VASTUTAVATE MEETMETE RAVIMID ON VAJALIK AINULT VÄLJASTAJA PRAKTIKA. KÄESOLEVAD JUHEND ON VAJADUSLIK TÖÖTAJATELE.
Toimeaine kirjeldus Nadroparin kaltsium / Nadroparinum kaltsium.
Valem: andmed puuduvad, keemiline nimetus: depolümeriseeritud hepariini kaltsiumsool, mille molekulmass on 4000 kuni 5000.
Farmakoloogiline rühm: hematotroopsed ained / antikoagulandid.
Farmakoloogiline toime: antikoagulant.
Farmakoloogilised omadused
Kaltsium-nadropariin on madala molekulmassiga hepariin (molekulmass 4500 daltonit), mis saadakse standardsest hepariinist depolümerisatsiooni teel. Nadropariini kaltsiumil on otsene antikoagulantne toime, anti-Xa ja anti-IIa aktiivsus. Anti-Xa aktiivsus on umbes 4 korda suurem kui anti-IIa aktiivsus. Võrreldes hepariiniga on kaltsium supropariinile iseloomulik nõrk aktiivsus faktor IIa suhtes ja väljendunud aktiivsus Xa faktori suhtes. Nadropariini kaltsiumi anti-Xa aktiivsus on tugevam kui selle toime aktiveeritud osalisele tromboplastiini ajale. Profülaktilistes annustes ei põhjusta see aktiveeritud osalise trombiini aja märkimisväärset langust. Kursusravi ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil võib aktiveeritud osalist trombiini aega suurendada 1,4 korda. Selline pikenemine peegeldab nadropariini kaltsiumi antitrombootilist toimet. Kaltsium-nadropariinil on võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga väiksem mõju trombotsüütide funktsioonile ja agregatsioonile ning sellel on vähe mõju esmase hemostaasile. Nadropariini kaltsiumil on otsene mõju vere hüübimisfaktoritele. Kaltsium-nadropariin, aktiveerides protrombiini ülekandumist trombiinile, suurendab antitrombiin III blokeerivat toimet faktorile Xa. Kaltsium-nadropariinil on kõrge võime seonduda antitrombiin III plasmavalkudega, mis põhjustab Xa faktori kiirendatud inhibeerimise. Kaltsium-nadropariin aktiveerib koefaktori konversiooni inhibiitori, fibrinolüüs, vabastades otseselt kudede plasminogeeni aktivaatori endoteelirakkudest, muudab veri reoloogilisi omadusi (vähendab viskoossust ja suurendab granulotsüütide ja trombotsüütide membraanide läbilaskvust). Nadropariini kaltsiumil on trombotsüütide agregatsiooni suhtes vähem mõju. Kaltsium-nadropariin parandab koronaarset verevarustust. Kaltsium-nadropariinil on immunosupressiivne (pärsib B-ja T-rakkude ühistegevust) ja põletikuvastased omadused, vähendab veidi beeta-lipoproteiinide ja kolesterooli sisaldust vereplasmas.
Pärast nadropariini kaltsiumi subkutaanset manustamist saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon 3 tunni pärast. Intravenoosse manustamise korral saavutatakse maksimaalne anti-Xa aktiivsus vähem kui 10 minutiga, poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi. Nadropariini kaltsiumi biosaadavus on 98%. Kaltsium-nadropariinil on madal seondumiskiirus plasmavalkudega, peaaegu ei seondu endoteelirakkudega, veresoonte seina maatriksi valkudega ja trombotsüütidega. 98% toimeainest on veres bioloogiliselt aktiivses vormis. Nadropariini kaltsiumi metabolism toimub peamiselt maksas depolümerisatsiooni ja desulfatsiooni teel. Subkutaanse manustamise poolväärtusaeg on 3,5 tundi. Xa-faktori blokaad kestab 18-24 tundi, IIa - 3 tundi.
Eakate patsientide puhul võib neropariinist tingitud kaltsiumi eliminatsioon neerufunktsiooni võimaliku vähenemise tõttu aeglustuda. Eakatel patsientidel tuleb neerupuudulikkust hinnata ja annust kohandada.
Kliinilistes uuringutes nadropariini kaltsiumi farmakokineetika parameetrite kohta, mida manustati intravenoosselt erineva raskusega neerupuudulikkusega patsientidele, tehti kindlaks seos nadropariini kliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel. Leiti, et kerge neerupuudulikkusega patsientide (kreatiniini kliirens 36–43 ml / min) kontsentratsioonikõvera alune aeg ja poolväärtusaeg suurenesid vastavalt 52 ja 39% -ni ning nadropariini kaltsiumi kliirens plasmas langes 63% -ni normaalsest t väärtused. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 10–20 ml / min) suurenes kontsentratsioonikõvera all olev aeg ja poolväärtusaeg vastavalt 95% ja 112% ning nadropariini kaltsiumi kliirens langes 50% -ni normaalväärtustest. Raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 3–6 ml / min) kontsentratsioonikõvera alune aeg ja poolväärtusaeg hemodialüüsi korral suurenes vastavalt 62 ja 65% -ni ning nadropariini kaltsiumi kliirens plasmas 67% -ni. normaalväärtusi. Mõõduka või kerge neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min) võib täheldada väikest neropariin kaltsiumi akumuleerumist, mistõttu tuleb nendel patsientidel, kes saavad trombemboolia, ebastabiilse stenokardia, müokardiinfarkti, kaltsium-nadropariini, annust vähendada 25%. Neropiini kaltsium on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel nende haiguste raviks. Nadropariini kaltsiumi kogunemine mõõduka või kerge neerupuudulikkusega patsientidele, kes kasutavad ravimit trombemboolia ennetamiseks, ei ületa normaalse neerufunktsiooniga patsiente, kes võtavad ravimi terapeutilisi annuseid. Seetõttu ei ole profülaktilistel eesmärkidel kasutatava nadropariini kaltsiumi annuse vähendamine selles patsiendirühmas vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsientidel, kes võtavad ravimi profülaktilistes annustes, on vaja annust 25% võrra vähendada võrreldes normaalse kreatiniini kliirensiga patsientidele määratud annustega. Kaltsium-nadropariini süstitakse dialüüsisilma arteriaalsesse joontesse piisavalt kõrge annusega, et vältida vere hüübimist silmus. Farmakokineetilised parameetrid ei muutu põhimõtteliselt, välja arvatud üleannustamise korral, kui nadropariini kaltsiumi läbimine süsteemsesse vereringesse võib viia anti-Xa faktori aktiivsuse suurenemiseni, mis on seotud neerupuudulikkuse lõppfaasiga.
