1 ml p-ra d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa IU) enoksapariinnaatriumi.
0,6 ml - süstlad (2) - blistrid (3) - pakib papi.
Antikoagulantide otsene toime. Kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi (molekulmass umbes 4500 daltonit). Sellel on antitrombootiline toime. Sellel on tugev toime Xa faktori suhtes ja nõrk aktiivsus faktor IIa suhtes. Erinevalt mittestruktuursest standardhepariinist on trombotsüütide trombotsüütide aktiivsus suurem kui antikoagulantide aktiivsus. Ei ole mõju trombotsüütide agregatsioonile.
Kui s / c manustamine on süstekohast kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Enoksapariini anti-Xa aktiivsuse tipp vereplasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, mis vastab kontsentratsioonile 1,6 μg / ml pärast 40 mg manustamist. Vd enoksapariin vastab vere mahule.
Enoksapariinnaatrium metaboliseerub maksas vähesel määral, moodustades inaktiivseid metaboliite.
T1/2 - umbes 4 tundi. Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eraldub uriiniga, muutumatul kujul ja metaboliitidena.
Neerupuudulikkusega patsientidel ja eakatel patsientidel on T suurenemine võimalik.1/2 kuni 5-7 h, kuid väljastamisviisi korrigeerimine ei ole vajalik.
Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
Vere hüübimissüsteemi osa: harva - mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia.
Maksa osa: harva - maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus.
Kohalikud reaktsioonid: harva - põletikuline reaktsioon; harvadel juhtudel - nekroos.
Ärge sisestage / m. Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad.
Kui on märke hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeeniast, võib naatriumoksiidi kasutada ainult hädaolukorras.
Seda kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on potentsiaalne verejooksuoht (sealhulgas hüpokagulatsiooni seisund, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ajaloos), isheemiline aju vereringe, kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad kasvajad ja praegused kasvajad. ka raske maksahaigusega patsientidel. Ei ole soovitatav kasutada seljaaju / epiduraalse anesteesia korral.
Enne ravi ja ravi ajal tuleb perifeerse vere trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida. Kui see indeks väheneb 30-50% võrra algväärtusest, tuleb naatriumoksükariin kohe tühistada ja ette näha asjakohane ravi. Enne kasutamist peate tühistama vahendid, mis võivad hemostaasi mõjutada; kui see pole võimalik, toimub samaaegne ravi hüübimisparameetrite hoolika jälgimise all.
Hemapaksan - ravim, millel on antitrombootiline toime subkutaanseteks süstimisteks. Retsept sõltub antikoagulandi annusest süstlas.
Lahused 2000 RÜ / 0,2 ml ja 4000 RÜ / 0,4 ml:
Lahus 6000 ME / 0,6 ml:
Gemapaksan kuulub otseste koagulantide rühma. Ravimi toimet määravad selle põhikomponendi omadused, naatrium-enoksapariin, mis on madala molekulmassiga hepariin. Aine on tugevalt antitrombootiline, omab X-tegurile suurt aktiivsust ja faktor IIa suhtes vähem väljendunud. See ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni.
Pärast süstimist naha alla suurel kiirusel ja peaaegu täielikult imendunud süstelahusest. Aine maksimaalne kontsentratsioon ja seega ka kõrgeim anti-Xa aktiivsus plasmas saavutatakse umbes 3-5 tunni jooksul. Pärast ühekordset süstimist ühe päeva jooksul. Lisaks sõltub antikoagulatsiooni iseloom pärast süstimist sõltuvalt kasutatavast annusest.
Enoksapariini naatriumi metaboolsed protsessid tekivad maksas, moodustades vähem aktiivseid ühendeid.
Aine poolväärtusaeg kehast on umbes 4 tundi, muutumatute ühendite ja selle metaboliitide vabanemise protsess toimub neerude kaudu. Neerupuudulikkusega või keha patoloogiaga patsientidel kestab protsessi kestus 7 tunnini. Kuid see ei mõjuta annustamisskeemi, mistõttu ei ole vaja ravimit süstida.
Ravimit toodetakse erineva tasemega enoksapariinnaatriumi süstaldes. Komponendi sisu on:
Struktuuri moodustav aine - puhastatud vesi.
DOS süstelahuse kujul subkutaanseks süstimiseks. Vedelik ilma suspensioonita, värvimata või kahvatukollane. Tööriist on pakitud ühekordse annusena klaasist süstaldesse, mille terasest nõel on paigaldatud. Tööriist sulgub pärast pistik-kolvi vajutamist. Süstlad on varustatud nõelakaitsega või mitte.
Visuaalseks identifitseerimiseks on süstalde kolvid värvitud eri värvi järgi, mis vastab spetsiifilisele annusele: 2000 RÜ / 0,2 ml - sinine, 4000 RÜ / 0,4 ml - punane, 6000 RÜ / 0,6 ml - valge pluss hinnale vastav skaala. vaheseinad 0,025 ml (kui seade on varustatud nõelakaitsega, on kolb märgistatud musta värviskeemiga).
Süstlad on pakitud 2 tükki. kontuurpakendis. Pakendis - 3 kirjet, ravimi kirjelduse kirjeldus.
Keskmine hind: süstlad 6 tk. (0,2 ml) - 919 p, (0,4 ml) - 1231 p, (0,6 ml) - 1400 p.
