ravimi meditsiinilisel kasutamisel
Registreerimisnumber:
Ravimi kaubanimi:
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või grupi nimi:
Annuse vorm:
Kirjeldus:
Farmakoterapeutiline grupp:
ATX-kood:
Farmakoloogiline toime
Atsetüülsalitsüülhape (ASA) on salitsüülhappe kompleksne ester, kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) rühma. Toimemehhanism põhineb tsüklooksügenaasi (COX-1) ensüümi pöördumatul inaktiveerimisel, mille tulemusel blokeeritakse prostaglandiinide, prostatsükliinide ja tromboksaani süntees. Vähendab agregatsiooni, trombotsüütide adhesiooni ja trombide moodustumist, vähendades tromboksaani A2 sünteesi trombotsüütides.
Suurendab plasma fibrinolüütilist aktiivsust ja vähendab K-vitamiinist sõltuvate koagulatsioonifaktorite kontsentratsiooni (II, VII, IX, X). Trombotsüütide vastane toime on kõige silmatorkavam trombotsüütide puhul, kuna nad ei suuda tsüklooksügenaasi uuesti sünteesida. Trombotsüütide trombotsüütide toime areneb pärast ravimi väikeste annuste kasutamist ja säilib 7 päeva pärast ühekordset annust. Neid ASA omadusi kasutatakse südamelihase infarkti, südame isheemiatõve, veenilaiendite komplikatsioonide ennetamiseks ja raviks.
ASA-l on ka põletikuvastane, palavikuvastane ja valuvaigistav toime.
Manustamisel imendub ASA seedetraktist kiiresti ja täielikult. Trombootilised ASA tabletid kaetakse enterokattega, mis vähendab ASA otsest ärritavat toimet mao limaskestale: ASA metaboliseerub imendumise ajal osaliselt: Imendumise ajal ja pärast seda muudetakse ASA peamiseks metaboliidiks - salitsüülhappeks, mis metaboliseerub peamiselt maksas ensüümide mõjul maksas. maksas, moodustades selliseid metaboliite nagu fenüülsalitsülaat, glükuroniid-salitsülaat ja salitsüuurhape, mis leidub paljudes kudedes ja uriinis. Naistel on metaboolne protsess aeglasem (madalam seerumi ensüümi aktiivsus).
ASK ja salitsüülhape seonduvad suurel määral plasmavalkudega (sõltuvalt annusest 66 kuni 98%) ja jaotuvad organismis kiiresti. Salitsüülhape läbib platsenta ja eritub rinnapiima.
ASA poolväärtusaeg vereplasmast on umbes 15-20 minutit. Erinevalt teistest salitsülaatidest, ravimi korduval kasutamisel ei kogune hüdrolüüsimata ASA vereseerumis. Ainult 1% aktsepteeriti; ASC sees eritub neerude kaudu hüdrolüüsimata ASC, ülejäänud eritub salitsülaatidena ja nende metaboliitidena. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel eritub 80... 100% ravimi ühekordne annus neerude kaudu 24-72 tunni jooksul.
Näidustused
- Ägeda müokardiinfarkti esmane ennetamine riskiteguritega (näiteks suhkurtõbi, hüperlipideemia, arteriaalne hüpertensioon, rasvumine, suitsetamine, vanadus);
- sekundaarne müokardiinfarkti ennetamine (korduv);
- stabiilne ja ebastabiilne stenokardia;
- insultide ennetamine (sh mööduva tserebrovaskulaarse õnnetusega patsientidel);
- ajutise aju vereringe ennetamine;
- trombemboolia ärahoidmine pärast operatsioone ja invasiivsed sekkumised veresoontele (näiteks aorto-koronaar-bypass operatsioon, unearteri endarterektoomia, angioplastika ja koronaararteri stentimine);
- süvaveenide tromboosi ja kopsuarteri ja selle harude trombemboolia vältimine (sealhulgas pikaajaline immobiliseerimine ulatusliku kirurgilise sekkumise tulemusena).
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus ASA, ravimi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite abiainete suhtes;
- seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused (ägedas faasis);
- seedetrakti verejooks;
- hemorraagiline diatees;
- salitsülaatide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite poolt põhjustatud bronhiaalastma;
- bronhiaalastma, korduvate ninakaudsete polüpooside ja paranasaalsete siinuste ja ASA talumatuse kombinatsioon;
- kombineeritud kasutamine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas või rohkem;
- rasedus (I ja III trimester) ja imetamine;
- vanus kuni 18 aastat;
- raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) alla 30 ml / min);
- raske maksakahjustus (B-aste või kõrgem Child-Pugh skaalal);
- III-IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
- laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Ettevaatusega: podagra, hüperurikeemia, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi või seedetrakti verejooksu (anamneesis), neerupuudulikkuse (CC üle 30 ml / min), maksapuudulikkuse (alla B-klassi Child-Pugh skaalal) puhul, t bronhiaalastma, hingamisteede kroonilised haigused, heinapalavik, nina polüposis, narkootikumide allergia, sealhulgas mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, valuvaigistid, põletikuvastased, reumavastased ravimid; rasedus (II trimester) koos kavandatava kirurgilise sekkumisega (sealhulgas väikesed, näiteks hammaste ekstraheerimine); koos järgmiste ravimitega (vt lõik Koostoimed teiste ravimitega):
- metotreksaat annuses alla 15 mg nädalas;
- antikoagulantide, trombolüütiliste või trombotsüütide vastaste ravimitega;
- NSAIDide ja salitsüülhappe derivaatidega suurtes annustes;
- digoksiiniga;
- suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete (sulfonüüluurea derivaatide) ja insuliiniga;
- valproehappega;
- alkoholiga (eriti alkohoolsete jookidega);
- selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega;
- ibuprofeeniga.
Kasutamine raseduse ajal
Raseduse viimasel trimestril põhjustavad suurte annuste salitsülaadid (üle 300 mg päevas) tööjõu pärssimist, loote arteriosuse enneaegset sulgemist, suurenenud verejooksu emal ja lootel, ning manustamine otse sünnile võib põhjustada intrakraniaalseid verejookse, eriti enneaegsetel imikutel. Salitsülaatide kasutamine raseduse viimasel trimestril on vastunäidustatud.
II raseduse trimestril võib salitsülaate kasutada ainult ema ja loote riski ja kasulikkuse range hindamisega, eelistatavalt annustes, mis ei ületa 150 mg päevas ja mitte pikka aega.
Kasutamine imetamise ajal
Salitsülaadid ja nende metaboliidid liiguvad väikestes kogustes rinnapiima. Salitsülaatide juhuslik vastuvõtt imetamise ajal ei kaasne lapse kõrvaltoimete tekkimisega ega nõua rinnaga toitmise lõpetamist. Ravimi pikaajalisel kasutamisel või suure annuse kasutamisel tuleb rinnaga toitmine kohe lõpetada.
Annustamine ja manustamine:
Kõrvaltoimed
Üleannustamine
Üleannustamise sümptomid:
- kerge kuni mõõduka raskusega (ühekordne annus alla 150 mg / kg): pearinglus, tinnitus, kuulmislangus, suurenenud higistamine, iiveldus ja oksendamine, peavalu, segasus; tahhüpnea, hüperventilatsioon, hingamisteede alkaloos. Ravi: maoloputus, aktiivsöe korduv manustamine, leeliseline diurees, vee-elektrolüütide tasakaalu taastamine ja happe-aluse seisund.
- mõõduka ja raske raskusastmega (ühekordne annus 150 mg / kg - 300 mg / kg - mõõdukas raskusaste, üle 300 mg / kg - raske mürgistus): respiratoorne alkaloos kompenseeriva metaboolse atsidoosiga, hüperpürexia, hüperventilatsioon, mitte-kardiogeenne kopsuturse, hingamisteede depressioon, asfüksia; südame-veresoonkonna süsteemi osas: südame rütmihäired, märkimisväärne vererõhu langus, südame aktiivsuse langus; vee-elektrolüütide tasakaalu osas: dehüdratsioon, oliguuria neerufunktsiooni kahjustus kuni neerupuudulikkuse tekkeni, mida iseloomustab hüpokaleemia, hüpernatreemia, hüponatreemia; glükoosi ainevahetuse häired: hüperglükeemia, hüpoglükeemia (eriti lastel), ketoatsidoos; tinnitus, kurtus; seedetrakti verejooks; hematoloogilised häired: trombotsüütide agregatsiooni pärssimisest koagulopaatiale, protrombiiniaja pikenemine, hüpoprotrombineemia; neuroloogilised häired: toksiline entsefalopaatia ja kesknärvisüsteemi funktsiooni depressioon (uimasus, segasus, kooma, krambid). Ravi: kohene hospitaliseerimine erakorralisse erakorralise meditsiini osakonda - maoloputus, aktiivsöe korduv manustamine, sobilik leeliseline diurees, hemodialüüs, vee-elektrolüütide tasakaalu taastamine ja happe-aluse seisund, sümptomaatiline ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
ASA samaaegne kasutamine suurtes annustes võib nõrgendada allpool loetletud ravimite toimet; vajaduse korral peaks ASC üheaegne ametisse määramine nende fondidega arvestama, kas on vaja fondide annuse korrigeerimist:
- mis tahes diureetikumid (kui neid kasutatakse koos ASA-ga suurtes annustes, väheneb glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR), kuna prostaglandiinide süntees on neerudes vähenenud);
- angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (on prostaglandiinide inhibeerimise tagajärjel annusest sõltuv vähenemine vastavalt vasodilatatiivsele toimele, hüpotensiivse toime nõrgenemine. GFR kliinilist langust täheldatakse päevase ASC annusega üle 160 mg. Lisaks täheldatakse APP positiivse kardioprotektiivse toime vähenemist patsientidele kroonilise südamepuudulikkuse raviks, mis ilmneb ka siis, kui seda kasutatakse koos ASA-ga suures osas annused).
- ravimid, millel on urikaalsed toimed - bensbromaroon, probenetsiid (uriinhappegaasi vähenemine uriinhappe neerutorude eritumise konkureeriva supressiooni tõttu);
- samaaegsel kasutamisel süsteemsete glükokortikosteroididega (välja arvatud hüdrokortisoon, mida kasutatakse Addisoni tõve asendusravis) suureneb salitsülaatide eliminatsioon ja seega nende toime nõrgenemine.
Erijuhised
KÜSI võib tekitada bronhospasmi ning põhjustada astma ja teiste ülitundlikkusreaktsioonide rünnakuid. Riskitegurid on anamneesis bronhiaalastma, heinapalavik, nina polüposis, kroonilised hingamisteede haigused ja allergilised reaktsioonid teiste ravimite suhtes (nt nahareaktsioonid, sügelus, urtikaaria).
ASA inhibeeriv toime trombotsüütide agregatsioonile püsib mitu päeva pärast allaneelamist ning seetõttu võib operatsiooni ajal või operatsioonijärgsel perioodil olla suurem verejooksu risk. Vajaduse korral on operatsiooni ajal verejooksu absoluutne väljajätmine vajalik, et võimaluse korral lõpetada ASA kasutamine enne operatsiooni.
ASA kombinatsioon antikoagulantide, trombolüütiliste ainete ja trombotsüütide vastaste ravimitega on seotud suurenenud verejooksu riskiga.
Väikese annusega ASC võib käivitada podagra tundlikel inimestel (kus on vähenenud kusihappe eritumine).
ASA ja metotreksaadi kombinatsiooniga kaasneb vere moodustavate organite kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemine.
ASA suurtel annustel on hüpoglükeemiline toime, mida tuleb meeles pidada, kui see määratakse diabeediga patsientidele, kes saavad suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi aineid (sulfonüüluurea derivaadid) ja insuliini.
Glükokortikosteroidide (GCS) kombineeritud määramise ja salitsülaatide puhul tuleb meeles pidada, et ravi ajal väheneb salitsülaatide sisaldus veres ja pärast GCS kaotamist on võimalik salitsülaatide üleannustamine.
ASA ja ibuprofeeni kombinatsioon ei ole soovitatav südame-veresoonkonna haiguste suurenenud riskiga patsientidel, kuna viimane vähendab ASA positiivset toimet oodatavale elueale (vähendab ASA kardioprotektiivset toimet).
ASA üleannused on seotud seedetrakti verejooksu riskiga. Üleannustamine on eakatel patsientidel eriti ohtlik.
Kui kombineeriti ASA-d etanooliga (alkohoolsed joogid), suurendas see seedetrakti limaskesta kahjustumise riski ja pikendas veritsusaega.
Tromboot mind
◊ tabletid, kilega kaetud enterokattega valge, ümmargune, kaksikkumerad; läikiva, sileda või kergelt kareda pinnaga.
Abiained: laktoos, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, kartulitärklis, talk, triatsetiin, silikoon vahutamisvastane aine SE2, eudragit L30D (metakrüülhappe ja etakrülaadi kopolümeer).
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
Farmakoloogiline toime
MSPVA-d. Atsetüülsalitsüülhappe (ASK) toimemehhanismi aluseks on tsüklooksügenaasi pöördumatu inhibeerimine, mille tulemuseks on blokeeritud tromboksaani A2 süntees ja trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimine. Arvatakse, et trombotsüütide agregatsiooni pärssimiseks on olemas ka teisi mehhanisme, mis laiendab selle rakendusala mitmesugustes vaskulaarsetes haigustes.
Samuti on sellel põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikuvastane toime.
Farmakokineetika
Pärast ravimi manustamist imendub atsetüülsalitsüülhape ülemisest peensoolest. Cmax plasmas on keskmiselt 3 tundi pärast ravimi võtmist täheldatud.
Atsetüülsalitsüülhape metaboliseerub maksas osaliselt, moodustades vähem aktiivseid metaboliite.
See eritub neerude kaudu nii muutumatuna kui ka metaboliitidena. T1 / 2 ASA puhul on metaboliitide puhul umbes 15 minutit - umbes 3 tundi.
Annustamine
Tabletid tuleb enne sööki võtta suu kaudu ilma närimiseta, pesta väikese koguse vedelikuga.
Määra 50-100 mg 1 kord päevas.
Thrombotic ACC® on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestus määratakse individuaalselt.
Üleannustamine
Üleannustamine on ebatõenäoline, kuna ravimi ASA sisaldus on väike. ASA üleannused on seotud seedetrakti verejooksu riskiga. Üleannustamine on eakatel patsientidel eriti ohtlik.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, tinnitus, pearinglus, segasus, üldine halb enesetunne.
Ravi: kunstlik oksendamine, aktiivsöe määramine, lahtistid; vajadusel viia läbi happe-aluse tasakaalu korrigeerimine.
Ravimi koostoime
Samaaegne Thrombotic ACC ® kasutamine suurendab järgmiste ravimite toimet:
- metotreksaat, vähendades neerude kliirensit ja surudes selle valkudega suhtlemisest välja;
- hepariin ja kaudsed antikoagulandid, mis on tingitud trombotsüütide talitlushäiretest ja kaudsetest antikoagulantidest proteiini tõttu;
- trombolüütilised ja trombotsüütide vastased ained (tiklopidiin);
- digoksiini neerude eritumise vähenemise tõttu;
- hüpoglükeemilised ained (insuliin ja sulfonüüluurea derivaadid), mis on tingitud ASA enda hüpoglükeemilistest omadustest suurte annuste korral ja sundides sulfonüüluurea derivaate sidemetest valkudega;
- valproehape, mis on tingitud selle nihkumisest valkude sidemetest.
Etanooliga ASA kasutamisel täheldatakse aditiivset toimet.
ASA nõrgestab kusihappe konkurentsivõimelise tubulaarse eliminatsiooni tõttu urikaalsete ravimite (bensbromarooni) toimet.
Samaaegne kasutamine GCS suurendada salitsülaatide eritumist ja nõrgendada nende mõju.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Suurte salitsülaatide annuste kasutamine raseduse esimese kolme kuu jooksul on seotud loote arenguga seotud defektide sagedasema esinemissagedusega (split-suulae, südamepuudulikkus). II raseduse trimestril võib salitsülaate määrata ainult riski- ja kasulikkuse range hindamisega. ASC määramine viimasel trimestril on vastunäidustatud.
Salitsülaadid ja nende metaboliidid annavad väikestes annustes rinnapiima. Salitsülaatide pikaajaline kasutamine on põhjus imetamise lõpetamiseks. Salitsülaatide juhuslik vastuvõtt imetamise ajal ei kaasne lapse kõrvaltoimete tekkimisega ega nõua rinnaga toitmise lõpetamist.
Kõrvaltoimed
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid.
Seedetrakti osa: iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhuvalu, mao limaskesta haavandid ja kaksteistsõrmiksool (kaasa arvatud perforatiivne), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Hingamisteede osa: bronhospasm.
Veresüsteemi osa: aneemia (harv), suurenenud verejooks.
Kesknärvisüsteemi küljest: pearinglus, tinnitus.
Üldiselt on patsiendid Thrombotic ACC® hästi talutavad (preparaadis sisalduva atsetüülsalitsüülhappe madala sisalduse tõttu). Mõnedel juhtudel on täheldatud kõrvaltoimeid.
Ladustamistingimused
Preparaati tuleb hoida kuivas, valguse eest kaitstult, lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Näidustused
- ägeda müokardiinfarkti ärahoidmine riskifaktorite (nagu diabeet, hüperlipideemia, hüpertensioon, rasvumine, suitsetamine, vanadus) juuresolekul;
- müokardiinfarkti sekundaarne ennetamine;
- insultide ärahoidmine (kaasa arvatud ajuveresoonkonna ajutiste häiretega patsientidel);
- ajuveresoonkonna ajutiste häirete ennetamine;
- trombemboolia ärahoidmine pärast operatsioone ja invasiivsed sekkumised laevadele (näiteks aorto-koronaarset ümbersõit, unearteri endarterektoomia, arterio-venoosne möödasõit, unearteri angioplastika);
- süvaveenide tromboosi ja kopsude trombemboolia ja selle harude ärahoidmine (näiteks tõsise kirurgilise sekkumise tagajärjel pikaajaline immobiliseerimine).
Vastunäidustused
- seedetrakti erosive ja haavandilised kahjustused, seedetrakti verejooks;
- "Aspiriin" astma (salitsülaatide ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite poolt põhjustatud bronhiaalastma);
- "Aspiriinitriaad" (bronhiaalastma, nina ja paranasaalse siinuse korduva polüpossi kombinatsioon ja atsetüülsalitsüülhappe talumatus);
- kombineeritud kasutamine metotreksaadiga annuses 15 mg või rohkem nädalas;
- I ja III raseduse trimestrid;
- imetamine (imetamine);
- laste ja teismeliste vanus kuni 18 aastat;
- ülitundlikkus atsetüülsalitsüülhappe, ravimi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ainete abiainete suhtes.
Ettevaatusega ette nähtud podagra, hüperurikeemia, seedetrakti haavandiliste kahjustuste või seedetraktist veritsemise kohta neeru- ja maksapuudulikkuse, bronhiaalastma, hingamisteede krooniliste haiguste, heinapalaviku, nina-polüpoosiga, allergiliste reaktsioonidega narkootikumidele; samaaegne kasutamine metotreksaadiga annuses 15 mg või vähem nädalas.
Erijuhised
KÜSI võib tekitada bronhospasmi ning põhjustada astma ja teiste ülitundlikkusreaktsioonide rünnakuid. Riskitegurid on anamneesis bronhiaalastma, heinapalavik, nina-polüpoos, kroonilised hingamisteede haigused ja allergilised reaktsioonid teiste ravimite suhtes (sügelus, urtikaaria).
KÜSIMUS võib operatsiooni ajal ja pärast seda põhjustada erineva raskusega verejooksu.
ASA kombinatsioon antikoagulantide, trombolüütiliste ravimite, trombotsüütide vastaste ainetega on seotud suurenenud verejooksu riskiga.
Madala annusega ASA võib käivitada podagra tundlikel inimestel, kellel on vähenenud kusihappe eritumine.
ASA ja metotreksaadi kombinatsiooniga kaasneb hematopoeetilise süsteemi kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemine.
ASA suurtel annustel on hüpoglükeemiline toime, mida tuleb arvestada diabeediga patsientidele, kes saavad hüpoglükeemilisi ravimeid.
Koos kortikosteroidide määramisega tuleb meeles pidada, et ravi ajal väheneb salitsülaatide tase veres ja pärast kortikosteroidide kaotamist on võimalik salitsülaatide üleannustamine.
ASA ja ibuprofeeni kombinatsioon ei ole soovitatav, kuna viimane halvendab ASA kasulikku toimet oodatavale elueale.
Kui kombineeritud ASA koos alkoholiga suurendas seedetrakti limaskesta kahjustamise riski ja pikendas verejooksu aega.
Kasutage neerufunktsiooni rikkudes
Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada neerude rikkumise korral.
Kasutage maksa rikkumisi
Ettevaatlikult tuleks ravimit kasutada ebanormaalse maksafunktsiooni korral.
Apteekide müügitingimused
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) kasutusjuhend
Registreerimistunnistuse omanik:
Tootja:
Kontaktandmed:
Annuse vormid
Vabasta vorm, pakend ja koostis Thrombos Ass ®
Tabletid on kaetud enterokilega kaetud valge värviga, ümmargused, kaksikkumerad; läikiva, sileda või kergelt kareda pinnaga.
Abiained: laktoosmonohüdraat - 65 mg, mikrokristalne tselluloos - 28,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 1,5 mg, kartulitärklis - 5 mg.
Kesta koostis: talk - 2,53 mg, triatsetiin - 680 μg, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 tk. - villid (2) - pakendid papist.
20 tk. - villid (5) - pakendid papist.
Tabletid on kaetud enterokilega kaetud valge värviga, ümmargused, kaksikkumerad; läikiva, sileda või kergelt kareda pinnaga.
Abiained: laktoosmonohüdraat - 60 mg, mikrokristalne tselluloos - 27 mg, kolloidne ränidioksiid - 3 mg, kartulitärklis - 10 mg.
Kesta koostis: talk - 3,795 mg, triatsetiin - 1,02 mg, metakrüülhappe ja etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 tk. - villid (2) - pakendid papist.
20 tk. - villid (5) - pakendid papist.
Farmakoloogiline toime
Atsetüülsalitsüülhape (ASA) on salitsüülhappe ester, kuulub NSAIDide rühma. Toimemehhanism põhineb COX-1 ensüümi pöördumatul inaktiveerimisel, mille tulemusel blokeeritakse prostaglandiinide, prostatsükliinide ja tromboksaani süntees. Vähendab agregatsiooni, trombotsüütide adhesiooni ja trombide moodustumist, vähendades tromboksaani A2 sünteesi trombotsüütides.
Suurendab plasma fibrinolüütilist aktiivsust ja vähendab K-vitamiinist sõltuvate koagulatsioonifaktorite kontsentratsiooni (II, VII, IX, X). Trombotsüütide trombotsüütide toime on kõige silmatorkavam trombotsüütide puhul, sest nad ei suuda COXi uuesti sünteesida.
Trombotsüütide trombotsüütide toime areneb pärast ravimi väikeste annuste kasutamist ja säilib 7 päeva pärast ühekordset annust. Neid ASA omadusi kasutatakse südamelihase infarkti, isheemilise südamehaiguse, veenilaiendite komplikatsioonide ennetamiseks ja raviks.
ASA-l on ka põletikuvastane, palavikuvastane ja valuvaigistav toime.
Farmakokineetika
Allaneelamisel imendub ASC seedetraktist kiiresti ja täielikult. Tabletid on enterokattega, mis vähendab ASA otsest ärritavat toimet mao limaskestale. ASK metaboliseerub imendumise ajal osaliselt.
Jaotumine ja ainevahetus
Imendumise ajal ja pärast seda muudetakse ASA peamiseks metaboliidiks - salitsüülhappeks, mis metaboliseerub peamiselt maksas maksaensüümide mõjul, moodustades metaboliite, nagu fenüülsalitsülaat, glükuroniid-salitsülaat ja salitsuurhape, mis leidub paljudes kudedes ja uriinis. Naistel on metaboolne protsess aeglasem (madalam seerumi ensüümi aktiivsus).
ASK ja salitsüülhape seonduvad suurel määral plasmavalkudega (sõltuvalt annusest 66 kuni 98%) ja jaotuvad organismis kiiresti. Salitsüülhape tungib platsentaarbarjääri ja eritub rinnapiima.
T1/2 ASC vereplasmast on umbes 15-20 minutit. Erinevalt teistest salitsülaatidest, ravimi korduval kasutamisel ei kogune hüdrolüüsimata ASA vereseerumis. Ainult 1% ASA-st eritub neerude kaudu hüdrolüüsimata ASA-na, ülejäänu eritub salitsülaatidena ja nende metaboliitidena. Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel eritub 80... 100% ravimi ühekordne annus neerude kaudu 24-72 tunni jooksul.
Ravimi näidustused Trombos Ass ®
- ägeda müokardiinfarkti esmane ennetamine riskifaktorite (nagu diabeet, hüperlipideemia, arteriaalne hüpertensioon, rasvumine, suitsetamine, vanadus) juuresolekul;
- sekundaarne müokardiinfarkti ennetamine (korduv);
- stabiilne ja ebastabiilne stenokardia;
- insultide ennetamine (sh mööduva tserebrovaskulaarse õnnetusega patsientidel);
- ajutiste aju vereringehäirete ennetamine;
- trombemboolia ärahoidmine pärast operatsioone ja invasiivsed sekkumised veresoontele (näiteks koronaararteri bypass operatsioon, unearteri endarterektoomia, angioplastika ja koronaararteri stentimine);
- süvaveenide tromboosi ja kopsuarteri ja selle harude trombemboolia ennetamine (näiteks ulatusliku kirurgilise sekkumise tagajärjel pikemaajalise immobiliseerimise ajal).
Annustamisskeem
Thrombotic ACC ® võetakse eelistatult enne sööki rohke vedelikuga.
Ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks. Ravi kestuse määrab arst.
Ägeda müokardiinfarkti esmane ennetamine riskifaktorite juuresolekul: 50-100 mg päevas.
Müokardi infarkti sekundaarne ennetamine, stenokardia: 50-100 mg päevas.
Rabanduse ja mööduva aju vereringe ennetamine: 50-100 mg päevas.
Trombemboolia ennetamine pärast operatsiooni ja invasiivsed sekkumised veresoontele: 50-100 mg päevas.
Süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia ja selle harude ennetamine: 100-200 mg (2 kaarti) / päev.
Kõrvaltoimed
Üldiselt taluvad patsiendid Thrombotic ACC®'i madala annuse tõttu hästi.
Harvadel juhtudel esineb kõrvaltoimeid.
Seedetrakti osa: iiveldus, kõrvetised, oksendamine, kõhuvalu; harva - mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, sh. perforeeritud, seedetrakti verejooks, ajutine ebanormaalne maksafunktsioon koos maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega.
Kesknärvisüsteemi osas: pearinglus, kuulmislangus, tinnitus, mis võib olla märk ravimi üleannustamisest.
Hematopoeetilise süsteemi osa: suurenenud perioperatiivne (intra- ja postoperatiivne) verejooks, hematoomid, ninaverejooks, verejooksud, kuseteede veritsus. On teatatud tõsistest verejooksudest, mis hõlmavad seedetrakti verejooksu ja aju verejookse (eriti arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes ei ole saavutanud soovitud vererõhku ja / või saanud samaaegset antikoagulantravi, mis mõnel juhul võib olla loodusele ohtlik. Verejooks võib põhjustada ägeda või kroonilise hemorraagilise / rauapuuduse aneemia tekkimist (näiteks latentse verejooksu tõttu), millel on asjakohased kliinilised ja laboratoorsed probleemid. Athorne sümptomid (väsimus, kahvatus, hüpoperfusioonile).
Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, nohu, nina limaskesta turse, bronhospasm, südame-hingamisteede sündroom, samuti tõsised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline šokk.
Vastunäidustused
- seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused (ägedas faasis);
- seedetrakti verejooks;
- hemorraagiline diatees;
- salitsülaatide ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite poolt põhjustatud bronhiaalastma;
- bronhiaalastma, korduvate ninakaudsete polüpooside ja paranasaalsete siinuste ja ASA talumatuse kombinatsioon;
- samaaegne kasutamine metotreksaadiga annuses 15 mg nädalas või rohkem;
- raske neerupuudulikkus (CC vähem kui 30 ml / min);
- raske maksakahjustus (B-aste või kõrgem Child-Pugh skaalal);
- III-IV funktsionaalse klassi krooniline südamepuudulikkus vastavalt NYHA klassifikatsioonile;
- rasedus (I ja III trimester);
- imetamisperiood;
- vanus kuni 18 aastat;
- laktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- ülitundlikkus ASA, ravimi ja teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite abiainete suhtes.
Ettevaatust: podagra, hüperurikeemia, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi või seedetrakti verejooksu (anamneesis), neerupuudulikkuse (CC üle 30 ml / min), maksapuudulikkuse (madalam kui B-klass skaalal Child-Pugh) korral, bronhiaalastma, hingamisteede kroonilised haigused, heinapalavik, nina polüposis, narkootikumide allergiad, sealhulgas ravimite kohta MSPVA-d, valuvaigistid, põletikuvastased, reumavastased ravimid; rasedus (II trimester) koos kavandatava kirurgilise sekkumisega (sealhulgas väikesed, näiteks hammaste ekstraheerimine); koos järgmiste ravimitega (metotreksaat annuses alla 15 mg nädalas, antikoagulandid, trombolüütilised või trombotsüütide vastased ained, MSPVA-d ja salitsüülhappe derivaadid suurtes annustes; digoksiin; hüpoglükeemilised vahendid suukaudseks manustamiseks (sulfonüüluurea derivaadid) ja insuliin; etanool (eriti alkohoolsed joogid), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, ibuprofeen).
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Suurte salitsülaatide annuste kasutamine raseduse esimese kolme kuu jooksul on seotud loote arengu defektide suurenemisega (ülemise suulae, südamepuudulikkusega). Salitsülaatide kasutamine raseduse esimesel trimestril on vastunäidustatud. Raseduse viimasel trimestril põhjustavad suurte annuste (rohkem kui 300 mg ööpäevas) salitsülaadid tööjõu pärssimist, loote arteriosuse enneaegset sulgemist, ema ja loote suurenenud verejooksu ning manustamise vahetult enne sündi võivad põhjustada intrakraniaalseid verejookse, eriti enneaegsetel imikutel. Salitsülaatide kasutamine raseduse viimasel trimestril on vastunäidustatud. II raseduse trimestril võib salitsülaate kasutada ainult ema ja loote riski ja kasulikkuse range hindamisega, eelistatavalt annustes, mis ei ületa 150 mg päevas ja lühiajalised.
Salitsülaadid ja nende metaboliidid liiguvad väikestes kogustes rinnapiima. Salitsülaatide juhuslik vastuvõtt imetamise ajal ei kaasne lapse kõrvaltoimete tekkimisega ega nõua rinnaga toitmise lõpetamist. Ravimi pikaajalisel kasutamisel või suure annuse kasutamisel tuleb rinnaga toitmine kohe lõpetada.
Taotlus maksa rikkumiste korral
Vastunäidustatud raske maksapuudulikkuse korral (klass B ja kõrgem Child-Pugh skaalal).
Ettevaatlikult tuleks kasutada ravimit maksapuudulikkuse korral (alla B-klassi Child-Pugh skaalal).
Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral
Raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud (CC vähem kui 30 ml / min).
Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada neerupuudulikkuse korral (CC üle 30 ml / min).
Kasutamine lastel
Kasutamine eakatel patsientidel
Erijuhised
Ravimit tuleb kasutada pärast retsepti.
KÜSI võib tekitada bronhospasmi ning põhjustada astma ja teiste ülitundlikkusreaktsioonide rünnakuid. Riskitegurid on anamneesis bronhiaalastma, heinapalavik, nina polüposis, kroonilised hingamisteede haigused ja allergilised reaktsioonid teiste ravimite suhtes (nt nahareaktsioonid, sügelus, urtikaaria).
ASA inhibeeriv toime trombotsüütide agregatsioonile püsib mitu päeva pärast allaneelamist, mistõttu võib operatsiooni ajal või operatsioonijärgsel perioodil suureneda verejooksu risk. Vajaduse korral on operatsiooni ajal verejooksu absoluutne väljajätmine vajalik, kui see on võimalik, täielikult atsetüülsalitsüülhappe kasutamisest enne operatsiooni.
ASA kombinatsioon antikoagulantide, trombolüütiliste ainete ja trombotsüütide vastaste ravimitega on seotud suurenenud verejooksu riskiga.
Väikese annusega ASC võib käivitada podagra tundlikel inimestel (kus on vähenenud kusihappe eritumine).
ASA ja metotreksaadi kombinatsiooniga kaasneb vere moodustavate organite kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemine.
Kõrge doosiga ASC-l on hüpoglükeemiline toime, mida tuleb meeles pidada ravimi määramisel suhkurtõvega patsientidele, kes saavad suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi aineid (sulfonüüluurea derivaadid) ja insuliini.
GCS ja salitsülaatide kombineeritud nimetamisega tuleb meeles pidada, et ravi ajal väheneb salitsülaatide sisaldus veres ja pärast GCS tühistamist on võimalik salitsülaatide üleannustamine.
ASA ja ibuprofeeni kombinatsioon südame-veresoonkonna haiguste suurenenud riskiga patsientidel ei ole soovitatav, kuna viimane vähendab atsetüülsalitsüülhappe positiivset toimet pikaealisusele, s.t. vähendab ASA kardioprotektiivset toimet.
ASA üleannused on seotud seedetrakti verejooksu riskiga.
Üleannustamine on eakatel patsientidel eriti ohtlik.
ASA kombineerimisel etanooliga (alkoholi sisaldavad joogid) suurenes seedetrakti limaskesta kahjustumise oht ja pikendati veritsusaega.
Mõju autojuhtimise ja juhtimismehhanismide juhtimisele
Ravi ajal tuleb hoolitseda sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste eest, mis nõuavad suuremat kontsentratsiooni ja psühhomotoorset kiirust, sest ravimi kasutamine Thrombotic ACC ® võib põhjustada pearinglust.
Üleannustamine
Ravimi üleannustamine võib põhjustada tõsiseid tagajärgi, eriti eakatel ja lastel. Salitsüülsündroom tekib atsetüülsalitsüülhappe manustamisel annuses üle 100 mg / kg ööpäevas rohkem kui 2 päeva jooksul, kuna ravimit kasutatakse mürgiste annuste osana ebakorrektses terapeutilises kasutuses (krooniline mürgistus) või ühekordse juhusliku või tahtliku ravimi toksilise annuse vastuvõtmisel täiskasvanu või lapse poolt (äge mürgistus) ).
Kerge kuni mõõduka raskusastme üleannustamine (ühekordne annus alla 150 mg / kg)
Sümptomid: pearinglus, tinnitus, kuulmiskaotus, suurenenud higistamine, iiveldus ja oksendamine, peavalu, segasus, tahhüpnea, hüperventilatsioon, hingamisteede alkaloos.
Ravi: maoloputus, aktiivsöe korduv manustamine, leeliseline diurees, vee-elektrolüütide tasakaalu taastamine ja happe-aluse seisund.
Mõõduka ja raske raskusastme üleannustamine (ühekordne annus 150-300 mg / kg - mõõdukas raskusaste, üle 300 mg / kg - raske mürgistusaste)
Sümptomid: hingamisteed - respiratoorne alkaloos koos kompenseeriva metaboolse atsidoosiga, hüperpürexia, hüperventilatsioon, mitte-kardiogeenne kopsuturse, hingamisteede depressioon, asfüksia; südame-veresoonkonna süsteemi osa - südame rütmihäired, vererõhu tugev langus, südame aktiivsuse pärssimine; vee ja elektrolüütide tasakaalu osas - dehüdratsioon, oliguuria neerufunktsiooni kahjustus kuni neerupuudulikkuse tekkeni, mida iseloomustab hüpokaleemia, hüpernatreemia, hüponatreemia; glükoosi metabolismi rikkumine - hüperglükeemia, hüpoglükeemia (eriti lastel), ketoatsidoos; kuulmisorgani osa - tinnitus, kurtus; seedetrakti osa - seedetrakti verejooks; hematoloogilised häired - trombotsüütide agregatsiooni pärssimisest koagulopaatiale, protrombiiniaja pikenemine, hüpoprotrombineemia; neuroloogilised häired - toksiline entsefalopaatia ja kesknärvisüsteemi depressioon (uimasus, segasus, kooma, krambid).
Ravi: kohene hospitaliseerimine erakorralisse erakorralise meditsiini osakonda - maoloputus, aktiivsöe korduv manustamine, sobilik leeliseline diurees, hemodialüüs, vee-elektrolüütide tasakaalu taastamine ja happe-aluse seisund, sümptomaatiline ravi.
Ravimi koostoime
Samaaegsel atsetüülsalitsüülhappe kasutamisel suureneb järgmiste ravimite toime (vajadusel peaks ravimi Thrombos ACC ® samaaegne kasutamine koos loetletud fondidega kaaluma vajadust vähendada nende annust):
Metotreksaat - vähendades neerude kliirensit ja asendades selle valkudega.
Samaaegsel kasutamisel antikoagulantide, trombolüütiliste ja trombotsüütide vastaste ainetega (tiklopidiin, klopidogreel) on kasutatud ravimite peamiste terapeutiliste mõjude sünergia tulemusena suurenenud verejooksu oht.
Samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, millel on antikoagulant, trombolüütiline või antiaggregantne toime, suureneb kahjulik toime seedetrakti limaskestale.
Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid - võivad suurendada ülemise seedetrakti verejooksu riski (sünergism atsetüülsalitsüülhappega).
Digoksiin - neerude eritumise vähenemise tõttu, mis võib põhjustada üleannustamist.
Suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilised ained (sulfonüüluurea derivaadid) ja insuliin - atsetüülsalitsüülhappe hüpoglükeemiliste omaduste tõttu suurtes annustes ja sulfonüüluurea derivaatide väljatõrjumine nende seostest plasmavalkudega.
Samaaegsel kasutamisel koos valproehappega suureneb selle toksilisus selle seostumise tõttu plasmavalkudega.
MSPVA-d ja salitsüülhappe derivaadid suurtes annustes - suurenenud risk haavandilisele toimele ja veritsus seedetraktist sünergilise toime tõttu. Samaaegsel kasutamisel koos ibuprofeeniga täheldatakse antagonismi, mis on seotud trombotsüütide pöördumatu inhibeerimisega, mis põhjustab atsetüülsalitsüülhappe kardioprotektiivse toime vähenemist.
Etanool - suurenenud risk seedetrakti limaskesta kahjustamiseks ja veritsusaja pikenemine atsetüülsalitsüülhappe ja etanooli vastastikuse toime suurenemise tulemusena.
Atsetüülsalitsüülhappe samaaegne kasutamine suurtes annustes võib vähendada allpool loetletud ravimite toimet (vajadusel peaks ravimi Thromboth ACC ® samaaegne manustamine koos loetletud ravimitega kaaluma vajadust nende annust kohandada):
Mis tahes diureetikumid - kombineerituna suurte annustega atsetüülsalitsüülhappega, vähenevad glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR), mis on tingitud prostaglandiinide sünteesi vähenemisest neerudes.
AKE inhibiitorid - veresooni laiendava toimega prostaglandiinide inhibeerimise tagajärjel väheneb GFR-i annusest sõltuv vähenemine, seega hüpotensiivse toime nõrgenemine. GFR kliinilist langust täheldatakse atsetüülsalitsüülhappe ööpäevase annusega üle 160 mg. Lisaks on patsientidel kroonilise südamepuudulikkuse raviks määratud AKE inhibiitorite positiivne kardioprotektiivne toime vähenenud. See efekt ilmneb ka siis, kui seda kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappega suurtes annustes.
Uricosuric ravimid (bensbromaroon, probenetsiid) - uriinihäire vähendamine kusihappe neerutorude eritumise konkureeriva supressiooni tõttu.
Samaaegne kasutamine koos süsteemsete kortikosteroididega (välja arvatud hüdrokortisoon, mida kasutatakse Addisoni tõve asendusravis) suurendab salitsülaatide eliminatsiooni ja seega nende toime nõrgenemist.
Thrombo Ass ® säilitamise tingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivana, valguse eest kaitstult, temperatuuril mitte üle 25 ° C.
THROMB ACC, TABLET, KASUTATUD INTESTINAALSELT KINDLAKS
Telli ühe klõpsuga
- ATX klassifikatsioon: N02BA01 atsetüülsalitsüülhape
- INN või grupi nimi: Allopurinool
- Farmakoloogiline rühm: B01C - PLATELET AGGREGATION INHIBITORS
- Tootja: GEROT LANNACH PH.
- Litsentsi omanik: VALEANT
- Riik: Tundmatu
Meditsiinilised juhised
ravimit
Thrombo ACC ®
Kaubanimi
Thrombo ACC ®
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Annuse vorm
Tabletid, enterokattega kile, 50 mg ja
Koostis
Üks tablett sisaldab
toimeaine on atsetüülsalitsüülhape 50 mg või 100 mg, t
abiained: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, kartulitärklis,
kestkoostis: talk, triatsetiin, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1: 1) 30% dispersioon 1.
1 22,63 mg suspensiooni vastab 6,79 mg kuivainele (50 mg annuse puhul).
33,95 mg suspensiooni vastab 10,185 mg kuivainele (100 mg annuse puhul).
Kirjeldus
Ümmarguse kujuga tabletid, mille kaksikkumer pind on kaetud valge kattega
Farmakoterapeutiline grupp
Valuvaigistid. Valuvaigistid, antipüreetikumid. Salitsüülhape ja selle derivaadid. Atsetüülsalitsüülhape.
ATX-kood N02BA01
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Ravimi kasutamisel imendub peensooles, kuna sellel on kest, mis on maomahla toime suhtes resistentne. Ravimi maksimaalset sisaldust plasmas täheldatakse 3 tundi pärast selle kasutamist.
Ensüümide toimel hüdrolüüsitakse atsetüülsalitsüülhape (ASA) maksas ja osaliselt peensoole limaskestas salitsüülhappeks. Lisaks sellele on salitsüülhape maksas glükoroniseeritud. Ensüümi esteraasi aktiivsuse tõttu väheneb atsetüülsalitsüülhappe kontsentratsioon plasmas kiiresti, samas kui peamise metaboliidi - salitsüülhappe - kontsentratsioon tõuseb ja jõuab maksimaalselt 4 tunnini pärast ravimi võtmist.
Atsetüülsalitsüülhappe ja salitsüülhappe jaotumine kudedes ja kehavedelikes toimub peamiselt passiivse difusiooni teel, mis sõltub pH tasemest ja kontsentratsioonist. Seetõttu kogunevad salitsülaadid madala pH väärtusega kudedesse.
Salitsülaatide jaotusruumala sõltub annusest. Madalate (antitrombootiliste) annuste kasutamisel on see umbes 0,2 l / kg, mis osutab valdavalt ekstratsellulaarsele jaotumisele tänu suurele seondumisele plasmavalkudega 89 kuni 90%.
Atsetüülsalitsüülhappe poolväärtusaeg veres on 15 kuni 20 minutit. Atsetüülsalitsüülhape läbib täieliku transformatsiooni ja seetõttu eritub organismist ainult metaboliitidena uriinis. Kui kasutatakse atsetüülsalitsüülhappe terapeutilisi annuseid, leitakse selle esmane metaboliit, salitsüülhape, uriinis peamiselt glütsiini konjugaadi kujul (salitsüülhappes - 75%), samuti eetri ja eetri glükuroniidide vormis (5 kuni 10% ja vaba salitsüülhappena (10%)). ).
Uriini pH suurenemine, näiteks bikarbonaadi infusiooniga, suurendab oluliselt salitsülaatide eritumist (5-10 korda).
Farmakodünaamika
Atsetüülsalitsüülhape on mittesteroidne põletikuvastane aine. Väikeste annuste (30-300 mg) määramisel on atsetüülsalitsüülhappe peamiseks toimemehhanismiks tsüklooksügenaasi ensüümi inaktiveerimine, mille tulemuseks on arahhidoonhappest pärineva prostaglandiinide, prostatsükliinide ja tromboksaani sünteesi katkestamine. Tromboksaan A2 sünteesi pöördumatu rikkumine trombotsüütides põhjustab atsetüülsalitsüülhappe agregeeriva toime. Lisaks blokeerib atsetüülsalitsüülhape trombotsüütide vabanemise reaktsiooni, mille tulemusena vabaneb suur hulk aineid, mis võivad põhjustada ka trombotsüütide agregatsiooni, nagu ADP (adenosiindifosfaat), serotoniin, trombotsüütide aktiveeriv faktor jne. 30-300 mg annuste korral inhibeerib ASK efektiivselt trombi moodustumist. veresoonte seina endoteel, takistades trombotsüütide trombi kasvu. Seega on atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütide vastane toime, mille eesmärk on suurendada ja ravida haigusi, mis on seotud suurenenud trombotsüütide agregatsiooniga. Ravim parandab vereliistakute funktsiooni tserebrovaskulaarse haiguse, perifeersete arterite haiguste, südame isheemiatõve (sh müokardiinfarkti) ja teiste vaskulaarsete haiguste korral. Lisaks vähendab atsetüülsalitsüülhape trombemboolia toimeid ja vähendab patsientidel (pärast südameoperatsiooni) restenooside arvu.
Näidustused
- südamelihase infarkti primaarne ja sekundaarne ennetamine stenokardiaga patsientidel
- südamelihase infarkti kordumise riski vähendamine südame isheemiatõvega patsientidel
- aju vereringehäirete ennetamine isheemilise tüübi ja insuldi poolt
- tromboosi ja emboolia ärahoidmine, sealhulgas patsientidel, kellel on suurenenud risk nende esinemise tekkeks (pärast südame- ja veresoonte kirurgiat, koronaararteri bypass operatsiooni)
- kardiovaskulaarsete haiguste ennetamine suhkurtõve korral
Annustamine ja manustamine
Tromboon ACC tabletid, mis on kaetud enterokilega, tuleb võtta suu kaudu ilma närimiseta, väikese koguse vedelikuga samal kellaajal. Tableti kesta kestuse säilitamiseks ei ole soovitatav jagada. Ülalnimetatud näidustuste soovitatav annus on 50... 300 mg üks kord päevas. Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Maksimaalne ööpäevane annus 300 mg.
Ravimit soovitatakse võtta väikestes annustes pikka aega. Annuse ja ravi kestuse määrab raviarst.
Kõrvaltoimed
-seedetrakti häired (kõrvetised, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus)
-gastrointestinaalsed mikrokapslid
-seedetrakti verejooksud ja haavandid (selle nähtused on mustad väljaheited või vere oksendamine)
- trombotsütopeenia, suurenenud veritsusaeg, leukopeenia
- ülitundlikkusreaktsioonid (bronhospasm, angioödeem, naha ilmingud, anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem, südame-hingamishäired)
- seedetrakti häired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus)
- latentne seedetrakti verejooks, mis võib põhjustada rauapuuduse aneemia
- menstruaaltsükli pikendamine
- astmahoogude provokatsioon
- pikaajalise ravi korral ravimite suurte annustega võib olla neerude häired (hematuuria, nefropaatia, leukotsütouria, albuminuuria).
- peavalu, pearinglus, segasus
- kuulmiskaotus, tinnitus
- suurenenud maksa transaminaaside aktiivsus
- aju verejooks (eriti kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel) t
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus salitsüülhappe ja selle derivaatide või mittesteroidsete valuvaigistite / põletikuvastaste ravimite (NSAID), samuti abiainete suhtes
- seedetrakti maohaavand akuutses staadiumis
- hemorraagiline diatees, trombotsütopeenia, hemofiilia
- neerupuudulikkus ja oksaluuria
- raske maksapuudulikkus
- raske kontrollimatu südamepuudulikkus
- metotreksaadi samaaegsel kasutamisel annuses 15 mg või rohkem nädalas
- hüpoprotrombineemia
- glükoosi-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus
- rasedus ja imetamine
- kuni 18-aastased lapsed
- pärilik fruktoosi talumatus, Lapp-laktaasi ensüümi puudus, glükoosi-galaktoosi imendumishäire
Ravimi koostoimed
Tromboon ACC tõstab:
-antikoagulantide ja trombotsüütide vastaste ravimite toime (näiteks varfariin ja teised kumariin, hepariin, dipüridamool, sulfiinpürasooni derivaadid)
-teiste trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite, näiteks tiklopidiini, klopidogreeli toime: verejooksu võimalik suurenemine
-antidiabeetiliste ravimite toime - sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemiline toime
-mittesteroidsete põletikuvastaste ja reumavastaste ravimite soovitav ja soovimatu mõju
-metotreksaadi soovitav ja soovimatu toime
-seedetrakti verejooksu oht koos glükokortikoidide või alkoholi kasutamisega
-digoksiini, barbituraatide ja liitiumisisalduse kontsentratsioon vereplasmas
-sulfaatide ja sulfoonamiidide kombinatsioonide, kaasa arvatud ko-trimoxasooli toime
-valproehappe toime.
-aldosterooni antagonistide (spironolaktoon ja kanrenon) toime t
-silmus diureetikumide (näiteks furosemiidi) toime
-urikaalsete ravimite toime (probenetsiid, sulfinpürasoon)
-ACE inhibiitorite toime
Tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel võivad moodustuda mitteimenduvad kompleksid. Seega tuleb nende ravimite võtmise vahele jääda vähemalt 1-3-tunnine intervall.
Tsüklosporiini või takroliimuse samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Vajadusel peaks tromboon ACC ja eespool nimetatud ravimite kompleksne kasutamine olema vähemalt 1-3 tundi.
Erijuhised
ACC-i tromboosi tuleb määrata ettevaatusega järgmistel juhtudel:
-Anamneesilised andmed MSPVA-de kasutamisega seotud ülitundlikkusreaktsioonide kohta
- bronhiaalastma, heinapalavik, nina limaskesta turse, kroonilised hingamisteede haigused
- samaaegne antikoagulantravi (kumariini derivaadid, hepariin, välja arvatud väikese annuse hepariinravi)
-seedetrakti erosive-haavandilised ja põletikulised haigused ilma ägenemiseta
-maksa või neerude funktsionaalsed häired
Enne kirurgiliste protseduuride läbiviimist (isegi enne väikeseid sekkumisi, nagu näiteks hambaravi) peate informeerima arsti sellest, et te kasutate õhukese polümeerikattega Thrombo ACC tablette ja arvestate atsetüülsalitsüülhappe agregeeriva toimega. Võimalik on verejooksu suurenemine.
Tuleb vältida teiste salitsülaatide või mittesteroidsete põletikuvastaste / reumavastaste ravimite kasutamist.
Kui ravimit manustatakse mitu aastat, võib tekkida neerupuudulikkus. Neerude funktsiooni tuleb perioodiliselt jälgida.
Patsientidele, kellele on määratud trombolüütiline ravi, soovitatakse uurida välise või sisemise verejooksu märke (näiteks hematoom).
Väikeses annuses vähendab atsetüülsalitsüülhape kusihappe eritumist, mis võib vastuvõtlikel patsientidel põhjustada podagra rünnakuid.
Ravim sisaldab laktoosmonohüdraati. Seda ravimit ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi, Lappi laktaasi puudulikkuse või glükoosi ja galaktoosi malabsorptsioonisündroomi probleem.
Ravimi mõju tunnused autojuhtimise või potentsiaalselt ohtliku masina juhtimisele.
Arvestades selliste kõrvaltoimete tekkimise võimalust nagu pearinglus, segasus, on vajalik olla ohtlik, kui sõidad potentsiaalselt ohtlike mehhanismidega.
Üleannustamine
Reeglina tuleb eristada kroonilist üleannustamist atsetüülsalitsüülhappega, millega kaasnevad peamiselt närvisüsteemi häired, nagu uimasus, pearinglus, segasus või iiveldus (salitsüülhappe või selle ühendite mürgistus) ja äge mürgistus.
Ägeda mürgistuse sümptomid: raske happe-aluse tasakaalustamatus. Isegi terapeutiliste annuste korral võib hingamisteede alkaloos tekkida kiire hingamise korral. Seda kompenseerib bikarbonaadi suurenenud eritumine neerude kaudu, seega jääb veri pH normaalsesse väärtuste vahemikku. Toksiliste annuste korral on selline kompenseerimine ebapiisav, seega väheneb vere pH ja bikarbonaadi kontsentratsioon. Vere pCO2 väärtused võivad jääda normaalseks. Välised nähud viitavad metaboolse atsidoosi kliinilisele pildile. Tegelikult on sellised ilmingud hingamisteede ja metaboolse atsidoosi kombinatsioon, mille põhjused on toksilised annused, happe kumuleerumine, osaliselt neerude eritumise vähenemise (väävel- ja fosforhape, salitsüül-, piimhape, atsetoäädikhape jne) põhjustatud hingamishäired..) põhjustatud süsivesikute ainevahetuse rikkumisest. Lisaks häiritakse elektrolüütide tasakaalu ja tekib suur kaaliumisisaldus.
Äge kerge või mõõdukas mürgistus (200-400 µg / ml): happe-aluse tasakaalu halvenemine, elektrolüütide tasakaalu häired (nt kaaliumi kadu), hüpoglükeemia, nahalööve, seedetrakti verejooks, hüperventilatsioon, tinnitus, iiveldus, oksendamine, nägemis- ja kuulmispuudulikkus, peavalu, pearinglus ja segasus.
Tugev mürgistus (üle 400 µg / ml): delusiaalse seisundi, treemori, õhupuuduse, suurenenud higistamise, exsiccosi, hüpertermia ja kooma võimalik areng.
Surmav mürgistus: surm esineb tavaliselt hingamisteede seiskumise tagajärjel.
Ravi: atsetüülsalitsüülhappe mürgistuse ravi aluseks on mürgistuse raskusaste, staadium ja kliinilised sümptomid. Ravi käigus võtavad nad tavapäraseid meetmeid, et vähendada toimeaine imendumist, kontrollida vee ja elektrolüütide tasakaalu, samuti normaliseerida kahjustunud termoregulatsiooni ja hingamist.
Prioriteetset tähelepanu tuleks pöörata meetmetele, mis soodustavad happe-aluse ja elektrolüütide tasakaalu eemaldamist ja normaliseerimist. Lisaks bikarbonaadi ja kaaliumkloriidi lahuste intravenoossele manustamisele võite määrata diureetikume. Salitsülaatide ionisatsiooni suurendamiseks ja tubulaarse reabsorptsiooni vähendamiseks peaks uriin olema leeliseline.
On soovitatav jälgida verepõhist pH, pCO2, bikarbonaati, kaaliumi jne. Rasketel juhtudel võib osutuda vajalikuks intensiivne ravi (sundaluse diurees, hemodialüüs), krampide diasepaam.
Vabastage vorm ja pakend
10 või 20 tabletiga paigutatakse blisterribasse pakend polüvinüülkloriidi ja alumiiniumiga trükitud lakitud kilest.
Kartongpakendisse paigutatakse 3 blisterpakendit (igaüks 10 tabletti) või 5 blisterpakendit (mõlemad 20 tabletti) koos juhistega meditsiiniliseks kasutamiseks riigis ja vene keeles.
Ladustamistingimused
Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Kõlblikkusaeg
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.
Apteekide müügitingimused
Tootja
"G.L. Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austria
Registreerimistunnistuse omanik
OOO Valeant, Moskva, Venemaa
Organisatsiooni aadress, mis võtab vastu tarbijate nõudeid toote kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigis
OOO Valeanti esindus Kasahstani Vabariigis
Kasahstan, 050059, Almatõ, Al-Farabi avenüü,
17, plokk 4B, ruum 4-4B-11
Telefon 3 111 516 Faks 3 111 517
Kas sa said haiguspuhkuse seljavalu tõttu?
Kui tihti teil on seljavalu probleeme?
Kas te saate taluda valu ilma valuvaigisteid võtmata?
Lisateave seljavaluga toimetulekuks võimalikult kiiresti.