Antikoagulantide otsene toime. Kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi (molekulmass umbes 4500 daltonit). Sellel on antitrombootiline toime. Sellel on tugev toime Xa faktori suhtes ja nõrk aktiivsus faktor IIa suhtes. Erinevalt mittestruktuursest standardhepariinist on trombotsüütide trombotsüütide aktiivsus suurem kui antikoagulantide aktiivsus. Ei ole mõju trombotsüütide agregatsioonile.
Farmakokineetika
Kui s / c manustamine on süstekohast kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Enoksapariini anti-Xa aktiivsuse tipp vereplasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, mis vastab kontsentratsioonile 1,6 μg / ml pärast 40 mg manustamist. Vd enoksapariin vastab vere mahule.
Enoksapariinnaatrium metaboliseerub maksas vähesel määral, moodustades inaktiivseid metaboliite.
T1 / 2 - umbes 4 tundi Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eraldub uriiniga, muutumatul kujul ja metaboliitidena.
Neerupuudulikkusega ja eakatel patsientidel on T1 / 2 suurenemine kuni 5-7 tunnini võimalik, kuid annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.
Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
Annustamine
Individuaalne. Viige skaneerimisseadme vöö külge esi- või tagumise külgseina külgseinasse.
Ravimi koostoime
Samaaegsel kasutamisel hemostaasi mõjutavate ravimitega (salitsülaadid, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraan 40, tiklopidiin, GCS, trombolüütilised ravimid, antikoagulandid) võib tekkida naatrium-enoksipariini antikoagulantne toime, tekivad hemorraagilised komplikatsioonid.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Raseduse ajal ei ole kasutamine soovitatav. Vajadusel tuleb katkestada imetamise ajal naatriumi enoksapariini kasutamine.
Kõrvaltoimed
Vere hüübimissüsteemi osa: harva - mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia.
Maksa osa: harva - maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus.
Kohalikud reaktsioonid: harva - põletikuline reaktsioon; harvadel juhtudel - nekroos.
Näidustused
Trombemboolia ennetamine, eriti ortopeedilises praktikas ja üldkirurgias; süvaveenide tromboosi ravi; hüperkoagulatsiooni ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma patoloogilise Q-laineta EKG-s (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega).
Vastunäidustused
Tingimused, millel on kõrge kontrollimatu verejooksu risk (sealhulgas seedetrakti haavandilised kahjustused, hiljuti kannatanud hemorraagiline insult); ülitundlikkus enoksapariini suhtes.
Erijuhised
Ärge sisestage / m. Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad.
Kui on märke hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeeniast, võib naatriumoksiidi kasutada ainult hädaolukorras.
Seda kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on potentsiaalne verejooksuoht (sealhulgas hüpokagulatsiooni seisund, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ajaloos), isheemiline aju vereringe, kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad kasvajad ja praegused kasvajad. ka raske maksahaigusega patsientidel. Ei ole soovitatav kasutada seljaaju / epiduraalse anesteesia korral.
Enne ravi ja ravi ajal tuleb perifeerse vere trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida. Kui see indeks väheneb 30-50% võrra algväärtusest, tuleb naatriumoksükariin kohe tühistada ja ette näha asjakohane ravi. Enne kasutamist peate tühistama vahendid, mis võivad hemostaasi mõjutada; kui see pole võimalik, toimub samaaegne ravi hüübimisparameetrite hoolika jälgimise all.
Enoksapariinnaatrium - analoogid
Kuidas seda kasutada
- Lisa analoogide abil ülemise paneeli kiirotsingust uimasteid ja vaadake tulemust.
- Toimingu analoogid näitasid nende toimeaineid.
- Toimeainet sisaldavate preparaatide puhul kuvatakse loetelu täielikest analoogidest (millel on sama toimeaine).
- Paljude narkootikumide puhul on Moskvas apteekides hulk hindu.
Miks peate otsima analooge
- Meditsiiniline online-teenuse eesmärk on valida ravimite optimaalne asendamine.
- Leia odavaid kolleege kallite ravimite jaoks.
- Ravimite puhul, millel ei ole täielikke analooge, vaadake kõige sarnasemate kasutatavate ravimite loendit.
- Kui olete professionaalne, aitab kunstliku luure abi ravi valimisel.
Enoksapariinnaatriumil on 5 täielikku analoogi, kõige odavam on Clexane (360-4605ք); 30 analoogi, kõige sarnasemad - fraxipariin (242-5408ք)
Lühike teave tööriista kohta
Võimalikud ravimi asendajad "Enoksapariinnaatrium"
Täielik analoogid aine järgi
Analoogid toimimiseks
Cyberise eeliseks on mitmekülgsus, tänu millele suudab ta valida analooge iga ravimi jaoks. Tehisintellekt analüüsib näidustusi, vastunäidustusi, komponente, farmakoloogilisi rühmi ning teavet ravimite praktilise kasutamise kohta ning näitab parimaid asendusi protsentides sarnasuse astmega.
Ravimite täielikud analoogid ei ole alati kättesaadavad ning nende kasutamine ei ole ohtlike ravimite koostoimete tõttu alati võimalik. Seetõttu on vaja kasutada vaid sarnaseid ravimeid, mõnikord isegi erinevatest farmakoloogilistest rühmadest.
