Süstal sisaldab vastavalt 0,2, 40, 60, 80 või 100 mg klanaani (enoksapariini); 0,4; 0,6; 0,8 või 1,0 ml vesilahust. 1 mg Clexane'i sisaldab 100 anti-XA ühikut.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Clexane on madala molekulmassiga hepariin, millel on kõrge aktiivsus Xa hüübimisfaktori (trombokinaas) ja madala aktiivsuse suhtes faktor IIa (trombiin) vastu. Venoosse tromboosi vältimiseks kasutatavate annuste puhul ei ole praktiliselt mingit mõju veritsusaegale, hüübimisajale, APTT-le, trombotsüütide agregatsioonile.
Kui s / c manustamine on kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Anti-Xa aktiivsuse maksimaalne tase plasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, kuid klanaan eritub peamiselt uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 4 tundi, anti-Xa aktiivsus vereplasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eakate neerupuudulikkuse korral võib poolväärtusaeg tõusta 5-7 tunnini, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik. Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
KASUTUSNÄITAJAD
- Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal ning vähihaigetel.
- Süvaveenide tromboosi ravi koos kopsuembooliaga või ilma.
- Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine (kombinatsioonis aspiriiniga).
- Verehüübe tekkimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.
VASTUNÄIDUSTUSED
Allergilised reaktsioonid klexaani (enoksapariini), hepariini ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes. Suur verejooksu oht, sealhulgas mao ja kaksteistsõrmiksoole ägedad haavandid.
Ettevaatusabinõud
Ärge sisestage / m! Järgige rangelt juhiseid. Hepariini anamneesis trombotsütopeenia puhul kasutatakse Clexane'i ainult erandjuhtudel pärast konsulteerimist spetsialistiga. Enne ravi ja selle ajal tuleb trombotsüütide arvu regulaarselt kontrollida ja 30–50% vähendades lõpetada kohe enoksapariini manustamine.
Clexane'i määratakse ettevaatusega verejooksuohu korral: hüpokoagulatsioon, peptiline haavand, korduvad isheemilised insultid, raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad neuroloogilised või oftalmoloogilised operatsioonid, rasked maksahaigused. Kirjeldatud on harva seljaaju hematoomi, kasutades Clexanani spinaalse ja epiduraalse anesteesia juuresolekul püsiva või pöördumatu halvatusega. Raseduse ajal määratakse ravim ainult rangete näidustuste alusel.
KÕRVALISED ÜRITUSED
Soovitatavate annuste järgimisel on hemorraagilised ilmingud äärmiselt haruldased. Ravi esimestel päevadel võib tekkida mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia. Võimalik on asümptomaatiline ja pöörduv trombotsüütide arvu suurenemine ning mõnikord immuuntrombotsütopeenia. Võib-olla maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine. Süstekohas võib esineda kerge punetus ja hematoom, mõnikord esinevad tihedad põletikulised sõlmed, mis lahustuvad mõne päeva pärast, ilma et oleks vaja ravi katkestada. Eriti harva toimub nekroos manustamiskohas. Sellistel juhtudel peaksite ravimit kohe katkestama. Mõnikord esinesid ravimile naha- või süsteemsed allergilised reaktsioonid.
ERIMÄRKUSED
Üleannustamise korral on võimalik hemorraagilisi komplikatsioone. Üleannustamise korral on näidatud protamiini aeglane manustamine. 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane poolt põhjustatud antikoagulantide aktiivsust. Kuid isegi suured protamiini annused ei neutraliseeri täielikult Clexane Xa-vastast aktiivsust (maksimaalselt 60%).
Enne Clexane'i väljakirjutamist tuleb hemostaasi mõjutavad ravimid lõpetada, nagu aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraan, tiklopidiin, glükokortikoidid, trombolüütilised ravimid ja antikoagulandid. Kui see ei ole võimalik, tuleb Clexane'i kasutada kliinilise ja laboratoorsel kontrollil. ÄRGE ÜHENDADA MUUDE ETTEVALMISTUSTEGA ÜKS SÜRINGES!
