Fraksiparin: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated

Fraxipariin on otsene antikoagulant, millel on antitrombootiline toime. Toimeaine - naatropariin kaltsium.

Peamine toimeaine on madala molekulmassiga hepariin (LMWH). See saadakse standardse hepariini depolümerisatsioonil ja on glükosaminoglükaan, mille keskmine molekulmass on 4300 daltonit.

Fraxipariinil on kõrge võime seonduda plasmavalkudega antitrombiin III (AT III). Selline seondumine põhjustab faktor Xa kiirendatud inhibeerimise, mis on nadropariini kõrge antitrombootilise potentsiaali põhjuseks.

Kaltsium-nadropariini iseloomustab kõrgem anti-Xa-faktori aktiivsus võrreldes anti-IIa-faktori või antitrombootilise toimega ja omab nii kohest kui ka pikaajalist antitrombootilist toimet.

Profülaktilistes annustes ei põhjusta nadropiin APTT-d märkimisväärselt.

Ravi ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil on võimalik APTT-d suurendada standardile 1,4 korda kõrgemale väärtusele. Selline pikenemine peegeldab antitrombootilist toimet.

Näidustused

Mida Fraciparin aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

trombembooliliste tüsistuste ennetamine üldiste või ortopeediliste kirurgiliste protseduuride käigus;
patsientidel, kellel on suur risk trombembooliliste tüsistuste tekkeks (hingamispuudulikkus ja / või hingamisteede nakkushaigused ja / või südamepuudulikkus) haiglaravile intensiivravi osakonnas; trombembooliliste komplikatsioonide ravi;
hemodialüüsi käigus vere hüübimise vältimine; ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma patoloogilise Q-laineta EKG-l.

Kasutusjuhised Fraksiparin'i annustamiseks

Subkutaanseks manustamiseks on eelistatav manustada ravimit patsiendi asendis, mis asub kõhu kõhu külgseina või posterolateraalse pinna koes, vaheldumisi paremal ja vasakul küljel. Lubatud on reie tutvustamine.

Vältimaks ravimi kadu süstalde kasutamisel, ei tohi õhumullid enne süstimist eemaldada.

Nõel tuleb asetada pigem risti, mitte nurga alla, pöidla ja nimetissõrme vahele moodustatud muljumisega. Kord tuleb säilitada kogu ravimi manustamise ajal. Ärge hõõruge süstekohta pärast süstimist.

Trombemboolia ennetamiseks üldises kirurgilises praktikas on juhendis soovitatavaks annuseks 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ravimit manustatakse 2-4 tundi enne operatsiooni, seejärel - 1 kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt 7 päeva jooksul või kogu verehüüvete riski suurenemise ajal, kuni patsient viiakse ambulatoorsesse režiimi.
Trombemboolia ärahoidmiseks ortopeediliste operatsioonide ajal süstitakse faksipariini s / c annuses, mis määratakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust kiirusega 38 anti-Ha IU / kg, mida võib 4. postoperatiivsel päeval suurendada 50% -ni. Algannus määratakse 12 tundi enne operatsiooni, teine annus - 12 tundi pärast operatsiooni lõppu. Peale selle jätkatakse faksixariini kasutamist 1 kord päevas kogu trombi tekke riski suurenemise ajaks, kuni patsient viiakse ambulatoorsesse režiimi. Ravi minimaalne kestus on 10 päeva.
Kõrge tromboosiriskiga patsiendid (tavaliselt intensiivraviüksustes ja intensiivravi / hingamispuudulikkus ja / või hingamisteede infektsioon ja / või südamepuudulikkus /) Fraxipariini määratakse kehamassist sõltuvalt 1 kord päevas. patsiendile. Rakenda kogu verehüüvete tekkimise ajal.
Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravis ilma Q-laineteta määratakse p / c 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Ravi kestus on tavaliselt 6 päeva. Kliinilistes uuringutes ebastabiilse stenokardia / südamelihase infarktiga patsientidel, kellel ei olnud Q-lainet, määrati faksipariin koos atsetüülsalitsüülhappega annuses 325 mg ööpäevas. Kasutusjuhendis soovitatakse, et algannus manustataks ühekordse intravenoosse boolussüstena ja järgnevad annused manustatakse sc. Annus määratakse sõltuvalt kehakaalust kiirusega 86 anti-Ha IU / kg.
Trombemboolia ravis tuleb määrata võimalikult kiiresti suukaudsed antikoagulandid (vastunäidustuste puudumisel). Ravi ei lõpetata enne, kui saavutatakse protrombiini aja sihtväärtused. Ravimit määratakse s / c 2 korda päevas (iga 12 tunni järel), kursuse tavaline kestus on 10 päeva. Annus sõltub patsiendi kehamassist kiirusega 86 anti-Xa RÜ / kg kehakaalu kohta.

