Veenilaiendid ja tromboos on tänapäeva ühiskonna peamine probleem. Seetõttu tekib nende fleboloogiliste haiguste raviks igal aastal üha rohkem uusi ravimeid.
Üks kõige tõhusamaid vahendeid veenilaiendite, trombemboolia, tromboosi ja teiste veenide haiguste raviks on ravim Flenox, kuid enne ravi alustamist peaksite hoolikalt uurima selle kasutamise juhiseid ja nõuandeid.
Farmatseutilised omadused
Flenoks kuulub antikoagulant-tüüpi ravimite rühma. Ravimi põhikomponent on enoksapariin, millel on jagatud antitrombootiline ja antikoagulantne toime.
Antikoagulantide aktiivsus on kõrgem kui antitrombotsüütide tüübi aktiivsus, nende näitajate suhe on 1 kuni 3,6.
Flenoksil ei ole peaaegu mingit toimet aktiveeritud tromboplastiini ajale. Terapeutiliste annuste kasutamisel esineb APTT pikenemine, mille tulemusena peegeldub antitrombiini jääkaktiivsus.
Kui ravimit kasutatakse terapeutilistes annustes, võib APTT-d pikendada, selle liig võib olla peaaegu 1,5-2,2 korda maksimaalse aktiivsuse taseme kontrolliajast.
Kui ravimit manustatakse subkutaanselt, on tööriista põhikomponendi biosaadavus 100%. Kõrgeim plasmakontsentratsioon ilmneb 3-4 tundi pärast ravimi manustamist.
Aine põhikomponendi peamist metaboliseerumist täheldatakse maksas. Eraldatud neerude või maksa kaudu. Enoksapariini poolväärtusaeg ühekordse süstimise ajal saavutatakse 4 tunni pärast, seejärel manustatakse 7 tundi.
Komponendid
Flenox sisaldab toimeainet - enoksapariini.
Sõltuvalt ravimi annusest on selle komponendi tase erinev. Valmistis on põhikomponendi annustega 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml ja 0,8 ml.
Täiendavad koostisosad - süstevesi.
Saadaval süstaldes subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahuse kujul. Välimuselt on see selge lahus, mõnikord võib see olla kollane.
Reguleerimisala
Flenox on ette nähtud järgmiste näidustuste jaoks:
- veenitromboosi ja embolia ravi üldise kirurgilise ja ortopeedilise kirurgilise sekkumise ajal;
- trombemboolsete tüsistuste ärahoidmiseks patsientidel, kes on akuutsete haiguste tõttu - südamepuudulikkuse, hingamispuudulikkuse, raske nakkusprotsessi, reumaatiliste haiguste tõttu;
- verehüüvete ennetamine vereringesiseses vereringesiseses vormis hemodialüüsi ajal;
- süvaveenide trombootiliste ilmingute raviks kopsuemboolia olemasolu või puudumisega;
- ebastabiilse stenokardia ja ägeda müokardiinfarkti raviks.
Millal tööriista kasutada on keelatud
Vastavalt juhistele ei saa Flenoxi kasutada järgmistel näidustustel:
- kõrge tundlikkus toimeaine - naatriumoksiidi, samuti madala molekulmassiga hepariinide suhtes;
- hepariini indutseeritud trombotsütopeenia ilmingud 2. tüüpi;
- hemorraagiliste nähtuste ja sagedase verejooksu juuresolekul homeostaasi probleemide tõttu;
- kui orgaanilised kahjustused esinevad verejooksu tõenäosusega;
- kui on olemas intratserebraalse tüüpi hemorraagia;
- neerude puudulikkuse korral raskes vormis, välja arvatud hemodialüüsi korral;
- alla 18-aastased lapsed.
Lisaks ei saa ravimit kasutada järgmiste haiguste korral:
- massiivse isheemilise insuldi algstaadiumis, kaotusega või ilma teadvuse kadumiseta;
- ägeda nakkusliku endokardiidi korral;
- kerge või mõõdukas neerupuudulikkuse raskusaste.
Skeemid ja annused
Sõltuvalt olukorrast rakendatakse erinevaid Flenoxi rakenduse skeeme.
Ravimi kasutamine ennetusmeetmetes
Patsientidel, kellel on mõõdukas verehüüvete tekkerisk ja patsientidel, kellel puudub trombemboolia risk, tuleb ravimit manustada subkutaanselt 20 mg annusena iga 24 tunni järel.
Patsiendid, kellel on kalduvus trombemboolia tekkeks, tuleb Flenoxi kasutada subkutaanselt 40 mg annusena iga 24 tunni järel. Üldkirurgias süstitakse esimene ravimiannus 4 tundi enne operatsiooni, ortopeedilises operatsioonis 12 tundi enne operatsiooni.
Keskmiselt kestab terapeutiline ravi nädalast kuni 10 päevani. Ortopeedias on ravim määratud annuses 40 mg 1 kord 24 tunni jooksul, raviperiood kestab umbes kuu.
Trombemboolsete tüsistuste ennetamine
Magamiskohaga patsiente tuleb Flenoxi manustada subkutaanselt annuses 40 mg üks kord 24 tunni jooksul.
Ravimit on vaja kasutada umbes 6 päeva, ravikuur kestab kuni 2 nädalat.
Süvaveenide tromboosi ravi
Ravimit manustatakse subkutaanselt 1 kord päevas annuses 1,5 mg 1 kg kehakaalu kohta või 2 korda päevas annuses 1 mg 1 kg kohta iga 12 tunni järel.
Kuidas süstida Clexan'i (Flenoxi täielik analoog):
Kõrvaltoimed
Järgmised kõrvaltoimed esinevad kõige sagedamini pärast ravimi kasutamist:
- valu ja ebamugavustunne süstekohas;
- verevalumite ja hematoomide teke;
- harvadel juhtudel - nekroosi ilmnemine, bulloosse tüüpi nahalööbed, süstemaatilised allergilised reaktsioonid;
- teistsuguse veritsuse esinemine;
- tekib mõnikord trombotsütopeenia;
- pikaajalise ravi korral võib tekkida osteoporoos.
Erijuhised
Raseduse ajal määratakse ravim ainult tervislikel põhjustel ning arsti tuleb pidevalt jälgida.
Tööriista ei saa rakendada rasedatele naistele, kellel on proteesi südameklapid. Ravimi kasutamist spinaalse ja epiduraalse anesteesia ajal ei soovitata.
Kui vajate imetamise ajal ravimit, on ravi ajal vajalik rinnaga toitmine täielikult tühistada.
Alla 18-aastased lapsed ei tohiks ravimit kasutada. See on tingitud asjaolust, et puuduvad andmed selle kohta, kuidas ravim mõjutab laste keha.
Koostoimed teiste ravimitega
Flenoxi ei soovitata kasutada koos järgmiste ravimitega:
- salitsülaatide ja atsetüülsalitsüülhappega annustes, millel on analgeetiline, palavikuvastane ja põletikuvastane toime;
- mittesteroidsete ravimitega, millel on selle vastasmõju tõttu põletikuvastane toime, suureneb verejooksu oht;
- dekstraan-40-ga;
- äärmise ettevaatusega tuleb kasutada suukaudsete antikoagulantide puhul.
Pärast meditsiinilise kogukonna arvamuse ja patsientide ülevaatuste läbivaatamist saate Flenoxi kohta veelgi kasulikumat ja tähtsamat teavet.
Arstide praktikast...
Flenox on ravim, mis toimib erinevate venoosse haiguste - veenilaiendite, trombemboolia ja süvaveenide tromboosi - ravis hästi.
Kogu selle aja jooksul, mil patsiendid kasutasid seda vahendit, ei täheldatud negatiivseid reaktsioone. Kuid igal juhul peaksite kõigepealt läbima eksami ja konsulteerima arstiga.
Vaskulaarne kirurg
Ma kirjutan Flenoxi sageli patsientidele tromboosi ja (või) trombemboolia ohu eest. Kõigis minu ravimi kasutamise tavades võin märkida, et kõikidel juhtudel oli abinõu abiks.
Paljud patsiendid täheldasid paranemist peaaegu ravimi teisest kasutamisest.
Fleboloog
... samuti nende patsiente
See on pikka aega kannatanud tromboosi all. Sage valu ja põletik - mul oli neid tingimusi peaaegu pidevalt.