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE
Kasutamismeetod
Clexane siseneb sc / c-le lamavas asendis, eesmise või tagumise külgse kõhuseina külge turvavöö taseme juures. Nõel asetatakse vertikaalselt täispikkuses nahale, klambriga klambriga; naha klapp ei ole süstimise lõpuni sirgendatud. Pärast süstimist ei saa süstekohta hõõruda. Hemodialüüsi läbiviimisel tuleb Clexane süstida arteriaalsesse joont.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine
Mõõdukalt kõrge riski korral määratakse Clexane annuses 20 mg (0,2 ml) üks kord päevas. Ravimit hakatakse manustama 2 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse kuni trombemboolsete tüsistuste (tavaliselt 7 päeva) tekkimiseni. Väga suure ohu korral manustatakse Clexane'i annuses 40 mg (0,4 ml) üks kord päevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse trombemboolsete tüsistuste tekkeks (tavaliselt 10 päeva jooksul).
Süvaveenide tromboosi ravi
1 mg / kg p / a iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul. Samal ajal alustatakse ravi suukaudsete antikoagulantidega ja jätkatakse Clexane manustamist kuni toime saavutamiseni (INR 2 kuni 3).
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine
Clexane'i soovitatav annus on 1 mg / kg iga 12 tunni järel s / c kohta, samas kui aspiriini kasutatakse (100–325 mg üks kord päevas). Klexaani on ette nähtud vähemalt 2 päeva ja jätkatakse ravi kuni seisundi stabiliseerumiseni. Tavaline ravi kestus on 2-8 päeva.
Hemodialüüsi ajal koagulatsiooni ärahoidmine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis
Heksodialüüsi alguses süstitakse arteriaalsesse joont tsiklaani annusega 1 mg / kg 4 tunni jooksul. Kõrge verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, millele pääseb kaks korda laevadele või 0,75 mg / kg ühekordse juurdepääsuga. Kuid fibriini rõngaste sadestamisega saab sisestada veel 0,5-1 mg / kg.
Vormivorm
Kasutusvalmis süstlad: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 süstalt pakendi kohta.
Ladustamine
Kõlblikkusaeg 24 kuud. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.
Kuidas Clexanit kodus hoida
KOOSTIS
Süstal sisaldab vastavalt 0,2, 40, 60, 80 või 100 mg klanaani (enoksapariini); 0,4; 0,6; 0,8 või 1,0 ml vesilahust. 1 mg Clexane'i sisaldab 100 anti-XA ühikut.
Clexane on madala molekulmassiga hepariin, millel on kõrge aktiivsus Xa hüübimisfaktori (trombokinaas) ja madala aktiivsuse suhtes faktor IIa (trombiin) vastu. Venoosse tromboosi vältimiseks kasutatavate annuste puhul ei ole praktiliselt mingit mõju veritsusaegale, hüübimisajale, APTT-le, trombotsüütide agregatsioonile.
Kui s / c manustamine on kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Anti-Xa aktiivsuse maksimaalne tase plasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, kuid klanaan eritub peamiselt uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 4 tundi, anti-Xa aktiivsus vereplasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eakate neerupuudulikkuse korral võib poolväärtusaeg tõusta 5-7 tunnini, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik. Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
- Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal ning vähihaigetel.
- Süvaveenide tromboosi ravi koos kopsuembooliaga või ilma.
- Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine (kombinatsioonis aspiriiniga).
- Verehüübe tekkimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.
Allergilised reaktsioonid klexaani (enoksapariini), hepariini ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes. Suur verejooksu oht, sealhulgas mao ja kaksteistsõrmiksoole ägedad haavandid.
Ärge sisestage / m! Järgige rangelt juhiseid. Hepariini anamneesis trombotsütopeenia puhul kasutatakse Clexane'i ainult erandjuhtudel pärast konsulteerimist spetsialistiga. Enne ravi ja selle ajal tuleb trombotsüütide arvu regulaarselt kontrollida ja 30–50% vähendades lõpetada kohe enoksapariini manustamine.