Ravi skeem valitakse iga patsiendi jaoks individuaalselt. Ravimeid tuleb manustada vastavalt Gemapaksana kasutusjuhistele - vaheldumisi kõhukelme eesmise osa paremale / vasakule ülemisele või alumisele külgvööndile. Protseduuri ajal peab patsient lamama. Süstimiskohta ei masseerita.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine (sh kirurgiliste / ortopeediliste operatsioonide ajal)
Iga päev 20-40 mg. Kui toimub operatsioon, siis milline on süstimine kaks tundi enne planeeritud sündmust?
Patsiendid, kellel on suur TV ja trombemboolia oht
40 mg päevas, algannus süstitakse 12 tundi enne operatsiooni või kaks korda päevas, 30 mg. Sellisel juhul on soovitatav alustada ravi 12-24 tundi pärast sekkumist. Soovitatav ravi kestus on 1-1,5 nädalat. Vajadusel jätkatakse ravi kuni patoloogia ohu lõpuni.
Ravimite kasutamine seljaaju / epiduraalse anesteesia, perkutaanse koronaarse angioplastika kasutamiseks
Kateetri paigaldamisel või eemaldamisel on võimaliku verejooksu riski minimeerimiseks soovitatav läbi viia Hemapaxane antitrombilise toime minimaalsed näitajad. Seda on kõige parem teha 10-12 tundi pärast ravimi profülaktiliste annuste manustamist. Suuremate terapeutiliste annustega (1 mg 1 kg kehakaalu kohta) x 2 p. või 1,5 mg päevas 1 kg kehakaalu kohta 1 kord päevas), on parem kateetriga manipuleerimine pikemaks ajaks edasi lükata: paigaldada või eemaldada pärast päeva.
Hoiatus-TV ja trombemboolia voodipesu ajal
Subkutaanne süstimine toimub iga päev 40 mg juures 6 päeva kuni 2 nädalat.
THV-ravi kombinatsioonis kopsuembooliaga
Hemapaksani 1,5 mg / kg või 1 mg / kg x 2 p / päevas igapäevaseks manustamiseks. Kursus on 10 päeva, pärast lõppu soovitatakse vahetult võtta antikoagulantide suukaudset manustamist, kuni saavutatakse INR-i sihtväärtus 2-3.
Ravi NS ja MI (ilma patoloogilise Q laine)
Iga päev 12 tunni jooksul 1 mg / kg ASA-ga. Keskmiselt on selline ravirežiim 2-8 päeva: selle aja jooksul stabiliseerub patsiendi seisund.
Raseduse ja HB puhul
Ei ole veel kindel, kas naatrium-enoksapariin võib platsentat ületada. Loomadega läbi viidud katsed ei andnud ka konkreetset tulemust. Seetõttu ei ole andmeid selle kohta, kuidas aine embrüo / loote suhtes käitub, Hemapaxani kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Sellegipoolest on ametisse nimetamine võimalik äärmise vajaduse korral, kui arst leiab, et antikoagulant ei asenda midagi. Ei ole soovitav seda ravimit kasutada rasedatel naistel, kellel on kunstlikud südameklapid.
Imetavad naised peavad vältima ka Hemapaksani ravi, et vältida lapse patoloogia ohtu. Kui ravim on ette nähtud, siis on parem imetamisest keelduda.
Gemapaksani ei tohi kasutada ravi ajal:
Ravimit tuleb kasutada ettevaatlikult, kui:
Ravimi koostoimed
Et vältida soovimatuid reaktsioone, mis võivad patsiendi seisundit kahjustada, peate sellest kõigist ravimitest eelnevalt arstile teatama. Kui patsient läbib hemostaasi mõjutavate ravimitega ravi, on parem neid Gemapaksani kulgemise ajaks tühistada, kuid ainult siis, kui selleks pole ranged ettekirjutused.
Soovitatav on vältida kombinatsiooni vit inhibiitoritega. K, trombotsüütide vastased ained (sealhulgas ASA ja teised salitsülaadid, glükoproteiin IIb / IIIa antagonistid), valproaadid, MSPVA-d, GCS, klopidogreel, sulfinpürasoon, suure molekulmassiga dekstraani preparaadid, trombolüütilised ravimid.
Hemapaxan-ravi ajal, samuti ravi ajal teiste madala molekulmassiga hepariinidega on vaja pidevalt jälgida patsiendi heaolu ja neid hemostaasi indikaatoreid.
Hemapaksani tegevus võib tekitada ebasoovitavaid nähtusi, mis avalduvad:
Kõrge tundlikkuse lävega patsientidel esineb allergilisi reaktsioone, samuti ei saa välistada organismi süsteemseid reaktsioone.
Kui patsient viidi valesti läbi seljaaju või epiduraalse anesteesia, oleks kateetri traumeerimise tulemus hematoom selle tootmise kohas, mille tagajärjel tekiks paralüüs (mööduv või püsiv).
Hemapaksani suurte annuste kasutamise tagajärg on verejooks. Antikoagulandi liigse sümptomi kõrvaldamiseks kasutatakse protamiinsulfaadi süste (1 mg ainet neutraliseerib sama koguse enoksapariinnaatriumi).
