Gemaxam Traneksamiinhape

rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml, nr 10, nr 50

rr d / in. 50 mg / ml amp. 10 ml, nr

№ UA / 13418/01/01 alates 01.23.2014 kuni 01.23.2019 Vastavalt retseptile B

farmakodünaamika. Traneksamiinhape on antifibrinolüütiline aine, mis inhibeerib spetsiifiliselt profibrinolüsiini (plasminogeeni) aktiveerimist ja selle muundumist fibrinolüsiiniks (plasmiin). Sellel on lokaalne ja süsteemne hemostaatiline toime veritsusele, mis on seotud suurenenud fibrinolüüsiga (trombotsüütide patoloogia, menorragia). Samuti on traneksamiinhappel kiniinide ja teiste allergiliste ja põletikuliste reaktsioonidega seotud aktiivsete peptiidide moodustumise pärssimise teel põletikuvastane, allergiavastane, infektsioonivastane ja kasvajavastane toime. Eksperimentaalselt kinnitas traneksamiinhappe enda analgeetiline aktiivsus, samuti võime suurendada opiaatide analgeetilist toimet.

Farmakokineetika. Jaotatud kudedes suhteliselt ühtlaselt (välja arvatud CSF, mille kontsentratsioon on 1 /₁₀ plasmast); tungib BBB ja platsentaarbarjääridesse rinnapiima (≈1% kontsentratsioonist ema plasmas). Määratakse seemnevedelikus, kus see vähendab fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta spermatosoidide migratsiooni. Algne jaotusruumala on 9–12 l. Seotud plasmavalkudega (profibrinolüsiin)

verejooks või verejooksuriski amplifikatsiooni fibrinolüsi kui üldistatud (veritsus operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil, sünnitusjärgse verejooksu, käsitsi eemaldada platsenta, platsenta koorioni, veritsemine raseduse ajal, pahaloomuline pankreases ja eesnäärmevähk, hemofiilia, komplikatsioone verevalumitega fibrinolüütilise teraapia trombotsütopeeniline purpura, leukeemia, maksahaigus, varasem ravi streptokinaasiga) ja lokaalne (emaka, nina t st kopsuhaiguste, seedetrakti verejooks, hematuuria, verejooks pärast eesnäärmeproovi, konisatsiooni emakakaelavähi üle, hambaekstraktsioon patsientidel hemorraagilise diathesis). Kusepõie operatsioon. Kirurgilised manipulatsioonid süsteemsete põletikuliste reaktsioonidega (sepsis, peritoniit, kõhunäärme nekroos, raske ja mõõdukas preeklampsia, erinevate etioloogiate šokk ja muud kriitilised tingimused).

Gemaksam'i manustatakse / tilgutatakse.

Annustamisrežiim on individuaalne, sõltuvalt kliinilisest olukorrast.

Üldistatud fibrinolüüsi korral manustatakse üks kord annus 15 mg / kg kehakaalu kohta iga 6... 8 tunni järel, manustamise kiirus on 1 ml / min.

Kohaliku fibrinolüüsi korral on soovitatav kasutada ravimit 200-500 mg 2–3 korda päevas.

Kusepõie prostatektoomia või kirurgia ajal manustatakse operatsiooni ajal 1 g, seejärel 1 g iga 8 tunni järel 3 päeva jooksul, seejärel lülitatakse tabletivormile, kuni makrohematuuria kaob.

Kui süsteemse põletikulise reaktsiooni ajal on suur verejooksu oht, on soovitatav ravimit kasutada annuses 10-11 mg / kg 20-30 minutit enne operatsiooni.

Koagulopaatiaga patsiendid enne hamba ekstraheerimist manustatakse annuses 10 mg / kg pärast hamba ettenähtud ekstraheerimist traneksamiinhappe tablettidega.

Neerude eritumise funktsiooni rikkumise korral on vaja annustamisskeemi korrigeerida, kui kreatiniini kontsentratsioon veres on:

120-250 µmol / l nimetada 2 korda päevas 10 mg / kg;
250–500 µmol / l - 10 mg / kg üks kord päevas;
> 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kord päevas.