Erijuhised

Sa ei saa ravimit intramuskulaarselt siseneda!

Patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht, võite kasutada poole ravimi soovitatavast annusest.

Kui dialüüsi kestus kestab kauem kui 4 tundi, võib manustada täiendavaid väikesi annuseid.

Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist (va neerufunktsiooni häirega patsiendid). Enne ravi algust on soovitatav jälgida neerufunktsiooni näitajaid.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (CC ≥ 30 ml / min ja

Hind Venemaa apteekides: Fraxipariini lahus 0,4 ml - 278 rubla, 9500 ANTI-HA ME / ml 0,3 ml 10 üheannuselist süstalt - 2437 kuni 2621 rubla, 0,4 ml lahust 10 tk. - 2792 kuni 3127 rubla.

Hoida temperatuuril kuni 30 ° C, ära hoida külmutamist. Kõlblikkusaeg - 3 aastat. Apteekide müügitingimused - retsept.

Fraxipariin

Ravimi vabanemise ja pakendamise vormid Fraxiparin

Lahus SC süstimiseks.

Blisteris on kaks ühekordselt kasutatavat süstalt 0,3, 0,4, 0,6 ja 1 ml 1 või 5 blistrit sisaldavas karbis.

Koostis ja toimeaine

Fraxipariin sisaldab:

1 süstal sisaldab nadropariini kaltsiumi IU anti-XA 2850, 3800, 5700, 7600 ja 9500, abiained: kaltsiumhüdroksiidi lahus - q.s. (või lahjendatud vesinikkloriidhape) kuni pH 5,0-7,5 süstevett.

Farmakoloogiline toime

Faksoksariin - madala molekulmassiga hepariin (LMWH), mis saadakse standardsest hepariinist depolümerisatsioonil, on glükosaminoglükaan, mille keskmine molekulmass on 4300 daltonit. Sellel on kõrge võime seonduda plasmavalkudega antitrombiin III (AT III). See seondumine põhjustab faktor Xa kiirendatud inhibeerimise, mis on nadropariini kõrge antitrombootilise potentsiaali põhjuseks. Teised mehhanismid, mis pakuvad nadropariini antitrombootilist toimet, hõlmavad koefaktori konversiooni inhibiitori (TFPI) aktiveerimist, fibrinolüüsi aktiveerimist koeplasminogeeni aktivaatori otsese vabastamisega endoteelirakkudest ja vere reoloogiliste omaduste muutmist (vere viskoossuse vähenemine ja trombotsüütide ja granulotsüütide membraanide läbilaskvuse suurenemine).
Nadropariini kaltsiumi iseloomustab kõrgem anti-Xa faktori aktiivsus võrreldes anti-IIa faktori või antitrombootilise aktiivsusega ning sellel on nii kohene kui ka pikaajaline antitrombootiline toime. Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on nadropariinil vähem mõju trombotsüütide funktsioonile ja agregatsioonile ning vähem tugevale mõjule primaarsele hemostaasile. Profülaktilistes annustes ei põhjusta nadropiin APTT-d märkimisväärselt. Ravi ajal maksimaalse aktiivsuse perioodil on võimalik APTT-d suurendada standardile 1,4 korda kõrgemale väärtusele. Selline pikenemine peegeldab nadropariini kaltsiumi antitrombootilist toimet.

