Clexane: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

Klexaan on otsetoimeline antikoagulant, viitab hepariinile ja selle derivaatidele ning seda kasutatakse tromboosi raviks ja ennetamiseks.

Ravimil on antitrombootilised omadused ja seda kasutatakse subkutaanseteks süstimisteks ägeda koronaarse sündroomi, süvaveenide tromboosi ja nende ennetamise ravis.

Enoksapariinnaatrium - toimeaine - saadakse sigade peensoole limaskestast toodetud hepariini (bensüüleetri kujul) aluselise hüdrolüüsi teel. See aine kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi, millel on kõrge anti-Xa aktiivsus, kuid sellel ainel on kerge negatiivne mõju trombiinile.

Clexane on efektiivne antitrombootiline toimeaine, millel on kiire ja pikaajaline toime, mis ei mõjuta halvasti trombotsüütide agregatsiooni.

Näidustused

Mida aitab Clexane? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• ebastabiilne stenokardia, ägeda müokardi infarkt ST segmendi kõrgusega;
• müokardiinfarkt ilma Q laine (atsetüülsalitsüülhappega);
• verehüübed sügavates veenides kopsuarteri blokeerimisega või ilma;
• ravimit või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Profülaktiliselt:

• tromboos ja embolia (vaskulaarne oklusioon) kirurgiliste operatsioonide ajal, eriti ortopeediliste ja üldkirurgiliste operatsioonide ajal, patsientidele, kellele on määratud voodipesu;
• trombide moodustumine ekstrakorporaalse (kunstliku) vereringe süsteemis.

Kasutusjuhend Clexan, annus

Ravim on mõeldud intravenoosseks või sügavaks subkutaanseks manustamiseks. Intramuskulaarne süstimine on rangelt keelatud. Tehke süstimine lamavas asendis. Subkutaanne süstimine viiakse läbi vasakusse / paremale anterolateraalsele või tagumisele külgseinale.

Venoosseemboolia ja tromboosi profülaktikaks operatsiooni ajal manustatakse annust 20 mg subkutaanselt üks kord päevas. Esimene süst tehakse kaks tundi enne operatsiooni.

Patsientidel, kellel on suur embolia- ja tromboosirisk, manustatakse ravimit annuses 40 mg subkutaanselt 12 tundi enne operatsiooni. Kasutusjuhendi kohaselt on võimalik ka teine ​​annus: 30 mg klexaani 12 ja 24 tundi pärast operatsiooni.

Keskmine ravikuur on 7-10 päeva. Vajadusel võib kestust pikendada, kui tromboosi ja emboolia oht jääb.

Ortopeedilise operatsiooni läbiviimisel manustatakse 40 mg üks kord päevas kolme nädala jooksul.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmiseks akuutsetest teraapilistest haigustest tingitud voodikohta saanud patsientidel süstitakse 6 päeva päevas subkutaanselt 40 mg. Ravi jätkub kuni patsiendi tühjenemiseni, kuid mitte rohkem kui 14 päeva.

Süvaveenide tromboosi ravi kombineeritult kopsuemboolia või pulmonaalse arteriga: 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired - 1 mg / kg 2 korda päevas. Ravi kestus on 10 päeva. Soovitav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata seni, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime (rahvusvaheline normaliseerimistegur 2-3).

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: 1 mg / kg iga 12 tunni järel, võttes ASA-d annuses 100-325 mg üks kord päevas. Juhendis soovitatakse ravi keskmist kestust 2 kuni 8 päeva (kuni patsiendi kliinilise seisundi stabiliseerumiseni).

Trombooside ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: 1 mg / kg kehakaalu kohta. Suure verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, kasutades topelt-vaskulaarset lähenemist või 0,75 mg-ni ühe vaskulaarse lähenemisega. Hemodialüüsi korral tuleb hemodialüüsi seansi alguses süstida šundaani šundi arteriaalsesse piirkonda. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, kuid kui pikema hemodialüüsi ajal avastatakse fibriinitsükleid, võib lisada 0,5–1 mg / kg.

Erijuhised

Raske neerupuudulikkuse korral kohandatakse annust sõltuvalt CC suurusest: kui CC on alla 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kord päevas terapeutilistel eesmärkidel ja 20 mg 1 kord päevas profülaktilistel eesmärkidel. Annustamisrežiim ei kehti hemodialüüsi korral.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Kõrvaltoimed

Juhend hoiatab Clexane'i määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

• verejooks;
• trombotsütopeenia;
• nahalööbed;
• allergilised reaktsioonid, sealhulgas süsteemse iseloomuga reaktsioonid.

Võib esineda ka lokaalseid reaktsioone - valu süstekohal, hematoomid, harvadel juhtudel - naha nekroos. Pikaajalise ravi korral on osteoporoosi risk üsna suur.

Vastunäidustused

Clexane'i määramine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Verejooksu oht - ähvardav abort, aneurüsm - punduv arteri sein (aju laevad, aordi dissekteerimine, hemorraagiline insult jne).
• Ärge nimetage lapsi ja noorukeid, kasutage ainult 18 aastat.
• Ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.
• Ei soovitata rasedatele, kellel on kunstlikud südameklapid.
• Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta tuberkuloosiga patsientidel aktiivses vormis ja pärast hiljutist kiiritusravi.

Kasutage ettevaatusega, kui:

• neeru- ja / või maksapuudulikkus;
• maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand või muud seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused;
• raske diabeet;
• hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
• raske vaskuliit;
• hemostaasi häired;
• bakteriaalne endokardiit;
• kontrollimatu raske hüpertensioon;
• epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine;
• perikardiit või perikardi efusioon;
• rasked vigastused (eriti kesknärvisüsteem);
• emakasisene rasestumisvastane vahend;
• avatud haavad suure haava pinnaga;
• hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine.

Olge ettevaatlik pärast sünnitust sünnituseelsel perioodil, samuti pärast hiljutist neuroloogilist või oftalmoloogilist kirurgiat, isheemilist insulti ja seljaaju torkimist.

Üleannustamine

IV, SC või ekstrakorporaalse kasutamise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Isegi suurte annuste allaneelamisel on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Protamiinsulfaadi (hüdrokloriidi) aeglane intravenoosne manustamine kiirusega 1 mg protamiini 1 mg klanaani kohta on näidustatud spetsiifilise antidootina (kui naatrium enoksapariini manustati viimase 8 tunni jooksul).

Ent isegi kui protamiinsulfaati manustatakse suure doosiga, ei neutraliseeru enoksapariinnaatriumi toime täielikult (maksimaalselt 60% -ni).

Kuna neutraliseerimine võib olla ajutine (väikese molekulmassiga hepariinide imendumise omaduste tõttu), tuleb protamiini annus jagada 24 tunni jooksul mitmeks süstiks (2 kuni 4).

Ravimi koostoime

Verejooksu tõenäosus.

Enoksapariini naatriumilahuse kasutamist ei saa vaheldumisi kasutada teiste madala molekulmassiga hepariinidega.

Analoogid Clexane, hind apteekides

Vajadusel võib Clexan'i asendada terapeutilise toimega analoogiga - need on ravimid:

1. Anfibra
2. Hemapaksan,
3. Clexane 300,
4. Novopariin,
5. Enixum,
6. Fraxipariin.

Analoogide valimine on oluline mõista, et Clexane'i kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind vene apteekides: Clexani süstelahus 8000 Anti-Ha IU / ml 80 g 0,8 ml - 460 kuni 482 rubla, 2000 anti-HA IU / 0,2 ml nr 10 süstal - 489 apteegist vastavalt 1689 kuni 1732 rubla.

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Clexane

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Clexane - väikese molekulmassiga hepariin, otsetoimeline antikoagulant.

Vabastage vorm ja koostis

Klexaani valmistatakse süstelahuse kujul: selge vedelik kahvatukollast kuni värvitu (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml klaasist süstaldes (tüüp I) või klaasist süstlad (tüüp I), millel on kaitsva nõelaga süsteem, blisterpakendis 2 süstalt, 1 või 5 blisterpakendis.

Toimeaine on naatriumoksiid, selle sisu anti-Xa IU (International Units) on:

• 1 süstal 0,2 ml - 2000;
• 1 süstal 0,4 ml - 4000;
• 1 süstal 0,6 ml - 6000;
• 1 süstal 0,8 ml - 8000;
• 1 süstal 1 ml - 10000.

Näidustused

• Süvaveenide tromboosi ravi patsientidel, kellel on või ei ole kopsuemboolia;
• Müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta ja ebastabiilne stenokardia kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;
• Ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kellel on eranditult ravitav ravim või millele on järgnenud perkutaanne koronaarne sekkumine;
• Trombemboolia ja venoosse tromboosi ärahoidmine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel III või IV dekompensatsiooniklassis (funktsionaalne klassifikatsioon NYHA), äge südamepuudulikkus, tõsised ägedad infektsioonid, ägedad reumaatilised haigused, mis on seotud ühe venoosse tromboosi riskiteguriga, äge hingamispuudulikkus, sunnitud olema voodipesu;
• Venoosseemboolia või tromboosi ennetamine kirurgilistes operatsioonides, eriti üldised kirurgilised ja ortopeedilised sekkumised;
• Trombide tekke ennetamine hemodialüüsi ajal mitte üle 4 tunni ekstrakorporaalse vereringe süsteemis.

Vastunäidustused

• Haigused ja kliinilised seisundid, mis on seotud suure verejooksu tõenäosusega, sealhulgas hemorraagiline insult, aju veresoonte aneurüsm, aordi aneurüsmi (va operatsioon) dissekteerimine, ohustatud abordi, raske hepariini- või enoksapariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks
• Imetamine;
• Vanus kuni 18 aastat;
• Ülitundlikkus hepariini, selle derivaatide ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Rasedad naised, kellel on kunstlik ventiil südamega ravimi kasutamiseks, ei ole soovitatav.

Olema ettevaatlikud nimetati Clexane patsientidel järgmised patoloogiad: Raske vaskuliit, hemostaasi mõjutavate (sh hemofiilia, hypocoagulation, trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi) erosiive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis (GIT), sealhulgas kaksteistsõrmiksoolehaavandi ja mao isheemilise insuldi (hiljuti ülekantud), kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, raske diabeet, hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia, bakteriaalne endokardiit (subakuutne või äge), maksakahjustus. / Või neerupuudulikkus, perikardiit või perikardiefusiooniga, raske trauma (eriti kesknärvisüsteemi kahjustusi), suur avatud haavad.