Lapsed Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada 10 mg / kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg / kg.

anamneesis trombembooliahaigus; kõrge verehüüvete oht; makroskoopiline hematuuria; koagulopaatia difuusse intravaskulaarse vere hüübimise (FSC) tõttu ilma fibrinolüüsi olulise aktiveerimiseta; müokardiinfarkt; subarahnoidaalne hemorraagia; raske neerupuudulikkus; värvi nägemise rikkumine; ülitundlikkus ravimi suhtes.

immuunsüsteemi osas: allergilised reaktsioonid (lööve, sügelus, urtikaaria).

Seedetrakti osa: anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhulahtisus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, valu rinnus, arteriaalne hüpotensioon (kiire sissejuhatuses / sissejuhatuses).

Nägemisorgani poolel: värvi nägemise rikkumine, ähmane nägemine.

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi osas: tromboos või trombemboolia (arengu risk on minimaalne).

Üldised häired: pearinglus, nõrkus, uimasus.

Hüpertensiooni vältimiseks tuleb ravimit manustada aeglaselt annuses, mis ei ületa 1 mg / min.

Traneksamiinhape eritub muutumatul kujul peamiselt uriiniga, mistõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse vähendada annust ja süstide arvu. Iv manustamiseks on vajalik ravimi annuse korrigeerimine (vt KASUTUS).

Neeru teket hematuuria ravimisel suureneb mehhaanilise anuuria oht urotraalse trombi moodustumise tõttu.

Traneksamiinhapet kasutavatel patsientidel võib tekkida venoosne ja arteriaalne tromboos või trombemboolia. Lisaks ei tohi treksemboolse haigusega patsientidel kasutada traneksamiinhapet, kuna suureneb venoosse või arteriaalse tromboosi risk.

Traneksamiinhapet ei soovitata kasutada samaaegselt IX faktori kompleksi (faktor IX kompleks) või anti-inhibeerivate koagulatsioonikompleksidega, kuna tromboosi risk suureneb.

Kombineeritud ravi klorpromasiini ja traneksamiinhappega subarahnoidaalse hemorraagiaga patsientidel võib põhjustada aju vasospasmi ja ajuisheemiat ning võimalik on ka aju vereringe vähenemine.

Ravi ajal mitu päeva on vaja jälgida silmaarsti, kes kontrollib nägemisteravust, nägemisvälju ja värvi nägemist, uurides silma aluspõhja võrkkesta veresoonte ja keskse võrkkesta veeni võimaliku ummistumise tõttu.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal. Puuduvad andmed piisavate kontrollitud kliiniliste uuringute kohta traneksamiinhappe kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Siiski on tõendeid teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude puudumise kohta. Kirjeldatakse traneksamiinhappe kasutamist hemostaatiliseks raviks raseduse I-II trimestril koos raseduse katkemise ohuga, mis võimaldab teil kiiresti lõpetada raseduse katkestamise ohu ja aidata kaasa raseduse edukatele kulgemistele.

Ravimit kasutatakse töö- ja keisrilõigete raviks normaalsetes annustes.

Väikeses koguses (

Piiratud andmete tõttu ei tohiks koos traneksamiinhappega samaaegselt kasutada väga aktiivseid protrombiinikomplekte ja teisi antifibrinolüütilisi aineid, inhibeerivaid koagulatsioonikomplekse. Traneksamiinhapet võib segada enamiku p-moatidega (elektrolüüdid, glükoosi lahus, antisoksaalne lahus).

IV tilgutiga võib lisada hepariini.

Kombineeritud ravi klorpromasiini ja traneksamiinhappega subarahnoidaalse hemorraagiaga patsientidel võib põhjustada aju vasospasmi ja ajuisheemiat ning võimalik on ka aju vereringe vähenemine.

Traneksamiinhape on kokkusobimatu urokinaasiga, norepinefriinbitartraadiga, deoksüepinefriinvesinikkloriidiga, dipüridamooliga, diasepaamiga.