Kui ravim mingil põhjusel ei sobi patsiendile raviks, tuleb sellest teavitada arsti, et ta saaks valida Hemapaxani analooge või asendajaid.
Hind: 10 amp: (0,2 ml) - 1473 p. (0,4 ml) - 2395 p. (0,6 ml) - 3448 p. (0,8 ml) - 4355 rubla.
Hemapaksana otsene analoog: ravimi mõju annab sama toimeaine. Ravimit toodetakse lahuses s / c süstimiseks trombemboolia / tromboosi raviks ja ennetamiseks.
Ravirežiim, kõrvaltoimed ja ravimite vastunäidustused on samuti identsed.
Plussid:
Miinused:
Kaubanimi Gemapaksan
RegSNM LSR-010223/08
Registreerimise kuupäev 12/19/2008
Tühistamise kuupäev
Tootja Italfarmako S.p.A. - Itaalia
Pakendamine:
Pakend ND EAN
1 lahus nahaaluseks süstimiseks 10 000 anti-Xa RÜ / ml 0,2 ml, süstlad (2) - blisterpakendid (3) - papppakendid ND 42-15408-08 8024790161002
2 10 000 anti-Xa RÜ / ml 0,4 ml süstelahus, süstlad (2) - blisterpakendid (3) - kartongpakendid ND 42-15408-08 8024790161019
3 nahaalune süstelahus 10 000 anti-Xa RÜ / ml 0,6 ml, süstlad (2) - blisterpakendid (3) - papppakendid ND 42-15408-08 8024790161026
Kõlblikkusaeg
2 aastat
Ladustamistingimused
B-loetelu: temperatuuril mitte üle 30 ° C (mitte külmutada).
Keemiline nimetus
hepariini depolümeriseeritud naatriumsool
Madala molekulmassiga hepariin (keskmine moolimass umbes 4500 Da) suure anti-Xa aktiivsusega (100 anti-Xa IU / mg) ja nõrk inhibeeriv toime faktor IIa (trombiin) vastu. Enoksapariinnaatrium aktiveerib antitrombiini III, mis viib Xa ja trombiini moodustumise ja aktiivsuse pärssimisele. See on efektiivne antitrombootiline toimeaine, millel on kiire ja kauakestev toime, mis ei kahjusta trombotsüütide agregatsiooni. Antitrombootilise ja antikoagulandi aktiivsuse suhe (anti-faktorite Xa ja IIa aktiivsuse suhe) on umbes 3: 1, võrreldes suhtega 1: 1 fraktsioneerimata hepariini puhul. Keskmine maksimaalne anti-Xa aktiivsus plasmas täheldatakse 3... 5 tundi pärast süstimist ja on 0,2, 0,4, 1 ja 1,3 anti-Xa RÜ / ml pärast 20, 40 mg, 1 mg / kg ja 1,5 mg / kg manustamist.. Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse kuni 24 tundi pärast ühe sc süstimist.
Anti-IIa aktiivsus plasmas on umbes 10 korda madalam kui anti-Xa aktiivsus. Keskmine maksimaalne anti-IIa aktiivsus on täheldatud umbes 3-4 tundi pärast s / c süstimist ja jõuab pärast korduvat 1 mg / kg manustamist vastavalt 2 korda ja 1,5 mg / kg ühekordse süstimisega vastavalt 0,13 RÜ / ml ja 0,19 RÜ / ml.
Farmakokineetika
Biosaadavus, kui s / kuni umbes 100%. Farmakokineetika on lineaarne. Pärast korduvat s / c manustamist 40 mg 1 kord päevas ja 1,5 mg / kg 1 kord päevas saavutatakse Css 2. päevaks, kusjuures AUC on 15% kõrgem kui pärast ühekordset süstimist. Pärast korduvat 1 mg / kg päevas süstimist 2 korda päevas saavutatakse Css 3-4 päeva jooksul, keskmine AUC 65% kõrgem kui ühekordse annuse järel ja keskmine Cmax väärtus on vastavalt 1,2 RÜ / ml ja 0,52. IU / ml.
Jaotusruumala - 5 liitrit ja on lähedane vere mahule. Pärast manustamist / manustamist 6 tundi annuses 1,5 mg / kg kliirens - 0,74 l / h.
Metaboliseerub peamiselt maksas desulfaatimise ja / või depolümerisatsiooni teel, moodustades väga madala bioloogilise aktiivsusega madala molekulmassiga aineid.
T1 / 2 - 4 tundi (pärast ühekordset süstimist) ja 7 h (pärast mitmekordset manustamist) on väljutamine looduses monofaasiline. 40% manustatud annusest eritub neerude kaudu aktiivsete (10%) ja inaktiivsete metaboliitidena.
Eakatel patsientidel ja CKD-ga patsientidel on eliminatsiooni kiirus vähenenud. Pärast korduvat annust 40 mg 1 kord päevas patsientidel, kellel on kerge (CK 50-80 ml / min) ja mõõdukas (CK 30-50 ml / min) neerupuudulikkus, suureneb AUC; raske neerupuudulikkusega patsientidel (CC vähem kui 30 ml / min) on AUC korduval manustamisel 40 mg 1 kord päevas keskmiselt 65% kõrgem.