Clexane'i määratakse ettevaatusega verejooksuohu korral: hüpokoagulatsioon, peptiline haavand, korduvad isheemilised insultid, raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad neuroloogilised või oftalmoloogilised operatsioonid, rasked maksahaigused. Kirjeldatud on harva seljaaju hematoomi, kasutades Clexanani spinaalse ja epiduraalse anesteesia juuresolekul püsiva või pöördumatu halvatusega. Raseduse ajal määratakse ravim ainult rangete näidustuste alusel.
Soovitatavate annuste järgimisel on hemorraagilised ilmingud äärmiselt haruldased. Ravi esimestel päevadel võib tekkida mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia. Võimalik on asümptomaatiline ja pöörduv trombotsüütide arvu suurenemine ning mõnikord immuuntrombotsütopeenia. Võib-olla maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine. Süstekohas võib esineda kerge punetus ja hematoom, mõnikord esinevad tihedad põletikulised sõlmed, mis lahustuvad mõne päeva pärast, ilma et oleks vaja ravi katkestada. Eriti harva toimub nekroos manustamiskohas. Sellistel juhtudel peaksite ravimit kohe katkestama. Mõnikord esinesid ravimile naha- või süsteemsed allergilised reaktsioonid.
Üleannustamise korral on võimalik hemorraagilisi komplikatsioone. Üleannustamise korral on näidatud protamiini aeglane manustamine. 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane poolt põhjustatud antikoagulantide aktiivsust. Kuid isegi suured protamiini annused ei neutraliseeri täielikult Clexane Xa-vastast aktiivsust (maksimaalselt 60%).
Enne Clexane'i väljakirjutamist tuleb hemostaasi mõjutavad ravimid lõpetada, nagu aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraan, tiklopidiin, glükokortikoidid, trombolüütilised ravimid ja antikoagulandid. Kui see ei ole võimalik, tuleb Clexane'i kasutada kliinilise ja laboratoorsel kontrollil. ÄRGE ÜHENDADA MUUDE ETTEVALMISTUSTEGA ÜKS SÜRINGES!
Kasutamismeetod
Clexane siseneb sc / c-le lamavas asendis, eesmise või tagumise külgse kõhuseina külge turvavöö taseme juures. Nõel asetatakse vertikaalselt täispikkuses nahale, klambriga klambriga; naha klapp ei ole süstimise lõpuni sirgendatud. Pärast süstimist ei saa süstekohta hõõruda. Hemodialüüsi läbiviimisel tuleb Clexane süstida arteriaalsesse joont.
Mõõdukalt kõrge riski korral määratakse Clexane annuses 20 mg (0,2 ml) üks kord päevas. Ravimit hakatakse manustama 2 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse kuni trombemboolsete tüsistuste (tavaliselt 7 päeva) tekkimiseni. Väga suure ohu korral manustatakse Clexane'i annuses 40 mg (0,4 ml) üks kord päevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse trombemboolsete tüsistuste tekkeks (tavaliselt 10 päeva jooksul).
1 mg / kg p / a iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul. Samal ajal alustatakse ravi suukaudsete antikoagulantidega ja jätkatakse Clexane manustamist kuni toime saavutamiseni (INR 2 kuni 3).
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine
Clexane'i soovitatav annus on 1 mg / kg iga 12 tunni järel s / c kohta, samas kui aspiriini kasutatakse (100–325 mg üks kord päevas). Klexaani on ette nähtud vähemalt 2 päeva ja jätkatakse ravi kuni seisundi stabiliseerumiseni. Tavaline ravi kestus on 2-8 päeva.
Hemodialüüsi ajal koagulatsiooni ärahoidmine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis
Heksodialüüsi alguses süstitakse arteriaalsesse joont tsiklaani annusega 1 mg / kg 4 tunni jooksul. Kõrge verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, millele pääseb kaks korda laevadele või 0,75 mg / kg ühekordse juurdepääsuga. Kuid fibriini rõngaste sadestamisega saab sisestada veel 0,5-1 mg / kg.
Kasutusvalmis süstlad: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 süstalt pakendi kohta.