Kokkusobimatus. Gemaxam ei sobi verepreparaatide, penitsilliini sisaldavate p-rami, hüpertensiivsete ainete (norepinefriini, deoksüepinefriinvesinikkloriidi), tetratsükliinide, dipüridamooli, diasepaami.

Ei ühildu urokinaasiga, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse vastumürgina pärast selle üleannustamist.

üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, ortostaatiline hüpotensioon.

Sümptomaatiline ravi näitas sunnitud diureesi. Vee ja soola tasakaal on vajalik.

originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C.

Lisamise kuupäev: 10/03/2018

Märkused

Selle materjali kohta kommentaare pole. Ole esimene, kes kommenteerib

Lisa oma Tühista vastus

Kommentaari postitamiseks peate olema sisse logitud.

Hinnad GEMAKSAMile Ukraina linnades

Vinnitsa 456,77 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 407,9 UAH / üles.
"BAZAHEMO TERVIS" Vinnitsa, 88, Khmelnytskoe maantee, tel: +380432511253

Dnepri 490,81 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 402,97 UAH / üles.
"BAZAHEMO TERVIS" Dnipropetrovsk, st. Titova, 30, tel: +380563721615

Zhytomyr 448,47 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 392 UAH / pakk.
"BAZAHEMO TERVIS" Zhytomyr, st. Mikhailovskaya, 9, tel: +380412420608

Zaporizhia 448,45 UAH / ühtne ettevõte.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / üles.
"1 SOTSIAALNE RAVIM" Zaporozhye, st. Novgorod, 9, tel: +380634601942

Ivano-Frankivsk 491,81 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Ivano-Frankivsk, st. Garkushi Ilya, 24, tel: +380675604635

Kiiev 474,62 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 399,9 UAH / üles.
"BAZAHEMO TERVIS" Kiiev, st. Vyshgorodskaya, 56/2, tel: +380444851363

Kropyvnytskyi 464,1 UAH / pakk.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 464,1 UAH / pakk.
"FARMAKOLOOGIA ALLA HINNAD №1" Kirovograd, st. Transfigureerimine, 16R

Lutsk 490,9 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 483,5 UAH / üles.
"VOLYNFARM" Lutsk, prosp. Sobornost, 11A, tel: +380332713363

Lviv 496,86 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". UAH 445,95 / pakk.
"BAZAHEMO TERVIS" Lviv, st. Chernigovskaya, 6, tel: +380322600953

Nikolaev 480 UAH / pakk

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Nikolaev, st. Chkalov, 91A, tel: +380512769961

Odessa 500,55 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 457,95 UAH / up.
"BAZAHEMO TERVIS" Odessa, st. Pasteur, 14, tel: +380487267766

Poltava 486,88 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Poltava, st. Dmitriev Nikolay, 6D, tel: +380532625085

Täpselt 493,08 UAH / pakk.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Täpselt, st. Prints Vladimir, 109B, tel: +380362420455

Sumy 476,86 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". UAH 444.95 / pakk.
"BAZAHEMO TERVIS" Sumy, st. Petropavlovskaja 74, tel: +380542610004

Ternopil 510,67 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Ternopil, st. Tekstiil, 28H, tel: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / pakk.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 544,1 UAH / pakk.
"D.S." Uzhgorod, prosp. Vabadus, 7/26, tel: +380312612395

Kharkov 481,37 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / üles.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel: +380634546492

Kherson 448,2 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel: +380552701250

Hmelnitski 480,8 UAH / pakk.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 455,15 UAH / üles.
"SVK FARM" Khmelnitsky, st. Rebel, 42/2, tel: +380685465101

Cherkasy 448,2 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Cherkasy, st. Dashkovich Ostafia, 19, tel: +380472590164

Chernigov 413,45 UAH / ühtne ettevõte.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 407,95 UAH / up.
"BAZAHEMO TERVIS" Chernigov Ave. Mira, 47, tel: +380462674854

Chernivtsi 485,9 UAH / üles.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml amp. 5 ml number 10, LLC "Niko". 448,2 UAH / üles.
"PHARMACY 24" Chernivtsi, st. Kodu, 200, tel: +380372931378

Gemaxami juhiste kirjeldus

PBX-kood

Vere süsteemi ja vereloome mõjutavad vahendid

B02Antihemorraagilised ravimid

B02A fibrinolüüsi inhibiitorid

B02AAAminohapped

B02AA02Traneksamiinhape

Koostis

Toimeaine: traneksamiinhape 1 ml lahust sisaldab 50 mg traneksamiinhapet, abiaineid: süstevesi.

