Fragmin

Fragmin on ravim, millel on antitrombootiline toime. Viitab madala molekulmassiga hepariinidele, mis sekreteeritakse kontrollitud depolümerisatsiooni protsessis.

Farmakoloogilised mõjud

Daltepariinnaatriumi kompositsiooni esindavad sulfaaditud polüsahhariidahelad, mille keskmine molekulmass on 5000 daltonit ja näitajad, mis näitavad sulfaatimise astet umbes 2-2,5 disahhariidi kohta.

Seda iseloomustab fibrinolüütiline, koronarodileeriv, lipiidide alandav ja immunosupressiivne toime, soodustab trombokinaasi pärssimist. Kui kompositsioon siseneb kehasse, saavutatakse ravitoime üsna kiiresti ja kestab kuni 6 tundi.

Vormivorm

Ravim on saadaval ainult süstelahustena intravenoosseks ja subkutaanseks süstimiseks. Olemas on järgmised vormid:

• 10 000 IU süstelahust, 10 ampulli pakendi kohta 1 ml mahus;
• 2500 RÜ süstelahus, 10 ampulli pakendi kohta, igas mahus 0,2 ml;
• 5 000 IU süstelahust, 10 ampulli pakendi kohta, igas mahus 0,2 ml.

Lahus Fragmin on selge, värvitu või võib olla kollakas.

Kasutusjuhend

Fragmini ametisse nimetamise põhinäitajad on järgmised:

• neerupuudulikkusega diagnoositud patsientide hemodialüüsi või hemofiltratsiooniga seotud verehüübimise ennetamine ekstrakorporaalses vereringes;
• verehüüvete ennetamine, mis võivad olla kirurgiliste sekkumiste tulemus;
• trombembooliliste tüsistuste ennetamine patsientidel, kellel esineb terapeutiliste häirete ägenemine ja piiratud liikuvus;
• ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt;
• pikk võitlus sümptomaatilise venoosse trombembooliaga, mis minimeerib pahaloomuliste kasvajate tekkimise tõenäosust tulevikus.

Pärast ravimit sisaldava viaali korgi esimest nõela läbistamist võib ainet hoida 2 nädalat külmas kohas, pärast kõlblikkusaja lõppu.

Täna saab Fragminit osta peaaegu igas Interneti-apteegis ja farmaatsiatoodete veebipoes ning hinnad sõltuvad toimeaine ja tootja annusest.

Analoogid

Fragmin kuulub võõrastele ravimitele, mis ühel või teisel põhjusel ei pruugi olla müügil, seega on tõhusate analoogide leidmise küsimus üsna asjakohane. Võite asendada ravimi järgmiste ühenditega:

• Clexane on otseselt toimiv antikoagulant, mis põhineb enoksapariinnaatriumil 4000 anti-Ha IU. Samuti on see ette nähtud venoosse tromboosi ja trombemboolia, müokardiinfarkti, ebastabiilse stenokardia raviks ja ennetamiseks. Saadaval selge süstelahuse kujul. Müüakse 10 ampulli koguses 0,4 ml pakendis. Ravimi pakendamise keskmine maksumus on 2930 rubla (Sanofi Winthrop Industry, Prantsusmaa).
• Novopariin on otsene toime antikoagulant (antikoagulant). See kuulub madala molekulmassiga hepariinide kategooriasse, mis inaktiveerivad trombiini (faktor IIa) ja inhibeerivad trombokinaasi (faktor Xa). See on sama koostisega kui Fragmin, mille peamine toimeaine on naatrium-enoksapariin. Saadaval lahuste kujul (100 mg / ml) süstimiseks mahuga 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ja 1 ml. Kahe 0,4 ml süstlaga pakendamise keskmine maksumus on 1390 rubla (päritoluriik on Hiina).
• Flenox on veel üks enoksapariinil põhinev antitrombootiline ravim. Saadaval süstelahuse kujul 2 või 10 tk. pakendis. Ühe ampulli maht võib olla 0,2, 0,4, 0,6 ja 0,8 ml. Samal ajal on 1 ml kompositsioonis umbes 10 000 RÜ toimeainet. Pakendi keskmine maksumus 10 süstla mahuga 0,6 ml on 6,160 rubla.
• Pradaksa on ravim, mis on ette nähtud venoosse trombemboolia ennetamiseks ortopeediliste operatsioonide ajal. Erineb Fragmini toimeainest, mis Pradaki puhul esindas dabigatraaneteksilaadi mesilaati. Saadaval suukaudseks manustamiseks kapsli kujul. Apteegides on ainult Austria tootja Beringer Ingelheimi tooted. 30 tabletiga pakendi keskmine maksumus on 1800 rubla, 60 tabletti - 3060 rubla.
• Fraxipariin on ravim, mis on ette nähtud trombemboolia ennetamiseks kirurgiliste sekkumiste, tromboosi ja nende ravi ajal. Saadaval süstelahuste kujul nadropariini kaltsiumi IU anti-Xa 2 850, 3 800, 5 700, 7 600 ja 9 500 alusel. Tänapäeval on apteekides valmistatud tootja Iirimaalt - Aspen Pharma Trading Limited. Ravimi keskmine hind on 2,460 rubla (2850 IU 0,3 ml, 10 tk), 5 260 rubla (7 600 IU 0,8 ml, 10 tk).

Vastunäidustused

Fragmini kasutamine terapeutilistel ja profülaktilistel eesmärkidel on vastunäidustatud:

• kliiniliselt oluline verejooks seedetrakti organite piirkonnas, mis võib olla seotud maohaavandi või kaksteistsõrmiksoole haavandiga;
• immuuntrombotsütopeenia, mis on tingitud hepariiniga kokkupuutest (oht ei ole ainult patoloogia ülekandmine, vaid ka eelsoodumus selle arengule);
• kesknärvisüsteemi, nägemis- ja kuulmisorganite varasemad vigastused või operatsioonid;
• septiline endokardiit;
• väljendunud veritsushäired;
• ülitundlikkus selliste elementide suhtes nagu daltepariinnaatrium ja teised madala molekulmassiga hepariinid.

Kui patsiendil tuleb läbi viia protseduurid, mille puhul on soovitatav epiduraalne anesteesia või nimmepunkt, ärge kasutage Fragmin'i suuri annuseid. Vastasel juhul tekib tõsise verejooksu oht. See soovitus kehtib ka nende patsientide kohta, kes on pärast operatsiooni rehabilitatsioonis.

Vahetult enne patsiendi määramist peab spetsialist hindama verejooksu võimalikke ohte. Kõrge riskikategooria puhul tuleb arvestada trombotsütopeeniaga, trombotsüütide ebanormaalse funktsiooni, raske maksa- või neerupuudulikkusega, kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, hüpertensiivse või diabeetilise retinopaatiaga patsiente.