Enoksapariin-Pharmexi analoogid
See lehekülg sisaldab loetelu koostisest ja rakendusest koosnevate Enoxaparin-Pharmexi analoogide kohta. Odavate analoogide nimekiri, samuti saate võrrelda apteekide hindu.
- Enoxaparin-Pharmexi odavaim asendaja: hepariin
- Enoxaparin-Pharmexi kõige populaarsem analoog: Wessel Due F
- ATC klassifikatsioon: Enoksapariin
- Toimeained / koostis: Enoksapariinnaatrium
Odavad analoogid Enoxaparin-Pharmex
Odavate Enoxaparin-Pharmexi analoogide maksumuse arvutamisel võeti arvesse apteekide esitatud hinnakirjades leitud miinimumhinda.
Populaarsed analoogid Enoxaparin-Pharmex
See ravimianaloogide nimekiri põhineb kõige nõutumate ravimite statistikal.
Kõik analoogid Enoxaparin-Pharmex
Koostise ja näidustuste analoogid
Eespool nimetatud ravimianaloogide loetelu, milles on näidatud Enoxaparin-Pharmex'i asendajad, on kõige sobivam, kuna neil on sama toimeainete koostis ja need on samad, mis on ette nähtud kasutamiseks
Analoogid näidustuste ja kasutusviisi kohta
Erinevad koostised võivad näidustuste ja manustamisviisi järgi kokku langeda.
Kuidas leida odavat ekvivalenti kallis ravimile?
Et leida ravimi odav analoog, geneeriline või sünonüüm, soovitame kõigepealt pöörata tähelepanu koostisele, nimelt samadele toimeainetele ja kasutustingimustele. Ravimi toimeained on samad ja näitavad, et ravim on sünonüüm ravimiga, mis on farmatseutiliselt ekvivalentne või farmatseutiline alternatiiv. Kuid ärge unustage sarnaste ravimite mitteaktiivseid komponente, mis võivad ohutust ja efektiivsust mõjutada. Ärge unustage arstide nõuandeid, isehooldus võib kahjustada teie tervist, seega konsulteerige alati arstiga enne ravimi kasutamist.
Enoxaparin-Pharmexi hind
Allpool toodud saitidel on Enoxaparin-Pharmexi hinnad ja teada saada, kas läheduses on apteek.
- Enoxaparin-Pharmexi hind Venemaal
- Enoxaparin-Pharmexi hind Ukrainas
- Enoxaparin-Pharmexi hind Kasahstanis
Enoksapariinnaatrium (Enoksapariinnaatrium)
Sisu
Struktuurivalem
Vene nimi
Ladina keele nimetus Enoksapariinnaatrium
Keemiline nimetus
Madala molekulmassiga hepariin, molekulmassiga üle 4500 daltoni
Brutovorm
Farmakoloogiline aine rühm Enoksapariinnaatrium
Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)
CASi kood
Iseloomulikud ained Enoksapariinnaatrium
Madala molekulmassiga hepariin keskmise molekulmassiga 4500 daltonit.
Farmakoloogia
Sellel on otsene antikoagulantne toime, inhibeerib trombokinaasi (faktor Xa), inaktiveerib trombiini (faktor IIa).
Pärast sc süstimist imendub kiiresti ja täielikult Cmax (1,6 ug / ml) saavutatakse 3-5 tunni jooksul annuses 40 mg. Ebaoluline osa läbib biotransformatsiooni. Eritub neerude kaudu T-ga1/2 4 tundi (neerupuudulikkusega ja vanuses 5–7 h). Anti-Xa aktiivsus veres säilib 24 tundi.
Aine kasutamine Enoksapariinnaatrium
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine (eriti ortopeedilises praktikas ja üldkirurgias), sealhulgas patsientidel, kellel esineb voodipesu (krooniline südamepuudulikkus III või IV klass NYHA, äge hingamispuudulikkus, äge infektsioon, äge reumaatiline seisund koos ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga). Süvaveenide tromboosi ravi koos kopsuembooliaga või ilma. Hemodialüüsi ajal koagulatsiooni vältimine ekstrakorporaalses vereringes. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus (sh hepariinile või selle derivaatidele, kaasa arvatud teised madala molekulmassiga hepariinid); haigusseisundid ja haigused, kus on suur verejooksuoht: ähvardav abort, aju veresoonte aneurüsm või aordi aneurüsm (välja arvatud kirurgiline sekkumine), hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariini ja hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia, vanus kuni 18 aastat, efektiivsus kuni 18 aastat ohutus ei ole kindlaks määratud).
Piirangud. T
Hemostaasi häired (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokoagulatsioon, von Willebrandi haigus), raske vaskuliit, peptiline haavand või kaksteistsõrmiksoole haavand või muud seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused; Viimastel isheemilise insuldi, ravimata raske hüpertensioon, diabeetikutele mõeldud või hemorraagiline retinopaatia, raske diabeet, hiljutine müokardi või kahtlustatakse neuroloogilised või silmaoperatsiooni kellel on seljaaju või epiduraalanesteesias (potentsiaalne risk haigestuda hematoomid), tserebrospinaalsed punktsioon (hiljuti üle), viimastel sünnitus, bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne), perikardiit või perikardi efusioon, neeru- ja / või maksapuudulikkus emakasisese rasestumisvastase vahendi (IUD), raske vigastuse (eriti kesknärvisüsteemi), avatud haavade tekitamine suurtel pindadel; hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Seda ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Ei soovitata kasutada rasedatel naistel, kellel on kunstlikud südameklapid.