Näidustused
Kopsuemboolia; süvaveenide tromboos; trombemboolia; äge koronaarsündroom; tromboosi ennetamine kõrge tromboosiriskiga patsientidel (ortopeediliste, üldiste kirurgiliste, onkoloogiliste operatsioonidega; kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemofiltratsiooni ja hemodialüüsi korral; intensiivravi osakonnas on äge hingamisteede ja / või südamepuudulikkus); ebastabiilne stenokardia; müokardiinfarkt ilma Q laine.
Nadropariini kaltsiumi kasutamine ja annus
Nadropariini kaltsiumi süstitakse subkutaanselt kõhu nahaalusesse koesse. Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest ja patsiendi kehakaalust. Eelistatult tuleb patsiendi asendisse asetada kõhupiirkonna posterolateraalse või anterolateraalse pinna nahaalusesse koesse vaheldumisi vasakul ja paremal küljel. Võib-olla narkootikumide sisseviimine reiedesse. Nõel tuleb asetada risti, mitte nurga all, naha külge, mis peaks hoidma indeksi sõrme ja pöidla vahel kuni lahuse süstimise lõpuni. Pärast süstimist ei tohi süstekohta hõõruda.
Trombemboolia ennetamine üldkirurgias: kaltsium-nadropariini soovitatav annus on subkutaanselt 2850 anti-Xa RÜ, 2-4 tundi enne operatsiooni, seejärel manustatakse kaltsium-nadropariini üks kord päevas; ravi jätkatakse vähemalt 7 päeva ja tromboosi riski kestel, kuni patsient viiakse ambulatoorsesse režiimi.
Trombemboolia ennetamine ortopeediliste operatsioonide ajal: kaltsium supropariini manustatakse subkutaanselt, annus sõltub patsiendi kehakaalust, mida on võimalik suurendada 50% ni 4 päeva pärast. Algannus määratakse 12 tundi enne operatsiooni, järgmine annus manustatakse 12 tundi pärast operatsiooni lõppu; lisaks manustatakse nadropariini kaltsiumi üks kord päevas tromboosi riski perioodil enne, kui patsient viiakse ambulatoorsesse raviskeemi. Ravi minimaalne kestus on 10 päeva.
Patsiendid, kellel on suur risk verehüüvete tekkeks, kes asuvad tavaliselt intensiivraviüksuses ja elustamine (hingamisteede infektsioon, hingamispuudulikkus ja / või südamepuudulikkus): kaltsium supropariini manustatakse subkutaanselt üks kord päevas; annus sõltub patsiendi kehakaalust; Kaltsium-nadropariini kasutatakse kogu verehüüvete riski perioodil.
Ebastabiilne stenokardia ja südamelihase infarkt ilma Q laine: nadropariin kaltsiumi manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel); ravi kestus on tavaliselt 6 päeva; annus sõltub patsiendi kehakaalust; kliinilistes uuringutes manustati nopropariini kaltsiumi koos atsetüülsalitsüülhappega müokardiinfarktiga patsientidel ilma Q-laine ja ebastabiilse stenokardiaga.
Trombemboolia: trombemboolia ravis tuleks ravi suukaudsete antikoagulantidega vastunäidustuste puudumisel alustada võimalikult kiiresti; nadropariini kaltsiumi kasutamist ei tohi peatada enne, kui saavutatakse protrombiini aja sihtväärtused; nadropariini kaltsiumi manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel), tavaline kestus on 10 päeva; Annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Vere hüübimise ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: igale patsiendile määratakse nadropariini kaltsiumi annus individuaalselt, võttes arvesse dialüüsi tehnilisi tingimusi; Kaltsium-nadropariini manustatakse iga seansi alguses dialüüsisilma arteriaalsele joonele; patsientidel, kellel ei ole suurenenud verejooksu riski, määratakse annused sõltuvalt kehakaalust, piisavad nelja tunni dialüüsiks, patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu risk, võib dialüüsi sessioone teha, kasutades poole ravimi annusest; kui dialüüsi kestab kauem kui 4 tundi, võib manustada täiendavaid väikeseid annuseid nadropariini kaltsiumi; dialüüsi järgmiste seansside ajal tuleb annus määrata sõltuvalt täheldatud mõjudest. Dialüüsi käigus on vajalik patsiendi jälgimine dialüüsi süsteemi võimaliku verejooksu või trombi tekke tõttu.
Eakad patsiendid ei vaja nadropiini kaltsiumi annuse kohandamist, välja arvatud neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid. Enne ravi alustamist nadropariin kaltsiumiga on soovitatav hinnata neerufunktsiooni.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole eriuuringuid läbi viidud.
Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30–60 ml / min) ei ole kaltsium-nadropariini annuse vähendamine vajalik, kui ravimit kasutatakse tromboosi ennetamiseks. Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel tuleb nadropariini kaltsiumi annust vähendada 25%.
Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsiente, kes saavad trombemboolia raviks nadropariini kaltsiumi, trombemboolia ennetamist suure trombi tekke riskiga (müokardiinfarkt ilma Q-laine, ebastabiilne stenokardia) tuleb vähendada 25%. Naatropariin kaltsium on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel trombemboolia raviks, trombemboolia ennetamiseks suure trombi tekkeohuga (müokardiinfarkt ilma Q-laine, ebastabiilne stenokardia).
Nadropariini kaltsium ei ole ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata spetsiifilistele juhistele iga ravimi kohta, mis kuulub väikese molekulmassiga hepariinide klassi, sest neid saab kasutada erinevates annusühikutes. Seetõttu ei ole vastuvõetav, et nadropariini kaltsiumi vaheldumine teiste madala molekulmassiga hepariinidega pikaajalise raviga.
Enne ravi alustamist ja seejärel (pikaajalise ravi korral) 2 korda nädalas on vaja arvutada vereliistakute arv.
Kuna hepariinide kasutamisel on võimalik trombotsütopeenia (hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia) teke, tuleb trombotsüütide taset kogu nadropariini kaltsiumi ravi ajal jälgida. On teatatud harva esinevatest trombotsütopeenia juhtudest, sealhulgas rasketest, mis võivad olla seotud venoosse või arteriaalse tromboosiga, mis on oluline kaaluda trombotsütopeenia tekkimisel, kusjuures trombotsüütide arv väheneb märkimisväärselt (30... 50% võrreldes normaalse tasemega) ja negatiivne dünaamika. käsitsi tromboos, mille puhul patsient saab ravi, mis on levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomiga; sellistel juhtudel tuleb nadropiin kaltsiumravi katkestada.
Trombotsütopeenia on immunoallergiline ja seda täheldatakse tavaliselt 5... 21 päeva jooksul, kuid see võib esineda isegi varem, kui patsiendil on esinenud hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat. Kui on esinenud hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat (madala molekulmassiga või tavaliste hepariinide taustal), võib vajadusel määrata kaltsium supropariinravi, kuid sellises olukorras on näidatud trombotsüütide arvu ranget kliinilist jälgimist ja vähemalt iga päev. Trombotsütopeenia tekkimisel tuleb nadropariini kaltsiumi kasutamine kohe lõpetada.
Kui hepariini kasutamisel (madal molekulmass või normaalne) esineb trombotsütopeeniat, tuleb kaaluda teiste rühmade antikoagulantide määramise võimalust. Kui teised ravimid puuduvad, on võimalik kasutada teist madala molekulmassiga hepariini, kuid on vaja jälgida vereliistakute arvu veres iga päev. Kui pärast ravimi asendamist esineb jätkuvalt trombotsütopeenia sümptomeid, tuleb ravi võimalikult kiiresti lõpetada.
Te peate teadma, et in vitro testidel põhinev trombotsüütide agregatsiooni kontroll on hepariini indutseeritud trombotsütopeenia diagnoosimisel piiratud.
Enne nadropariiniga kaltsiumi ravi alustamist eakatel patsientidel on vaja hinnata neerude funktsionaalset seisundit.
Hepariinid, mis pärsivad aldosterooni sekretsiooni, võivad viia hüperkaleemia tekkeni, eriti patsientidel, kellel on kõrgenenud kaaliumisisaldus veres, või patsientidel, kellel on oht, et vere kaaliumisisaldus on kõrgem, näiteks kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid, diabeet, metaboolne atsidoos või patsiendid, kes võtavad ravimid, mis võivad põhjustada hüperkaleemia arengut. Pikaajalise ravi korral suureneb hüperkaleemia risk, kuid ravi katkestamine on tavaliselt pöörduv. Riskiga patsientidel on vaja kontrollida kaaliumisisaldust veres.
Venoosse trombemboolia ravis ja profülaktikas ei soovitata hemodialüüsi ajal verehüübimise ennetamisel ekstrakorporaalses vereringes kasutada kaltsium-nadropariini koos atsetüülsalitsüülhappega, teiste salitsülaatidega, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoritega, trombotsüütide arvu inhibiitoritega ja ettemaksetega.
Epiduraalsete või seljaaju hematoomide tekkimise oht suureneb kindlate epiduraalsete kateetrite või teiste hemostaasi mõjutavate ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, trombotsüütide inhibiitorid, teised antikoagulandid) samaaegsel kasutamisel. Samuti suureneb risk korduvate või traumaatiliste seljaaju- või epiduraalsete punktsioonidega. Antikoagulantide ja neuroaxiaalse blokaadi kombineeritud kasutamise küsimus tuleks otsustada individuaalselt pärast efektiivsuse ja riski hindamist järgmistes olukordades: patsientidel, kes plaanivad plaanilist kirurgilist sekkumist epiduraalse või spinaalse anesteesia abil, peab antikoagulantide manustamise vajadus olema põhjendatud; patsientidel, kes juba saavad antikoagulante, peab epiduraalse või spinaalse anesteesia vajadus olema põhjendatud. Kui patsiendile tehakse epiduraalset või spinaalset anesteesiat või nimmepunkti, tuleb nadropiini kaltsiumi manustamise ja nõela või epiduraalse või seljaaju kateetri sisestamise või eemaldamise vahel piisavalt aega jälgida. Neuroloogiliste häirete sümptomite ja tunnuste kindlakstegemiseks on vajalik hoolikas patsiendi jälgimine. Patsiendi neuroloogilise seisundi kõrvalekallete tuvastamisel on vaja kiiret asjakohast ravi.