Fragmin kuulub ravimite kategooriasse, mille risk raseduse ja imetamise ajal on lapsele ja naisele väike. Vaatamata suhtelisele ohutusele on tungivalt soovitatav võtta ravimit lapse kandmise ajal ja imetamise ajal ainult vastavalt arsti ettekirjutusele.

Annustamine

Süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia raviks on soovitatav ravimi subkutaanne süstimine 1 kuni 2 korda päevas. Ravi kestus on umbes 5 päeva ja seda võib soovitud terapeutilise toime saavutamiseks suurendada.

Kirurgilise sekkumise ajal verehüüvete vältimiseks on soovitatav süstida ravimit subkutaanselt järgmiste optimaalsete annuste kohaselt:

• Kui esineb trombemboolia komplikatsioonide oht, tuleb kaks tundi enne operatsiooni süstida 2500 RÜ ja nädalas pärast operatsiooni 2500 RÜ päevas.
• Täiendavate riskitegurite korral on soovitatav kahekordne annus. Päev enne operatsiooni tuleb manustada 5000 RÜ ja pärast operatsiooni tuleb sama annust manustada iga päev taastusravi ajal.

Kõrvaltoimed

Fragmin-ravi kõrvaltoimed võivad esineda vereloome süsteemi, seedetrakti ja ka kohalike reaktsioonide vormis. Nagu meditsiinipraktika näitab, seisavad patsiendid enamasti silmitsi:

• verejooks;
• maksa transaminaaside aktiivsuse mööduv suurenemine;
• hematoomide teke süstekohal, naha valu ja nekroos, mis on palju vähem levinud;
• anafülaktilised reaktsioonid.

Ühilduvus

Fragmini ja hemostaasi mõjutavate ravimite samaaegne kasutamine võib põhjustada esimese antikoagulandi mõju suurenemist. Ravi kompositsiooniga antihistamiini preparaatide, südame glükosiidide, tetratsükliinide, askorbiinhappe taustal võib kaasneda Fragmini terapeutilise toime nõrgenemine.

Üleannustamine

Vastuvõtud Fragmin on ülemäärastes annustes täis hemorraagilisi komplikatsioone. Sellisel juhul seisavad patsiendid silmitsi naha ja limaskestade verejooksuga, seedetrakti ja urogenitaalsete traktidega.

Varjatud veritsuse esinemist organismis näitab spetsiifilised sümptomid, mida näitab vererõhu ja hematokriti vähenemine. Selliste kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravim kohe lõpetada.

Ravimi antikoagulantse toime parandamiseks on soovitatav kasutada protamiinsulfaati, mida manustatakse intravenoosselt, et osaliselt neutraliseerida daltepariinnaatriumi toimet. Antidooti optimaalne annus tuleb arvutada 1 mg protamiinsulfaadi 100 RÜ toimeaine kohta, mis tuleb neutraliseerida.

Arvustused

Fragminil on antitrombootiline toime, mis suurendab inhibeerimise protsesse. Ravimi efektiivsust kinnitavad kliinilised uuringud. Näitab neerude praegust koostist. Saadaval retsepti alusel.

Fragmin: kasutusjuhised

Koostis

Toimeaine: daltepariinnaatrium 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10 000 ME (anti-Xa) / 1 ml.

Abiained: süstevesi, naatriumhüdroksiid (Ø524) või

vesinikkloriidhape (E507) (nõutava pH saamiseks), naatriumkloriid (2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml ja 10 000 IU (anti-Xa / ml) annuste jaoks).

Kirjeldus

selge, värvitu või kollakas lahus.

Farmakoloogiline toime

Daltepariinnaatrium on madala molekulmassiga hepariin, mis on isoleeritud naatriumhepariini kontrollitud depolümerisatsiooni käigus (sidrunhappe abil) sigade peensoole limaskestast ja mida täiendavalt puhastatakse ioonivahetuskromatograafia abil. Ravim koosneb sulfaaditud polüsahhariidahelatest, mille keskmine molekulmass on 5000 daltonit; 90% on molekulmassiga 2000 kuni 9000 daltonit; sulfaatimise aste on 2 kuni 2,5 disahhariidi kohta. Farmakodünaamika

Daltepariinnaatrium plasma antitrombiini kaudu pärsib Xa ja trombiini toimet. Daltepariinnaatriumi antikoagulantne toime on peamiselt tingitud faktor Xa inhibeerimisest; vere hüübimise ajal on ravimil vähe mõju. Võrreldes hepariiniga on daltepariinnaatriumil vereliistakute adhesioonile nõrk mõju ja seega on see vähem mõju primaarsele hemostaasile.

Farmakokineetika

Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast ravimi i / v manustamist on 2 tundi pärast subkutaanset manustamist - 3-5 tundi. Biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 90%; farmakokineetilised parameetrid ei sõltu annusest.

Uraemiaga patsientidel suureneb ravimi poolväärtusaeg. Daltepariinnaatrium eritub peamiselt neerude kaudu.

Alla 2-3 kuu vanustel imikutel või kehakaaluga 100 000 / mm 3 on daltepariin.

Raske neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini tase ületab VGN rohkem kui kolm korda, tuleb daltepariini annust kohandada nii, et säiliks anti-Xa 1 RÜ / ml (vahemik 0,5-1,5 RÜ / ml) terapeutiline tase, 4... 6 tunni jooksul pärast daltepariini manustamist. Kui anti-Xa tase on terapeutilisest vahemikust madalam või sellest kõrgem, tuleb daltepariini annust vastavalt suurendada või vähendada, mille puhul kasutatakse fikseeritud annusega ravimi süstlaid ja anti-Xa mõõtmist tuleb korrata pärast 3-4 uue annuse manustamist. Anti-Xa terapeutilise taseme saavutamiseks tuleb kohandada annust.

Rakendamine pediaatrias

Daltepariinnaatriumi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole kindlaks tehtud. Seni saadud andmed ei võimalda annustamisrežiimi kohta mingeid soovitusi teha.

Ha-vastase taseme jälgimine lastel

Mõnedel erirühmadel, sealhulgas lastel, on vaja mõõta anti-Xa taset pärast umbes 4 tunni möödumist daltepariinnaatriumi annustamise hetkest. Daltepariini annust tuleb reguleerida nii, et säilitada anti-Xa terapeutiline tase vahemikus 0,5-1,0 RÜ / ml, mis määratakse pärast 4 tundi pärast daltepariini sissetoomist. Nõrga või muutuva füsioloogilise neerufunktsiooni korral, näiteks vastsündinutel, on vajalik Xa-vastase taseme hoolikas jälgimine. Profülaktilise ravi korral hoitakse anti-Xa tasemeid tavaliselt vahemikus 0,2-0,4 IU / ml.

