Madala molekulmassiga hepariin Enixum: näidustused, juhised, ülevaated

Enixum kuulub otsetoimivate antikoagulantide rühma, mille peamiseks aktiivseks komponendiks on naatrium Enoksapariin, mis oma keemilises koostises on madala molekulmassiga hepariin.

Ravimi koostis sisaldab enoksapariinnaatriumi annuses 20 mg kuni 100 mg.

Saadaval 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml süstaldes. 2 süstalt pakitakse kartongi kontuurpakendisse ja 5 sellist rakupakendit.

Farmakoloogiline profiil

Ravimi peamised farmakoloogilised omadused:

• suur aktiivsus faktor Xa suhtes;
• madala koagulatsioonifaktoriga IIa.

Omadused vähendavad vere hüübimist, mis ilmneb antitrombiini III kasutamisel. Lisaks verehüüvete vältimisele on ravimil ka põletikuvastased omadused. Need omadused määrati loomade ja inimeste uuringute abil. See avaldub sellise koagulatsiooniteguri supressioonis nagu VIIa.

Profülaktilise eesmärgiga ravimi määramisel võib täheldada:

• ravimi toimeaine muudab APTT-d;
• ei mõjuta verehüübeid;
• ei mõjuta fibrinogeeni seondumist trombotsüütide retseptoritega.

Enoksapariinnaatriumi struktuurivalem

Ravimi farmakokineetilised omadused esinevad lineaarselt. Ravimi ühekordse subkutaanse süstimise teel annuses 1 milligramm patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta on maksimaalne kontsentratsioon veres 0,49 RÜ / ml.

Ravimi kontsentratsiooni hindamisel pärast süstimist saadi tulemused subkutaanselt umbes 100% selle biosaadavusest.

Ravimite metaboliseerumise protsess toimub maksas. Desulfateerimise või depolümerisatsiooni protsessis moodustuvad madala molekulmassiga struktuurid, millel on madal bioloogiline aktiivsus.

Aktiivsete fragmentide eemaldamine toimub neerude kaudu ja ei ületa 10% ning kõigi fragmentide koguarv ei ületa 40% manustatud preparaadi koguannusest.

Näidustused ja vastunäidustused

Sellistel juhtudel kasutatakse Enixumit:

• kirurgiliste operatsioonide ajal, et vältida verehüüvete ja emolite teket veenides;
• süvaveenide tromboosi ravis, kus esineb pulmonaalse embolia tekkimise võimalus;
• ravi aspiriini müokardiinfarkti ja ebastabiilse stenokardiaga;
• vajadusel perkutaanne koronaarne sekkumine.

Selle ravimi nimetamise peamised vastunäidustused on:

• allergilised reaktsioonid ravimi peamiste komponentide suhtes;
• mitmesuguste etioloogiate suur verejooks;
• kunstlike südameklappide olemasolu rasedatel naistel;
• alla 18-aastased lapsed.

Verejooksu tõenäosus on suur, mistõttu peaks Enixum'i kasutamine nendel juhtudel olema äärmiselt ettevaatlik:

• patsiendil on hemostaas ja raske vaskuliit;
• seedetraktis esinevad erosiooni- ja haavandilised kahjustused;
• isheemiline insult, mis tekkis hiljuti;
• raske diabeet;
• neuroloogilise või oftalmilise iseloomuga kirurgiline sekkumine;
• anesteesia: seljaaju, epiduraalne;
• vajadus selgroopunkti järele;
• bakteriaalne endokardiit akuutses või subakuutses vormis;
• emakasisene seadme olemasolu;
• polürauma või suured avatud haavad;
• hemostaasi mõjutavate omadustega ravimite kombineeritud manustamine.

Praeguseks ei ole vaja andmeid ravimi kasutamise kohta tuberkuloosiga patsientide ravis ja kiiritusravi ajal.

Rakenduse omadused erinevatel tingimustel

Enixum'i tuleb manustada subkutaanselt. Ravimi intramuskulaarne kasutamine on keelatud. Süstimine toimub vaheldumisi vasakul ja paremal kõhul. Ravim süstal on kasutusvalmis, peate lihtsalt eemaldama kaitse nõelalt.

Tuginedes asjaolule, et ravimit kasutatakse erinevate haiguste leevendamiseks, on igas olukorras erinev raviskeem, annus ja ravi kestus:

1. Verehüüvete ja emboolide ennetamine operatsioonide ajal. Mõõduka tromboosiriskiga kasutatakse 20 mg ravimit kaks tundi enne operatsiooni ja suure riskiga 40 mg üks kord 24 tunni jooksul. Ravi kestus on 7 kuni 10 päeva.
2. Süvaveenide tromboos. Ravikuur ravimiga 1,5 mg / kg üks kord iga 24 tunni järel 10 päeva jooksul.
3. Verehüüvete ennetamine patsientidel, kellel ei ole liikumist, on vaja süstida annuseid 40 mg üks kord 24 tunni jooksul. Ravi kestus on 7-14 päeva.
4. Müokardiinfarktis, mille kõrgus on ST-segment. Kõigepealt peate andma patsiendile 30 mg ja pärast 15 minutit 1 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta.
5. Perkutaanse koronaarse sekkumise läbiviimisel. Selle protseduuri läbiviimiseks peate sisestama ravimi ühe annuse 8 tundi enne manipuleerimise algust.
6. Verehüüvete ennetamiseks ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal. Ravimi vajalik annus arvutatakse 1 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta ja manustatakse üks kord.

Video, kuidas Clexane'i, Enixum'i süstid, tehakse samamoodi:

Üleannustamine ja kõrvaltoimed

Suure annuse manustamisega subkutaanselt on hemorraagiliste tüsistuste tõenäosus. Selle ravimi suukaudse manustamise korral ei esine ravimi imendumist peaaegu ja üleannustamise võimalus on ebatõenäoline.

Antidoot: protamiinsulfaat. Selle ravimi abil neutraliseeritakse eelnevalt manustatud Enixum. Enne antidoodi manustamist tuleb tagada, et riskide ja kasulikkuse õige tasakaal on seotud anafülaktilise šoki võimaliku arenguga.

Protamiinsulfaat võib inaktiveerida Enixumi 1: 1 suhtega, tingimusel et Enoksapariini naatriumit manustati mitte kauem kui 8 tundi tagasi.

Kui te uuesti sisenete, arvutatakse annus 0,5 mg antidoodi kohta 1 mg manustatud ravimi kohta.

Kui naatrium enoksapariini manustati 12 tundi varem, kui otsustati võtta antidoot, ei ole protamiinsulfaadi sisseviimine enam soovitav.