FDA - B loote tegevuse kategooria
Ravi ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.
Enoksapariini naatriumi kõrvaltoimed
Trombotsütopeenia (asümptomaatiline, immuno-allergiline), intraspinaalne hematoom (koos spinalanesteesiaga) ja paralüüs, suurenenud maksaensüümide sisaldus, naha- või süsteemsed allergilised reaktsioonid, verejooks süstekohal - põletik, valu, hematoom, sõlmed, nekroos.
Koostoime
Sobimatu teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega: MSPVA-d (va atsetüülsalitsüülhape), dekstraan −40, tiklopidiin, trombolüütilised ravimid jne.
Üleannustamine
Ravi: protamiinsulfaadi manustamine aeglaselt.
Manustamisviis
Ettevaatusabinõud ained Enoksapariinnaatrium
Te ei saa sisestada / m. Hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia korral võib seda anamneesiga ette näha erandjuhtudel, kuna see võib tekkida immuno-allergilise trombotsütopeenia tõttu, mis ilmneb 5-24 päeva jooksul. Kui trombotsüütide arv väheneb alla 50% normaalsest enoksapariinist, tühistatakse see.
SODIUM ENOXAPARIN
Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.
Abiained: vesi d / ja - kuni 0,2 ml.
1 tk - süstlad - kontuurrakud (2) - papppakendid.
1 tk - süstlad - kontuurrakud (10) - papppakendid.
Antikoagulantide otsene toime. Kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi (molekulmass umbes 4500 daltonit). Sellel on antitrombootiline toime. Sellel on tugev toime Xa faktori suhtes ja nõrk aktiivsus faktor IIa suhtes. Erinevalt mittestruktuursest standardhepariinist on trombotsüütide trombotsüütide aktiivsus suurem kui antikoagulantide aktiivsus. Ei ole mõju trombotsüütide agregatsioonile.
Kui s / c manustamine on süstekohast kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Enoksapariini anti-Xa aktiivsuse tipp vereplasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, mis vastab kontsentratsioonile 1,6 μg / ml pärast 40 mg manustamist. Vd enoksapariin vastab vere mahule.
Enoksapariinnaatrium metaboliseerub maksas vähesel määral, moodustades inaktiivseid metaboliite.
T1/2 - umbes 4 tundi. Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eraldub uriiniga, muutumatul kujul ja metaboliitidena.
Neerupuudulikkusega patsientidel ja eakatel patsientidel on T suurenemine võimalik.1/2 kuni 5-7 h, kuid väljastamisviisi korrigeerimine ei ole vajalik.
Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
Vere hüübimissüsteemi osa: harva - mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia.
Maksa osa: harva - maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus.
Kohalikud reaktsioonid: harva - põletikuline reaktsioon; harvadel juhtudel - nekroos.
Ärge sisestage / m. Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad.
Kui on märke hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeeniast, võib naatriumoksiidi kasutada ainult hädaolukorras.
Seda kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on potentsiaalne verejooksuoht (sealhulgas hüpokagulatsiooni seisund, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ajaloos), isheemiline aju vereringe, kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad kasvajad ja praegused kasvajad. ka raske maksahaigusega patsientidel. Ei ole soovitatav kasutada seljaaju / epiduraalse anesteesia korral.
Enne ravi ja ravi ajal tuleb perifeerse vere trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida. Kui see indeks väheneb 30-50% võrra algväärtusest, tuleb naatriumoksükariin kohe tühistada ja ette näha asjakohane ravi. Enne kasutamist peate tühistama vahendid, mis võivad hemostaasi mõjutada; kui see pole võimalik, toimub samaaegne ravi hüübimisparameetrite hoolika jälgimise all.
Enoksapariinnaatrium: kirjeldus, juhised, hind
Keemiline nimetus
hepariini depolümeriseeritud naatriumsool
Madala molekulmassiga hepariin (keskmine moolimass umbes 4500 Da) suure anti-Xa aktiivsusega (100 anti-Xa IU / mg) ja nõrk inhibeeriv toime faktor IIa (trombiin) vastu. Enoksapariinnaatrium aktiveerib antitrombiini III, mis viib Xa ja trombiini moodustumise ja aktiivsuse pärssimisele. See on efektiivne antitrombootiline toimeaine, millel on kiire ja kauakestev toime, mis ei kahjusta trombotsüütide agregatsiooni. Antitrombootilise ja antikoagulandi aktiivsuse suhe (anti-faktorite Xa ja IIa aktiivsuse suhe) on umbes 3: 1, võrreldes suhtega 1: 1 fraktsioneerimata hepariini puhul. Keskmine maksimaalne anti-Xa aktiivsus plasmas täheldatakse 3... 5 tundi pärast süstimist ja on 0,2, 0,4, 1 ja 1,3 anti-Xa RÜ / ml pärast 20, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg manustamist.. Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse kuni 24 tundi pärast ühe sc süstimist.
Anti-IIa aktiivsus plasmas on umbes 10 korda madalam kui anti-Xa aktiivsus. Keskmine maksimaalne anti-IIa aktiivsus on täheldatud umbes 3-4 tundi pärast s / c süstimist ja jõuab pärast korduvat 1 mg / kg manustamist vastavalt 2 korda ja 1,5 mg / kg ühekordse süstimisega vastavalt 0,13 RÜ / ml ja 0,19 RÜ / ml.
