Xarelto määramisel: ravimi juhised ja analoogid

Xarelto on otsetoimeaine antikoagulant.

See ravimirühm aitab vähendada vere hüübimist ja takistab verehüüvete tekkimist fibriini vähenenud moodustumise tõttu.

Need mõjutavad keha teatud elementide biosünteesi, võimaldades teil muuta vere viskoossust, mis viib hüübimisprotsessi pärssimisele. Antikoagulanti Xarelto võib kasutada nii terapeutiliste kui ka profülaktiliste eesmärkidega.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Antikoagulantide otsene toime.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Xarelto? Apteekide keskmine hind on 1500 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

"Xarelto" on saadaval tablettidena, mis on kaetud erilise lahustuva kilega, millel on roosa-pruun või punakaspruun. Nad on ümmargused ja neil on kaksikkumerad küljed. Nende purunemisel on nähtav ühtne valge mass, mida ümbritseb värvilahustuv kest.

1. Tablett sisaldab: rivaroksabaani mikroniseeritud koguses 10, 15 või 20 mg ja abikomponente: mikrokristallilist tselluloosi, kroskarmelloosnaatriumi, 5protsendilist hüpromelloosi, laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati ja naatriumlaurüülsulfaati.
2. Tableti kesta kattekiht koosneb järgmisest: raud-värvi punane oksiid, hüpromelloos 15cP, titaandioksiid ja makrogool 3350.

Pakendis on 5 kuni 100 tükki.

Farmakoloogiline toime

Selle ravimi toimeaine rivaroksabaan, mida iseloomustab kiire kokkupuude, prognoositav annusest sõltuv reaktsioon ja kõrge biosaadavus. Samal ajal ei ole vaja hüübimisparameetrite jälgimist, praktiliselt puudub oht, et teised toiduained või ravimid ei sobi kokku.

Xarelto't kasutatakse eesnäärme fibrillatsiooniga patsientide profülaktikaks insuldi vastu, näidates samal ajal head efektiivsust ja talutavust. Antikoagulanti võib võtta üks kord päevas, jälgides fikseeritud annust.

Rivaroksabaanil on suur absoluutne biosaadavus 80–100%. Põhikomponent imendub kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon algab 2-4 tunni pärast. Kehas viibimise ajal on rivaroksabaani põhiosa oluline seos plasmavalkudega, nimelt plasma albumiiniga. Ravimi eemaldamine toimub peamiselt metaboliitide kujul.

Näidustused

Profülaktiline aine venoosse trombemboolia raviks inimestel, kes on läbinud olulise operatsiooni alumiste jäsemete juures. Ortopeediliste sekkumiste puhul on soovitatav kasutada 10 mg tablette.

• Xarelto 15 ja 20 mg kasutatakse profülaktilise toimeainena mittevalikulaarse päritoluga kodade virvendamiseks. Sel juhul aitab ravim vältida süsteemset trombembooliat ja insulti.

Ravimit kasutatakse süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia raviks ning profülaktikaks kopsuemboolia ja DVT kordumise vältimiseks.

Vastunäidustused

Xarelto tablettide üldised vastunäidustused:

• Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• Koagulopaatiaga seotud maksahaigused, mis põhjustavad kliiniliselt olulise verejooksu riski;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 15 ml / min);
• Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks intrakraniaalne ja seedetrakt);
• Kaasasündinud laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega, näiteks suukaudsed antikoagulandid (dabigatraan, varfariin, apiksabaan), madala molekulmassiga hepariinid (daltepariin, enoksapariin), fraktsioneerimata hepariin (UFH), hepariini derivaadid (fondapariinuks); Erandiks on juhtumid, kui patsient viiakse ravi või Xarelto-ravi käigus või kui UFH on ette nähtud väikeste annustena, et säilitada keskvenoosse või arteriaalse kateetri avatus.

Vastunäidustused tablettide kasutamisel sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine kogusest:

• "2.5": akuutse koronaarsündroomi ravi trombotsüütide vastaste ainetega patsientidel, kellel on mööduv isheemiline rünnak või insult;
• “10”, “15” ja “20”: kahjustused või seisundid, mille puhul suureneb suurte verejooksude oht (näiteks seljaaju või aju-, silma-, aju- või seljaajuoperatsiooni aneurüsm või vaskulaarne haigus, arteriovenoossed väärarengud, hiljutised peavigastused) seljaaju, koljusisene verejooks, kahtlustatav või diagnoositud söögitoru varices, pahaloomuliste kasvajate olemasolu, kellel on suur verejooksu oht, hiljuti ülekantud või olemasolev seedetrakti haavand);
• “10”: juhtumid, kus operatsioon on näidustatud reieluu luumurdude jaoks.

Seisundid / haigused, mille puhul Xarelto tabletid on ettevaatusega ette nähtud:

1. Samaaegne kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi;
2. Neerupuudulikkus on raske (kreatiniini kliirens 15-29 ml / min), kuna rivaroksabaani kontsentratsioon vereplasmas suureneb;
3. Süsteemne ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse asoolrühma või proteaasi inhibiitorite seenevastaste ravimitega, välja arvatud flukonasool;
4. Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min), kus patsiendid saavad ravimeid, mis suurendavad rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
5. Suurenenud verejooksude oht: sealhulgas bronhiektaasi või kopsuverejooks, kaasasündinud või omandatud ärevus, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand akuutses faasis, hiljuti kannatanud äge maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, vaskulaarne retinopaatia, retropia, anestone ja anastroopiline maohaavand. seljaaju või ajude veresooned, hiljutine intratserebraalne või intrakraniaalne verejooks pärast viimast operatsiooni silmad, aju või seljaaju).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Uuringud, mis on seotud Xarelto ravimi ohutuse ja efektiivsusega raseduse ajal, viidi läbi loomadel. Selle tulemusena ilmnes rivaroksabaani toksiline toime tulevase ema ja lapse organismile. Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud, kuna toimeaine on tunginud läbi platsenta ja suur verejooks. Fertiilses eas naistele on ravim lubatud ainult rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Uuringute tulemused, mis näitasid võimalust, kuidas Xarelto't rinnaga toitmise ajal kasutada, näitasid, et toimeaine eritub rinnapiima. Katsed on näidanud, et mürgiste ainete söötmisel lapse kehasse. Xarelto kasutamine on lubatud alles pärast laktatsiooniperioodi lõppu.

Annustamine ja kasutusviis

Näidatud kasutusjuhendis: Xarelto tablette 10 mg võetakse sõltumata söögist, 15 ja 20 milligrammi - söögi ajal.

Pärast suuri põlveliigese toiminguid on ravi kestus kaks nädalat pärast suuri operatsioone puusaliiges, viis nädalat. Algne annus võetakse kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, kui hemostaas on saavutatud. Terapeutiline annus on üks tablett päevas.

Kui te annuse vahele jätate, peate kohe võtma Xarelto pillid ja jätkama ravimi kasutamist regulaarselt järgmisel päeval koos soovitustega. Vastamata annuse kompenseerimiseks on lubatud annuse kahekordistamine.