Annuse vorm

Süstelahus. Füüsikalis-keemilised põhiomadused: selge või peaaegu läbipaistev, värvitu või helepruuni toonilahusega.

Farmakoloogilised omadused

Traneksamiinhape on antifibrinolüütiline aine, mis inhibeerib spetsiifiliselt profibrinolüsiini (plasminogeeni) aktiveerimist ja selle muundumist fibrinolüsiiniks (plasmiin). Sellel on lokaalne ja süsteemne hemostaatiline toime veritsusele, mis on seotud suurenenud fibrinolüüsiga (trombotsüütide patoloogia, menorragia). Samuti on traneksamiinhappel kiniinide ja teiste allergiliste ja põletikuliste reaktsioonidega seotud aktiivsete peptiidide moodustumise pärssimise teel põletikuvastane, allergiavastane, infektsioonivastane ja kasvajavastane toime. Eksperimentaalselt kinnitas ta traneksamiinhappe enda valuvaigistavat toimet, samuti võimet suurendada opiaatide analgeetilist toimet.

Kudedesse jaotub suhteliselt ühtlaselt (välja arvatud tserebrospinaalvedelik, kus kontsentratsioon on 1/10 plasmast) rinnapiima sattunud vere-aju ja platsentaarbarjääri (umbes 1% kontsentratsioonist ema plasmas). See ilmneb seemnevedelikus, mis vähendab fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta spermatosoidide migratsiooni. Algne jaotusruumala - 9-12 liitrit. Plasmavalkudega (profibrinolizinom) koos vähem kui 3%. Antifibrinolüütiline kontsentratsioon erinevates kudedes kestab plasmas 17 tundi, kuni 7-8 tundi. Ebaoluline osa metaboliseerub. Kontsentratsiooni-aja kõveral on kolmefaasiline vorm, mille poolväärtusaeg on lõppfaasis 2:00. Kogu neerukliirens on võrdne plasmaga (7 l / h). Neerude kaudu eritub (peamine tee on glomerulaarfiltratsioon): umbes 95% esimese 12:00 jooksul. On kindlaks tehtud kaks traneksamiinhappe metaboliiti (N-atsetüülitud ja deaminatsioon). Neerukahjustuse tekkimisel on olemas traneksamiinhappe akumulatsiooni oht.

Vastunäidustused

Tromboemboolne haigus
kõrge verehüüvete oht;
makroskoopiline hematuuria
koagulopaatia difuusse intravaskulaarse vere hüübimise (DVSC) tõttu ilma fibrinolüüsi olulise aktiveerimiseta;
müokardiinfarkt
subarahnoidaalne verejooks
raske neerupuudulikkus
värvuse nägemise halvenemine;
ülitundlikkus ravimi suhtes.

Erilised turvameetmed

Arteriaalse hüpertensiooni vältimiseks tuleb ravimit manustada aeglaselt annuses, mis ei ületa 1 mg minutis.