Kõrvaltoimed

Ligikaudu 3% patsientidest, kes said profülaktilist ravi daltepariinnaatriumiga, ilmnesid kõrvaltoimed.

Teatatud kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud daltepariinnaatriumi kasutamisega, on loetletud alljärgnevas tabelis ja on jagatud elundisüsteemide klassideks ja esinemissageduseks: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100, 1/1000, 1 / 10 000 kuni 0

FRAGMIN

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

0,2 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - villid (2) - papppakendid.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape q.s., vesi d / ja.

0,2 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - villid (2) - papppakendid.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: vesi d / ja.

0,3 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - villid (2) - papppakendid.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: vesi d / ja.

0,4 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - villid (1) - papppakendid.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape, vesi d / ja.

1 ml - ampullid (10) - pakib papi.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: vesi d / ja.

0,5 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - villid (1) - papppakendid.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: vesi d / ja.

0,6 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - blistrid (1) - pakendid papist.

Lahus iv ja p / läbipaistva, värvitu või kollaka varjundiga.

Abiained: vesi d / ja.

0,72 ml - üheannuselised klaasist süstlad (5) - blistrid (1) - pakendid papist.

Antikoagulantide otsene toime. See on madala molekulmassiga hepariin, mis on isoleeritud naatriumhepariini kontrollitud depolümerisatsiooniprotsessis sigade peensoole limaskestast ja mida täiendavalt puhastatakse ioonivahetuskromatograafia abil. Koosneb sulfaaditud polüsahhariidahelatest, mille keskmine molekulmass on 5000 daltonit; 90% on molekulmassiga 2000 kuni 9000 daltonit; sulfaatimise aste on 2 kuni 2,5 disahhariidi kohta.

See seondub antitrombiini plasmaga ja seetõttu pärsib Xa ja trombiini aktiivsust. Dalpariini naatriumi antikoagulantne toime on peamiselt tingitud faktor Xa inhibeerimisest; hüübimise ajal mõjutab vähe. Võrreldes hepariiniga, on sellel nõrk toime vereliistakute adhesioonile ja seega on see vähem mõju primaarsele hemostaasile.

Naatriumdaltepariini farmakokineetilised parameetrid ei muutu sõltuvalt ravimi manustatud annusest.

Pärast s / c manustamist on daltepariinnaatriumi biosaadavus umbes 90%.

T_1/2 pärast sisenemist / manustamist on 2 tundi pärast s / c süstimist - 3-5 tundi Daltepariinnaatrium eritub peamiselt neerude kaudu, kuid uriiniga eritunud fragmentide bioloogiline aktiivsus ei ole hästi teada. Uriinis avastatakse vähem kui 5% anti-Xa aktiivsusest. Daltepariini anti-Xa aktiivsuse kliirens plasmast pärast boolusravimi ühekordset IV süstimist annuses 30 ja 120 IU (anti-Xa) / kg oli keskmiselt vastavalt 24,6 ± 5,4 ja 15,6 ± 2,4 ml / h / kg ja T_1/2 - 1,47 ± 0,3 ja 2,5 ± 0,3 h.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Uemiaga patsientidel_1/2 suureneb.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi, pärast daltepariini naatriumi ühekordset süstimist annuses 5000 RÜ T t_1/2, anti-Xa aktiivsusega, oli 5,7 ± 2 tundi ja oli oluliselt suurem kui tervetel vabatahtlikel. Seega võib nendel patsientidel oodata ravimi suuremat kumulatsiooni.

- äge süvaveenide tromboos;

- kopsuemboolia;

- ägeda või kroonilise neerupuudulikkusega patsientide hemodialüüsi või hemofiltratsiooni korral vere hüübimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes;

- tromboosi ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal;

- ägeda faasi ja piiratud liikumisvõimega patsientidel trombembooliliste tüsistuste ärahoidmine (sealhulgas ka voodipesu nõudvates tingimustes);

- ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt (ilma EKG patoloogilise Q-laine);

- pikaajaline ravi (kuni 6 kuud), et vältida venoosse tromboosi ja kopsu trombemboolia kordumist onkoloogiliste haigustega patsientidel.

- anamneesis hepariini põhjustatud immuuntrombotsütopeenia või selle kahtlus;

- verejooks (kliiniliselt oluline, näiteks seedetraktist maohaavandi ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi taustal, intrakraniaalne verejooks);

- vere hüübimissüsteemi rasked häired;

- kesknärvisüsteemi hiljutised vigastused või operatsioonid, nägemisorganid, kuulmine;

- ülitundlikkus ravimi suhtes;

- ülitundlikkus teiste madala molekulmassiga hepariinide ja / või hepariini suhtes.

Suurenenud verejooksuriski tõttu ei saa spinal- või epiduraalanesteesiaga patsientidele määrata suurte annuste korral Fragmini (mida kasutatakse näiteks akuutse süvaveenitromboosi, kopsuemboolia, ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti raviks EKG-s). või muud nimmepunktiga seotud protseduurid.

Ettevaatusega, eriti varajase postoperatiivse perioodi patsientidel, tuleb Fragmini manustada suurtes annustes (näiteks akuutse süvaveenide tromboosi, kopsuemboolia, ebastabiilse stenokardia ja südamelihase infarkti raviks EKG-s ilma Q-laineta); ettevaatlikult nimetama Fragmini patsiendid, kellel on suurenenud verejooksu risk, sh. trombotsütopeeniaga patsientidel, trombotsüütide funktsiooni halvenemisega, raske maksa- või neerupuudulikkusega, kontrollimata arteriaalse hüpertensiooniga, hüpertensiivse või diabeetilise retinopaatiaga.

Fragmin ei saa sisestada / m!

Akuutse süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia ravi

Fragmin süstis s / c 1-2 korda päevas. Te saate kohe alustada ravi kaudsete antikoagulantidega (K-vitamiini antagonistid). Seda kombinatsioonravi tuleb jätkata, kuni protrombiini indeks jõuab terapeutilisele tasemele (tavaliselt mitte varem kui 5 päeva pärast). Patsiente võib ambulatoorselt ravida statsionaarseks raviks soovitatavates annustes.

Kui manustatakse üks kord päevas, süstitakse sc annuses 200 RÜ / kg kehakaalu kohta. Ühekordne annus ei tohi ületada 18 000 RÜ. Ravimi antikoagulantide aktiivsuse jälgimist ei ole võimalik teostada.