Kõlblikkusaeg 24 kuud. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.
Clexane
Analoogid, sünonüümid
Aksparin: Clexane 300: Novopariin: Flenox: Eclexia: Enoksariin
Hepariin: Fragmin: Cybor: Cybor 2500
Clexane: rakendus
Clexane on otsetoimeaine antikoagulant, mida kasutatakse tromboosi ja emboolia raviks. Toimeaine on naatriumoksükariin - madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse sigade peensoole limaskestadest. Ravim on ette nähtud venoosse trombi ja embolia ärahoidmiseks patsientidel, kes vastavad voodikohta, on kannatanud ägeda nakkuse, südame- või hingamispuudulikkuse, reumaatiliste haiguste all; kirurgiliste protseduuride ajal koos süvaveenide tromboosiga koos Aspirin Cardio'ga müokardiinfarkti raviks ja verehüüvete tekke vältimiseks vereringes hemodialüüsi ajal. Klexaan toodetakse subkutaanse lahusena, mida müüakse juba süstaldes.
Nagu juba eespool öeldud, müüakse Clexane süstaldes subkutaanseks manustamiseks koos toimeaine erinevate annustega. Ravimit süstitakse subkutaanselt vaheldumisi paremasse ja vasakusse kõhupiirkonda kaldu. Nõel asetatakse vertikaalselt täielikult naha voldisse. Klapp tuleb süstimise ajal hoida ja pärast protseduuri vabastada ilma süstekoha masseerimata. Enne operatsiooni manustatakse 2 tundi 20 mg Clexane'i ja ravimit kasutatakse 7-10 päeva. Pärast ortopeedilist operatsiooni on 5 nädalat ette nähtud 0,4 ml päevas. Süvaveenide tromboosi puhul manustatakse 1,5 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas 10 päeva jooksul. Hemodialüüsi puhul on ette nähtud 1 mg / kg ning müokardiinfarkti ja stenokardia raviks 2-8 päeva jooksul, manustatakse Clexan'i 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel.
Rasedad naised ei ole seda ravimit määranud. Esimesel trimestril keelatakse Clexan profülaktilistel eesmärkidel ning teisel ja kolmandal trimestril ainult juhul, kui see on absoluutselt vajalik. Kuna puudub teave toimeaine enoksapariini naatriumi tungimise kohta platsentaarbarjääri kaudu, kasutatakse Clexane'i ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui lapsele oht. Klinaan on rinnaga toitmise ajal keelatud. Raseduse ajal võib ravimi välja kirjutada trombemboolia ja tromboosi ennetamiseks, samuti müokardiinfarkti raviks ilma Q-laine tekitamiseta, ohustatud abordi, kontrollimatu verejooksu, suhkurtõve, tuberkuloosi ja hingamisteede haiguse tõttu on ravim raseduse ajal keelatud.
Clexan suvel
Mobiilne rakendus "Happy Mama" 4.7 Rakenduses suhtlemine on palju mugavam!
Ja kui palju ei kirjuta?
Kui mitte üle 25, siis selgelt, mis ei ole külmkapis?)))) Arst ütles mulle, et hoian külmkapis))
Lihtsalt mõned kirjutavad veel vähemalt 4. Siis külmkapis
Ma hoian alati külmkapi uksel
Ma hoidsin voodi all)) see oli tume ja jahtis seal... Noh, ma arvasin nii
naised baby.ru
Meie raseduse kalender näitab teile kõigi raseduse etappide omadusi - ebatavaliselt olulist, põnevat ja uut eluea jooksul.
Me ütleme teile, mis juhtub teie tulevase lapsega ja teie nelikümmend nädalat.
KLEKSAN
CLEKSAN - vabastamise vorm, koostis ja pakend
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - villid (5) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõela süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.
Farmakoloogiline toime
Madala molekulmassiga hepariini (molekulmass ligikaudu 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit) valmistamine
Eakad patsiendid. Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt eespool), ei ole nõutav, et kõikidel muudel indikaatoritel oleks naatriumenoksapariini annuste vähendamine eakatel patsientidel nõrgenenud.