Selle ravimi kasutamise ajal võib tekkida järgmised komplikatsioonid:

• erineva etioloogia verejooks;
• neuroksiaalsed hematoomid, mis võivad põhjustada neuroloogilisi häireid;
• trombotsütoosi ja trombotsütopeenia võimalik areng;
• allergilised ilmingud ravimi peamiste komponentide suhtes;
• süstekohal võivad tekkida tahked põletikulised sõlmed - infiltraadid, need kaovad paari päeva pärast ja ravimi kasutamist ei ole vaja katkestada;
• maksa transaminaaside aktiivsus suureneb;
• suurenenud kaaliumisisaldus veres;
• pikaajaline ravi suurendab osteoporoosi riski.

Erilised patsiendid ja seisundid

Praeguseks ei ole piisavalt andmeid ravimi teratogeensete või fetotoksiliste omaduste võimaliku arengu kohta selle kasutamise ajal raseduse ajal, seetõttu ei ole Enixumi määramine selle aja jooksul soovitatav. Erandiks on juhtumid, kus naisele antav kasu on palju suurem kui sündimata lapsele tekitatavad riskid.

Seda ravimit ei kasutata raseduse ajal naistel, kellel on proteesi südameklapid. Kui arst on otsustanud määrata imetamise ajal naatriumoksiidi, tuleb rinnaga toitmine ajutiselt peatada.

Kuna lapseeas ei ole uuritud ravimi ohutust, on selle kasutamine alla 18-aastastel lastel keelatud.

Kui patsiendil ei ole neerufunktsiooni kahjustusi, ei pea eakad patsiendid ravimi annust vähendama.

Kui teil on olnud raske neerude rikkumine, on vaja vähendada ravimi annust ja viia läbi kreatiniini kliirensi uuring.

Enixumi määramisel maksahaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik, sest puuduvad andmed selle ravimi mõju kohta inimestele selle perioodi jooksul.

On vaja võtta ettevaatusabinõusid, kui kasutate ravimeid patsientide raviks, kellel on oma ajaloo ajal järgmised haigused:

• südamepuudulikkus kroonilises staadiumis;
• maksatsirroos;
• hüpovoleemia.

Uimastiravi ajal on vaja hoiduda autojuhtimisest või teiste mehhanismidega töötamisest, sest kliiniliste uuringute käigus selgus, et naatrium Enaproxen põhjustab peavalu, pearinglust, uimasust.

Koostoimed teiste ravimitega

Enixumi kasutamise ajal tuleb pöörata tähelepanu järgmistele ravimite koostoimetele:

• On keelatud ravimit manustada samas süstlas teiste ravimitega;
• Ravimit ja teisi madala molekulmassiga hepariine ei ole omakorda soovitatav manustada, see on tingitud nende erinevatest farmakokineetilistest omadustest ja bioloogilisest aktiivsusest;
• kombineerituna salitsülaatidega, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, tiklopidiiniga, trombolüütikumidega, suureneb verejooksu võimalus.

Praegune arvamus

Kasulik on uurida arstide ja patsientide arvamusi, kes on võtnud või võtavad praegu Enixumi.

Olen kasutanud Enixumit pikka aega oma meditsiinipraktikas. Praeguseks pole trombidega jalgade sügavate veenide ummistumise raviks leitud paremat lahendust.

Fleboloog, kogemus 19 aastat

Kuna olen töötanud kardioloogiakliinikus 20 aastat, tean isiklikult enoksapariinnaatriumi sisaldavate ravimite kohta. Väärib märkimist, et Enixum ei erine oma kuulsamatest konkurentidest, selle peamine erinevus on taskukohasem hind.

Kardioloog, 20-aastane kogemus

Mitte nii kaua aega tagasi, vanaema haiglasse ebastabiilse stenokardiaga. Arst uuris teda ja määras Enixum'i koos 325 mg aspiriiniga. Kulus vaid 4 päeva ja vanaema sai palju lihtsamaks ning kahe nädala pärast vabastas arst oma kodu turvaliselt.

Alina Nikolaevna, 38

Raseduse ajal oli tungiv vajadus kasutada Clexane'i. Kuna ravim on üsna kallis, küsis ta nõu odavamaks. Arst määras Enixumi. Pritsis teda retsepti alusel ja sünnitas poja õigeaegselt.

Nastya, 27

Ostmise ja ladustamise tingimused

Ravim ei vaja erilisi säilitamistingimusi, piisab, kui temperatuur ei ületa 25 Celsiuse kraadi ja mitte külmutada süstlaid ravimiga.

Ravimi säilivusaeg on 2 aastat alates väljaandmise kuupäevast. Pärast selle aja lõppu on ravimi kasutamine keelatud. Apteegist lahkumine ainult arsti ettekirjutuse esitamisel.

Ravimi hind sõltub peamise toimeaine kogusest ja on 1500–3200 rubla pakendi kohta, samuti saate osta apteegis järgmisi Enixumi analooge:

Enixum

Enixum: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Enixum

ATX kood: B01AB05

Toimeaine: naatriumoksükariin (Enoksapariinnaatrium)

Tootja: Sotex FarmFirma (Venemaa)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 11/28/2018

Hinnad apteekides: 1253 rubla.

Enixum on otsetoimeline ravim, mis pärsib vere hüübimissüsteemi aktiivsust ja takistab verehüüvete teket (antikoagulant).

Vabastage vorm ja koostis

Enixum on saadaval süstelahuse kujul: selge värvitu või kollakas või pruunikaskollase värvusega vedelik [nõelaga varustatud klaasist süstaldes (nõelakaitsevahend võib sisaldada)): 1 või 2 komplekti blisterpakendis, pappkarbis 1 või 5 pakki; värvitu klaasampullides, millel on värvi murdumisrõngas / värvuspunkt ja sälk (üks või kaks värvirõngast ja / või ampullidele võib lisada kahemõõtmelise vöötkoodi / tähtnumbrilise kodeeringu): 1 või 5 ampulli blisterpakendis, kartongpakendis 1 või 2 pakki; 2 ampulli blisterpakendi kohta, pakendis 1 pakend; Iga pakend sisaldab ka juhiseid Enixumi kasutamiseks. Lahuse maht igas süstlas: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].

Lahuse koostis 1 süstlas:

• toimeaine: naatriumoksükariin - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 anti-Ha RÜ), 40 mg (4000 anti-Ha RÜ), 50 mg (5000 anti-Ha RÜ), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) või 100 mg (10 000 anti-Ha IU);
• abikomponent: süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Enixum-enoksapariini naatriumi efektiivne komponent on madala molekulmassiga hepariin, otseselt toimiv antikoagulant. Keskmine molekulmass on umbes 4500 daltonit: 68% - 2000–8000 daltonit, 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks määratud. Meditsiini spetsialistid ei ole annustamisrežiimi korrigeerimise osas üksmeelel. Seoses sellega tuleb ravi ajal ülekaalulisi patsiente hoolikalt jälgida embrüo ja tromboosi tekkimise suhtes.

Madala molekulmassiga hepariinide kasutamisega kaasneb risk antikehade vahendatud HIT (hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia) tekkeks, mis tavaliselt tuvastatakse kursuse 5.-21. Päeval. Sel põhjusel tuleb enne Enixumi manustamist ja ravi ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arv on võrreldes algväärtusega vähenenud 30–50%, tühistatakse viivitamatult antikoagulantravi ja määratakse alternatiivne ravi.