2 korda päevas süstides 100 RÜ / kg kehakaalu kohta. Ravimi antikoagulantide aktiivsuse jälgimist ei ole võimalik teostada, kuid tuleb meeles pidada, et seda võib olla vaja teatud patsientide rühmade ravis. Ravimi soovitatav maksimaalne kontsentratsioon plasmas peaks olema 0,5-1 RÜ anti-Xa / ml.

Verehüübimise ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal

Fragmin süstis sisse / sisse.

Kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid või patsiendid, kellel ei ole verejooksu riski, nõuavad reeglina annustamisrežiimi kerget korrigeerimist, mistõttu enamikul juhtudel ei ole vaja sageli jälgida anti-XA taset. Soovitatavate annuste kasutamisel hemodialüüsi ajal saavutatakse tavaliselt Xa-tase 0,5-1 RÜ / ml. Hemodialüüsi või hemofiltratsiooni kestusega mitte üle 4 tunni manustatakse ravimit intravenoosselt 30-40 RÜ / kg kehamassi kohta, millele järgneb intravenoosne tilguti süstimine kiirusega 10-15 RÜ / kg / h või üks kord streamer annuses 5000 RÜ. Hemodialüüsi või hemofiltratsiooni kestusega rohkem kui 4 tundi manustatakse ravimi IV süstimine annusega viisil kiirusega 30-40 IU / kg, millele järgneb IV tilguti süstimine kiirusega 10-15 IU / kg / h.

Fragmini kasutamisel ägeda neerupuudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel on suur verejooksu oht, manustatakse ravimit kiirusega 5-10 RÜ / kg, millele järgneb IV tilguti kiirusega 4-5 RÜ / kg / h. Hädaolukorras hemodialüüs (ägeda neerupuudulikkuse korral) nõuab Xa-vastase aktiivsuse taseme hoolikat jälgimist, kuna selliste patsientide terapeutiliste annuste vahemik on palju kitsam kui kroonilise hemodialüüsi patsientidel. Soovitatav maksimaalne anti-Xa aktiivsuse tase plasmas peaks olema vahemikus 0,2-0,4 RÜ / ml.

Tromboosi ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal

Fragmin s / c siseneb. Antikoagulantide aktiivsuse jälgimine ei ole tavaliselt vajalik. Ravimi kasutamisel soovitatud annustes C_max plasmas on need vahemikus 0,1 kuni 0,4 RÜ anti-Xa / ml.

Kui teostatakse operatsiooni üldises kirurgilises praktikas patsientidel, kellel on risk trombembooliliste tüsistuste tekkeks, süstitakse ravimit s / c annuses 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni, siis pärast operatsiooni, 2500 RÜ / päevas (igal hommikul) kogu perioodi vältel, kui patsient on sisse lülitatud. voodi puhkus (tavaliselt 5-7 päeva).

Patsiendid, kellel on täiendavad riskifaktorid trombembooliliste tüsistuste tekkeks (sealhulgas pahaloomuliste kasvajatega patsiendid) Fragmini tuleb kasutada kogu perioodi vältel, kui patsient on voodipesu ajal (tavaliselt 5-7 päeva või rohkem). Samal ajal süstitakse ravi alguses ravi alguses Fragmini s / c annuses 5000 RÜ enne operatsiooni, siis pärast operatsiooni, 5000 IU igal õhtul. Ravi alguses operatsiooni päeval manustatakse 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni ja 2500 RÜ 8-12 tunni pärast, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni lõppu; seejärel järgmisel päeval igal hommikul 5000 RÜ.

Ortopeediliste operatsioonide (nt puusaliigese artroplastika) puhul tuleb Fragmini manustada kuni 5 nädalat pärast operatsiooni, valides ühe alternatiivse annustamisrežiimi. Ravi alguses manustatakse ravimit annuses 5000 IU p / c õhtul, operatsiooni eel, seejärel 5000 IU igal õhtul pärast operatsiooni. Ravi alguses operatsiooni päeval süstitakse Fragmini s / c annuses 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni ja 2500 RÜ 8-12 tunni pärast, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni lõppu; siis järgmisel päeval igal hommikul - 5000 RÜ.

Ravi alguses pärast operatsiooni süstitakse ravimit s / c annusega 2500 RÜ 4-8 tundi pärast operatsiooni, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni lõppu; seejärel järgmisel päeval p / kuni 5000 RÜ päevas.

Trombemboolsete tüsistuste ärahoidmine terapeutilise haigusega patsientidel ägeda faasi ja piiratud liikumisvõimega patsientidel (sealhulgas tingimustes, mis nõuavad voodit)

Fragmini tuleb manustada sc / iU 5000 RÜ 1 kord päevas, tavaliselt 12–14 päeva jooksul või kauem (patsientidel, kellel on pidev liikumispiirang). Antikoagulantide aktiivsuse jälgimine ei ole tavaliselt vajalik.

Ebastabiilne stenokardia või müokardiinfarkt, millel puudub EKG patoloogiline Q laine

Antikoagulantide aktiivsuse jälgimine ei ole reeglina vajalik, kuid tuleb meeles pidada, et see võib olla vajalik patsientide erirühmade ravis. Soovitatav C_max ravimi sisaldus plasmas peaks olema 0,5-1 RÜ anti-Xa / ml (samal ajal on soovitatav teha ravi atsetüülsalitsüülhappega annuses 75... 325 mg päevas). Fragmini süstitakse annuses 120 RÜ / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel Maksimaalne annus ei tohi ületada 10 000 RÜ / 12 tundi. Ravi tuleb jätkata, kuni patsiendi kliiniline seisund on stabiilne (tavaliselt vähemalt 6 päeva) või kauem (arsti äranägemisel). Siis on soovitatav pöörduda pikaajalise ravi poole Fragminiga konstantses annuses kuni revaskulariseerumiseni (perkutaanne sekkumine või pärgarterite ümbersõit). Ravi kestus ei tohi ületada 45 päeva.

FRAGMIN (FRAGMIN) kasutusjuhend

Vabastage vorm, koostis ja pakend

Süstelahus läbipaistev, värvitu või kollakas.

Abiained: vesi d / i, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid, naatriumkloriid.

1 ml - värvitu klaasampullid (10) - pappkarbid.

rr d / süstimine. 2500 RÜ (anti-Ha) / 0,2 ml: süstlad 10 tk.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13, 06/06/2013 - Praegune

Süstelahus läbipaistev, värvitu või kollakas.

Abiained: vesi d / i, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid, naatriumkloriid.