Raske neerufunktsiooni häirega patsiendid (CC vähem kui 30 ml / min) vähendavad naatriumoksiidi annust vastavalt alltoodud tabelitele, sest need patsiendid kogunevad ravimit.
Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav järgmine korrigeerimisrežiim:
Kui ravimit kasutatakse profülaktilisel eesmärgil, soovitatakse järgmist annustamisskeemi korrigeerida:
Ravimi koostoime
Clexane'i ei tohi segada teiste ravimitega!
Sellest ajast alates ei tohi kasutada enoksapariinnaatriumi ja teiste madala molekulmassiga hepariinide kasutamist need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja annuse poolest. Selle tulemusena on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (anti-IIa aktiivsus, interaktsioon trombotsüütidega).
Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ketorolak), 40% -lisete fraaside, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemse GCS-i, trombolüütiliste ravimite või antikoagulantide, teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II-antagonistide, antikoagulantide või teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II) antagonistid) suhtes.
Kasutage Kleksani raseduse ajal
Clexane't ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui soovitatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puuduvad andmed selle kohta, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.
Clexane'i kasutamisel imetamise ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.
Kasutage lapsepõlves
Vastunäidustus: vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).
KLEKSAN - kõrvaltoimed
Enoksapariinnaatriumi kõrvaltoimete uuring viidi läbi rohkem kui 15 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes. Venoosse tromboosi ja embolia ennetamine üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal - 1776 patsienti. Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haiguste tõttu voodikohta saanud patsientidel - 1169 patsienti. Südame veenitromboosi ravi kopsu trombembooliaga või ilma kopsuembooliata - 559 patsienti. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta - 1578 patsienti. Müokardi infarkti ravi ST-segmendi tõusuga - 10176 patsienti. Enoksapariini naatriumi manustamise viis erines sõltuvalt tõendusmaterjalist. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks üldistel kirurgilistel ja ortopeedilistel operatsioonidel või patsientidel, kellele manustati voodit, oli see 40 mg sc üks kord päevas. Süvaveenide tromboosi ravimisel kopsuembooliaga või ilma selleta said patsiendid naatriumoksiidi enoksapariini kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel või 1,5 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravimisel ilma Q laine kg kehamassi kohta iga 12 tunni järel
Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 -
Clexane
Kasutusjuhend:
Hinnad online-apteekides:
Clexane on antitrombootilise toimega ravim.
Vabastage vorm ja koostis
Kloraan valmistatakse süstelahuse vormis - läbipaistev, kahvatukollast kuni värvitu (ühekordselt kasutatavates süstaldes, 2 süstalt blistris, 1 või 5 blistrit papppakendis).
1 süstla koostis sisaldab:
- Toimeaine: naatriumoksükariin - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
- Lahusti: süstevesi - kuni 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.
Näidustused
Clexane on ette nähtud patoloogiate raviks:
- Süvaveenitromboos koos pulmonaalse trombembooliaga või ilma;
- Ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega;
- Akuutne müokardiinfarkt, mille puhul ST-segmendi tõus on patsientidel järgne perkutaanse koronaarse sekkumise või raviga.
Samuti on ravim ette nähtud profülaktilistel eesmärkidel:
- Venoosne tromboos ja emboolia kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti operatsioonide ajal (üldine kirurgiline ja ortopeediline);
- Trombi teke hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes (tavaliselt kuni 4 tunni jooksul);
- Emotsioon ja venoosne tromboos voodipuhkusel patsientidel ägeda terapeutilise haiguse tõttu, näiteks äge hingamispuudulikkus, kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsioon ja äge südamepuudulikkus (NYHA klass III või IV), samuti ägedad reumaatilised haigused ja rasked ägedad infektsioonid kombinatsioonis ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga.
Vastunäidustused
- Haigused ja seisundid, mille puhul on suurenenud verejooksu oht: hemorraagiline insult, abordi ähvardamine, aordi aneurüsm või aju aneurüsm (va operatsioon), raske enoksapariini ja hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks;
- Vanus kuni 18 aastat (selle vanuserühma ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud);
- Ülitundlikkus toimeaine, samuti hepariini või selle derivaatide suhtes, kaasa arvatud teised madala molekulmassiga hepariinid.