Kõrvaltoimed

Rivaroksabaani suhtes ülitundlike patsientide ravikuuri ajal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:

1. Hematuuria;
2. Hemoptüüs, sagedased ninaverejooksud;
3. Perifeerne turse;
4. Palavik;
5. Üldine nõrkus, halb enesetunne;
6. Võimalikud on silmamuna verejooksud;
7. Maksafunktsiooni häired, kollatõbi areng;
8. Suurenenud maksa transaminaaside aktiivsuse tase
9. Bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine;
10. Allergilised nahareaktsioonid - sügelus, urtikaaria, lööve, nahaverejooks;
11. Hematopoeetilise süsteemi osa - rauapuuduse aneemia, trombotsütopeenia;
12. Peavalud, minestamine, peapööritus, aju verejooksud;
13. Südame ja veresoonte osa - vererõhu langus, verevalumite ja hematoomide teke naha alla, harvadel juhtudel tahhükardia;
14. Seedetrakti osa - düspeptilised sümptomid, kõhupuhitus, iiveldus, suukuivus, verejooksud, seedekulgla krooniliste haiguste ägenemine, seedetrakti verejooksu oht.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral ei ole teatatud verejooksust ega muudest kõrvaltoimetest. Ülemäärase annusega (alates 50 mg ja rohkem) on võimalik ravimi piiratud imendumine, mis põhjustab kontsentratsiooni platoo, ilma et rivaroksabaani keskmine kontsentratsioon plasmas veelgi suureneks.

Üleannustamise sümptomite kõrvaldamiseks on soovitatav võtta aktiivsütt (hemodialüüs ei ole efektiivne). Lisaks peaks vajadusel olema sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Verejooksu ilmnemisel on vajalik ravimi järgmine annus edasi lükata või ravi katkestada 5... 13 tunniks.Ravi kohandatakse individuaalselt sõltuvalt verejooksu tõsidusest ja asukohast. Kui verejooksu ei ole võimalik kõrvaldada, võib kasutada spetsiifilisi pöördproovivastaseid ravimeid (protrombiini komplekskontsentraat, aktiveeritud protrombiini komplekskontsentraat või rekombinantne faktor VIIa).

Erijuhised

Ravimi kasutamise protsessis on oluline jälgida regulaarselt vere hüübimisparameetreid.

Üldiselt ei mõjuta Xarelto sõidukite juhtimise võimet. Äärmiselt harvadel juhtudel esineb ebasoovitavaid reaktsioone, mis on halvenenud tähelepanu ja üldine halb enesetunne, mis nõuab ettevaatust.

Eakad patsiendid tekitavad Xarelto'ga verejooksu tõenäolisemalt. Seetõttu on vajalik hoolikas annuse valimine.

Enne kirurgiliste operatsioonide läbiviimist on oluline tühistada ravimi kasutamine vähemalt üks päev enne nende algust.

Ravimi koostoime

Rivaroksabaani ja dronedarooni kombineeritud kasutamisest tuleb hoiduda, kuna selliseid kombinatsioone puudutavad kliinilised andmed puuduvad.

On tõestatud, et klaritromütsiin, erütromütsiin ja flukonasool võivad põhjustada erinevaid rivaroksabaani kontsentratsiooni muutusi, kuid seda peetakse normaalse varieeruvuse järjekorras ja see on kliiniliselt ebaoluline.

Xarelto samaaegne kasutamine koos isoensüümi CYP3A4 ja P-gp tugevaimate inhibiitoritega võib põhjustada neeru- ja maksa kliirensi vähenemist, mis põhjustab ravimi süsteemset ekspositsiooni ja farmakodünaamilise toime olulist suurenemist.

Xarelto ja rifampitsiini kasutamine, mis on tugev CYP3A4 ja P-gp indutseerija, viib ravimi farmakodünaamilise toime vähenemiseni. Seetõttu tuleb seda ravimit teiste tugevate induktiivpoolidega ravida ettevaatusega.

Arvustused

Me võtsime mõned ülevaated inimestest, kes Xarelto't kasutasid:

1. Andrew. Ma kasutan ravimit veidi rohkem kui 2 aastat, annus 20 mg päevas. Kodade virvenduse diagnoos ja libisemine. Ma võin rääkida ravimi tõhususest, komplikatsioone ei olnud.
2. Albina. Xarelto on efektiivne ravim ja see on kindlasti ohutum kui näiteks varfariin. Töötab hästi nii tromboosi kui ka kodade virvenduse ennetamisel. Ravim on suurepärane, ainult üks miinus on kõrge hind.
3. Inna Pärast operatsiooni jalgadel (valus õmblus) tegi arst ametisse: Xarelto, Reopolyglukin (enne lõunat ja õhtul, pärast lõunat) ja muud vahendid erinevatel vabanemisviisidel (tilguti, pillid). Märgin, et Xarelto aitab hästi vältida verehüüvete teket veresoontes, eriti pärast kirurgilist sekkumist. Tänu ravimi võtmisele kulus postoperatiivne periood kiiresti ja ilma tüsistusteta.
4. Katerina. Mul oli diagnoositud tõsine diagnoos IVC-i tromboosi, alumiste jäsemete ilealiste ja sügavate veenide kohta. Xarelto't määrati antikoagulandina (vere hõrenemine) ja seda kasutati 3,5 kuud. Selle aja jooksul ei leitud kõrvaltoimeid. Kuid selleks, et keelduda ravimi võtmisest, tegi ta hinna ja soovi imetada. Plussid: mingeid kõrvaltoimeid, lihtsat vastuvõtmist, vere hüübimise pidevat jälgimist ei ole vaja. Miinused: hind, imetamise ajal vastunäidustatud.

Analoogid

Xarelto on algne ravim, millel ei ole Venemaal analooge ega võõra koosseisus. Kui arst on seda ravimit määranud, ei ole soovitatav seda ravimit asendada, sest samaväärse asendusvõimaluse valimine on peaaegu võimatu.

Xarelto Vene või imporditud analoogid on sellised ravimid:

• Elikvis;
• Varfariin;
• Fraxipariin;
• Hepariin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksariin;
• Sincumar;
• Aspekard - palju odavam;
• Aspiriin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Klopidogreel;
• Curantil;
• Plavix;
• Atsetüülsalitsüülhape (odav analoog);
• Polokard;
• Trombonett;
• Tiklid.

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Tabletid tuleb lastest eemal hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi. Kõlblikkusaeg on 3 aastat pakendil märgitud valmistamiskuupäevast. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.

Xarelto: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

Xarelto on otsetoimeaine antikoagulant. Väga selektiivne faktor Xa otsene inhibiitor, manustatuna kõrge biosaadavusega. Toimeaine - rivaroksabaan.

Ravimil on väga suur efektiivsus, kuna koagulatsiooni kaskaadi kõige olulisemat rolli mängib faktor Xa aktiveerimine välise ja sisemise koagulatsioonitee kaudu faktor Xa moodustumisega.

Rivaroksabaan imendub väga kiiresti. 2… 4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon veres. Suurem osa ravimi toimeainest ja see on kuni 95%, seondub plasmavalkudega. Umbes 2/3 toimeainest metaboliseerub ja eritub väljaheitega ja uriiniga ligikaudu võrdsetes osades. Teine 1/3 ravimist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.

Xarelto omab annusest sõltuvat mõju protrombiini ajale ja korreleerub tihedalt plasmakontsentratsiooniga (r = 0,98), kui Neoplastini komplekti kasutatakse analüüsis. Samuti suureneb annusest sõltuv aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg (APTT) ja Heptesti tulemus, kuid neid parameetreid ei soovitata farmakodünaamiliste mõjude hindamiseks.

Näidustused

Mida Xarelto aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

• Venoosse trombemboolia ennetamiseks inimestel, kes on läbinud suurte ortopeediliste operatsioonide alajäsemetes.
• Süsteemse trombemboolia ja insuldi ärahoidmiseks kodade fibrillatsiooniga inimestel.
• Kopsuemboolia ja süvaveenide tromboosi raviks korduva kopsuemboolia ja DVT ennetamiseks.

Kasutusjuhend Xarelto, annus

10 mg tablette võetakse söögikordadest olenemata ja 15 ja 20 mg söögi ajal.