Näidustused
Ennetamine: venoosne tromboos ja trombemboolia (eriti ortopeedilistes ja kirurgilistes operatsioonides); venoosne tromboos ja trombemboolia voodipesu ajal (NYHA klass III või IV CHF, äge hingamispuudulikkus, ägedad infektsioonid või ägedad reumaatilised haigused koos ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga: üle 75 aasta vanused, vähk, tromboos ja trombemboolia). ajalugu, rasvumine, hormoonravi, CHF, krooniline hingamispuudulikkus).
Hüperkoagulatsiooni ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal.
Ravi: süvaveenide tromboos (sh kombineeritult pulmonaalse trombembooliaga), ebastabiilne stenokardia ja akuutne müokardiinfarkt ilma Q-laineta EKG-s (koos ASA-ga).
Vastunäidustused
Ülitundlikkus, ähvardatud abordid, aju veresoonte aneurüsm või aordi aneurüsm (kirurgilise sekkumise korral), hemorraagiline insult (tuvastatud või kahtlustatav), kontrollimatu verejooks, tõsine kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon, raske enoksüaroos või hepatiit või hepatiit või hepatiit või maksa aneemia või maksa aneurüsmid;
Hoolikalt
Spinaalne või epiduraalne anesteesia (võimalik hematoomirisk), verejooksuga seotud seisundid - vere hüübimissüsteemi kõrvalekalded (sealhulgas hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, Willebrandi tõbi jne), hiljutine töö, raske diabeet, bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne), maohaavand või kaksteistsõrmiksoole haavand või muud gastrointestinaalse trakti erosive ja haavandilised kahjustused, IUD, neuroloogiline või oftalmoloogiline kirurgia (hiljutised või kahtlustatavad), perikardiit või perikardi efusioon, kiiritusravi (hiljuti ülekantud), neeru- ja / või maksapuudulikkus, diabeetiline või hemorraagiline retinopaatia, seljaaju läbilõige (hiljuti kantud), raske trauma (eriti KNS), aktiivne tuberkuloos, hingamisteede haigused või kuseteede haigused (aktiivsed), raske vaskuliit, avatud haavad suurtel pindadel, arteriaalne hüpertensioon.
Annustamisskeem
P / c, vaheldumisi eesmise kõhu seina vasakus või paremas ülaservas või alumises servas. Süstimise ajal peaks patsient lamama. Süstimise ajal sisestatakse nõel kogu pikkuses vertikaalselt naha paksusesse, mis on kinnitatud pöidla ja indeksi sõrmede vahele. Naha klapp ei ole süstimise lõpuni sirgendatud. Pärast süstimist ei saa süstekohta hõõruda.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal: mõõduka tromboosi ja trombemboolia ohuga patsiendid (kõhukirurgia) - 20-40 mg 1 kord päevas. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni.
Patsiendid, kellel on suur tromboosi ja trombemboolia risk (ortopeediline kirurgia) - 40 mg 1 kord päevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg 2 korda päevas koos manustamise algusega 12-24 tundi pärast operatsiooni.
Ravi kestus on 7-10 päeva. Vajadusel jätkatakse ravi seni, kuni tromboosi ja trombemboolia oht püsib (ortopeedias kasutatakse 40 mg annust üks kord päevas 5 nädala jooksul).
Spinaalse / epiduraalse anesteesiaga, samuti perkutaanse koronaarse angioplastiaga seotud kohtumise tunnused: vähendada seljaaju või spinaalse anesteesia ajal võimalikku verejooksu ohtu, on parem paigaldada või eemaldada kateeter, millel on madala enoksapariinnaatriumi antikoagulantne toime.
Kateetri paigaldamine või eemaldamine tuleb teostada pärast 10-12 tundi pärast ravimi profülaktiliste annuste manustamist süvaveenide tromboosi korral. Juhtudel, kui patsiendid saavad suuremat annust enoksapariini naatriumi (1 mg / kg 2 korda päevas või 1,5 mg / kg 1 kord päevas), tuleb need protseduurid pikendada (24 tundi). Järgmine ravimi manustamine peaks toimuma mitte varem kui 2 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine voodipesu korral: 40 mg 1 kord päevas 6-14 päeva jooksul.
Süvaveenitromboosi ravi koos pulmonaalse trombembooliaga või ilma selleta: 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 1 mg / kg 2 korda päevas. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired - 1 mg / kg 2 korda päevas. Ravi kestus on 10 päeva. Soovitav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui ravi enoksapariiniga tuleb jätkata, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime (rahvusvaheline normaliseerimistegur 2-3).
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta: 1 mg / kg iga 12 tunni järel, võttes ASA-d annuses 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni patsiendi kliiniline seisund stabiliseerub).
Trombooside ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal: 1 mg / kg kehakaalu kohta. Suure verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, kasutades topelt-vaskulaarset lähenemist või 0,75 mg-ni ühe vaskulaarse lähenemisega. Hemodialüüsi korral tuleb ravim hemodialüüsi alguses süstida šundi arteriaalsesse kohta. Ühekordne annus on tavaliselt piisav 4-tunnise seansi jaoks, kuid kui pikema hemodialüüsi ajal avastatakse fibriinitsükleid, võib lisada 0,5–1 mg / kg.