Mis aitab Fraksiparinil: ütlused

- Trombembooliliste tüsistuste ennetamine kirurgilistes ja ortopeedilistes sekkumistes patsientidel, kellel on suur trombide tekke oht (ägeda hingamisteede ja / või südamepuudulikkuse korral ICU tingimustes, ebastabiilne stenokardia, müokardiinfarkt ilma patoloogilise Q-laine EKG-l).
- Trombemboolia ravi.
- Hemodialüüsi ajal vere hüübimise ennetamine.

Vastunäidustused

- trombotsütopeenia, kellel on esinenud nadropariini.
- Verejooksu tunnused või suurenenud verejooksu oht, mis on seotud hemostaasi halvenemisega (välja arvatud DIC-sündroom, mis ei ole põhjustatud hepariinist).
- Orgaanilised haigused, mis kalduvad veritsema (näiteks äge mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand).
- aju ja seljaaju või silmade vigastused või operatsioonid.
- intrakraniaalne verejooks.
- äge septiline endokardiit.
- Neerupuudulikkus raske (CC vähem kui 30 ml / min) patsientidel, kes saavad faksixariini trombemboolia, ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks ilma Q laine.
- Lapsed ja noorukid (kuni 18 aastat).
- Ülitundlikkus nadropariini või mõne muu ravimi koostisosa suhtes.
Ettevaatusabinõusid tuleb määrata faksipariiniga seotud olukordades, mis on seotud suurenenud verejooksu riskiga: maksapuudulikkus, neerupuudulikkus, raske hüpertensioon, kellel on esinenud peptilisi haavandeid või muid haigusi, millel on suurenenud verejooksu oht, rikkudes veresoont ja võrkkesta vereringet. pärast operatsiooni aju- ja seljaaju või silmade operatsioonijärgsel perioodil alla 40 kg kehakaaluga patsientidel, kelle ravi kestus ületab soovitatud t Dowa (10 päeva) puhul mittevastavus Ravidoosi tingimused (eriti suurendada kestusest ja annusest võtta vastu kasutamise käigus), kui koos ravimitega, mis suurendavad riski verejooksu.

Fraxipariin raseduse ja imetamise ajal

Praegu on vähe andmeid nadropariini tungimise kohta inimese platsentaarbarjääri kaudu. Seetõttu ei ole raseduse ajal faksixariini kasutamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab lootele avalduva riski. Praegu on ainult vähe andmeid nadropariini eraldamise kohta rinnapiimaga. Sellega seoses ei soovitata nadropariini kasutamist imetamise ajal (imetamine). Eksperimentaalsetes loomkatsetes ei tuvastatud nadropariini kaltsiumi teratogeenset toimet.