Enixum'i tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis esinenud hepariini indutseeritud trombotsütopeenia. Selle arengu risk võib püsida mitu aastat. Kui oletatakse, et hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia on eeldatud, on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testide tulemused oma kordumise riski prognoosimisel piiratud. Enoksapariini naatriumi kasutamise otstarbekust otsustab ainult arst.

Kateetri paigaldamine ja eemaldamine on soovitatav madala antikoagulantse toimega. Siiski tuleb meeles pidada, et antikoagulantide toime piisavaks vähendamiseks vajalikku aega ei ole täpselt kindlaks määratud, mistõttu kateeter tuleb paigaldada / eemaldada vähemalt 12 tundi pärast väiksema Enixum'i annuse manustamist (20 mg üks kord päevas või 30 mg 1-2 korda päevas). päev või 40 mg 1 kord päevas), 24 tundi pärast kõrgemate Enixum'i annuste manustamist (0,75 mg / kg 2 korda päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 üks kord päevas). Nendel perioodidel tuvastatakse anti-Xa aktiivsust, mistõttu ajaline viivitus ei garanteeri neuroaxiaalse hematoomi tekkimise vältimist.

Patsiendid, kellele Enixum'i manustatakse 2 korda päevas, ei tohiks kasutada teist annust intervalli suurendamiseks enne kateetri paigaldamist / asendamist.

Pärast kateetri eemaldamist on soovitatav järgmise 4-päevase enoksapariiniannuse manustamist edasi lükata vähemalt 4 tunni jooksul, mis on tingitud verejooksu tõenäosusest protseduuri ja tromboosi ajal (eriti kui esineb riskitegureid). Siiski ei ole selgeid soovitusi ravimi järgmise annuse manustamiseks.

On vaja arvestada sellega, et kreatiniini kliirens

Enixum

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,2 ml.

0,2 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,2 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - papppakendid.
0,2 ml - värvitu klaasampullid (1) - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
0,2 ml - värvitu klaasampullid (2) - kontuuritud rakupakid (1) - papppakendid.
0,2 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,2 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,3 ml.

0,3 ml klaasist süstalt (1) koos nõela ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,3 ml klaasist süstalt (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,3 ml klaasist süstalt (2) koos nõela ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,3 ml klaasist süstalt (2) koos nõela ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,3 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,3 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.
0,3 ml - värvitu klaasi (2) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,3 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,3 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuurrakkude pakendid (2) - pakend papp.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,4 ml.

0,4 ml klaasist süstalt (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (1) koos nõela ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitseseadmega või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (2) koos nõelaga ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,4 ml - värvitu klaasi (1) ampullid - kontuurrakkude pakendid (1) - pakend papp.
0,4 ml - värvitu klaasi (1) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
0,4 ml - värvitu klaasi (2) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,4 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuurrakkude pakendid (1) - pakend papp.
0,4 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,5 ml.

0,5 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,5 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,5 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,5 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,5 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,5 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
0,5 ml - värvitu klaasampullid (2) - kontuuritud rakupakid (1) - papppakendid.
0,5 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,5 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,6 ml.

0,6 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,6 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuriga rakud (1) - papppakendid.
0,6 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
0,6 ml - värvitu klaasi (2) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,6 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,6 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,7 ml.

0,7 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,7 ml klaasist süstlad (1) koos nõela ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,7 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,7 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,7 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,7 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.
0,7 ml - värvitu klaasi (2) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,7 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,7 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 0,8 ml.

0,8 ml klaasist süstlaid (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstlaid (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstlaid (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstlaid (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
0,8 ml - värvitust klaasist (1) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,8 ml - värvitu klaasampullid (1) - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
0,8 ml - värvitu klaasi (2) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
0,8 ml - värvitu klaasi (5) ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
0,8 ml - värvitu klaasampullid (5) - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu või kollakas või pruunikas-kollakas.

Abiained: vesi d / ja - kuni 1 ml.

1 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstlad (1) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
1 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstlad (2) koos nõela- ja nõelakaitsevahendiga või ilma selleta - blisterpakendid (5) - papppakendid.
1 ml - värvitud klaasampullid (1) - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
1 ml - värvitu klaasampullid (1) - kontuuritud rakupakid (2) - papppakendid.
1 ml - värvitu klaasampullid (2) - kontuuritud rakupakid (1) - pakend papp.
1 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (1) - pakib papi.
1 ml - värvitust klaasist (5) valmistatud ampullid - kontuuritud rakupakid (2) - pakend papp.

Antikoagulantide otsene toime. Enoksapariinnaatrium - madala molekulmassiga hepariin. Keskmine molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit - 75 aastat

Kui ravimit kasutatakse profülaktilisel eesmärgil, soovitatakse järgmist annustamisskeemi korrigeerida:

Soovitatav korrigeerimise annustamisskeem ei ole hemodialüüsi ajal rakendatav.

Kopsude neerupuudulikkuse korral (CC 50-80 ml / min) ja mõõduka (CC 30-50 ml / min) annuse kohandamine ei ole vajalik, kuid patsiendid peavad olema arsti järelevalve all.

Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb Enoxaparin Sodium'i kasutamisel maksakahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.

Kõrvaltoimete esinemissageduse kindlaksmääramine: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100, 2) ei ole täielikult kindlaks määratud ja puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Te peate hoolikalt jälgima nende patsientide seisundit tromboosi ja emboolia sümptomite ja sümptomite tekkeks.

Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekkimisel avastatakse see tavaliselt 5. ja 21. päeva vahel pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses tuleb enne Enixum-ravi alustamist ja selle kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arvu vähenemine on kinnitatud märkimisväärselt (30-50% võrreldes algtasemega), on vajalik Enixum viivitamatult tühistada ja viia patsient teise ravile.

Kirjeldatakse neuroaxiaalse hematoomi esinemist juhtumitega, kus kasutatakse naatrium enoksapariini, teostades seljaaju / epiduraalse anesteesia koos pikaajalise või pöördumatu halvatusega. Enoksapariinnaatriumi kasutamisel annuses 40 mg või vähem on nende nähtuste oht vähenenud.

Risk suureneb koos ravimi annuse suurenemisega, samuti püsivate kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de, kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon. Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksu riski vähendamiseks ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia läbiviimiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Enoksapariinnaatriumi madala antikoagulantse toimega kateeter on parem paigaldada või eemaldada, kuid täpne aeg antikoagulantide toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada.

Kateeter tuleb paigaldada või eemaldada pärast vähemalt 12 tunni möödumist Enixum'i väiksemate annuste manustamisest (20 mg 1 kord päevas, 30 mg 1 või 2 korda päevas, 40 mg 1 kord päevas) ja vähemalt pärast seda. 24 tundi pärast suurte Enixum'i annuste manustamist (0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1,5 mg / kg 1 kord päevas). Nendel ajahetkedel on enoksapariinnaatriumi anti-Xa aktiivsus endiselt tuvastatud ja ajaline hilinemine ei taga neuroaxiaalse hematoomi tekke vältimist.