Farmakokineetika
Biosaadavus, kui s / kuni umbes 100%. Farmakokineetika on lineaarne. Pärast korduvat s / c manustamist 40 mg 1 kord päevas ja 1,5 mg / kg 1 kord päevas saavutatakse Css 2. päevaks, kusjuures AUC on 15% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast korduvat 1 mg / kg päevas süstimist 2 korda päevas saavutatakse Css 3-4 päeva jooksul, keskmine AUC 65% kõrgem kui ühekordse annuse järel ja keskmine Cmax väärtus on vastavalt 1,2 RÜ / ml ja 0,52. IU / ml.
Jaotusruumala - 5 liitrit ja on lähedane vere mahule. Pärast manustamist / manustamist 6 tundi annuses 1,5 mg / kg kliirens - 0,74 l / h.
Metaboliseerub peamiselt maksas desulfaatimise ja / või depolümerisatsiooni teel, moodustades väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga aineid.
T1 / 2 - 4 tundi (pärast ühekordset süstimist) ja 7 h (pärast mitmekordset manustamist) on väljutamine looduses monofaasiline. 40% manustatud annusest eritub neerude kaudu aktiivsete (10%) ja inaktiivsete metaboliitidena.
Eakatel patsientidel ja CKD-ga patsientidel on eliminatsiooni kiirus vähenenud. Pärast korduvat annust 40 mg 1 kord päevas patsientidel, kellel on kerge (CK 50-80 ml / min) ja mõõdukas (CK 30-50 ml / min) neerupuudulikkus, suureneb AUC; raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) on AUC korduval manustamisel 40 mg 1 kord päevas keskmiselt 65% kõrgem.
Näidustused
Ennetamine: venoosne tromboos ja trombemboolia (eriti ortopeedilistes ja kirurgilistes operatsioonides); venoosne tromboos ja trombemboolia voodipesu ajal (NYHA klass III või IV CHF, äge hingamispuudulikkus, ägedad infektsioonid või ägedad reumaatilised haigused koos ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga: üle 75 aasta vanused, vähk, tromboos ja trombemboolia). ajalugu, rasvumine, hormoonravi, CHF, krooniline hingamispuudulikkus).
Hüperkoagulatsiooni ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal.
Ravi: süvaveenide tromboos (sh kombineeritult pulmonaalse trombembooliaga), ebastabiilne stenokardia ja akuutne müokardiinfarkt ilma Q-laineta EKG-s (koos ASA-ga).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, ähvardatud abordid, aju veresoonte aneurüsm või aordi aneurüsm (kirurgilise sekkumise korral), hemorraagiline insult (tuvastatud või kahtlustatav), kontrollimatu verejooks, tõsine kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, raske enoksüaroos või hepatiit või hepatiit või hepatiit või maksa aneemia või maksa aneurüsmid;
Hoolikalt
Spinaalne või epiduraalne anesteesia (võimalik hematoomirisk), verejooksuga seotud seisundid - vere hüübimissüsteemi kõrvalekalded (sealhulgas hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, Willebrandi tõbi jne), hiljutine töö, raske diabeet, bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne), maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand või muud gastrointestinaalse trakti erosive ja haavandilised kahjustused, IUD, neuroloogiline või oftalmoloogiline kirurgia (hiljutised või kahtlustatavad), perikardiit või perikardi efusioon, kiiritusravi (hiljuti ülekantud), neeru- ja / või maksapuudulikkus, diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia, seljaaju läbilõige (hiljuti kantud), raske trauma (eriti KNS), aktiivne tuberkuloos, hingamisteede haigused või kuseteede haigused (aktiivsed), raske vaskuliit, avatud haavad suurtel pindadel, arteriaalne hüpertensioon.
Annustamisskeem
P / c, vaheldumisi eesmise kõhu seina vasakus või paremas ülaservas või alumises servas. Süstimise ajal peaks patsient lamama. Süstimise ajal sisestatakse nõel kogu pikkuses vertikaalselt naha paksusesse, mis on kinnitatud pöidla ja indeksi sõrmede vahele. Naha klapp ei ole süstimise lõpuni sirgendatud. Pärast süstimist ei saa süstekohta hõõruda.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal: mõõduka tromboosi ja trombemboolia ohuga patsiendid (kõhukirurgia) - 20-40 mg 1 kord päevas. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.
Patsiendid, kellel on suur tromboosi ja trombemboolia risk (ortopeediline kirurgia) - 40 mg 1 kord päevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg 2 korda päevas koos manustamise algusega 12-24 tundi pärast operatsiooni.
Ravi kestus on 7-10 päeva. Vajadusel jätkatakse ravi seni, kuni tromboosi ja trombemboolia oht püsib (ortopeedias kasutatakse 40 mg annust üks kord päevas 5 nädala jooksul).
Spinaalse / epiduraalse anesteesiaga, samuti perkutaanse koronaarse angioplastiaga seotud kohtumise tunnused: vähendada seljaaju või spinaalse anesteesia ajal võimalikku verejooksu ohtu, on parem paigaldada või eemaldada kateeter, millel on madala enoksapariinnaatriumi antikoagulantne toime.
Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada pärast 10-12 tundi pärast ravimi profülaktiliste annuste manustamist süvaveenide tromboosi korral. Juhtudel, kui patsiendid saavad suuremat annust enoksapariini naatriumi (1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 kord päevas), tuleb need protseduurid pikendada (24 tundi). Järgmine ravimi manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine voodipesu korral: 40 mg 1 kord päevas 6-14 päeva jooksul.
Süvaveenitromboosi ravi koos pulmonaalse trombembooliaga või ilma selleta: 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired - 1 mg / kg 2 korda päevas. Ravi kestus on 10 päeva. Soovitav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi enoksapariiniga tuleb jätkata, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime (rahvusvaheline normaliseerimistegur 2-3).
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: 1 mg / kg iga 12 tunni järel, võttes ASA-d annuses 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).
Trombooside ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: 1 mg / kg kehakaalu kohta. Suure verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, kasutades topelt-vaskulaarset lähenemist või 0,75 mg-ni ühe vaskulaarse lähenemisega. Hemodialüüsi korral tuleb ravim hemodialüüsi alguses süstida šundi arteriaalsesse kohta. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, kuid kui pikema hemodialüüsi ajal avastatakse fibriinitsükleid, võib lisada 0,5–1 mg / kg.
Raske neerupuudulikkuse korral kohandatakse annust sõltuvalt CC suurusest: kui CC on alla 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kord päevas terapeutilistel eesmärkidel ja 20 mg 1 kord päevas profülaktilistel eesmärkidel. Annustamisrežiim ei kehti hemodialüüsi korral.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kõrvaltoimed
Punktverejooksud (petehhiad), ekhümoos, harva - hemorraagiline sündroom (sh retroperitoneaalne ja intrakraniaalne verejooks, isegi surm), hüpereemia ja valulikkus süstekohal, harva - hematoom, tihe põletikuliste sõlmede esinemine (lahustub mõne päeva pärast, ravi lõpetamine ei ole vajalik); harva, nekroos manustamiskohas, millele eelneb purpura või erüteemiline naast (infiltreerunud ja valus); asümptomaatiline trombotsütopeenia (ravi esimestel päevadel), harva - immunoallergiline trombotsütopeenia (5-21 ravikuupäeva) koos rikošet-tromboosi (hepariini trombootilise trombotsütopeenia) tekkega, mis võib olla keeruline organi infarkti või jäsemete isheemia tõttu; maksa transaminaaside aktiivsuse asümptomaatiline pöörduv suurenemine.
Harva - süsteemsed ja naha allergilised reaktsioonid. Traumaatilise spinaalse / epiduraalse anesteesia korral (tõenäosus suureneb püsiva operatsioonijärgse epiduraalse kateetri kasutamisega) - intraspinaalne hematoom (harva), mis võib viia ajutise või püsiva halvatuseni.
Üleannustamine
Ravi: protamiinsulfaat (1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Enoxaparin naatriumi poolt põhjustatud anti-IIa aktiivsust); suured annused neutraliseerivad naatrium-enoksapariini anti-Xa aktiivsust 60%.
Koostoime
Suure molaarmassiga tiklopidiini, klopidogreeli, GCS-i, trombolüütikumide, klopidogreeli, GCS-i, monoteraapia, valproehappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, dekstraanide, tikproidiini, klopidogreeli, GCS-i ja glükoproteiini IIb / IIIa retseptorite blokeerijatega. Vajadusel nõuab nende ravimite kombineeritud kasutamine patsiendi ja hemostaasi hoolikat jälgimist.
Sa ei saa segada ravimit samas süstlas teiste ravimitega.
Erijuhised
Ravi teostatakse rangelt arsti järelevalve all ja vereliistakute arvu kontroll veres. Hepariini trombotsütopeenia arenguga - ravimi kohene eemaldamine.
Sisestage hemodialüüsi ajal ainult s / w või.
Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, neid manustatakse ainult rangelt vastavalt juhistele.
Kui trombotsüütide arv väheneb alla normi 30-50%, samuti ilmneb sisemise verejooksu märke (melena või värske vere avastamine väljaheites, oksendav veri, hüpokroomne aneemia), naatrium-enoksapariin tühistatakse. Hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeenia anamneesis on erandjuhtudel ette nähtud Enoxaparin-naatriumi kasutamine, kuna on oht immuunergilise trombootilise trombotsütopeenia tekkeks, mis avaldub 5... 21 päeva pärast manustamist. In vitro trombotsüütide agregatsiooni testid on selle arengu riski prognoosimisel piiratud väärtusega. Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat.
Kirjeldatakse harva spinaalse hematoomi esinemist naatriumi enoksapariini ravis seljaaju / epiduraalse anesteesia taustal, mille käigus tekib püsiv või pöördumatu paralüüs. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos ravimi annuse suurenemisega, aga ka läbitungivate epiduraalsete kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite (sh MSPVA-d) kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise ekspositsiooni või korduva seljaaju punksiooni korral.
Antikoagulantravi määramisel epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal tuleb patsienti hoolikalt ja pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid (keskmised seljavalud, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid, sealhulgas jäsemete tuimus või nõrkus, häiritud funktsioon) Seedetrakt ja / või põis). Aju tüve hematoomile iseloomulike sümptomite kindlakstegemiseks on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.
Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta kunstlike südameklappidega patsientide trombembooliliste tüsistuste ärahoidmiseks.
Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavates annustes ei mõjuta ravim oluliselt veritsusaega ja üldisi hüübimisparameetreid, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seostumist fibrinogeeniga. Suurematel annustel võib APTT ja hüübimisaega pikendada. APTT ja hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antitrombootilise aktiivsuse suurenemisest, mistõttu puudub vajadus selle toime kontrollimiseks.
Ägeda infektsiooni korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülalnimetatud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja trombemboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi, krooniline südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.
Ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.
Raseduse ajal tuleks kasu emale võrrelda võimaliku riskiga lootele. Kasutamine tehisventiilidega rasedatel naistel ei ole soovitatav (ravimi kasutamise tromboosi vältimiseks kliinilistes uuringutes täheldati tromboosi ja ventiili blokaadi tagajärjel 2 surmajuhtumit). Rinnaga toitmine ravi ajal on soovitatav lõpetada
Kleksan Moskvas
Juhend
Madala molekulmassiga hepariini valmistamine (molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit - ® on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia risk püsib (nt. ortopeedia Clexane'i manustatakse annuses 40 mg 1 kord päevas 5 nädala jooksul).
Clexane manustamise spetsiifilisi omadusi spinaalses / epiduraalses anesteesias, samuti koronaarsete revaskularisatsiooniprotseduuride ajal kirjeldatakse erijuhiste osas.
Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad magamaminekut akuutsete terapeutiliste haiguste tõttu
Clexane'i soovitatav annus on 40 mg 1 kord päevas, s / c 6-14 päeva.
Pulmonaalse trombembooliaga või ilma kopsuembooliata sügava veenitromboosi ravi
Ravimit süstitakse s / c kiirusega 1,5 mg kehakaalu kg kohta 1 kord päevas või annuses 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.
Keskmine ravi kestus on 10 päeva. Soovitatav on alustada kohe ravi kaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime, s.t. MHO peaks olema 2-3.
Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal
Clexane'i annus on keskmiselt 1 mg kehakaalu kg kohta. Suure verejooksuohu korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg kehakaalu kohta, kasutades topelt-veresoonte lähenemist või 0,75 mg ühe vaskulaarse lähenemise korral.
Hemodialüüsi korral tuleb ravim hemodialüüsi alguses süstida šundi arteriaalsesse kohta. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, aga kui fibriinitsükleid avastatakse pikema hemodialüüsi ajal, võib ravimit manustada täiendavalt kiirusega 0,5-1 mg / kg kehakaalu kohta.
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine
Clexane® manustatakse kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel s / c, kusjuures samaaegne manustamine atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).
Müokardiinfarkti ravi ST segmendi tõusuga, ravimitega või perkutaanse koronaarse sekkumisega
Ravi algab naatrium enoksapariini intravenoosse booluse manustamisega annuses 30 mg ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) tehakse naatriumanoksapariini subkutaanne süstimine annusega 1 mg / kg (lisaks kahe esimese süstimise ajal). manustatud 100 mg enoksapariinnaatriumi). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta (st kui kehakaal ületab 100 kg, võib annus ületada 100 mg).
75-aastastel ja vanematel patsientidel ei kasutata algset IV boolust. Naatrium-enoksapariini süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (lisaks kahe esimese s / c süstimise ajal võib 75 mg enoksapariini naatriumi manustada nii palju kui võimalik). Seejärel tuleb kõik järgnevad p / c annused manustada iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg kehakaalu kohta (s.t. kui kehakaal on üle 100 kg, võib annus ületada 75 mg).
Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriini-spetsiifiline ja fibriin-mittespetsiifiline) tuleb naatrium enoksapariini manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Võimalikult kiiresti pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist ST-segmendi tõusuga tuleb samaaegselt võtta atsetüülsalitsüülhapet ja vastunäidustuste puudumisel tuleb seda jätkata vähemalt 30 päeva annustes 75... 325 mg päevas.
Ravimiravi soovitatav kestus on 8 päeva või seni, kuni patsient on haiglast välja lastud, kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva.
Naatrium enoksapariini boolus tuleb manustada venoosse kateetri kaudu ja naatrium enoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja nende koostoimet naatrium-enoksapariiniga, tuleb veenikatet loputada piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi või dekstroosilahusega enne ja pärast naatrium-enoksapariini süstimist. Enoksapariini naatriumi võib manustada ohutult 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% dekstroosilahusega.
Enoksapariinnaatriumi boolusena manustamiseks annuses 30 mg ägeda müokardiinfarkti raviks, kui ST segmendi kõrgus on 60 mg, 80 mg ja 100 mg klaasist süstlast, eemaldage ravimi liigne kogus, nii et neis jääb ainult 30 mg (0,3 ml). Annust 30 mg saab otse manustada IV.
Enoksapariinnaatriumi intravenoosseks manustamiseks venoosse kateetri kaudu saate kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi 60 mg, 80 mg ja 100 mg manustamiseks. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid See vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, sest need ei ole piisavad ravimid 30 mg enoksapariinnaatriumi booluseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest neil puudub jagunemine ja seetõttu on võimatu täpselt mõõta 30 mg kogust.
Perkutaanse koronaarse sekkumise läbinud patsientidel, kui viimane enoksapariini naatriumi süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kohale sisseviidud balloonkateetrit, ei ole enoksapariinnaatriumi täiendav manustamine vajalik. Kui enoksapariinnaatriumi viimane s / c süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri balloonimist, tuleb täiendavalt manustada Enoxaparin-naatriumi intravenoosset manustamist annuses 0,3 mg / kg.