Pärast teist uurimist kirjutas arst mulle ravimit Flenox. I süstiti intramuskulaarselt annuses 20 mg üks kord päevas 10 päeva jooksul. Ma märkasin, et 3. päeval lakkasid mind valu ja põletik, ja pärast kogu kursust tundsin ma palju lihtsamalt.
Svetlana, 57 aastat vana
Sügavaveenitromboos on haigus, mida olen kannatanud üle 8 aasta. Pärast konsulteerimist kirjutas arst ravimile Flenox alguses ette, et ta määras selle minu jaoks kasutamiseks 5 päeva annuses 20 mg.
Olen märganud juba kaks korda parendust. Pärast 5-päevast ravikuuri pikendas arst veel 5 päeva. Üllataval kombel sain pärast kogu ravikuuri palju paremaks!
Sergei, 49 aastat vana
Mis pakutakse apteegis
Sõltuvalt annusest on Flenoxi hind:
- 20 mg number 10 - 1500 rubla;
- 40 mg number 10 - 1900 rubla;
- 60 mg number 10 - 2300 rubla;
- 80 mg number 2 - 650 rubla.
Samuti võivad selle analoogid ravimi puudumisel pakkuda:
FLENOX
- Näidustused
- Kasutamismeetod
- Kõrvaltoimed
- Vastunäidustused
- Rasedus
- Koostoimed teiste ravimitega
- Üleannustamine
- Ladustamistingimused
- Vormivorm
- Koostis
Flenoks - antitrombootiline ravim. Flenox sisaldab enoksapariini, madala molekulmassiga hepariini, millel on eraldatud antitrombootiline ja antikoagulantne toime. Enoksapariini anti-Xa aktiivsus on kõrgem kui anti-IIa või antitrombiini aktiivsus (suhe umbes 3,6). Flenoksil ei ole praktiliselt mingit toimet aktiveeritud osalisele tromboplastiini ajale (ravimi terapeutiliste annuste kasutamisega on võimalik APTT pikenemine, mis peegeldab antitrombiini jääkaktiivsust).
Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel, kellel on ST-segmendi tõus (koos järgneva koronaarse angioplastiaga või ilma), vähendas enoksapariin (võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga) suremust, samuti intrakraniaalse hemorraagia ja müokardiinfarkti kordumise riski.
Subkutaanse manustamise korral saavutab enoksapariini biosaadavus 100%, maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3-4 tunni jooksul pärast süstimist. Maksimaalne aktiivsus (anti-Ha IU) on 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 või 1,01 ± 0,14 pärast 2000. aasta anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU või 10 000 anti- Ha IU vastavalt.
Enoksapariini tasakaalu plasmakontsentratsioonid saavutatakse ravi teisel päeval. Enoksapariini korduval manustamisel suureneb selle toime. Enoksapariin metaboliseerub maksas, eritub peamiselt neerude ja maksa kaudu. Enoksapariini poolväärtusaeg ühekordse süstiga saavutab 4 tundi, korrates - 7 tundi. Eakad patsiendid ja neerufunktsiooni häirega patsiendid võivad muuta toimeaine Flenoxi poolväärtusaega.
Näidustused
Flenoxi kasutatakse venoosse tromboosi ja embolia vältimiseks üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal, samuti patsientidel, kellele on näidatud III ja IV klassi südamepuudulikkuse, hingamispuudulikkuse, reumaatiliste haiguste ja raske äge infektsioon.
Flenoxi võib määrata ka hemodialüüsi ajal, et vältida trombide teket ekstrakorporaalses vereringesüsteemis.
Enoksapariini määratakse patsientidele, kellel on diagnoositud süvaveenide tromboos, millele on lisatud või ei kaasne kopsude trombemboolia (juhtudel, kus ei ole vaja kirurgilist sekkumist või trombolüütilist ravi).
Flenoxi võib määrata raviskeemides patsientidele, kes kannatavad ebastabiilse stenokardia, akuutse Q-laine müokardiinfarkti ja ägeda müokardiinfarkti korral ST-tõusuga / tõusuga (kaasa arvatud patsiendid, kellel võib olla täiendav koronaarangioplastika).
Kasutamismeetod
Samuti tuleks käsitleda Xa-vastaste uuringute läbiviimist, et määrata hepariini taset ja õigeaegset annuse kohandamist.
Kõrvaltoimed
Flenoxi ravimi kasutamisel patsientidel on võimalik hemorraagiliste ilmingute teke (peamiselt patsientidel, kes on ohustatud või annustamisrežiimi rikkuvad).
Peale selle, kui kasutatakse enoksapariini, võib seljaaju hematoomi esineda seljaaju või epiduraalse anesteesia ajal, mis võib põhjustada neuroloogilisi häireid.
Pärast väikese molekulmassiga hepariinide subkutaanset manustamist võib süstekohal esineda hematoom, nahapaksus ja nekroos.
Flenoks võib põhjustada I või II tüüpi trombotsütopeenia tekkimist. I tüüpi trombotsütopeenia esineb reeglina enne ravi viiendat päeva ja ei nõua ravimi katkestamist. II tüüpi trombotsütopeenia ei ole hästi teada ja on raske immunoallergiline trombotsütopeenia.
Enoksapariinravi ajal on samuti võimalik pöörduv asümptomaatiline trombotsüütide taseme tõus, purpura teke, allergilised reaktsioonid (sh tõsised süsteemsed allergilised reaktsioonid, mis nõuavad ravimi katkestamist), vaskuliit, osteoporoos, hüperkaleemia ja maksa transaminaaside taseme mööduv suurenemine.
Verejooksu korral Flenox-ravi ajal on vaja kindlaks määrata selle etioloogia ja viia läbi sobiv ravi.
Vastunäidustused
Flenox on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev talumatus enoksapariinnaatriumi, hepariini ja selle derivaatide suhtes.
Flenoxi ei kasutata patsientidel, kellel on anamneesis tõsine hepariin-indutseeritud II tüüpi trombotsütopeenia, samuti hemorraagiliste ilmingute all kannatavad patsiendid ja hemostaasi kahjustusega seotud verejooks.
Flenoxi ei kasutata märkimisväärse aktiivse verejooksuga patsientide, orgaaniliste kahjustuste raviks, kus on suurem verejooksu risk, intratserebraalne verejooks, samuti raske neerupuudulikkuse vorm.
Ravimi kasutamisel on Flenox, spinaalne või epiduraalne anesteesia keelatud.
Flenoxi ei kasutata pediaatrias.
Flenoxi ei tohi määrata patsientidele, kellel on algne massiivne isheemiline insult, äge infektsiooniline endokardiit (on erandeid, mille puhul arst otsustab Flenoxi preparaadi väljakirjutamise kohta).
Kui insult on põhjustatud trombembooliast, tuleb ravimit Flenox manustada esimese 72 tunni jooksul alates insuldi algusest.
Flenoxi määramisel patsientidele, kellel esineb olulisi kõrvalekaldeid kehakaalus, tundmatu etioloogiaga verejooks, maksafunktsiooni kõrvalekalded, maohaavandid ja muud haigused, millel on suurenenud risk seedetrakti verejooksude, veresoonte kroonilise haiguse tekkeks, tuleb olla ettevaatlik.
Flenoxi on ette nähtud ka patsientidele, kes on hiljuti läbinud seljaaju või aju nimmepunkti või operatsiooni.
Flenoxi tuleb kasutada ainult arsti järelevalve all eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kelle kehakaal on alla 40 kg.
Rasedus
Flenox on raseduse ajal ette nähtud ainult tervislikel põhjustel ja arsti pideva järelevalve all. Te ei tohiks määrata Flenoxi rasedatele naistele proteesi-südameklappe. Tuleb meeles pidada, et enoksapariini kasutamisel on spinaalne või epiduraalne anesteesia keelatud.
Vajadusel kasutage imetamise ajal ravimit Flenox imetamise ajal.