Nendele patsientidele, kes saavad enoksapariinnaatriumi annustes 0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas või 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, ei tohi seda annust suurendada (kaks korda ööpäevas). enne kateetri paigaldamist või asendamist. Samamoodi tuleks kaaluda võimalust, et järgmise neljanda enoksapariiniannuse edasilükkamine vähemalt 4 tunni jooksul põhineb kasulikkuse ja riski suhte hindamisel (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskifaktorite esinemist). Kuid pärast kateetri eemaldamist ei ole võimalik anda selgeid soovitusi naatriumi järgmise annuse manustamise aja kohta. Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kelle QA on alla 30 ml / min, aeglustub enoksapariini naatriumi eritumine. Seetõttu tuleb selles patsiendikategoorias kaaluda kateetri eemaldamise aja kahekordistamist: vähemalt 24 tundi enoksapariinnaatriumi väiksemate annuste puhul (30 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 48 tundi suuremate annuste puhul (1 mg / kg). kg kehamassi kohta päevas).

Kui antikoagulantravi kasutatakse vastavalt arsti ettekirjutusele epiduraalse / seljaaju anesteesia või nimmepunkti ajal, tuleb patsienti pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (alumine jäseme tuimus või nõrkus), kahjustatud soole ja / või põie funktsioon. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui kahtlustate seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.

Enixum'i tuleb kasutada eriti ettevaatlikult patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.

Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et seoses ajalooliste andmetega on hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia, on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud. Otsust ravimi Enixum kasutamise kohta võib sel juhul võtta ainult pärast vastava spetsialisti konsulteerimist.

Perkutaanne koronaarne angioplastika

Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse veresoonte instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ägeda müokardiinfarkti korral koos ST-segmendi tõusuga, tuleb need protseduurid läbi viia intervallidega Enixum'i manustamise vahel. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid

Enoksapariinnaatriumi kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Enoksapariinnaatriumi kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Kliinilises uuringus, milles osalesid rasedad naised mehaaniliste südameklappidega, kasutades enoksapariini naatriumi annuses 1 mg / kg 2 korda päevas, et vähendada tromboosi ja emboolia riski, oli kaheksast naisest verehüübed, mis viisid südame klappide ummistumiseni ja ema ja loote surmale. On olemas eraldi turustamisjärgsed teated südame klappide tromboosi kohta rasedatel, kellel on mehaanilised südameklapid, mida on töödeldud enoksapariinnaatriumiga tromboosi vältimiseks. Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.

Trombembooliliste tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavate annuste puhul ei mõjuta enoksapariinnaatrium oluliselt veritsusaega ja vere hüübimissagedust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seondumist fibrinogeeniga.

Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. Nende näitajate suurenemine ei ole otseses lineaarses seoses ravimi antikoagulantide aktiivsuse suurenemisega, mistõttu nende jälgimine ei ole vajalik.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu

Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: vanus üle 75 aasta, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja embolia ajalugu, rasvumine, hormonaalne ravi, südamepuudulikkus krooniline hingamispuudulikkus.

Kasutamine lastel

Enoksapariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Enoksapariinnaatriumi negatiivset mõju autojuhtimise võimele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad psühhomotoorse reaktsiooni suuremat kontsentreerumist ja kiirust, ei ole andmeid.

Omandatud prekliinilised uuringud ei ole näidanud Enixumi teratogeenset toimet lootele. Kliinilisi uuringuid rasedatel naistel ei ole läbi viidud. Puuduvad andmed selle kohta, et naatrium enoksapariin tungib inimese raseduse teisel trimestril platsentaarbarjääri.

Raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta puuduvad asjakohased andmed. Alates sellest ajast Rasedatel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid ning loomkatsed ei ole alati ennustanud reaktsiooni naatrium Enoxaparin'i manustamisele raseduse ajal inimestel. Enixumi kasutamine on võimalik ainult juhul, kui võimalik kasu emale ületab võimaliku riski lootele.

Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub naistel rinnapiima. Enoksapariinnaatriumi imendumine vastsündinu seedetraktist on ebatõenäoline. Ettevaatusabinõuna tuleb ettevaatusabinõuna öelda, et naistele, kes saavad enoksapariinravi, tuleb soovitada rinnaga toitmine lõpetada.

Enixum

Täna oli plaanitud sissepääs LCD, andis tasuta retsepti "clexane" :-) kuid loomulikult retseptis ainult toimeaine on näidatud. Välja antud enixum.

Kas keegi kündis teda, kuidas ta üle läks?

Natalia, Kuidas sa selle üle andsid? Ja mis ühest ravimist teise?

Anna, ma olen tore, ma ei tunne üldse seda, mida teine. Ma küsisin arstilt, ta ütles, et ta võib, sama asi, ta lihtsalt ütles, et Clexan näib olevat pehmem, nii et rasedatele naistele on parem. üsna ebamäärane teave, teine ​​arst ütleb vastupidist, mistõttu ma ei viitsinud enam ja ei otsinud Enixumit, kui sa oled kuningas, ärge muretsege, kõik on korras!

Wow, ja kuidas sa teda said? Ostsin selle kogu raseduse ajal.

Elena, kas ta on? Ma ei :-) Ma tegin midagi. Günekoloog ise LCD-s andis mulle tasuta retsepti ja ma sain apteegis :-) Olin üllatunud, et üldiselt andsid nad midagi :-)

Ülevaated ravimi Enixum kohta

Sotex FarmFirma süstelahus

Näidustused

venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal;

venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad akuutseid terapeutilisi haigusi, sealhulgas äge südamepuudulikkus ja kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsioon (NYHA klass III või IV), äge hingamispuudulikkus; ägedad nakkushaigused; reumaatiliste haiguste äge staadium koos ühe venoosse trombi moodustumise riskiteguriga (vt "Erijuhised");

süvaveenitromboosi ravi, millega kaasneb või ei kaasne kopsuemboolia;

hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes tromboosi ärahoidmine (tavaliselt mitte rohkem kui 4 tundi kestva seansi ajal);

ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;

ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kes saavad ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Enixum® (Enixum)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Koostis

Annustamisvormi kirjeldus

Värvitu või kollakas või pruunikas kollakas selge vedelik.

Farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Enoksapariinnaatrium - madala molekulmassiga hepariin. Keskmine molekulmass on umbes 4500 Da: vähem kui 2000 Da - 68%, rohkem kui 8000 Da - ® annuses 1 mg / kg C_max on (0,49 ± 0,07) IU / ml, T_max on (3,19 + 1,08) h, AUC _0–24= (4,44 + 0,91) RÜ · ml / h. Kirjanduse kohaselt pärast enoksapariinnaatriumi korduvat manustamist annuses 40 mg 1 kord päevas ja naatriumoksiidi ja / või naatriumi manustamist annuses 1,5 mg / kg 1 kord päevas C_ss saavutati 2. päevaks, kusjuures AUC oli keskmiselt 15% suurem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast korduvat naatriumanoksapariini süstimist päevas annuses 1 mg / kg kaks korda päevas C_ss saavutati 3-4 päeva jooksul, kusjuures AUC oli keskmiselt 65% suurem kui pärast ühekordset süstimist. Enoksapariinnaatriumi biosaadavus s / c manustamisel, mis on hinnatud anti-Xa aktiivsuse alusel, on peaaegu 100%.