0,2 ml - ühekordseks kasutamiseks mõeldud klaasist süstlad nõelaga (5) - villid (2) - pappkarbid.

rr d / süstimine. 5000 RÜ (anti-Ha) / 0,2 ml: süstlad 10 tk.
Reg. Nr: 3311/98/03/08/13, 06/06/2013 - Praegune

Süstelahus läbipaistev, värvitu või kollakas.

Abiained: vesi d / i, vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid.

0,2 ml - ühekordseks kasutamiseks mõeldud klaasist süstlad nõelaga (5) - villid (2) - pappkarbid.

Farmakoloogiline toime

Otsetoimeline antikoagulant (madala molekulmassiga hepariin). Dalpariini naatriumi antikoagulantne toime on tingitud selle võimest inhibeerida faktor Xa ja trombiini. Arvatakse, et daltepariinnaatriumil on suurem võime inhibeerida faktorit Xa kui APTT pikenemine. Daltepariinnaatriumil on trombotsüütide funktsioonile ja trombotsüütide adhesioonile tühine toime ning seega on see hepariiniga võrreldes esmase hemostaasi suhtes väiksem.

Farmakokineetika

Absoluutne biosaadavus tervetel vabatahtlikel, mõõdetuna anti-Xa aktiivsusega, oli 87 ± 6%. Annuse suurendamine 2500-lt 10 000 RÜ-le tõi kaasa anti-Xa-teguri AUC üldise suurenemise, mis oli proportsionaalselt rohkem 1/3.

V_d Anti-Xa Daltepariinnaatriumi aktiivsus on 40 kuni 60 ml / kg.

Pärast sisselülitamist 40 ja 60 RÜ / kg T kohta_1/2 oli vastavalt 2,1 ± 0,3 ja 2,3 ± 0,4 tundi. Pärast s / c süstimist T_1/2 vahemikus 3 kuni 5 tundi, tõenäoliselt hilinenud imendumise tõttu.

Daltepariinnaatrium eritub peamiselt neerude kaudu. Kuid neerudest saadud fragmentide bioloogiline aktiivsus on halvasti iseloomustatud. Uriinis määratakse vähem kui 5% anti-Xa aktiivsusest.

Xa-daltepariiniteguri aktiivsuse keskmine plasma kliirens tervetel vabatahtlikel pärast daltepariinnaatriumi 30 ja 120 anti-Xa RÜ / kg teguri ühekordset IV boolusannust oli vastavalt 24,6 ± 5,4 ja 15,6 ± 2,4 ml / h / kg.

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades

Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, kes vajavad hemodialüüsi, on pärast ühekordset IV annust daltepariinnaatriumi 5000 RÜ keskmine T t_1/2 anti-Xa aktiivsus oli 5,7 ± 2 tundi (oluliselt suurem kui tervetel vabatahtlikel), mis viitab daltepariinnaatriumi suurtele akumulatsioonidele.

Näidustused

• äge süvaveenide tromboos;
• kopsuemboolia;
• ägeda või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal verehüübimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes;
• ägeda seisundi tõttu piiratud liikumisvõimega patsientide tromboosi ennetamine;
• tromboosi ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal;
• ebastabiilne stenokardia ja / või müokardiinfarkt (ilma EKG-s Q-laine);
• sümptomaatilise venoosse trombemboolia (VTE, proksimaalne süvaveenide tromboos ja / või kopsuemboolia) pikaajaline ravi, et vähendada VTE kordumist vähihaigetel.

Annustamisskeem

Fragmin ei saa sisestada / m!

Akuutse süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia ravi

Fragmin süstis s / c 1-2 korda päevas. Samal ajal on võimalik alustada kohe K-vitamiini antagonistidega antikoagulantravi ning kombineeritud ravi tuleb jätkata, kuni protrombiini indeks jõuab terapeutilisele tasemele (tavaliselt vähemalt 5 päeva). Patsiente võib ambulatoorselt ravida statsionaarseks raviks soovitatavates annustes.

1 kord päevas kasutamisega süstitakse ravimit s / c annuses 200 RÜ / kg kehakaalu kohta. Ühekordne annus ei tohi ületada 18 000 RÜ. Ravimi antikoagulantide aktiivsuse jälgimist ei ole võimalik teostada.

2 korda päevas kasutatava ravimi manustamisega süstiti 100 RÜ / kg kehakaalu kohta. Ravimi antikoagulantide aktiivsuse jälgimist ei ole võimalik teostada, kuid tuleb meeles pidada, et seda võib olla vaja teatud patsientide rühmade ravis. Vereproovid tuleb võtta maksimaalse plasmakontsentratsiooni juures (3... 4 tundi pärast s / c süstimist). Ravimi soovitatav maksimaalne plasmakontsentratsioon on 0,5-1 RÜ anti-Xa / ml.

Verehüübimise ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi või hemofiltratsiooni ajal

Fragmin süstis sisse / sisse.

Kroonilise neerupuudulikkusega või teadaoleva verejooksuohuga patsiendid vajavad tavaliselt annustamisskeemi kohandamist, nii et need patsiendid vajavad sageli anti-Xa taseme jälgimist. Soovitatavate annuste kasutamisel hemodialüüsi ajal saavutatakse tavaliselt Xa-tase 0,5-1 RÜ / ml.

Hemodialüüsi või hemofiltratsiooni kestusega mitte üle 4 tunni manustatakse ravimit intravenoosselt boolussüstina annuses 30-40 RÜ / kg kehakaalu kohta paralleelselt intravenoosse tilguti süstimisega kiirusega 10-15 RÜ / kg / h või üks kord. / boolussüstina kujul 5000 RÜ.

Hemodialüüsi või hemofiltratsiooni kestusega rohkem kui 4 tundi manustatakse ravimit intravenoosselt boolussüstina annuses 30-40 RÜ / kg kehakaalu kohta paralleelselt tilguti süstimisega kiirusega 10-15 IU / kg / h.

Ägeda neerupuudulikkusega või suure verejooksuohuga patsientidel manustatakse ravimit intravenoosselt boolussüstina annuses 5-10 RÜ / kg paralleelselt veenisiseste süstimistega kiirusega 4-5 RÜ / kg / h.

Hädaolukorras hemodialüüs nõuab anti-Xa aktiivsuse taseme hoolikat jälgimist, kuna nende patsientide terapeutiliste annuste vahemik on palju kitsam kui püsiva hemodialüüsi saavatel patsientidel. Anti-Xa aktiivsuse tase plasmas peaks olema vahemikus 0,2-0,4 RÜ / ml.