Täiendava väikese koguse booluse täpsuse suurendamiseks veenide kateetrisse perkutaanse koronaarse sekkumise ajal soovitatakse ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahuse lahjendamist soovitatakse vahetult enne kasutamist.
Et saada enoksapariinnaatriumi lahus, mille kontsentratsioon on 3 mg / ml, kasutades 60 mg eeltäidetud süstalt, on soovitatav kasutada 50 ml infusioonilahust (st 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosilahusega). Konteinerist koos tavalise süstlaga infusioonilahusega eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Enoksapariinnaatrium (süstla sisu s / c süstimiseks 60 mg) süstitakse ülejäänud 20 ml infusioonilahusesse anumas. Enoksapariinnaatriumi lahjendatud konteineri sisu segatakse õrnalt. Süstlaga ekstraheerimisel lisatakse nõutav kogus lahjendatud naatriumoksiidilahust, mis arvutatakse järgmise valemi abil:
Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal (kg) × 0,1 või alloleva tabeli abil.
Eakad patsiendid. Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt eespool), ei ole nõutav, et kõikidel muudel indikaatoritel oleks naatriumenoksapariini annuste vähendamine eakatel patsientidel nõrgenenud.
Raske neerufunktsiooni häirega patsiendid (CC vähem kui 30 ml / min) vähendavad naatriumoksiidi annust vastavalt alltoodud tabelitele, sest need patsiendid kogunevad ravimit.
Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav järgmine korrigeerimisrežiim:
Sageli - ST-segmendi kõrgusega ägeda müokardiinfarktiga patsientide trombotsütoos; trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravi trombembooliaga või ilma selleta, samuti ST-tõusuga müokardiinfarkt.
Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodipesu ajal ja ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti raviks ilma Q laine.
Väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide immuun-allergiline trombotsütopeenia.
Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, sõltumata tõendusmaterjalist
Allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi, arvestades nende esinemissagedust eespool näidatud ja nende raskusastme vähendamise järjekorras.
Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.
Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda kõrgem kui VGN.
Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.
Üldised häired ja häired süstekohal: sageli - hematoom, valu, süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, indutseerumine süstekohal; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.
Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.
Andmed, mis on saadud pärast ravimi turuleviimist
Järgnevad kõrvaltoimed olid täheldatud Clexane® turustamisjärgsel kasutamisel. Nendest kõrvaltoimetest ilmnesid spontaansed teated ja nende esinemissagedus määratleti kui „sagedus teadmata” (ei ole võimalik saada kättesaadavate andmete põhjal).
Immuunsüsteemi häired: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk.
Närvisüsteemist: peavalu.
Vere hüübimissüsteemi osast: naatrium enoksapariini kasutamisel seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni taustal on esinenud seljaaju hematoomi (või neuroaxiaalse hematoomi). Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu paralüüsi tekkeni.
Hemopoeetilisest süsteemist: hemorraagiline aneemia; tromboosiga immuun-allergilise trombotsütopeenia tekkimise juhtumid; mõnel juhul on tromboosi raskendanud elundi infarkti või jäsemete isheemia areng; eosinofiilia.
Subkutaansete kudede nahalt: süstekohal võib tekkida naha vaskuliit, naha nekroos, mida eelneb tavaliselt purpura või erüteemiliste papulite (infiltreerunud ja valus) ilmumine; sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane'ga lõpetada; võimalike tahkete põletikuliste sõlmede infiltraatide tekkimine ravimi süstekohale, mis kaovad mõne päeva pärast ja ei ole alust ravimi katkestamiseks; alopeetsia.
Maksa- ja sapiteede osa: maksarakkude kahjustus; kolestaatiline maksakahjustus.
Lihas-skeleti süsteem: osteoporoos koos pikaajalise raviga (rohkem kui 3 kuud).
- haigusseisundid ja haigused, kus on suur verejooksu oht (abordi, aju aneurüsmi või aordi aneurüsmi hajutamise oht / välja arvatud kirurgiline sekkumine, hemorraagiline insult, kontrollimatu verejooks, raske enoksapariini või hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia);
- vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
- ülitundlikkus enoksapariini, hepariini ja selle derivaatide, sealhulgas teiste madalmolekulaarsete hepariinide suhtes.
Ravimi kasutamist rasedatel, kellel on kunstlikud südameklapid, ei soovitata.
Kasutada ettevaatusega järgmistel tingimustel: hemostaasihäirete (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hypocoagulation, von Willebrandi tõbi), raske vaskuliit, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, või muu erosive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis, hiljutise isheemilise insuldi, ravimata raske arteriaalse hüpertensioon, diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia, raske suhkurtõbi, hiljutised või kahtlustatavad neuroloogilised või oftalmoloogilised kirurgiad, seljaaju operatsioon või epiduraalne anesteesia (potentsiaalne hematoomi oht), seljaaju punktsioon (hiljuti ülekantud), hiljutine töö, bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne), perikardiit või perikardi efusioon, neeru- ja / või maksapuudulikkus, emakasisene rasestumisvastane vahend, raske trauma (eriti CNS) avatud haavad, millel on suur haava pind, hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine.