Standardne annus vastavalt juhistele - 1 tablett Xarelto 20 mg 1 kord päevas.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral on soovitatav annus 15 mg 1 kord päevas.

• Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.

Ravi tuleb läbi viia pikka aega, kuni ravi kasulikkus kaalub üles võimalike tüsistuste riski.

Järgmise annuse vahelejätmisel peate kohe võtma pillid. Järgmisel päeval jätkake ravimi võtmist regulaarselt vastavalt soovitatud raviskeemile.

Soovitatav algannus ägeda DVT või kopsuemboolia raviks - 15 mg / 2 korda päevas esimese 3 nädala jooksul, seejärel 20 mg 1 kord päevas.

Maksimaalne ööpäevane annus on 30 mg esimese 3 ravinädala jooksul ja 20 mg täiendava raviga.

Parenteraalsete antikoagulantide kasutamisel tuleb Xarelto't alustada 0… 2 tundi enne järgmise ravimi parenteraalset parenteraalset manustamist (näiteks madala molekulmassiga hepariin) või ravimi pideva parenteraalse manustamise katkestamise ajal (näiteks fraktsioneerimata hepariini intravenoosne manustamine).

Kõrvaltoimed

Juhend hoiatab Xarelto määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimalikkuse üle:

• Võttes arvesse toimemehhanismi, võib ravimi kasutamisega kaasneda mis tahes organite ja kudede latentse või ilmse verejooksu suurenenud risk, mis võib põhjustada hemorraagilist aneemiat.

Sageli esinevad: aneemia, tahhükardia, silmade verejooks, seedetrakti verejooks (sealhulgas verejooksud ja rektaalne verejooks), seedetrakti valu, düspepsia, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, oksendamine, palavik, perifeersed tursed, üldise heaolu halvenemine ( nõrkus, asteenia), verejooks pärast protseduuri (sh operatsioonijärgne aneemia ja haava veritsus), verevalumite liigne hematoom, suurenenud transaminaaside aktiivsus, jäsemete valu, pearinglus, peavalu, lühiajaline sünkoop, urogenitaaltrakti verejooks (sh hematuuria ja menorragia), ninaverejooks, sügelus (sh harva esinev üldine sügelus), lööve, ekhümoos, hüpotensioon, hematoom.

Vastunäidustused

Xarelto määramine on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• ülitundlikkus rivaroksabaani või ravimi mis tahes komponendi suhtes;
• kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks intrakraniaalne, seedetrakt);
• maksahaigus, millega kaasneb koagulopaatia, mis suurendab kliiniliselt olulist verejooksu riski;
• rasedusperiood.

Üleannustamine

Kuni 600 mg ilma verejooksuta või muude kõrvaltoimeteta on teatatud harvadest üleannustamise juhtudest. Piiratud imendumise tõttu on oodata küllastumise efekti, suurendamata rivaroksabaani keskmist plasmakontsentratsiooni hüperterapeutiliste annuste puhul 50 mg või rohkem.

Spetsiifiline antidoot ei ole teada. Üleannustamise korral võib imendumise vähendamiseks kasutada aktiivsütt. Arvestades intensiivset seondumist plasmavalkudega, ei oodata rivaroksabaani dialüüsi ajal eliminatsiooni.

Koostoime

Ravimi samaaegsel kasutamisel koos dronedarooniga tuleb olla ettevaatlik, kuna ühiskasutuse kliinilised andmed on piiratud.

Suurema verejooksuohu tõttu tuleb olla ettevaatlik koos teiste antikoagulantidega.

Erijuhised

Xarelto't ei ole soovitatav kasutada koos süsteemse raviga asoolide (nt ketokonasool) või HIV proteaasi inhibiitorite (näiteks ritonaviiri) seenevastaste ravimitega. Need ravimid võivad suurendada rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas kliiniliselt oluliste väärtuste (keskmiselt 2,6 korda), mis võib suurendada verejooksu riski.

Seda tuleb võtta ettevaatusega haiguste ja seisundite korral, mis on seotud suurenenud verejooksu riskiga.

Ravi ajal on võimalik minestamist ja pearinglust, mistõttu ei ole soovitatav juhtida autojuhtimist või muid mehhanisme, mis vajavad tähelepanu.

Analoogid Xarelto, hind apteekides

Vajadusel võib Xarelto asendada toimeaine analoogiga - need on ravimid:

Sarnane tegevuses:

Analoogide valimine on oluline mõista, et Xarelto kasutamise juhised, sarnase toimega ravimite hind ja ülevaated ei kehti. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind vene apteekides: tabletid Xarelto 20 mg 14 tk. - 1490 kuni 1573 rubla, 15 mg 14 tk. - 593 apteegi järgi 1479 kuni 1580 rubla.

Müüakse retsepti alusel. Tabletid tuleb lastest eemal hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi. Kõlblikkusaeg on 3 aastat pakendil märgitud valmistamiskuupäevast. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.

Mida ütlevad ülevaated?

Enamik arsti hinnanguid Xarelto kohta sisaldavad arutelusid aktiivse või varjatud verejooksu riski kohta, mis mõjutab mis tahes koe või organit, mis viib sageli hemorraagilise aneemia tekkeni. Sel juhul sisaldavad ravimi võtnud patsientide ülevaated teavet sagedaste hemorraagiliste tüsistuste kohta: nõrkus, pearinglus, halb, hingeldus, turse ja nii edasi.

Xarelto

Hinnad online-apteekides:

Xarelto on otsese toimega antikoagulant.

Vabastage vorm ja koostis

Xarelto toodetakse tablettidena - kaksikkumerad, kilega kaetud ekstrudeeritud Bayeri logoga (ristina) ühel küljel, teisel küljel - kolmnurk ja annuse tähis:

• "2,5": ümmargune helekollane, ristlõikes valge südamik (blisterpakendis 10 või 14 tükki; 10 blistrit sisaldavas karbis, mis sisaldab 10 tabletti või 1, 2, 4, 7, 12 ja 14 blistrit) 14 tabletti);
• “10”: roosa korpusega ümmargune roosa, valge homogeenne mass, mida ümbritseb roosa korpus (alumiiniumfooliumist, polüvinüülkloriidist (PVC) või polüvinülideenkloriidist (PVCD) 5 või 10 tükki), pappkarbis 1 blister, mis sisaldab 5 tabletti või 1 tabletti. 3 ja 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti);
• "15": roosa-pruun ümmargune, valge homogeenne mass, mida ümbritseb roosa-pruun kest (alumiiniumfooliumist, PVC-st või PVC-st 10 ja 14 tk. Blisterpakendis, karbis 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti või 1, 2 tabletti) ja 3 blistrit, mis sisaldavad 14 tabletti);
• “20”: ümmargune punakaspruun, valge homogeenne mass vaheajaga, mida ümbritseb punakaspruun ümbris (PVC, PVCD või alumiiniumfooliumist blisterpakendis 10 ja 14 tk; karbis 10 blistrit, mis sisaldavad 10 tabletti või 1 ja 2 tabletti) blistrid, mis sisaldavad 14 tabletti).

Ühe tableti koosseisu nimetusega "2,5" / "10" / "15" / "20" hõlmab vastavalt:

• Toimeaine: rivaroksabaan (mikroniseeritud) - 2,5 / 10/15/20 mg;
• Abikomponendid: mikrokristalne tselluloos - 40/40 / 37,5 / 35 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3 mg, hüpromelloos 5cP - 3 mg, laktoosmonohüdraat - 35,7 / 27,9 / 25,4 / 22,9 mg magneesiumstearaat - 0,6 mg, naatriumlaurüülsulfaat - 0,2 / 0,5 / 0,5 / 0,5 mg.