Annustamine ja manustamine

Gemaxam'i manustatakse intravenoosselt (tilguti, jet). Annustamisrežiim on individuaalne, sõltuvalt kliinilisest olukorrast. Üldistatud fibrinolüüsi korral manustatakse iga 6-8 tunni järel üksikannus 15 mg / kg kehakaalu kohta, manustamise kiirus on 1 ml / min. Kui kohalikku fibrinolüüsi soovitatakse kasutada ravimit vahemikus 200-500 mg 2-3 korda päevas. Prostatektoomia või kusepõie operatsiooni korral manustatakse operatsiooni ajal 1 g, seejärel 1 g iga 8:00 järel 3 päeva jooksul, seejärel lülitatakse tabletivormi võtmiseni kuni hematuuria kadumiseni. Kui süsteemse põletikulise reaktsiooni ajal tekib suur verejooksu oht, on soovitatav ravimit kasutada annuses 10-11 mg / kg 20-30 minutit enne operatsiooni. Koagulopaatiaga patsiendid, kes enne hamba ekstraheerimist manustatakse, manustatakse annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta pärast hamba ettenähtud ekstraheerimist traneksamiinhappe tablettidega. Neerude eritumise funktsiooni rikkumise korral on vajalik annustamisskeemi korrigeerimine:

kreatiniini kontsentratsioon veres on 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 korda päevas;
kontsentratsioonis 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 kord päevas
kontsentratsioonis üle 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kord päevas.

Lapsed Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada 10 mg / kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg / kg kehakaalu kohta.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, ortostaatiline hüpotensioon. Sümptomaatiline ravi näitas sunnitud diureesi. Vee ja soola tasakaal on vajalik.

Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemi osas: allergilised reaktsioonid (lööve, sügelus, urtikaaria).

Seedetrakti osa: anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhulahtisus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, valu rinnus, hüpotensioon (kiire sissejuhatus).

Nägemisorgani osa: värvi nägemise, nägemishäire rikkumine.

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi osas: tromboos või trombemboolia (arengu risk on minimaalne).

Üldised häired: pearinglus, nõrkus, uimasus.

Kõlblikkusaeg

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kokkusobimatus

Gemaxam ei sobi verepreparaatide, penitsilliini sisaldavate lahuste, hüpertensiivsete ravimite (norepinefriini, deoksüepinefriinvesinikkloriidi), tetratsükliinide, dipüridamooli, diasepaami. Kokkusobimatu urokinaasiga, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse üleannustamise korral vastumürgina.

Pakendamine

5 ml ampullides nr. 5, nr 10, nr 20, nr. 50 pakendis kartongist. 10 ml ampullides nr. 5, nr 10 pakendis kartongist.

Gemaxam

Koostis

toimeaine: traneksamiinhape;

1 ml lahust sisaldab 50 mg traneksamiinhapet;

abiaine: süstevesi.

Annuse vorm

Füüsikalis-keemilised põhiomadused: selge või peaaegu läbipaistev, värvitu või helepruuni toonilahusega.

Farmakoterapeutiline grupp. Fibrinolüüsi inhibiitorid. ATC-kood B02A A02.

Farmakoloogilised omadused

Traneksamiinhape on antifibrinolüütiline aine, mis inhibeerib spetsiifiliselt profibrinolüsiini (plasminogeeni) aktiveerimist ja selle muundumist fibrinolüsiiniks (plasmiin). Sellel on lokaalne ja süsteemne hemostaatiline toime veritsusele, mis on seotud suurenenud fibrinolüüsiga (trombotsüütide patoloogia, menorragia). Samuti on traneksamiinhappel kiniinide ja teiste allergiliste ja põletikuliste reaktsioonidega seotud aktiivsete peptiidide moodustumise pärssimise teel põletikuvastane, allergiavastane, infektsioonivastane ja kasvajavastane toime. Eksperimentaalselt kinnitas traneksamiinhappe enda analgeetiline aktiivsus, samuti võime suurendada opiaatide analgeetilist toimet.

Jaotatud kudedes suhteliselt ühtlaselt (välja arvatud tserebrospinaalvedelik, kus kontsentratsioon on 1/10 plasmast); tungib hematoentsefaalsesse ja platsentaarsesse barjääri rinnapiima (umbes 1% kontsentratsioonist ema plasmas). Määratakse seemnevedelikus, kus see vähendab fibrinolüütilist aktiivsust, kuid ei mõjuta spermatosoidide migratsiooni. Algne jaotusruumala - 9-12 liitrit. Plasmavalkudega (profibrinolizinom) ühendub vähem kui 3%.