Fraxiparin: kasutusjuhised

Kui manustatakse s / c, on eelistatav ravimit manustada patsiendi asendisse, kõhupiirkonna anterolateraalse või posterolateraalse pinna s / c koesse vaheldumisi paremal ja vasakul küljel. Lubatud on reie tutvustamine. Vältimaks ravimi kadu süstalde kasutamisel, ei tohi õhumullid enne süstimist eemaldada.
Nõel tuleb asetada pigem risti, mitte nurga alla, pöidla ja nimetissõrme vahele moodustatud muljumisega. Kord tuleb säilitada kogu ravimi manustamise ajal. Ärge hõõruge süstekohta pärast süstimist.
Trombemboolia ennetamiseks üldises kirurgilises praktikas on soovitatav annus faksixariiniks 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) s / c. Ravimit manustatakse 2-4 tundi enne operatsiooni, seejärel - 1 kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt 7 päeva jooksul või kogu verehüüvete riski suurenemise ajal, kuni patsient viiakse ambulatoorsesse režiimi.
Trombemboolia ärahoidmiseks ortopeediliste operatsioonide ajal süstitakse faksipariini s / c annuses, mis määratakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust kiirusega 38 anti-Ha IU / kg, mida võib 4. postoperatiivsel päeval suurendada 50% -ni. Algannus määratakse 12 tundi enne operatsiooni, teine annus - 12 tundi pärast operatsiooni lõppu. Peale selle jätkatakse faksipariini manustamist üks kord päevas kogu trombi tekke riski suurenemise aja jooksul, kuni patsient viiakse ambulatoorsesse režiimi. Ravi minimaalne kestus on 10 päeva.
Kõrge tromboosiriskiga patsiendid (ebastabiilse stenokardiaga, müokardiinfarkt ilma hambata Q) Frakipariini määratakse 2 korda päevas (iga 12 tunni järel). Ravi kestus on tavaliselt 6 päeva. Kliinilistes uuringutes ebastabiilse stenokardia / südamelihase infarktiga patsientidel, kellel ei olnud Q-lainet, määrati faksipariin koos atsetüülsalitsüülhappega annuses 325 mg ööpäevas. Algannus manustatakse ühekordse IV boolussüstina, järgnevad annused manustatakse sc. Annus määratakse sõltuvalt kehakaalust kiirusega 86 anti-Ha IU / kg.
Trombemboolia ravis tuleb määrata võimalikult kiiresti suukaudsed antikoagulandid (vastunäidustuste puudumisel). Fraxipariinravi ei lõpetata enne, kui saavutatakse protrombiini aja sihtväärtused. Ravimit määratakse s / c 2 korda päevas (iga 12 tunni järel), tavaline kestus on 10 päeva. Annus sõltub patsiendi kehamassist kiirusega 86 anti-Xa RÜ / kg kehakaalu kohta.
Hemodialüüsi ajal verehüübimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes: faksixariini annus tuleb määrata iga patsiendi kohta eraldi, võttes arvesse dialüüsi tehnilisi tingimusi. Fraxipariini süstitakse iga seansi alguses dialüüsisilma arteriaalsesse rida. Patsientidel, kellel puudub suurenenud verejooksu risk, määratakse soovitatavad algannused sõltuvalt kehakaalust, kuid piisavad 4-tunnise dialüüsi jaoks.
Patsientidel, kellel on suurenenud verejooksu oht, võite kasutada poole ravimi soovitatavast annusest. Kui dialüüsi kestab kauem kui 4 tundi, võib manustada täiendavaid väikeseid annuseid. Järgnevate dialüüsitööde puhul tuleb annust kohandada sõltuvalt täheldatud toimest. Dialüüsi käigus tuleb patsienti jälgida veritsuse võimaliku esinemise või trombi tekke sümptomite tõttu dialüüsisüsteemis.
Eakad patsiendid ei vaja annuse kohandamist (va neerufunktsiooni häirega patsiendid). Enne ravi algust on soovitatav jälgida neerufunktsiooni näitajaid.
Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≥30 ml / min ja vähem kui 60 ml / min) ei ole tromboosi vältimiseks vajalik annuse vähendamine, raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml / min) patsientidel. tuleks vähendada 25%.
Kerge ja mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel: trombemboolia raviks või trombemboolia ennetamiseks patsientidel, kellel on suur tromboosirisk (ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laine), tuleb annust vähendada 25% võrra, ravim on vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidele.

Kõrvaltoimed

Kõige sagedasem kõrvaltoime on subkutaanse hematoomi teke süstekohas. Mõnel juhul ilmneb tihe sõlmed, mis ei tähenda hepariini kapseldamist, mis kaovad mõne päeva pärast.

Fraxipariini suured annused võivad esile kutsuda erinevate kohtade verejooksu ja kerge trombotsütopeenia (tüüp I), mis kaovad tavaliselt edasise ravi ajal. Võib-olla maksaensüümide ajutine mõõdukas tõus (ALT, AST).

Naha nekroos ja allergilised reaktsioonid on haruldased. On teatatud mitmetest anafülaktiliste reaktsioonide ja immuuntrombotsütopeenia juhtudest (II tüüp) koos arteriaalse ja / või veenitromboosiga või trombembooliaga.