Kui süstekohal tekib naha nekroos, tuleb nadropiin kaltsium katkestada. Tavaliselt eelneb nekroosile purpura või valulik või infiltreeritud erüteemiline paik, mis ei tohi kaasneda üldiste sümptomitega või nendega kaasneda.
Otsus vähendada annust mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30–50 ml / min) tuleb teha arstilt, kes kaalub ühelt poolt verejooksu riski ja teiselt poolt trombembooliat.
Neerupuudulikkuse korral ja üle 60-aastastel naistel on verejooksu tekkimise oht nadropariin kaltsiumi võtmise ajal suurem.
Puuduvad andmed nadropariini kaltsiumi toime kohta autojuhtimise ja masinate juhtimise võimele.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus; haigused, millega kaasneb vere hüübimise rikkumine; trombotsütopeenia koos nadropariini kaltsiumiga ajaloos; verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud hemostaasi halvenemisega, välja arvatud levinud intravaskulaarne koagulatsiooni sündroom, mida ei põhjusta hepariin; äge bakteriaalne endokardiit; orgaaniliste organite kahjustused, mis kalduvad veritsema (näiteks äge kaksteistsõrmiksoole haavand või maohaavand); aju verejooks; kesknärvisüsteemi trauma või operatsioon; perikardiit; maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine; kiiritusravi; haigus pärast seljaaju punksiooni; trombotsütopeenia koos positiivse in vitro agregatsiooni testiga ravimi juuresolekul; sünnitusjärgne periood; emakasisene rasestumisvastaste vahendite kasutamine; raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel, kes saavad ravimit ebastabiilse stenokardia, trombemboolia, müokardiinfarkti raviks ilma Q laine; vanuses kuni 18 aastat.
Piirangud. T
Hüpertensioon, sünkoop, posturaalne hüpotensioon, koorioretüopaatia, neerupuudulikkus, maksapuudulikkus, vaskuliit, peptilised haavandid või muud haigused, millel on suurenenud verejooksu risk, raske diabeet, vereringe häired koroidis ja võrkkestas, operatsioonijärgne periood pärast peaoperatsiooni seljaaju või silmad, kehakaal alla 40 kg, ravi kestus üle 10 päeva, jagamine ravimitega, mis suurendavad verejooksu ohtu chenii.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal
Loomkatsed ei ole näidanud nadropariini kaltsiumi fetotoksilist või teratogeenset toimet, kuid praegu on vähe andmeid nadropariini kaltsiumi tungimise kohta inimese platsenta kaudu. Nadropariini kaltsiumi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui oodatav kasu ema ravist on suurem kui võimalik risk lootele.
Nadropariini kaltsiumi kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole soovitatav, kuna nadropariin kaltsiumi eritumisest rinnapiimast on vähe andmeid.
Puuduvad andmed nadropariini kaltsiumi toime kohta viljakusele.
Nadropariini kaltsiumi kõrvaltoimed
Südame-veresoonkonna süsteem ja veri (hemostaas, vere moodustumine): verejooks (seedetrakt, kuseteed ja teised), verejooksud (korpus luteumis, munasarjades, neerupealised koos akuutse neerupealiste puudulikkusega), trombotsütopeenia, eosinofiilia, trombotsütoos.
Seedetrakt: iiveldus, oksendamine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Allergilised reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid, angioödeem, nahareaktsioonid, urtikaaria, erüteem, sügelus, palavik, lööve, bronhiaalastma, anafülaktoidsed reaktsioonid.
Kohalikud reaktsioonid: subkutaanse hematoomi teke süstekohal, tihe sõlmede ilmumine, naha nekroos, hematoom, kaltsifikatsioon süstekohal.
Muu: priapism, hüperkaleemia.
Nadropariini kaltsiumi koostoime teiste ainetega
Kaltsium-nadropariin suurendab kaudsete antikoagulantide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, trombotsüütide, tetratsükliinide, fibrinolüütikumide, klopidogreeli, eptifibatiidi, iloprosti, tiklopidiini, dekstraani toimet.
Südame glükosiidid, antihistamiinid, etakrüniinhape nõrgestavad kaltsium supropariini antikoagulanti.
Nikotiinhape muudab nadropariini kaltsiumi toimet.
Tetratsükliinid suurendavad nadropariini kaltsiumi toimet.
Trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid: kardioloogiliste ja neuroloogiliste näidustustega trombotsüütide trombotsüütide agregatsiooni annuste abtsükimab, atsetüülsalitsüülhape, klopidogreel, beraprost, eptifibatiid, iloprosti, tirofibaan, tiklopidiin suurendavad verejooksu riski koos kaltsium-nadropariiniga.
Kui jagada kaltsiumi nadroparin ja ravimeid, mis võivad põhjustada hüperkaleemia (sh kaaliumi-, kaalium diureetikumid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, hepariin (madala molekulmassiga või mittefraktsioonitud), tsüklosporiin, takroliimus, trimetoprim) suurendab riski hüperkaleemia.
Naatropariin kaltsiumi tuleb hoolikalt kirjutada patsientidele, kes saavad suukaudseid antikoagulante, süsteemseid glükokortikosteroide ja dekstraane. Suukaudsete antikoagulantide määramisel patsientidele, kes saavad kaltsium supropariini, tuleb selle kasutamist jätkata, kuni protrombiini aeg stabiliseerub soovitud väärtusele.
Üleannustamine
Kaltsium supropariini üleannustamise korral tekib verejooks.