Lisaks on erilist tähelepanu vaja kasutada sellistes olukordades nagu: ettenähtud või hiljuti ülekantud oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia, epiduraalne või spinaalne anesteesia, hiljuti ülekantud seljaaju punktsioon, emakasisene rasestumisvastane vahend, hiljutine tööjõud, rasedusperiood, hemostaasi süsteemi mõjutavate ainete samaaegne manustamine.

Kliinilised andmed Clexane kasutamise kohta pärast viimast kiiritusravi ja aktiivse tuberkuloosiga patsientidel puuduvad.

Annustamine ja manustamine

Lahuse pealekandmine toimub sügavate subkutaansete (sc), intravenoossete (iv) boolus süstide teel või ravimi manustamise teel arteriaalsesse šuntkohta ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.

Intramuskulaarne ravim on vastunäidustatud.

Ühekordselt kasutatavad süstlad on valmis koheseks kasutamiseks.

Annust, manustamisviisi ja kasutusperioodi määrab raviarst kliiniliste näidustuste ja patsiendi seisundi alusel.

Soovitatav annus sc süstimiseks:

• Venoosseemboolia või tromboosi ennetamine kirurgilistes operatsioonides: üldkirurgias - 20 mg 1 kord päevas, esimene annus manustatakse 2 tundi enne operatsiooni; ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste protseduuride puhul patsientidel, kellel on suur embolia ja tromboosi tekke oht - 40 mg 1 kord päevas, tuleb esimene annus manustada 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg kaks korda päevas, esimene annus manustatakse pärast 12... 24 tundi pärast operatsiooni. Raviperiood on ortopeedias 7-10 päeva - kuni 5 nädalat;
• Venoosseemboolia ja tromboosi ärahoidmine magamaminekutel patsientidel, kellel on ägedad terapeutilised haigused: 40 mg 1 kord päevas, ravi kestus on 6-14 päeva;
• Ravi sügava veenitromboosi korral: 1,5 mg 1 kg patsiendi kohta kaalub 1 kord päevas või 1 mg 1 kg kohta 2 korda päevas. Soovitav on ravi läbi viia koos kaudsete antikoagulantidega ja jätkata kuni 2-3 näidustust INR-i kohta (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) saavutatakse vere koagulogrammis keskmiselt 10 päeva;
• Müokardi infarkti ravi ilma Q laine ja ebastabiilse stenokardiaga: kiirusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 2-8 päeva.

Tromboosi vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal süstitakse lahus arteriaalsesse šundi piirkonda enne, kui protseduur algab annusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta. Patsientidel, kellel on suur verejooksu tõenäosus, on doos 0,5 mg 1 kg kehakaalu kohta topeltvaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg 1 kg kohta ühekordse juurdepääsu korral. Üks annus arvutatakse 4-tunnise seansi jaoks, pikema hemodialüüsi korral, täiendav lahus on lubatud kiirusega 0,5-1 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti ravi tuleb alustada intravenoosselt 30 mg lahuse manustamisega, seejärel manustatakse järgmise 15 minuti jooksul Clexan'i annusena 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, iga kahe esimese süsti maksimaalne annus. võib olla 100 mg. Kõigi järgnevate s / c annuste vaheline intervall peaks olema 12 tundi.

75-aastaste ja vanemate patsientide ravi ei tähenda ühekordset IV boolussüstet, patsiendile määratakse 0,75 mg 1 kg kehakaalu kohta, manustades sc iga 12 tunni järel. Esimesed kaks annust 75 mg enoksapariini naatriumi on lubatud, sõltumata patsiendi kehakaalust.

Ravi tuleb teha atsetüülsalitsüülhappe manustamisel annuses 75-323 mg päevas ühe kuu jooksul. Trombolüütiliste lahustega kombineerituna on soovitatav lahus süstida 15 minutit enne või 30 minutit pärast trombolüütilist ravi.

Ravimi kasutamise periood müokardiinfarktis koos ST segmendi tõusuga kestab 8 päeva.

Booluspreparaadis süstitakse / manustatakse venoosse kateetri kaudu, Clexane sobib 5% dekstroosilahuse ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Enoksapariinnaatriumi segamine või manustamine teiste ravimitega on vastunäidustatud.

ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti põdevate patsientide perkutaanse koronaarse sekkumise korral määratakse ravimi intravenoosse booluse manustamine annuses 0,3 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, kui viimasest s / c süstimisest ballooni ballooni inflatsioonini on möödunud rohkem kui 8 tundi.

Eakad patsiendid, kellel ei ole neerufunktsiooni häireid, ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti raviks.

Neerupuudulikkusega patsientide soovitatav annus: kui (n / a) ravimi kasutamine raviotstarbel - 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 kord päevas; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga alla 75-aastastel patsientidel - ühekordne boolus süstides 30 mg ja annus 1 mg 1 kg kehakaalu kohta, millele järgneb 1 annus päevas ; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga üle 75-aastastel patsientidel - ilma intravenoosse boolusannuse manustamiseta määratakse patsiendile 1 mg kehakaalu 1 kg kohta üks kord päevas. Iga loetletud patsientide kategooria puhul on lubatud määrata esimene sc süstimine 100 mg.

Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse lahuse profülaktilist kasutamist s / c annuses 20 mg üks kord päevas.

Kõrvaltoimed

• Vere hüübimissüsteemi osalt: väga sageli - hematoom, ekhümoos, ninaverejooks, hematuuria, seedetrakti verejooks, haavade hematoomid, trombotsütoos kirurgilistel patsientidel ja sügava veenitromboosiga patsiendid koos trombembooliaga või ilma; sageli - nasaalsed ja seedetrakti verejooksud, ekhümoos, hematoom, hematuuria, haavade hematoomid ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, müokardiinfarkt ilma Q-laine, ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkt ja raskekujulise terapeutilise patoloogiaga patsiendid voodis, trombotsütoos ja ureteroomid. akuutne müokardiinfarkt koos ST-segmendi tõusuga), trombotsütopeenia patsientidel, kellel on kirurgilistes operatsioonides venoosse tromboosi ennetamine, ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkt ja süvaveenitromboos koos trombembooliaga või ilma selleta teda; harva - intrakraniaalne verejooks ja retroperitoneaalne verejooks sügava veenitromboosiga patsientidel kopsuarteri kopsuembooliaga või ilma selleta ja ST-tõusuga, müokardiinfarktiga patsientidel müokardiinfarkti korral ja müokardiinfarkti ravimisel ilma hambata, hamba, müokardiinfarkti ilma hambata; ; harva on ebastabiilse stenokardia, kirurgia, müokardiinfarktiga patsientidel retroperitoneaalne verejooks ilma Q laine; väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga immuno-allergiline trombotsütopeenia; sagedus teadmata - seljaaju või neuroaxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni juuresolekul);
• Hemopoeetilise süsteemi küljest: esinemissagedus on teadmata - hemorraagiline aneemia, tromboosiga immuno-allergiline trombotsütopeenia, elundi infarkt, jäsemete isheemia, eosinofiilia;
• Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid; sagedus teadmata - šokk;
• Närvisüsteemi osa: sagedus ei ole teada - peavalu;
• Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; sagedus teadmata - hepatotsellulaarne ja / või kolestaatiline maksakahjustus;
• Lihas-skeleti süsteem: esinemissagedus on teadmata - osteoporoos (ravi kestel üle 3 kuu);
• Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - erüteem, sügelus, urtikaaria; harva - bulloosne dermatiit; sagedus on teadmata - purpura või erüteemilised papulid, naha vaskuliit (süstekohal), alopeetsia;
• Laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia;
• Teised: sageli - valu, hematoom, põletik, paistetus süstekohal, ülitundlikkusreaktsioonid, verejooks, tihendite teke; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.

Erijuhised

Clexane'i kasutamine on seotud suure verejooksu riskiga, mistõttu on vaja seda diagnoosida õigeaegselt, määrata verejooksu asukoht ja võtta erakorralised meetmed selle peatamiseks.

Eakatel patsientidel, eriti vanematel, kes on üle 80 aasta vanused, on terapeutilised annused verejooksuoht, mistõttu tuleb selle kategooria patsientide ravi läbi viia tähelepaneliku jälgimise all.

Vajadusel tuleb Enoxaparin naatriumi samaaegne kasutamine hemostaasi mõjutavate ravimitega samaaegselt raviga kaasneda laboratoorsete näidustuste regulaarse jälgimisega ja hoolika kliinilise jälgimisega. Konkreetsete näidustuste puudumisel tuleks seda kombinatsiooni vältida.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb alati teha annuse kohandamine kerge või mõõduka kreatiniini kliirensi kõrvalekaldega - seisundi hoolikas jälgimine on vajalik.

Madala kehakaaluga patsiendid (naised alla 45 kg, mehed - 57 kg) on ​​suurenenud verejooksu oht.

Ravimi kasutamine ülekaalulisusega patsientidel on seotud tromboosi ja emboolia riskiga.

Enoksapariinnaatrium võib põhjustada trombotsütopeenia tekkimist, seda esineb tavaliselt patsientidel 5... 21 päeva jooksul, mistõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vereliistakute taset võrreldes selle toimega enne ravi. Trombotsüütide taseme olulise (30-50%) vähenemise korral tuleb ravim katkestada.

Püsiva kateetri kasutamisel patsientidel, kes kasutavad püsikateetreid pärast operatsiooni, kasutavad Clexane'i kasutamisel suurema püsiva või pöördumatu paralüüsi riski, kui kasutatakse Clexane'i annuses, mis ületab 40 mg. Tüsistuste tõenäosus on suurem patsientidel, kes on läbinud eelmise operatsiooni või millel on seljaaju deformatsioon, samuti korduva või traumaatilise seljaaju läbitungimise korral. Verejooksu riski vähendamiseks tuleb kateetri paigaldamine ja eemaldamine läbi viia 10-12 tundi pärast ravimi viimast kasutamist sügavasse veenitromboosi ennetamiseks soovitatavas annuses. Ravimi sisseviimine pärast kateetri eemaldamist tuleb teha 2 tunni pärast. Kui Clexane'i annust ei ole võimalik vähendada, tuleb seljaaju või epiduraalse anesteesia protseduuri edasi lükata.

Kui tunnete seljavalu, alumise jäseme tuimust või nõrkust, nõrgestatud sensoorseid funktsioone, põie- ja / või sooletalitlust, tuleb patsiendil nende sümptomite esinemisest viivitamatult teavitada. Need on seljaaju hematoomi tunnused ja vajavad kiiret ravi.

Tromboemboolsete tüsistuste ennetamiseks ettenähtud annuste järgimisel ei ole ravimi toimel märkimisväärset toimet trombotsüütide agregatsioonile, vere hüübimisele ja veritsusajale.

