatud, sõltumata patsiendi kehakaalust.
Ravi tuleb teha atsetüülsalitsüülhappe manustamisel annuses 75-323 mg päevas ühe kuu jooksul. Trombolüütiliste lahustega kombineerituna on soovitatav lahus süstida 15 minutit enne või 30 minutit pärast trombolüütilist ravi.
Ravimi kasutamise periood müokardiinfarktis koos ST segmendi tõusuga kestab 8 päeva.
Booluspreparaadis süstitakse / manustatakse venoosse kateetri kaudu, Clexane sobib 5% dekstroosilahuse ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega.
Enoksapariinnaatriumi segamine või manustamine teiste ravimitega on vastunäidustatud.
ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti põdevate patsientide perkutaanse koronaarse sekkumise korral määratakse ravimi intravenoosse booluse manustamine annuses 0,3 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, kui viimasest s / c süstimisest ballooni ballooni inflatsioonini on möödunud rohkem kui 8 tundi.
Eakad patsiendid, kellel ei ole neerufunktsiooni häireid, ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti raviks.
Neerupuudulikkusega patsientide soovitatav annus: kui (n / a) ravimi kasutamine raviotstarbel - 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 kord päevas; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga alla 75-aastastel patsientidel - ühekordne boolus süstides 30 mg ja annus 1 mg 1 kg kehakaalu kohta, millele järgneb 1 annus päevas ; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga üle 75-aastastel patsientidel - ilma intravenoosse boolusannuse manustamiseta määratakse patsiendile 1 mg kehakaalu 1 kg kohta üks kord päevas. Iga loetletud patsientide kategooria puhul on lubatud määrata esimene sc süstimine 100 mg.
Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse lahuse profülaktilist kasutamist s / c annuses 20 mg üks kord päevas.
Clexane'i kasutamine on seotud suure verejooksu riskiga, mistõttu on vaja seda diagnoosida õigeaegselt, määrata verejooksu asukoht ja võtta erakorralised meetmed selle peatamiseks.
Eakatel patsientidel, eriti vanematel, kes on üle 80 aasta vanused, on terapeutilised annused verejooksuoht, mistõttu tuleb selle kategooria patsientide ravi läbi viia tähelepaneliku jälgimise all.
Vajadusel tuleb Enoxaparin naatriumi samaaegne kasutamine hemostaasi mõjutavate ravimitega samaaegselt raviga kaasneda laboratoorsete näidustuste regulaarse jälgimisega ja hoolika kliinilise jälgimisega. Konkreetsete näidustuste puudumisel tuleks seda kombinatsiooni vältida.
Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb alati teha annuse kohandamine kerge või mõõduka kreatiniini kliirensi kõrvalekaldega - seisundi hoolikas jälgimine on vajalik.
Madala kehakaaluga patsiendid (naised alla 45 kg, mehed - 57 kg) on suurenenud verejooksu oht.
Ravimi kasutamine ülekaalulisusega patsientidel on seotud tromboosi ja emboolia riskiga.
Enoksapariinnaatrium võib põhjustada trombotsütopeenia tekkimist, seda esineb tavaliselt patsientidel 5... 21 päeva jooksul, mistõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vereliistakute taset võrreldes selle toimega enne ravi. Trombotsüütide taseme olulise (30-50%) vähenemise korral tuleb ravim katkestada.
Püsiva kateetri kasutamisel patsientidel, kes kasutavad püsikateetreid pärast operatsiooni, kasutavad Clexane'i kasutamisel suurema püsiva või pöördumatu paralüüsi riski, kui kasutatakse Clexane'i annuses, mis ületab 40 mg. Tüsistuste tõenäosus on suurem patsientidel, kes on läbinud eelmise operatsiooni või millel on seljaaju deformatsioon, samuti korduva või traumaatilise seljaaju läbitungimise korral. Verejooksu riski vähendamiseks tuleb kateetri paigaldamine ja eemaldamine läbi viia 10-12 tundi pärast ravimi viimast kasutamist sügavasse veenitromboosi ennetamiseks soovitatavas annuses. Ravimi sisseviimine pärast kateetri eemaldamist tuleb teha 2 tunni pärast. Kui Clexane'i annust ei ole võimalik vähendada, tuleb seljaaju või epiduraalse anesteesia protseduuri edasi lükata.