V_d Enoksapariinnaatriumi anti-Xa aktiivsus on ligikaudu 5 liitrit ja läheneb vereringele.

Enoksapariinnaatrium on madala kliirensiga ravim. Pärast 6-tunnilist intravenoosset manustamist annuses 1,5 mg / kg oli Xa-vastase kliirensi keskmine väärtus plasmas 0,74 l / h.

Enoksapariinnaatrium metaboliseerub peamiselt maksas desulfaatimise ja / või depolümerisatsiooni teel, moodustades väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga aineid.

Ravimi eemaldamine on looduses monofaasiline_1/2 - 4 tundi (pärast ühekordset süstimist) ja 7 tundi (pärast ravimi korduvat manustamist).

Aktiivsete fragmentide eritumine neerude kaudu on umbes 10% manustatud annusest ja aktiivsete ja mitteaktiivsete fragmentide täielik eritumine on ligikaudu 40% manustatud annusest.

Eakad patsiendid. Eritumine viibib neerufunktsiooni füsioloogilise languse tõttu. See muutus ei mõjuta profülaktilise ravi ajal annust ja manustamisviisi, kui nende patsientide neerufunktsioon jääb vastuvõetavatesse piiridesse, s.t. veidi vähenenud.

Neerufunktsiooni kahjustus. Enoksapariinnaatriumi kliirens on vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel vähenenud. Neerupuudulikkuse korral vähenes enoksapariinnaatriumi kliirens. Pärast 40 mg enoksapariinnaatriumi korduvat manustamist 1 kord päevas suureneb anti-Xa aktiivsus, mida tähistab kerge (Cl kreatiniin 50–80 ml / min) ja mõõduka (kreatiniini 30–50 ml / min) neerupuudulikkuse AUC. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniinisisaldus alla 30 ml / min) on AUC tasakaalus keskmiselt 65% suurem korduva subkutaanse 40 mg ravimi manustamisel 1 kord päevas.

Ülekaalulised patsiendid. Ülekaalulistel inimestel, kellel on ravimi s / c manustamine, on kliirens mõnevõrra väiksem. Kui te ei korrigeeri annust, võttes arvesse patsiendi kehakaalu, siis pärast ühekordset SC 40 mg Enoxaparin naatriumi manustamist on anti-Xa aktiivsus 50% kõrgem naistel, kelle kehakaal on alla 45 kg ja 27% suurem kehakaaluga meestel. vähem kui 57 kg võrreldes normaalse keskmise kehakaaluga patsientidega.

Enixumi ® näidustused

venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal;

venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine patsientidel, kes saavad akuutseid terapeutilisi haigusi, sealhulgas äge südamepuudulikkus ja kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsioon (NYHA klass III või IV), äge hingamispuudulikkus; ägedad nakkushaigused; reumaatiliste haiguste äge staadium koos ühe venoosse trombi moodustumise riskiteguriga (vt "Erijuhised");

süvaveenitromboosi ravi, millega kaasneb või ei kaasne kopsuemboolia;

hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes tromboosi ärahoidmine (tavaliselt mitte rohkem kui 4 tundi kestva seansi ajal);

ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q laine müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;

ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kes saavad ravi või järgnevat perkutaanset koronaarset sekkumist.

Vastunäidustused

ülitundlikkus naatriumoksiidi, hepariini või selle derivaatide suhtes, kaasa arvatud teised madala molekulmassiga hepariinid;

aktiivne suurem verejooks, samuti seisundid ja haigused, mille puhul on suur verejooksu oht - ähvardav abort, aju aneurüsm või disserteeruv aordi aneurüsm (välja arvatud kirurgilise sekkumise juhtumid);

hiljutine hemorraagiline insult;

trombotsütopeenia kombinatsioonis antitrombotsüütide antikehade positiivse in vitro testiga enoksapariinnaatriumi juuresolekul;

laste vanus kuni 18 aastat (tõhusus ja ohutus ei ole kindlaks määratud) (vt. „Erijuhised”).

Ettevaatusega: tingimused, kus on võimalik verejooksu oht - hemostaasi kahjustus (sealhulgas hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, von Willebrandi haigus), raske vaskuliit; mao või kaksteistsõrmiksoole maohaavand või muud seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused ajaloos; hiljutine isheemiline insult; kontrollimatu raske hüpertensioon; diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia; raske diabeet; hiljutine või kahtlustatav neuroloogiline või oftalmiline kirurgia; spinaalne või epiduraalne anesteesia (potentsiaalne hematoomi oht), nimmepunkt (hiljuti ülekantud); hiljutine sünnitus; bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne); perikardiit või perikardi efusioon; neeru- ja / või maksapuudulikkus; emakasisene rasestumisvastane vahend; raske vigastus (eriti kesknärvisüsteem), avatud haavad suurtel pindadel; hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimite samaaegne manustamine; hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia (anamneesis) koos või ilma tromboosita.

Puuduvad andmed ravimi kliinilise kasutamise kohta järgmistes haigustes: aktiivne tuberkuloos, kiiritusravi (hiljuti kantud).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Praegu ei ole kättesaadavad kliinilised andmed piisavad, et määrata naatrium enoksapariini võimalikku teratogeenset või fetotoksilist toimet raseduse ajal profülaktilistel eesmärkidel. Enixum'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles võimaliku riski lootele.

Spinaalset või epiduraalset anesteesiat ei tohi ravikuuri ajal teha. Kui planeeritakse epiduraalset anesteesiat, tuleb naatrium enoksapariini ennetav ravi võimaluse korral katkestada vähemalt 12 tundi enne anesteesiat.

Enoksapariinnaatriumi ei soovitata kasutada rasedatel naistel, kellel on proteeside südameklapid.

Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub inimese rinnapiima. Enoksapariinnaatriumi imendumine vastsündinute seedetraktis on ebatõenäoline. Ettevaatusabinõuna tuleb ettevaatusabinõuna soovitada, et imetavad naised, kes saavad ravi enoksapariinnaatriumiga, katkestaksid rinnaga toitmise.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed liigitati sageduse järgi järgmiselt: väga sageli - ≥1 / 10; sageli - ≥1 / 100– ® koos teiste ravimitega samas süstlas.

Kui kasutatakse samaaegselt koos teiste preparaatide mõjutavad hemostaasi (salitsülaadid sealhulgas atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki, dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, süsteemsed kortikosteroidid, trombolüütilise või antikoagulandi ja muud antitrombotsütaarne ravimite, sealhulgas antagonistid glükoproteiin IIb / IIIa retseptorid), suureneb verejooksu oht (vt „Erijuhised”).