Clexane'i ei soovitata kasutada rasedatel, kellel on kunstlik südameklapp.
Ravimi võtmine raseduse ajal on vajalik ainult juhul, kui arst on kiirelt vaja ravi. Clexane'i võtmise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.
Ravimit kasutatakse ettevaatusega haiguste / seisundite korral:
- Raske vaskuliit, hemostaasi kahjustus (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, von Willebrandi haigus jne);
- Raske diabeet;
- Peptiline haavand või kaksteistsõrmiksoole haavand või muud erosive-haavandilise iseloomuga seedetrakti kahjustused;
- Raske kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
- Perikardi efusioon või perikardiit;
- Bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne);
- Hiljuti kannatas isheemiline insult;
- Retinopaatia (hemorraagiline või diabeetiline);
- Oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia (eeldatav või hiljutine);
- Hiljutine sünnitus;
- Epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine (hematoomirisk), hiljutine seljaaju punktsioon;
- Intrauteriinne rasestumisvastane vahend;
- Neeru- ja / või maksapuudulikkus;
- Suure ala avatud haavad;
- Samaaegne kasutamine hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimitega;
- Rasked vigastused (eriti kesknärvisüsteem).
Puuduvad andmed Clexane kliinilise kasutamise kohta aktiivses tuberkuloosis ja hiljuti ülekantud kiiritusravis.
Annustamine ja manustamine
Välja arvatud erijuhtudel, süstitakse Clexane subkutaanselt sügavale (ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt). Lahust manustatakse eelistatult patsiendi asendis.
Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu seina vasakpoolses või paremas posterolateraalses või anterolateraalses piirkonnas. Nõel tuleb asetada täispikkusse naha klappi vertikaalselt, kogudes ja hoides seda oma indeksi ja pöidla abil. Vabastage naha klapp alles pärast süstimise lõppu. Mass ei tohiks olla Clexane'i sissetoomise koht.
Embolia ja venoosse tromboosi ennetamisel kirurgiliste protseduuride ajal, eriti üldistel kirurgilistel ja ortopeedilistel operatsioonidel, on see tavaliselt ette nähtud:
- Mõõdukas risk embolia ja tromboosi tekkeks (üldkirurgia) on 1 kord päevas 20 mg kohta. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni;
- Suur embolia- ja tromboosirisk (ortopeediline ja üldkirurgia) - 1 kord päevas, 40 mg (esimene annus tuleb manustada 12 tundi enne operatsiooni) või 2 korda päevas 30 mg (ravim manustatakse 12-24 tundi pärast operatsiooni). ).
Ravi kestus on tavaliselt 7-10 päeva. Vajadusel jätkatakse ravi kauem, kui esineb embolia ja tromboosi tekkimise oht (näiteks on ortopeedias kasutatav Clexane määratud 40 mg üks kord päevas 5 nädala jooksul).
Aktiivsetest teraapilistest haigustest tingitud voodipuhkuse korral patsientidel embolia ja venoosse tromboosi ärahoidmisel kasutatakse 6-14 päeva 1 kord päevas, 40 mg.
Kui ravitakse süvaveenide tromboosi pulmonaalse trombembooliaga või ilma selleta, tuleb Clexane'i manustada kiirusega 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 2 korda päevas 1 mg / kg kohta. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse Clexane'i manustada 2 korda päevas 1 mg / kg kohta. Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Soovitatav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui Clexane'i kasutamist tuleb jätkata, kuni saavutatakse soovitud antikoagulantne toime.
Trombooside ennetamisel hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes on Clexane keskmine annus 1 mg / kg. Kui on suur verejooksu oht, vähendage annust:
- Unary vaskulaarne juurdepääs - kuni 0,75 mg / kg;
- Kahekordne vaskulaarne juurdepääs - kuni 0,5 mg / kg.
