Xarelto määramisel: ravimi juhised ja analoogid

Xarelto on otsetoimeaine antikoagulant.

See ravimirühm aitab vähendada vere hüübimist ja takistab verehüüvete tekkimist fibriini vähenenud moodustumise tõttu.

Need mõjutavad keha teatud elementide biosünteesi, võimaldades teil muuta vere viskoossust, mis viib hüübimisprotsessi pärssimisele. Antikoagulanti Xarelto võib kasutada nii terapeutiliste kui ka profülaktiliste eesmärkidega.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm

Antikoagulantide otsene toime.

Apteekide müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju on Xarelto? Apteekide keskmine hind on 1500 rubla.

Vabastage vorm ja koostis

"Xarelto" on saadaval tablettidena, mis on kaetud erilise lahustuva kilega, millel on roosa-pruun või punakaspruun. Nad on ümmargused ja neil on kaksikkumerad küljed. Nende purunemisel on nähtav ühtne valge mass, mida ümbritseb värvilahustuv kest.

1. Tablett sisaldab: rivaroksabaani mikroniseeritud koguses 10, 15 või 20 mg ja abikomponente: mikrokristallilist tselluloosi, kroskarmelloosnaatriumi, 5protsendilist hüpromelloosi, laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati ja naatriumlaurüülsulfaati.
2. Tableti kesta kattekiht koosneb järgmisest: raud-värvi punane oksiid, hüpromelloos 15cP, titaandioksiid ja makrogool 3350.

Pakendis on 5 kuni 100 tükki.

Farmakoloogiline toime

Selle ravimi toimeaine rivaroksabaan, mida iseloomustab kiire kokkupuude, prognoositav annusest sõltuv reaktsioon ja kõrge biosaadavus. Samal ajal ei ole vaja hüübimisparameetrite jälgimist, praktiliselt puudub oht, et teised toiduained või ravimid ei sobi kokku.

Xarelto't kasutatakse eesnäärme fibrillatsiooniga patsientide profülaktikaks insuldi vastu, näidates samal ajal head efektiivsust ja talutavust. Antikoagulanti võib võtta üks kord päevas, jälgides fikseeritud annust.

Rivaroksabaanil on suur absoluutne biosaadavus 80–100%. Põhikomponent imendub kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon algab 2-4 tunni pärast. Kehas viibimise ajal on rivaroksabaani põhiosa oluline seos plasmavalkudega, nimelt plasma albumiiniga. Ravimi eemaldamine toimub peamiselt metaboliitide kujul.

Näidustused

Profülaktiline aine venoosse trombemboolia raviks inimestel, kes on läbinud olulise operatsiooni alumiste jäsemete juures. Ortopeediliste sekkumiste puhul on soovitatav kasutada 10 mg tablette.

• Xarelto 15 ja 20 mg kasutatakse profülaktilise toimeainena mittevalikulaarse päritoluga kodade virvendamiseks. Sel juhul aitab ravim vältida süsteemset trombembooliat ja insulti.

Ravimit kasutatakse süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia raviks ning profülaktikaks kopsuemboolia ja DVT kordumise vältimiseks.

Vastunäidustused

Xarelto tablettide üldised vastunäidustused:

• Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• Koagulopaatiaga seotud maksahaigused, mis põhjustavad kliiniliselt olulise verejooksu riski;
• Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 15 ml / min);
• Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks intrakraniaalne ja seedetrakt);
• Kaasasündinud laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus;
• Samaaegne ravi teiste antikoagulantidega, näiteks suukaudsed antikoagulandid (dabigatraan, varfariin, apiksabaan), madala molekulmassiga hepariinid (daltepariin, enoksapariin), fraktsioneerimata hepariin (UFH), hepariini derivaadid (fondapariinuks); Erandiks on juhtumid, kui patsient viiakse ravi või Xarelto-ravi käigus või kui UFH on ette nähtud väikeste annustena, et säilitada keskvenoosse või arteriaalse kateetri avatus.

Vastunäidustused tablettide kasutamisel sõltuvalt nendes sisalduva toimeaine kogusest:

• "2.5": akuutse koronaarsündroomi ravi trombotsüütide vastaste ainetega patsientidel, kellel on mööduv isheemiline rünnak või insult;
• “10”, “15” ja “20”: kahjustused või seisundid, mille puhul suureneb suurte verejooksude oht (näiteks seljaaju või aju-, silma-, aju- või seljaajuoperatsiooni aneurüsm või vaskulaarne haigus, arteriovenoossed väärarengud, hiljutised peavigastused) seljaaju, koljusisene verejooks, kahtlustatav või diagnoositud söögitoru varices, pahaloomuliste kasvajate olemasolu, kellel on suur verejooksu oht, hiljuti ülekantud või olemasolev seedetrakti haavand);
• “10”: juhtumid, kus operatsioon on näidustatud reieluu luumurdude jaoks.

Seisundid / haigused, mille puhul Xarelto tabletid on ettevaatusega ette nähtud:

1. Samaaegne kasutamine ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi;
2. Neerupuudulikkus on raske (kreatiniini kliirens 15-29 ml / min), kuna rivaroksabaani kontsentratsioon vereplasmas suureneb;
3. Süsteemne ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse asoolrühma või proteaasi inhibiitorite seenevastaste ravimitega, välja arvatud flukonasool;
4. Mõõduka raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens 30-49 ml / min), kus patsiendid saavad ravimeid, mis suurendavad rivaroksabaani kontsentratsiooni vereplasmas;
5. Suurenenud verejooksude oht: sealhulgas bronhiektaasi või kopsuverejooks, kaasasündinud või omandatud ärevus, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand akuutses faasis, hiljuti kannatanud äge maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, vaskulaarne retinopaatia, retropia, anestone ja anastroopiline maohaavand. seljaaju või ajude veresooned, hiljutine intratserebraalne või intrakraniaalne verejooks pärast viimast operatsiooni silmad, aju või seljaaju).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Uuringud, mis on seotud Xarelto ravimi ohutuse ja efektiivsusega raseduse ajal, viidi läbi loomadel. Selle tulemusena ilmnes rivaroksabaani toksiline toime tulevase ema ja lapse organismile. Ravim on raseduse ajal vastunäidustatud, kuna toimeaine on tunginud läbi platsenta ja suur verejooks. Fertiilses eas naistele on ravim lubatud ainult rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Uuringute tulemused, mis näitasid võimalust, kuidas Xarelto't rinnaga toitmise ajal kasutada, näitasid, et toimeaine eritub rinnapiima. Katsed on näidanud, et mürgiste ainete söötmisel lapse kehasse. Xarelto kasutamine on lubatud alles pärast laktatsiooniperioodi lõppu.