Annustamine ja manustamine

P / c (sügav), välja arvatud erijuhtudel (vt südamelihase infarkti ravi ST-segmendi tõusuga, ravimeid või perkutaanse koronaarse sekkumise abil - booluse manustamisel ja tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal - arteriaalses šuntis) hemodialüüsi alguses).

Ravimit ei saa manustada / m.

Süstid viiakse eelistatult läbi patsiendil, kes lamab. Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu vasakus või paremas anterolateraalses või posterolateraalses pinnases. Nõel tuleb asetada vertikaalselt (mitte külgsuunas) naha klappi kogu pikkuseni, koguda ja hoida kuni süsti ja pöidla vahele. Naha klapp vabastatakse alles pärast süstimise lõppu. Ärge massaaži süstige pärast süstimist.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav süstal kasutamiseks.

Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine kirurgiliste protseduuride ajal, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide korral

Mõõduka tromboosi- ja embolismiriskiga patsientidel (nt kõhuõõne operatsioonid) on ravimi soovitatav annus 20 mg 1 kord päevas p / k. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.

Patsientidel, kellel on suur tromboosi ja emboolia oht (näiteks ortopeediliste operatsioonide puhul, onkoloogia kirurgilised operatsioonid, operatsiooniga mitteseotud täiendavad riskifaktorid, nagu kaasasündinud või omandatud trombofiilia, pahaloomuline kasvaja, voodikohta üle 3 päeva, rasvumine, venoosne tromboos) ajalooliselt on veenilaiendid alajäsemete raseduse ajal soovitatav annusega 40 mg 1 kord päevas n / a; esimese annuse manustamisega 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg kaks korda päevas koos manustamisperioodi algusega 12... 24 tundi pärast operatsiooni.

Ravi kestus on keskmiselt 7-10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni tromboosi ja emboolia risk püsib ning kuni patsient lülitub ambulatoorsele raviskeemile.

Ortopeedilistes operatsioonides võib olla soovitatav ravi jätkata pärast esialgset ravi, manustades ravimit annuses 40 mg päevas 3 nädala jooksul.

Ravimi tunnused spinaalses / epiduraalses anesteesias, samuti koronaarsete revaskularisatsiooni protseduuride ajal - vt.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsetel teraapilistel haigustel põhjustatud voodipesu ajal

Enoksapariinnaatriumi soovitatav annus on 40 mg / päevas p / c vähemalt 6 päeva jooksul. Ravi tuleb jätkata seni, kuni patsient viiakse täielikult ambulatoorsesse seisundisse (maksimaalselt 14 päeva).

Süvaveenitromboosi ravi, millega kaasneb või ei kaasne kopsuemboolia

Enixum'ile manustatakse sc / c, kiirusega 1,5 mg / kg päevas või annuses 1 mg / kg 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse ravimit kasutada annuses 1 mg / kg 2 korda päevas.

Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Ravim tuleb kohe alustada suukaudsete antikoagulantidega, samas kui naatrium enoksapariinravi tuleb jätkata, kuni saavutatakse terapeutiline antikoagulantne toime (INR väärtus peaks olema 2-3). Vajadusel tuleb antikoagulandi toime kontrollimist hinnata Xa-vastase aktiivsusega.

Ebastabiilse stenokardia ja mitte-Q-müokardiinfarkti ravi kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega

Enixum'i manustatakse kiirusega 1 mg / kg iga 12 tunni järel s / c kohta, samas kui atsetüülsalitsüülhapet manustatakse suu kaudu annuses 100–325 mg üks kord päevas.

Keskmine ravi kestus on vähemalt 2 päeva ja kestab kuni patsiendi kliinilise seisundi stabiliseerumiseni. Tavaliselt kestab ravimi manustamine 2 kuni 8 päeva.

Müokardiinfarkti ravi ST segmendi tõusuga, ravimitega või perkutaanse koronaarse sekkumisega

Ravi algab veenisisese enoksapariinnaatriumi manustamisega annuses 30 mg ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) võib manustada annust 1 mg / kg (lisaks kahe esimese sc süstimise ajal, 100 mg enoksapariini naatriumi). Seejärel manustatakse kõik järgnevad sc annused iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg (st kehakaaluga üle 100 kg, annus võib ületada 100 mg).

75-aastastel ja vanematel inimestel ei kasutata algset IV boolust.

Enoksapariinnaatriumi süstitakse sc / c annuses 0,75 mg / kg iga 12 tunni järel (ja kahe esimese sc süstimise ajal võib 75 mg enoksapariini naatriumi manustada nii palju kui võimalik). Seejärel manustatakse kõik järgnevad sc annused iga 12 tunni järel kiirusega 0,75 mg / kg (s.t. kaaluga üle 100 kg, annus võib ületada 75 mg).

Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriinispetsiifiline ja fibriinispetsiifiline) tuleb naatrium enoksapariini manustada 15 minuti jooksul enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist tuleb ST-segmendi tõusuga samaaegselt samaaegselt võtta atsetüülsalitsüülhapet, mis vastunäidustuste puudumisel peaks kestma vähemalt 30 päeva annustes 75... 325 mg päevas.

Ravimiravi soovitatav kestus on 8 päeva või seni, kuni patsient on haiglast välja lastud, kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva.

B / enoksapariini naatriumi boolusena manustamisel tuleb seda manustada venoosse kateetri kaudu ja naatrium enoksapariini ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Et vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja nende koostoimet naatrium-enoksapariiniga, tuleb enne ja pärast naatrium-enoksapariini süstimist loputada venoosse kateetri piisava koguse 0,9% naatriumkloriidi või 5% dekstroosilahusega. Enoksapariini naatriumi võib ohutult manustada 0,9% naatriumkloriidi lahusega ja 5% dekstroosilahusega.

Booluse manustamiseks eemaldab 30 mg enoksapariinnaatriumi akuutse müokardiinfarkti ravis ST segmendi tõusuga klaasist süstlast 60, 80 ja 100 mg ravimi liigset kogust, nii et nendes jääb ainult 30 mg (0,3 ml). Annust 30 mg saab otse manustada IV.

Enoksapariini naatriumi intravenoosseks manustamiseks veeni kateetri kaudu võib kasutada eeltäidetud süstlaid ravimi 60, 80 ja 100 mg subkutaanseks süstimiseks. Soovitatav on kasutada 60 mg süstlaid See vähendab süstlast eemaldatava ravimi kogust. 20 mg süstlaid ei kasutata, sest need ei ole piisavad ravimid 30 mg enoksapariinnaatriumi booluseks. 40 mg süstlaid ei kasutata, sest neil ei ole jagunemist ja seetõttu on võimatu täpselt mõõta 30 mg kogust.