Hemodialüüsi manustamise korral tuleb Clexane'i manustada hemodialüüsi alguses arteri šuntil. Reeglina on ühe ravimi annus piisav nelja tunni pikkuse seansi jaoks, kuid pikema hemodialüüsiga fibriinitsüklitega on võimalik kasutada täiendavat lahust kiirusega 0,5-1 mg / kg. Kui ravitakse müokardiinfarkti ilma Q-laine ja ebastabiilse stenokardiaga, tuleb Clexane'i manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega, 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni kliinilise seisundi stabiliseerumiseni).
Müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (ravimid või perkutaanne koronaarne sekkumine) algab Clexani boolusannusest (intravenoosselt) annuses 30 mg, misjärel 15 minuti jooksul süstitakse subkutaanselt 1 mg / kg lahust (maksimaalne esimese kahe subkutaanse süstimise ajal) annus on 100 mg ravimit). Kõik järgnevad annused manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas võrdsete intervallidega 1 mg / kg kehakaalu kohta.
Üle 75-aastastel patsientidel ei kohaldata algset intravenoosset boolust. Kloraan manustatakse subkutaanselt. Ühekordne annus - 0,75 mg / kg, kasutamise sagedus - iga 12 tunni järel (esimese kahe subkutaanse süstimise ajal võib sisestada 75 mg ravimit). Kõik järgnevad annused manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel) samas annuses.
Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriini-spetsiifiline ja fibriinispetsiifiline), tuleb klexaani manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Niipea kui võimalik pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist ST segmendi tõusuga, tuleb samaaegselt alustada atsetüülsalitsüülhappe võtmist ja vastunäidustuste puudumisel jätkata ravi vähemalt 30 päeva, 75-325 mg päevas.
Ravimite soovitatav kestus on 8 päeva või kuni patsiendi haiglast väljaviimine (kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva).
Klexaani boolus manustatakse läbi venoosse kateetri, ravimit ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Enne ja pärast Clexane intravenoosset boolusannust tuleb veenikatet pesta 0,9% naatriumkloriidi või dekstroosilahusega. See aitab vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja seega nende koostoimet. Ravimit võib ohutult manustada 5% dekstroosi ja 0,9% naatriumkloriidi lahustega.
30 mg Clexane booluse manustamiseks ägeda müokardiinfarkti raviks, kui ST segmendi kõrgus on klaasist süstlast 60 mg, 80 mg ja 100 mg, tuleb preparaadi liigne kogus eemaldada.
Patsientidel, kes läbivad perkutaanse koronaarse sekkumise, kui viimane subkutaanne Clexane süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kitsenemise kohale sisseviidud balloonkateetri infundeerimist, ei ole vaja täiendavat lahendust. Kui viimane subkutaanne Clexane süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri balloonimist, tuleb intravenoosselt süstida 0,3 mg / kg ravimit.
Eakad patsiendid neerufunktsiooni häire puudumisel, kõigi näidustuste puhul, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti raviks, ei ole Clexane annuste vähendamine vajalik.
Raske neerufunktsiooni häire korral tuleb Clexane'i annust vähendada. Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid sel juhul on vajalik hoolikam laboratoorne jälgimine.
Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb Clexane'i määramisel maksakahjustusega patsientidele olla ettevaatlik.
Kõrvaltoimed
Ravi ajal on võimalik, et vaskulaarsed häired võivad tekkida verejooksu, trombotsütoosi ja trombotsütopeenia vormis.
Samuti võivad hoolimata ravimi näidustustest välja kujuneda muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed:
- Immuunsüsteem: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
- Nahaaluskoe ja naha: sageli - sügelus, erüteem, urtikaaria; harva - bulloosne dermatiit;
- Sapiteede ja maks: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
- Instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia;
- Süstekoha häired ja üldised häired: sageli - hematoom, valu, turse, lumpiness ja põletik süstekohal, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid; harva - naha ärritus ja nekroos süstekohas.