Tromboosi tüsistuste ennetamine kirurgiliste sekkumiste ajal

Fragmin s / c siseneb. Antikoagulantide aktiivsuse jälgimine ei ole tavaliselt vajalik. Kui seda tehakse, tuleb vereproove võtta maksimaalse plasmakontsentratsiooni juures (3... 4 tundi pärast süstimist). Kui ravimit kasutatakse soovitatud annustes, on maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,1-0,4 RÜ anti-Xa / ml.

Tromboemboolsete tüsistuste tekkimise riskiga patsiendid saavad ravimi annuses 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni, seejärel pärast operatsiooni 2500 RÜ päevas (igal hommikul) kogu perioodi vältel, samal ajal kui patsient on voodipesu ajal (tavaliselt 5-7 päeva) või rohkem).

Patsiendid, kellel on täiendavad riskifaktorid trombembooliliste tüsistuste tekkeks (sealhulgas pahaloomuliste kasvajatega patsiendid) Fragmini tuleb kasutada kogu perioodi vältel, kui patsient on voodipesu ajal (tavaliselt 5-7 päeva või rohkem).

Ravi alguses enne operatsiooni:

• Fragmin süstis s / c annuses 5000 RÜ enne operatsiooni. Pärast operatsiooni manustatakse igal õhtul 5000 RÜ-d.

Ravi alguses järgmisel päeval:

• Fragmini süstitakse s / c 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni ja s / c 2500 RÜ 8-12 tunni pärast, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni. Ühel päeval pärast operatsiooni manustatakse igal hommikul 5000 RÜ-d.

Trombemboolilised tüsistused ortopeedilises kirurgias (nt puusaliigese liigesepõletik)

Kasutage Fragminit mitte rohkem kui 5 nädalat pärast operatsiooni, valides ühe järgmistest annustamisskeemidest.

Ravi alguses enne operatsiooni:

• ravimit süstitakse s / c annuses 5000 RÜ enne operatsiooni. Pärast operatsiooni manustatakse igal õhtul 5000 RÜ-d.

Ravi alguses operatsiooni päeval:

• ravimit süstitakse s / c annuses 2500 RÜ 2 tundi enne operatsiooni ja s / c 2500 RÜ 8-12 tunni pärast, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni. Ühel päeval pärast operatsiooni manustatakse igal hommikul 5000 RÜ-d.

Ravi alguses pärast operatsiooni:

• ravimit süstitakse s / c annuses 2500 RÜ 4-8 tundi pärast operatsiooni, kuid mitte varem kui 4 tundi pärast operatsiooni lõppu. Ühel päeval pärast operatsiooni manustatakse igal hommikul 5000 RÜ-d.

Trombemboolsete tüsistuste ennetamine piiratud liikumisvõimega patsientidel

Fragmini tuleb manustada sc / c annuses 5000 RÜ 1 kord päevas, tavaliselt 12-14 päeva või kauem (jätkuva liikuvusega patsientidel).

Ebastabiilne stenokardia või müokardiinfarkt ilma Q laine

Fragmini süstitakse s / c 120 RÜ / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel Maksimaalne annus on 10 000 RÜ / 12 tundi Kui vastunäidustusi ei ole, tuleb atsetüülsalitsüülhapet manustada annuses 75... 325 mg päevas.

Ravi tuleb jätkata kuni patsiendi kliinilise seisundi püsimiseni (tavaliselt vähemalt 6 päeva) või kauem (arsti äranägemisel). Siis on soovitatav pöörduda pikaajalise ravi poole Fragminiga konstantses annuses kuni revaskulariseerumiseni (perkutaanne sekkumine või pärgarterite ümbersõit). Ravi kestus ei tohi ületada 45 päeva.

Fragmini annus valitakse patsiendi soo ja kehakaalu arvesse võttes:

- 80 kg kehakaaluga naistele ja meestele, kelle kehakaal on üle 70 kg, tuleb ravimit manustada subkutaanselt 7500 RÜ / 12 h.

Antikoagulantide aktiivsuse jälgimine ei ole tavaliselt vajalik. Kui seda tehakse, tuleb vereproove võtta maksimaalse plasmakontsentratsiooni juures (3... 4 tundi pärast süstimist). Kui ravimit kasutatakse soovitatud annustes, on maksimaalne plasmakontsentratsioon 0,1-0,4 RÜ anti-Xa / ml.

Sümptomaatilise VTE pikaajaline ravi, et vähendada VTE kordumist pahaloomuliste kasvajatega patsientidel

Esimese ravikuu jooksul tuleb Fragmini manustada annuses 200 RÜ / kg 1 kord päevas. Koguannus ei tohi ületada 18 000 RÜ / päevas.

2-6 kuu jooksul pärast ravi alustamist tuleb Fragmin'i manustada annuses 150 IU / kg 1 kord päevas. Ravimi juurutamiseks tuleks kasutada fikseeritud annusega süstalt.

Fragmini annuse määramine sõltuvalt patsiendi kehakaalust 2-6 kuud

Fragmin

Kirjeldus 30. juunil 2015

• Ladina nimi: Fragmin
• ATC-kood: B01AB04
• Toimeaine: daltepariinnaatrium (daltepariinnaatrium)
• Tootja: Vetter Pharma-Fertigung (Saksamaa), Pfizer MFG. Belgia N.V. (Belgia)

Koostis

Fragminit toodetakse erinevates annustes:

• viaalis 0,2 ml 2500 RÜ või 5000 medaltepariinnaatriumi + vett, naatriumhüdroksiidi, vesinikkloriidhapet, naatriumkloriidi;
• viaalis 0,3 ml 7500 RÜ toimeainet + naatriumkloriidi ja puhastatud vett;
• 0,4 ml 10 000 RÜ daltepariinnaatriumi + vee ja naatriumkloriidi viaalis;
• 0,5 ml mahutavusega viaalis sisaldab 12 500 RÜ toimeainet + abielemente;
• 0,6 ml p-ra on 15000 RÜ toimeainet + naatriumkloriidi ja vett;
• 0,75 ml ravimit moodustab 18 000 RÜ + lisaaineid;
• 1 ml toodet sisaldab 10000ME daltepariini naatriumi + vett ja naatriumkloriidi.

Vormivorm

Lahus on selge, värvitu või on kollase tooniga nõrk, seda müüakse ampullides või ühekordselt kasutatavates süstaldes, mis on erineva mahuga (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,72; 1 ml). 5 tükki, pappkimbus üks blister.

Farmakoloogiline toime

Antikoagulant.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Ravimi toimeaine on madala molekulmassiga hepariin, mis saadakse sigade peensoole limaskestast naatriumhepariini kontrollitud depolümerisatsiooni teel. Komponent puhastatakse täiendavalt ka ioonivahetuskromatograafia abil.