Tablettide kile kest, mille nimetus on:

• "2,5": hüpromelloos 15 cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,485 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, raua värvi kollane oksiid - 0,015 mg;
• "10": 15protsendiline hüpromelloos - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,485 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, raud-värvi punane oksiid - 0,015 mg;
• "15": hüpromelloos 15cP - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,35 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, raud-värvi punane oksiid - 0,15 mg;
• "20": 15protsendiline hüpromelloos - 1,5 mg, titaandioksiid - 0,15 mg, makrogool 3350 - 0,5 mg, raud-värvi punane oksiid - 0,35 mg.

Näidustused

Xarelto tabletid on sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine annusest näidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel:

• "2.5": kardiovaskulaarsetest põhjustest ja müokardiinfarktist tingitud surma ärahoidmine ägeda koronaarse sündroomi (ACS) järgsetel patsientidel, mis jätkus südame-spetsiifiliste biomarkerite (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega või atsetüülsalitsüülhappe ja tienopüridiini - tiklopidiini või klopidogreeliga) suurenemisega.
• "10": venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine patsientidel, kellel on ulatuslikud ortopeedilised kirurgilised sekkumised alajäsemesse;
• “15” ja “20”: süvaveenide tromboosi ja kopsuemboolia (PE) kordumise ravi ja ennetamine; süsteemsete trombembooliate ja insultide ärahoidmine mittevalikulaarse päritoluga kodade fibrillatsiooniga patsientidel.

Vastunäidustused

Xarelto tablettide üldised vastunäidustused:

• Koagulopaatiaga seotud maksahaigused, mis põhjustavad kliiniliselt olulise verejooksu riski;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 15 ml / min);
• Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks intrakraniaalne ja seedetrakt);
• Kaasasündinud laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega, näiteks suukaudsed antikoagulandid (dabigatraan, varfariin, apiksabaan), madala molekulmassiga hepariinid (daltepariin, enoksapariin), fraktsioneerimata hepariin (UFH), hepariini derivaadid (fondapariinuks); erandid on juhtumid, kui patsient viiakse ravi või Xarelto-ravi kaudu või kui UFH on ette nähtud väikeste annustena, et säilitada keskvenoosse või arteriaalse kateetri avatus;
• Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Vastunäidustused tablettide kasutamisel sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine kogusest:

• "2.5": akuutse koronaarsündroomi ravi trombotsüütide vastaste ainetega patsientidel, kellel on mööduv isheemiline rünnak või insult;
• “10”, “15” ja “20”: kahjustused või seisundid, mille puhul suureneb suurte verejooksude oht (näiteks seljaaju või aju-, silma-, aju- või seljaajuoperatsiooni aneurüsm või vaskulaarne haigus, arteriovenoossed väärarengud, hiljutised peavigastused) seljaaju, koljusisene verejooks, kahtlustatav või diagnoositud söögitoru varices, pahaloomuliste kasvajate olemasolu, kellel on suur verejooksu oht, hiljuti ülekantud või olemasolev seedetrakti haavand);
• “10”: juhtumid, kus operatsioon on näidustatud reieluu luumurdude jaoks.

Seisundid / haigused, mille puhul Xarelto tabletid on ettevaatusega ette nähtud:

• Suurenenud verejooksude oht: sealhulgas bronhiektaasi või kopsuverejooks, kaasasündinud või omandatud ärevus, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand akuutses faasis, hiljuti kannatanud äge maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, vaskulaarne retinopaatia, retropia, anestone ja anastroopiline maohaavand. seljaaju või ajude veresooned, hiljutine intratserebraalne või intrakraniaalne verejooks pärast viimast operatsiooni silmad, aju või seljaaju);
• Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min), kus patsiendid saavad ravimeid, mis suurendavad rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
• Neerupuudulikkus on raske (kreatiniini kliirens 15-29 ml / min), kuna rivaroksabaani kontsentratsioon vereplasmas suureneb;
• Samaaegne kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi;
• Süsteemne ravi anoolse rühma või inimese immuunpuudulikkuse viiruse proteaasi inhibiitoritega, välja arvatud flukonasool.

Annustamine ja manustamine

Xarelto tabletid nimetusega "2,5" võetakse suu kaudu, olenemata söögikordadest, 1 tk. 2 korda päevas.

Ägeda koronaarsündroomi järgsed patsiendid määravad 1 tableti 2 korda päevas. Samuti peaksid nad võtma 75-100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASA) päevas või 75-100 mg ASA-d kombinatsioonis 75 mg klopidogreeli või kindla kindla kindla kindla päevaga.

Ravi tuleb regulaarselt hinnata verejooksude ja isheemiliste sündmuste riski vahel.

Ravi kestus on 1 aasta ja mõnel juhul võib see pikendada 2 aastani.

Soovitatav on alustada ravi tablettidega, mille nimetus on "2,5", niipea kui võimalik pärast patsiendi seisundi stabiliseerimist praeguse ACSi ajal, sealhulgas revaskularisatsiooniprotseduurid. Ravimit tuleb alustada mitte varem kui 24 tundi pärast hospitaliseerimist ja antikoagulantide parenteraalse manustamise lõpetamist.

Xarelto tabletid, mille nimetus on "10", võetakse suu kaudu, sõltumata söögikordadest. VTE ennetamiseks suurte ortopeediliste operatsioonidega on ravimi soovitatav annus 1 tablett 1 kord päevas.

Ravi kestus pärast suurt operatsiooni:

• Puusaliigese - 5 nädalat;
• Põlveliigesed - 2 nädalat.

Ravimi algannus tuleb võtta pärast 6-10 tundi pärast operatsiooni, tingimusel et saavutatakse hemostaas.

Kui jätate ravimi annuse vahele, võtab patsient järgmisel plaanitud vastuvõtul ühe tableti: 2,5 mg või 10 mg vastavalt doseerimisrežiimile.

Xarelto tabletid tähistusega "15" ja "20" võetakse suu kaudu pärast sööki.

Süsteemsete trombembooliate ja insultide ennetamiseks soovitatav annus mitteklappilise päritoluga kodade fibrillatsiooniga patsientidel on 20 mg 1 kord päevas; rikkudes neerufunktsiooni - 15 mg 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Ravimiravi viiakse läbi seni, kuni selle efektiivsus ületab võimalike tüsistuste riski.

Järgmise annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus võtta kohe ja järgmisel päeval jätkata ravimi regulaarset manustamist vastavalt soovitatud raviskeemile.

Soovitatav algannus ägeda DVT või kopsuemboolia raviks on 15 mg 2 korda päevas esimese 3 nädala jooksul, seejärel võtavad patsiendid 20 mg ravimit kord päevas, et vältida kordumist ja ravida DVT ja PE. Maksimaalne ööpäevane annus: esimese kolme ravinädala jooksul - 30 mg; täiendava töötlemisega - 20 mg.

Ravi kestus määratakse individuaalselt pärast ravi hindamist võimaliku verejooksu riskiga. Ravi minimaalne kestus (vähemalt 3 kuud) peaks põhinema pöörduvate riskitegurite hindamisel. Otsus pikendada ravikuuri pikema perioodi vältel peaks põhinema püsivate riskitegurite või idiopaatilise DVT või PE arengu hindamisel.

Ravimi annuse vahelejätmine:

• Annustamisrežiimiga 15 mg võetakse 2 korda päevas kohe, et saavutada ööpäevane annus 30 mg: see tähendab, et saate võtta 2 tabletti 15 mg annusega korraga;
• Annustamisrežiimiga 20 mg võetakse kohe 1 kord päevas.