Kui tunnete seljavalu, alumise jäseme tuimust või nõrkust, nõrgestatud sensoorseid funktsioone, põie- ja / või sooletalitlust, tuleb patsiendil nende sümptomite esinemisest viivitamatult teavitada. Need on seljaaju hematoomi tunnused ja vajavad kiiret ravi.
Tromboemboolsete tüsistuste ennetamiseks ettenähtud annuste järgimisel ei ole ravimi toimel märkimisväärset toimet trombotsüütide agregatsioonile, vere hüübimisele ja veritsusajale.
Ägeda infektsiooni ja raskete reumaatiliste seisundite tekkega on naatrium enoksapariini kasutamine õigustatud, kui need patoloogiad tekivad ühe järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: krooniline hingamispuudulikkus, pahaloomulised kasvajad, vanus üle 75 aasta, embolia ja tromboos ajaloos, hormoonravi, rasvumine, südamepuudulikkus.
Klexaan ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.
Verejooksu tõenäosus antitrombotsüütide tekitajad.
Enoksapariini naatriumilahuse kasutamist ei saa vaheldumisi kasutada teiste madala molekulmassiga hepariinidega.
Clexani analoogid on: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.
Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Kirjeldus alates 10. juulist 2014
Üks süstal sisaldab sõltuvalt annusest: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU või 6000 anti-Ha IU enoksapariinnaatriumi.
Ravim on läbipaistev süstelahus värvitu või kollakas.
1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml seda lahust klaasist süstlas, kaks sellist süstalt blisterpakendis, üks või viis sellist blistrit paberpakendis.
Klexaanil on antitrombootiline toime.
Farmakodünaamika
Kleksan INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) Enoksapariin. Ravim on madala molekulmassiga hepariin, mille molekulmass on umbes 4500 daltonit. Saadi sigade soolestiku limaskestadest ekstraheeritud hepariinbensüüleetri aluselise hüdrolüüsi meetodiga.
Profülaktilistes annustes kasutatuna muudab ravim APTT-d veidi, omab peaaegu mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile ja fibrinogeeniga seondumisele. Terapeutilistes annustes suurendab enoksapariin APTT 1,5-2,2 korda.
Farmakokineetika
Pärast süstekoha süstimist enoksapariini naatriumi 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas toimub tasakaalukontsentratsioon 2 päeva pärast. Biosaadavus pärast subkutaanset süstimist ulatub 100% -ni.
Naatrium-enoksapariin metaboliseerub maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel. Saadud metaboliitidel on väga madal aktiivsus.
Poolväärtusaeg on 4 tundi (ühekordne süst) või 7 tundi (mitmekordne manustamine). 40% ravimist eritub neerude kaudu. Enoksapariini eliminatsioon eakatel patsientidel viibib neerufunktsiooni halvenemise tõttu.
Neerukahjustusega inimestel väheneb enoksapariini kliirens.
Sellel ravimil on järgmised vastunäidustused:
Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:
Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega esineb verejooksu oht, eriti kui invasiivsed protseduurid või hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine. Kui veritsus avastatakse, lõpetage ravimi manustamine, leidke komplikatsiooni põhjus ja alustage sobivat ravi.
Ravimi kasutamisel epiduraalse või spinaalse anesteesia taustal ilmnesid läbitungivate kateetrite operatsioonijärgne kasutamine, ilmnesid neuroaxiaalsed hematoomid, mis viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste haiguste, sealhulgas pöördumatu halvatuseni.
Trombotsütopeenia venoosse tromboosi profülaktikas kirurgilistel patsientidel, süvaveenide tromboosi ravi ja müokardiinfarkt ST-segmendi tõusuga esines 1… 10% juhtudest ja 0,1-1% juhtudest venoosse tromboosi profülaktikas patsientidel, kes said voodipesu ja infarkti ja stenokardia ravi.
Pärast Clexane'i manustamist võib süstekohal esineda hematoom. 0,001% juhtudest tekkis lokaalne nahakroos.
Samuti kirjeldatakse maksaensüümide kontsentratsioonide asümptomaatilist mööduvat suurenemist.
Kasutusjuhend Clexane teatab, et ravimit süstitakse sügavalt subkutaanselt patsiendi lamavasse asendisse.
Kuidas torkida Clexane?