Koostoimed teiste ravimitega
Flenoxi ja kaaliumi preparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiin II antagonistide, mitte-narkootiliste analgeetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite, takroliimuse, trimetoprimi ja tsüklosporiinide kombineeritud kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Flenoxi koos salitsülaatide (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape), mitte-narkootilise analgeetikumi, dekstraani, beraprosti, klopidogreeli, iloprosti, tiklopidiini, eptifibatiidi ja tirofibaani kombineeritud kasutamisega on suurenenud verejooksu oht.
Flenox tugevdab suukaudsete antikoagulantide toimet.
Flenoxi lahuse segamine teiste parenteraalsete ravimitega on keelatud.
Üleannustamine
Flenoxi ravimi liigsete annuste kasutamisel subkutaanselt võivad patsiendid tekitada hemorraagilisi komplikatsioone.
Enoksapariini suurte annuste manustamise korral näidatakse subkutaanselt protamiinsulfaadi või protamiinvesinikkloriidi manustamist. Protamiini sisseviimisel väikese molekulmassiga hepariinide üleannustamisega tuleb meeles pidada, et sel juhul on protamiini efektiivsus väiksem kui fraktsioneerimata hepariini üleannustamise korral. Arvestades anafülaktiliste reaktsioonide ohtu protamiini kasutamisel enne selle kasutuselevõttu, peaks kaaluma riske ja kasu hoolikalt.
Protamiini annus arvutatakse sõltuvalt enoksapariini annusest ja üleannustamise süstimisest. Kui ravimi Flenox manustamisest on möödunud vähem kui 8 tundi, manustatakse protamiini intravenoosselt 100 antihepariini ühiku protamiini annuse kohta iga 100 anti-Xa RÜ enoksapariini kohta. Kui Flenoxi manustamisest on möödunud rohkem kui 8 tundi, süstitakse protamiini aeglaselt intravenoosselt 50 antihepariinühiku protamiini annusega iga 100 anti-Ha IU enoksapariini kohta.
Kui pärast ravimi Flenox manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik.
Tuleb meeles pidada, et protamiin ei suuda enoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida. Lisaks, võttes arvesse enoksapariini imendumise omadusi, võib osutuda vajalikuks arvutada protamiini arvutatud annus mitmeks süstiks.
Flenoxi ravimi juhusliku suukaudse manustamise korral on toimeaine imendumine ebaoluline ja ei pruugi põhjustada üleannustamise teket.
Ladustamistingimused
Flenox on kasutatav 2 aastat pärast tootmist, tingimusel et seda hoitakse ruumides, mille temperatuurirežiim on 15 kuni 25 kraadi.
Vormivorm
Süstelahus Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml süstlas, mis on pakendatud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Süstelahus Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml süstlas, mis on pakendatud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Süstelahus Flenox 6000 anti-Xa RÜ, 0,6 ml süstlas, pakitud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Flenox 8000 anti-Xa ME süstelahus süstlas, mis on pakitud blisterpakendisse, 1–2 süstla pakis 0,8 ml.
Koostis
1 ml süstelahus Flenox sisaldab: enoksapariini naatriumi - 10 000 RÜ. Täiendavad koostisosad.
Flenox
Nimi:
Flenox (Flenox)
Koostis
1 ml süstelahus Flenox sisaldab:
Enoksapariinnaatrium - 10 000 RÜ;
Täiendavad koostisosad.
Farmakoloogiline toime
Flenoks - antitrombootiline ravim. Flenox sisaldab enoksapariini, madala molekulmassiga hepariini, millel on eraldatud antitrombootiline ja antikoagulantne toime. Enoksapariini anti-Xa aktiivsus on kõrgem kui anti-IIa või antitrombiini aktiivsus (suhe umbes 3,6). Flenoksil ei ole praktiliselt mingit toimet aktiveeritud osalisele tromboplastiini ajale (ravimi terapeutiliste annuste kasutamisega on võimalik APTT pikenemine, mis peegeldab antitrombiini jääkaktiivsust).
Ägeda müokardiinfarktiga patsientidel, kellel on ST-segmendi tõus (koos järgneva koronaarse angioplastiaga või ilma), vähendas enoksapariin (võrreldes fraktsioneerimata hepariiniga) suremust, samuti intrakraniaalse hemorraagia ja müokardiinfarkti kordumise riski.
Subkutaanse manustamise korral saavutab enoksapariini biosaadavus 100%, maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3-4 tunni jooksul pärast süstimist. Maksimaalne aktiivsus (anti-Ha IU) on 0,18 + 0,04, 0,43 ± 0,11 või 1,01 ± 0,14 pärast 2000. aasta anti-Ha IU, 4000 anti-Ha IU või 10 000 anti- Ha IU vastavalt.
Enoksapariini tasakaalu plasmakontsentratsioonid saavutatakse ravi teisel päeval. Enoksapariini korduval manustamisel suureneb selle toime. Enoksapariin metaboliseerub maksas, eritub peamiselt neerude ja maksa kaudu. Enoksapariini poolväärtusaeg ühekordse süstiga saavutab 4 tundi, korrates - 7 tundi. Eakad patsiendid ja neerufunktsiooni häirega patsiendid võivad muuta toimeaine Flenoxi poolväärtusaega.
Näidustused
Flenoxi kasutatakse venoosse tromboosi ja embolia vältimiseks üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal, samuti patsientidel, kellele on näidatud III ja IV klassi südamepuudulikkuse, hingamispuudulikkuse, reumaatiliste haiguste ja raske äge infektsioon.
Flenoxi võib määrata ka hemodialüüsi ajal, et vältida trombide teket ekstrakorporaalses vereringesüsteemis.
Enoksapariini määratakse patsientidele, kellel on diagnoositud süvaveenide tromboos, millele on lisatud või ei kaasne kopsude trombemboolia (juhtudel, kus ei ole vaja kirurgilist sekkumist või trombolüütilist ravi).
Flenoxi võib määrata raviskeemides patsientidele, kes kannatavad ebastabiilse stenokardia, akuutse Q-laine müokardiinfarkti ja ägeda müokardiinfarkti korral ST-tõusuga / tõusuga (kaasa arvatud patsiendid, kellel võib olla täiendav koronaarangioplastika).
Kasutamismeetod
Flenox on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti korral on näidustatud Flenoxi ravimi intravenoosne boolus. Hemodialüüsi ajal süstitakse Flenoxi ekstrakorporaalse vereringe süsteemi arteriaalsesse kambrisse. Ravimi intramuskulaarne manustamine Flenox on rangelt keelatud.
0,01 ml lahust (0,1 mg naatrium enoksapariini) vastab 100 ühikule anti-Xa IU aktiivsusele.
Ravimi süstlad Flenox ei sisalda õhumulle ja on valmis kasutamiseks, kui osa annusest on vajalik, tuleb liigne lahus süstlast enne süstimist eemaldada.
Subkutaanne süstimine on soovitatav lamavas asendis. Lahus tuleb süstida kõhu seina posterolateraalse või anterolateraalse pinna subkutaansesse rasvkoesse (soovitatakse vahetada vasakut ja paremat külge ning süstida erinevatesse piirkondadesse). Süstimise ajal sisestatakse süstla nõel täielikult sõrmedega peetavasse nahavoltidesse. Pärast süstimist ärge hõõruge Flenoxi süstekohta.
Intravenoosne boolussüstimine viiakse läbi, sisestades Flenoxi lahuse süsteemi intravenoosseks manustamiseks. Teiste ravimite kasutamisel tuleb enne Flenoxi lahuse sisseviimist pesta 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Flenoxi lahus lastakse sisestada 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% glükoosilahuses. Kui vajatakse ainult osa annusest, eemaldatakse liigne lahus süstlast enne, kui lahus viiakse katseklaasi.
Arst määrab ravi kestuse ja Flenoxi ravimi annuse.
Venoosse tromboosi ennetamiseks operatsiooni ajal süstitakse subkutaanselt iga 24 tunni järel 2000 anti-Xa RÜ (0,2 ml lahust). Kõrge tromboosi riski korral suurendatakse annust subkutaanselt 4000 anti-Xa RÜ-le (0,4 ml lahust) iga 24 tunni järel. Esimene annus tuleb manustada 2 tundi enne operatsiooni ja 12 tundi enne ortopeedilist operatsiooni.
Keskmine rakendusaeg on 7-10 päeva. Ortopeedilises praktikas (annuses 4000 anti-Ha IU päevas) 4 nädala jooksul.