Erijuhised

Erilist tähelepanu tuleks pöörata spetsiifilistele juhistele iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kasutamiseks neid võib kasutada mitmesugustes doseerimisühikutes (U või mg). Seetõttu ei ole pikaajalise ravi ajal vastuvõetav faksipariini vahetus teiste LMWH-dega. Samuti peate pöörama tähelepanu sellele, millist ravimit kasutatakse - Fraksiparin või Fraksiparin Forte, sest See mõjutab doseerimisrežiimi. Gradueeritud süstlad on mõeldud annuse kohandamiseks sõltuvalt patsiendi kehakaalust.
Fraxipariini ei ole ette nähtud i / m manustamiseks. Kuna hepariinide kasutamine võimaldab trombotsütopeeniat (hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia), tuleb trombotsüütide arvu kogu ravi vältel jälgida. Teatati harva trombotsütopeenia juhtudest, mis on mõnikord rasked, mis võivad olla seotud arteriaalse või veenitromboosiga, mis on oluline kaaluda järgmistel juhtudel: trombotsütopeenia korral, mille korral trombotsüütide arv oluliselt väheneb (30-50% võrreldes normaalse tasemega) ja negatiivne dünaamika. tromboos, mille kohta patsient saab DIC-ravi. Sellistel juhtudel tuleb ravi faksipariiniga katkestada. Trombotsütopeenia on oma olemuselt immuno-allergiline ja esineb tavaliselt 5. ja 21. ravipäeva vahel, kuid võib esineda varem, kui patsiendil on esinenud hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat.
Kui on esinenud hepariini indutseeritud trombotsütopeeniat (tavaliste või madala molekulmassiga hepariinidega), võib vajadusel manustada fraxipariini. Sellises olukorras on siiski näidatud range kliiniline jälgimine ja vähemalt trombotsüütide arvu iga päev mõõtmine. Kui tekib trombotsütopeenia, tuleb Fraxiparini kasutamine kohe katkestada. Kui hepariinide (normaalne või madalmolekulaarne) taustal tekib tarbotsütopeenia, tuleb kaaluda teiste rühmade antikoagulantide väljakirjutamise võimalust. Kui teised ravimid puuduvad, on võimalik kasutada teist madala molekulmassiga hepariini. See peaks iga päev jälgima vereliistakute arvu veres. Kui pärast ravimi asendamist täheldatakse jätkuvalt trombotsütopeenia sümptomeid, tuleb ravi võimalikult kiiresti lõpetada.
Tuleb meeles pidada, et in vitro testidel põhineva trombotsüütide agregatsiooni kontroll on hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia diagnoosimisel piiratud väärtusega. Eakate patsientide puhul on vajalik hinnata neerufunktsiooni enne ravi alustamist faksipariiniga. Hepariinid võivad pärssida aldosterooni sekretsiooni, mis võib põhjustada hüperkaleemiat, eriti patsientidel, kellel on kõrgenenud kaaliumisisaldus veres või patsientidel, kellel on risk hüperkaleemia tekkeks (suhkurtõve, kroonilise neerupuudulikkuse, metaboolse atsidoosi või hüperkaleemiat põhjustavate ravimite samaaegse kasutamise korral). pikaajalise ravi ajal). Hüperkaleemia suurenenud riskiga patsientidel tuleb jälgida vere kaaliumisisaldust.
Spinaalsete / epiduraalsete hematoomide oht suureneb kindlaksmääratud epiduraalsete kateetrite või teiste hemostaasi mõjutavate ravimite (MSPVA-d, trombotsüütide inhibiitorid, teised antikoagulandid) samaaegsel kasutamisel. Tõenäoliselt suureneb risk ka traumaatiliste või korduvate epiduraalsete või seljaaju punktsioonidega. Neuraksaksiaalse blokaadi ja antikoagulantide kombineeritud kasutamise küsimus tuleb otsustada individuaalselt pärast efektiivsuse / riski suhte hindamist. Patsientidel, kes juba saavad antikoagulante, tuleb selgitada vajadust spinaalse või epiduraalse anesteesia järele. Patsientidel, kes plaanivad teha selektiivset kirurgilist sekkumist seljaaju või epiduraalse anesteesia abil, peab antikoagulantide sissetoomise vajadus olema põhjendatud. Kui patsient läbib nimmepunkti või seljaaju või epiduraalse anesteesia, tuleb faksipariini manustamise ja seljaaju / epiduraalse kateetri või nõela sisestamise või eemaldamise vahel täheldada piisavat ajavahemikku. Patsiendi hoolikas jälgimine on vajalik neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite tuvastamiseks. Patsiendi neuroloogilise seisundi rikkumiste avastamisel on vaja kiiret asjakohast ravi.
Venoosse trombemboolia ennetamisel või ravimisel, samuti vere hüübimise ennetamisel hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes, ei ole soovitatav manustada fraxipariini koos ravimitega, nagu atsetüülsalitsüülhape, teised salitsülaadid, MSPVA-d ja trombotsüütide inhibiitorid, sest see võib suurendada verejooksu ohtu.
Fraxipariini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes saavad suukaudseid antikoagulante, süsteemseks kasutamiseks mõeldud GCS ja dekstraane. Suukaudsete antikoagulantide määramisel faksipariini saavatele patsientidele tuleb selle kasutamist jätkata, kuni protrombiini aeg stabiliseerub soovitud väärtusele.