Daltepariinnaatrium on sulfaaditud polüsahhariidahel, mille keskmine molekulmass on 5000 daltonit, sulfaatimisastmega 2-2,5 sahhariidi kohta.

Ravimil on väljendunud antitrombootiline toime. Aine on võimeline suurendama Xa-faktori ja trombiini inhibeerimisprotsesse antitrombiini seondumisprotsesside tõttu. Ravim on nõrk mõju vereliistakute adhesiooni ja primaarse hemostaasi protsessile.

Selle ravimi efektiivsust ja ohutust on kinnitanud mitmed kliinilised uuringud.

Pärast intravenoosset ja subkutaanset manustamist elimineeritakse ravim 120 või 240 minuti jooksul. Biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 88%. Farmakokineetilised parameetrid ei sõltu annusest. Uriemiaga inimestel on poolväärtusaeg pikenenud. Ravim eritub neerude kaudu.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel võib daltepariin koguneda organismis.

Vastsündinutel vanuses 2-3 kuud või kui nende kehakaal on alla 5 mg, tuleb ravimi annust suurendada ühe kilogrammi kehakaalu võrra.

Näidustused

• süvaveenide tromboosiga (ravi);
• tromboosi ennetamiseks enne operatsiooni ja operatsioonijärgsel perioodil;
• süvaveenide tromboosi ja / või kopsuembooliaga venoosse trombemboolia korral;
• kui profülaktiline aine süvaveenide tromboosi korral, kui patsiendil on voodipesu, on tal kongestiivne süda, hingamispuudulikkus või ägedad infektsioonid;
• tromboosi ärahoidmiseks inimestel pärast 75 aastat, rasvumine, vähk, venoosne trombemboolia;
• ebastabiilse stenokardia või müokardiinfarktiga ilma Q-laineta kombinatsioonis aspiriiniga;
• kui profülaktiline aine korduvate venoosse trombembooliliste protsesside jaoks vähihaigetel;
• hemodialüüsi ajal, hemofiltratsioon ägeda neerupuudulikkusega patsientidel.

Vastunäidustused

Fragmini ei soovitata kasutada:

• hepariini põhjustatud immuuntrombotsütopeenias, kaasa arvatud haiguse ajal ja kahtluses;
• pärast hiljutisi kesknärvisüsteemi vigastusi või operatsioone, silmi, kõrvu;
• kliiniliselt olulise veritsusega;
• kui patsiendil on tõsised vere hüübimissüsteemi häired;
• septilise endokardiitiga patsiendid;
• kui te olete allergiline tööriista komponentide või muude madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Ravimit ei tohiks määrata suure annusega:

• kui planeeritakse epiduraalset või spinaalset anesteesiat või nimmepunkti;
• kontrollimatu arteriaalse hüpertensiooniga;
• kohe pärast operatsiooni;
• diabeetilise või hüpertensiivse retinopaatiaga;
• trombotsütopeeniaga patsiendid;
• raskete maksa- ja neeruhaigustega.

Kõrvaltoimed

Ligikaudu 3% patsientidest, kes võtsid ravimi erinevate haiguste ennetamiseks, koos kõrvaltoimetega.

Kõige sagedamini avaldub:

• kerge trombotsütopeenia (pöörduv), verejooks;
• maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
• valulik tunne süstekohal, nahaaluse hematoomi teke.

Harv ja väga täheldatud:

• metaboolne atsidoos;
• anafülaktiline šokk, sügelus ja urtikaaria, allergilised reaktsioonid;
• naha alopeetsia ja nekroos;
• skleroos süstekohal, naha punetus, värvimuutus;
• veritsus süstekohal.

Arendusjuhtumeid kirjeldatakse:

• spinaalne või epiduraalne hematoom;
• suurenenud türoksiini tase, vastupidine kaaliumi retentsioon;
• valed kolesterooli, glükoosi, bromsulfaleiini testi tulemused;
• veritsus kusiti või suguelunditest;
• purpura, petehia;
• bradükardia, vasospasm;
• kunstliku ventiili tromboos südames;
• intrakraniaalne verejooks;
• anafülaktiline šokk, iiveldus, peavalu, oksendamine, nohu, õhupuudus, bronhospasm;
• tõsine trombotsütopeenia.

On teatatud tõsise verejooksu juhtudest, mis on mõnikord lõppenud surmaga.

Ravimi pikaajaline kasutamine suurendab osteoporoosi riski.

Juhised Fragmini (meetod ja annus) kohta

Ravimit ei tohi süstida lihastesse.

Ravim eelvalmistatud süstaldes, mis süstiti subkutaanselt. Ampullides - intravenoosselt.

Kasutusjuhend Fragmina

Ägeda süvaveenide tromboosi ja kopsu trombemboolia ravis manustatakse ravimit subkutaanselt, 1-2 korda päevas. Paralleelselt on soovitatav määrata kaudseid antikoagulante (K-vitamiini antagonistid). Ravi kestus - vähemalt 5 päeva või tavalise uurimisperioodi saavutamiseks.

Rahaliste vahendite kasutuselevõtuga üks kord päevas, kasutades 200 RÜ doosi patsiendi kehakaalu kilogrammi kohta. Ravimi sisestamine toimub subkutaanselt.

Kahekordse kasutuse valimisel kasutage subkutaanselt 100 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta.

Kui ravimit kasutatakse vere hüübimise vältimiseks hemofiltratsiooni või dialüüsi ajal, manustatakse ravimit intravenoosselt.

Mõõduka neerupuudulikkuse või vähese verejooksu riski korral tuleb annustamisvahendeid kohandada. Anti-Xa aktiivsuse soovitatav tase on 0,5-1 RÜ ml kohta.

Kui protseduur kestab vähem kui 4 tundi, manustatakse ravimit intravenoosselt, pihustit, 30-40 RÜ kilogrammi kohta ja seejärel veel 10-15 RÜ kilogrammi tunnis tilgutades (või joa rohkem 5 RÜ).

Kui hemodialüüsi või hemofiltratsiooni teostatakse rohkem kui 4 tundi, manustatakse ainet intravenoosselt 30-40 RÜ voolu kilogrammi kohta ja veel 10-15 RÜ kilogrammi tunnis tilgutades.

Ägeda neerupuudulikkuse korral manustatakse neid kõrge verejooksuohuga inimestele intravenoosselt, 5-10 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta, seejärel veel 4-5 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta tunnis, tilgutades. On soovitav, et anti-Xa tase ei ületaks 0,2-0,4 IU milliliitri kohta.

Verehüüvete vältimiseks operatsioonide ajal süstitakse ainet subkutaanselt. Ravimi maksimaalne sisaldus veres on 0,1-0,4 RÜ 1 ml-s.