Annustamine ja kasutusviis

Näidatud kasutusjuhendis: Xarelto tablette 10 mg võetakse sõltumata söögist, 15 ja 20 milligrammi - söögi ajal.

Pärast suuri põlveliigese toiminguid on ravi kestus kaks nädalat pärast suuri operatsioone puusaliiges, viis nädalat. Algne annus võetakse kuus kuni kümme tundi pärast operatsiooni, kui hemostaas on saavutatud. Terapeutiline annus on üks tablett päevas.

Kui te annuse vahele jätate, peate kohe võtma Xarelto pillid ja jätkama ravimi kasutamist regulaarselt järgmisel päeval koos soovitustega. Vastamata annuse kompenseerimiseks on lubatud annuse kahekordistamine.

Kõrvaltoimed

Rivaroksabaani suhtes ülitundlike patsientide ravikuuri ajal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid:

1. Hematuuria;
2. Hemoptüüs, sagedased ninaverejooksud;
3. Perifeerne turse;
4. Palavik;
5. Üldine nõrkus, halb enesetunne;
6. Võimalikud on silmamuna verejooksud;
7. Maksafunktsiooni häired, kollatõbi areng;
8. Suurenenud maksa transaminaaside aktiivsuse tase
9. Bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine;
10. Allergilised nahareaktsioonid - sügelus, urtikaaria, lööve, nahaverejooks;
11. Hematopoeetilise süsteemi osa - rauapuuduse aneemia, trombotsütopeenia;
12. Peavalud, minestamine, peapööritus, aju verejooksud;
13. Südame ja veresoonte osa - vererõhu langus, verevalumite ja hematoomide teke naha alla, harvadel juhtudel tahhükardia;
14. Seedetrakti osa - düspeptilised sümptomid, kõhupuhitus, iiveldus, suukuivus, verejooksud, seedekulgla krooniliste haiguste ägenemine, seedetrakti verejooksu oht.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral ei ole teatatud verejooksust ega muudest kõrvaltoimetest. Ülemäärase annusega (alates 50 mg ja rohkem) on võimalik ravimi piiratud imendumine, mis põhjustab kontsentratsiooni platoo, ilma et rivaroksabaani keskmine kontsentratsioon plasmas veelgi suureneks.

Üleannustamise sümptomite kõrvaldamiseks on soovitatav võtta aktiivsütt (hemodialüüs ei ole efektiivne). Lisaks peaks vajadusel olema sümptomaatiline ravi. Spetsiifilist vastumürki ei ole.

Verejooksu ilmnemisel on vajalik ravimi järgmine annus edasi lükata või ravi katkestada 5... 13 tunniks.Ravi kohandatakse individuaalselt sõltuvalt verejooksu tõsidusest ja asukohast. Kui verejooksu ei ole võimalik kõrvaldada, võib kasutada spetsiifilisi pöördproovivastaseid ravimeid (protrombiini komplekskontsentraat, aktiveeritud protrombiini komplekskontsentraat või rekombinantne faktor VIIa).

Erijuhised

Ravimi kasutamise protsessis on oluline jälgida regulaarselt vere hüübimisparameetreid.

Üldiselt ei mõjuta Xarelto sõidukite juhtimise võimet. Äärmiselt harvadel juhtudel esineb ebasoovitavaid reaktsioone, mis on halvenenud tähelepanu ja üldine halb enesetunne, mis nõuab ettevaatust.

Eakad patsiendid tekitavad Xarelto'ga verejooksu tõenäolisemalt. Seetõttu on vajalik hoolikas annuse valimine.

Enne kirurgiliste operatsioonide läbiviimist on oluline tühistada ravimi kasutamine vähemalt üks päev enne nende algust.

Ravimi koostoime

Rivaroksabaani ja dronedarooni kombineeritud kasutamisest tuleb hoiduda, kuna selliseid kombinatsioone puudutavad kliinilised andmed puuduvad.

On tõestatud, et klaritromütsiin, erütromütsiin ja flukonasool võivad põhjustada erinevaid rivaroksabaani kontsentratsiooni muutusi, kuid seda peetakse normaalse varieeruvuse järjekorras ja see on kliiniliselt ebaoluline.

Xarelto samaaegne kasutamine koos isoensüümi CYP3A4 ja P-gp tugevaimate inhibiitoritega võib põhjustada neeru- ja maksa kliirensi vähenemist, mis põhjustab ravimi süsteemset ekspositsiooni ja farmakodünaamilise toime olulist suurenemist.

Xarelto ja rifampitsiini kasutamine, mis on tugev CYP3A4 ja P-gp indutseerija, viib ravimi farmakodünaamilise toime vähenemiseni. Seetõttu tuleb seda ravimit teiste tugevate induktiivpoolidega ravida ettevaatusega.

Arvustused

Me võtsime mõned ülevaated inimestest, kes Xarelto't kasutasid:

1. Andrew. Ma kasutan ravimit veidi rohkem kui 2 aastat, annus 20 mg päevas. Kodade virvenduse diagnoos ja libisemine. Ma võin rääkida ravimi tõhususest, komplikatsioone ei olnud.
2. Albina. Xarelto on efektiivne ravim ja see on kindlasti ohutum kui näiteks varfariin. Töötab hästi nii tromboosi kui ka kodade virvenduse ennetamisel. Ravim on suurepärane, ainult üks miinus on kõrge hind.
3. Inna Pärast operatsiooni jalgadel (valus õmblus) tegi arst ametisse: Xarelto, Reopolyglukin (enne lõunat ja õhtul, pärast lõunat) ja muud vahendid erinevatel vabanemisviisidel (tilguti, pillid). Märgin, et Xarelto aitab hästi vältida verehüüvete teket veresoontes, eriti pärast kirurgilist sekkumist. Tänu ravimi võtmisele kulus postoperatiivne periood kiiresti ja ilma tüsistusteta.
4. Katerina. Mul oli diagnoositud tõsine diagnoos IVC-i tromboosi, alumiste jäsemete ilealiste ja sügavate veenide kohta. Xarelto't määrati antikoagulandina (vere hõrenemine) ja seda kasutati 3,5 kuud. Selle aja jooksul ei leitud kõrvaltoimeid. Kuid selleks, et keelduda ravimi võtmisest, tegi ta hinna ja soovi imetada. Plussid: mingeid kõrvaltoimeid, lihtsat vastuvõtmist, vere hüübimise pidevat jälgimist ei ole vaja. Miinused: hind, imetamise ajal vastunäidustatud.