Antifibrinolüütiline kontsentratsioon erinevates kudedes kestab plasmas 17 tundi, kuni 7-8 tundi.

Ebaoluline osa metaboliseerub. Kontsentratsiooni-aja kõveral on kolmefaasiline vorm, mille poolväärtusaeg on 2 tundi terminaalses faasis. Kogu neerukliirens on võrdne plasmaga (7 l / h).

Neerude kaudu eritub (peamine tee on glomerulaarfiltratsioon): umbes 95% muutumatuna esimese 12 tunni jooksul.

On kindlaks tehtud kaks traneksamiinhappe metaboliiti (N-atsetüülitud ja deamiinitud). Neerukahjustuse tekkimisel on olemas traneksamiinhappe akumulatsiooni oht.

Kliinilised omadused

Näidustused

Verejooks või verejooksu oht suurenenud fibrinolüüsiga, nagu üldine (verejooks operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil, sünnitusjärgne verejooks, sünnitusjärgne manuaalne eraldumine, koorioni eraldumine, verejooks raseduse ajal, kõhunäärme ja eesnäärme pahaloomulised kasvajad, hemofiilia, hemorraagilised komplikatsioonid, fibriin, kõhunäärme ja eesnäärme kasvaja, hemofiilia, hemorraagilised komplikatsioonid, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibroin, kõhunäärme komplikatsioonid, fibroin, kõhunäärme komplemendid, fibriin, kõhunäärme komplemendid, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin, kõhunäärme tüsistused, fibriin purpura, leukeemia, maksahaigus, varasem ravi streptokinaasiga) ja lokaalne (emakas, nina, kopsu, t intestinaalne verejooks, hematuuria, verejooks pärast prostatektoomiat, emakakaelavähk kartsinoomi korral, hammaste ekstraheerimine hemorraagilise diateesiga patsientidel). Kusepõie operatsioon. Kirurgilised manipulatsioonid süsteemsete põletikuliste reaktsioonidega (sepsis, peritoniit, kõhunäärme nekroos, raske ja mõõdukas preeklampsia, erinevate etioloogiate šokk ja muud kriitilised tingimused).

Vastunäidustused

· Trombembooliahaigus ajaloos;

· Kõrge verehüüvete oht;

· Koagulopaatia, mis on tingitud vere difusioonist intravaskulaarsest koagulatsioonist (DVSC) ilma fibrinolüüsi olulise aktiveerimiseta;

· Raske neerupuudulikkus;

· Värvinägemise rikkumine;

· Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Erilised turvameetmed.

Arteriaalse hüpertensiooni vältimiseks tuleb ravimit manustada aeglaselt annuses, mis ei ületa 1 mg minutis.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Piiratud andmete tõttu ei tohiks koos traneksamiinhappega samaaegselt kasutada väga aktiivseid protrombiinikomplekte ja teisi anti-fibrinolüütilisi aineid, inhibeerivaid koagulatsioonikomplekse. Traneksamiinhapet võib segada enamiku lahustega (elektrolüüdid, glükoosilahus, antisoksaalne lahus).

Intravenoosse tilgutamisega võib lisada hepariini.

Ühine ravi klorpromasiini ja traneksamiinhappega subarahnoidaalse hemorraagiaga patsientidel võib põhjustada aju vasospasmi ja ajuisheemiat ning võimalik on ka aju vereringe vähenemine.

Traneksamiinhape on kokkusobimatu urokinaasiga, norepinefriinbitartraadiga, desoksüepinefriinvesinikkloriidiga, dipüridamooliga, diasepaamiga.

Rakenduse funktsioonid

Traneksamiinhape eritub muutumatul kujul peamiselt uriiniga, mistõttu neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse vähendada annust ja süstide arvu. Ravimi intravenoosseks manustamiseks tuleb annust kohandada (vt lõik “Annustamine ja manustamine”).

Neeru teket hematuuria ravimisel suureneb mehhaanilise anuuria oht urotraalse trombi moodustumise tõttu.