Ravim tuleb süstida vaheldumisi kõhu vasakule ja paremale küljele. Süstimise läbiviimiseks on vaja läbi viia sellised manipulatsioonid nagu süstla avamine, nõela eksponeerimine ja selle vertikaalne viimine täispikkusse, nahka, mis on eelnevalt kokku pandud pöidla ja nimetissõrmega. Kord vabastatakse pärast süstimist. Süstekoha massaaž ei ole soovitatav.
Video, kuidas Clexane'i torgata:
Ravim on keelatud intramuskulaarselt siseneda.
Sisenemise skeem. Koostage kaks süsti päevas koos 12-tunnise ekspositsiooniga. Ühe manustamise annus peaks olema 100 anti-Xa RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.
Keskmine tromboosiriskiga patsientidel on vaja annust 20 mg üks kord päevas. Esimene sissetoomine toimub 2 tundi enne operatsiooni.
Suure tromboosiriskiga patsientidel on soovitatav manustada 40 mg Clexane'i üks kord päevas (esimene annus 12 tundi enne operatsiooni) või 30 mg ravimit kaks korda päevas (esimene annus 13-24 tundi pärast operatsiooni). Ravi kestus on keskmiselt nädal või 10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkuda kuni tromboosi tekkimise ohuni.
Süvaveeni tromboosi ravi. Ravimit manustatakse kiirusega 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas. Ravi kestus kestab tavaliselt 10 päeva.
Ägeda terapeutilise haiguse põhjustatud voodipesu korral patsientide tromboosi ja veenemboolia ennetamine. Ravimi vajalik annus - 40 mg 1 kord päevas (kestus 6-14 päeva).
Juhuslik üleannustamine võib põhjustada tõsiseid hemorraagilisi komplikatsioone. Suukaudsel manustamisel ei ole ravimi imendumine süsteemsesse vereringesse tõenäoline.
Protamiinsulfaadi aeglane manustamine intravenoosselt on näidustatud neutraliseeriva ainena. Üks mg protamiini neutraliseerib ühe mg enoksapariini. Kui üleannustamise algusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiinsulfaadi sissetoomine vajalik.
Ravimit Clexane ei saa segada teiste ravimitega. Samuti ei tohi vaheldumisi kasutada Clexane'i ja teisi madala molekulmassiga hepariine.
Kui kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappe, 40 kDa dekstraani, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, klopidogreeli ja tiklopidiini, trombolüütiliste ainete või antikoagulantidega, võib verejooksu oht suureneda.
Rangelt retsepti alusel.
Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Ravimi kasutamisel ei täheldatud verejooksu riski suurenemise tendentsi ärahoidmiseks. Ravimi Clexane kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on eakatel verejooksu oht. Sellistel juhtudel on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.
Klexaan ei mõjuta autojuhtimise võimet.
Clexane analoogid identse toimeainega: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.
Mis on parem: Clexane või Fraxiparin?
Korduma kippuvad patsiendid narkootikumide võrdleva tõhususe kohta. Fraxiparin ja Clexane kuuluvad samasse rühma ja on analoogid. Uuringud ei ole usaldusväärselt kinnitanud ühe ravimi eelist teise üle. Seetõttu peaks ravimite vahel valima raviarst haiguse kliinilise pildi, patsiendi seisundi ja isikliku kogemuse põhjal.
Vastunäidustatud on alla 18-aastased.
Clexane'i kasutamine raseduse ajal on keelatud (välja arvatud juhul, kui kasu emale on suurem kui lootele avaldatav risk). Selle tagajärjed võivad olla ettearvamatud, kuna puudub täpne teave Clexane'i kasutamise kohta raseduse ajal.
Vajadusel kasutage Clexane'i rinnaga toitmise katkestamise ajal ravi ajal.
Pärast ravimi kasutamist kliinilises praktikas on Clexane end tõestanud nii arstide kui ka patsientide seas. Raportid allergia tekkimise kohta ravimile on äärmiselt väikesed.
Tuleb märkida, et selle ravimi maksumus ei vasta alati annusele. Clexani keskmine hind 0,2 ml (10 tk.) Venemaal on 3600 rubla, Clexana 0,4 ml (10 tk.) - 2 960 rubla, 0,8 ml (10 tk.) - 4100 rubla ja see ei maksa ravimit Moskvas samades annustes osta. palju kallim.
Ukrainas on Clexane hind 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml number 10 - 1045 grivna ja 0,8 ml number 10 - 323 grivna.