Ägeda infektsiooni ja raskete reumaatiliste seisundite tekkega on naatrium enoksapariini kasutamine õigustatud, kui need patoloogiad tekivad ühe järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: krooniline hingamispuudulikkus, pahaloomulised kasvajad, vanus üle 75 aasta, embolia ja tromboos ajaloos, hormoonravi, rasvumine, südamepuudulikkus.

Klexaan ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Ravimi koostoime

Verejooksu tõenäosus antitrombotsüütide tekitajad.

Enoksapariini naatriumilahuse kasutamist ei saa vaheldumisi kasutada teiste madala molekulmassiga hepariinidega.

Analoogid

Clexani analoogid on: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Clexane

Kirjeldus alates 10. juulist 2014

• Ladina nimi: Clexane
• ATC-kood: B01AB05
• Toimeaine: naatriumoksükariin (Enoksapariinnaatrium)
• Tootja: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prantsusmaa)

Koostis

Üks süstal sisaldab sõltuvalt annusest: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU või 6000 anti-Ha IU enoksapariinnaatriumi.

Vormivorm

Ravim on läbipaistev süstelahus värvitu või kollakas.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml seda lahust klaasist süstlas, kaks sellist süstalt blisterpakendis, üks või viis sellist blistrit paberpakendis.

Farmakoloogiline toime

Klexaanil on antitrombootiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Kleksan INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) Enoksapariin. Ravim on madala molekulmassiga hepariin, mille molekulmass on umbes 4500 daltonit. Saadi sigade soolestiku limaskestadest ekstraheeritud hepariinbensüüleetri aluselise hüdrolüüsi meetodiga.

Profülaktilistes annustes kasutatuna muudab ravim APTT-d veidi, omab peaaegu mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile ja fibrinogeeniga seondumisele. Terapeutilistes annustes suurendab enoksapariin APTT 1,5-2,2 korda.

Farmakokineetika

Pärast süstekoha süstimist enoksapariini naatriumi 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas toimub tasakaalukontsentratsioon 2 päeva pärast. Biosaadavus pärast subkutaanset süstimist ulatub 100% -ni.

Naatrium-enoksapariin metaboliseerub maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel. Saadud metaboliitidel on väga madal aktiivsus.

Poolväärtusaeg on 4 tundi (ühekordne süst) või 7 tundi (mitmekordne manustamine). 40% ravimist eritub neerude kaudu. Enoksapariini eliminatsioon eakatel patsientidel viibib neerufunktsiooni halvenemise tõttu.

Neerukahjustusega inimestel väheneb enoksapariini kliirens.

Näidustused

Sellel ravimil on järgmised vastunäidustused:

• tromboosi ja veenemboolia ennetamine pärast kirurgilist sekkumist;
• süvaveenide tromboosi ravi, mida komplitseerib kopsuemboolia või mis ei ole trombemboolia tõttu keeruline;
• tromboosi ja veenemboolia ärahoidmine patsientidel, kes on akuutse terapeutilise patoloogia (krooniline ja äge südamepuudulikkus, raske infektsioon, hingamispuudulikkus, äge reumaatiline haigus) tõttu pikka aega puhanud puhkust;
• tromboosi ennetamine ekstrakorporaalse vereringe süsteemis hemodialüüsi ajal;
• stenokardia ja infarkti ravi ilma Q laine;
• ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi suurenemisega inimestel, kes vajavad ravimit.

Vastunäidustused

• Allergia ravimi komponentide ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.
• Haigused, millel on suurenenud verejooksu oht, nagu aneurüsm, ähvardav abort, verejooks, hemorraagiline insult.
• Keelatud on kasutada Clexane't raseduse ajal kunstlike südameklappidega naistel.
• Vanus alla 18 aasta (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:

• haigused, mis on seotud hemostaasi halvenemisega (hemofiilia, hüpokoagulatsioon, trombotsütopeenia, von Willebrandi haigus), väljendunud vaskuliit;
• maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused;
• hiljutine isheemiline insult;
• raske arteriaalne hüpertensioon;
• hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
• raske diabeet;
• hiljutine sünnitus;
• hiljutine neuroloogiline või oftalmoloogiline sekkumine;
• epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine, seljaaju punktsioon;
• bakteriaalne endokardiit;
• emakasisene rasestumisvastane vahend;
• perikardiit;
• neeru- või maksakahjustus;
• raske vigastus, ulatuslikud avatud haavad;
• ühine vastuvõtt hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimitega.

Kõrvaltoimed

Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega esineb verejooksu oht, eriti kui invasiivsed protseduurid või hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine. Kui veritsus avastatakse, lõpetage ravimi manustamine, leidke komplikatsiooni põhjus ja alustage sobivat ravi.

Ravimi kasutamisel epiduraalse või spinaalse anesteesia taustal ilmnesid läbitungivate kateetrite operatsioonijärgne kasutamine, ilmnesid neuroaxiaalsed hematoomid, mis viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste haiguste, sealhulgas pöördumatu halvatuseni.

Trombotsütopeenia venoosse tromboosi profülaktikas kirurgilistel patsientidel, süvaveenide tromboosi ravi ja müokardiinfarkt ST-segmendi tõusuga esines 1… 10% juhtudest ja 0,1-1% juhtudest venoosse tromboosi profülaktikas patsientidel, kes said voodipesu ja infarkti ja stenokardia ravi.

Pärast Clexane'i manustamist võib süstekohal esineda hematoom. 0,001% juhtudest tekkis lokaalne nahakroos.

Samuti kirjeldatakse maksaensüümide kontsentratsioonide asümptomaatilist mööduvat suurenemist.

Kasutusjuhend Clexane

Kasutusjuhend Clexane teatab, et ravimit süstitakse sügavalt subkutaanselt patsiendi lamavasse asendisse.

Kuidas torkida Clexane?

Ravim tuleb süstida vaheldumisi kõhu vasakule ja paremale küljele. Süstimise läbiviimiseks on vaja läbi viia sellised manipulatsioonid nagu süstla avamine, nõela eksponeerimine ja selle vertikaalne viimine täispikkusse, nahka, mis on eelnevalt kokku pandud pöidla ja nimetissõrmega. Kord vabastatakse pärast süstimist. Süstekoha massaaž ei ole soovitatav.

Video, kuidas Clexane'i torgata:

Ravim on keelatud intramuskulaarselt siseneda.

Sisenemise skeem. Koostage kaks süsti päevas koos 12-tunnise ekspositsiooniga. Ühe manustamise annus peaks olema 100 anti-Xa RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Keskmine tromboosiriskiga patsientidel on vaja annust 20 mg üks kord päevas. Esimene sissetoomine toimub 2 tundi enne operatsiooni.

Suure tromboosiriskiga patsientidel on soovitatav manustada 40 mg Clexane'i üks kord päevas (esimene annus 12 tundi enne operatsiooni) või 30 mg ravimit kaks korda päevas (esimene annus 13-24 tundi pärast operatsiooni). Ravi kestus on keskmiselt nädal või 10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkuda kuni tromboosi tekkimise ohuni.

Süvaveeni tromboosi ravi. Ravimit manustatakse kiirusega 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas. Ravi kestus kestab tavaliselt 10 päeva.

Ägeda terapeutilise haiguse põhjustatud voodipesu korral patsientide tromboosi ja veenemboolia ennetamine. Ravimi vajalik annus - 40 mg 1 kord päevas (kestus 6-14 päeva).

Üleannustamine

Juhuslik üleannustamine võib põhjustada tõsiseid hemorraagilisi komplikatsioone. Suukaudsel manustamisel ei ole ravimi imendumine süsteemsesse vereringesse tõenäoline.

Protamiinsulfaadi aeglane manustamine intravenoosselt on näidustatud neutraliseeriva ainena. Üks mg protamiini neutraliseerib ühe mg enoksapariini. Kui üleannustamise algusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiinsulfaadi sissetoomine vajalik.

Koostoime

Ravimit Clexane ei saa segada teiste ravimitega. Samuti ei tohi vaheldumisi kasutada Clexane'i ja teisi madala molekulmassiga hepariine.

Kui kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappe, 40 kDa dekstraani, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, klopidogreeli ja tiklopidiini, trombolüütiliste ainete või antikoagulantidega, võib verejooksu oht suureneda.

Müügitingimused

Rangelt retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Ravimi kasutamisel ei täheldatud verejooksu riski suurenemise tendentsi ärahoidmiseks. Ravimi Clexane kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on eakatel verejooksu oht. Sellistel juhtudel on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.

Klexaan ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Clexana analoogid

Clexane analoogid identse toimeainega: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mis on parem: Clexane või Fraxiparin?

Korduma kippuvad patsiendid narkootikumide võrdleva tõhususe kohta. Fraxiparin ja Clexane kuuluvad samasse rühma ja on analoogid. Uuringud ei ole usaldusväärselt kinnitanud ühe ravimi eelist teise üle. Seetõttu peaks ravimite vahel valima raviarst haiguse kliinilise pildi, patsiendi seisundi ja isikliku kogemuse põhjal.

Lastele

Vastunäidustatud on alla 18-aastased.

Klexaan raseduse ja imetamise ajal

Clexane'i kasutamine raseduse ajal on keelatud (välja arvatud juhul, kui kasu emale on suurem kui lootele avaldatav risk). Selle tagajärjed võivad olla ettearvamatud, kuna puudub täpne teave Clexane'i kasutamise kohta raseduse ajal.

Vajadusel kasutage Clexane'i rinnaga toitmise katkestamise ajal ravi ajal.

Clexane'i ülevaated

Pärast ravimi kasutamist kliinilises praktikas on Clexane end tõestanud nii arstide kui ka patsientide seas. Raportid allergia tekkimise kohta ravimile on äärmiselt väikesed.

Hind Clexan

Tuleb märkida, et selle ravimi maksumus ei vasta alati annusele. Clexani keskmine hind 0,2 ml (10 tk.) Venemaal on 3600 rubla, Clexana 0,4 ml (10 tk.) - 2 960 rubla, 0,8 ml (10 tk.) - 4100 rubla ja see ei maksa ravimit Moskvas samades annustes osta. palju kallim.

Ukrainas on Clexane hind 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml number 10 - 1045 grivna ja 0,8 ml number 10 - 323 grivna.

Kuidas pihustada Clexane 0.4: kasutusjuhendit

Ravimite hulgas on antikoagulandid Clexane. See ravimilahus (värvus läbipaistvast kuni kahvatukollaseni) vähendab verehüüvete tõenäosust ja aitab peatada olemasolevate kasvu. Allpool on lühidalt kirjeldatud ravimi clexan 0.4, mille kasutusjuhised on varustatud ravimi manustamisega.