Raske neerupuudulikkuse korral kohandatakse annust sõltuvalt CC suurusest: kui CC on alla 30 ml / min, 1 mg / kg 1 kord päevas terapeutilistel eesmärkidel ja 20 mg 1 kord päevas profülaktilistel eesmärkidel. Annustamisrežiim ei kehti hemodialüüsi korral.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kõrvaltoimed
Punktverejooksud (petehhiad), ekhümoos, harva - hemorraagiline sündroom (sh retroperitoneaalne ja intrakraniaalne verejooks, isegi surm), hüpereemia ja valulikkus süstekohal, harva - hematoom, tihe põletikuliste sõlmede esinemine (lahustub mõne päeva pärast, ravi lõpetamine ei ole vajalik); harva, nekroos manustamiskohas, millele eelneb purpura või erüteemiline naast (infiltreerunud ja valus); asümptomaatiline trombotsütopeenia (ravi esimestel päevadel), harva - immunoallergiline trombotsütopeenia (5-21 ravikuupäeva) koos rikošet-tromboosi (hepariini trombootilise trombotsütopeenia) tekkega, mis võib olla keeruline organi infarkti või jäsemete isheemia tõttu; maksa transaminaaside aktiivsuse asümptomaatiline pöörduv suurenemine.
Harva - süsteemsed ja naha allergilised reaktsioonid. Traumaatilise spinaalse / epiduraalse anesteesia korral (tõenäosus suureneb püsiva operatsioonijärgse epiduraalse kateetri kasutamisega) - intraspinaalne hematoom (harva), mis võib viia ajutise või püsiva halvatuseni.
Üleannustamine
Ravi: protamiinsulfaat (1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Enoxaparin naatriumi poolt põhjustatud anti-IIa aktiivsust); suured annused neutraliseerivad naatrium-enoksapariini anti-Xa aktiivsust 60%.
Koostoime
Suure molaarmassiga tiklopidiini, klopidogreeli, GCS-i, trombolüütikumide, klopidogreeli, GCS-i, monoteraapia, valproehappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, dekstraanide, tikproidiini, klopidogreeli, GCS-i ja glükoproteiini IIb / IIIa retseptorite blokeerijatega. Vajadusel nõuab nende ravimite kombineeritud kasutamine patsiendi ja hemostaasi hoolikat jälgimist.
Sa ei saa segada ravimit samas süstlas teiste ravimitega.
Erijuhised
Ravi teostatakse rangelt arsti järelevalve all ja vereliistakute arvu kontroll veres. Hepariini trombotsütopeenia arenguga - ravimi kohene eemaldamine.
Sisestage hemodialüüsi ajal ainult s / w või.
Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, neid manustatakse ainult rangelt vastavalt juhistele.
Kui trombotsüütide arv väheneb alla normi 30-50%, samuti ilmneb sisemise verejooksu märke (melena või värske vere avastamine väljaheites, oksendav veri, hüpokroomne aneemia), naatrium-enoksapariin tühistatakse. Hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeenia anamneesis on erandjuhtudel ette nähtud Enoxaparin-naatriumi kasutamine, kuna on oht immuunergilise trombootilise trombotsütopeenia tekkeks, mis avaldub 5... 21 päeva pärast manustamist. In vitro trombotsüütide agregatsiooni testid on selle arengu riski prognoosimisel piiratud väärtusega. Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia risk võib püsida mitu aastat.
Kirjeldatakse harva spinaalse hematoomi esinemist naatriumi enoksapariini ravis seljaaju / epiduraalse anesteesia taustal, mille käigus tekib püsiv või pöördumatu paralüüs. Nende nähtuste oht väheneb ravimi kasutamisel annuses 40 mg või vähem. Risk suureneb koos ravimi annuse suurenemisega, aga ka läbitungivate epiduraalsete kateetrite kasutamisega pärast operatsiooni või samaaegselt hemostaasi mõjutavate täiendavate ravimite (sh MSPVA-d) kasutamisega. Risk suureneb ka traumaatilise ekspositsiooni või korduva seljaaju punksiooni korral.
Antikoagulantravi määramisel epiduraalse / spinaalse anesteesia ajal tuleb patsienti hoolikalt ja pidevalt jälgida, et tuvastada neuroloogilised sümptomid (keskmised seljavalud, nõrgestatud sensoorsed ja motoorsed funktsioonid, sealhulgas jäsemete tuimus või nõrkus, häiritud funktsioon) Seedetrakt ja / või põis). Aju tüve hematoomile iseloomulike sümptomite kindlakstegemiseks on vaja kiiret diagnoosi ja ravi, sealhulgas vajadusel selgroo dekompressiooni.
Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta kunstlike südameklappidega patsientide trombembooliliste tüsistuste ärahoidmiseks.
Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks kasutatavates annustes ei mõjuta ravim oluliselt veritsusaega ja üldisi hüübimisparameetreid, samuti trombotsüütide agregatsiooni või nende seostumist fibrinogeeniga. Suurematel annustel võib APTT ja hüübimisaega pikendada. APTT ja hüübimisaja suurenemine ei sõltu otseselt ravimi antitrombootilise aktiivsuse suurenemisest, mistõttu puudub vajadus selle toime kontrollimiseks.