Analoogid

Xarelto on algne ravim, millel ei ole Venemaal analooge ega võõra koosseisus. Kui arst on seda ravimit määranud, ei ole soovitatav seda ravimit asendada, sest samaväärse asendusvõimaluse valimine on peaaegu võimatu.

Xarelto Vene või imporditud analoogid on sellised ravimid:

• Elikvis;
• Varfariin;
• Fraxipariin;
• Hepariin;
• Cybor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksariin;
• Sincumar;
• Aspekard - palju odavam;
• Aspiriin;
• Deplatt;
• Cardiomagnyl;
• Klopidogreel;
• Curantil;
• Plavix;
• Atsetüülsalitsüülhape (odav analoog);
• Polokard;
• Trombonett;
• Tiklid.

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Tabletid tuleb lastest eemal hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi. Kõlblikkusaeg on 3 aastat pakendil märgitud valmistamiskuupäevast. Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.

Xarelto

Kirjeldus praeguse seisuga 06/18/2014

• Ladina nimi: Xarelto
• ATC-kood: B01AF01
• Toimeaine: Rivaroksabaan (Rivaroksabaan)
• Tootja: Bayer Pharma AG., Saksamaa

Koostis

Tablett sisaldab: rivaroksabaani mikroniseeritud koguses 10, 15 või 20 mg ja abikomponente: mikrokristallilist tselluloosi, kroskarmelloosnaatriumi, 5protsendilist hüpromelloosi, laktoosmonohüdraati, magneesiumstearaati ja naatriumlaurüülsulfaati.

Tableti kesta kattekiht koosneb järgmisest: raud-värvi punane oksiid, hüpromelloos 15cP, titaandioksiid ja makrogool 3350.

Vormivorm

Xarelto on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, mille toimeaine sisaldus on erinev. Neil on ümmargune kaksikkumer kuju, roosa või punakaspruun värv, kahepoolne graveerimine - ühelt poolt - kolmnurk ja annuse tähis ning teiselt poolt Bayeri rist. Pakendis on 5 kuni 100 tükki.

Farmakoloogiline toime

Ravimi inhibeeriv faktor XA, otsene toimimine antikoagulant.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Selle ravimi toimeaine rivaroksabaan, mida iseloomustab kiire kokkupuude, prognoositav annusest sõltuv reaktsioon ja kõrge biosaadavus. Samal ajal ei ole vaja hüübimisparameetrite jälgimist, praktiliselt puudub oht, et teised toiduained või ravimid ei sobi kokku.

Ravimit kasutatakse profülaktikaks ajuinfarkti vastu kodade virvendust põdevatel patsientidel, näidates samal ajal head efektiivsust ja talutavust. Antikoagulanti võib võtta üks kord päevas, jälgides fikseeritud annust.

Rivaroksabaanil on suur absoluutne biosaadavus 80–100%. Põhikomponent imendub kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon algab 2-4 tunni pärast. Kehas viibimise ajal on rivaroksabaani põhiosa oluline seos plasmavalkudega, nimelt plasma albumiiniga. Ravimi eemaldamine toimub peamiselt metaboliitide kujul.

Näidustused ravimi Xarelto kasutamiseks

Peamised tähised on järgmised:

• venoosse trombemboolia ärahoidmine pärast suuremahulisi ortopeedilisi operatsioone alumistes jäsemetes;
• insultide ja süsteemse trombemboolia ennetamine mittevalikulaarse päritoluga kodade virvenduse ajal jne.

Vastunäidustused

• aktiivne verejooks, mis mõjutab eriti olulisi elundeid, nagu seedetrakt, koljusisene piirkond jne.
• maksahaigus, millega kaasneb koagulopaatia, põhjustades verejooksu ohtu;
• imetamine, rasedus;
• alla 18-aastaste patsientide vanus;
• kaasasündinud puudulikkus või laktaasi talumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• kõrge tundlikkus rivaroksabaani ja teiste abiainete suhtes.

Kõrvaltoimed

Xarelto (Xarelto) ravi võib põhjustada mitmesuguseid kõrvaltoimeid, mis mõjutavad peaaegu kõiki elundeid ja süsteeme. Sageli näivad nad siiski mõõdukalt.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

• aneemia;
• iiveldus, transaminaasid, suurenenud GGT aktiivsus;
• verejooksud pärast protseduure, sealhulgas operatsioonijärgne aneemia ja haavade verejooks.

Esineb mõnevõrra harvemini:

• trombotsüteemia, trombotsüütide arvu suurenemine;
• tahhükardia, hüpotensioon;
• kõhukinnisus, kõhulahtisus, valu ja ebamugavustunne kõhus, düspepsia, suukuivus;
• peapööritus, peavalu, lühiajaline teadvusekaotus;
• veritsus seedetraktist, nina, hematuuria, suguelundite verejooks;
• kohalik turse, üldise heaolu halvenemine, palavik, allergilised reaktsioonid jne.

Xarelto juhised (meetod ja annus)

Vastavalt Xarelto kasutamise juhistele on VTE profülaktika perioodil pärast olulisi ortopeedilisi operatsioone määratud patsientidele päevas 10 mg ravimi tarbimist. Ravi kestus on 2-5 nädalat, sõltuvalt sekkumise ulatusest ja keerukusest.

See ravim võib võtta igal ajal, sõltumata toidu kasutamisest. Kui hemostaas on saavutatud, on vaja alustada Xarelto ravi 6-10 tundi pärast operatsiooni. Kui te annuse vahele jätate, peate kohe Xarelto't võtma ja järgmisel päeval peate ravi jätkama nagu tavaliselt.