Venoosse trombemboolia tüsistuste ennetamiseks voodikattega patsientidel manustatakse subkutaanselt iga 24 tunni järel 4000 anti-Xa RÜ (0,4 ml lahust).
Ravi kestus on 6 kuni 14 päeva.
Trombooside vältimiseks ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal süstitakse dialüüsi alguses reeglina 100 anti-Xa RÜ kehakaalu kg kohta (0,01 ml / kg). Suure verejooksuohu korral vähendatakse annust 50-le anti-Xa RÜ-le kehakaalu kg kohta (0,005 ml / kg) koos topelt-vaskulaarse ligipääsuga ja kuni 75 anti-Xa RÜ / kg kehakaalu kohta (0,0075 ml / kg) ühekordse vaskulaarse juurdepääsuga. Kui ilmuvad fibriinitsüklid, manustatakse täiendav annus, mis arvutatakse individuaalselt.
Süvaveenitromboosi raviks manustatakse subkutaanselt iga 24 tunni järel või 100 anti-Xa IU / kg (0,01 ml / kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel süvaveenide tromboosi raviks 150 anti-Xa RÜ kehakaalu kg kohta (0,015 ml / kg). Patsiendid, kes kaaluvad üle 100 kg või alla 40 kg, tuleb valida individuaalselt.
Müokardiinfarkti raviks ilma Q-laine kui ka ebastabiilse stenokardiaga reeglina manustatakse 100 anti-Xa RÜ / kg (0,01 ml / kg) subkutaanselt iga 12 tunni järel (kombineeritult atsetüülsalitsüülhappe suukaudse manustamise korral annuses 75-325 mg). ).
Soovitatav ravi kestus on 2 kuni 8 päeva.
Ägeda müokardiinfarkti raviks ST-segmendi tõusuga manustatakse intravenoosselt tavaliselt 3000 anti-Xa RÜ (0,3 ml lahust), mille järel nad liiguvad subkutaanselt 100 anti-Xa RÜ / kg (0,01 ml / kg) sisse. 15 minutit, seejärel süstitakse subkutaanselt iga 12 tunni järel soovitatava annusega. Sellistel patsientidel ei tohi eakatele patsientidele anda intravenoosse boolussüstina algannust, ravi algab koheselt subkutaanse süstimisega 75 anti-X IU / kg kehakaalu kohta (0,0075 ml / kg) iga 12 tunni järel (maksimaalne üldannus kahe esimese süstimise puhul). on 7500 anti-Ha IU).
Ravi kestus on 8 päeva või seni, kuni patsient on haiglast välja lastud (kui statsionaarne ravi kestab vähem kui 8 päeva). Kui patsiendil on seejärel koronaar-angioplastika ja pärast viimase ravimi süstimist, ei manustata Flenoxi täiendavat annust enne, kui balloon on alla 8 tunni pikkune. Kui pärast ravimi viimast süstimist, kuni balloon on üle 8 tunni möödunud, lisage täiendav kogus Flenox - 30 anti-Xa RÜ / kg kehakaalu kohta (0,003 ml / kg), mis on eelnevalt lahjendatud 300 anti-X IU / ml 0,9% lahusega. naatriumkloriidi või 5% glükoosilahust.
Suukaudsetele antikoagulantidele tuleb minna võimalikult kiiresti. Ravimi Flenox'i maksimaalne soovitatav kestus on 10 päeva (välja arvatud rasked seisundid, mis nõuavad parenteraalse vormi pikemat kasutamist).
Kogu raviperioodi vältel tuleb Flenoxiga jälgida trombotsüütide arvu (võttes arvesse hepariini indutseeritud trombotsütopeenia tekkimise ohtu), on soovitatav enne ravi alustamist läbi viia analüüs, 24 tundi pärast ravi alustamist ja seejärel kaks korda nädalas.
Lisaks tuleb võimaliku kumulatsiooni tuvastamiseks võtta ravimit Flenoxi ravimi kõrgeima aktiivsuse perioodil (umbes 4 tundi pärast süstimist). Samuti tuleks käsitleda Xa-vastaste uuringute läbiviimist, et määrata hepariini taset ja õigeaegset annuse kohandamist.
Kõrvaltoimed
Flenoxi ravimi kasutamisel patsientidel on võimalik hemorraagiliste ilmingute teke (peamiselt patsientidel, kes on ohustatud või annustamisrežiimi rikkuvad).
Peale selle, kui kasutatakse enoksapariini, võib seljaaju hematoomi esineda seljaaju või epiduraalse anesteesia ajal, mis võib põhjustada neuroloogilisi häireid.
Pärast väikese molekulmassiga hepariinide subkutaanset manustamist võib süstekohal esineda hematoom, nahapaksus ja nekroos.
Flenoks võib põhjustada I või II tüüpi trombotsütopeenia tekkimist. I tüüpi trombotsütopeenia esineb reeglina enne ravi viiendat päeva ja ei nõua ravimi katkestamist. II tüüpi trombotsütopeenia ei ole hästi teada ja on raske immunoallergiline trombotsütopeenia.
Enoksapariinravi ajal on samuti võimalik pöörduv asümptomaatiline trombotsüütide taseme tõus, purpura teke, allergilised reaktsioonid (sh tõsised süsteemsed allergilised reaktsioonid, mis nõuavad ravimi katkestamist), vaskuliit, osteoporoos, hüperkaleemia ja maksa transaminaaside taseme mööduv suurenemine.
Verejooksu korral Flenox-ravi ajal on vaja kindlaks määrata selle etioloogia ja viia läbi sobiv ravi.
Vastunäidustused
Flenoxi ei määrata patsientidele, kellel on teadaolev talumatus enoksapariinnaatriumi, hepariini ja selle derivaatide suhtes.
Flenoxi ei kasutata patsientidel, kellel on anamneesis tõsine hepariin-indutseeritud II tüüpi trombotsütopeenia, samuti hemorraagiliste ilmingute all kannatavad patsiendid ja hemostaasi kahjustusega seotud verejooks.
Flenoxi ei kasutata märkimisväärse aktiivse verejooksuga patsientide, orgaaniliste kahjustuste raviks, kus on suurem verejooksu risk, intratserebraalne verejooks, samuti raske neerupuudulikkuse vorm.
Ravimi kasutamisel on Flenox, spinaalne või epiduraalne anesteesia keelatud.
Flenoxi ei kasutata pediaatrias.
Flenoxi ei tohi määrata patsientidele, kellel on algne massiivne isheemiline insult, äge infektsiooniline endokardiit (on erandeid, mille puhul arst otsustab Flenoxi preparaadi väljakirjutamise kohta).
Kui insult on põhjustatud trombembooliast, tuleb ravimit Flenox manustada esimese 72 tunni jooksul alates insuldi algusest.
Flenoxi määramisel patsientidele, kellel esineb olulisi kõrvalekaldeid kehakaalus, tundmatu etioloogiaga verejooks, maksafunktsiooni kõrvalekalded, maohaavandid ja muud haigused, millel on suurenenud risk seedetrakti verejooksude, veresoonte kroonilise haiguse tekkeks, tuleb olla ettevaatlik.
Flenoxi on ette nähtud ka patsientidele, kes on hiljuti läbinud seljaaju või aju nimmepunkti või operatsiooni.
Flenoxi tuleb kasutada ainult arsti järelevalve all eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kelle kehakaal on alla 40 kg.
Rasedus
Flenox on raseduse ajal ette nähtud ainult tervislikel põhjustel ja arsti pideva järelevalve all. Te ei tohiks määrata Flenoxi rasedatele naistele proteesi-südameklappe. Tuleb meeles pidada, et enoksapariini kasutamisel on spinaalne või epiduraalne anesteesia keelatud.
Vajadusel kasutage imetamise ajal ravimit Flenox imetamise ajal.
Ravimi koostoime
Flenoxi ja kaaliumi preparaatide, kaaliumi säästvate diureetikumide, angiotensiin II antagonistide, mitte-narkootiliste analgeetikumide, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite, takroliimuse, trimetoprimi ja tsüklosporiinide kombineeritud kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Flenoxi koos salitsülaatide (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape), mitte-narkootilise analgeetikumi, dekstraani, beraprosti, klopidogreeli, iloprosti, tiklopidiini, eptifibatiidi ja tirofibaani kombineeritud kasutamisega on suurenenud verejooksu oht.