Ägeda infektsiooni korral on enoksapariinnaatriumi profülaktiline manustamine õigustatud ainult juhul, kui ülalnimetatud seisundid on kombineeritud ühega järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: üle 75 aasta vanused, pahaloomulised kasvajad, tromboos ja trombemboolia anamneesis, rasvumine, hormonaalne ravi, krooniline südamepuudulikkus, krooniline hingamispuudulikkus.
Ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud.
Raseduse ajal tuleks kasu emale võrrelda võimaliku riskiga lootele. Kasutamine tehisventiilidega rasedatel naistel ei ole soovitatav (ravimi kasutamise tromboosi vältimiseks kliinilistes uuringutes täheldati tromboosi ja ventiili blokaadi tagajärjel 2 surmajuhtumit). Rinnaga toitmine ravi ajal on soovitatav lõpetada
Kirjeldus 14.01.2016
Ühes süstlas, milles on lahus s / c süstimiseks (maht 0,2 ml), on 2000 RÜ anti-Xa Enoxaparin naatriumi.
Hemapaksani 0,4 on lisatud (süstla maht 0,4 ml) 4000 IU anti-Xa; Gemapaksan 0,6 - 6000 RÜ anti-Ha. Kasutatava abiainena süstitakse. vesi
Ravimit müüakse süstaldes 0,2, 0,4, 0,6 ml, mis on suletud 2 süstla ja kartongkarpi kärgstruktuuri pakenditesse.
Otsene antikoagulantne toime.
Ravim kuulub otsese toime antikoagulantide hulka ja oma olemuselt on see madala molekulmassiga hepariin. Enoksapariinnaatriumile on iseloomulik kõrge anti-Xa (antitrombootiline) aktiivsus ja antitrombiini madal anti-IIa aktiivsus. Kui kasutatakse sobivate näidustuste jaoks näidatud annuseid, ei suurene veritsusaeg. Toimemehhanism ei mõjuta trombotsüütide agregatsiooni, samuti fibrinogeeni seondumist vereplaatidega (trombotsüütid).
Aitab hemodialüüsi abil vältida hüperkoagulatsiooni ekstrakorporaalses vereringes.
Ravimit soovitatakse süstida subkutaanselt sügavale arteriaalsesse piirkonda paralleelselt hemodialüüsiga. On vaja vahelduda vasaku või parema anterolateraalse ja posterolateraalse osaga, mis asuvad eesmise kõhuseinal. Nõel tuleb asetada kogu pikkuse suhtes risti (mitte nurga all!) Otseselt nahka, hoides klappi sõrmede vahel.
Kui trombemboolia risk on keskmine, näiteks on soovitatav 24 tunni jooksul kasutada kõhuõõnes operatsiooni, siis 2000… 4000 RÜ enoksapariinnaatriumi. Üldkirurgias tehakse esimene süst 2 tundi enne operatsiooni.
Kui trombemboolia risk on kõrge (ortopeediline operatsioon), siis on soovitatav päevane annus 4000 RÜ või 6000 RÜ enoksapariinnaatriumi, mis on jagatud 2 korda, esimene süst - 12 tundi enne operatsiooni. Tavaline ravikuur on 7-10 päeva, on võimalik laiendada tromboosi ja trombemboolia riski. Nii et ortopeedias võib ööpäevast annust 4000 RÜ kasutada kuni 5 nädalat.
Enoksapariini naatriumi soovitatav päevane annus on 4000 RÜ 6-14 päeva.
Päevane annus - 150 RÜ 1 kg kehakaalu kohta või 100 RÜ 1 kg, jagatuna 2 korda (peamiselt keeruliste trombembooliliste häirete korral). Ravi viiakse läbi 10 päeva jooksul koos suukaudsete antikoagulantidega.
100 RÜ 1 kg inimmassi kohta tuleb manustada iga 12 tunni järel kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (100... 325 mg päevas) 2-8 päeva jooksul, et patsient täielikult stabiliseerida.
Päevane annus - 100 RÜ 1 kg inimese kohta. Ravimit tuleb arteriaalsesse ahelasse süstida kohe hemodialüüsi alguses ja 4-tunnise seansi ajal, kui avastatakse fibriinitsüklid, manustatakse lisaks 50-100 RÜ 1 kg inimese kehakaalu kohta.
Päevaannust tuleb kohandada: kui kreatiniini kliirens on kuni 30 ml minutis, siis piisab tromboosi ennetamiseks 2000 RÜ-st ja 100 RÜ-le 1 kg kehakaalu kohta.
Ilmutatav veritsusena.
Kandke 1 mg protamiinsulfaati suurtes annustes, on võimeline neutraliseerima Hemapaksani anti-Xa aktiivsust 60%.
Kui patsiendil ei ole ranget märget ravimite kasutamise kohta, on soovitatav peatada kõik hemostaasi mõjutavad ravimid.
Vastunäidustatud kombinatsioonis antagonistid füllokinoon (vitamiin K), atsetüülsalitsüülhape, Trombotsüütidevastased ja trombolüütikutega blokaatorid ja glükoproteiin IIb Ula retseptor, valproehappe, sulfiinpürasooniga ketorolaki, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraanid, glükokortikosteroidid, klopidogreel, tiklopidiin.
Gemapaksani määramisel peab arst kirjutama retsepti.