Teiste ravimite tundmine

Suurenenud risk hüperkaleemia tekkeks koos samaaegse faksipariiniga: hüperkaleemia tekkimise oht suureneb koos faksixariini kasutamisega patsientidel, kes saavad kaaliumisoolasid, kaaliumi säästvaid diureetikume, AKE inhibiitoreid, angiotensiin II retseptori antagoniste, MSPVA-sid, hepariine, väikese osa, I tsükli programme, C / C tsükleid, I tsükli ravi, patsiente, kes saavad angiotensiin II retseptori antagoniste;
Potentseerimisanalüüs action taotlemisel fraksipariin: Fraksiparin võib potentseerida mõjutavaid ravimeid hemostaasi nagu atsetüülsalitsüülhape ja teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, K-vitamiini antagonistid ja dekstraanist fibrinolüütikumide trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid (va atsetüülsalitsüülhapet valuvaigistava ja palavikku alandavat ravimit ehk rohkem kui 500 mg MSPVA-de manustamisel): abciximab, atsetüülsalitsüülhape trombotsüütide vastase agensina (s.o annuses 50-300 mg) kardioloogilistele ja neuroloogilistele näidustustele; st klopidogreel eptifibatiid iloprostiga, tiklopidiin, tirofibaaniga suurendada veritsuse riski.

Üleannustamine

Sümptomid: Üleannustamise peamiseks sümptomiks on verejooks, mis on vajalik vereliistakute süsteemi teiste vererakkude arvu ja teiste parameetrite jälgimiseks.
Ravi: väikesed verejooksud ei vaja eriravi (tavaliselt piisab annuse vähendamisest või sellele järgneva manustamise edasilükkamisest). Protamiinsulfaadil on märkimisväärne neutraliseeriv toime hepariini antikoagulantidele, kuid mõnel juhul võib anti-Xa aktiivsus osaliselt taastuda. Protamiinsulfaadi kasutamine on vajalik ainult rasketel juhtudel. Pange tähele, et 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Xa ME nadropariini. Protamiinsulfaadi annus arvutatakse, võttes arvesse hepariini manustamisest möödunud aega ja võimalikku antidoodi annuse vähenemist.

Säilitamistingimused ja kõlblikkusaeg

Analoogid ja hinnad

Välis- ja vene analoogide seas on eristada faksipariini:

Fraxipariin

Kirjeldus seisuga 29. detsember 2014

Ladinakeelne nimi: Fraxiparine
ATC-kood: B01AB06
Toimeaine: naatropariin kaltsium
Tootja: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Prantsusmaa)

Koostis

1 ravimit sisaldav süstal Fraxiparin võib sisaldada 9500, 7600, 5700, 3800 või 2850 RÜ anti-Xa nadropariini kaltsiumi.