Üldine teave

Ravimi peamine farmakoloogiline toime on verehüüvete tekke vältimine. Selle ravimi põhikomponent on naatriumoksiid. Farmakoloogilistesse mõtetesse sattumata arvestame, et see aine võimaldab teil saavutada vererõhu langust ja aitab parandada selle üldist seisundit.

Ladustamistingimused

Ravimi soovitatav säilitustemperatuur on 25 ° C. Kui taotlusvorm on süstlas juba tehtud, on soovitatav säilitada pimedas kohas, kaitstuna päikesevalguse ja niiskuse eest.
Selle tingimuse põhjuseks on järgmised tegurid:

• otsene päikesevalguse (ja ultraviolettkiirgusega) kokkupuude vähendab kasulikku eluiga;
• pulbrina ostetud liigne niiskus võib vähendada vajalike ravimite toimet ja mõjutada selle kvaliteeti;
• kui ravimi ainega süstalt kasutatakse, ärge seda alati avage, et vältida õhu oksüdeerumist või aurustumist.

Tavaliselt on kõige vastuvõetavam ladustamiskoht külgpaneel või kapp. Äärmuslikel juhtudel on lubatud hoida külmkapis (ja pimedas ning temperatuur on sobiv). Selle ravimi säilitamine lastele peaks olema raske. Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Kuidas võtta ravimit

Enne Clexane'i süstimist kiirustame me tähelepanu pöörama - ravim on ette nähtud ainult naha alla süstimiseks. Selle intramuskulaarne süstimine on rangelt keelatud. Sõltuvalt eesmärgist, milleks tööriista kasutatakse, on kasutamisviisides erinevusi.
Ravimi süstimine toimub rangelt kõhuõõnes.

See on huvitav! Kuidas pritsida Fragminit: kasutusjuhised

Süstimise ligikaudne ala asub tavaliselt nabas (raadius 10–15 cm või palmi laius).
Süstimisprotseduur on järgmine:

• patsiendi asend (soovitavalt) peaks olema horisontaalne;
• peske käed põhjalikult seebiga;
• käsitsege kavandatud süstekohta (puuvillavill või käsn koos meditsiinilise alkoholiga või boorhappega);
• valmistage Clexane lahusega süstal (kui õhumullid on olemas, ei tohiks neid eemaldada);
• kõhu ääres moodustub klapp (mitte väga suur);
• sisenege süstlasse kogu süstla nõela pikkus (mitte üle 2 cm), süstige süstal;
• hoidke nahka kõhu all, kuni ravim on täielikult süstitud;
• pärast nõela eemaldamist desinfitseerime süstekohta uuesti.

Paljude jaoks võib tunduda kummaline, et süstla mullid ei ole eemaldatud.

Tegelikult on see näitaja selle kohta, et meditsiiniline aine on täielikult süstitud ja keha ei kahjustata.

Kuid mullide eemaldamine on lubatud, tulemus on sama.

Menetlus ise ei ole valus ja ei kujuta endast midagi rasket, andes seega vastuse küsimusele: „Kleksan, kuhu peaksite torkima?”.

Peaasi meeles pidada, et ravimit süstitakse ainult kõhuõõnde.

Ja kui on raskusi mõistmisega, teatame teile, et iga paketi Clexan 0.4 puhul sisaldab käsk graafilisi näpunäiteid selle kohta, kuidas seda õigesti teha.

See on huvitav! Kuidas võtta Detralex tablette: kasutusjuhend

Olenevalt ettenähtud annusest on sellised süstelahuse vormid: klaasist süstal mahuga 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ja 1 ml. Ravim vabaneb pakendis, mis sisaldab kahte blistriga kaitstud süstalt.

Ravimiga kaasneb rohkem visuaalseid kasutusjuhiseid.

Soovitatavad annused

Sõltuvalt patsiendi seisundist ja ravimi eesmärgist on erinevad annused.

Kui süstimine toimub profülaktilisel eesmärgil, võib sõltuvalt kehakaalust määrata 20... 40 mg lahuseid 1 kord päevas.

Raskekujulise neerupuudulikkuse korral ei ületa 24 tunni jooksul maksimaalne maht 0,2 ml 1 kord.

Süstitud Clexan'i lahuse mahu reguleerimine on tingimata vajalik raviarstil.

Kui esineb selliseid haigusi nagu müokardiinfarkt, stenokardia, süvaveenide tromboos jne.

Hemodialüüsi lahuse kasutamine on rangelt keelatud.

Kasutamine raseduse ajal

Puuduvad olulised andmed, mis keelaksid selle ravimi kasutamist raseduse ajal naistele. Tema ametissenimetamise põhjal on siiski selge, mida nad on ette nähtud - verehüüvete ennetamiseks.

Kui rasedus toimub IVF-iga, võivad selle nimetamise põhjused olla:

1. Vere tiheduse vähenemine (lahjendus).
2. Verehüüvete ennetamisel.
3. Loote normaalse verevoolu tagamine (raseduse ajal muutub veri "paksemaks", et vähendada töö ajal kaduma jäänud vere hulka).

Kuid me täheldame ka seda, et ravimi mõju naisele ja lapsele 1. kuni 3. trimestri jooksul ei ole täielikult teada.

Tegelikult on selle aine mõistlik kasutamine mõistlik, kui see toob emale ja lapsele rohkem kasu kui kahju.

Kui ravim on vajalik rasedatele naistele, siis enne Clexani manustamist tuleb kindlasti konsulteerida arstiga.

Kui lapse toitmise ajal vabaneb enoksapariin rinnapiima, on vaja kohe selle kasutamine lõpetada. Tulevikku vaadates teavitame teid sellest, et raseduse ajal Clexane ja alkohol on rangelt kokkusobimatud!

Võimalikud tagajärjed

Üks võimalik kõrvaltoime võib olla verejooks. Selle tulemusena tuleb ravim kohe lõpetada. Pärast seda on kohustatud koheselt läbima eksami ja selgitama selle tulemuse põhjused alles pärast arsti soovitust taotluse jätkamiseks.

Harvadel juhtudel tekib hemorraagiline sündroom (st kogu keha lööve kuni 3 mm läbimõõduga punktidega, verevalumid nahal ja limaskestal, madal vere hüübimine, verejooks jne), mis hiljem näib olevat kolju verejooks; ei sobi kokku elu.
Kui ravimit manustatakse patsiendile kateetri kasutamise ajal või spinaalsete anesteesiate kasutamisel, on võimalik neuroloogiliste kahjustuste (kahjustuste) teke, mis hiljem avaldub pareseesi või paralüüsi vormis.

Manustamise esimestel päevadel võib vereliistakute koguarvu vähendada veres, mis avaldub madala vere hüübivuse vormis.

Selline näitaja ei ole siiski kaalukas argument ravimi kasutamise kaotamiseks ja seda peetakse ajutiseks isegi Clexani ravimi kasutamise tingimustes raseduse ajal.

Kasutusel võib patsiendil olla erüteemiline naastu naastude kujul (see võib ilmneda roosase värvusega helbega nahaga).

See on huvitav! Kuidas Troxevasini kapsleid võtta: kasutusjuhend

Aja jooksul muutub see kõrvaltoime eluskudede nekroosiks.

Kui leitakse esimesed "pangad", tuleb ravim katkestada. Seetõttu tuleb Clexane'i, kelle kõrvaltoimed võivad põhjustada tõsist kahju, võtta ettevaatlikult ja ettevaatlikult.

Klexaan võib põhjustada allergilist reaktsiooni, mis väljendub naha rikkumisena. Kaugelearenenud juhtudel on vaskuliitide teke võimalik. Sellise toime leidmisel peate lähitulevikus arsti poole pöörduma.

Samasugused samasugused ravimid

Kõige enam "seotud" omaduste hulka kuuluvad sellised asendajad:

Kõik ravimpreparaadid sisaldavad naatrium-enoksapariini ise. Need ravimid on pulbrina saadaval lahuse ja süstimise järgnevaks valmistamiseks.

Hindade poolest sõltub hinnasildi valmimine päritoluriigist (omamaine ja imporditud) ning annusest.

Näiteks sama Flenoks, annuses 0,4, maksab umbes 980 rubla ja Novoparin Ukraina toodang võib maksta mitte rohkem kui 567 rubla.

Astronoomiline hind jõuab Fraksiparini samast perekonnast (hinnaerinevus ulatub 1800 kuni 2500 rubla).

Impordianaloogid erinevad hinna poolest oluliselt. Novoparini näitel võib pärast lühikest jälgimist teada saada, et inglise keele valmistamise toode (annus 0,4) maksab umbes 800 rubla. Kõige lihtsam viis leida Novoparini selle madalamate hindade ja levimuse tõttu. St Ülaltoodud Clexane'i analoogid on üsna spetsiifilised vahendid, millega saab valida odavama asendaja.

Lähim analoog loetakse samaväärseks asendajaks faksipariiniks. Narkootikumide sarnasuse tõttu on paljudel mõistlik küsimus: "Fraxipariin või Clexane on parem?"

Sisuliselt on need kaks ravimit samaväärsed. Apteekrite ja arstide sõnul on peamiseks erinevuseks toimeaine - enoksapariini naatriumi kogus (protsentides).

Enne "asendaja" ostmist peaksite alati konsulteerima oma arstiga. Kuna ravimi Clexane valesti valitud „topelt” võib põhjustada järgmisi tagajärgi:

• allergilised reaktsioonid võimalike tagajärgedega;
• kompositsiooni vastuvõetamatute ainete tõttu patsiendi seisundi halvenemine;
• analoogi kõrvaltoimed, mis võivad korrigeerida ravi vales suunas;
• võimalik nullefekt jne.

Nende ravimite olemus on see, et nagu nad olid, vereb vere, säästes seda liigsest "tihedusest".

Ülejäänud ravimid on üsna sarnased ja neid saab kasutada verehüüvete vältimiseks. Hinnaküsimuses varieerub Clexane'i ravimipüstol 2700 rubla ulatuses ja selle „twin” hind varieerub 2900 kuni 3400 rubla.

Mõlemat ravimit müüakse piisavas koguses ja nende tarnimisega ei ole probleeme.

St asendamise oht on piisavalt suur ja säästmise soov toob parimal juhul kaasa lisakulusid. Seega, kui soovite osta efektiivset asendusravimit, täpsustage kõigepealt selle nimi, annus ja maksumus ning konsulteerige oma arstiga selle võimaliku kasutamise kohta.

Clexane ja binge

Nende kahe aine kokkusobivust ei ole eriti ägedad vastunäidustused. Kuid nende samaaegne sisenemine inimkehasse on vastuvõetamatu, kui:

• kui alkohoolset jooki ja ravimit tarbitakse samaaegselt;
• ravimi Clexan kasutamine raseduse ajal igal ajal on vastuvõetamatu;
• ravi ajal on alkoholi võtmine rangelt keelatud.