Flenox tugevdab suukaudsete antikoagulantide toimet.
Flenoxi lahuse segamine teiste parenteraalsete ravimitega on keelatud.
Üleannustamine
Flenoxi ravimi liigsete annuste kasutamisel subkutaanselt võivad patsiendid tekitada hemorraagilisi komplikatsioone.
Enoksapariini suurte annuste manustamise korral näidatakse subkutaanselt protamiinsulfaadi või protamiinvesinikkloriidi manustamist. Protamiini sisseviimisel väikese molekulmassiga hepariinide üleannustamisega tuleb meeles pidada, et sel juhul on protamiini efektiivsus väiksem kui fraktsioneerimata hepariini üleannustamise korral. Arvestades anafülaktiliste reaktsioonide ohtu protamiini kasutamisel enne selle kasutuselevõttu, peaks kaaluma riske ja kasu hoolikalt.
Protamiini annus arvutatakse sõltuvalt enoksapariini annusest ja üleannustamise süstimisest. Kui ravimi Flenox manustamisest on möödunud vähem kui 8 tundi, manustatakse protamiini intravenoosselt 100 antihepariini ühiku protamiini annuse kohta iga 100 anti-Xa RÜ enoksapariini kohta. Kui Flenoxi manustamisest on möödunud rohkem kui 8 tundi, süstitakse protamiini aeglaselt intravenoosselt 50 antihepariinühiku protamiini annusega iga 100 anti-Ha IU enoksapariini kohta.
Kui pärast ravimi Flenox manustamist on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei ole protamiini manustamine vajalik.
Tuleb meeles pidada, et protamiin ei suuda enoksapariini anti-Xa aktiivsust täielikult neutraliseerida. Lisaks, võttes arvesse enoksapariini imendumise omadusi, võib osutuda vajalikuks arvutada protamiini arvutatud annus mitmeks süstiks.
Flenoxi ravimi juhusliku suukaudse manustamise korral on toimeaine imendumine ebaoluline ja ei pruugi põhjustada üleannustamise teket.
Vormivorm
Süstelahus Flenox 2000 anti-XA ME 0,2 ml süstlas, mis on pakendatud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Süstelahus Flenox 4000 anti-XA ME 0,4 ml süstlas, mis on pakendatud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Süstelahus Flenox 6000 anti-Xa RÜ, 0,6 ml süstlas, pakitud blisterpakendisse, 1, 2 või 10 süstla pakis.
Flenox 8000 anti-Xa ME süstelahus süstlas, mis on pakitud blisterpakendisse, 1–2 süstla pakis 0,8 ml.
Ladustamistingimused
Flenox on kasutatav 2 aastat pärast tootmist, tingimusel et seda hoitakse ruumides, mille temperatuurirežiim on 15 kuni 25 kraadi.
Meditsiin Flenoks
Flenoks kuulub antitrombootiliste ainete kategooriasse. Ravimi aluseks on naatriumoksiid.
Ravimit kasutatakse venoosse tromboosi ärahoidmiseks patsientidel, kes pärast operatsiooni näitavad voodikohta, kellel on raske südamepuudulikkus, reumaatilised patoloogiad ja hemodialüüsi ajal.
Ravim on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks. Süstimise rakendamine eeldab mõningaid funktsioone.
Ravimi ebaõige manustamine toob kaasa kõrvaltoimed, mis esinevad vere hematoomide ja kõrvalekallete kujul. Mõnel juhul on Flenoxi kasutamine vastunäidustatud.
Kasutusjuhend
Näidustuste, vastunäidustuste, ravimi koostise ja ravimi koostoimete teiste farmatseutiliste toimeainete omaduste loetelu on üksikasjalikult kirjeldatud juhistes.
Annustamisrežiim ja ravimi kasutusviis erinevates patoloogiates on erinevad. Tootja annab selgituse süstimiste rakendamise ja nende näidustuste kõige tavalisemate haiguste annuste arvutamise kohta.
Ravi kestuse määrab arst. Lisaks sisaldavad juhised soovitusi ravimi seisundi ja säilivusaja kohta.
Farmakoloogiline toime
Flenoxi antitrombootiline ja antikoagulantne toime saadakse kompositsioonis sisalduva enoksapariini sisaldusega. Ravimit võib kasutada kombineeritud ravis või sobivate riskidega verehüüvete tekke vältimiseks.
Ravim mõjutab vere hüübimist ja kudede metabolismi. Flenox kuulub otsetoimivate antikoagulantide kategooriasse.
Näidustused Flenoxi kasutamiseks
Ravimit kasutatakse ägeda müokardiinfarkti, emboolia, südamepuudulikkuse, ebastabiilse stenokardia ja süvaveenide tromboosi kompleksse ravi ajal.
Ravim tagab hemodialüüsi rakendamisel verehüüvete hea ennetamise. Enamikul juhtudel on ravim ette nähtud kombinatsioonis teiste ravimitega (selline raviskeem võib oluliselt vähendada verehüüvete riski).
Tähistused ametisse nimetamiseks:
- voodipesu mitmesuguste ägedate haiguste puhul;
- südamepuudulikkus (3. ja 4. aste);
- reumaatilised haigused ägenemise perioodil;
- embolia riski operatsiooni ajal;
- hingamispuudulikkus;
- ägedad nakkushaigused;
- süvaveenide tromboos;
- ebastabiilne stenokardia;
- pärgarteri angioplastika.
Kasutamismeetod
Flenoxi kasutamise skeem sõltub ravimi kasutamise eesmärgist. Kui operatsiooni ajal esineb tromboosi oht, manustatakse ravimit üks kord annuses 20 mg.
Kui patsiendil on kalduvus trombemboolia tekkeks, suurendatakse ühekordset annust 40 mg-ni. Süstimine viiakse läbi neli või kaksteist tundi enne operatsiooni.
Sarnane kasutusviis on soovitatav trombembooliliste tüsistuste ennetamiseks, kuid ravi kestus on kaks nädalat.
Kasutuskavad meditsiinilistel eesmärkidel:
- proportsionaalselt arvutatakse üksikannus - ühe kilogrammi kehakaalu kohta on vaja 1,5 mg lahust (süstimine toimub üks kord päevas);
- kui kasutate 1 mg lahuse kohta kehakaalu kilogrammi kohta, tuleb süstida iga 12 tunni järel;
- süstide ajal peab patsient olema lamavas asendis (ravim süstitakse naha voldisse kõhu seina vasakpoolse või parema külje);
- Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhuseina välimise külje vasakul ja paremal poolel (ravimi süstimine samasse süstekohta tuleks välja jätta);
- süstlanõel sisestatakse vertikaalselt ja kogu pikkus (tehnika rikkumine võib põhjustada hematoomi ja veritsust).
Vabastage vorm ja koostis
Flenoxi valmistatakse lahusena, mis on pakendatud süstaldesse.
Vedelik on selge, kuid võib olla veidi kollakas. Süstlad on lisaks pakitud blistritesse ja paigutatud karbidesse.
Ravim on saadaval neljas erinevas toimeaine kontsentratsioonis. Ravimi koostises on kaks ainet - enoksapariin ja süstevesi.
Ravimi vabanemisvormi variandid vastavalt toimeaine kontsentratsioonile:
Koostoimed teiste ravimitega
Flenoxi ei tohi kombineerida suukaudsete antikoagulantide, atsetüülsalitsüülhappe ja salitsülaatidega. Mittesteroidset tüüpi põletikuvastaste ravimite ja dekstraan-40 kasutamisel on rangelt keelatud süstida.
Flenoxi kombinatsioon selliste ravimitega suurendab verejooksu riski.
Kõrvaltoimed
Sageli esinevad kõrvaltoimed ravimi kasutamisel on valu süstimise ja hematoomide valdkonnas. Süstekohas võivad tekkida erineva intensiivsusega verevalumid.
Süstimistehnika rikkumise korral on võimalik verejooks. Suurema tundlikkusega aktiivse komponendi suhtes on olemas allergiliste ilmingute oht.