Traneksamiinhapet ei tohi kasutada samaaegselt IX faktori kompleksiga (IX faktori kompleks) või anti-inhibeerivate koagulatsioonikompleksidega, kuna tromboosi risk suureneb.

Ühine ravi klorpromasiini ja traneksamiinhappega subarahnoidaalse hemorraagiaga patsientidel võib põhjustada aju vasospasmi ja ajuisheemiat ning võimalik on ka aju vereringe vähenemine.

Ravi ajal mitu päeva on vaja jälgida silmaarsti, kes kontrollib nägemisteravust, nägemisvälju ja värvi nägemist, uurides silma aluse võrkkesta veresoonte võimaliku ummistumise ja tsentraalse võrkkesta veeni tõttu.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Puuduvad andmed piisavate kontrollitud kliiniliste uuringute kohta traneksamiinhappe kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal. Siiski on tõendeid teratogeensete ja embrüotoksiliste mõjude puudumise kohta. Kirjeldatakse traneksamiinhappe kasutamist hemostaatiliseks raviks raseduse I-II trimestril koos raseduse katkemise ohuga, mis võimaldab teil kiiresti lõpetada raseduse lõpetamise ohu ja aitab kaasa raseduse edukatele kulgemistele.

Ravimit kasutatakse töö- ja keisrilõigete raviks normaalsetes annustes.

Väikeses koguses (

Võime mõjutada reaktsiooni kiirust sõidukite või muude mehhanismide juhtimisel.

Gemaxam'i tavapäraste annuste kasutamisel võib tekkida pearinglus ja hüpotensioon, värvide tajumise halvenemine ja nägemise selgus, mistõttu peaksite ravi ajal vältima autojuhtimist või keeruliste mehhanismidega töötamist, mis nõuab tähelepanu ja reaktsiooni kiirust.

Annustamine ja manustamine

Gemaxam'i manustatakse intravenoosselt (tilguti, jet).

Annustamisrežiim on individuaalne, sõltuvalt kliinilisest olukorrast.

Üldistatud fibrinolüüsi korral manustatakse üks annus 15 mg / kg kehakaalu kohta iga 6... 8 tunni järel, manustamise kiirus on 1 ml / min.

Kui kohalikku fibrinolüüsi soovitatakse kasutada ravimit vahemikus 200-500 mg 2-3 korda päevas.

Kusepõie prostatektoomia või kirurgia ajal manustatakse operatsiooni ajal 1 g, seejärel 1 g iga 8 tunni järel 3 päeva, seejärel lülituvad tabletivormi tarbimisele, kuni makrohematuuria kaob.

Kui süsteemse põletikulise reaktsiooni ajal tekib suur verejooksu oht, on soovitatav ravimit kasutada annuses 10-11 mg / kg 20-30 minutit enne operatsiooni.

Koagulopaatiaga patsiendid, kes enne hamba ekstraheerimist manustatakse, manustatakse annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta pärast hamba ettenähtud ekstraheerimist traneksamiinhappe tableti kujul.

Neerude eritumise funktsiooni rikkumise korral on vajalik annustamisskeemi korrigeerimine:

- kreatiniini kontsentratsioon veres on 120-250 μmol / l, 10 mg / kg 2 korda päevas;

- kontsentratsioonis 250-500 μmol / l - 10 mg / kg üks kord päevas;

- kontsentratsioonis üle 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 kord päevas.

Maksimaalne ühekordne annus ei tohi ületada 10 mg / kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg / kg kehakaalu kohta.

Üleannustamine

Üleannustamise korral on võimalik iiveldus, oksendamine, ortostaatiline hüpotensioon.

Sümptomaatiline ravi näitas sunnitud diureesi. Vee ja soola tasakaal on vajalik.

Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemi osas: allergilised reaktsioonid (lööve, sügelus, urtikaaria).

Seedetrakti osa: anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõrvetised, kõhulahtisus.

Kuna südame-veresoonkonna süsteem: tahhükardia, valu rinnus, arteriaalne hüpotensioon (kiire intravenoosse manustamise korral).