Ülejäänud juhtudel on need kaks ainet kokkusobivad, kui vähemalt 24 tundi on möödunud nende kehasse toomisest. Juhul, kui neid aineid tarbitakse vähem kui 20 tunniga, proovige järgmise 4 tunni jooksul juua nii palju vett kui võimalik (puhas, gaseerimata või midagi sellist), kõrvaldades samal ajal tugeva joogi kasutamise.

Lohutades võime öelda, et kui selline õnnetus juhtus esimest korda, siis ei teki tõsiseid tagajärgi. Ilmsed kõrvaltoimed võivad olla: iiveldus, oksendamine, peavalu, punetus, jäsemete krambid ja nii edasi.

Video: kuidas Clexane õigesti seadistada

Clexane on oma kitsast eriala vaatamata üsna võimas vahend, mis võib inimest kahjustada. Selle kasutamine on lubatud ainult raviarsti soovitusel. Vastasel juhul võib esineda negatiivseid tagajärgi, mis omakorda võivad põhjustada uusi terviseprobleeme.

Clexane® (Clexane®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis

* Mass, mis on arvutatud kasutatud naatrium-enoksapariini sisalduse põhjal (teoreetiline aktiivsus 100 anti-Xa IU / mg).

Annustamisvormi kirjeldus

Selge lahus värvitu kuni kahvatukollane.

Iseloomulik

Enoksapariinnaatrium - madala molekulmassiga hepariin keskmise molekulmassiga umbes 4500 Da: alla 2000 Da - 68%, üle 8000 Da - 2, võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega, samas kui vereplasma maksimaalne anti-Xa aktiivsus ei suurene. Ülekaalulistel patsientidel, kui ravimi kliirens on kasutusele võetud, on see veidi väiksem. Kui annust ei kohandata patsiendi kehakaalu järgi, siis pärast ühekordset 40 mg Enoxaparin naatriumi annust on anti-Xa aktiivsus 52% suurem kehakaaluga alla 45 kg ja 27% suurem kehakaaluga meestel. vähem kui 57 kg võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega.

Näidustused Clexane®

venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal, kaasa arvatud onkoloogilised operatsioonid;

venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad magamaminekut akuutsete terapeutiliste haiguste, sealhulgas ägeda südamepuudulikkuse ja kroonilise südamepuudulikkuse dekompenseerimise (NYHA klass III või IV), hingamispuudulikkuse, samuti tõsiste infektsioonide ja reumatiliste haiguste korral, millel on suurenenud venoosse haigestumise risk tromboos (vt "Erijuhised");

süvaveenide tromboosi ravi pulmonaalse trombembooliaga või ilma kopsuembooliata, välja arvatud kopsuemboolia korral, mis nõuab trombolüütilist ravi või operatsiooni;

tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal;

äge koronaarsündroom:

- ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma ST segmendi tõusuta kombinatsioonis suukaudse atsetüülsalitsüülhappega;

- ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, keda ravitakse ravimitega või järgneva perkutaanse koronaarse sekkumisega (PCI).

Vastunäidustused

ülitundlikkus naatriumoksiidi, hepariini või selle derivaatide suhtes, kaasa arvatud teised madala molekulmassiga hepariinid;

aktiivne kliiniliselt oluline verejooks, samuti seisundid ja haigused, kus on suur verejooksu oht, kaasa arvatud hiljutine hemorraagiline insult, äge seedetrakti haavand, kõrge verejooksu riskiga pahaloomulise kasvaja olemasolu, hiljutised aju- ja seljaajuoperatsioonid, oftalmoloogiline kirurgia, teadaolev või söögitoru veenilaiendite, arteriovenoossete väärarengute, veresoonte aneurüsmide, seljaaju ja aju vaskulaarsete anomaaliate hinnanguline esinemine;

spinaalne või epiduraalne anesteesia või loco-piirkondlik anesteesia, kui naatrium enoksapariini kasutati raviks eelneva 24 tunni jooksul;

immunopositiivne hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia (anamneesis) viimase 100 päeva jooksul või vereringes ringlevate trombotsüütide vastaste antikehade olemasolu;

kuni 18-aastased lapsed, sest selle kategooria patsientide efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud (vt "Erijuhised").

Ettevaatusega: seisundid, kus on võimalik verejooksu oht: hemostaasi kahjustus (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, von Willebrandi haigus), raske vaskuliit; mao või kaksteistsõrmiksoole maohaavand või muud seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused ajaloos; hiljutine isheemiline insult; kontrollimatu raske hüpertensioon; diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia; raske diabeet; hiljutine või kahtlustatav neuroloogiline või oftalmiline kirurgia; spinaalne või epiduraalne anesteesia (potentsiaalne hematoomi oht), nimmepunkt (hiljuti ülekantud); hiljutine sünnitus; bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne); perikardiit või perikardi efusioon; neeru- ja / või maksapuudulikkus; emakasisene rasestumisvastane vahend; raske vigastus (eriti kesknärvisüsteem), avatud haavad suurtel pindadel; hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine; hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia ilma ringlevate antikehadeta anamneesis (rohkem kui 100 päeva).

Ettevõttel ei ole andmeid Clexane ® kliinilise kasutamise kohta järgmiste haiguste puhul: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti kantud).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Puuduvad andmed, et naatrium enoksapariin tungiks raseduse ajal platsentaarbarjääri. Kuna rasedate naiste osalusel puuduvad piisavad ja hästi kontrollitud uuringud ning loomkatsetes ei ole alati ette nähtud reageerimist naatrium-enoksapariini manustamisele raseduse ajal inimestel, tuleb seda raseduse ajal kasutada ainult erandjuhtudel, kui seda on vaja kiiresti kasutada. arst.

Patsiente on soovitatav jälgida verejooksude või ülemäärase hüpokoagulatsiooni suhtes, patsiente tuleb hoiatada verejooksu riski kohta. Puuduvad tõendid verejooksu, trombotsütopeenia või osteoporoosi suurenenud riskist rasedatel naistel, välja arvatud kunstlike südameklappidega patsientidel täheldatud juhtumid (vt "Erijuhised").

Epideruraalse anesteesia kavandamisel on soovitatav naatrium-enoksapariin kaotada enne selle läbiviimist (vt „Erijuhised”).

Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub rinnapiima. Enoksapariinnaatriumi imendumine vastsündinu seedetraktis on ebatõenäoline. Ettevaatusabinõuna tuleb Clexane®-ravi saavatel imetavatel naistel siiski soovitada rinnaga toitmine katkestada.

Kõrvaltoimed

Enoksapariinnaatriumi kõrvaltoimete uuring viidi läbi rohkem kui 15 000 kliinilises uuringus osalenud patsiendil, kellest 1776 patsienti osalesid üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal veenitromboosi ja emboolia ennetamisel; 1169 patsiendil - venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmisel voodipesu ajal akuutsete teraapiliste haiguste tõttu; 559 patsiendil - DVT ravimisel kopsuembooliaga või ilma kopsuembooliata; 1578 patsiendil - ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q laine; 10176 patsiendil - südamelihase infarkti ravis ST segmendi kõrgusega.

Enoksapariini naatriumi manustamise viis erines sõltuvalt tõendusmaterjalist. Venoosse tromboosi ja emoliidi ennetamisel üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide või patsientide puhul, kellele manustati voodikohta, manustati 40 mg sc üks kord päevas. DVT ravimisel kopsuembooliaga või ilma kopsuembooliata said patsiendid enoksapariinnaatriumi kiirusega 1 mg / kg sc / c iga 12 tunni järel või 1,5 mg / kg sc / c 1 kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q laine müokardiinfarkti ravis oli Enoxaparin naatriumi annus 1 mg / kg p / k iga 12 tunni järel ja ST-tõusuga müokardiinfarkti korral manustati 30 mg / ml boolussüstina, millele järgnes 1 mg / kg p. / iga 12 tunni järel

Kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt WHO klassifikatsioonile: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100 - 400 · 109 / l) venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenitromboosi ravis kopsuembooliaga või ilma.

Sageli - ST-segmendi kõrgendusega ägeda müokardi infarktiga patsientide trombotsütoos.

Trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja DVT ravi kopsuembooliaga või ilma selleta, samuti ägeda müokardiinfarkti korral ST-segmendi tõusuga.

Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodipesu ajal ja ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q laine.

Väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide immuun-allergiline trombotsütopeenia.

Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, sõltumata tõendusmaterjalist

Need allpool toodud soovimatud reaktsioonid on rühmitatud organsüsteemi klasside kaupa, näidates ära nende esinemissageduse ülalpool määratletud ja nende tõsiduse vähendamise järjekorras.

Verest ja lümfisüsteemist: sageli - verejooks, trombotsütopeenia, trombotsütoos; harva autoimmuunne trombotsütopeenia koos tromboosiga; mõnel juhul raskendas tromboosi elundi infarkti või jäsemete isheemia tekkimist (vt "Erijuhised", "Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres").

Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid.

Maksa- ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine, enam kui 3 korda kõrgem kui VGN).

Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.

Üldised häired ja häired süstekohal: sageli - hematoom süstekohal, süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, induktsiooni teke süstekohas; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.

Andmed, mis on saadud pärast ravimi turuleviimist

Järgnevad kõrvaltoimed olid täheldatud Clexane® turustamisjärgsel kasutamisel. Nende kõrvaltoimete kohta ilmnesid spontaansed teated.

Immuunsüsteemi osa: harva - anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk.

Närvisüsteemi osa: sageli - peavalu.

Laevade osa: harva - kui kasutatakse enoksapariini naatriumi seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punksiooni taustal, on esinenud seljaaju hematoomi (või neuroaxiaalse hematoomi) juhtumeid. Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete tekkeni, kaasa arvatud püsiv või pöördumatu halvatus (vt "Erijuhised").

Verest või lümfisüsteemist: sageli - hemorraagiline aneemia; harva eosinofiiliat.

Naha ja nahaaluste kudede osa: harva - alopeetsia; naha vaskuliit, naha nekroos, mis eelneb tavaliselt purpura või erüteemiliste papulite ilmumisele (infiltreerunud ja valulik, võib tekkida süstekohal; nendel juhtudel tuleb Clexan® manustamine katkestada); infiltraatide tahked põletikulised sõlmed võivad moodustada ravimi süstekohal, mis kaovad mõne päeva pärast ja ei ole alust ravimi katkestamiseks.

Maksa- ja sapiteede osa: harva - maksakahjustus; harva - kolestaatiline maksakahjustus.