Enne kirurgiliste protseduuride läbiviimist ja trombemboolia ohus süstitakse 2500 RÜ subkutaanselt 120 minutit enne operatsiooni ja 2500 RÜ päevas igal hommikul 5-7 päeva.

Kui patsiendil on voodipesu, tromboosi profülaktikana manustatakse 5000 RÜ subkutaanselt 1 RÜ 12-14 päeva või rohkem päevas.

Isikud, kellel on pahaloomulised kasvajad või suurenenud verehüüvete oht, tuleb Fragmin'i võtta kogu taastumisperioodi vältel. Operatsiooni eelõhtul manustatakse subkutaanselt 5000 RÜ ja seejärel veel nädal enne magamaminekut 5000 IU.

Ka operatsiooni päeval manustatakse subkutaanselt 2500 RÜ 2 tunni jooksul ja sama kogus 12 tundi pärast operatsiooni.

Ortopeediliste operatsioonide puhul manustatakse ravimit veel 35 päeva pärast proteesimist. Õhtul enne operatsiooni süstitakse 5000 RÜ subkutaanselt ja seejärel 5000 RÜ üleöö soovitud aja jooksul. Skeemi saab kasutada ka 2 tundi enne operatsiooni, subkutaanselt, 2500 RÜ ja 12 tunni pärast, veel 2500 RÜ, siis hommikul 5000 IU.

Stenokardia või müokardiinfarkti korral on maksimaalne annus 0,5... 1 RÜ ravimit milliliitri kohta. Aspiriini manustatakse ka annuses 75 või 325 mg päevas. Fragminit on soovitatav manustada subkutaanselt 120 RÜ kilogrammi kohta 12-tunnise intervalliga. Maksimaalne ööpäevane annus ei ületa 20 000 RÜ (10 000 RÜ iga 12 tunni järel). Ravi kestus on raviarsti soovitusel tavaliselt 6 päeva või rohkem.

Seejärel kasutatakse pikka aega säilitusannust, kuni koronaararterite ümbersõit või muu perkutaanne sekkumine viiakse läbi. Ravimit võib patsiendile manustada kuni 45 päeva.

Annus tuleb valida, võttes arvesse patsiendi soo ja kehakaalu. Alla 80 kg kaaluvate naiste ja alla 70 kg kaaluvate naiste puhul on soovitatav süstida subkutaanselt 5000 RÜ. Kui naise kehakaal on üle 80 kg ja mehed on üle 70, süstivad nad samamoodi subkutaanselt 7500 RÜ.

Vähktõvega patsientide pikaajalise raviga 30 päeva jooksul on soovitatav võtta s / c 200 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta 1 kord päevas (kuni 18 000 RÜ päevas). Kui ravi tehakse 2-6 kuu jooksul, siis kasutage 150 IU kehakaalu kilogrammi kohta 1 kord päevas. Annuse valimisel kasutatakse sõltuvalt patsiendi kehakaalust spetsiaalset tabelit.

Kui ravi ajal tekib trombotsütopeenia ja trombotsüütide arv on alla 50 tuhande µl, peatatakse ravim kuni trombotsüütide taseme normaliseerumiseni. Annuse korrigeerimine on vajalik ka siis, kui trombotsüütide arv on 50 tuhat μl kuni 100 tuhat μl kohta.

Reguleerige annust on vaja tõsise neeruhaiguse korral, kui QC tase on tavalisest rohkem kui 3 korda kõrgem. Ravimi annus valitakse nii, et anti-Xa on vahemikus 0,5 kuni 1,5 IU ühe ml kohta, anti-Xa tase määratakse 5 tundi pärast aine manustamist ja annus korrigeeritakse uuesti.

Üleannustamine

Üleannustamise korral võivad tekkida hemorraagilised tüsistused, seedetrakti verejooks, nahk, kusiti ja suguelundid.

Verejooksuga kaasneb vererõhu langus, hematokriini tase, külm higi, nõrkus ja valusad tunded.

Vastuvõtmine tähendab verejooksu hindamise lõpetamist. On näidatud protamiinsulfaadi manustamine (1 mg 100 IU Fragmini kohta).

Koostoime

Fragminit võib segada 9% promiinnaatriumkloriidi ja 5% promine glükoosiga.

Verejooksu oht suureneb koos trombolüütiliste ainetega, urokinaas, alteplazy, streptokinaas, K-vitamiini antagonistid, kaudsed antikoagulandid, indometatsiin, aspiriin, teised mittesteroidsed põletikuvastased ravimid.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ampullides olevat ravimit hoitakse temperatuuril kuni 30 kraadi, süstaldes - mitte üle 25 kraadi.

Kõlblikkusaeg

Erijuhised

Anti-XA aktiivsuse määramiseks peaksid olema meetodid, mis kasutavad kromogeenset substraati. Teised meetodid anti-Ha määramiseks ei ole sobivad.

Puuduvad kliinilised andmed ravimi kasutamise kohta pulmonaalse trombemboolia raviks, kui ohver on häirinud normaalset vereringet, alandanud vererõhku, šokk.

Ravimi kasutamisel lastel, rasvumise või madala sünnikaaluga patsientidel on rasedatel naistel, kellel on korduva tromboosi või verejooksu risk, vaja kontrollida ravimi antikoagulantset toimet.

Pärast nõela esmast läbistamist mitmeannuselise pudeliga võib selle kahe nädala jooksul ravimit võtta, seejärel tuleb ravimit sisaldav pudel hävitada.

Analoogid

Merry Duee F, Atenativ, Flenox, Hepariin, Gizende, Clexane, Flenox, Novoparin, Fraksiparin, Cybor, Enoksapariin.

Fragmin raseduse ja imetamise ajal

Ravimit võib kasutada raseduse ajal, loote komplikatsioonide risk on minimaalne. Siiski jääb see nii, et ravimit tuleks võtta ainult arsti soovitusel.

Ei ole teada, kas toimeaine vabaneb rinnapiimast.

Arvustused

Ülevaated ravimi kohta on head. Pärast subkutaanset süstimist ilmuvad jäljed sageli verevalumite kujul. Paljud inimesed soovivad seda ravimit kasutada rasedatele ja imetavatele naistele. Ravimi efektiivsust määrab asjaolu, et pärast selle kasutamist ei ole verehüüvete vormi, mistõttu on pärast ravikuuri läbimist raske täheldada.

Hind Fragmina

Maksumus Fragmin, 5000 RÜ - umbes 1800 rubla, 10 tükki.

Hind Fragmin, 10 000 RÜ annus on umbes 3600 rubla 10 tükki.