Üleannustamine

Üleannustamise korral tekib rivaroksabaan tavaliselt ravimi farmakodünaamiliste omadustega seotud hemorraagilised tüsistused. Praegu ei ole rivaroksabaani spetsiifilist antidooti välja töötatud.

Rivaroksabaani imendumise vähendamiseks on soovitatav 8 tunni jooksul võtta aktiivsütt.

Koostoime

Xarelto samaaegne kasutamine koos isoensüümi CYP3A4 ja P-gp tugevaimate inhibiitoritega võib põhjustada neeru- ja maksa kliirensi vähenemist, mis põhjustab ravimi süsteemset ekspositsiooni ja farmakodünaamilise toime olulist suurenemist.

On tõestatud, et klaritromütsiin, erütromütsiin ja flukonasool võivad põhjustada erinevaid rivaroksabaani kontsentratsiooni muutusi, kuid seda peetakse normaalse varieeruvuse järjekorras ja see on kliiniliselt ebaoluline.

Rivaroksabaani ja dronedarooni kombineeritud kasutamisest tuleb hoiduda, kuna selliseid kombinatsioone puudutavad kliinilised andmed puuduvad.

Xarelto ja rifampitsiini kasutamine, mis on tugev CYP3A4 ja P-gp indutseerija, viib ravimi farmakodünaamilise toime vähenemiseni. Seetõttu tuleb seda ravimit teiste tugevate induktiivpoolidega ravida ettevaatusega.

Müügitingimused

Ravimit müüakse ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Tabletid tuleb hoida lastel kaitstud kohas temperatuuril alla 30 ° C.

Kõlblikkusaeg

Kui te järgite säilitamistingimusi, võib ravimit kasutada 3 aastat.

Analoogid ravimi Xarelto

Nagu on teada, esindavad Xarelto analooge ainult selle toimeaine või INN Rivaroksabaan - otsetoimeaine antikoagulant. Seetõttu leitakse, et see on selle peamine asendaja. Samal ajal on 14 tk pakendamise ekvivalendi hind 1956-2000 rubla.

Xarelto või Pradaksa - mis on parem?

Seda küsimust küsivad paljud patsiendid, kes on mures võimaliku tromboosi probleemi pärast. Nagu hiljutised uuringud on näidanud, on Xarelto ja Pradaxil peaaegu sama efektiivne toime, et vältida verehüüvete teket ja verejooksu ohtu kodade virvendamisel. Nende ravimite võtmine ei nõua INRi pidevat jälgimist. Samal ajal on nende ravimite hind võrreldes teiste antikoagulantidega üsna kõrge.

Alkohol ja Xarelto

Kliinilised uuringud on näidanud, et ravi selle ravimiga on alkoholi kasutamisega täiesti kokkusobimatu, kuna see võib viia soovimatute tagajärgede tekkeni.

Arvustused Xarelto kohta

Enamik Xarelto kommentaare sisaldavad arutelu aktiivse või varjatud verejooksu riski kohta, mis mõjutab mis tahes koe või organit, mis viib sageli hemorraagilise aneemia tekkeni. Samal ajal sisaldavad ravimi võtnud Xarelto patsiendi iseloomustused teavet sagedaste hemorraagiliste tüsistuste kohta, nagu näiteks nõrkus, pearinglus, halb, hingeldus, turse ja nii edasi.

Samuti on foorumite ülevaated elav arutelu kõrgete kulude üle, mis ei ole kõigile patsientidele kättesaadavad.

Hind Xarelto, kust osta

Seda ravimit pakutakse kaetud toimeainet sisaldava kaetud tablettidena. Xarelto saab osta Moskvas igal arsti retsepti alusel. Xarelto 10 mg hind 10 tükis pakendi kohta on 1226 rubla, xarelto 20 mg maksumus 14 ühiku kohta on 1564 rubla ja ravim 15 mg 28 ühiku kohta varieerub 2857 kuni 3020 rubla.

Kui teil on vaja neid tablette Peterburis osta, siis tuleb märkida, et Xarelto 20 mg hind on palju suurem kui madalama annusega ravim. Apteegid Kiievis pakuvad seda ravimit hinnaga 188 UAH.

Xarelto (10 mg)

Otsene toimimine antikoagulant

Laenuraha

Kasutusjuhend

Tootja

Bayer Pharma
Reg. Number: LSR-009820/09, 12.03.2009

Keskmine hinnang
Keegi ei hinnanud

Uimastite ülevaated

Kutsume teid üles väljendama oma arvamust ning osalema aruteludes kommentaaride kaudu. Tere tulemast ülevaadete avatusele. Asutuse administratsioon võib soovi korral teie ülevaatusele vastata.

Kirjutage ülevaade või hinnake ravimit

Kasutusjuhend ja annus

Toas, sõltumata söögist.

Kui patsient ei suuda tabletti tervelt alla neelata, võib Xarelto® tableti vahetult enne allaneelamist purustada ja segada vee või vedela toiduga, nagu õunakaste. Purustatud Xarelto® tabletti võib manustada maosüsteemi kaudu. Enne Xarelto ® võtmist tuleb sondi asukoht seedetraktis edasi arstiga kooskõlastada. Purustatud tablett tuleb manustada väikese koguse vees läbi mao toru, seejärel tuleb süstida väike kogus vett, et pesta preparaadi jäänused sondi seintelt.

VTE ennetamine suurte ortopeediliste operatsioonidega

Soovitatav on määrata 10 mg (1 kaart) 1 kord päevas. Algannus tuleb võtta 6... 10 tundi pärast operatsiooni, kui saavutatakse hemostaas.

Ravi kestus: 5 nädalat - pärast suurt operatsiooni puusaliiges; 2 nädalat - pärast suurt põlveoperatsiooni.

Toimingud annuse vahelejätmiseks

Kui järgmine annus jääb vahele, peab patsient kohe võtma Xarelto ® ja järgmisel päeval jätkama tavalist 10 mg annust (1 tabel) / päevas, nagu varem.

Valitud patsiendirühmad

Annuse kohandamine sõltuvalt patsiendi vanusest (üle 65 aasta), sugu, kehakaal või etniline päritolu ei ole vajalik.