Lihas-skeleti ja sidekoe osas: harva - osteoporoos koos pikaajalise raviga (rohkem kui 3 kuud).

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.

Koostoime

Ravimit Clexane® ei tohi segada teiste ravimitega.

Hemostaasi mõjutavaid ravimeid (süsteemsed salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape põletikuvastase toimega annustes, MSPVA-d, sealhulgas ketorolak, trombolüütilised ravimid - alteplaas, reteplaas, streptokinaas, teneteplaas, urokinaas) soovitatakse enne enoksapariinnaatriumi kasutamist tühistada. naatrium peab olema ettevaatlik ja teostama hoolikat kliinilist jälgimist ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimist.

Ettevaatust vajavad kombinatsioonid

1. Teised hemostaasi mõjutavad ravimid, näiteks:

- vereliistakute agregatsiooni inhibiitorid, kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhape annustes, millel on trombotsüütide vastane toime (kardioprotektsioon), klopidogreeli, tiklopidiini ja glükoproteiini IIb / IIIa antagonistid, mida on näidatud suurenenud verejooksu riski tõttu;

- dekstraan molekulmassiga 40 kDa;

2. Kaaliumi sisaldust suurendavad ravimid

Samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mis suurendavad kaaliumisisaldust seerumis, tuleb läbi viia kliiniline ja laboratoorsed uuringud.

Annustamine ja manustamine

Välja arvatud erijuhtudel (vt allpool. Südamelihase infarkti ravi ST-segmendi tõusuga, ravimite kasutamine või PCI kasutamine ja tromboosi ennetamine hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringesüsteemis), manustatakse enoksapariinnaatriumi sc. Süstid viiakse eelistatavalt läbi patsiendi asendis. Kui kasutate 20 ja 40 mg eeltäidetud süstlaid ravimi kadumise vältimiseks enne süstimist, ei ole vaja õhumulle eemaldada süstlast. Süstid tuleb teha vaheldumisi vasakus või paremas anterolateraalses või tagumises külgseinal. Nõel tuleb asetada vertikaalselt (mitte külgsuunas) kogu pikkusesse, nahavoltidesse, koguda ja hoida pöidla ja nimetissõrme vahel. Naha klapp vabastatakse alles pärast süstimise lõppu. Ärge massaaži süstige pärast süstimist.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal kasutamiseks.

Ravimit ei saa manustada / m.

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste protseduuride ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide korral

Mõõduka tromboosi- ja embolismiriskiga patsiendid (nt kõhuõõne operatsioon), soovitatav Clexane'i annus on 20 mg 1 kord päevas. Esimene süst tuleb teha 2 tundi enne operatsiooni.

Kõrge tromboosi ja embooliaga riskiga patsiendid (näiteks ortopeediliste operatsioonide ajal, onkoloogia kirurgilised operatsioonid, patsiendil, kellel ei ole operatsiooniga seotud täiendavaid riskitegureid, nagu kaasasündinud või omandatud trombofiilia, pahaloomuline kasvaja, voodipesu üle 3 päeva, rasvumine, venoosne seisund) anamneesis tromboos, alajäsemete veenilaiendid, rasedus) ravimit soovitatakse annuses 40 mg 1 kord päevas n / a koos esimese annuse kasutamisega 12 tundi enne operatsiooni. Vajadusel tuleb enne operatsiooni ennetavat profülaktikat (näiteks patsientidel, kellel on suur tromboosi ja trombemboolia oht, mis ootab ortopeedilist operatsiooni) viimane süstimine 12 tundi enne ja 12 tundi pärast operatsiooni.

Clexane®-ravi kestus on keskmiselt 7–10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia oht jääb püsima ja patsient ei lülitu ambulatoorsele raviskeemile. Suurte ortopeediliste operatsioonide korral võib olla soovitatav jätkata ravi, manustades Clexane® annuses 40 mg üks kord päevas 5 nädala jooksul pärast esialgset ravi.

Patsientidel, kellel on suur venoosse trombemboolia tekkerisk, mis on vähktõve tõttu läbinud operatsiooni, kõhu- ja vaagnaoperatsiooni, võib olla soovitav suurendada Clexan®-i manustamise kestust annuses 40 mg 1 kord päevas 4 nädala jooksul.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsetel teraapilistel haigustel põhjustatud voodipesu ajal

Clexane'i soovitatav annus on 40 mg 1 kord päevas, s / c 6–14 päeva. Ravi tuleb jätkata seni, kuni patsient viiakse täielikult ambulatoorsesse seisundisse (maksimaalselt 14 päeva).

DVT ravi kopsuembooliaga või ilma kopsuembooliata

Ravimit süstitakse s / c kiirusega 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas. Arst peab valima raviskeemi trombemboolia riski ja verejooksu riski hindamise põhjal. Trombemboolsete tüsistustega patsientidel, kellel on väike risk VTE tekkeks, on soovitatav ravimit süstida annuses 1,5 mg / kg üks kord päevas. Kõigil teistel patsientidel, sealhulgas ülekaalulisuse, sümptomaatilise kopsuemboolia, vähi, korduva VTE ja proksimaalse tromboosiga patsientidel (sügeluse veenis) soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Keskmine ravi kestus on 10 päeva. Ravim tuleb kohe alustada kaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi Clexane'iga tuleb jätkata kuni terapeutilise terapeutilise toime saavutamiseni (MHO väärtused peaksid olema 2-3). Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal

Clexane® soovitatav annus on keskmiselt 1 mg / kg. Suure verejooksuohu korral tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg-ni, kasutades topelt-vaskulaarset lähenemist, või 0,75 mg / kg-ni ühe vaskulaarse lähenemise korral.

Hemodialüüsi korral tuleb hemodialüüsi seansi alguses süstida šundi arteriaalsesse piirkonda. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, aga kui fibriinitsükleid avastatakse pikema hemodialüüsi ajal, võib ravimit manustada täiendavalt kiirusega 0,5-1 mg / kg. Andmed patsientide kohta, kes kasutavad enoksapariinnaatriumi profülaktikaks või raviks ja hemodialüüsi ajal, ei ole kättesaadavad.

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma ST-segmendi kõrguseta

Ravimit Clexane® manustatakse kiirusega 1 mg / kg iga 12 tunni järel, s / c, kasutades samaaegselt trombotsüütide vastast ravi. Keskmine ravi kestus on vähemalt 2 päeva ja kestab kuni patsiendi kliinilise seisundi stabiliseerumiseni. Tavaliselt kestab ravimi manustamine 2 kuni 8 päeva.

Atsetüülsalitsüülhapet soovitatakse kõigile patsientidele, kellel ei ole vastunäidustusi algannuses 150-300 mg suukaudselt, järgmiseks säilitusannuseks 75-325 mg 1 kord päevas.

Ägeda müokardiinfarkti ravi ST segmendi kõrguse, ravimite või PCI abil

Ravi algab ühekordse veenisisese enoksapariini naatriumi boolusannusega annuses 30 mg.

Vahetult pärast seda manustatakse naatriumoksioksiini annuses 1 mg / kg. Seejärel määratakse ravimi s / c 1 mg / kg iga 12 tunni järel (maksimaalselt 100 mg enoksapariini naatriumi iga esimese kahe s / c süstimise puhul, seejärel 1 mg / kg ülejäänud s / c annuste jaoks, s.t. keha üle 100 kg ühekordse annuse võib ületada 100 mg). Niipea kui võimalik pärast ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarkti kindlakstegemist tuleb patsientidele manustada samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet ja vastunäidustuste puudumisel tuleb atsetüülsalitsüülhapet (annustes 75–325 mg) jätkata iga päev vähemalt 30 päeva.

Clexane®-ravi soovitatav kestus on 8 päeva või - kuni patsient on haiglast välja lastud (kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva).

Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriinispetsiifiline ja fibriinispetsiifiline) tuleb naatrium enoksapariini manustada 15 minuti jooksul enne trombolüütilise ravi alustamist ja kuni 30 minutit pärast seda.

75-aastastel ja vanematel patsientidel ei rakendata algset IV boolust. Ravimit süstitakse s / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (maksimaalselt 75 mg enoksapariini naatriumi iga esimese kahe s / c süstimise puhul, seejärel 0,75 mg / kg ülejäänud s / c annuste jaoks, t. näiteks kehakaaluga üle 100 kg võib ühekordne annus ületada 75 mg).

Patsientidel, kes saavad PCI-d, kui viimane enoksapariinnaatriumi p / c süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kitsenemise kohasse viidud balloonkateetri pumbamist, ei ole enoksapariini naatriumi täiendav manustamine vajalik. Kui enoksapariinnaatriumi viimane s / c süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne ballooni kateetri pumbamist, tuleb täiendavalt manustada enoksapariinnaatriumi IV boolusannus annuses 0,3 mg / kg.

Ravimi manustamise tunnused

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal kasutamiseks. Ravimit ei saa manustada / m.

Süstid viiakse eelistatult läbi patsiendil, kes lamab. Kui kasutate 20 ja 40 mg eeltäidetud süstlaid ravimi kadumise vältimiseks enne süstimist, ei ole vaja õhumulle eemaldada süstlast. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakus või paremas anterolateraalses või posterolateraalses pinnases.

Nõel tuleb asetada täispikkusse, vertikaalselt (mitte külgsuunas) naha klappi, koguda ja hoida, kuni süstimine lõpeb pöidla ja sõrmega. Naha klapp vabastatakse alles pärast süstimise lõppu. Ärge massaaži süstige pärast süstimist.

IV boolussüst

B / boolus-enoksapariini naatrium tuleb manustada venoosse kateetri kaudu. Enoksapariini naatriumi ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida infusioonisüsteemi teiste ravimite jälgede olemasolu ja nende koostoimet naatrium-enoksapariiniga, tuleb veenikatetrit pesta piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi lahuse või 5% dekstroosilahusega enne ja pärast naatrium-enoksapariini intravenoosset boolussüstimist. Enoksapariini naatriumi võib ohutult manustada 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% dekstroosilahusega. Booluse manustamiseks eemaldab 30 mg enoksapariinnaatriumi akuutse müokardiinfarkti ravis ST segmendi tõusuga klaasist süstlast 60, 80 ja 100 mg ravimi liigset kogust, nii et nendes jääb ainult 30 mg (0,3 ml). Annust 30 mg saab otse manustada IV.

Enoksapariini naatriumi intravenoosseks manustamiseks veeni kateetri kaudu võib kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi 60, 80 ja 100 mg subkutaanseks süstimiseks. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid See vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, sest need ei ole piisavad ravimid 30 mg enoksapariinnaatriumi booluseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest neil puudub jagunemine ja seetõttu on võimatu täpselt mõõta 30 mg kogust. Väikeste koguste täiendava intravenoosse boolussüstimise täpsuse parandamiseks venoosse kateetrisse PCI ajal soovitatakse ravimit lahjendada kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahuse lahjendamist soovitatakse vahetult enne manustamist.