Nägemisorganite poolel: värvi nägemise, nägemishäire rikkumine.

Veresüsteemi ja lümfisüsteemi osas: tromboos või trombemboolia (arengu risk on minimaalne).

Üldised häired: pearinglus, nõrkus, uimasus.

Aegumiskuupäev. 2 aastat.

Ladustamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Gemaxam ei sobi verepreparaatide, penitsilliini sisaldavate lahuste, hüpertensiivsete ainete (norepinefriini, deoksüepinefriinvesinikkloriidi), tetratsükliinide, dipüridamooli, diasepaami.

Kokkusobimatu urokinaasiga, välja arvatud juhul, kui seda kasutatakse üleannustamise korral vastumürgina.

Pakendamine

5 ml ampullides nr. 5, nr 10, nr 20, nr. 50 pakendis kartongist.

10 ml ampullides nr. 5, nr 10 pakendis kartongist.

Puhkuse kategooria.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Tootjate tegevuskoht ja asukoht.

Ukraina, 86123, Donetski piirkond, Makeevka, ul. Taiga, 1-1.

Tel: +38 (062) 341-46-41

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Saksamaa;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Saksamaa.

Tel: +49 7975 5296

Ukraina, 07850, Kiievi piirkond, Borodyansky piirkond, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: kasutusjuhend

Annuse vorm

Süstelahus 50 mg / ml, 5 ml

Koostis

1 ml preparaati sisaldab

toimeaine - Traneksamiinhape - 50 mg

abiaine - süstevesi

Kirjeldus

Läbipaistev või peaaegu läbipaistev, värvitu või kergelt pruunikas vedelik

Farmakoterapeutiline grupp

Hemostaatikud. Aminohapped. Traneksamiinhape

ATH kood B02AA02

Farmakoloogilised omadused

Antifibrinolüütiline kontsentratsioon erinevates kudedes kestab plasmas 17 tundi, kuni 7-8 tundi.

Pärast manustamist metaboliseerub väike osa. Kontsentratsiooni-aja kõveral on kolmefaasiline vorm, mille poolväärtusaeg on 2-tunnises lõppfaasis. Kogu neerukliirens on võrdne plasmaga (7 l / h).

Neerude kaudu eritub (peamine tee on glomerulaarfiltratsioon): umbes 95% muutumatuna esimese 12 tunni jooksul.

On kindlaks tehtud kaks traneksamiinhappe metaboliiti (N-atsetüülitud ja deamiinitud). Neerukahjustuse tekkimisel on olemas traneksamiinhappe akumulatsiooni oht.

Näidustused

Lühiajaliseks kasutamiseks verejooksuks ja ennetamiseks kõrge verejooksuohu korral:

- verejooks või suurenenud fibrinolüüsi verejooksu oht, nagu generaliseerunud (verejooks operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil, sünnitusjärgne verejooks, sünnitusjärgne manuaalne eraldumine, koorioni eraldumine, verejooks raseduse ajal, kõhunäärme ja eesnäärme pahaloomulised kasvajad, hemofiilia, hemorraagilised tüsistused, fibriin, kõhunäärme kasvajad ja eesnäärme kasvaja. purpura, leukeemia, maksahaigus, varasem ravi streptokinaasiga) ja lokaalne (emakas, nina, kopsu, t intestinaalne verejooks, hematuuria, verejooks pärast prostatektoomiat, emakakaelavähk kartsinoomi korral, hammaste ekstraheerimine hemorraagilise diateesiga patsientidel);

- Kusepõie operatsioon

Annustamine ja manustamine

Gemaxam'i manustatakse intravenoosselt (tilgutatakse aeglaselt). Ärge sisenege lihasesse.

Annustamisrežiim on individuaalne, sõltuvalt kliinilisest olukorrast.

Üldistatud fibrinolüüsi korral manustatakse iga 6-8 tunni järel üksikannus 15 mg / kg kehakaalu kohta, manustamise kiirus on 1 ml / min.