Xarelto ® on vastunäidustatud maksahaigusega patsientidele, keda kaasneb koagulopaatia, mis põhjustab kliiniliselt olulise verejooksu riski. Teiste maksahaigustega patsientidel ei ole vaja annust muuta. Mõõduka maksapuudulikkusega patsientide (Child-Pugh klass B) piiratud kliinilised andmed näitavad ravimi farmakoloogilise aktiivsuse olulist suurenemist. Raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C) ei ole kliinilisi andmeid.

Kerge neerupuudulikkusega patsientidele (CK 80-50 ml / min) või mõõduka raskusega (CK 50-30 ml / min) Xarelto ® määramisel ei ole annuse vähendamine vajalik.

Piiratud kliinilised andmed neerupuudulikkusega patsientide kohta (CK 30–15 ml / min) näitavad rivaroksabaani kontsentratsioonide olulist suurenemist nendel patsientidel. Selle patsiendirühma raviks tuleb Xarelto't kasutada ettevaatusega.

Xarelto ® kasutamine QA ® -ga patsientidel ei ole soovitatav

Patsientide ülekandmisel AVK-lt Xarelto®-le on pärast Xarelto® võtmist MHO väärtused ekslikult tõusnud. Seetõttu ei tohiks MHO indikaatorit kasutada Xarelto ® antikoagulandi toime kontrollimiseks.

Xarelto ® -ga patsientide ülekandmine K-vitamiini antagonistidele (AVK)

Xarelto ® -st AVK-le üleminekul on võimalik ebapiisav antikoagulantne toime. Sellega seoses on vaja alternatiivse antikoagulandi abil sarnase ülemineku ajal tagada pidev piisav antikoagulantne toime. Tuleb märkida, et Xarelto ® võib aidata kaasa MHO paranemisele. Patsiendi Xarelto ® -st AVK-le üleviimisel tuleb mõlemad ravimid manustada samal ajal, kuni MHO jõuab ≥2. Üleminekuperioodi esimese kahe päeva jooksul tuleb rakendada AVK standardannust, millele järgneb AVK annus, mis määratakse kindlaks vastavalt MHO suurusele. Seega tuleb XARELTO® ja AVK samaaegsel kasutamisel MHO määrata mitte varem kui 24 tundi pärast eelmist annust, kuid enne Xarelto ® järgmise annuse manustamist. Pärast Xarelto ® kasutamise lõpetamist saab MHO väärtuse usaldusväärselt määrata 24 tundi pärast viimast annust.

Patsientide ülekandmine parenteraalsetest antikoagulantidest Xarelto ® -le

Parenteraalsetel antikoagulante saavatel patsientidel tuleb Xarelto't alustada 0... 2 tundi enne ravimi järgnevat planeeritud parenteraalset manustamist (näiteks väikese molekulmassiga hepariin) või ravimi pideva parenteraalse manustamise katkestamise ajal (näiteks fraktsioneerimata hepariini manustamisel / manustamisel).

Xarelto®-ga patsientide ülekanne parenteraalseteks antikoagulantideks

Xarelto ® tuleb katkestada ja esimene parenteraalse antikoagulandi annus tuleb süstida Xarelto järgmise annuse võtmise hetkel.

Näidustused

• venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine patsientidel, kes läbivad suuri ortopeedilisi operatsioone alumise jäseme juures.

Vastunäidustused

• kliiniliselt oluline aktiivne verejooks (näiteks intrakraniaalne verejooks, seedetrakti verejooks);
• maksahaigused koos koagulopaatiaga, mis põhjustab kliiniliselt olulise verejooksu riski;
• rasedus;
• imetamisperiood (rinnaga toitmise periood);
• alla 18-aastased lapsed ja noorukid (efektiivsus ja ohutus selles vanuserühmas ei ole kindlaks tehtud);
• Rivaroksabaani kasutamist ei ole kliinilistes uuringutes uuritud kirurgiliste sekkumiste läbiviimiseks reieluu luumurruga patsientidel. Seetõttu ei ole rivaroksabaani kasutamine selle patsiendirühma puhul soovitatav;
• kliinilised andmed rivaroksabaani kasutamise kohta raske neerupuudulikkusega patsientidel (QC® ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes saavad süsteemse ravi asoolirühmaga (nt ketokonasool) või HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir). isoensüüm CYP3A4 ja P-glükoproteiin, mille tulemusena võivad need ravimid suurendada rivaroksabaani kontsentratsiooni plasmas kliiniliselt olulisele tasemele (keskmiselt t 2,6 korda), mis suurendab riski verejooksu flukonasool (seenevastaseid asoolitüüpi grupis), mõõdukas CYP3A4 inhibiitor, on vähem väljendunud mõju eritumist rivaroksabaaniga ja võib kasutada samaaegselt koos nendega.;
• raske neerupuudulikkusega või suurenenud verejooksu riskiga patsiente ja patsiente, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi asoolrühma seenevastaste ravimitega või HIV proteaasi inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida veritsuse komplikatsioonide varajaseks avastamiseks pärast ravi alustamist. Selline jälgimine võib hõlmata patsientide korrapärast füüsilist läbivaatust, kirurgilise haava äravoolu hoolikat jälgimist ja hemoglobiini taseme perioodilisi muutusi. Hemoglobiini või vererõhu langus, mille kohta ei ole selgitust, on põhjus, miks otsida veritsuskohta;
• patsientidel, kes saavad hemostaasi mõjutavaid ravimeid (näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, trombotsüütide vastased ained või muud antitrombootilised ained);
• maohaavandi ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ägenemise ohuga patsientidel võib profülaktilise haavandivastase ravi kasutamine olla põhjendatud.

Koostis

Tabletid, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad; pressimismeetod on graveeritud: ühel küljel - kolmnurk, mille doseerimisnimetus on "10" - Bayeri brändi rist; pausil - homogeenne valge mass, mida ümbritseb roosa kest.

[PRING] mikrokristalne tselluloos - 40 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3 mg, hüpromelloos 5cP - 3 mg, laktoosmonohüdraat - 27,9 mg, magneesiumstearaat - 600 μg, naatriumlaurüülsulfaat - 500 μg.

Korpuse koostis: raua värvi punane oksiid - 15 µg, hüpromelloos 15cP - 1,5 mg, makrogool 3350 - 500 ug, titaandioksiid - 485 µg.