Harvad kõrvaltoimed:
- trombotsütopeenia;
- nekroos;
- vaskuliit;
- hüperkaleemia;
- osteoporoos;
- seljaaju hematoom;
- lööve bullosa tüüpi.
Üleannustamine
Flenoxi ühekordne üleannustamine kutsub esile hemorraagilise hemorraagilise komplikatsiooni. Annustamisskeemi regulaarsed rikkumised suurendavad hematoomide, allergiliste reaktsioonide ja trombotsütopeenia ohtu.
Üleannustamise harva esinevad tüsistused hõlmavad erinevate lokaliseerimiste nekroosi. Rasketel juhtudel võib annustamishäire põhjustada anafülaktilist šokki.
Vastunäidustused
Flenox on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja seda ei kasutata lastel. Sa ei saa ravimit kasutada nakkusliku endokardiidi tekkeks ägenemise, raske neerupuudulikkuse ja isheemilise insuldi algstaadiumis.
Nende patoloogiate korral võib ravim põhjustada soovimatuid reaktsioone. Kõrvaltoimed süvendavad patsiendi seisundit ja tekitavad lisariske.
- intratserebraalne verejooks;
- kalduvus verejooksusse, kus esineb probleeme homeostaasis;
- ülitundlikkus toimeaine suhtes;
- raske hüpertensioon;
- haavandilised haigused (arst hindab riske);
- subakuutne või äge endokardiit;
- hepariini poolt indutseeritud teise tüüpi trombotsütopeenia;
- verejooksu riskiga orgaanilised kahjustused.
Raseduse ajal
Rasedad naised Flenox nimetatakse ainult hädaolukorras. Ravim on täielikult vastuolus epiduraalse ja spinaalse anesteesiaga. Te ei saa ravimit süstida raseda naise juures, kellel on proteesi südameklapid.
Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, siis ajutiselt peatatakse rinnaga toitmine.
Erijuhised
Mõju mootorsõidukite juhtimise võimele ja mehhanismide juhtimisele
Flenoxil ei ole kesknärvisüsteemile mingit mõju, kuid ravimi näidustustingimused välistavad keeruliste mehhanismide kontrolli ja autotööriistade juhtimise.
Rasedus ja imetamine
Kohtumine Flenoxi rasedad naised on lubatud ainult elutähtsa vajaduse korral. Proteesiliste südameklappide või epiduraalse anesteesia olemasolu välistab ravimi väljakirjutamise võimaluse. Rinnaga toitmine lõpetatakse ravi ajal.
Kasutage lapsepõlves
Flenoxi kasutamine lastel on keelatud. Vastunäidustuste loetelu näitas vanusepiiranguid alla 18-aastastele patsientidele.
Maksakahjustuste korral
Ettevaatusega on ette nähtud Flenoxi maksapuudulikkuse raviks. Patsient peab kontrollima trombotsüütide taset ja teisi vereparameetreid. Ebanormaalsete juhtude korral tühistatakse süstid kohe.
Neeruhäirete korral
Raske neerupuudulikkus on absoluutne vastunäidustus Flenoxi süstimiseks.
Apteekide müügitingimused
Flenoxi saab osta apteekides ainult retsepti alusel.
Ladustamistingimused
Flenoxi kõlblikkusaeg on kaks aastat. Tootja märgib peamise ja täiendava pakendi lahuse valmistamise kuupäeva.
Ravimi säilitamisel on vaja välistada selle külmutamine ja elementaarse seisundi tagamiseks (õhutemperatuur ei tohiks ületada 25 kraadi, lastele juurdepääs on piiratud, välistatud on otsene kokkupuude soojusallikatega).
Flenoxi maksumus Venemaa apteekides on umbes 650-1500 rubla (sõltuvalt toimeaine kontsentratsioonist ja pakendi mahust).
Üks pakend Ukraina apteekides maksab umbes 270-600 grivna.
Analoogid
Flenoksil on mitmeid struktuurianalooge ja farmakoloogilisi omadusi asendavaid ravimeid. Ravimite efektiivsus teiste ravimvormidega võib varieeruda. Olulised erinevused võivad puudutada kasutusviise, annustamisskeemi, vastunäidustuste loetelu ja erijuhiseid.
Analooge pole soovitatav valida ise. Selle kategooria preparaate müüakse retsepti alusel ja arst peab neid määrama vastavalt näidustustele.
- Novopariin (650 rubla);
- Enoksapariin (700 rubla);
- Kleksan (820 rubla);
- Enoxan (200 rkbley).
Arvustused
Flenoxi efektiivsust veenide haiguste ravis kinnitavad arvukad positiivsed ülevaated patsientidest ja ravimi laialdane kasutamine meditsiinipraktikas.
Süstimine vähendab trombemboolia ja tromboosi riski. Ravimi kõrvaltoimed esinevad üksikjuhtudel. Kui teil on kogemusi Flenoxi kasutamisel, jagage seda kindlasti teiste saidi külastajatega.
Flenox
Hind: 1,00 - 1396,23 UAH.
Üldine teave
Koostis ja vabastamisvorm:
rr d / in. 2000 anti-Ha IU süstal 0,2 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 4000 anti-Ha IU süstalt 0,4 ml, blister, № 1, № 2, № 10
rr d / in. 6000 anti-Ha IU süstalt 0,6 ml, blister, nr 1, nr 2, nr 10
rr d / in. 8000 anti-Ha ME süstalt 0,8 ml, blister, № 1, № 2
Enoksapariinnaatrium 10000 RÜ anti-Ha / ml
Muud koostisosad: süstevesi.
№ UA / 9353/01/01 alates 02.02.2009 kuni 02.02.2014
Farmakoloogilised omadused:
Farmakodünaamika. Enoksapariin on madala molekulmassiga hepariin (LMWH), milles eraldatakse standardse hepariini antitrombootiline ja antikoagulantne toime, millel on kõrgem anti-Xa aktiivsus kui anti-IIa või antitrombiini aktiivsus (enoksapariini puhul on suhe 3,6) Enoksapariini profülaktilistes annustes. See ei avalda olulist mõju APTTV-le (aktiveeritud osaline tromboplastiini aeg), kui seda kasutatakse terapeutilistes annustes, võib APTTV-d pikendada ja 1,5–2,2 korda pikem kui kontrolliaja maxi maksimaalne aktiivsus. See pikenemine peegeldab antitrombiini jääkaktiivsust. Ravimi farmakokineetilisi parameetreid hinnatakse anti-Xa ja anti-IIa aktiivsuse muutustega vereplasmas aja jooksul soovitatud annuste vahemikus. Kui enoksapariini s / c manustamine imendub kiiresti ja peaaegu täielikult (peaaegu 100%). Maksimaalne aktiivsus vereplasmas täheldatakse 3-4 tundi pärast süstimist See maksimaalne aktiivsus (väljendatuna anti-Ha IU-s) on 0,18 + 0,04 (pärast 2000 anti-Ha Me manustamist), 0,43 ± 0,11 (pärast 4000 anti-Xa IU manustamist) ja 1,01 ± 0,14 (pärast 10 000 anti-Xa IU manustamist). Soovitatavates annustes on enoksapariini farmakokineetika lineaarne. Individuaalse patsiendi ja patsientide jõudluse erinevused on üsna väikesed. Pärast korduvat s / c manustamist 4 000 anti-Xa RÜ-le tervetel vabatahtlikel üks kord päevas saavutati tasakaalukontsentratsioon 2. päeval, samas kui enoksapariini keskmine aktiivsus oli peaaegu 15% kõrgem kui ühe manustamise korral. Enoksapariini aktiivsuse stabiilsed tasemed on üsna suured, kui neid manustatakse üksikannustes. Pärast korduvat süstimist 100 anti-Xa IU / kg 2 korda päevas saavutati tasakaaluolekus 3. ja 4. päeva vahel, samas kui keskmine AUC oli 65% kõrgem kui ühekordse süstimise korral ja maksimaalne ja minimaalne anti-Xa aktiivsus oli vastavalt 1,2 ja 0,52 anti-Xa IU / ml. Enoksapariinnaatriumi farmakokineetika kohaselt võib seda tasakaalu erinevust oodata ka terapeutilise annuse vahemikus.Vastane anti-X aktiivsus pärast s / c manustamist on peaaegu 10 korda madalam kui anti-Xa aktiivsus. Keskmine maksimaalne anti-Xa aktiivsus täheldatakse umbes 3-4 tundi pärast s / c süstimist, saavutades pärast korduvat manustamist 0,13 anti-Xa IU / ml annuse 100 anti-Xa IU / kg kohta 2 korda päevas. Enoksapariinnaatrium anti-Xa aktiivsuse suhtes on umbes 5 liitrit ja peaaegu vastab ringleva veresuhte mahule. Enoksapariini metabolism toimub valdavalt maksas (desulfatiseerumise ja depolümerisatsiooni teel). Pärast s / c süstimist on anti-Xa aktiivsuse poolväärtusaeg väikese molekulmassiga hepariinides võrreldes selle indikaatoriga pikem kui fraktsioneerimata hepariinides, enoksapariini oksüdatsioon on monofaasiline, poolväärtusaeg on umbes 4 tundi pärast ühekordset suukaudset manustamist ja peaaegu 7 tundi. korduvate annuste kasutusele võtmist. Madala molekulmassiga hepariine iseloomustab anti-Xa aktiivsuse suurenemine plasmas anti-Xa aktiivsuse suhtes Enoksapariin ja selle metaboliidid erituvad nii uriiniga (küllastumata mehhanism) kui ka sapiga. manustatud annusest ja aktiivsete ja mitteaktiivsete metaboliitide kogu neerude eritumine on 40% annusest, suurenenud riskirühmad: • eakad patsiendid: kuna selles vanuserühmas tuvastatakse neerufunktsiooni füsioloogiline langus, ravimi kõrvaldamine; aeglane. See ei mõjuta profülaktilise ravi annustamis- või manustamisrežiimi: Üle 75-aastastel patsientidel on väga oluline jälgida neerufunktsiooni Cockroft'i valemiga enne ravi alustamist madala molekulmassiga hepariiniga, • kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid (kreatiniini kliirens> 30 ml / min): mõnel juhul võib osutuda vajalikuks jälgida Xa-vastast toimet, et kõrvaldada üleannustamise võimalus, kui enoksapariini kasutatakse terapeutilistes annustes.