Perkutaanse koronaarse sekkumise läbinud patsientidel, kui viimane enoksapariini naatriumi süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kohale sisseviidud balloonkateetrit, ei ole enoksapariinnaatriumi täiendav manustamine vajalik. Kui enoksapariinnaatriumi viimane s / c süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne ballooni kateetri pumbamist, tuleb täiendavalt manustada enoksapariinnaatriumi IV annusega 0,3 mg / kg.

Täiendavate väikeste koguste boolussüstide täpsuse suurendamiseks venoosse kateetrisse perkutaanse koronaarse sekkumise ajal soovitatakse ravimit lahjendada infusioonilahusega kontsentratsioonini 3 mg / ml. Lahuse lahjendamist soovitatakse vahetult enne manustamist.

Enoksapariinnaatriumi lahuse saamiseks, mille kontsentratsioon on 3 mg / ml, kasutades eeltäidetud süstalt, on soovitatav kasutada infusioonilahusega mahutit, millest osa lahusest ekstraheeritakse vajaliku mahuni tavalise süstla abil. Enoksapariinnaatrium (süstla sisu s / c süstimiseks) süstitakse paagis olevasse ülejäänud infusioonilahusesse (vt tabel 1).

Mahuti sisu lahjendatud enoksapariinilahusega segatakse õrnalt. Sissejuhatuseks ekstraheeritakse nõutav lahjendatud naatrium-enoksapariini lahus süstla abil, mis arvutatakse järgmise valemi abil:

Lahjendatud lahuse maht = patsiendi kehakaal, kg × 0,1; või kasutades tabelit 2.

Mahud, mida tuleb pärast lahjendamist manustada

Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal (tavaliselt mitte rohkem kui 4 tundi kestva seansi ajal)

Enoksapariinnaatriumi annus on 1 mg / kg. Patsientidel, kellel on suur verejooksurisk, tuleb annust vähendada 0,5 mg / kg-ni, võimaldades kaksikvaskulaarset juurdepääsu või 0,75 mg / kg ühekordse vaskulaarse ligipääsu korral.

Hemodialüüsi korral tuleb Enixum ® sisestada šundi arteriaalsesse piirkonda hemodialüüsi seansi alguses. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, kuid pikema hemodialüüsiga fibriinitsüklite avastamisel võite lisaks sisestada Enixumi ® annusega 0,5-1 mg / kg.

Patsientide erirühmad

Vanadus Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt ülalpool), ei ole kõigi teiste näidustuste puhul vajalik enoksapariini naatriumi annuse vähendamine eakatel patsientidel, kui neil ei ole neerufunktsiooni kahjustusi.

Neerupuudulikkus. Raske neerufunktsiooni häire korral (endogeense kreatiniini sisaldus alla 30 ml / min) vähendatakse naatriumoksiidi annust vastavalt alltoodud tabelitele, kuna neil patsientidel on ravimi süsteemne ekspositsioon (toime kestus) suurenenud.

Soovitused annustamisskeemi korrigeerimiseks ravimi kasutamisel raviotstarbel

Ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga alla 75-aastastel patsientidel

Ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga 75-aastastel ja vanematel patsientidel

Soovitused annustamisrežiimi korrigeerimiseks, kui ravimit kasutatakse profülaktilisel eesmärgil

Soovitatav korrigeerimise annustamisskeem ei ole hemodialüüsi ajal rakendatav.

Kerge (K kreatiniin 50–80 ml / min) ja mõõduka (K kreatiniini 30–50 ml / min) neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid patsiendid peavad olema hoolika meditsiinilise järelevalve all.

Maksapuudulikkus. Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb Enoxaparin Sodium'i kasutamisel maksakahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.

Üleannustamine

Sümptomid: hemorraagilised tüsistused juhusliku üleannustamise korral naatriumi enoksapariini manustamisel. Isegi suurte annuste allaneelamisel on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Ravi: neutraliseerida naatrium enoksapariini mõju protamiinsulfaadi (või vesinikkloriidi) aeglase manustamise teel. Enne protamiinsulfaadi kasutamist on kõrvaltoimete (eriti anafülaktilise šoki) tõttu vajalik kaaluda hoolikalt kasulikkuse ja riski suhet.

1 mg protamiinsulfaati neutraliseerib 1 mg enoksapariinnaatriumi antikoagulantide toimet, kui ravimit manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiinsulfaadi sisseviimist.

0,5 mg protamiinsulfaati neutraliseerib 1 mg enoksapariinnaatriumi antikoagulantide toimet, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või vajadusel teise protamiinsulfaadi annuse manustamisel.

Kui aga pärast naatriumi enoksapariini manustamist on möödunud 12 tundi või rohkem, ei ole protamiinsulfaadi manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste kasutamisel ei neutraliseeri enoksapariinnaatriumi anti-Xa aktiivsus täielikult (maksimaalselt 60%).

Erijuhised

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kasutamiseks.

Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega on Enixum ® -i kasutamisel võimalik igasuguse lokaliseerimise verejooksu teke (vt „Kõrvaltoimed”). Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja määrata sobiv ravi.

Verejooks eakatel patsientidel

Enoksapariinnaatriumi profülaktilistes annustes kasutamisel eakatel patsientidel ei täheldatud verejooksu suurenemist. Enoksapariinnaatriumi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti 80-aastastel ja vanematel) on suurenenud verejooksu oht. Soovitatav on hoolikalt jälgida nende patsientide seisundit (vt „Farmakokineetika” ja „Annustamine ja manustamine”, eakad).

Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine

On soovitatav, et mõjutavate ravimite kasutamine hemostaasi (salitsülaadid sealhulgas atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki, dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, kortikosteroidide, trombolüütikutega, antikoagulante, trombotsüüte pärssivaid agente antagonistid glükoproteiinretseptoreid sealhulgas IIb / IIIa) ravi katkestati enne naatriumoksiidiga töötlemist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on vajalik. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi süsteemse ekspositsiooni suurenemise tõttu verejooksu oht.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (Cl kreatiniin vähem kui 30 ml / min) suureneb märkimisväärselt naatriumoksiidi ekspositsioon, seetõttu on soovitatav annust kohandada nii ravimi profülaktiliseks kui ka terapeutiliseks kasutamiseks. Kuigi kerge ja mõõduka neerufunktsiooniga patsientidel (Cl kreatiniin 30–50 või 50–80 ml / min) ei ole vaja annust kohandada, on soovitatav nende patsientide seisundit hoolikalt jälgida (vt „Farmakokineetika“ ja „Annustamine ja manustamine”). Neerupuudulikkus.

Väike kehakaal

Enoksapariinnaatriumi ekspositsioon profülaktikas kasutati alla 45 kg kaaluvatel naistel ja meestel, kes kaalusid alla 57 kg, mis võib suurendada verejooksu riski. Nende patsientide seisundit on soovitatav põhjalikult jälgida.