5 tükki - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (10) - pakendid papist.

Tabletid, õhukese polümeerikattega, ümmargused, kaksikkumerad; pressimismeetod on graveeritud: ühel küljel - kolmnurk, mille doseerimisnimetus on "10" - Bayeri brändi rist; pausil - homogeenne valge mass, mida ümbritseb roosa kest.

Abiained: mikrokristalne tselluloos - 40 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3 mg, hüpromelloos 5cP - 3 mg, laktoosmonohüdraat - 27,9 mg, magneesiumstearaat - 600 μg, naatriumlaurüülsulfaat - 500 μg.

Korpuse koostis: raua värvi punane oksiid - 15 µg, hüpromelloos 15cP - 1,5 mg, makrogool 3350 - 500 ug, titaandioksiid - 485 µg.

5 tükki - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (1) - pakendid papist.
10 tk. - villid (3) - pakendid papist.
10 tk. - villid (10) - pakendid papist.

Vabastamise vormid, valige üksikasjalikuks vaatamiseks.

Kilekattega tabletid

Laenuraha

Otsene toimimine antikoagulant

Bayer Pharma

Kilekattega tabletid

Laenuraha

Otsene toimimine antikoagulant

Bayer Pharma

Laenuraha

Bayer Pharma

Üleannustamine

Rivaroksabaani kasutamisel kuni 600 mg ilma verejooksuta või muudel kõrvaltoimetel on teatatud harvadest üleannustamise juhtudest. Piiratud imendumise tõttu on oodata küllastumise efekti ilma rivaroksabaani keskmise plasmakontsentratsiooni edasise suurenemiseta 50 mg või kõrgemate hüperterapeutiliste annuste korral.

Rivaroksabaani spetsiifiline antidoot ei ole teada. Üleannustamise korral võib rivaroksabaani imendumise vähendamiseks kasutada aktiivsütt. Arvestades intensiivset seondumist plasmavalkudega, ei oodata rivaroksabaani dialüüsi ajal eliminatsiooni.

Kui tekib verejooksude komplikatsioon, tuleb järgmine sissepääs edasi lükata või ravi tuleb vastavalt olukorrale tühistada. Rivaroksabaani poolväärtusaeg on umbes 5-13 tundi.Ravi tuleb valida individuaalselt vastavalt verejooksu raskusele ja lokaliseerimisele.

Vajaduse korral võib kasutada sobivat sümptomaatilist ravi, näiteks mehaanilist kompressiooni (näiteks raske ninaverejooksu korral), kirurgilist hemostaasi koos selle efektiivsuse hindamisega (verejooksu kontroll), vedeliku mahu täiendamist ja hemodünaamilist tuge, verepreparaatide kasutamist (erütrotsüütide mass või värske külmutatud plasma). sõltuvus samaaegsest aneemiast või koagulopaatiast) või trombotsüütidest.

Kui ülalkirjeldatud meetmed ei kõrvalda veritsust, võidakse määrata spetsiifiline prokoagulant, näiteks protrombiinikompleksi kontsentraat, aktiveeritud protrombiinikompleksi kontsentraat või rekombinantne faktor VIIa (rf VIIa).

Praegu on nende ravimite kasutamise kogemus patsientidel, kes saavad Xarelto't, väga piiratud.

Eeldatakse, et protamiinsulfaat ja K-vitamiin ei mõjuta rivaroksabaani antikoagulantset toimet.

Xarelto't saavatel patsientidel ei ole antifibrinolüütiliste ravimite (traneksamiinhape, aminokaprooshape) kasutamise kogemust. Xarelto't saavatel patsientidel puudub teaduslik põhjendus süsteemi hemostaatiliste ravimite desmopressiini ja aprotiniini kasutamise teostatavuse või kogemuse kohta.

Lisateave

Farmakoloogiline toime

Rivaroksabaan on väga selektiivne faktor Xa otsene inhibiitor, millel on suukaudsel manustamisel kõrge biosaadavus.

Faktori Xa aktiveerimine faktor Xa moodustamiseks läbi sisemise ja välise koagulatsioonitee on kesksel kohal koagulatsiooni kaskaadis.

Inimestel täheldati Xa-faktori annusest sõltuvat inhibeerimist. Rivaroksabaanil on annusest sõltuv mõju protrombiini ajale ja see on tihedalt seotud plasmakontsentratsiooniga (r = 0,98), kui Neoplastin® komplekti kasutatakse analüüsis. Muude reaktiivide kasutamisel on tulemused erinevad. Protrombiini aega tuleb mõõta sekundites, kuna MHO on kalibreeritud ja sertifitseeritud ainult kumariini derivaatide jaoks ja seda ei saa kasutada teiste antikoagulantide puhul.

Suurte ortopeediliste operatsioonide läbinud patsientidel varieerub 5/95 protsenti protrombiini ajast (Neoplastin®) 2-4 tundi pärast tableti võtmist (st maksimaalse toimega) vahemikus 13 kuni 25 sekundit.

Samuti suurendab rivaroksabaan APTT annusest sõltuvat ja HepTest ® tulemust; siiski ei soovitata neid parameetreid rivaroksabaani farmakodünaamilise toime hindamiseks. Samuti, kui selleks on kliiniline põhjendus, saab rivaroksabaani kontsentratsiooni mõõta kalibreeritud kvantitatiivse anti-faktor Xa testiga, kuid kalibreerimise standardeid ei ole.

Xarelto-ravi ajal ei ole vere hüübimisparameetrite jälgimine vajalik.

Tervetel meestel ja naistel, kes on vanemad kui 50 aastat, ei täheldatud QT-intervalli pikenemist rivaroksabaani mõju all.

Farmakokineetika

Rivaroksabaani absoluutne biosaadavus pärast 10 mg annust on suur (80-100%). Rivaroksabaan imendub kiiresti; C_max saavutatakse 2-4 tundi pärast pillide võtmist.

Rivaroksabaani manustamisel annuses 10 mg koos toiduga ei täheldatud AUC ja C muutusi_max. Rivaroksabaani võib annuses 10 mg manustada koos söögikorraga või olenemata söögiajast.

Rivaroksabaani farmakokineetikat iseloomustab mõõdukas individuaalne varieeruvus; individuaalne varieeruvus (variatsioonikordaja) on vahemikus 30% kuni 40%, välja arvatud operatsiooni päeval ja järgmisel päeval, kui kokkupuute varieeruvus on kõrge (70%).

Rivaroksabaani imendumine sõltub seedetraktist vabanemise kohast. Vähendatud 29% ja 56% AUC ja C_max, vastavalt sellele täheldati kogu pilli võtmisega võrreldes rivaroksabaani granulaadi vabanemist distaalsesse peensoolesse või kasvavas käärsoolesse. Vältida tuleks rivaroksabaani manustamist seedetraktile, mis on distaalne maos, kuna see võib kaasa tuua imendumise vähenemise ja seega ka ravimi ekspositsiooni.

Uuringus hinnati biosaadavust (AUC ja C_max) 20 mg rivaroksabaani, mis võetakse suu kaudu purustatud tabletina segus õunakastmega või vees suspendeerituna, samuti manustatuna mao kaudu, millele järgneb vedel dieet, võrreldes kogu tableti manustamisega. Tulemused näitasid rivaroksabaani prognoositavat annusest sõltuvat farmakokineetilist profiili, samal ajal kui biosaadavus ülalmainitud annuse juures oli väiksem kui rivaroksabaani väiksemate annuste korral.

Inimestel seondub enamus rivaroksabaanist (92-95%) plasmavalkudega, kusjuures seostumiskomponendina on seerumi albumiin. V_d - mõõdukas, V_ss on umbes 50 liitrit.

Allaneelamisel metaboliseeritakse ligikaudu 2/3 ettenähtud rivaroksabaani annusest ja eritatakse seejärel võrdsetes osades uriiniga ja väljaheitega. Ülejäänud kolmandik annusest elimineerub muutumatul kujul eritumise teel, peamiselt aktiivse neerude sekretsiooni tõttu.

Rivaroksabaan metaboliseeritakse isoensüümide CYP3A4, CYP2J2 ja tsütokroomisüsteemist sõltumatute mehhanismide kaudu. Biotransformatsiooni peamised kohad on morfoliinirühma oksüdatsioon ja amiidsidemete hüdrolüüs.

In vitro andmete kohaselt on rivaroksabaan P-gp (P-glükoproteiini) ja Vrpr (rinnavähi resistentsuse valkude) kandjate valkude substraat.

Muutumatul kujul rivaroksabaan on inimese plasmas ainus toimeaine ja plasmas ei leitud olulisi või aktiivseid ringlevaid metaboliite. Rivaroksabaani, mille süsteemne kliirens on ligikaudu 10 l / h, võib seostada vähese kliirensiga ravimitega.

Kui rivaroksabaan eemaldatakse plasmast, siis lõplik T_1/2 noorte patsientide puhul vahemikus 5 kuni 9 tundi.

Kui manustatakse ligikaudu 2/3 ettenähtud annusest, metaboliseerub rivaroksabaan ja seejärel eritub võrdsetes osades uriini ja väljaheidetega. Ülejäänud kolmandik annusest elimineerub muutumatul kujul eritumise teel, peamiselt aktiivse neerude sekretsiooni tõttu.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on rivaroksabaani plasmakontsentratsioon suurem kui noorematel patsientidel, keskmine AUC on ligikaudu 1,5 korda kõrgem kui noorematel patsientidel, peamiselt tänu üldisele ja renaalse kliirensi ilmsele vähenemisele. Kui rivaroksabaan eemaldatakse plasmast, siis lõplik T_1/2 eakad patsiendid on vahemikus 11 kuni 13 tundi.

Meestel ja naistel ei leitud kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetikas.

Liiga väike või suur kehakaal (alla 50 kg ja rohkem kui 120 kg) mõjutab rivaroksabaani kontsentratsiooni plasmas vaid veidi (erinevus on väiksem kui 25%).

Andmed laste farmakokineetika kohta ei ole kättesaadavad.

Caucasoidi, afroameerika, Ladina-Ameerika, Jaapani või Hiina rahvusest patsientidel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi farmakokineetikas ja farmakodünaamikas.

Maksapuudulikkuse toimet rivaroksabaani farmakokineetikale uuriti patsientidel, kes jagunesid klassidesse vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile (vastavalt kliiniliste uuringute standardprotseduuridele). Child-Pu klassifikatsioon võimaldab hinnata krooniliste maksahaiguste, peamiselt tsirroosi prognoosi. Patsientidel, kellel on kavas läbi viia antikoagulantravi, on maksafunktsiooni kahjustuse eriti oluline kriitiline punkt maksa koagulatsioonifaktorite sünteesi vähenemine. Alates sellest ajast see näitaja vastab ainult ühele viiest kliinilisest / biokeemilisest kriteeriumist, mis moodustavad Child-Pugh klassifikatsiooni, verejooksu oht ei ole selle klassifikatsiooniga selgelt seotud. Selliste antikoagulantidega patsientide ravi küsimus tuleb lahendada sõltumata Child-Pugh klassifikatsiooni klassist.

Xarelto ® on vastunäidustatud koagulopaatiaga kaasnevate maksahaigustega patsientidele, põhjustades kliiniliselt olulist verejooksu riski.

Kerge maksapuudulikkusega maksatsirroosiga patsientidel (A-klass vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) erines rivaroksabaani farmakokineetika ainult pisut (keskmiselt oli rivaroksabaani AUC suurenemine 1,2 korda) tervete isikute kontrollrühma vastavatest näitajatest. Farmakodünaamilistes omadustes ei olnud rühmade vahel olulisi erinevusi.

Mõõduka raskusega maksa- ja maksapuudulikkusega maksatsirroosiga patsientidel (B-klass vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) suurenes rivaroksabaani keskmine AUC oluliselt (võrreldes 2,3-ga) võrreldes tervete vabatahtlikega, kuna ravimi oluline kliirens näitas tõsist maksahaigust. Xa faktori aktiivsuse supressioon oli suurem (2,6 korda) kui tervetel vabatahtlikel. Protrombiini aeg on samuti 2,1 korda suurem kui tervetel vabatahtlikel. Kasutades protrombiini aja mõõtmist, hinnatakse välist koagulatsiooni rada, sealhulgas VII, X, V, II ja I hüübimisfaktorid, mis sünteesitakse maksas. Mõõduka maksapuudulikkusega patsiendid on rivaroksabaani suhtes tundlikumad, mis on tingitud farmakodünaamilise toime ja farmakokineetiliste parameetrite tihedamast seosest, eriti kontsentratsiooni ja protrombiini aja vahel.

Andmed C-klassi maksapuudulikkusega patsientide kohta vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile ei ole kättesaadavad.

Neerupuudulikkusega patsientidel täheldati rivaroksabaani plasmakontsentratsiooni suurenemist, mis oli pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega, mõõdetuna CC-ga.

Kerge neerupuudulikkusega patsientidel (CK 80-50 ml / min) täheldati mõõdukat (CK 50-30 ml / min) või rasket (CK 30-15 ml / min) raskust, 1,4-, 1,5- ja 1,6-kordset suurenemist. rivaroksabaani kontsentratsioon plasmas (AUC), võrreldes tervete vabatahtlikega. Farmakodünaamiliste toimete suurenemine oli suurem.

Kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel suurenes Xa faktori üldine inhibeerimine 1,5, 1,9 ja 2 korda võrreldes tervete vabatahtlikega; faktori Xa toimest tingitud protrombiini aeg suurenes samuti vastavalt 1,3, 2,2 ja 2,4 korda.

Andmed rivaroksabaani kasutamise kohta patsientidel, kelle CK on 30... 15 ml / min, on piiratud ja seetõttu tuleb seda ravimikategooriat kasutada hoolikalt. Andmed rivaroksabaani kasutamise kohta QA-ga patsientidel üleminekuperioodil anti-Xa faktori, PiCT ja HepTest ® analüüsi läbiviimiseks, kui varfariin ei mõjutanud nende käigus kindlaks määratud indikaatoreid.

Alates 4. päevast pärast varfariini katkestamist kajastasid kõik analüüsid (sealhulgas PT, APTT, faktor Xa aktiivsuse pärssimine ja EPT (endogeenne trombiini potentsiaal)) ainult Xarelto® toimet.

Varfariini farmakodünaamilise mõju hindamiseks üleminekuperioodil saate kasutada indikaatorit MHO, mis on mõõdetud C saavutamise ajal._max rivaroksabaan (24 tundi pärast rivaroksabaani annuse saamist), sest sel ajal on rivaroksabaani mõju testitulemustele minimaalne.

Varfariini ja rivaroksabaani farmakokineetilist koostoimet ei leitud.

Interaktsiooni ei leitud

Rivaroksabaani samaaegsel kasutamisel midasolaami (CYP3A4 substraat), digoksiini (P-glükoproteiini substraat) või atorvastatiiniga (CYP3A4 substraat ja P-glükoproteiin) ei täheldatud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid.

Kliiniliselt olulist koostoimet toiduga ei täheldatud.

Mõju laboratoorsetele parameetritele

Xarelto ® toimemehhanismi suhtes on oodatud mõju vere hüübimisele (PF, APTT, Hep Test ®).

Kõrvaltoimed

Xarelto® ohutust hinnati neljas III faasi uuringus, milles osales 6097 patsienti, kes said suuremat ortopeedilist alajäsemete operatsiooni (kogu põlve- või puusaliigese asendus) ja 3997 patsienti, kes said haiglaravi meditsiinilistel põhjustel, raviti Xarelto'ga 10 mg kuni 39 päeva jooksul ja ka kolmes uuringus veenide trombemboolia III faasi ravi kohta, mis hõlmas 4566 patsienti, kes said 3 korda nädalas 15 mg Xarelto® 2 korda päevas, millele järgnes annus. 20 mg 1 kord päevas või 20 mg 1 kord päevas koos ravi kestusega kuni 21 kuud.

Lisaks saadi kahe faasi III uuringu ajal, mis hõlmas 7750 patsienti, ravimi ohutuse kohta mitte-klapivälise kodade fibrillatsiooniga patsientidel, kes said vähemalt ühe Xarelto ® annuse kuni 41 kuu jooksul, samuti 10 225 ACS-iga patsientidel, kes said lisaks ühele annusele 2,5 mg (2 korda päevas) või 5 mg (2 korda päevas) Xarelto®-d lisaks ravile atsetüülsalitsüülhappe või atsetüülsalitsüülhappega klopidogreeli või tiklopidiiniga, on ravi kestus kuni 31 kuud.

Võttes arvesse toimemehhanismi, võib Xarelto ® kasutamisega kaasneda varjatud või ilmse verejooksu suurenenud risk organite ja kudede puhul, mis võib viia hemorraagilise aneemia tekkeni. Verejooksu risk võib suureneda kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel ja / või hemostaasi mõjutavate ravimitega.

Märgid, sümptomid ja raskusaste (sh võimalik surm) varieeruvad sõltuvalt veritsuse ja / või aneemia asukohast, intensiivsusest või kestusest.

Hemorraagilised tüsistused võivad ilmneda nõrkuse, halbuse, pearingluse, peavalu, õhupuuduse, jäsemete hulga või šoki suurenemise tõttu, mida ei saa seletada teiste põhjustega. Mõnel juhul tekkisid aneemia tagajärjel müokardi isheemia sümptomid, nagu valu rinnus ja stenokardia.

Xarelto ® kasutamisel teatati teadaolevatest rasketest verejooksudest tulenevatest tüsistustest, nagu intertsiaalne ruumiline sündroom ja neerupuudulikkus. Seetõttu peaksite antikoagulante saavate patsientide seisundi hindamisel kaaluma verejooksu võimalust.

Allpool on esitatud kokkuvõtlikud andmed kõrvaltoimete esinemissageduse kohta Xarelto ® kohta. Rühmades jagatuna sagedusega, on kõrvaltoimed esitatud järjestikuse vähenemise järjekorras järgmiselt: sageli: alates ≥1% kuni ®. Sellise ebasoovitava efekti esinemise sagedust ei ole võimalik vaatlusprogrammi raames hinnata. 3. faasi RCTde raames peeti selliseid kõrvaltoimeid harva (alates> 1/1000 kuni ® olid minestamise ja pearingluse juhtumid. Patsiendid, kellel tekivad need kõrvaltoimed, ei tohi juhtida sõidukeid ega töötada liikuvate masinatega.

Teavet annab Vidali ravimite viitedokument.