Ettevõttel puuduvad andmed Clexane ® kliinilise kasutamise kohta järgmistes seisundites: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti läbi viidud).
Puudub teave, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad asjakohased andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.
Alates sellest ajast puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel naistel ning loomkatsetes ei ole alati prognoositud reaktsiooni naatriumenoksapariini manustamisele inimestel raseduse ajal, siis tuleb Clexane'i kasutada raseduse ajal ainult siis, kui arst on seda kiirelt kasutanud.
Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub rinnapiima. Imetamine tuleb lõpetada ema ravi ajal Clexane ® -ga.
Rasedad mehaaniliste kunstlike südameklappidega naised
Clexane'i kasutamist tromboosi ärahoidmiseks mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Tromboosi ja embolia riski vähendamiseks 2 korda päevas manustatud enoksapariinnaatriumi kasutavate mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus kahel naisel oli verehüüve, mis viis südameklappide ja ema surma blokeerumiseni. ja lootele.
Tromboosi vältimiseks on rasedatel naistel teatavad turustamisjärgsed teatised südame klappide tromboosi kohta mehhaaniliste südameklappidega.
Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.
Sümptomid: IV, ekstrakorporaalse või SC süstimise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Allaneelamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.
Ravi: neutraliseeriva toimeainena on näidatud protamiinsulfaadi aeglane iv manustamine, mille annus sõltub manustatud Clexani annusest. On vaja arvestada, et 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg enoksapariini antikoagulantide toimet, kui Clexane® manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane antikoagulantide toimet, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või manustatakse teine protamiiniannus. Kui pärast Clexane manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste kasutamisel ei neutraliseerita täielikult Clexane anti-Xa aktiivsust (maksimaalselt 60%).
Clexane'i ei saa segada teiste ravimitega!
Sellest ajast alates ei tohi kasutada enoksapariinnaatriumi ja teiste madala molekulmassiga hepariinide kasutamist need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja annuse poolest. Selle tulemusena on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (anti-IIa aktiivsus, interaktsioon trombotsüütidega).
Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ketorolak), 40% -lisete fraaside, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemse GCS-i, trombolüütiliste ravimite või antikoagulantide, teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II-antagonistide, antikoagulantide või teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II) antagonistid) suhtes.
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.
Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega võib ravimi Clexane® kasutamine põhjustada igasuguse lokaliseerumise verejooksu. Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja teha asjakohane ravi.
Verejooks eakatel patsientidel
Kui ravimit Clexane ® kasutatakse profülaktilistes annustes eakatel patsientidel, ei esinenud kalduvust veritsuse suurenemisele.
Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti ≥80-aastastel) on suurenenud verejooksu oht. Nende patsientide seisundit on soovitatav põhjalikult jälgida.
Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine
Soovitav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki; dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, kortikosteroidide, trombolüütikutega, antikoagulante, trombotsüüte pärssivaid agente antagonistid glükoproteiinretseptoreid sealhulgas IIb / IIIa) katkestati enne naatriumoksiidiga töötlemist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidustatud. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.
Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi süsteemse ekspositsiooni suurenemise tõttu verejooksu oht.
Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks määratud ja puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja embolia sümptomite ja nähtude suhtes.
Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres
Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekib tavaliselt alates 5. ja 21. päevast pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne Clexane®-ga töötlemist ja selle kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arvu vähenemine on kinnitatud märkimisväärselt (30-50% võrreldes algtasemega), on vaja kohe naatriumoksükariini tühistada ja viia patsient teise ravile.
Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, kirjeldatakse neuroaxiaalsete hematoomide esinemist ravimi Clexane® kasutamisel, kui nad teevad seljaaju / epiduraalse anesteesia koos püsiva või pöördumatu halvatusega. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos Clexan®-i kasutamisega suuremates annustes, samuti püsivate kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de, kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon.
Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksu riski vähendamiseks ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia läbiviimiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Kateetri paigaldamine või eemaldamine on kõige parem teha naatriumi enoksapariini madala antikoagulantse toimega.
Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada 10-12 tundi pärast Clexane® manustamist profülaktilistes annustes süvaveenitromboosi ennetamiseks. Juhul kui patsiendid saavad enoksapariinnaatriumi suuremates annustes (1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 kord päevas), tuleb need protseduurid pikemaks ajaks (24 tundi) edasi lükata. Järgmine ravimi manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Kui antikoagulantravi kasutatakse vastavalt arsti ettekirjutustele epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal, on patsiendi väga hoolikas jälgimine, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (tuimus või nõrkus alumistes jäsemetes), häired soole ja / või põie funktsioon. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui tuvastatakse seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.
Eriti ettevaatlikult tuleb Clexan'i kasutada patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.
Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et anamneesi põhjal eeldatakse hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat, siis on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud. Sellisel juhul võib otsuse Clexane ® määramise kohta teha alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.
Perkutaanne koronaarne angioplastika
Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse vaskulaarse instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ägeda müokardiaga koos ST-segmendi tõusuga, on vajalik rangelt järgida Clexane® ja nende protseduuride manustamise vahel soovitatavaid intervalle. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.
Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid
Clexane'i kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.
Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavatel annustel ei mõjuta Clexane ® oluliselt veritsusaja ja vere hüübimissagedust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seostumist fibrinogeeniga.
Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.
Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu
Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja emboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Kleksan® preparaat ei mõjuta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet.