Clexane

Kirjeldus alates 10. juulist 2014

• Ladina nimi: Clexane
• ATC-kood: B01AB05
• Toimeaine: naatriumoksükariin (Enoksapariinnaatrium)
• Tootja: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Prantsusmaa)

Koostis

Üks süstal sisaldab sõltuvalt annusest: 10 000 anti-Ha IU, 2000 anti-Ha IU, 8000 anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU või 6000 anti-Ha IU enoksapariinnaatriumi.

Vormivorm

Ravim on läbipaistev süstelahus värvitu või kollakas.

1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml seda lahust klaasist süstlas, kaks sellist süstalt blisterpakendis, üks või viis sellist blistrit paberpakendis.

Farmakoloogiline toime

Klexaanil on antitrombootiline toime.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Kleksan INN (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus) Enoksapariin. Ravim on madala molekulmassiga hepariin, mille molekulmass on umbes 4500 daltonit. Saadi sigade soolestiku limaskestadest ekstraheeritud hepariinbensüüleetri aluselise hüdrolüüsi meetodiga.

Profülaktilistes annustes kasutatuna muudab ravim APTT-d veidi, omab peaaegu mingit toimet trombotsüütide agregatsioonile ja fibrinogeeniga seondumisele. Terapeutilistes annustes suurendab enoksapariin APTT 1,5-2,2 korda.

Farmakokineetika

Pärast süstekoha süstimist enoksapariini naatriumi 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas toimub tasakaalukontsentratsioon 2 päeva pärast. Biosaadavus pärast subkutaanset süstimist ulatub 100% -ni.

Naatrium-enoksapariin metaboliseerub maksas desulfatsiooni ja depolümerisatsiooni teel. Saadud metaboliitidel on väga madal aktiivsus.

Poolväärtusaeg on 4 tundi (ühekordne süst) või 7 tundi (mitmekordne manustamine). 40% ravimist eritub neerude kaudu. Enoksapariini eliminatsioon eakatel patsientidel viibib neerufunktsiooni halvenemise tõttu.

Neerukahjustusega inimestel väheneb enoksapariini kliirens.

Näidustused

Sellel ravimil on järgmised vastunäidustused:

• tromboosi ja veenemboolia ennetamine pärast kirurgilist sekkumist;
• süvaveenide tromboosi ravi, mida komplitseerib kopsuemboolia või mis ei ole trombemboolia tõttu keeruline;
• tromboosi ja veenemboolia ärahoidmine patsientidel, kes on akuutse terapeutilise patoloogia (krooniline ja äge südamepuudulikkus, raske infektsioon, hingamispuudulikkus, äge reumaatiline haigus) tõttu pikka aega puhanud puhkust;
• tromboosi ennetamine ekstrakorporaalse vereringe süsteemis hemodialüüsi ajal;
• stenokardia ja infarkti ravi ilma Q laine;
• ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi suurenemisega inimestel, kes vajavad ravimit.

Vastunäidustused

• Allergia ravimi komponentide ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.
• Haigused, millel on suurenenud verejooksu oht, nagu aneurüsm, ähvardav abort, verejooks, hemorraagiline insult.
• Keelatud on kasutada Clexane't raseduse ajal kunstlike südameklappidega naistel.
• Vanus alla 18 aasta (ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud).

Kasutage ettevaatusega järgmistel juhtudel:

• haigused, mis on seotud hemostaasi halvenemisega (hemofiilia, hüpokoagulatsioon, trombotsütopeenia, von Willebrandi haigus), väljendunud vaskuliit;
• maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand, seedetrakti erosive-haavandilised kahjustused;
• hiljutine isheemiline insult;
• raske arteriaalne hüpertensioon;
• hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
• raske diabeet;
• hiljutine sünnitus;
• hiljutine neuroloogiline või oftalmoloogiline sekkumine;
• epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine, seljaaju punktsioon;
• bakteriaalne endokardiit;
• emakasisene rasestumisvastane vahend;
• perikardiit;
• neeru- või maksakahjustus;
• raske vigastus, ulatuslikud avatud haavad;
• ühine vastuvõtt hemostaasi süsteemi mõjutavate ravimitega.

Kõrvaltoimed

Sarnaselt teiste antikoagulantide kasutamisega esineb verejooksu oht, eriti kui invasiivsed protseduurid või hemostaasi mõjutavate ravimite kasutamine. Kui veritsus avastatakse, lõpetage ravimi manustamine, leidke komplikatsiooni põhjus ja alustage sobivat ravi.

Ravimi kasutamisel epiduraalse või spinaalse anesteesia taustal ilmnesid läbitungivate kateetrite operatsioonijärgne kasutamine, ilmnesid neuroaxiaalsed hematoomid, mis viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste haiguste, sealhulgas pöördumatu halvatuseni.

Trombotsütopeenia venoosse tromboosi profülaktikas kirurgilistel patsientidel, süvaveenide tromboosi ravi ja müokardiinfarkt ST-segmendi tõusuga esines 1… 10% juhtudest ja 0,1-1% juhtudest venoosse tromboosi profülaktikas patsientidel, kes said voodipesu ja infarkti ja stenokardia ravi.

Pärast Clexane'i manustamist võib süstekohal esineda hematoom. 0,001% juhtudest tekkis lokaalne nahakroos.

Samuti kirjeldatakse maksaensüümide kontsentratsioonide asümptomaatilist mööduvat suurenemist.

Kasutusjuhend Clexane

Kasutusjuhend Clexane teatab, et ravimit süstitakse sügavalt subkutaanselt patsiendi lamavasse asendisse.

Kuidas torkida Clexane?

Ravim tuleb süstida vaheldumisi kõhu vasakule ja paremale küljele. Süstimise läbiviimiseks on vaja läbi viia sellised manipulatsioonid nagu süstla avamine, nõela eksponeerimine ja selle vertikaalne viimine täispikkusse, nahka, mis on eelnevalt kokku pandud pöidla ja nimetissõrmega. Kord vabastatakse pärast süstimist. Süstekoha massaaž ei ole soovitatav.

Video, kuidas Clexane'i torgata:

Ravim on keelatud intramuskulaarselt siseneda.

Sisenemise skeem. Koostage kaks süsti päevas koos 12-tunnise ekspositsiooniga. Ühe manustamise annus peaks olema 100 anti-Xa RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Keskmine tromboosiriskiga patsientidel on vaja annust 20 mg üks kord päevas. Esimene sissetoomine toimub 2 tundi enne operatsiooni.

Suure tromboosiriskiga patsientidel on soovitatav manustada 40 mg Clexane'i üks kord päevas (esimene annus 12 tundi enne operatsiooni) või 30 mg ravimit kaks korda päevas (esimene annus 13-24 tundi pärast operatsiooni). Ravi kestus on keskmiselt nädal või 10 päeva. Vajadusel võib ravi jätkuda kuni tromboosi tekkimise ohuni.

Süvaveeni tromboosi ravi. Ravimit manustatakse kiirusega 1,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord päevas. Ravi kestus kestab tavaliselt 10 päeva.

Ägeda terapeutilise haiguse põhjustatud voodipesu korral patsientide tromboosi ja veenemboolia ennetamine. Ravimi vajalik annus - 40 mg 1 kord päevas (kestus 6-14 päeva).

Üleannustamine

Juhuslik üleannustamine võib põhjustada tõsiseid hemorraagilisi komplikatsioone. Suukaudsel manustamisel ei ole ravimi imendumine süsteemsesse vereringesse tõenäoline.

Protamiinsulfaadi aeglane manustamine intravenoosselt on näidustatud neutraliseeriva ainena. Üks mg protamiini neutraliseerib ühe mg enoksapariini. Kui üleannustamise algusest on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiinsulfaadi sissetoomine vajalik.

Koostoime

Ravimit Clexane ei saa segada teiste ravimitega. Samuti ei tohi vaheldumisi kasutada Clexane'i ja teisi madala molekulmassiga hepariine.

Kui kasutatakse koos atsetüülsalitsüülhappe, 40 kDa dekstraani, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, klopidogreeli ja tiklopidiini, trombolüütiliste ainete või antikoagulantidega, võib verejooksu oht suureneda.

Müügitingimused

Rangelt retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Ravimi kasutamisel ei täheldatud verejooksu riski suurenemise tendentsi ärahoidmiseks. Ravimi Clexane kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on eakatel verejooksu oht. Sellistel juhtudel on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine.

Klexaan ei mõjuta autojuhtimise võimet.

Clexana analoogid

Clexane analoogid identse toimeainega: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Mis on parem: Clexane või Fraxiparin?

Korduma kippuvad patsiendid narkootikumide võrdleva tõhususe kohta. Fraxiparin ja Clexane kuuluvad samasse rühma ja on analoogid. Uuringud ei ole usaldusväärselt kinnitanud ühe ravimi eelist teise üle. Seetõttu peaks ravimite vahel valima raviarst haiguse kliinilise pildi, patsiendi seisundi ja isikliku kogemuse põhjal.

Lastele

Vastunäidustatud on alla 18-aastased.

Klexaan raseduse ja imetamise ajal

Clexane'i kasutamine raseduse ajal on keelatud (välja arvatud juhul, kui kasu emale on suurem kui lootele avaldatav risk). Selle tagajärjed võivad olla ettearvamatud, kuna puudub täpne teave Clexane'i kasutamise kohta raseduse ajal.

Vajadusel kasutage Clexane'i rinnaga toitmise katkestamise ajal ravi ajal.

Clexane'i ülevaated

Pärast ravimi kasutamist kliinilises praktikas on Clexane end tõestanud nii arstide kui ka patsientide seas. Raportid allergia tekkimise kohta ravimile on äärmiselt väikesed.

Hind Clexan

Tuleb märkida, et selle ravimi maksumus ei vasta alati annusele. Clexani keskmine hind 0,2 ml (10 tk.) Venemaal on 3600 rubla, Clexana 0,4 ml (10 tk.) - 2 960 rubla, 0,8 ml (10 tk.) - 4100 rubla ja see ei maksa ravimit Moskvas samades annustes osta. palju kallim.

Ukrainas on Clexane hind 0,2 ml 10 - 665 grivna, 0,4 ml number 10 - 1045 grivna ja 0,8 ml number 10 - 323 grivna.

Clexane hinnad apteekides Blagoveshchensk

Apteegi hulgihinnad "REDapteka"

• CLEKSAN 60 mg / 0,6 ml N2 süstelahus Sanofi Winthrop Industry süstal (Sanofi Winthrop Industry) 834. 00 hõõruge
• CLEKSAN 20mg / 0,2ml N10 rr d / süstel süstal Sanofi Winthrop Industry (Sanofi Winthrop Industry) 1400. 00 hõõruge
• CLEKSAN 80 mg / 0,8 ml N10 rd / süstel süstal Sanofi Winthrop Industry 4,100. 00 hõõruge

• Apteegi hulgihinnad "REDapteka"
• Apteegi hulgihinnad "REDapteka" Moskvas

Ravimi kasutamise soovitatav kestus:

Tromboosi ennetamine operatsiooni ajal:

1 kuni 5 nädalat;

Tromboosi ärahoidmine sunnitud pikaajalise immobiliseerimisega:

6 päeva kuni 2 nädalat;

Südameveeni tromboos:

Isheemiline südamehaigus ilma ebanormaalse Q-laineta, ebastabiilne stenokardia:

Rakenduse funktsioonid:

• Vastavalt juhistele on klanaan mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.

Kõrvaltoimed

verejooks, seljaaju hematoomid neuroloogiliste häirete tekkega (kuni pareseesi ja / või paralüüsi tekkeni), vaskuliit, hemorraagiline sündroom koos verejooksu tekkega retroperitoneaalses ruumis ja / või koljuõõnes ja retroperitoneaalses ruumis (kuni surmani);

mitmesugused naha- ja / või süsteemsed allergilised reaktsioonid;

vähenenud trombotsüütide arv;

Laboratoorsed tulemused:

transaminaaside taseme kerge pöörduv suurenemine;

hematoom, erüteemilised naastud (võimalik nekroosi areng), hellus, tihe infiltreerumine.

Vastunäidustused

• Hemorraagiline insult, aordi aneurüsm ja / või aju veresooned, kontrollimatu verejooks, enesevigastuse oht, trombotsüütide arvu oluline vähenemine (põhjustatud ravimite kasutamisest);
• Individuaalne talumatus või ülitundlikkus Clexane'i või selle komponentide suhtes;
• Kasutamine tehislike südameklappidega rasedatel naistel;
• Samaaegne kasutamine madala molekulmassiga hepariinide rühma kuuluvate ravimitega;
• Kasutamine alla 18-aastastel patsientidel.

Kasutage ettevaatlikult:

• Hemostaatilised häired, isheemiline insult haiguse ajal, perikardiit, pahaloomuline hüpertensioon, endokardiit;
• Seedetrakti erossiivsed ja haavandilised kahjustused;
• Hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
• Hiljuti üleviidud või planeeritud operatsioon, epiduraalne anesteesia, vajadus selgroopunkti järele;
• Raske suhkurtõbi;
• Hiljuti edasi lükatud raseduse ennetamine IUD-ga;
• Maksa ja / või neerude puudulikkus;
• Hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine (kui selline vajadus tekib, on vajalik hoolikas hemostaasi jälgimine).

Raseduse ja imetamise ajal

Koostoimed teiste ravimitega

Üleannustamine

Sümptomid:

suurenenud kõrvaltoimed.Spetsiifiline vastumürk: Protamiinsulfaat.

Clexane üleannustamise ravi:

• Sümptomaatiline.

Vormivorm

• Lahus nahaaluseks manustamiseks, 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml - süstlad 2 või 10 tükki; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml - süstlad 2 või 10 tükki; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml - süstlad 2 või 10 tükki; 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml - süstlad 2 või 10 tükki; 10 000 anti-Ha IU / 1 ml - süstlad 2 või 10 tk.

Ladustamistingimused

• Päikesevalguse ja soojusallikate täielik puudumine ladustamisalal;
• Laste ja võõraste juurdepääsu puudumine.

Soovitatav säilitustemperatuur Clexane

- ruumis.

Soovitatav säilivusaeg

- sõltuvalt pakendist, mis on pakendil märgitud.

Koostis

1 süstla lahus:

• naatriumoksükariin - 2000, 4000, 6000, 8000 või 10 000 anti-Ha IU;

Apteekide müügitingimused

Samuti soovitame

Jagage sotsiaalset osa. võrgud

Kategooriad

Reklaam

Lühike saidi aadress

Tarbijatele

Apteegid

Saidi osad

Haigused

Privaatsuspoliitika

Meie ettevõte on pühendunud teie konfidentsiaalse teabe kaitsmisele. Meie privaatsuspõhimõtted selgitavad, millist teavet teie kohta kogume, kuidas me teie kohta kogutud teavet kasutame, kuidas saate meile teada anda, kui otsustate sellise teabe kasutamist piirata.

Oma teabe esitamisel nõustute sellise teabe kasutamisega kooskõlas käesoleva privaatsuspoliitikaga. Kui me muudame privaatsuspoliitikat, postitatakse kõik muudatused sellel lehel ilma ette teatamata.

Me kogume teavet meie veebilehe kasutajate kohta mitmel viisil, sealhulgas kasutades kliendisüsteemis salvestatud identifitseerimisfaile registreerimise kaudu, samuti meie veebisaidi kaudu meile saadetud e-kirjade kaudu. Kogutud teave sisaldab järgmist: Kui saadate meile e-kirja, annate meile automaatselt oma postkasti aadressi, samuti muud sõnumi tekstis sisalduvad isiklikud andmed.

Kui helistate meie tehnilise toe keskusele või jätate häälsõnumi, nõustute andma meile oma nime, kontakttelefoninumbri (numbrid), oma e-posti aadressi ja muud isiklikud andmed, millega nõustute esitama oma tehnilistele ekspertidele et meie tehnilised eksperdid saaksid teie soovile vastata.

Me kogume ja säilitame teavet kõikidest meie veebisaidi külastajatest, mida nad kas meile aktiivselt kättesaadavaks teevad või meie veebisaidi lihtsa sirvimise ajal: võrgu aadress (IP), brauseri tüüp, operatsioonisüsteemi tüüp, kuupäev ja kuupäev meie veebisaidile ligipääsu aeg, selle Interneti-ressursi aadress, millest kasutaja meie veebisaidile suunati. Me kasutame seda teavet meie veebisaidi liikluse jälgimiseks, külastajate arvu arvestamiseks veebisaidi erinevates osades ning meie veebilehe kasulikkuse suurendamiseks.

Me kasutame isikuandmeid, et pakkuda teile teenuseid, mida te palute. Kui te ei teata meile, et te ei soovi enam sellist teavet saada, teavitame teid regulaarselt meie toodetest ja teenustest. Oma isiklike andmete e-posti või telefoni teel edastamisega nõustute, et kasutate oma teavet käesolevas punktis kirjeldatud viisil.

Me saame läbi viia kasutajate käitumise statistilisi analüüse (näiteks veebisaidi kasutamise andmete analüüsimine passiivselt kõigilt kasutajatelt), et määrata kindlaks tarbijate huvide suhteline tase meie veebisaidi eri osades. Selline analüüs aitab meil teha jõupingutusi toote edasiseks parandamiseks.

Esitame teie isikuandmeid, kui need on seadusega nõutud, sealhulgas kohtute taotlusel kohtu korraldusega, kui seda kutsutakse kohtusse tunnistajana või vastavalt muudele föderaalsete, piirkondlike või kohalike seaduste nõuetele.

Me võime edastada statistilisi andmeid kolmandatele isikutele kokkuvõtlikus vormis, avaldamata oma kasutajatele mingeid isikuandmeid.

Kui te ei soovi, et me võtaksime Teiega ühendust meie toodete või teenuste kohta, võite Te sellest sellest teada anda kas siis, kui annate meile oma kontaktandmed või muul ajal, saates meili aadressil [email protected].

Teenusena saame teile pakkuda linke kolmandate osapoolte hallatavatele ja hallatavatele veebisaitidele. Sellised kolmandad isikud kasutavad oma andmete kogumise süsteemi. Me ei vastuta nende andmete kogumise tavade ega nende veebisaitide sisu eest. Soovitame teil hoolikalt uurida konfidentsiaalsuse taset kõigil veebisaitidel, sealhulgas sellel lehel olevatel linkidel.

Kogu teie veebiserverisse salvestatud teave on paigutatud suletud andmebaasidesse ja kaitstud mitmesuguste tehniliste juurdepääsukontrolli vahenditega.

Prääniku reeglid

Selleks, et meie veebisait toimiks optimaalselt ja et kõik lehed oleksid õigesti kuvatud, on vajalik, et teie brauser lubaks küpsiseid. Küpsiseid kasutatakse selleks, et võimaldada saidil külastajaid eelnevate külastuste põhjal ära tunda või anda külastajatele juurdepääs erinevatele saidi funktsioonidele või teenustele, samuti anda statistilisi andmeid saidi omanikele. Kui te ei soovi küpsiseid meie või teiste veebisaitide kaudu vastu võtta, saate muuta oma brauseri seadeid.

Küpsis on väike tekstifail, mida veebisait teie arvutis salvestab. Erinevate küpsiste eesmärk on. Näiteks küpsiseid kasutatakse saidi kasutaja eelistuste salvestamiseks. Küpsiseid võib kasutada ka saidi statistika jaoks.

Vastavalt elektroonilise side seadusele tuleks kõigile, kes külastavad küpsiseid, teavitada järgmist:
- Mis veebisait sisaldab küpsiseid?
- Milleks neid küpsiseid kasutatakse?
- Kuidas vältida küpsiste allalaadimist

Küpsiseid on kahte tüüpi: seanss ja püsiv. Seansi küpsised salvestatakse teie arvutisse, kuid kaovad kohe, kui olete saidilt lahkunud. Püsivad küpsised salvestatakse teie arvutisse kuni kuupäevani, mil küpsist peetakse kasutatuks.

Kas soovite rohkem teavet?

Kas soovite küpsiste kohta rohkem teada saada ja kuidas neid vältida? Külastage postiteenuste ja telekommunikatsiooni uudisteagentuuri veebisaiti aadressil www.allaboutcookies.org.

Linna valik

Linna määramine:

• Lülitage saidi päisest määratud piirkonnale, klõpsates ikoonil
• Vaadake kindlaksmääratud piirkonnaga seotud teavet, näiteks lähimaid objekte ja apteekide hindu

Alustage linna nime kirjutamist ja valige see loendist.

Linna valimisel lahkute praegusest lehest ja liigute linna filiaalidesse

Populaarsed linnad:

• Moskva
• Peterburi
• Nižni Novgorod
• Krasnodar
• Rostov-on-Don
• Khabarovsk
• Voronež
• Astrakhan
• Volgograd

KLEKSAN

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,2 ml.

0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,4 ml.

0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - villid (5) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõela süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,6 ml.

0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Lahusti: vesi d / ja - kuni 0,8 ml.

0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

Lahusti: vesi d / ja - kuni 1 ml.

1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

* kaal arvutatakse naatriumi enoksapariini sisalduse alusel (teoreetiline aktiivsus on 100 anti-Xa IU / mg).

Madala molekulmassiga hepariini valmistamine (keskmine molekulmass umbes 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit - 9 / l) venoosse tromboosi ennetamiseks kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravis trombembooliaga või ilma.

Sageli - ST-segmendi kõrgusega ägeda müokardiinfarktiga patsientide trombotsütoos; trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel kirurgilistel patsientidel ja süvaveenide tromboosi ravi trombembooliaga või ilma selleta, samuti ST-tõusuga müokardiinfarkt.

Harva - trombotsütopeenia venoosse tromboosi ennetamisel voodipesu ajal ja ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti raviks ilma Q laine.

Väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga patsientide immuun-allergiline trombotsütopeenia.

Muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed, sõltumata tõendusmaterjalist

Allpool toodud kõrvaltoimed on rühmitatud organsüsteemi klasside järgi, arvestades nende esinemissagedust eespool näidatud ja nende raskusastme vähendamise järjekorras.

Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid.

Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, peamiselt transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda kõrgem kui VGN.

Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - urtikaaria, sügelus, erüteem; harva - bulloosne dermatiit.

Üldised häired ja häired süstekohal: sageli - hematoom, valu, süstekoha turse, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid, põletik, indutseerumine süstekohal; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.

Laboratoorsed ja instrumentaalsed andmed: harva - hüperkaleemia.

Andmed, mis on saadud pärast ravimi turuleviimist

Järgnevad kõrvaltoimed täheldati Clexani turustamisjärgsel kasutamisel. Nendest kõrvaltoimetest ilmnesid spontaansed teated ja nende esinemissagedus määratleti kui „sagedus teadmata” (ei ole võimalik saada kättesaadavate andmete põhjal).

Immuunsüsteemi häired: anafülaktilised / anafülaktoidsed reaktsioonid, sh šokk.

Närvisüsteemist: peavalu.

Vere hüübimissüsteemi osast: naatrium enoksapariini kasutamisel seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni taustal on esinenud seljaaju hematoomi (või neuroaxiaalse hematoomi). Need reaktsioonid viisid erineva raskusastmega neuroloogiliste häirete, sealhulgas püsiva või pöördumatu paralüüsi tekkeni.

Hemopoeetilisest süsteemist: hemorraagiline aneemia; tromboosiga immuun-allergilise trombotsütopeenia tekkimise juhtumid; mõnel juhul on tromboosi raskendanud elundi infarkti või jäsemete isheemia areng; eosinofiilia.

Subkutaansete kudede nahalt: süstekohal võib tekkida naha vaskuliit, naha nekroos, mida eelneb tavaliselt purpura või erüteemiliste papulite (infiltreerunud ja valus) ilmumine; sellistel juhtudel tuleb ravi Clexane'iga lõpetada; võimalike tahkete põletikuliste sõlmede infiltraatide tekkimine ravimi süstekohale, mis kaovad mõne päeva pärast ja ei ole alust ravimi katkestamiseks; alopeetsia.

Maksa- ja sapiteede osa: maksarakkude kahjustus; kolestaatiline maksakahjustus.

Lihas-skeleti süsteem: osteoporoos koos pikaajalise raviga (rohkem kui 3 kuud).

Sümptomid: IV, ekstrakorporaalse või SC süstimise juhuslik üleannustamine võib põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone. Allaneelamisel, isegi suurtes annustes, on ravimi imendumine ebatõenäoline.

Ravi: neutraliseeriva toimeainena on näidatud protamiinsulfaadi aeglane iv manustamine, mille annus sõltub manustatud Clexani annusest. On vaja arvestada, et 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg enoksapariini antikoagulantide toimet, kui klexaani manustati mitte rohkem kui 8 tundi enne protamiini manustamist. 0,5 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane antikoagulantide toimet, kui seda manustati rohkem kui 8 tundi tagasi või manustatakse teine ​​protamiiniannus. Kui pärast Clexane manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik. Kuid isegi suurte protamiinsulfaadi annuste kasutamisel ei neutraliseerita täielikult Clexane anti-Xa aktiivsust (maksimaalselt 60%).

Clexane'i ei tohi segada teiste ravimitega!

Kasutades samaaegselt hemostaasi mõjutavaid ravimeid (süsteemsed salitsülaadid, atsetüülsalitsüülhape, NPVS (kaasa arvatud Ketorolak), dekstraani molekulmassiga 40 kDa, tiklopidiin ja klopidogreel, I, kasutades atoprostomaatilist ravi atoprostomatikumidega). IIIa) suurendab verejooksu riski.

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, sest need erinevad tootmisprotsessi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annusühikute ja annustamisrežiimi poolest, millega on seotud nende farmakokineetika ja bioloogilise aktiivsuse erinevused (antitrombiini aktiivsus ja koostoime trombotsüütidega). Seetõttu on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.

Nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, võib ravimi kasutamisel tekkida Clexane'i igasuguse lokaliseerumise verejooks. Verejooksu tekkimisega on vaja leida selle allikas ja teha asjakohane ravi.

Verejooks eakatel patsientidel

Kui kasutate ravimit Clexan eakatel patsientidel profülaktilistes annustes, ei ole verejooksu oht.

Ravimi kasutamisel terapeutilistes annustes eakatel patsientidel (eriti ≥80-aastastel) on suurenenud verejooksu oht. Nende patsientide seisundit on soovitatav põhjalikult jälgida.

Teiste hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine

Soovitav on kasutada ravimeid, mis võivad häirida hemostaasi (salitsülaadid, sealhulgas aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, sealhulgas ketorolaki; dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, klopidogreel, kortikosteroidide, trombolüütikutega, antikoagulante, trombotsüüte pärssivaid agente antagonistid glükoproteiinretseptoreid sealhulgas IIb / IIIa) ravi katkestati enne naatriumoksiidiga töötlemist, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on vajalik. Kui on näidatud naatriumoksiidi ja selle ravimite kombinatsioonid, tuleb läbi viia hoolikas kliiniline jälgimine ja asjakohaste laboratoorsete parameetrite jälgimine.

Neerufunktsiooni häirega patsientidel on enoksapariinnaatriumi süsteemse ekspositsiooni suurenemise tõttu verejooksu oht.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel (CC 30 kg / m 2) ei ole täielikult kindlaks määratud ja puudub konsensus annuse kohandamise suhtes. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida tromboosi ja embolia sümptomite ja nähtude suhtes.

Trombotsüütide arvu kontroll perifeerses veres

Antikehade poolt vahendatud hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise oht on olemas ka väikese molekulmassiga hepariinide kasutamisel. Trombotsütopeenia tekib tavaliselt alates 5. ja 21. päevast pärast naatriumoksükariinravi alustamist. Sellega seoses on soovitatav regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres enne ravi Clexane'iga ja selle kasutamise ajal. Kui trombotsüütide arvu vähenemine on kinnitatud märkimisväärselt (30-50% võrreldes algtasemega), on vaja kohe naatriumoksükariini tühistada ja viia patsient teise ravile.

Kirjeldatakse neuroaxiaalsete hematoomide esinemist ravimi Clexane kasutamisega, samal ajal kui tehakse seljaaju / epiduraalse anesteesia koos püsiva või pöördumatu halvatusega. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos Clexani kasutamisega suuremates annustes, aga ka püsivate kateetrite kasutamisel pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite, näiteks MSPVA-de kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise või korduva seljaaju punksiooni korral või patsientidel, kellel on anamneesis selgroo või seljaaju deformatsioon.

Enoksapariini naatriumi kasutamisega kaasneva võimaliku verejooksu riski vähendamiseks ja epiduraalse või spinaalse anesteesia / analgeesia läbiviimiseks tuleb arvesse võtta ravimi farmakokineetilist profiili. Enoksapariinnaatriumi madala antikoagulantse toimega kateeter on parem paigaldada või eemaldada, kuid täpne aeg antikoagulantide toime piisava vähenemise saavutamiseks erinevatel patsientidel ei ole teada.

Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada pärast 10-12 tundi pärast Clexan'i manustamist väiksematel annustel (20 mg 1 kord päevas, 30 mg 1-2 korda päevas, 40 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 24 t h pärast Clexani manustamist suuremates annustes (0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, 1,5 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas). Nendel ajahetkedel tuvastatakse ravimi anti-Xa aktiivsust ja ajaline hilinemine ei garanteeri neuroaxiaalse hematoomi arengut.

Patsientidele, kes saavad naatriumoksiidi, annuses 0,75 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas või 1 mg / kg kehakaalu kohta 2 korda päevas, ei tohi seda annust suurendada (kaks korda ööpäevas). enne kateetri paigaldamist või asendamist. Samamoodi tuleks kaaluda järgmise annuse edasilükkamise võimalust vähemalt 4 tunniks, lähtudes kasulikkuse ja riski suhtest (tromboosi ja verejooksu risk protseduuri ajal, võttes arvesse patsientide riskifaktorite esinemist). Kuid pärast kateetri eemaldamist ei ole võimalik anda selgeid soovitusi naatriumi järgmise annuse manustamise aja kohta. Tuleb meeles pidada, et patsientidel, kelle QA on alla 30 ml / min, aeglustub enoksapariini naatriumi eritumine. Seetõttu tuleb selles patsiendikategoorias kaaluda kahekordistamist kateetri eemaldamise hetkest: vähemalt 24 tundi enoksapariinnaatriumi väiksemate annuste puhul (30 mg 1 kord päevas) ja vähemalt 48 tundi suuremate annuste puhul (1 mg / kg kehamassi kohta). päevas).

Kui kasutatakse antikoagulantravi vastavalt arsti ettekirjutustele epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal, tuleb patsienti pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid, nagu seljavalu, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid (alumiste jäsemete tuimus või nõrkus) ja soole funktsioonihäired. ja / või põie. Patsienti tuleb teavitada sellest, et ülaltoodud sümptomite ilmnemisel teavitage arsti sellest viivitamatult. Kui kahtlustate, et seljaaju hematoomile omased sümptomid on hädavajalikud, on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.

Äärmiselt ettevaatlikult tuleb Clexane't kasutada patsientidel, kellel on anamneesis hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia kombinatsioonis tromboosiga või ilma.

Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat. Kui eeldatakse, et anamneesi põhjal eeldatakse hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat, siis on in vitro trombotsüütide agregatsiooni testid selle arengu riski prognoosimisel piiratud. Otsus ravimi Clexan nimetamise kohta võib sel juhul võtta alles pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

Perkutaanne koronaarne angioplastika

Selleks, et minimeerida verejooksude riski, mis on seotud invasiivse vaskulaarse instrumentaalse manipuleerimisega ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laine ja ST-segmendi kõrgendusega ägeda müokardiinfarkti korral, tuleb need protseduurid läbi viia vahemikus Clexane manustamise vahel. See on vajalik hemostaasi saavutamiseks pärast perkutaanset koronaarset sekkumist. Sulgurseadme kasutamisel saab reieluu arteri sisestaja kohe eemaldada. Manuaalse tihenduse kasutamisel tuleb reieluu arterite sisestaja eemaldada 6 tundi pärast viimast IV süstet või naatriumi subkutaanset süstimist. Kui naatriumfosfokiinravi jätkub, tuleb järgmine annus manustada mitte varem kui 6-8 tundi pärast reieluu arteri sisestaja eemaldamist. Verejooksude ja hematoomi tekke tunnuste õigeaegseks avastamiseks on vaja jälgida sissetoomise kohta.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsiendid

Clexani kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel ei ole piisavalt uuritud. Südameklappide tromboosi tekkimise kohta mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel on eraldi aruanded naatrium enoksapariinravi ajal tromboosi ennetamiseks. Nende sõnumite hindamine on piiratud, kuna esinevad konkureerivad tegurid, mis aitavad kaasa kunstliku südameklapi tromboosi, sealhulgas selle aluseks oleva haiguse tekkele, ning kliiniliste andmete puudumise tõttu.

Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavatel annustel ei mõjuta Clexane oluliselt veritsusaega ja vere hüübimiskiirust, samuti trombotsüütide agregatsiooni või fibrinogeeniga seondumist.

Suuremate annuste korral võib APTT ja aktiveeritud hüübimisaeg pikeneda. APTT ja aktiveeritud hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest, mistõttu neid ei ole vaja jälgida.

Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haigustega patsientidel, kes on voodipesu

Ägeda infektsiooni, ägeda reumaatilise seisundi korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülaltoodud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja emboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.

Kasutamine lastel

Enoksapariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimisele

Ravim Clexane ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Puudub teave, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad asjakohased andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.

Alates sellest ajast puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud rasedatel naistel ning loomkatsetes ei ole alati ette nähtud vastuseid naatriumenoksapariini manustamisele raseduse ajal inimestel, seetõttu tuleb Clexane'i kasutada raseduse ajal ainult siis, kui arst on seda kiirelt kasutanud.

Ei ole teada, kas muutumatu enoksapariinnaatrium eritub rinnapiima. Enoksapariinnaatriumi imendumine vastsündinu seedetraktist on ebatõenäoline. Ettevaatusabinõuna peaksid Clexane'iga ravivad imetavad naised siiski rinnaga toitmise lõpetama.

Rasedad mehaaniliste kunstlike südameklappidega naised

Ravimi Clexane kasutamist tromboosi ennetamiseks mehaaniliste kunstlike südameklappidega rasedatel naistel ei ole piisavalt uuritud. Tromboosi ja embolia riski vähendamiseks 2 korda päevas manustatud enoksapariinnaatriumi kasutavate mehaaniliste südameklappidega rasedate naiste kliinilises uuringus kahel naisel oli verehüüve, mis viis südameklappide ja ema surma blokeerumiseni. ja lootele.

Tromboosi vältimiseks on rasedatel naistel teatavad turustamisjärgsed teatised südame klappide tromboosi kohta mehhaaniliste südameklappidega.

Mehaaniliste südameklappidega rasedatel naistel on suur tromboosi ja embolia oht.