Rasvunud patsiendid

Rasvunud patsientidel on suurenenud tromboosi ja emboolia oht. Enoksapariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust profülaktilistes annustes rasvumisega patsientidel (KMI üle 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks tehtud ja annuse korrigeerimisel puudub konsensus. Te peate hoolikalt jälgima nende patsientide seisundit tromboosi ja emboolia sümptomite ja sümptomite tekkeks.

Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekkimisel avastatakse see tavaliselt 5. ja 21. päeva vahel pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne Enixum®-ravi alustamist ja selle kasutamise ajal regulaarselt jälgida perifeerse vere trombotsüütide arvu. Kui trombotsüütide arv väheneb märkimisväärselt (30–50% võrreldes algtasemega), tuleb naatriumoksükariini kasutamine kohe katkestada ja patsient üle viia teise raviga.

Kirjeldatakse neuroaxiaalse hematoomi esinemist juhtumitega, kus kasutatakse naatrium enoksapariini, teostades seljaaju / epiduraalse anesteesia koos pikaajalise või pöördumatu halvatusega. Enoksapariinnaatriumi kasutamisel annuses 40 mg või vähem on nende nähtuste oht vähenenud.

Risk suureneb naatriumi enoksapariini suuremate annuste kasutamisega, samuti püsiva kateetri kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de kasutamisega (vt "Koostoime"). Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon. Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksuohu ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia kasutamise vähendamiseks on vaja arvestada ravimi farmakokineetilist profiili (vt "Farmakokineetika"). Enoksapariinnaatriumi madala antikoagulantse toimega kateeter on parem paigaldada või eemaldada, kuid täpne aeg antikoagulantide toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada.

Kateeter tuleb paigaldada või eemaldada vähemalt 12 tundi pärast väiksemate Enixum'i annuste manustamist (20 mg 1 kord päevas, 30 mg 1 või 2 korda päevas, 40 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 24 tundi pärast manustamist. suuremate Enixum® annuste manustamine (0,75 mg / kg 2 korda päevas, 1 mg / kg 2 korda päevas, 1,5 mg / kg / päevas). Nendel ajahetkedel on enoksapariinnaatriumi anti-Xa aktiivsus endiselt tuvastatud ja ajaline hilinemine ei taga neuroaxiaalse hematoomi tekke vältimist.

Patsiendid, kes saavad enoksapariinnaatriumi annustes 0,75 mg / kg 2 korda päevas või 1 mg / kg kaks korda päevas, kusjuures see annustamisskeem (kaks korda päevas) ei anna teist annust, et suurendada intervalli enne paigaldamist või kateetri asendamine. Samamoodi tuleks kaaluda võimalust, et järgmise 4-aastase enoksapariiniannuse edasilükkamine peaks põhinema kasulikkuse ja riski suhtel (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskitegureid). Kuid pärast kateetri eemaldamist ei ole võimalik anda selgeid soovitusi naatriumi järgmise annuse manustamise aja kohta. Pange tähele, et patsientidel, kelle kreatiniini kreatiniinisisaldus on alla 30 ml / min, aeglustub enoksapariinnaatriumi eliminatsioon. Seetõttu tuleb selles patsiendikategoorias kaaluda kateetri eemaldamise hetkest kahekordistamist: vähemalt 24 tundi naatrium enoksapariini madalamate annuste puhul (30 mg / päevas) ja vähemalt 48 tundi suuremate annuste puhul (1 mg / kg / päevas).

Kui antikoagulantravi kasutatakse vastavalt arsti ettekirjutusele epiduraalse / seljaaju anesteesia või nimmepunkti ajal, tuleb patsienti pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (alumine jäseme tuimus või nõrkus), kahjustatud soole ja / või põie funktsioon. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui kahtlustate seljaaju hematoomile iseloomulikke sümptomeid, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Enixum'i kasutada patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.

Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia anamneesi, siis on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud väärtusega. Otsus Enixumi ® kasutamise kohta võib sel juhul võtta alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarne angioplastika

Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse vaskulaarse instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ägeda müokardiinfarkti korral koos ST-segmendi tõusuga, tuleb need protseduurid läbi viia intervallidega Enixum® manustamise vahel. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6... 8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid

Enoksapariinnaatriumi kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi arengu kohta on eraldi aruanded patsientidel, kellel on mehaaniliste kunstlike südameklappidega enoksapariinnaatriumi taust tromboosi vältimiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Rasedad mehaaniliste kunstlike südameklappidega naised

Enoksapariinnaatriumi kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Kliinilises uuringus, kus enoksapariinnaatriumiga rasedatel naistel oli 1 mg / kg kaks korda päevas, et vähendada tromboosi ja emboolia riski kahes kahest naisest, tekkis verehüüve, mis põhjustas südame klappide ummistumise ja ema ja loote surma. On olemas eraldi turustamisjärgsed teated südame klappide tromboosi kohta rasedatel, kellel on mehaanilised südameklapid, mida on töödeldud enoksapariinnaatriumiga tromboosi vältimiseks. Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.

Trombembooliliste tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavate annuste puhul ei mõjuta enoksapariinnaatrium oluliselt veritsusaega ja vere hüübimissagedust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seondumist fibrinogeeniga.

Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu

Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline kasutamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud tingimused on kombineeritud ühe järgmise venoosse tromboosi riskifaktoriga: vanus üle 75 aasta; pahaloomulised kasvajad; anamneesis tromboos ja emboolia; ülekaalulisus; hormoonravi; südamepuudulikkus; krooniline hingamispuudulikkus.

Kasutamine lastel

Enoksapariinnaatriumi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.

Mõju potentsiaalselt ohtlike tegevuste rakendamisele, mis nõuavad erilist tähelepanu ja reageerimise kiirust. Puuduvad andmed enoksapariinnaatriumi negatiivse mõju kohta mootorsõidukite juhtimisele ja muudele potentsiaalselt ohtlikele tegevustele, mis nõuavad suurt tähelepanu ja psühhomotoorse reaktsiooni kiirust.

Vormivorm

Süstelahus, 10 000 anti-Xa IU (100 mg) / ml.

0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 või 1 ml steriilsetes klaasist süstaldes, gradueeritud või gradueerimata; nõelaga, kaitsekorgiga, täiendava automaatse või mitteautomaatse seadmega nõela kaitsmiseks pärast süstla kasutamist. 1 või 2 süstalt PVC-kile või PET-i blisterribas ning komposiitmaterjalist või polüpropüleenkile, PE-kile või polümeerkattega pakkematerjalist või meditsiinitoodete pakendamiseks mõeldud paberist või alumiiniumiga lakitud fooliumist.

1 või 5 blistrit, mis on kaetud papppakendiga.

Tootja

Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Venemaa, Moskva piirkond, Sergiev-Posadsky munitsipaalkond, s. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.

Tel / faks: (495) 956-29-30.

Selle juriidilise isiku nimi, kelle nimel registreerimistunnistus väljastatakse: CJSC FarmFirma Sotex.

Tootjale saadetud tarbijate nõuded.

Apteekide müügitingimused

Enixumi ® säilitustingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Enixum ® aegumiskuupäev

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.