Ravi: vereliistakute süsteemi vereliistakute arvu ja muude parameetrite kontroll; vähene verejooks ei vaja eriravi, tavaliselt piisab ravimi järgneva annuse vähendamisest või edasilükkamisest; rasketel juhtudel manustatakse antagonisti protamiinsulfaadi intravenoosne manustamine (0,6 ml iga 0,1 ml kaltsium-nadropariini kohta, 0,6 ml protamiinsulfaati, neutraliseerides umbes 950 X-IU kaltsium-nadropariini), protamiinsulfaadi annus arvutatakse, võttes arvesse möödunud aega pärast hepariini manustamist koos võimaliku antidoodi annuse vähenemisega on protamiinsulfaadil hepariini antikoagulantidele avaldatav mõju neutraalne, kuid mõned anti-Xa toimed võivad taastuda; sümptomaatiline ravi.
Nadropariini kaltsium
Nimi: Nadroparin Calcium
Toote nimetus: Nadropariri kaltsium
Näidustused:
Tromboemboolse haiguse (verehüübimise verehüübimisega) ennetamine, peamiselt ortopeedilises (luu- ja lihaskonna haiguste ravis) ja kirurgias; moodustunud sügav venoosne tromboos (verehüübe teke veres).
Farmakoloogiline toime:
Nadropariin kaltsium on madala molekulmassiga hepariin, mis on saadud standardsetest hepariinidest depolümerisatsioonimeetodil eritingimustes.
Ravimile on iseloomulik väljendunud aktiivsus vere hüübimisfaktori Xa vastu ja nõrk aktiivsus teguri Pa suhtes. Angi-Xa aktiivsus (st trombotsüütide / trombotsüütide vastane toime / aktiivsus) on tugevam kui selle toime aktiveeritud osalisele tromboplaadi ajale (vere hüübimiskiiruse mõõt), mis eristab nadropariini kaltsiumi fraktsioneerimata standardhepariinist. Seega on ravimil antitrombootiline toime (mis takistab verehüübe teket) ja omab kiiret ja pikaajalist toimet.
Naatropariini kaltsiumi manustamine ja annus:
Trombemboolia profülaktiline ravi. Üldkirurgias põhineb profülaktika ühekordse 0,3 ml annuse manustamisel iga päev. 0,3 ml annust manustatakse 2-4 tundi enne operatsiooni algust. Ravi kestus on vähemalt 7 päeva. Soovitatav on profülaktika läbi viia kogu riskiperioodi jooksul, kuni patsiendi füüsiline aktiivsus on täielikult taastunud. Ortopeedilises kirurgias valitakse ravimi annus sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Ravimit manustatakse üks kord päevas iga päev järgmistes annustes: Patsiendid, kes kaaluvad alla 50 kg: preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva pärast operatsiooni - 0,2 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) -0,3 ml. 51–70 kg kaaluvad patsiendid: enne operatsiooni ja 3 päeva pärast operatsiooni - 0,3 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,4 ml. 71–95 kg kaaluvad patsiendid: preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,6 ml.
Terapeutiline kasutamine. Ravim segab traditsioonilist hepariinravi, mis toimub flebograafia tulemuste (veenide röntgenkontroll) tulemuste põhjal. Nadropariini kaltsiumi sissetoomine toimub 12 tunni jooksul 10 päeva jooksul. Ravimi annus sõltub patsiendi kehakaalust. Kehakaaluga 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg ja rohkem - 0,9 ml.
Süstimine viiakse läbi kõhu nahaalusesse koesse. Nõel asetatakse risti pöidla ja nimetissõrme vahel moodustatud naha klapi paksusega. Kord tuleb säilitada kogu manustamisperioodi vältel.
Nadropariin-kaltsiumravi ajal on soovitatav regulaarselt määrata vereliistakute arv veres.
Naatropariini kaltsiumi vastunäidustused:
Suurenenud tundlikkus toote suhtes; äge bakteriaalne endokardiit (bakterite poolt põhjustatud südamepuudulikkuse põletik); trombotsütopeenia isikutel, kellel on positiivne in vitro agregatsiooni test (in vitro) nadropariini kaltsiumi juuresolekul; verejooks või verejooks; orgaanilised haigused, millel on verejooks; aju verejooks.
Naatropariini kaltsiumi kõrvaltoimed:
Kalduvus verejooksudele (verejooks), trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine veres). Allergilised reaktsioonid on võimalikud. Väga harva on kohalikud kõrvaltoimed väikesed hematoomid (vere vähene akumulatsioon kudedes / verevalumid /), nekroos (naha surm) toote süstimiskohas. Süstekoha nekroosi korral tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.
Vormivorm:
Süstelahus süstlas, mille ühekordne annus on 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml ja gradueeritud süstlad annusega 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 või 10 tk. pakendis.
Sünonüümid:
Fraxipariin.
Ladustamistingimused:
Jahedas kohas.
Tähelepanu!
Enne ravimi kasutamist "Nadroparin Calcium" peaksite konsulteerima oma arstiga.
Juhised on esitatud ainult viideteks Nadroparini kaltsiumile.
Kaltsiumtropiin: kirjeldus, juhised, hind
Hind Nadropariini kaltsium ja kättesaadavus linna apteekides
Tähelepanu! Andmed hindade ja kättesaadavuse kohta muutuvad reaalajas, saate otsingu abil saada teavet, mis on värskendatud praegusele minutile, ja ka siis, kui peate lahkuma uimastijärjekorrast, valige linnaosad, kus otsida või otsida ainult praegu avatud apteekides.