Näidustused:
• venoosse tromboosi ja emboolia ennetamine ortopeediliste või üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal; • venoosse trombemboolia tüsistuste ärahoidmine terapeutilise profiiliga patsientidel, kellel on ette nähtud akuutsed haigused (III või IV klassi südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, raske äge infektsioon, reumaatilised haigused); • tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis hemodialüüsi ajal, • ravi, mis on diagnoositud Oz süvaveeni tromboos, millega kaasneb või ei kaasne kopsuemboolia, va vajavad trombolüütiliseks või kirurgiline ravi; • ebastabiilse angiini ravimiseks ja ägedas faasis müokardiinfarkti ilma hamba Q kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappe.
Rakendus:
1 mg (0,01 ml) enoksapariinnaatriumi vastab ligikaudu 100 ühikule Xa-vastase IU aktiivsuse suhtes. Flenoksile tuleb manustada sc / c profülaktikaks ja raviks ning IV antikoagulatsiooniks hemodialüüsi ajal. Flenox ei saa siseneda / m! Ravimit on soovitatav kasutada ainult täiskasvanutel, tootja poolt täidetud süstalde kasutusele võtmine on otseseks kasutamiseks valmis. Enne süstimist ei ole vaja süstlast eemaldada õhumulle, et vältida ravimi kadu. P / c Flenoxi süstimine tuleb läbi viia patsiendi asendis, mis asetsevad vaheldumisi kõhu seina vasakul või paremal küljel, kasutades iga süstimise jaoks erinevaid kohti. Nõel tuleb asetada vertikaalselt täisnurga paksusesse, mis on õrnalt tehtud pöidla ja nimetissõrmega. Nahavolt tuleb säilitada kogu ravimi manustamise ajal. Süstekoha ei tohi pärast süstimist hõõruda.Kogu raviperioodi vältel tuleb regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu, kuna on oht hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia tekkeks Venoosse tromboosi ennetamine Kirurgilise sekkumise ajal täiskasvanutel, kellel on mõõdukas trombide tekke risk (näiteks kõhuõõne operatsioonil) ja patsientidel, kellel puudub kõrge trombemboolia oht, süstitakse ravimit s / c annuses 20 mg (0,2 ml; 2000 anti-Ha RÜ) 1 kord päevas n / a. Täiskasvanud patsiendid, kellel on suur trombemboolia oht zobedrennom, põlveliigeste; kirurgia vähihaiget) Flenoks süstiti s / c annuses 40 mg (0,4 ml; 4000 anti-Xa) 1 kord päevas. Üldoperatsiooni korral tuleb esimene annus manustada 2 tundi ortopeedil, 12 tundi enne operatsiooni. Ennetava ravi kestus on keskmiselt 7–10 päeva. Ortopeedia puhul on enoksapariinnaatriumi efektiivsus 40 mg annuses (0,4 ml; 4000 anti-Xa) tõestatud üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul. Venoosse trombemboolia tüsistuste ennetamine voodipesu juures viibivatel patsientidel: Flenoxi soovitatav annus on 40 mg. (0,4 ml; 4000 anti-Ha RÜ) 1 kord päevas n / a. Flenoxi on ette nähtud vähemalt 6 päeva, maksimaalne ravi kestus ei ületa 14 päeva. Tromboosi ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal Täiskasvanutele soovitatav annus on 1 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta. Flenoxi süstitakse arteriaalsesse selgroogu dialüüsi seansi alguses. Selle annuse antikoagulantne toime on tavaliselt piisav 4-tunnise hemodialüüsi läbiviimiseks; fibriinitsüklite avastamisel võib manustada täiendavat ravimi annust - 0,5–1,0 mg / kg (50–100 anti-Xa RÜ) patsientidele, kellel on suur verejooksu risk, tuleks naatriumenoksapariini annust vähendada 0,5 mg / kg-ni. kaksikvaskulaarset juurdepääsu ja kuni 0,75 mg / kg - ühekordse juurdepääsuga. Fibriinitsüklite ilmumisel manustatakse täiendav annus 0,5 mg / kg kuni 1 mg / kg sügava veenitromboosi raviks, millega kaasneb või ei kaasne kopsuemboolia patsientidel ilma tõsiste kliiniliste sümptomiteta: viivitamatult on vaja kahtlust süvaveenide tromboosi esinemise kohta. Flenoxi annustamine määratakse 1 kord päevas sc / c annusega 1,5 mg / kg (150 anti-Ha IU) või 2 korda päevas ühekordse annusena 1 mg / kg (100 anti-Ha IU). ) iga 12 tunni järel ja patsientidel, kelle kehakaal on üle 100 kg ja 100 kg ning mis põhjustavad 30 ja 100 000 / mm3 kehakaaluga patsientide veritsusriski suurenemist, mis esineb enne 5. ravipäeva ja ei vaja ravi lõpetamist. harva esinev tõsine immunoallergiline trombotsütopeenia, selle levimus on ebapiisavalt uuritud, samuti on võimalik trombotsüütide arvu asümptomaatiline ja pöörduv suurenemine. Väga harva teatati nahakroosist süstekohal. Nende kõrvaltoimete ilmnemisele võib eelneda purpura või infiltreerunud ja valusad erüteemilised naastud. Sellistel juhtudel tuleb ravi kohe katkestada, harvadel juhtudel ilmnevad naha allergilised ilmingud või süsteemsed reaktsioonid, mis mõnel juhul viis ravi katkestamiseni. Väga harva on naha ülitundlikkusega seotud vaskuliitide juhtumid, nagu ka fraktsioneerimata hepariinide puhul, ei välista pikaajaline ravi osteoporoosi riski, on teatatud, et on teatatud hüperkaleemiast ja transaminaaside taseme mööduvast tõusust.