2 aastat, ärge rikkuge originaalpakendi terviklikkust!
Gemapaksan: kasutusjuhised ja ülevaated
Ladina nimi: Hemapaxan
ATX kood: B01AB05
Toimeaine: naatriumoksükariin (Enoksapariinnaatrium)
Tootja: Italfarmako S.p.A. (Italfarmaco, S.p.A.) (Itaalia)
Uuenduse kirjeldus ja foto: 07/27/2018
Hinnad apteekides: 915 rubla.
Hemapaksan - otsene toime antikoagulant.
Annustamisvorm - subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus: värvitu või helekollane, läbipaistev [2000 RÜ (rahvusvahelised ühikud) / 0,2 ml, 4000 RÜ / 0,4 ml, 6000 RÜ / 0,6 ml koos ühekordselt kasutatavate klaasist süstaldega roostevabast terasest nõelaga, suletud pistiku sinise vajutamisega (2000 RÜ / 0,2 ml), punane (4000 RÜ / 0,4 ml), valge läbipaistev (6000 RÜ / 0,6 ml) või must (6000 RÜ / 0,6 ml nõelakaitsesüsteemiga varustatud süstaldes); Hemapaksani sisaldav süstal annuses 6000 RÜ / 0,6 ml on jaotusega 0,025 ml; 2 süstald planimeetrilistes PVC-pakendites, mis on suletud läbipaistva kilega või paberfooliumiga pappkimbus 3 pakki].
Toimeaine: naatriumoksiid, selle sisaldus 0,1 ml lahuses on vastavalt 1000 RÜ 0,2 ml süstlas, mis sisaldab 2000 RÜ (20 mg) süstlas 0,4 ml - 4000 RÜ (40 mg) süstlas. 0,6 ml - 6000 RÜ (60 mg).
Abiainena süstimiseks kasutatakse vett.
Hemapaksani - enoksapariini naatriumi toimeaine on madala molekulmassiga hepariin. Sellel on kõrge aktiivsus Xa hüübimisfaktori vastu (100 RÜ / mg) ja vähene aktiivsus antitrombiinfaktor IIa vastu (28 RÜ / mg).
Terapeutiliste annuste kasutamisel ei suurene verejooksu aeg, profülaktiliste annuste sisseviimine ei põhjusta märkimisväärset muutust APTT-s (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg). Enoksapariinnaatrium ei mõjuta fibrinogeeni seondumist trombotsüütide ja trombotsüütide agregatsiooniga.
Pärast subkutaanset manustamist on enoksapariinnaatriumi absoluutne biosaadavus ligi 100%.
Keskmiselt pärast süstimist täheldatakse maksimaalset anti-Xa plasmakontsentratsiooni vahemikus 3-5 tundi, anti-IIa aktiivsus - 3-4 tundi. Enoksapariinnaatriumi farmakokineetilised parameetrid soovitatud annuste vahemikus on tõenäoliselt lineaarsed. Ühekordse ja mitmekordse kasutamise korral on farmakokineetiliste parameetrite erinevus tasakaaluolekus terapeutilises vahemikus.
Enoksapariini naatrium metaboliseerub esmaselt maksas. Anti-Xa aktiivsuse puhul on poolväärtusaeg pärast ühekordset süstimist umbes 4 tundi pärast korduvat manustamist - kuni 7 tundi.
Aktiivsete metaboliitide neerukliirens on umbes 10% manustatud annusest, neerude eritumine kogu annusega on 40%. Eakatel patsientidel võib neerufunktsiooni vähenemise taustal eritumine väheneda. Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens
Hemapaksani lahus 10 000 Anti-XU IU / ml 0,2 ml 6 tk.
Hemapaksani lahus 10 000 Anti-XU IU / ml 0,4 ml 6 tk.
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,4 ml n6
Hemapaksan rr p / c 10tys.me / ml 0,6 ml n6
Haridus: esimene Moskva Riiklik Meditsiiniülikool nimega I.М. Sechenov, eriala "Meditsiin".
Teave ravimi kohta on üldistatud, seda antakse informatiivsetel eesmärkidel ja see ei asenda ametlikke juhiseid. Enesehooldus on tervisele ohtlik!
Neli tume šokolaadi viilu sisaldavad umbes kakssada kalorit. Nii et kui sa ei taha paremat, siis on parem mitte süüa rohkem kui kaks viilu päevas.
Hambaarstid ilmusid suhteliselt hiljuti. 19. sajandil oli halbade hammaste rebimine tavalise juuksuri vastutusel.
74-aastane Austraalia elanik James Harrison on saanud verdoonoriks umbes 1000 korda. Tal on haruldane veregrupp, kelle antikehad aitavad ellu jääda raske aneemiaga vastsündinuid. Seega päästis Austraalia umbes kaks miljonit last.
Ainuüksi USA allergia ravimid kulutavad aastas üle 500 miljoni dollari. Kas sa ikka arvad, et leitakse viis, kuidas lõpuks allergiat lüüa?
Esimene vibraator leiutati 19. sajandil. Ta töötas auru mootoriga ja oli mõeldud naiste hüsteeria raviks.
Kui teie maks ei tööta, oleks surm toimunud 24 tunni jooksul.