Clexane'i turustamisjärgsel kasutamisel täheldati ka järgmisi tundmatute sagedustega kõrvaltoimeid:
- Sapiteede ja maks: maksa kolestaatiline kahjustus, maksarakkude kahjustus;
- Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktilised reaktsioonid, sh šokk;
- Laevad: seljaaju või neuroaxiaalne hematoom (kui ravimit kasutatakse seljaaju / epiduraalse anesteesia taustal);
- Närvisüsteem: peavalu;
- Naha ja nahaaluskoe kuded: alopeetsia, süstekohal - naha nekroos, naha vaskuliit, tahked põletikulised sõlmed - infiltraadid (kaovad mõne päeva pärast ja ei ole põhjust ravimi katkestamiseks);
- Vere- või lümfisüsteem: hemorraagiline aneemia, tromboosiga immuun-allergiline trombotsütopeenia, eosinofiilia;
- Ühendus- ja lihaskonna koe: osteoporoos (ravi kestab kauem kui 3 kuud).
Erijuhised
Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, kuna need erinevad bioloogilise aktiivsuse ja farmakokineetika poolest (koostoime trombotsüütide ja antitrombiini aktiivsusega). Sellega seoses on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.
Verejooksu tekkimisel ravi ajal tuleb leida selle allikas ja teha asjakohane ravi. Soovitatav on üle 80-aastaste patsientide seisundit hoolikalt jälgida, sest suureneb verejooksu oht.
Clexani anti-Xa aktiivsuse suurenemine profülaktilise kasutamisega kuni 45 kg kaaluvatel naistel ja meestel, kes kaaluvad alla 57 kg, võivad põhjustada veritsuse suurenenud riski.
Rasvumisega patsientidel on suurenenud tromboosi ja emboolia oht. Nendel patsientidel ei ole ravimi efektiivsus ja ohutus profülaktilistes annustes täielikult kindlaks määratud ja annuse kohandamise osas puudub konsensus. Selles suhtes tuleb rasvunud patsiente jälgida embrüo ja tromboosi suhtes.
Enne kasutamist Clexane soovita lõpetada ravi ained on võimelised katkestama hemostaasi (salitsülaadid sealhulgas atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, tiklopidiin, dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, vereliistakutevastased ained, klopidogreel, steroidid, antikoagulante, trombolüütikutega, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidatud.
Neerukahjustusega patsientidel on Clexani süsteemsest ekspositsioonist tingitud verejooksu oht.
Trombotsütopeenia areneb tavaliselt 5... 21 päeva pärast Clexani alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne ravi alustamist ja ravimi kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arv on oluliselt vähenenud (30-50% võrreldes algtasemega), tuleb ravim kohe tühistada ja raviskeemi muuta.
Ravimi manustamisega annuses kuni 40 mg vähendatakse neuronaksiaalse hematoomi riski samaaegselt epideruraalse / spinaalse anesteesia läbiviimisega.
Clexane't tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis esinenud hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia koos tromboosiga või ilma.
Ägedate infektsioonide ja ägedate reumaatiliste seisundite tekkega on Clexane profülaktiline kasutamine õigustatud ainult siis, kui see on kombineeritud järgmiste venoosse tromboosi riskifaktoritega:
- Pahaloomulised kasvajad;
- Vanus üle 75 aasta;
- Rasvumine;
- Embolia ja tromboos ajaloos;
- Südamepuudulikkus;
- Hormoonravi;
- Krooniline hingamispuudulikkus.
Ravimi koostoime
Segatud teiste ravimitega Clexan ei saa.
Clexane'i ei soovitata vahetada teiste madala molekulmassiga hepariinidega, kuna need erinevad üksteisest molekulmassi, tootmisviisi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annuse ja mõõtühikute poolest.
Samaaegsel kasutamisel atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh ketorolak, ak), süsteemse toimega salitsülaadid, dekstraan, mille molekulmass on 40 kDa, klopidogreel ja tiklopidiin, süsteemsed glükokortikosteroidid, antikoagulandid või tromboliticus, samal ajal, samal ajal, samal ajal, samal ajal, samal ajal;
Ladustamistingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C lastele kättesaamatus kohas.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.