Erijuhised:
ravim ei tohi siseneda / m. Naatriumoksiidi kasutamisel on vajalik patsiendi seisundi range kontroll. Soovitatav on määrata trombotsüütide arv enne ravi ja kogu ravikuuri vältel. Trombotsüütide arvu jälgimine on vajalik, sõltumata näidustustest, mille jaoks ravim on määratud, ja selle annusest. On oht tõsiste, mõnikord trombogeensete, hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeenia tekkeks (mida täheldatakse ka fraktsioneerimata hepariini kasutamisel ja palju harvem - immuunsüsteemi madala molekulmassiga hepariini kasutamisel) - II tüüpi hepariini poolt indutseeritud trombotsütopeeniat. Trombotsüütide arvu määramine peab toimuma enne ravimi manustamist või mitte. hiljem kui 24 tundi pärast ravi algust ja seejärel 2 korda nädalas kogu raviperioodi vältel. Tuleb eeldada, et hepariini indutseeritud trombotsütopeenia tekib juhul, kui trombotsüütide arv ei ületa 100 000 / mm ja / või kui trombotsüütide arv väheneb 30–50 võrra % võrreldes eelmise vereanalüüsiga. Hepariini indutseeritud trombotsütopeenia areneb valdavalt alates 5. kuni 21. päevani pärast ravi alustamist hepariiniga (kõige sagedamini 10. päeval), kuid patsientidel, kellel on esinenud hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia, võib see tüsistus tekkida palju varem. Üksikjuhtumeid täheldati ka pärast 21. ravipäeva. Enne ravi alustamist on vaja selle ajalooga patsiente kindlaks teha üksikasjaliku uuringuga. Lisaks täheldatakse paljude aastate jooksul korduva hepariini kasutamise kordumise ohtu ja mõnikord kestab see piiramatu aja jooksul. Kõikidel juhtudel on hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia esinemine hädaolukorras, mis nõuab eksperdiarvamusi. % võrreldes algtasemega) on hoiatussignaal, isegi kui indikaator ei ole jõudnud kriitilisele tasemele. Kui täheldatakse trombotsüütide arvu vähenemist, tuleb võtta järgmised meetmed: 1. Vereliistakute arvu kohene taasloendamine kinnitamiseks. Flenox-ravi lõpetamine, kui tulemused kinnitavad trombotsüütide arvu vähenemist või näitavad, et muude ilmsete põhjuste tõttu suureneb vereproov, tuleb in vitro trombotsüütide agregatsiooni katse tegemiseks asetada tsitraat-rumiga katseklaasi. Sellistel tingimustel ei põhine vajalikud hädaabimeetmed trombotsüütide agregatsiooni testi tulemustel in vitro, vaid immunoloogilisel uuringul, mis põhjustab raskusi, sest selliseid teste on võimalik teha vaid vähesel määral, ja nende tulemusi on võimalik saada parimal juhul. mõni tund hiljem. Need uuringud on siiski vajalikud, sest need võivad aidata sellist tüsistust diagnoosida, sest Flenox-ravi jätkamise tromboosi risk on väga suur.3 Hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeeniaga seotud trombembooliliste tüsistuste ennetamine või ravi Kui antikoagulantravi jätkamine on väga oluline, tuleb Flenox välja vahetada. antitrombootiline toimeaine, mis kuulub mõnda teise keemilisse rühma, näiteks naatriumdanapariid või hirudiin, mis on ette nähtud t Annus on iga patsiendi jaoks individuaalne, üleminek suukaudsetele antikoagulantidele võib toimuda alles pärast trombotsüütide arvu normaliseerumist, sest suukaudsete antikoagulantide kasutamisega kaasneb tromboosi kulgemise halvenemise oht. - INR) või suukaudsete antikoagulantide poolt põhjustatud mõjude kontrollimiseks, sest on olemas teatud kogus Kulunud aeg kuni suukaudse antikoagulandi maksimaalse toime saavutamiseni on vajalik jätkata hepariini manustamist ekvivalentses annuses nii, et INR kahel järjestikusel analüüsil jääksid vajalikesse terapeutilistesse piiridesse.Xa-vastase aktiivsuse jälgimine Kuna enamik kliinilisi uuringuid on näidanud väikese molekulmassiga hepariinide efektiivsust kasutati annuseid, mis arvutati sõltuvalt patsiendi kehakaalust ja ilma erilise jälgimiseta. laboratoorsete testide eeliseid väikese molekulmassiga hepariinide efektiivsuse hindamiseks ei ole veel kindlaks tehtud, kuid Xa-vastase aktiivsuse jälgimine võib olla vajalik, et vähendada verejooksu riski teatud kliinilistes olukordades, mis on kõige sagedamini seotud üleannustamise riskiga. peamiselt seotud madala molekulmassiga hepariinide kasutamise terapeutiliste näidustustega ja tekivad seoses annustega, mida manustatakse patsientidele, kellel on: • kerge ja mõõdukas neerupuudulikkus; chnostyu (kreatiniini kliirens 30-60 ml / min, mis on arvutatud Cockcroft). Kuna väikese molekulmassiga hepariin eritub peamiselt uriiniga, siis erinevalt standardsest fraktsioneerimata hepariinist võib mistahes neerupuudulikkuse korral tekkida suhteline üleannustamine. Raske neerupuudulikkus on selle kasutamise vastunäidustus (vt KONTRAINDIKATSIOONID) • kehakaalu oluline kõrvalekalle normist (väga väike kehakaal ja isegi kahheksia, rasvumine) • tundmatu etioloogiaga veritsus, kuid laboratoorsete näitajate jälgimist ei soovitata kasutada profülaktilised annused, kui väikese molekulmassiga hepariini kasutatakse vastavalt terapeutilistele soovitustele (eriti seoses ravi kestusega) või hemodialüüsi ajal. hepariini võimaliku kogunemise tuvastamiseks ravimi korduval manustamisel on soovitatav võtta verd ravimi kõrgeima aktiivsuse ajal (olemasolevate andmete põhjal), see tähendab umbes 4 tundi pärast kolmandat süstimist, kui ravimit manustatakse 2 korda süstina. Küsimus, kuidas viia läbi anti-Xa aktiivsuse korduvaid uuringuid hepariini taseme määramiseks, näiteks iga 2-3 päeva järel, tuleb sõltuvalt eelmise uuringu tulemustest individuaalselt lahendada. Arvesse tuleb võtta ka LMWH annuse reguleerimise võimalust.Vastatud anti-Xa aktiivsus sõltub madalast molekulmassist hepariinist ja annustamisskeemist, vastavalt olemasolevatele andmetele, keskmine väärtus (± standardhälve), mis täheldati 4 tundi pärast 7. enoksapariini süstimist annuses 100 anta-ha RÜ / kg / süst, 2 korda päevas, oli 1,20 ± 0,17 anti-Xa IU / ml, see keskmine väärtus arvutati kliinilistes uuringutes, mille käigus anti-Xa aktiivsuse uuring kromogeense meetodiga ( Kontrollida aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (APTT). Mõnede madala molekulmassiga hepariinide kasutamine võib põhjustada APTT indeksi mõõdukat suurenemist. Kuna selle katse kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud, ei ole vaja jälgida ravi, võttes arvesse APTT-d. Teatud riskidega kaasnevad olukorrad: Sellistel juhtudel tuleb suurendada ravi kontrolli: • maksapuudulikkus, • seedetrakti haavand või mõni muu orgaaniline kahjustus koos verejooksu tõenäosusega; • vaskulaarsed chorioretinaalsed haigused, • pärast aju ja / või seljaaju operatsiooni, • nimmepunkti, kuna on olemas siseoht; nnego seljaaju verejooks. Puhastamine tuleb edasi lükata teise ravimi kasutamisel, mis mõjutab hemostaasi (vt. LIHTSUSED) Madala molekulmassiga hepariini preparaadid ei ole omavahel asendatavad. Madala molekulmassiga hepariinid erinevad molekulmassist, spetsiifilistest aktiivsuse väärtustest Xa faktoriga ja doseerimisega. On vaja rangelt järgida iga väikese molekulmassiga hepariini iga ravimi puhul soovitatavat kasutusmeetodit. Verejooksu oht. On vaja järgida soovitatud annustamisskeeme (annus ja ravi kestus). Nende soovituste täitmata jätmine võib põhjustada verejooksu, eriti kõrge riskiga patsientidel (eakatel patsientidel, neerupuudulikkusega patsientidel jne). Täheldati tõsiseid verejookse: • eakatel patsientidel, eriti vanusest tingitud neerufunktsiooni häire tõttu; • neerupuudulikkusega patsientidel • kui kehakaal on ostmine