Inimese aju kaal on umbes 2% kogu kehamassist, kuid tarbib umbes 20% verest sisenevast hapnikust. See teeb inimese aju äärmiselt vastuvõtlikuks hapniku puudusest põhjustatud kahjustuste suhtes.
Kui lovers suudleb, kaotab igaüks 6,4 kalorit minutis, kuid samal ajal vahetavad nad peaaegu 300 erinevat tüüpi bakterit.
Töötamise ajal kulutab meie aju energiat, mis on võrdne 10-vatilise elektripirniga. Nii ei ole huvitava mõtte tekkimise hetkel pea kohal asuv pirni pilt tõest kaugel.
Paljude teadlaste sõnul on vitamiinikompleksid inimestele praktiliselt kasutud.
Uuringute kohaselt on naistel, kes joovad paar klaasi õlut või veini nädalas, suurem risk rinnavähi tekkeks.
Varem oli see, et haukumine rikastab keha hapnikuga. Siiski on see arvamus ümber lükatud. Teadlased on tõestanud, et ärkamise korral jahutab inimene aju ja parandab selle jõudlust.
Inimesed, kes on harjunud regulaarselt hommikusööki nautima, on palju vähem rasvunud.
Köha ravim "Terpinkod" on üks parimaid müüjaid, mitte üldse selle ravimite omaduste tõttu.
Statistika järgi esmaspäeviti suureneb seljaga vigastamise oht 25% ja südameatakkide risk 33%. Olge ettevaatlik.
Kaasaegne Iisraeli kliinik Assuta Tel Avivis - eraviisiline meditsiinikeskus, mis on tuntud kogu maailmas. Just siin töötavad maailma arstid parimad arstid.
Sanofi Winthrop Tööstus
Sanofi Winthrop Tööstus
Sanofi Winthrop Tööstus
Sanofi Winthrop Tööstus
Lahus SC süstimiseks
Enoksapariinnaatrium 40 mg, süstevesi
Antikoagulantide otsene toime. Kuulub väikese molekulmassiga hepariinide gruppi (molekulmass umbes 4500 daltonit). Sellel on antitrombootiline toime. Sellel on tugev toime Xa faktori suhtes ja nõrk aktiivsus faktor IIa suhtes. Erinevalt mittestruktuursest standardhepariinist on trombotsüütide trombotsüütide aktiivsus suurem kui antikoagulantide aktiivsus. Ei ole mõju trombotsüütide agregatsioonile.
Kui s / c manustamine on süstekohast kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Enoksapariini anti-Xa aktiivsuse tipp vereplasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, mis vastab kontsentratsioonile 1,6 μg / ml pärast 40 mg manustamist. Vd enoksapariin vastab vere mahule.
Enoksapariinnaatrium metaboliseerub maksas vähesel määral, moodustades inaktiivseid metaboliite.
T1 / 2 - umbes 4 tundi Anti-Xa aktiivsus plasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eraldub uriiniga, muutumatul kujul ja metaboliitidena.
Neerupuudulikkusega ja eakatel patsientidel on T1 / 2 suurenemine kuni 5-7 tunnini võimalik, kuid annustamisskeemi ei ole vaja kohandada.
Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.
Vere hüübimissüsteemi osa: harva - mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia.
Maksa osa: harva - maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine.
Allergilised reaktsioonid: harva - nahalööve, sügelus.
Kohalikud reaktsioonid: harva - põletikuline reaktsioon; harvadel juhtudel - nekroos.
Ärge sisestage / m. Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad.
Kui on märke hepariini poolt esile kutsutud trombotsütopeeniast, võib naatriumoksiidi kasutada ainult hädaolukorras.
Seda kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on potentsiaalne verejooksuoht (sealhulgas hüpokagulatsiooni seisund, maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand ajaloos), isheemiline aju vereringe, kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad kasvajad ja praegused kasvajad. ka raske maksahaigusega patsientidel. Ei ole soovitatav kasutada seljaaju / epiduraalse anesteesia korral.
Enne ravi ja ravi ajal tuleb perifeerse vere trombotsüütide arvu regulaarselt jälgida. Kui see indeks väheneb 30-50% võrra algväärtusest, tuleb naatriumoksükariin kohe tühistada ja ette näha asjakohane ravi. Enne kasutamist peate tühistama vahendid, mis võivad hemostaasi mõjutada; kui see pole võimalik, toimub samaaegne ravi hüübimisparameetrite hoolika jälgimise all.
Trombemboolia ennetamine, eriti ortopeedilises praktikas ja üldkirurgias; süvaveenide tromboosi ravi; hüperkoagulatsiooni ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma patoloogilise Q-laineta EKG-s (kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega).
Tingimused, millel on kõrge kontrollimatu verejooksu risk (sealhulgas seedetrakti haavandilised kahjustused, hiljuti kannatanud hemorraagiline insult); ülitundlikkus enoksapariini suhtes.
Samaaegsel kasutamisel hemostaasi mõjutavate ravimitega (salitsülaadid, muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraan 40, tiklopidiin, GCS, trombolüütilised ravimid, antikoagulandid) võib tekkida naatrium-enoksipariini antikoagulantne toime, tekivad hemorraagilised komplikatsioonid.
Lähim kohaletoimetamispunkt teile Blagoveshchenskis näete siin.