Ülaltoodud loendit uuendatakse vähemalt kord 6 tunni jooksul (uuendatud 12.05.2018 kell 08:24). Enne apteegi külastamist küsige apteekidest hindu ja kättesaadavust. Veebilehel sisalduvat teavet ei saa kasutada enesehoolduse soovitustena. Enne ravimite kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Nadropariini kaltsium
Sisu
Ravimi farmakoloogilised omadused Nadroparin kaltsium
Madala molekulmassiga hepariin, mis saadi standardsetest hepariinidest depolümerisatsioonimeetodil eritingimustes. Selle aktiivsus Xa faktori suhtes on tugev. Erinevalt fraktsioonimata standardhepariinist on nadropariin kaltsiumil tugev Xa-vastane aktiivsus ja kerge anti-IIa aktiivsus. Sellel on antitrombootiline toime, millel on kiire ja pikaajaline toime.
Näidustused ravimi Nadroparin kaltsiumi kasutamiseks
Trombemboolia ennetamine, eriti ortopeedilises ja kirurgilises praktikas, tromboosi ravi kindlaksmääratud venoosse trombi juuresolekul.
Ravimi Nadroparin kaltsiumi kasutamine
Sisestage sc kõhu kõhupiirkonda. Trombemboolia vältimiseks manustatakse 0,3 ml annuses 1 kord päevas kogu riskiperioodi jooksul (vähemalt 7 päeva); Esimene manustamine on ette nähtud 2–4 tundi enne operatsiooni algust.
Ortopeedilises operatsioonis manustatakse neid üks kord päevas, sõltuvalt kehakaalust, järgmistes annustes: patsiendid, kelle kehakaal on enne operatsiooni kestnud kuni 50 kg ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,2 ml pärast operatsiooniperioodi (alates 4. päevast). päev) - 0,3 ml; patsiendid kehakaaluga 51–70 kg, vastavalt 0,3 ja 0,4 ml; 71–95 kg - 0,4 ja 0,6 ml.
Vastunäidustused ravimi Nadroparin kaltsiumi
Ülitundlikkus nadropariini suhtes, äge bakteriaalne endokardiit, trombotsütopeenia isikutel, kellel on positiivne in vitro agregatsioonikatse nadropariini kaltsiumi juuresolekul, verejooks või verejooksu kalduvus (välja arvatud tarbimise koagulopaatia), verejooksuga orgaanilised haigused, hemorraagiline insult.
Narkootikumide Nadroparin kaltsiumi kõrvaltoimed
Verejooksud, võimalik trombotsütopeenia, allergilised reaktsioonid, hematoom, naha nekroos süstekohas.
Erilised juhised ravimi kasutamiseks Nadroparin kaltsium
Kui süstekohal ilmub naha nekroos, on vaja lõpetada nadropariin kaltsiumi kasutamine. Kogu raviperioodi jooksul on soovitatav regulaarselt määrata trombotsüütide arv. Neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel, anamneesil on mao haavandtõbi, on vaja jälgida hoolsust.
Ravimi koostoimed Nadropariin Kaltsium
Nadropariini kaltsium võib võimendada mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, antitrombotsüütide, kaudsete antikoagulantide, dekstraani toimet.
Üleannustamine ravimi Nadroparin kaltsiumi, sümptomid ja ravi
Ilmselt suurenenud verejooks. On näidatud protamiinsulfaadi või vesinikkloriidi aeglane intravenoosne manustamine (0,6 ml protamiini neutraliseerib umbes 0,1 ml supropariini kaltsiumi).
Nimekiri apteekidest, kus saab osta Nadroparin kaltsiumi:
Nadropariini kaltsiumi kasutusjuhised
Koostis ja vabastamisvorm. Hepariini glükosaminoglükaani killustunud väravad elemendid. Süstelahus (1 ml -25 000 ME).
- Farmakoloogiline toime
- Farmakokineetika
- Näidustused
- Vastunäidustused
- Kõrvaltoimed
- Üleannustamine
Farmakokineetika. Pärast s / c manustamist imendub nadropariin hästi (88%). Biosaadavus - 98%. Peaaegu ei seondu plasmavalkudega. T1 / 2 pärast sissejuhatust - 2 tundi pärast s / c - 3,5 tundi Anti-Xa aktiivsust hoitakse 18-24 tundi, metaboliseerub maksas desulfaatimise ja depolümerisatsiooni teel. Eraldub uriiniga.
Annustamine ja manustamine. Trombemboolia profülaktiline ravi. Süstid viiakse läbi kõhu nahaalusesse koesse. Nõel asetatakse risti pöidla ja nimetissõrme vahel moodustatud naha klapi paksusega. Kortsus tuleb säilitada kogu manustamisperioodi vältel.
Üldine operatsioon: profülaktika põhineb 0,3 ml nadropariini ühel päevasel manustamisel 2-4 tundi enne operatsiooni algust. Ravi kestus on vähemalt 7 päeva. Soovitatav on profülaktika läbi viia kogu riskiperioodi jooksul, kuni patsiendi füüsiline aktiivsus on täielikult taastunud.
Ortopeediline kirurgia: ravimi annus valitakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Ravimit manustatakse ööpäevas 1 p / päevas järgmistes annustes: patsiendid, kelle kehakaal on alla 50 kg preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva pärast operatsiooni - 0,2 ml, pärast operatsiooni (alates 4. päevast) - 0,3 ml ; patsientidel, kelle kehakaal on 51... 70 kg enne operatsiooni ja 3 päeva pärast operatsiooni - 0,3 ml, pärast operatsiooni (alates 4. päevast) - 0,4 ml; patsientidel kehakaaluga 71... 95 kg enne operatsiooni ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,6 ml.
Üleannustamine Sümptomid: verejooks. Ravi: antagonisti - protamiinsulfaadi (0,6 ml iga 0,1 ml nadropariini kaltsiumi) sisse / sisse lülitamisel - sümptomaatiline ravi.
Vastunäidustused. Ülitundlikkus, verejooks (sh anamneesis, välja arvatud tarbimise koagulopaatia), aju hemorraagia (va süsteemne emboolia), äge bakteriaalne endokardiit, perikardiit, maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemine, kesknärvisüsteemi vigastused, tserebrospinaalne vistriku sündroom, tserebrospinaalne sündroom, kesknärvisüsteemi vigastused, tserebraalset haigus, kaksteistsõrmiksoole haavand, post-tserebraalne kopsupõletik, kaksteistsõrmiksoole haavand, seljaaju vigastused, kopsupõletik kiiritusravi, trombotsütopeenia koos positiivse in vitro agregatsioonikatsega ravimi juuresolekul, emakasisene rasestumisvastaste mehhanismide kasutamine, sünnitusjärgne periood.
Kasutamise piirangud. Arteriaalne hüpertensioon, posturaalne hüpotensioon, sünkoop, chorioretinopaatia, vaskuliit, raske neeru- ja maksapuudulikkus, märgatav suhkurtõbi. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav.
Kõrvaltoimed Trombotsütopeenia, verejooks (GIT, kuseteed), verejooks (munasarjades, corpus luteum, neerupealised koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma, iiveldus, oksendamine), hematoomid ja nekroos süstekohas.
Ravimi koostoime. Parandab kaudsete antikoagulantide, antitrombotsüütide, MSPVA-de, dekstraani, tetratsükliinide mõju. Südame glükosiidid, etakrünhape, antihistamiinid nõrgendavad antikoagulantide aktiivsust. Tetratsükliinid suurendavad nadropariini kaltsiumi toimet. Nikotiinhape muudab nadropariini kaltsiumi toimet.
Ettevaatusabinõud. Vere trombotsüütide arvu arvutamiseks on vajalik enne ravi alustamist ja seejärel (pikaajalise ravi korral) 2 korda nädalas. Ravimi nekroosi korral süstekohas on vaja ravim tühistada. Verejooksu risk on suurem neerupuudulikkuse korral ja üle 60-aastastel naistel.
Lisateave:
Ravimi Nadroparin kaltsiumi kasutamine ainult retsepti alusel, juhend on antud viide!
Nadropariin kaltsium (Nadropariini kaltsium) - kasutusjuhised, kirjeldus, farmakoloogiline toime, näidustused, annus ja manustamisviis, vastunäidustused, kõrvaltoimed.
Sisukord kasutusjuhendid.
Kirjeldus
Iseloomulik: 1 U nadropariini kaltsium vastab 0,41 IU anti-Xa-le.
Farmakoloogiline toime
Farmakoloogia: farmakoloogiline toime - antikoagulant. Sellel on otsene antikoagulantne toime, anti-Xa ja anti-IIa aktiivsus, mõjutab otseselt vere hüübimistegureid. Parandab antitrombiini III blokeerivat toimet faktorile Xa (aktiveerib protrombiini üleminek trombiiniks). Anti-Xa aktiivsus on umbes 4 korda suurem kui anti-IIa aktiivsus. See omab põletikuvastast ja immunosupressiivset toimet (inhibeerib T-ja B-rakkude ühist interaktsiooni), vähendab veidi kolesterooli ja beeta-lipoproteiinide taset vereseerumis. Parandab koronaarset verevoolu.
Kui s / c manustamine saavutatakse 3 tunni pärast, saavutatakse C_max plasmavalkudega vähesel määral, praktiliselt ei seostu veresoonte seina, endoteelirakkude ja trombotsüütide maatriksi valkudega. Biosaadavus - 98%. T_1 / 2 - 3,5 tundi Xa-teguri blokeerimist hoitakse 18-24 tundi, IIa - 3 tundi.
Näidustused
Kasutamine: süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, äge koronaarsündroom, tromboosi vältimine kõrge riskiga patsientidel: a) ortopeediliste, onkoloogiliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide puhul, b) kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemodialüüsi ja hemofiltratsiooni korral.
Vastunäidustused
Vastunäidustused: ülitundlikkus, verejooks (sealhulgas ajalugu, välja arvatud tarbimise koagulopaatia), ajuverejooks (va süsteemse emboolia), äge bakteriaalne endokardiit, perikardiit, ägenemist maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, KNS trauma, post-lumbaalpunktsioon, radioteraapia, trombotsütopeenia koos positiivse agregatsioonikatsega in vitro ravimi juuresolekul, emakasisene rasestumisvastaste vahendite kasutamine, sünnitusjärgne periood.
Piirangud: Arteriaalse hüpertensiooni, posturaalse hüpotensiooni, sünkoopi, chorioretinopaatia, vaskuliidi, raske neeru- ja maksapuudulikkuse, märgatava diabeedi korral.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal: Ei ole soovitatav.
Kõrvaltoimed
Kõrvaltoimed: trombotsütopeenia, verejooks (GIT, kuseteed), verejooks (munasarjades, korpus luteumis, neerupealised koos ägeda neerupealiste puudulikkusega), allergilised reaktsioonid (palavik, lööve, bronhiaalastma, iiveldus, oksendamine), hematoomid ja nekroos süstekohas..
Koostoimed: suurendab kaudsete antikoagulantide, antitrombotsüütide, MSPVA-de, dekstraani, tetratsükliinide toimet. Südame glükosiidid, etakrünhape, antihistamiinid nõrgendavad antikoagulantide aktiivsust. Tetratsükliinid suurendavad nadropariini kaltsiumi toimet. Nikotiinhape muudab nadropariini kaltsiumi toimet.
Üleannustamine: Sümptomid: verejooks.
Ravi: antagonisti - protamiinsulfaadi (0,6 ml iga 0,1 ml nadropariini kaltsiumi) sisse / sisse lülitamisel - sümptomaatiline ravi.
Annustamine ja kasutusviis
Annustamine ja manustamine: Süstida kõhupiirkonna nahaalusesse koesse (nõel on risti naha klapiga).
Meditsiinilisel otstarbel: 2 korda päevas 10 päeva jooksul, annuses 225 U / kg (100 RÜ / kg), mis vastab: 45-55 kg - 0,4-0,5 ml; 55-70 kg - 0,5-0,6 ml; 70-80 kg - 0,6-0,7 ml; 80-100 kg - 0,8 ml; üle 100 kg - 0,9 ml.
Trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks kirurgilises praktikas: s / c 0,3 ml 2-4 tundi enne operatsiooni algust ja 0,3 ml 1 kord päevas järgmise 7 päeva jooksul; ortopeedilises kirurgias: 100 U / kg (41 RÜ / kg) 12 tundi enne ja 12 tundi pärast operatsiooni, seejärel iga päev 3 päeva, seejärel 150 U / kg (61 RÜ / kg) 10 päeva jooksul. Vajadusel jätkub sisseviimine kuni patsiendi motoorse aktiivsuse täieliku taastumiseni.
Ettevaatusabinõud: Vere trombotsüütide arvu arvutamiseks on vajalik enne ravi alustamist ja seejärel (pikaajalise ravi korral) 2 korda nädalas. Ravimi nekroosi korral süstekohas on vaja ravim tühistada. Verejooksu risk on suurem neerupuudulikkuse korral ja üle 60-aastastel naistel.
Muud ravimid ja ravimid, mida kasutatakse koos ja / või "Nadropariini kaltsiumi (Nadropariin kaltsiumi)" asemel järgmiste haiguste raviks ja / või ennetamiseks.
Nadropariini kaltsium
Nimi:
Nadropariri kaltsium
Farmakoloogiline toime
Nadropariin kaltsium on madala molekulmassiga hepariin, mis on saadud standardsetest hepariinidest depolümerisatsioonimeetodil eritingimustes.
Ravimile on iseloomulik väljendunud aktiivsus vere hüübimisfaktori Xa vastu ja nõrk aktiivsus teguri Pa suhtes. Angi-Xa aktiivsus (s.o trombotsüütide / trombotsüütide vastane adhesioon / aktiivsus) on tugevam kui selle toime aktiveeritud osalisele tromboplaadi ajale (vere hüübimiskiiruse mõõt), mis eristab nadropariini kaltsiumi fraktsioneerimata standardhepariinist. Seega on ravimil antitrombootiline toime (mis takistab verehüübe teket) ja omab kiiret ja pikaajalist toimet.
Näidustused
Tromboemboolse haiguse (verehüübimise verehüübimisega) ennetamine, peamiselt ortopeedilises (luu- ja lihaskonna haiguste ravis) ja kirurgias; moodustunud sügav venoosne tromboos (verehüübe teke veres).
Kasutamismeetod
Trombemboolia profülaktiline ravi. Üldkirurgias põhineb ennetamine ravimi ühekordsel manustamisel annuses 0,3 ml. 0,3 ml annust manustatakse 2-4 tundi enne operatsiooni algust. Ravi kestus on vähemalt 7 päeva. Soovitatav on profülaktika läbi viia kogu riskiperioodi jooksul, kuni patsiendi füüsiline aktiivsus on täielikult taastunud. Ortopeedilises kirurgias valitakse ravimi annus sõltuvalt patsiendi kehakaalust. Ravimit manustatakse üks kord päevas, iga päev järgmistes annustes: Patsiendid, kes kaaluvad alla 50 kg: preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,2 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) -0,3 ml. 51–70 kg kaaluvad patsiendid: preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,3 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,4 ml. 71–95 kg kaaluvad patsiendid: preoperatiivsel perioodil ja 3 päeva jooksul pärast operatsiooni - 0,4 ml; operatsioonijärgsel perioodil (alates 4. päevast) - 0,6 ml.
Terapeutiline kasutamine. Ravim segab traditsioonilist hepariinravi, mis toimub flebograafia tulemuste (veenide röntgenkontroll) tulemuste põhjal. Nadropariini kaltsiumi sissetoomine toimub iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul. Ravimi annus sõltub patsiendi kehakaalust. Kehakaaluga 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml: 90 kg - 0,8 ml; 100 kg ja rohkem - 0,9 ml.
Süstimine viiakse läbi kõhu nahaalusesse koesse. Nõel asetatakse risti pöidla ja nimetissõrme vahel moodustatud naha klapi paksusega. Kortsus tuleb säilitada kogu manustamisperioodi vältel.
Nadropariin-kaltsiumravi ajal on soovitatav regulaarselt määrata vereliistakute arv veres.
Kõrvaltoimed
Kalduvus verejooksudele (verejooks), trombotsütopeenia (vereliistakute arvu vähenemine veres). Allergilised reaktsioonid on võimalikud. Väga harva on kohalikud kõrvaltoimed väikesed hematoomid (vere vähene akumulatsioon kudedes / verevalumid /), nekroos (naha surm) ravimi asukohas. Süstekoha nekroosi korral peate kohe ravimi kasutamise lõpetama.
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi suhtes; äge bakteriaalne endokardiit (bakterite poolt põhjustatud südamepuudulikkuse põletik); trombotsütopeenia isikutel, kellel on positiivne in vitro agregatsiooni test (in vitro) nadropariini kaltsiumi juuresolekul; verejooks või verejooks; orgaanilised haigused, millel on verejooks; aju verejooks.
Vormivorm
Süstelahus süstlas, mille ühekordne annus on 0,2 ml; 0,3 ml; 0,4 ml ja gradueeritud süstlad annusega 0,6 ml; 0,8 ml; 1 ml 2 või 10 tükki pakendi kohta.