Et saada enoksapariinnaatriumi kontsentratsioon 3 mg / ml 60 mg süsteliga, on soovitatav kasutada 50 ml infusioonilahust (st 0,9% naatriumkloriidi lahust või 5% dekstroosi lahust). Konteinerist koos tavalise süstlaga infusioonilahusega eemaldatakse ja eemaldatakse 30 ml lahust. Enoksapariinnaatrium (süstla sisu 60 mg manustamiseks) süstitakse ülejäänud 20 ml infusioonilahusesse anumas. Mahuti sisu lahjendatud enoksapariinilahusega segatakse õrnalt. Sissejuhatuseks ekstraheeritakse nõutav lahjendatud naatrium-enoksapariini lahus süstla abil, mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal (kg) × 0,1 või järgmise tabeli 1 kasutamine.

Mahud, mida tuleb manustada pärast lahjendamist kontsentratsioonini 3 mg / ml

Vahetage naatriumoksiidi ja suukaudsete antikoagulantide vahel

Enoksapariinnaatriumi ja K-vitamiini antagonistide (AVK) vahetus. AVK mõju jälgimiseks on vaja jälgida arsti ja laboratoorsete testide läbiviimist (RO, mis on esitatud kui INR). Kuna AVK maksimaalse toime arendamiseks kulub aega, tuleb naatrium-enoksapariinravi jätkata konstantses annuses seni, kuni on vaja säilitada INR väärtused (vastavalt kahele järjestikusele määramisele) soovitud terapeutilises vahemikus, sõltuvalt näidustusest.

AVK-ravi saavatel patsientidel tuleb AVK kaotamine ja naatriumanoksapariini esimese annuse manustamine pärast INR-i langemist alla terapeutilise vahemiku.

Enoksapariinnaatriumi ja otsetoimivate suukaudsete antikoagulantide (PAAC) vahetamine. Enoksapariinnaatriumi tühistamine ja POA väljakirjutamine tuleb läbi viia 0... 2 tundi enne järgmise enoksapariini naatriumi manustamist vastavalt suukaudsete antikoagulantide kasutamise juhistele.

POAC-ravi saavatel patsientidel tuleb enoksapariini naatriumi esimese annuse manustamine ja otsese toimega suukaudsete antikoagulantide tühistamine läbi viia ajahetkel, mis vastab järgmisele kavandatud POAC-kasutusele.

Kasutamine seljaaju / epiduraalse anesteesia või nimmepunkti korral. Antikoagulantravi korral epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia või nimmepunkti ajal on neuroloogilise hematoomi tekkimise ohu tõttu vajalik neuroloogiline jälgimine (vt "Erijuhised").

Enoksapariinnaatriumi kasutamine profülaktilistes annustes Kateeter tuleb paigaldada või eemaldada vähemalt 12 tundi pärast enoksapariinnaatriumi profülaktilise annuse viimast süstimist.

Pideva tehnoloogia kasutamisel tuleb enne kateetri eemaldamist jälgida vähemalt 12-tunnise intervalliga.

Patsientidel, kelle kreatiniinisisaldus on 15–30 ml / min, tuleb kaaluda kahekordistamist kateetri läbitungimisele või sisestamisele / eemaldamisele vähemalt 24 tunnini.Enoksapariinnaatriumi eeloperatiivne manustamine 2 tundi enne sekkumist 20 mg annusega ei sobi neuroaxiaalse anesteesiaga.

Enoksapariinnaatriumi kasutamine terapeutilistes annustes Kateeter tuleb paigaldada või eemaldada vähemalt 24 tundi pärast viimast enoksapariinnaatriumi annuse süstimist (vt „Vastunäidustused“).

Pideva tehnoloogia kasutamisel tuleb enne kateetri eemaldamist jälgida vähemalt 24-tunnise intervalliga.

Cl kreatiniiniga 15–30 ml / min patsiendid peaksid kaaluma kahekordistamist enne kateetri läbitungimist või sisestamist / eemaldamist vähemalt 48 tunnini Patsiendid, kes saavad enoksapariinnaatriumi annustes 0,75 või 1 mg / kg kaks korda päevas, ei ole vaja sisestada ravimi teist annust, et suurendada intervalli enne kateetri paigaldamist või asendamist. Samamoodi tuleks kaaluda ravimi järgmise annuse edasilükkamist vähemalt 4 tunniks, tuginedes kasulikkuse ja riski suhtele (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskifaktorite esinemist). Nendel ajahetkedel tuvastatakse ravimi anti-Xa aktiivsus ja aja hilinemised ei taga neuroaxiaalse hematoomi tekkimise vältimist.

Patsientide erirühmade doseerimisrežiim

Alla 18-aastased lapsed. Enoksapariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole tõestatud.

Eakad patsiendid. Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt eespool), ei ole nõutav kõigi teiste näitajate puhul, mis viitavad enoksapariini naatriumi annuste vähendamisele eakatel patsientidel, kui neil ei ole neerufunktsiooni kahjustusi.

Neerufunktsiooni häirega patsiendid

Raske neerufunktsiooni häire (Cl kreatiniin 15–30 ml / min). Enoksapariinnaatriumi kasutamine ei ole soovitatav lõppstaadiumis kroonilise neeruhaigusega patsientidel (Cl kreatiniin ® (kaitsva nõela süsteemiga eeltäidetud süstal)).

1. Peske käed ja nahapiirkond (süstekoht), kus patsient süstib ravimit seebi ja veega. Kuivatada

2. Võtke mugav istumine või lamades ja lõõgastuge. Veenduge, et saate selgelt näha ravimi süstimise kohta. Puhkeala, rõdu või padjaga vooderdatud voodi optimaalne kasutamine.

3. Valige süstekoht paremal või vasakul kõhus. See koht peaks olema naba poole külgedelt vähemalt 5 cm kaugusel. Ärge tehke enesesüstimist naba vahelt 5 cm kaugusel või olemasolevate armide või verevalumite läheduses. Alternatiivsed süstekohad kõhu paremas ja vasakpoolses osas, sõltuvalt sellest, kus ravimit viimati süstiti (joonis 1).

4. Pühkige süstekoht alkoholi tampooniga (Jn 2).

5. Eemaldage ettevaatlikult Clexane®-ga süstla nõela kork. Pange kork tagasi. Süstal on eeltäidetud ja kasutusvalmis. Enne nõela sisestamist süstekohta ärge suruge kolbi, et õhumullid välja tõmmata. See võib põhjustada ravimi kadu. Pärast korki eemaldamist ärge laske nõelal puudutada mingeid esemeid. See on vajalik nõela steriilsuse säilitamiseks (joonis 3).

6. Hoidke süstalt käes, millega patsient kirjutab, kuna ta hoiab pliiatsit ja teiselt poolt pigistage õrnalt alkoholiga hõõrutud ala, et moodustada naha klapp pöidla ja sõrmega. Hoidke nahavolt nii kaua, kuni ravimit süstitakse (Jn 4).

7. Hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud alla (vertikaalselt 90 ° nurga all). Sisestage nõel kogu nahale klappile (joonis 5).

8. Vajutage sõrme kolvile. See tagab ravimi sissetoomise kõhupiirkonna nahaalusesse rasvkoesse. Hoidke nahavolt, kui patsient ravimit süstib.

9. Eemaldage nõel, tõmmates seda ilma teljest kõrvale kaldumata. Kaitsemehhanism sulgeb nõela automaatselt. Nüüd võite lõpetada naha voldi säilitamise. Turvasüsteem, mis tagab kaitsemehhanismi käivitamise, aktiveerub alles pärast seda, kui kogu süstla sisu on sisestatud, vajutades kolvi kogu selle käigu pikkusele.

10. Et vältida verevalumite teket, ärge hõõruge pärast süstimist süstekohta.

11. Asetage kasutatud süstal kaitsemehhanismiga teravate esemete konteinerisse. Sulgege pakend tihedalt kaanega ja hoidke seda lastele kättesaamatus kohas (Jn 6).

Ravimi kasutamisel järgige rangelt selles kirjelduses esitatud soovitusi, samuti arsti või apteekri juhiseid. Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.

Videojuhiseid kaitsemehhanismiga patsientide enesekasutuseks saab vaadata QR-koodi abil.

Üleannustamine

Sümptomid: Clexane® juhuslik üleannustamine (koos IV, SC või ekstrakorporaalse kasutamisega) võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Isegi suurte annuste allaneelamisel on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Ravi: antikoagulantide toimet saab neutraliseerida peamiselt protamiinsulfaadi aeglase iv manustamise teel, mille annus sõltub manustatud Clexan® annusest. 1 mg protamiinsulfaati neutraliseerib 1 mg Clexane® antikoagulantide aktiivsust, kui naatrium-enoksapariini manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane® antikoagulantide toimet (vt teavet protamiinsoolade kasutamise kohta), kui naatriumoksiidi ei manustata rohkem kui 8 tundi enne protamiini sissetoomist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg ravimi antikoagulantide toimet, kui viimase manustamisest on möödunud rohkem kui 8 tundi või vajadusel protamiini teise annuse sisseviimine. Kui pärast enoksapariinnaatriumi manustamist on möödunud 12 tundi või rohkem, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste sisseviimisel ei ole Clexane® anti-Xa aktiivsus täielikult neutraliseeritud (maksimaalselt 60%).

Erijuhised

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega).

Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, on ravimi Clexane® kasutamisel võimalik igasuguse lokaliseerimise verejooksu teke (vt. "Kõrvaltoimed"). Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja teha asjakohane ravi.

Enoksapariinnaatriumi, nagu ka teised antikoagulandid, tuleb kasutada ettevaatusega tingimustes, kus on suurenenud verejooksu oht, nagu hemostaasi häired, peptiidhaiguste anamneesis, hiljutine isheemiline insult, raskekujuline arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, neurokirurgilised või oftalmoloogilised meditsiinisüsteemid, istoloogiline, kiusame ja vaeva. mõjutavad hemostaasi (vt "Koostoime").

Verejooks eakatel patsientidel. Kui kasutate ravimit Clexane ® profülaktilistes annustes eakatel patsientidel, ei suurenenud verejooksu oht. Kui ravimit kasutatakse terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti 80-aastastel ja vanematel), on suurenenud verejooksu oht. Soovitatav on nende patsientide seisundi hoolikas jälgimine (vt „Farmakokineetika” ja „Annustamine ja manustamine”, eakad patsiendid).

Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine

Hemostaasi mõjutavate ravimite (süsteemsete salitsülaatide, kaasa arvatud atsetüülsalitsüülhappe kasutamine põletikuvastase toimega annustes, MSPVA-d, sealhulgas ketorolak, muud trombolüütilised ravimid (alteplaas, reteplaas, streptokinaas, tenekteplaas, urokinaas)) kasutamine on soovitatav tühistada enne enokspari ravi. naatriumi kasutamine, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on vajalik. On olemas laboratoorsed näitajad.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on suurenenud verejooksurisk, mis on tingitud naatriumi enoksapariini süsteemse ekspositsiooni suurenemisest. Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin 15–30 ml / min) suureneb märkimisväärselt naatriumoksiidi ekspositsioon, seetõttu on soovitatav annust kohandada nii ravimi profülaktiliseks kui ka terapeutiliseks kasutamiseks. Kuigi ei ole vaja kohandada annust patsientidel, kellel on kahjustatud kopsu neerufunktsioon (Cl kreatiniin 30–50 ml / min) ja mõõdukas raskusaste (Cl kreatiniin 50–80 ml / min), on soovitatav neid patsiente hoolikalt jälgida ja bioloogiline seire anti-XA aktiivsuse mõõtmisega (vt „Farmakokineetika” ja „Annustamine ja manustamine”, neerufunktsiooni häirega patsiendid). Enoksapariini naatriumi kasutamine ei ole soovitatav lõpp-staadiumis kroonilise neeruhaigusega (Cl kreatiniin 2) patsientidel, kes ei ole täielikult kindlaks määratud, ning puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja embolia sümptomite ja nähtude suhtes.

Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia (HIT) tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel ning see risk on suurem südamekirurgia ja vähihaigetel patsientidel. Trombotsütopeenia tekkimisel avastatakse see tavaliselt 5. ja 21. päeva vahel pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav regulaarselt jälgida perifeerse vere trombotsüütide arvu enne naatriumi enoksapariinravi alustamist ja selle kasutamise ajal. Vereliistakute arv veres tuleb määrata, kui esineb sümptomeid, mis viitavad HIT-le (uus arterite ja / või veenide trombembooliliste tüsistuste episood, valulikud nahakahjustused süstekohal, allergiline või anafülaktiline reaktsioon ravi ajal). Kui need sümptomid ilmnevad, tuleb sellest arstile teatada.

Kui trombotsüütide arv väheneb oluliselt (30–50% võrreldes algtasemega), tuleb naatriumoksükariini manustamine koheselt lõpetada ja patsient üle viia teise antikoagulantravi ilma hepariinide kasutamiseta.

Spinaalne / epiduraalne anesteesia. Kirjeldatakse neuroaxiaalse hematoomi esinemise juhtumeid, kui kasutatakse ravimit Clexane®, teostades samas seljaaju / epiduraalse anesteesia koos pikaajalise või pöördumatu halvatusega. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem.

Risk suureneb Clexane® suuremate annuste kasutamisel, samuti püsivate kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegset hemostaasi mõjutavate ravimite, näiteks MSPVA-de kasutamist (vt "Koostoime"). Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon.

Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksuohu ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia kasutamise vähendamiseks on vaja arvestada ravimi farmakokineetilist profiili (vt "Farmakokineetika"). Enoksapariinnaatriumi madala antikoagulantse toimega kateeter on parem paigaldada või eemaldada, kuid täpne aeg antikoagulantide toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada. Lisaks tuleb arvestada sellega, et kreatiniini Cl 15–30 ml / min patsientidel eritub enoksapariinnaatrium.

Kateeter tuleb paigaldada või eemaldada vähemalt 12 tundi pärast väiksemate Clexane'i annuste manustamist (20 mg üks kord päevas, 30 mg 1 või 2 korda päevas, 40 mg üks kord päevas) ja vähemalt 24 tundi pärast manustamist. suuremate Clexane® annuste manustamine (0,75 mg / kg 2 korda päevas, 1 mg / kg 2 korda päevas, 1,5 mg / kg 1 kord päevas). Nendel ajahetkedel tuvastatakse ravimi anti-Xa aktiivsus ja aja hilinemised ei taga neuroaxiaalse hematoomi tekkimise vältimist. Patsiente, kellele manustatakse 2 korda päevas annuseid 0,75 mg / kg ja 2 korda ööpäevas, kasutades seda (kaks korda ööpäevas) annust annuses 0,75 mg / kg, ei tohi 2. annust manustada. enne kateetri paigaldamist või asendamist.

Samamoodi tuleks kaaluda järgmise annuse edasilükkamise võimalust vähemalt 4 tunniks, tuginedes kasulikkuse ja riski suhtele (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskifaktorite esinemist). Kuid pärast kateetri eemaldamist ei ole võimalik anda selgeid soovitusi naatriumi järgmise annuse manustamise aja kohta. Pange tähele, et patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 30 ml / min, aeglustub enoksapariinnaatriumi eliminatsioon. Seetõttu tuleb selles patsiendikategoorias kaaluda kateetri eemaldamise aja kahekordistamist: vähemalt 24 tundi enoksapariinnaatriumi väiksemate annuste puhul (30 mg üks kord päevas) ja vähemalt 48 tundi suuremate annuste puhul (1 mg / kg / päevas). ).

Kui antikoagulantravi kasutatakse vastavalt arsti ettekirjutusele epiduraalse / seljaaju anesteesia või nimmepunkti ajal, tuleb patsienti pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (alumine jäseme tuimus või nõrkus), kahjustatud soole ja / või põie funktsioon. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui kahtlustate seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.

Git Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Clexane't kasutada patsientidel, kellel on anamneesis HIT kombinatsioonis tromboosiga või ilma.

HIT-i tekkimise oht võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et HIT-i olemasolu on anamneetiliselt, siis on in vitro trombotsüütide agregatsioonikatsed oma arengu riskide prognoosimisel piiratud. Sellisel juhul võib otsuse Clexan® kasutamise kohta teha alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarne angioplastika. Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse veresoonte instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse müokardiinfarkti stenokardia ravis ilma Q laine ja ST akuutse südamelihase infarktiga, tuleb need protseduurid läbi viia ravimite sisestamise vahel. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks kateetri sisestamise kohas pärast PCI. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse (käsitsi) kokkusurumise kasutamisel tuleb reieluu arteri sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumanoksapariini subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6... 8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid. Clexane'i kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Kliiniliste andmete puudumise ja mitmetähenduslike tegurite, sealhulgas põhihaiguse puudumise tõttu on selliste aruannete hindamine keeruline.

Rasedad mehaanilise kunstliku südameklapiga. Clexane'i kasutamist tromboosi ärahoidmiseks mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Kliinilises uuringus mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste puhul, kes kasutasid 2 korda päevas enoksapariinnaatriumi annuses 1 mg / kg kaks korda päevas, kahest kahest naisest tromboosi ja embolia riski vähendamiseks moodustas verehüüve, mis tõi kaasa südame klappide ummistumise ja ema ja loote surma. Tromboosi vältimiseks on rasedatel naistel teatavad turustamisjärgsed teatised südame klappide tromboosi kohta mehhaaniliste südameklappidega. Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.

Naha nekroos / naha vaskuliit. Väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel on teatatud naha nekroosi ja naha vaskuliidi tekkest. Naha nekroosi / naha vaskuliidi tekkimisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Äge nakkuslik endokardiit. Hepariini kasutamine ei ole soovitatav ägeda infektsioonilise endokardiitiga patsientidel hemorraagilise insuldi riski tõttu. Kui ravimi kasutamist peetakse hädavajalikuks, tuleb otsus teha ainult pärast kasu ja riskide suhte põhjalikku individuaalset hindamist.

Laboratoorsed katsed. Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavatel annustel ei mõjuta Clexane® oluliselt veritsusaega ja vere hüübimissagedust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või fibrinogeeniga seondumist. Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.

Hüperkaleemia. Hepariinid võivad aldosterooni sekretsiooni pärssida neerupealiste poolt, mis viib hüperkaleemia tekkeni, eriti suhkurtõvega patsientidel, kroonilisel neerupuudulikkusel, varasemal metaboolsel atsidoosil, kes võtavad kaaliumi suurendavaid ravimeid (vt "Koostoimed"). See peaks regulaarselt jälgima kaaliumisisaldust vereplasmas, eriti ohustatud patsientidel.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu. Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline kasutamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud tingimused on kombineeritud ühe järgmise venoosse tromboosi riskifaktoriga: vanus üle 75 aasta; pahaloomulised kasvajad; anamneesis tromboos ja emboolia; ülekaalulisus; hormoonravi; südamepuudulikkus; krooniline hingamispuudulikkus.

Maksafunktsiooni häired. Enoksapariinnaatriumi tuleb maksakahjustusega patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht, kasutada ettevaatusega. Maksakirroosiga patsientidel on anti-Xa aktiivsuse jälgimisel põhinev annuse korrigeerimine ebausaldusväärne ja ei ole soovitatav.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele. Efekt puudub.

Vormivorm

Süstelahus, 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-HAMEE / 0,8 ml; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml.

1 tüüpi pakend: 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml. 0,2 iga; 0,4; 0,6 või 0,8 ml või 1 ml ravimilahust klaasist süstlas (tüüp I). Blisterpakendis on kaks süstalt. 1 või 5 bl. karbisse asetatud.

2 pakenditüüpi: 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml ravimilahust kaitsva nõela süsteemiga klaasist süstlas (tüüp I). Blisterpakendis on kaks süstalt. 1 või 5 bl. karbisse asetatud.

Tootja

1. Sanofi Winthrop Industrie, Prantsusmaa. 180, rue Jean Jaures, 94702 Maisons-Alfort Cedex, Prantsusmaa.

2. Sanofi Winthrop Industrie, Prantsusmaa. Boulevard Industriel, Zone Industrielle, 76580 Le Trait, Prantsusmaa.

Juriidiline isik, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse. Sanofi-aventis Prantsusmaa, Prantsusmaa.

Aadressile Venemaale saadetud tarbijakaebused: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Venemaa Sanofi-Aventis Vostokis asuvate ravimite pakendamise korral tuleks tarbija kaebused saata järgmisel aadressil: 302516, Venemaa, Oryoli piirkond, Orlovski piirkond, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Faks: (486) 2-44-00-55.

Narkootikumide pakendamisel JSC Pharmstandard-UFAVITAs, Venemaal, tuleb tarbijate nõuded saata aadressile: 125009, Moskva, ul. Tverskaya, 22.

Tel: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Apteekide müügitingimused

Ravimi Clexane® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Clexane ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.