Täiendavad komponendid: vesinikkloriidhape või kaltsiumhüdroksiidi lahus, vesi.

Vormivorm

Süstaldes on nõrk paleescent, värvitu, läbipaistev lahus nahaaluseks süstimiseks.

Kaks sellist ühekordselt kasutatavat süstalt blisterpakendis, viis või üks blisterpakendis paberpakendis.

Farmakoloogiline toime

Antikoagulant ja antitrombootiline.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse standardsest hepariinist depolümerisatsioonil; Keemiliselt on need glükosaminoglükaanid keskmise molekulmassiga 4300 daltonit.

Sellel on kõrge afiinsus vere valgu antitrombiini 3 suhtes, mis põhjustab Xa faktori supressiooni - see on peamiselt tingitud nadropariini väljendunud antitrombootilisest toimest.

See aktiveerib: koeteguri transformatsiooni blokaatori, kudede plasminogeeni stimulaatori otsese vabanemise fibrinolüüsi endoteeli kudedest, muutusi verevoolu parameetrites (vere viskoossuse vähenemine ja rakkude ja granulotsüütide rakumembraanide läbilaskvuse suurenemine).

Võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga on see nõrgem toime trombotsüütide aktiivsusele, agregatsioonile ja primaarsele hemostaasile.

Raviperioodi jooksul võib maksimaalse aktiivsusega ravi APTT 1,4 korda pikendada. Profülaktilistes annustes ei põhjusta see APTT tugevat langust.

Farmakokineetika

Pärast subkutaanset süstimist saavutatakse kõrgeim anti-Xa aktiivsus, st maksimaalne kontsentratsioon veres 4-5 tunni jooksul, peaaegu täielikult imendub (kuni 88%). Intravenoosse süstimise korral toimub suurim anti-Xa aktiivsus 10 minuti pärast. Poolväärtusaeg on peaaegu 2 tundi. Kuid anti-Xa omadused ilmnevad vähemalt 18 tundi.
Metaboliseerub maksas desulfaatimise ja depolümerisatsiooni teel.

Näidustused

Trombemboolsete tüsistuste ennetamine (pärast ortopeedilisi ja kirurgilisi operatsioone; suure tromboosiriskiga inimestel, kes põevad südame- või hingamishäireid).

Vastunäidustused

Verejooks või hemostaasi halvenemisega seotud suurenenud risk.
Trombotsütopeenia minevikus supropariini kasutamisel.
Orgaanilised kahjustused koos verejooksu riskiga.
Vanus kuni 18 aastat.
Raske neerupuudulikkus.
Intrakraniaalne verejooks.
Vigastused või operatsioonid seljaaju ja aju juures või silmamuna.
Äge nakkuslik endokardiit.
Ülitundlikkus ravimi suhtes.

Kasutage ettevaatusega, kui: maksa- või neerupuudulikkus, tõsine hüpertensioon, mineviku peptilised haavandid või muud haigused, millel on suurenenud verejooksu risk, muutused vereringes silma veresoonte membraanis ja võrkkest pärast operatsiooni, kuni 40 kg kaaluvatel patsientidel, kui kestus ravi ületab 10 päeva, soovituslike ravirežiimide mittevastavus teiste antikoagulantidega kombineeritult.

Kõrvaltoimed

Koagulatsioonisüsteemi reaktsioonid: erinevate lokaliseerimiste veritsus.
Hematopoeetilise süsteemi reaktsioonid: trombotsütopeenia, eosinofiilia.
Maksa ja sapiteede süsteemi reaktsioonid: maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Immuunsüsteemi reaktsioonid: ülitundlikkusreaktsioonid.
Kohalikud reaktsioonid: väikese nahaaluse hematoomi teke süstekohas, tahkete vormide ilmumine, mis kaovad paari päeva pärast, nahakroos süstekohas. Sellistel juhtudel tuleb ravi faksipariiniga katkestada.
Muud reaktsioonid: hüperkaleemia, priapism.