Mõlemal juhul peate järgmisel päeval jätkama Xarelto kasutamist regulaarselt vastavalt soovitatud raviskeemile.

Üldised soovitused ravimi võtmiseks:

• Kui patsient ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib seda purustada ja vahetult enne selle segamist veega või vedelasse toitumisse. Pärast purustatud tablettide pealkirja "15" või "20" pealekandmist tuleb kohe sööki valmistada;

• Lubatud on purustatud tableti sissetoomine väikese koguse veega läbi mao toru. Seejärel tuleb süstida väike kogus vett, et eemaldada ravimi jäänused sondi seintelt. Pärast purustatud tablettide pealekandmist tähisega "15" või "20" peaks järgnema kohe enteraalne toitumine.

Kõrvaltoimed

Xarelto tablettide kasutamine võib sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine annusest põhjustada mõnede kehasüsteemide kõrvaltoimeid.

Tabletid nimetusega "2,5", "15" ja "20":

• Vereringe ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsüteemia (sealhulgas trombotsüütide arvu suurenemine);
• Südame-veresoonkonna süsteem: sageli on märkimisväärne vererõhu langus, hematoom; harva - tahhükardia;
• Nägemise organ: sageli - silmade veritsus (sealhulgas sidekesta);
• Maksa- ja sapiteede: harva - ebanormaalne maksafunktsioon; harva kollatõbi;
• Naha ja nahaalune rasv: sageli - ekhümoos, sügelus, lööve, nahk ja nahaalused verejooksud; harva - urtikaaria;
• Närvisüsteem: sageli - peavalu, pearinglus; harva - minestamine, intratserebraalne ja koljusisene verejooks;
• Seedetrakt: sageli - düspepsia, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, seedetrakti verejooks, kõhukinnisus, verejooksud, kõhuvalu; harva - suukuivus;
• Lihas-skeleti süsteem, sidekude ja luud: sageli - valu jäsemetes; harva - hemartroos; harva - verejooks lihastes;
• Immuunsüsteem: harva - allergiline dermatiit, allergiline reaktsioon;
• Hingamisteede süsteem: sageli - hemoptüüs, ninaverejooks;
• Kuseteede ja reproduktiivsüsteem: neerukahjustus, urogenitaaltrakti verejooks.

Tabletid nimetusega "2,5":

• Üldised häired: sageli - üldise lihasjõu ja toonuse vähenemine, perifeerne turse, palavik; harva - üldise heaolu halvenemine; harva kohalik turse;
• Mürgistus, tüsistused ja vigastused pärast manipuleerimist: sageli - haavast sekretsioon, kontusioon, verejooks pärast meditsiinilist manipuleerimist; harva - vaskulaarne pseudoaneurüsm;
• Instrumentaalsete ja laboratoorsete uuringute tulemused: sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; harva - bilirubiini kontsentratsiooni suurendamine, leeliselise fosfataasi, lipaasi, laktaadi dehüdrogenaasi, amülaasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurendamine; harva, konjugeeritud bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine (koos alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemisega või ilma selleta).

Tabletid nimetusega "10":

• Südame-veresoonkonna süsteem: sageli - postprotseduraalsed verejooksud; mõnikord - tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon, verejooks, seedetrakti verejooksud;
• Seedetrakt: sageli - iiveldus; harva - valu kõhuõõnes, düspepsia, kõhukinnisus, oksendamine, ebamugavustunne maos, kõhulahtisus, suukuivus, ebanormaalne maksafunktsioon;
• Muud: mõnikord - nõrkus, palavik, lokaalne või perifeersed tursed, asteenia, väsimus;
• Lihas-skeleti süsteem: mõnikord - jäsemete valu;
• Laboratoorsed uuringud: sageli - laktaadi dehüdrogenaasi, aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus; mõnikord - amülaasi, bilirubiini, lipaasi, leeliselise fosfataasi taseme tõus; harva on suurenenud konjugeeritud bilirubiini sisaldus (samaaegselt suureneb maksa transaminaaside sisaldus või ilma selleta);
• Allergilised reaktsioonid: mõnikord - urtikaaria; harva allergiline dermatiit;
• Kuseteede süsteem: mõnikord - neerupuudulikkus;
• Kesknärvisüsteem: mõnikord - sünkoopilised seisundid, peavalu, pearinglus;
• Vereringe ja lümfisüsteem: sageli - aneemia; harva - trombotsüteemia (sealhulgas trombotsüütide arvu suurenemine);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: mõnikord - sügelus, nahalööve.

Tabletid nimetusega "15" ja "20":

• Seedetrakt: sageli - seedetrakti valu, düspepsia, verejooksud, seedetrakti verejooks (sh rektaalne), kõhulahtisus, iiveldus, kõhukinnisus, oksendamine; harva - suukuivus;
• Muu: sageli - liigne verevalum koos verevalumitega, verejooks pärast protseduuri; harva - haavast vabastamine; harva - vaskulaarne pseudoaneurüsm;
• Keha tervikuna: sageli - perifeerne turse, palavik, üldise heaolu halvenemine (sealhulgas nõrkus, asteenia); harva - esilekutsumine (sealhulgas ärevus); harva kohalik turse;
• Laboratoorsed näitajad: sageli - suurenenud transaminaaside tase; harva - bilirubiini kontsentratsiooni suurendamine, leeliselise fosfataasi, lipaasi, amülaasi, laktaadi dehüdrogenaasi, gamma-glutamüültransferaasi aktiivsuse suurendamine; harva, konjugeeritud bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine (koos alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemisega või ilma selleta).

Erijuhised

Hemodünaamiliselt ebastabiilse kopsuembooliaga patsientidel, samuti kui on vajalik trombektoomia või trombolüüs, ei ole Xarelto “15” ja “20” UFH alternatiivina soovitatav, kuna ravimi ohutust ja efektiivsust sellistes kliinilistes olukordades ei ole kindlaks tehtud.

Ravi ajal peavad patsiendid hoiduma potentsiaalselt ohtlike tegevuste läbiviimisest, mis nõuavad psühhomotoorse reaktsiooni suuremat tähelepanu ja kiirust, sest ravim võib põhjustada minestust ja pearinglust.

Ravimi koostoime

Rivaroksabaanil on suur farmakoloogiline aktiivsus, sellega seoses võib ainult raviarst võtta arvesse Xarelto koostoimeid koos samaaegselt võetud ravimitega.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C lastele kättesaamatus kohas, kuiv ja valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Xarelto

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Xarelto (Xarelto) on otsetoimeaine antikoagulant. Saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mille toimeaine sisaldus on 10, 15 ja 20 milligrammi. Toimeaine - rivaroksabaan mikroniseeritud.

Farmakoloogiline toime ja farmakodünaamika

Vastavalt juhistele inhibeerib Xarelto faktor Xa ja omab ka antikoagulantset toimet.

Xarelto toimemehhanism vastavalt juhistele seisneb faktori Xa otseses inhibeerimises. Rivaroksabaanil on suur selektiivsus ja suukaudse manustamise ajal on biosaadavus kõrge (80-100%). Koagulatsioonikaskaadis on kõige olulisem tegur X-faktori aktiveerimine X-faktori väliste ja sisemiste hüübimisradade kaudu.

Farmakokineetika

Rivaroksabaan imendub kiiresti - maksimaalne kontsentratsioon veres saavutatakse kahe kuni nelja tunni jooksul pärast pillide tarbimist. Pärast allaneelamist seondub enamus rivaroksabaanist (92 kuni 95 protsenti) plasmavalkudega, peamine seonduv komponent on seerumi albumiin.

Allaneelamisel metaboliseerub umbes kaks kolmandikku rivaroksabaani annusest ja eritub seejärel võrdsetes osades väljaheitega ja uriiniga. Ülejäänud kolmandik eritub muutumatul kujul otsese neerude eritumisega, peamiselt neerude aktiivse sekretsiooni tõttu.

Näidustused Xarelto kasutamiseks

Vastavalt juhistele on Xarelto 10 mg tablettidena näidustatud venoosse trombemboolia ärahoidmiseks inimestel, kes on läbinud suured ortopeedilised kirurgilised sekkumised alumistes jäsemetes.

15 ja 20 milligrammi suurused Xarelto tabletid on näidustatud süsteemsete trombembooliate ja insultide ärahoidmiseks inimestel, kellel on mittevalikulaarse päritoluga kodade virvendus, samuti kopsuemboolia ja süvaveenide tromboosi raviks korduva PE ja DVT ennetamiseks.

Vastunäidustused Xarelto

Vastavalt juhistele on Xarelto vastunäidustatud:

• Ülitundlikkus toimeaine (rivaroksabaani) või teiste tablettides sisalduvate ainete suhtes;
• Intrakraniaalne, seedetrakti või muu verejooks;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega;
• Tingimused, kus on suur suur verejooksu oht;
• Rasedus ja imetamine;
• Maksahaigused, kus on koagulopaatia;
• Alla 18-aastased;
• Raske neerupuudulikkus;
• Galaktoosi või laktoosi pärilik olemus.

Xarelto kõrvaltoimed

Xarelto ülevaated näitavad, et Xarelto tablettide kasutamisega võib kaasneda igasugusest koest või organist tingitud avatute või varjatud verejooksude oht, mis võib viia hemorraagilise aneemia tekkeni. Samuti võib Xarelto hinnangute kohaselt põhjustada hemorraagilisi komplikatsioone: nõrkus, pearinglus, halb, õhupuudus, peavalu, jäsemete suurenemine või šokk.

Annus ja kasutusviis Xarelto

Xarelto tablette 10 mg võetakse sõltumata söögikordadest, 15 ja 20 milligrammi.

Pärast suuri põlveliigese toiminguid on ravi kestus kaks nädalat pärast suuri operatsioone puusaliiges, viis nädalat. Algne annus võetakse kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, kui hemostaas on saavutatud. Terapeutiline annus on üks tablett päevas.

Kui te annuse vahele jätate, peate kohe võtma Xarelto pillid ja jätkama ravimi kasutamist regulaarselt järgmisel päeval koos soovitustega. Vastamata annuse kompenseerimiseks on lubatud annuse kahekordistamine.

Xarelto analoogid

Xarelto analoog on Rivaroksabaan.

Xarelto: hinnad online-apteekides

Xarelto sakk. p.po. 15 mg n14

Xarelto sakk. p.po. 20 mg n14

Xarelto tabletid 20 mg 14 tk.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg tabeli number 14

Xarelto sakk. p.po. 15 mg n28

Xarelto tabletid 20 mg 28 tk.

Xarelto tabletid 15 mg 28 tk.

Xarelto sakk. p.po. 20 mg n28

Xarelto 15 mg tabeli number 28

Xarelto 20 mg nr 28 tabl

Xarelto sakk. p.po. 2,5 mg n56

Xarelto tabletid 2,5 mg 56 tk.

Xarelto tabletid 10 mg 30 tk.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

Xarelto tabletid 15 mg 100 tk.

Xarelto tabletid 20 mg 100 tk.

Xarelto sakk. p.po. 15 mg n100

Xarelto sakk. p.po. 20 mg n100

Teave ravimi kohta on üldistatud, seda antakse informatiivsetel eesmärkidel ja see ei asenda ametlikke juhiseid. Enesehooldus on tervisele ohtlik!

Oxfordi ülikooli teadlased viisid läbi mitmeid uuringuid, milles nad järeldasid, et taimetoitlus võib olla inimese aju kahjulik, sest see viib selle massi vähenemiseni. Seetõttu soovitavad teadlased mitte jätta oma toitumisest välja kala ja liha.

Kõrgeim kehatemperatuur registreeriti Willie Jones (USA), kes võeti haiglasse temperatuuriga 46,5 ° C.

Elu jooksul toodab keskmine inimene kahte suurt sülgade kogumit.

Paljude teadlaste sõnul on vitamiinikompleksid inimestele praktiliselt kasutud.

Haritud inimene on vähem haigestunud ajuhaigustele. Intellektuaalne tegevus aitab kaasa täiendava koe moodustumisele, kompenseerides haigestunud.

Igaühel on mitte ainult unikaalsed sõrmejäljed, vaid ka keel.

Eeslasest kukkumine on tõenäolisem, et lõhkete oma kaela kui hobusest kukkumist. Lihtsalt ärge püüdke seda avaldust ümber lükata.

Inimese luud on neli korda tugevamad kui betoon.

On väga uudishimulik meditsiiniline sündroom, näiteks objektide obsessiivne allaneelamine. Ühe selle maania all kannatava patsiendi maos leiti 2500 võõrkeha.

Antidepressante kasutav isik kannatab enamasti depressiooni all. Kui inimene hakkab depressiooniga oma jõuga toime tulema, on tal kõik võimalused selle riigi unustamiseks igavesti unustada.

Inimese kõht saab hästi toime võõrkehadega ja ilma meditsiinilise sekkumiseta. On teada, et maomahl võib münte isegi lahustada.

Selleks, et öelda isegi kõige lühemaid ja lihtsaid sõnu, kasutame 72 lihast.

Ainuüksi USA allergia ravimid kulutavad aastas üle 500 miljoni dollari. Kas sa ikka arvad, et leitakse viis, kuidas lõpuks allergiat lüüa?

Püüdes patsienti tõmmata, lähevad arstid sageli liiga kaugele. Näiteks teatav Charles Jensen ajavahemikul 1954–1994. üle 900 neoplasma eemaldamise operatsiooni.

Neli tume šokolaadi viilu sisaldavad umbes kakssada kalorit. Nii et kui sa ei taha paremat, siis on parem mitte süüa rohkem kui kaks viilu päevas.

Märkimisväärne osa elanikkonnast on kogenud nägemishäireid. Olukorda raskendab tehnika arengu areng, arvuti täiustamine.

Xarelto

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Xarelto on otsetoimeaine antikoagulantne selektiivne faktor Xa inhibiitor.

Vabastage vorm ja koostis

Xarelto ravimvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel ekstrusioonimeetodil kasutati Bayeri ettevõtte logo ristina, teisest küljest - kolmnurga tähisega ("2,5", "10", "15" või "20") ), ristlõikes, valge südamik:

• 2,5 mg: 10 tk. blistrid, 10 blistrit sisaldavas karbis; 14 tk. blisterpakendites, 1, 2, 4, 7, 12 või 14 blisterpakendis;
• 10 mg: 5 tk. blisterpakendites, pappkarbis 1 blistris; 10 tk blisterpakendites, 1, 3 või 10 blisterpakendina;
• 15 mg: 10 tk. blistrid, 10 blistrit sisaldavas karbis; 14 tk. blisterpakendites, pakendis 1, 2 või 3 blistrit;
• 20 mg: 10 tk. blistrid, 10 blistrit sisaldavas karbis; 14 tk. blisterpakendites, 1 või 2 blisterpakendis.

Ravimi toimeaine - rivaroksabaan (mikroniseeritud). Selle sisu tablettides sõltuvalt kestast:

• Helekollane - 2,5 mg;
• Roosa - 10 mg;
• Roosa pruun - 15 mg;
• Punakaspruun - 20 mg.

Abikomponendid: naatriumlaurüülsulfaat, kroskarmelloosnaatrium, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos 5cP.

Kesta koostis: hüpromelloos 15cP, makrogool 3350, titaandioksiid ja värv (2,5 mg tabletid - kollane raudoksiid, ülejäänud - raudoksiid punane).

Näidustused

2,5 mg tablettide puhul (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASA) või ASA-ga ja tienopüridiin-tiklopidiiniga või klopidogreeliga):

• Kardiovaskulaarsetest tüsistustest ja müokardiinfarktist tingitud suremuse ärahoidmine ägeda koronaarsündroomi (ACS) järgsetel patsientidel, millega kaasneb kardioosispetsiifiliste biomarkerite suurenemine.

10 mg tablettide puhul:

• Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine patsientidel, kes läbivad ulatuslikke ortopeedilisi operatsioone alajäsemetes.

15 ja 20 mg tablettide puhul:

• Süvaveenide tromboosi (THV) ja kopsu trombemboolia (PE) ravi, nende kordumise vältimine;
• Süsteemsete trombembooliate ja insultide ennetamine mittevalikulaarse päritoluga kodade virvendusega patsientidel.

Vastunäidustused

Kõik Xarelto ravimvormid on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

• Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks seedetrakti või intrakraniaalne);
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens (CC) vähem kui 15 ml / min);
• Maksahaigused, millega kaasneb koagulopaatia, mis suurendab riski kliiniliselt olulise verejooksu tekkeks, sealhulgas klassi B ja C maksa funktsionaalsed häired vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile, maksa tsirroos;
• Glükoosi-galaktoosi, kaasasündinud laktaasipuudulikkuse või laktoositalumatuse malabsorptsioon;
• Vajadus ravi teiste antikoagulantidega, nagu hepariini derivaadid (sh fondapariinuks), suukaudsed antikoagulandid (sh apiksabaan, varfariin, dabigatraan), madala molekulmassiga hepariinid (sh daltepariin ja enoksapariin) ja fraktsioneerimata hepariin, välja arvatud patsiendi ülekandmine rivaroksabaanist või rivaroksabaani või fraktsioneerimata hepariini kasutamine annustes, mis on vajalikud keskse arteriaalse või venoosse kateetri toimimise tagamiseks;
• Vanus kuni 18 aastat;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Täiendavad vastunäidustused sõltuvalt Xarelto annusest:

• 2,5 mg tabletid: ACS-i ravi trombotsüütide vastaste ainetega patsientidel, kellel on olnud insult või mööduv isheemiline rünnak;
• 15 ja 20 mg tabletid: seisundid või kahjustused, mis on seotud suurema verejooksu riskiga, näiteks hiljutised aju- või seljaaju vigastused, hiljutised või olemasolevad seedetrakti haavandid, diagnoositud või kahtlustatud söögitoru varices, koljusisene verejooks, kõrge riskiga pahaloomuline kasvaja verejooks, silmakirurgia, seljaaju või aju, veresoonte aneurüsm või aju / seljaaju vaskulaarne patoloogia, arteriovenoossed väärarengud.

Äärmiselt ettevaatlikult kasutatakse Xarelto't järgmistel juhtudel:

• Suurenenud veritsusriskile: vaskulaarse retinopaatia, ägenemise või hiljutine äge haavandtõbi ja 12 kaksteistsõrmiksoole haavand, bronhoektaasia või kopsu verejooks ajalugu, ravimata raske arteriaalse hüpertensiooni, kaasasündinud või omandatud kalduvus verejooksude ajukahjustus või seljaaju laevad hiljuti teisaldatud intrakraniaalne või intratserebraalne verejooks, hiljutine silmade, seljaaju või aju operatsioon;
• Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (CC 30-49 ml / min) patsientidel, kes saavad ravimeid, mis suurendavad rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
• Raske neerupuudulikkus (CC 15... 29 ml / min);
• Hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine (näiteks antitrombootilised ained või muud antitrombootilised ained, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid);
• Asoolirühma (näiteks ketokonasool) või inimese immuunpuudulikkuse viiruse proteaasi inhibiitorite süsteemsete seenevastaste ainete samaaegne kasutamine.

Annustamine ja manustamine

Xarelto 2,5 mg võetakse üks tablett 2 korda päevas, olenemata söögikordadest.

Ravim on ette nähtud niipea kui võimalik pärast CSC-ga patsiendi seisundi stabiliseerimist (kaasa arvatud revaskularisatsiooniprotseduur), mitte varem kui 24 tundi pärast haiglaravi, pärast antikoagulantide parenteraalset manustamist.

Patsientidele määratakse ka atsetüülsalitsüülhape (ASA) ööpäevases annuses 75-100 mg või ASA 75-100 mg ööpäevas kombinatsioonis klopidogreeliga annuses 75 mg päevas või tiklopidiin standardse ööpäevase annusena.

Ravi kestus on 12 kuud, üksikpatsientidele võib seda pikendada 24 kuuni. Kogu raviperiood peaks regulaarselt hindama isheemiliste sündmuste ja verejooksu riski suhet.

Järgmise annuse vahelejätmisel ei tohi te annust kahekordistada, siis tuleb järgmine annus võtta ettenähtud ajal.

Xarelto 10 mg võetakse üks tablett 1 kord päevas, olenemata söögikordadest. Kui hemostaas on saavutatud, tuleb esimene tablett võtta 6-10 tundi pärast operatsiooni.

• Pärast suurt põlveoperatsiooni - 2 nädalat;
• Pärast suurt operatsiooni puusaliiges - 5 nädalat.

Kui te unustate mõne teise prima, peate võtma pillid kohe ja järgmisel päeval jätkake ravi nagu varem.

Xarelto 15 ja 20 mg võetakse koos toiduga.

Süsteemsete trombembooliate ja insultide ärahoidmiseks kodade fibrillatsiooniga mitteklappilise päritoluga patsientidel määratakse ravim 20 mg 1 kord päevas, neerupuudulikkuse korral 15-20 mg 1 kord päevas.

DVT ja PE ravis ning nende kordumise vältimisel määratakse esimese 3 nädala jooksul 15 mg kaks korda päevas, seejärel suurendatakse annust 20 mg-ni 1 kord päevas.

Maksimaalne lubatud ööpäevane annus: ravi ajal - 30 mg (esimese 3 nädala jooksul) koos edasise profülaktikaga - 20 mg.

Ravi kestus määratakse igal üksikjuhul individuaalselt, pärast terapeutilise kasu ja verejooksude võimaliku riski suhte hoolikat hindamist. Minimaalne määr on 3 kuud ja see põhineb pöörduvate tegurite, nagu trauma, eelmise operatsiooni, immobiliseerimise perioodi hindamisel. Arst võib otsustada pikendada ravi kestust idiopaatilise kopsuemboolia või DVT korral või pärast püsivate riskitegurite määramist.

Kui järgmine annus jäi Xarelto't võtva annuse vahele 15 mg 2 korda päevas, on vaja võtta unustatud annus nii kiiresti kui võimalik, et saavutada päevane annus 30 mg, st. Mõlemat tabletti saab võtta korraga. Järgmisel päeval peate jätkama tavapärast tarbimist vastavalt soovitatud režiimile.

Kui mõni teine ​​patsient ei võtnud Xarelto't võtva patsiendi annuses 20 mg üks kord päevas, peaks ta kohe ravimit võtma ja jätkama tavalist annust järgmisel päeval vastavalt ettenähtud raviskeemile.

Kõiki patsiente, kellel on raskusi tervete tablettide allaneelamisega, võib vahetult enne võtmist purustada või segada vee / vedeliku toiduga (näiteks õunakaste).

Vajadusel võib maosüsteemi kaudu viia läbi väikese koguse veega purustatud tableti (mille asukoht tuleb arstiga kokku leppida), mille järel peaksite kasutama mõningast vett, et preparaadi jäänused oleksid sondi seintelt pesta. Pärast Xarelto võtmist annuses 15 või 20 mg peate kohe võtma enteraalset toitumist.

Kõrvaltoimed

• Hematopoeetiline süsteem: sageli - aneemia, harva - trombotsüteemia (kaasa arvatud trombotsüütide arvu suurenemine) *;
• Südame-veresoonkonna süsteem: sageli - hematoom, arteriaalne hüpotensioon; harva - tahhükardia;
• Seedetrakt: sageli - seedetrakti valu, düspepsia, seedetrakti verejooks (sh rektaalne), iiveldus, igemete verejooks, kõhulahtisus, oksendamine *, kõhukinnisus *; harva - suukuivus;
• Närvisüsteem: sageli - pearinglus ja peavalu; harva - lühiajaline sünkoop, intratserebraalne ja koljusisene verejooks;
• Nägemise organ: sageli - silmade veritsus (sealhulgas sidekesta);
• Maksa: harva - funktsionaalne maksahäire; harva kollatõbi;
• Urogenitaalsüsteem: neerupuudulikkus (sealhulgas kreatiniini ja uurea kontsentratsiooni suurenemine) *, urogenitaaltrakti verejooks (sealhulgas menorragia ja hematuuria **);
• Immuunsüsteem: harva - allergiline dermatiit, allergilised reaktsioonid;
• Hingamisteede süsteem: sageli - hemoptüüs, ninaverejooks;
• Lihas-skeleti süsteem: sageli - valu jäsemetes *; harva - hemartroos; harva - verejooks lihastes;
• Naha ja nahaaluskoe koed: sageli naha- ja nahaalused verejooksud, lööve, ekhümoos, sügelus; harva - üldine sügelus, urtikaaria;
• Organismi kui terviku osas: üldise heaolu halvenemine (sealhulgas nõrkus ja asteenia), perifeerne turse, palavik *; harva - halb enesetunne ja ärevus; harva kohalik turse *;
• Laboratoorsed näitajad: sageli - suurenenud transaminaaside tase; harva - leeliselise fosfataasi, lipaasi, amülaasi, gamma-glutamüültransferaasi ja laktaadi dehüdrogenaasi * aktiivsuse suurenemine, bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine; harva on konjugeeritud bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine (kaasa arvatud alaniini aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine);
• Teised: sageli - liigne hematoom koos verevalumitega, hemorraagia pärast protseduure (sh haavast ja operatsioonijärgsest aneemiast tingitud verejooks); harva - haavast vabastamine *; harva - vaskulaarne pseudoaneurüsm ***.

* - need kõrvaltoimed registreeriti pärast suuri ortopeedilisi operatsioone.

** - need kõrvaltoimed registreeriti VTE-ravi ajal väga sagedasti alla 55-aastastel naistel.

*** - need nähtused registreeriti müokardiinfarkti ennetamisel ja ägeda koronaarsündroomi (pärast perkutaanseid sekkumisi) patsientide äkksurma ennetamisel harva.

Erijuhised

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid kasutavate patsientide spinaalse / epiduraalse anesteesia või seljaaju punksiooni läbiviimisel trombembooliliste tüsistuste ärahoidmiseks on olemas spinaalse või epiduraalse hematoomi tekkimise võimalus, mis võib viia pikaajalise halvatuseni. Tulevikus suureneb see risk koos samaaegse hemostaasi mõjutavate ravimitega ja püsiva epiduraalse kateetri kasutamisega. Samuti võib risk suureneda traumaatilise seljaaju või epiduraalse torke risk. Neuroloogiliste häirete sümptomite õigeaegseks diagnoosimiseks (nt põie või soole düsfunktsiooni, jalgade tuimus või nõrkus) tuleb patsienti pidevalt jälgida. Epideruraalne kateeter eemaldatakse mitte varem kui 18 tundi pärast Xarelto viimast annust. Ravim on ette nähtud mitte varem kui 6 tundi pärast kateetri ekstraheerimist. Traumaatilise punksiooni korral tuleb rivaroksabaani kasutamine edasi lükata 24 tundi.

Kui invasiivne protseduur või operatsioon on vajalik, tuleb Xarelto tühistada vähemalt 24 tundi ette. Kui protseduuri / toimingut ei saa edasi lükata, tuleb hinnata suurenenud verejooksu riski ja kiireloomulise sekkumise vajadust. Pärast protseduuri võib ravimit jätkata ainult piisava hemostaasi ja kliiniliste näitajate olemasolu korral.

Mahavähi ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi tekkimise riskiga patsientidele võib anda sobivat profülaktilist ravi.

Xarelto't ei soovitata kasutada alternatiivina fraktsioneerimata hepariinile ebastabiilseks kopsuembooliaks, samuti trombolüüsi või trombektoomia vajaduseks, kuna rivaroksabaani efektiivsust ja ohutust sellistes kliinilistes olukordades ei ole kindlaks tehtud.

Xarelto võtmisel on võimalik minestamist ja pearinglust. Patsiendid, kellel tekivad need reaktsioonid, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste teostamisest.

Ravimi koostoime

Seega, kui kasutatakse isoensüümi CYP3A4 ja P-glükoproteiini tugevaid inhibiitoreid, väheneb maksa ja neerude kliirens, suureneb süsteemne ekspositsioon, tuleb neid kasutada ettevaatusega.

Ketokonasool suurendab Xarelto farmakodünaamilist toimet, vähendab rifampitsiin.

Alates sellest ajast on vaja vältida ravimi samaaegset kasutamist dronedarooniga Sellise kombinatsiooni kliinilised andmed on piiratud.

Ritonaviir suurendab rivaroksabaani maksimaalset kontsentratsiooni 1,6 korda, millega kaasneb märkimisväärne farmakodünaamilise toime suurenemine, mistõttu seda kombinatsiooni ei soovitata.

Rivaroksabaani samaaegsel kasutamisel koos enoksapariinnaatriumiga (ühekordse annusena 40 mg) täheldati anti-Xa faktori aktiivsuse suhtes summaarset toimet.

Erilise ettevaatusega on vaja kasutada muid antikoagulante kõrge verejooksu oht.

Kui Xarelto't manustatakse annuses 15 mg koos klopidogreeliga (300 mg laadimisannusega, millele järgneb säilitusannus 75 mg), ei täheldatud farmakokineetilist koostoimet, kuid patsientide alarühmas leiti märkimisväärne verejooksu suurenemine, mis ei olnud korrelatsioonis P-selektiini sisaldusega või GPIIb / IIIa retseptor ja trombotsüütide agregatsiooni aste.

Mõningatel juhtudel on naprokseeni manustamisel 500 mg annuse kasutamisel võimalik avaldada selget farmakodünaamilist vastust.

Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid ja mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) suurendavad verejooksu riski.

Patsiendi ülekandmisel varfariinist rivaroksabaanile ja vastupidi, suureneb protrombiini aeg.

Võimaluse korral on soovitatav vältida patsientide ülekandmist fenindioonist rivaroksabaanile ja vastupidi Selle rakenduse kogemus on väga piiratud. Kui see vajadus on õigustatud, tuleb vahetult enne järgmise Xarelto annuse võtmist jälgida ravimite farmakodünaamilist toimet (protrombiiniaeg, MHO).

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.