Fraxipariini kasutamise juhised (meetod ja annus)

Kasutusjuhised näitavad, et ravimit tuleb süstida subkutaanselt kõhupiirkonna lamavas asendis, vahetades kõhu paremal ja vasakul küljel. Ravimi saab siseneda reide.

Ravimi kadumise vältimiseks ei tohiks enne süstimist süstlast eemaldada õhumulle.
Sageli on patsientidel küsimus „kuidas pihustada frakipariini?” On oluline, et nõel asetataks risti sõrmede poolt moodustatud naha voltile. Klapp peab toimuma kogu ravimi süstimise ajal. Süstimiskohta ei tohi hõõruda.

Video, kuidas Fraksiparini klammerdada
Trombemboolia ennetamiseks operatsioonis on soovitatav manustada subkutaanset annust 0,3 ml faksipariini (2850 anti-Xa ME). Tööriista manustatakse 4 tundi enne operatsiooni, seejärel üks kord päevas. Ravi jätkatakse vähemalt ühe nädala või kogu suurenenud tromboosiriski aja jooksul, kuni patsient läheb ambulatoorseks.

Trombemboolia vältimiseks ortopeediliste sekkumistega süstitakse faksipariini subkutaanselt 38-liigilise anti-IU-ga kilogrammi kehakaalu kohta, seda annust võib suurendada üheteistkümne korra neljandal päeval pärast operatsiooni. Esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni, järgnev - pärast sama operatsioonijärgset aega. Järgmisena kasutatakse faksixariini üks kord päevas kogu suurenenud trombi tekkeohu perioodi vältel, kuni patsient läheb ambulatoorse järelevalve alla. Ravi kestus on vähemalt 10 päeva.

Tugeva tromboosiriskiga patsiendid (näiteks intensiivravi või intensiivravi osakonnad, hingamis- või südamepuudulikkus) Fraxipariini manustatakse subkutaanselt üks kord päevas koguses, mis arvutatakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust: kaaluga alla 70 kg, manustatakse 3800 anti-Ha IU. päevas ja massiga üle 70 kg manustatakse päevas 5700 anti-Ha RÜ. Tööriistaga kasutati kogu verehüübimise riski riski.

Infarkti ravis ilma Q laine või ebastabiilse stenokardia esinemiseta manustatakse ravimit subkutaanselt iga 12 tunni järel. Ravi kestus on 6 päeva. Esimene annus manustatakse intravenoosselt pärast boolusmeetodit, järgmised annused manustatakse subkutaanselt. Need määratakse patsiendi kehakaalu alusel - 86 anti-Ha IU kehakaalu kilogrammi kohta.

Trombemboolia ravimisel tuleb antikoagulantide tablette manustada võimalikult kiiresti. Fraxipariinravi ei lõpetata enne, kui saavutatakse protrombiini aja sihtväärtused. Ravimit määratakse subkutaanselt iga 12 tunni järel, kursuse standardkestus on 10 päeva. Annust manustatakse kiirusega 86 anti-Xa IU kehakaalu kilogrammi kohta.

Üleannustamine

Ravi: nõrk verejooks ei vaja ravi (piisab annuse vähendamisest või järgneva süstimise edasilükkamisest). Protamiinsulfaat neutraliseerib hepariini antikoagulantset toimet. Selle kasutamine on vajalik ainult rasketel juhtudel. Te peate teadma, et 0,6 ml protamiinsulfaati neutraliseerib umbes 950 anti-Xa ME nadropariini.

Koostoime

Hüperkaleemia oht suureneb kaaliumisoolade, AKE inhibiitorite, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiini retseptori blokaatorite, hepariinide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, takroliimuse, tsüklosporiini, trimetoprimiga kombineerimisel.

Kombineeritud kasutamine atsetüülsalitsüülhappega, kaudsed antikoagulandid, MSPVA-d, fibrinolitikami või dekstraan tugevdavad vastastikku ravimite toimet.